BioCryst Pharmaceuticals Aktie BCRX
BioCryst Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Vermarktungsphase, das sich auf seltene Erkrankungen konzentriert, wobei das hereditäre Angioödem (HAE) das primäre Therapiegebiet darstellt. BioCryst Pharmaceuticals Aktie (BCRX): Quartals- und Jahreszahlen seit 2023 aus Quartalsbericht und SEC-Filings: Umsatz, Ergebnis, Bilanz, Cashflow und die Guidance des Managements, jede Zahl mit Quelle. Stand 08/2026, Quartals-Turnus. Aktienanalyse von NadirAlpha. Die BioCryst Pharmaceuticals Aktie (BCRX): Handelsplatz Nasdaq. NadirAlpha hat 52 Originaldokumente ausgewertet, jede Zahl automatisch gegengeprüft und mit der Fundstelle verlinkt; Quellenstand 08/2026. Umsatz Q2 2026: 218 Mio. USD (+34 % zum Vorjahr). Zuletzt gemeldet (Q2 2026): Gesamtumsatzwachstum (ggü. Vj.), ORLADEYO-Umsatzwachstum (ggü. Vj.), ORLADEYO globales Marktpotenzial. Jüngste Einordnung: Operatives Ergebnis verdoppelt, Nettoergebnis verdoppelt, Umsatz beschleunigt, Cashflow-Wende, Guidance erhöht, Strategieschwenk.
KI-generierter Report · keine Anlageberatung · Zahlen automatisch extrahiert; bitte am verlinkten Original prüfen mehr
Aktueller Stand bei BioCryst Pharmaceuticals
Zusammenfassung der jüngsten Berichtsperiode von BioCryst Pharmaceuticals (Q2 2026): Kernzahlen, Treiber und Aussagen des Managements, jede Zahl mit Quellen-Ziffer. Methodik NadirAlpha
Einordnung von NadirAlpha, Stand Q2 2026.
„Aufbauend auf diesem Schwung konzentrieren wir uns weiterhin auf Kostendisziplin und lenken unser Kapital und unsere Energie auf Bereiche, in denen wir den größten Einfluss erzielen können. Dies versetzt BioCryst in eine außerordentlich gute Position, um weiterhin Wachstum, starke Rentabilität und dauerhaften Wert für Patienten und ihre Familien sowie für unsere Aktionäre zu schaffen.“
(Übersetzung, Original im Hover)
„Wir freuten uns, im zweiten Quartal erneut ein starkes Umsatzwachstum und einen positiven freien Cashflow erzielen zu können, was unseren anhaltenden Fokus auf die Ausweitung der Reichweite von ORLADEYO bei gleichzeitigem Vorantreiben unserer priorisierten Pipeline-Programme widerspiegelt. Wir sind besonders erfreut, mit der Auslieferung der oralen Pellet-Formulierung von ORLADEYO begonnen zu haben, ein wichtiger Meilenstein für Kinder, die mit hereditärem Angioödem leben, und wir sind voll und ganz entschlossen, den Launch zum Erfolg zu führen.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Kernzahlen der BioCryst Pharmaceuticals Aktie (Mio $)
NadirAlpha zeigt für BioCryst Pharmaceuticals Geschäftsjahre, Halbjahre und Quartale untereinander, zuletzt Q2 2026; jede Zahl ist anklickbar und führt zu Rohwert, Fundstelle und Quelle. NadirAlpha extrahiert alle Werte automatisch aus den Filings; Fehler sind möglich; bitte entscheidungsrelevante Zahlen per Klick am verlinkten Original selbst prüfen. Methodik NadirAlpha
Alle Angaben dienen nur der Unterstützung Ihrer eigenen Anlageentscheidung und stellen keine Empfehlung dar; maßgeblich sind die Originalberichte des Unternehmens.
Geschäftsjahre
| Periode | Umsatz | Op. Ergebnis | Op. Ergebnis ber. | Nettoergebnis | EPS ($) | OCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 874,8 | 341 | 213,6 | 263,9 | 1,21 | 347,4 | 29 |
| FY2024 | 450,7 | -2,5 | 64,2 | -88,9 | -0,43 | -52 | 21 |
| FY2023 | 331,4 | -103,7 | -48,09 | -226,5 | -1,18 | -95,1 | 10 |
Quartale
| Periode | Veröffentlicht | Umsatz | Op. Ergebnis | Op. Ergebnis ber. | Nettoergebnis | EPS ($) | FCF | Cash | Net Debt | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-05 | 218,2 | 98,5 | 113,2 | 78,4 | 0,30 | 104,1 | 155 | 240,4 | 34 |
| 2026-Q1* | 2026-05-06 | 156,4 | -701,6 | 0,05 | -721,8 | -2,98 | -62,2 | 171,6 | 223,6 | 32 |
| 2025-Q4* | 2026-01-12 | 406,6 | 260,4 | 58,4 | 245,8 | 1,13*≈ | 291,2 | 89,7 | -89,7 | 29 |
| 2025-Q3* | 2025-11-03 | 159,4 | 29,6 | 51,7 | 12,9 | 0,06 | 40,3 | 84,1 | 110,3 | 27 |
| 2025-Q2* | 2025-08-04 | 163,4 | 29,8 | 60,9 | 5,1 | 0,02 | 41,1 | 88 | 154,8 | 24 |
| 2025-Q1* | 2025-05-05 | 145,5 | 21,2 | 42,6~ | 0 | 0,00 | -27,7 | 105,2 | 210,2 | 22 |
| 2024-Q4* | 2025-01-10 | 131,5 | -4,5 | 18,2 | -26,8 | -0,13*≈ | -5,9 | 104,7 | 210,2 | 19 |
| 2024-Q3* | 2024-11-04 | 117,1 | 7,7 | 24,9 | -14 | -0,07 | 8,2 | 96,8 | 217,5 | 17 |
| 2024-Q2* | 2024-08-05 | 109,3 | 8,8 | 21,9 | -12,7 | -0,06 | -1,5 | 78,4 | 235,4 | 15 |
| 2024-Q1* | 2024-05-06 | 92,8 | -14,5 | -0,8 | -35,4 | -0,17 | -53,9 | 84,3 | 224,2 | 13 |
| 2023-Q4* | 2024-01-08 | 93,4 | -42,7 | -26,2 | -61,7 | -0,32*≈ | -9,5 | 110,6 | 192,6 | 10 |
| 2023-Q3* | 2023-11-02 | 86,7 | -11,9 | 0,4 | -36,1 | -0,19 | -20,9 | 150,9 | 147,1 | 8 |
| 2023-Q2* | 2023-08-03 | 82,5 | -20,7 | -7,9 | -75,3 | -0,40 | -19,3 | 146,2 | 147 | 6 |
| 2023-Q1* | 2023-05-03 | 68,8 | -28,4 | – | -53,3 | -0,28 | -47,7 | 155,1 | 77,4 | 4 |
Bilanz & Cashflow von BioCryst Pharmaceuticals (Mio $)
Stichtagsgrößen der Bilanz von BioCryst Pharmaceuticals (Zahlungsmittel, Finanzverschuldung) und Flussgrößen des Cashflows je Geschäftsjahr, Halbjahr und Quartal, abgeleitete Werte mit Formel im Popover. NadirAlpha extrahiert alle Werte automatisch aus den Filings; Fehler sind möglich; bitte entscheidungsrelevante Zahlen per Klick am verlinkten Original selbst prüfen. Methodik NadirAlpha
Geschäftsjahre
| Periode | Veröffentlicht | Cash | Schulden | Net Debt | D&A | OCF | Capex | FCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-02-26 | 89,7 | 0 | -89,7 | 1,4 | 347,4 | 2,5 | 344,9 | 30 |
| FY2024 | 2025-02-25 | 104,7 | 314,9 | 210,2 | 1,2 | -52 | 1,1 | -53,1 | 21 |
| FY2023 | 2024-02-27 | 110,6 | 303,2 | 192,6 | 1,7 | -95,1 | 2,2 | -97,3 | 12 |
Quartale
| Periode | Veröffentlicht | Cash | Schulden | Net Debt | D&A | OCF | Capex | FCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-05 | 155 | 395,4 | 240,4 | 0,5 | 104,3 | 0,2 | 104,1 | 34 |
| 2026-Q1 | 2026-05-06 | 171,6 | 395,2 | 223,6 | 1,1 | -61,8 | 0,4 | -62,2 | 32 |
| 2025-Q4 | 2026-02-26 | 89,7 | 0 | -89,7 | 0,4 | 292 | 0,8 | 291,2 | 30 |
| 2025-Q3 | 2025-11-03 | 84,1 | 194,4 | 110,3 | 0,3 | 41,6 | 1,3 | 40,3 | 27 |
| 2025-Q2 | 2025-08-05 | 88 | 242,8 | 154,8 | 0,3 | 41,3 | 0,2 | 41,1 | 25 |
| 2025-Q1 | 2025-05-06 | 105,2 | 315,4 | 210,2 | 0,3 | -27,5 | 0,1 | -27,7 | 23 |
| 2024-Q4 | 2026-02-26 | 104,7 | 314,9 | 210,2 | 0,3 | -5,2 | 0,7 | -5,9 | 30 |
| 2024-Q3 | 2024-11-04 | 96,8 | 314,3 | 217,5 | 0,3 | 8,2 | 0,1 | 8,2 | 17 |
| 2024-Q2 | 2024-08-05 | 78,4 | 313,8 | 235,4 | 0,3 | -1,4 | 0,2 | -1,5 | 15 |
| 2024-Q1 | 2024-05-07 | 84,3 | 308,5 | 224,2 | 0,3 | -53,7 | 0,2 | -53,9 | 14 |
| 2023-Q4 | 2025-02-24 | 110,6 | 303,2 | 192,6 | 0,4 | -8,9 | 0,6 | -9,5 | 20 |
| 2023-Q3 | 2023-11-08 | 150,9 | 298 | 147,1 | 0,4 | -19,9 | 1 | -20,9 | 9 |
| 2023-Q2 | 2023-08-07 | 146,2 | 293,2 | 147 | 0,4 | -18,8 | 0,5 | -19,3 | 7 |
| 2023-Q1 | 2023-05-08 | 155,1 | 232,5 | 77,4 | 0,4 | -47,5 | 0,2 | -47,7 | 5 |
BioCryst Pharmaceuticals Guidance-Tracking (jüngste je Metrik/Periode · 11/20)
NadirAlpha protokolliert 20 Guidance-Aussagen von BioCryst Pharmaceuticals neutral: Jahres- und Quartalsziele, Richtung der Änderung und Ausgang als Punkt mit Legende, ohne eigene Schätzung. Methodik NadirAlpha
Ist-Werte: Umsatz in Mio $
Richtung: bestätigtgesenkterstmals ausgegebenangehoben Einordnung: überoffen
| Für Periode | ausgegeben am | Metrik | Zielwert | Ist | Einordnung | Richtung | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2026 | 2026-08-05 | Umsatz | 690–715 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-08-05 | OpEx (bereinigt) | 420–440 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-05-06 | ORLADEYO-Nettoumsatz | 625–645 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-01-12 | ORLADEYO Umsatz | 625–645 | – | 31 | ||
| FY2026 | 2024-02-26 | EPS (GAAP) | positive | – | 11 | ||
| FY2025 | 2025-11-03 | OpEx (bereinigt) | 430–440 | – | – | 27 | |
| FY2025 | 2025-11-03 | ORLADEYO-Nettoumsatz | 590–600 | – | – | 27 | |
| FY2025 | 2025-08-04 | Globaler ORLADEYO-Nettoumsatz Gesamtjahr 2025 | 580–600 | – | – | 24 | |
| FY2025 | 2025-05-05 | OpEx (GAAP) | 440–450 | – | – | 22 | |
| FY2025 | 2025-02-24 | Umsatz | 560–575 | 874,8 | 20 | ||
| FY2025 | 2025-01-10 | Gesamtumsatz (inkl. RAPIVAB) | 540–560 | – | – | 19 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | OpEx (GAAP) | 380–390 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | ORLADEYO-Nettoumsatz | 430–435 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | Gesamter Produktumsatz | 443–448 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-05-06 | ORLADEYO Umsatz | 390–400 | – | – | 13 | |
| FY2023 | 2023-11-02 | ORLADEYO Umsatz | 320 | – | – | 8 | |
| FY2023 | 2023-08-03 | OpEx (GAAP) | ~375 | – | – | 6 | |
| FY2023 | 2023-02-21 | ORLADEYO globaler Nettoumsatz | 320 | – | – | 2 | |
| FY2023 | 2023-01-09 | ORLADEYO-Nettoumsatz | 320 | – | – | 6 | |
| 2023-Q1 | 2023-02-27 | ORLADEYO-Nettoumsatz | 4 | – | – | 3 |
BioCryst Pharmaceuticals Aktie: Kurs & Chart
Interaktiver Kurschart der BioCryst Pharmaceuticals Aktie (TradingView) und Kennzahlen-Verlauf aus den Kern-Tabellen; der Chart lädt erst nach Klick und stellt dann eine Verbindung zu TradingView her. Methodik NadirAlpha
Tageskerzen mit News- und Earnings-Markern. Lädt erst auf Klick.
Ereignis-Timeline von BioCryst Pharmaceuticals
Was bei BioCryst Pharmaceuticals seit 2023 passiert ist: Ereignisse aus den Filings, nach Quartalen gruppiert, mit Datum der Quelle und klickbarer Belegziffer. Methodik NadirAlpha
2026 · 10 Ereignisse
Gesamtumsatz 218,2 Millionen, ein Anstieg von 34 % im Jahresvergleich, einschließlich 55,7 Millionen Dollar aus der navenibart-Lizenzvereinbarung mit Neopharmed Gentili, die in Q2 erfasst wurde 35
Die Gesamtumsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 wurde auf 690 Millionen bis 715 Mio. USD angehoben; die ORLADEYO-Umsatzprognose wurde bei 625 Millionen bis 645 Mio. USD beibehalten 35
Der Vorstand verabschiedete im Juni 2026 den Birmingham Closure Plan zur Einstellung interner Entdeckungsprogramme und zur Schließung des Discovery Center of Excellence bis Ende 2026 34
Das operative Ergebnis hat sich im Jahresvergleich mehr als verdoppelt (29,8 auf 98,5 Mio. USD, +231 %). 34
Das Nettoergebnis hat sich im Jahresvergleich mehr als verdoppelt (5,1 auf 78,4 Mio. USD, +1.437 %). 34
Der operative Cashflow erreichte 104,3 Mio. USD gegenüber 41,3 Mio. USD in 2025-Q2 (×2,5). 34
„Wir sind in das Jahr 2026 mit anhaltend starker Umsetzung in unserem gesamten Geschäft gestartet, angeführt von nachhaltigem Wachstum bei ORLADEYO und soliden Fortschritten in unserem Pipeline-Portfolio. ORLADEYO wächst weiterhin, weil sein differenziertes orales Profil und das hohe Maß an Attackenkontrolle den Bedürfnissen einer wachsenden Zahl von Menschen mit hereditärem Angioödem entsprechen. Gleichzeitig liegen wir bei der Einschreibung in unsere Studienprogramme Navenibart und BCX17725 planmäßig im Zeitplan. Wir freuen uns zudem, erneut mit Neopharmed Gentili für die europäischen Rechte an Navenibart zu kooperieren. Dieser Fortschritt unterstreicht unsere Strategie, uns auf seltene Erkrankungen zu konzentrieren, in denen wir über tiefgreifende Expertise verfügen, effizient zu agieren und Kapital bedacht einzusetzen, um nachhaltigen Wert für Patienten und Aktionäre zu schaffen.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Eine nicht zahlungswirksame erworbene In-Process-R&D-Belastung von 697,8 Millionen Dollar für navenibart aus der Astria-Transaktion führte in Q1 zu einem operativen Verlust von 701,6 Millionen 33
Laufzeitdarlehen über 400,0 Millionen Dollar, am 23. Januar 2026 mit Blackstone abgeschlossen zur Finanzierung der Astria-Akquisition, mit Fälligkeit am 23. Januar 2031 32
Übernahme von Astria Therapeutics am 23. Januar 2026 abgeschlossen, wodurch navenibart (monoklonaler Antikörper in Phase 3 für HAE) und STAR-0310 (OX40-Antagonist in Phase 1 für atopische Dermatitis) in die Pipeline aufgenommen wurden 32
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +7,5 % im Jahresvergleich (Vorperiode +209,2 %). 32
2025 · 18 Ereignisse
„2025 war ein transformatives Jahr für BioCryst. Die anhaltend starke Nachfrage nach ORLADEYO und die hervorragenden Patientenergebnisse haben dessen Position als führende orale, einmal täglich einzunehmende Prophylaxebehandlung bei HAE gefestigt. Der erfolgreiche Verkauf unseres europäischen ORLADEYO-Geschäfts hat unsere Finanzlage weiter gestärkt, und die geplante Übernahme von Astria markiert einen bedeutenden Schritt zur Ausweitung unserer Wirkung für HAE-Patienten. Mit unserer voranschreitenden Pipeline, der Flexibilität zur weiteren Verfolgung wertschaffender Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten und dem Einsatz unseres herausragenden Teams sind wir zuversichtlich, innovative Behandlungen für Patienten mit seltenen Krankheiten entwickeln und nachhaltiges Wachstum weit in die Zukunft hinein erzielen zu können.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Nettoergebnis wurde erstmals nach 2 negativen Geschäftsjahren positiv (-88,9 auf +263,9 Mio. USD). 30
„2025 war für BioCryst grundlegend transformativ. Wir erzielten erstmals in der Unternehmensgeschichte eine Rentabilität für das gesamte Jahr, getragen von einer starken kommerziellen Umsetzung, die die höchste Anzahl neuer Patientenrezepte in den USA seit der Ersteinführung von ORLADEYO lieferte, selbst während sich die Behandlungslandschaft weiterentwickelte. Wir haben zudem wichtige Geschäftsentwicklungsinitiativen vorangetrieben, die unsere Abläufe optimiert und unsere Führungsposition bei hereditärem Angioödem weiter gestärkt haben. Wir sind mit starkem Schwung in das Jahr 2026 gestartet und haben die Akquisition von Astria Therapeutics abgeschlossen, um unser HAE-Portfolio zu erweitern und den Bedürfnissen von mehr Patienten gerecht zu werden, während wir unsere langfristige Wachstumsentwicklung weit ins nächste Jahrzehnt hinein stärken.“
(Übersetzung, Original im Hover)
FY2025 GAAP-Betriebsergebnis 341,0 Mio. USD (enthält 243,3 Mio. USD einmalige Lizenzerlöse aus der Veräußerung des europäischen ORLADEYO-Geschäfts) und Non-GAAP-Betriebsergebnis 214,2 Mio. USD; erste Ganzjahresrentabilität in der Unternehmensgeschichte (31)
FY2025 ORLADEYO-Nettoumsatz 601,8 Mio. USD, +38 % gegenüber dem Vorjahr; unter Ausschluss des am 1. Oktober 2025 veräußerten europäischen Geschäfts betrug das vergleichbare Wachstum +43 % (31)
Die FDA genehmigte ORLADEYO-Oralpellets für pädiatrische Patienten mit HAE im Alter von 2 bis unter 12 Jahren im Dezember 2025 (31)
Die Nettoverschuldung hat das Vorzeichen gewechselt (+110,3 auf -89,7 Mio. USD gegenüber 2025-Q3). 30
„Es war eine außerordentliche Ehre, die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von BioCryst in den vergangenen fast 19 Jahren zu führen. Ich könnte nicht zuversichtlicher in das außergewöhnliche Team sein, das wir aufgebaut haben, und freue mich darauf zu sehen, wie es BioCryst voranbringt und weiterhin innovative Behandlungen für Patienten mit seltenen Erkrankungen entwickelt.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Verkauf des europäischen ORLADEYO-Geschäfts an Neopharmed am 1. Oktober 2025 für 250 Mio. USD abgeschlossen; Pharmakon-Darlehen am 8. Oktober 2025 unter Verwendung von 198,7 Mio. USD des Erlöses vollständig zurückgeführt; Pro-forma-Kassenbestand erreichte 294 Mio. USD (27)
FY2025 ORLADEYO-Umsatzprognose auf 590 bis 600 Mio. USD angehoben; Non-GAAP-Betriebsausgabenprognose auf 430 bis 440 Mio. USD gesenkt (27)
Endgültiger Fusionsvertrag mit Astria Therapeutics am 14. Oktober 2025 unterzeichnet, der den monoklonalen Antikörper-Inhibitor navenibart in das HAE-Portfolio einbringt; Transaktion finanziert durch eine Kreditfazilität von 550 Mio. USD von Blackstone, Abschluss in Q1 2026 erwartet (27)
Das operative Ergebnis hat sich im Jahresvergleich mehr als verdoppelt (7,7 auf 29,6 Mio. USD, +284 %). 27
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +36,1 % im Jahresvergleich (Vorperiode +49,5 %). 27
Der operative Cashflow erreichte 41,6 Mio. USD gegenüber 8,2 Mio. USD in 2024-Q3 (×5,1). 27
„Die finanzielle Performance in diesem Quartal ist die beste in der Unternehmensgeschichte, resultierend aus einem über den Erwartungen liegenden Umsatzwachstum und einem sehr bedeutenden operativen Gewinn. Im fünften Jahr seit der Zulassung waren Umsatz und Nachfrage bei ORLADEYO nie stärker, was auf eine herausragende Umsetzung und ein zunehmendes Vertrauen in das Produkt zurückzuführen ist. Unser beschleunigter operativer Gewinn und der Verkauf unseres europäischen ORLADEYO-Geschäfts stärken unsere Finanzlage, um noch größeren Mehrwert zu erzielen, und unsere Pipeline bleibt im Plan für erste Daten noch in diesem Jahr aus zwei klinischen Programmen.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Aktienkaufvertrag zum Verkauf des europäischen ORLADEYO-Geschäfts an Neopharmed Gentili S.p.A. für 250 Mio. USD in bar zuzüglich bis zu 14 Mio. USD an umsatzabhängigen Meilensteinen abgeschlossen; Erlöse sind zur Ablösung der verbleibenden Pharmakon-Laufzeitschuld vorgesehen (25)
Die FDA hat den NDA für ORLADEYO-Oralgranulat für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren mit HAE zur prioritären Prüfung angenommen; PDUFA-Zieldatum ist der 12. Dezember 2025 (25)
Das operative Ergebnis hat sich im Jahresvergleich mehr als verdoppelt (8,8 auf 29,8 Mio. USD, +239 %). 25
ORLADEYO-Nettoumsatz in Q2.158,8 Mio. USD, +45 % gegenüber dem Vorjahr; neue Patientenrezepte auf höchstem Stand in einem einzelnen Quartal, die Rezepte aus dem Einführungsquartal Q1 2025 um mehr als 10 % übersteigend (24)
„Wir starteten in das Jahr 2025 mit einem weiteren Quartal herausragender Performance. Das Umsatzwachstum bei ORLADEYO wurde dadurch angetrieben, dass ORLADEYO-Patienten in einem deutlich schnelleren Tempo als erwartet von kostenlosen Arzneimittelabgaben auf bezahlte Versorgung umgestellt wurden, was zu einer wesentlichen Erhöhung unserer Jahresprognose führte, während wir uns dem Umsatzplateau von 1 Milliarde USD nähern. Diese gestärkte Finanzlage beschleunigt unseren Weg zur Profitabilität und ermöglicht es uns, mit dem Schuldenabbau zu beginnen, während wir weiterhin in unsere Pipeline investieren und diese vorantreiben.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Das Betriebsergebnis in Q1 verbesserte sich auf 21,2 Mio. USD gegenüber einem Betriebsverlust von 14,5 Mio. USD in Q1 2024; das Unternehmen zog das Ziel der Ganzjahresrentabilität um ein Jahr von der bisherigen Prognose 2026 auf 2025 vor (22)
ORLADEYO-Nettoumsatz +51 % gegenüber dem Vorjahr auf 134,2 Mio. USD, getrieben durch beschleunigte Umstellung von Patienten von kostenloser Medikamentenabgabe auf kostenpflichtige Rezepte sowie Mengenwachstum (22)
FY2025-Umsatzprognose für ORLADEYO auf 580-600 Mio. USD angehoben, von zuvor 535-550 Mio. USD (22)
2024 · 15 Ereignisse
„2024 war für das Unternehmen in mehrfacher Hinsicht ein Jahr herausragender Umsetzung, und es ist erfreulich, diesen Schwung in das Jahr 2025 mitzunehmen. Wir verzeichneten ein weiteres Jahr mit außergewöhnlichem ORLADEYO-Umsatzwachstum, das uns dem Umsatzhöchstwert von 1 Milliarde US-Dollar deutlich näherbrachte, und dies, während wir das Unternehmen kurzfristig in Richtung Profitabilität steuerten. Wir freuen uns, dass wir in diesem Jahr voraussichtlich einen Zulassungsantrag zur Erweiterung der ORLADEYO-Zulassung auf Kinder unter 12 Jahren einreichen und in zwei neuen klinischen Programmen (BCX17725 und avoralstat) Patientenstudien durchführen werden.“
(Übersetzung, Original im Hover)
„Wir beendeten das Jahr 2024 mit der stärksten Umsetzung und Performance in der Unternehmensgeschichte, und dieses Jahr beginnt fantastisch: Der ORLADEYO-Umsatz übertrifft bereits unsere ursprünglichen Erwartungen, die ersten klinischen Daten aus den BCX17725- und Avoralstat-Programmen liegen vor, und die Erweiterung der pädiatrischen Zulassung für ORLADEYO wird noch in diesem Jahr erwartet.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Der operative Cashflow wurde auf Halbjahresbasis positiv (2024-H1: -55,1 auf 2024-H2: +3,0 Mio. USD, bei Bedarf aus gemeldeten Quartalen aggregiert). 30
Non-GAAP-Betriebsgewinn von 62,9 Mio. USD für FY2024 gegenüber Betriebsverlusten im Vorjahr; GAAP-Betriebsverlust auf 2,5 Mio. USD von 103,7 Mio. USD im Jahr 2023 verringert 20
ORLADEYO-Jahresnettoumsatz +34 % auf 437,7 Mio. USD; Gesamtumsatz FY2024.450,7 Mio. USD, +36 % im Jahresvergleich 20
ORLADEYO-Umsatzprognose 2025 auf 535-550 Mio. USD angehoben, von zuvor 515-535 Mio. USD; Gesamtumsatzprognose 2025 auf 560-575 Mio. USD angehoben, von 540-560 Mio. USD 20
„Unsere Performance im dritten Quartal baut weiter auf dem herausragenden Jahr auf, das wir erleben, mit signifikantem Umsatzwachstum, starker Patientennachfrage, Pipeline-Fortschritten und operativer Profitabilität im Quartal. Mit Blick auf die Zukunft sehen wir ein robustes und dauerhaftes Umsatzwachstum, neue Möglichkeiten für jüngere Kinder, von ORLADEYO zu profitieren, sowie Datenauslesungen aus BCX17725 beim Netherton-Syndrom und Avoralstat bei DME, und das alles während wir uns einer nachhaltigen Profitabilität nähern.“
(Übersetzung, Original im Hover)
BCX17725 (KLK5-Inhibitor für Netherton-Syndrom) in Phase-1-Klinische-Studie eingetreten, erster Teilnehmer im Oktober 2024 eingeschrieben; erste Daten für 2025 erwartet 18
ORLADEYO-Nettoumsatz +35,7 % im Jahresvergleich auf 116,3 Mio. USD in Q3 2024 17
Jahresprognose 2024 für ORLADEYO auf oberes Ende 430-435 Mio. USD von zuvor 420-435 Mio. USD präzisiert; Gesamtprodukterlösprognose erstmals mit 443-448 Mio. USD auf Basis zusätzlicher RAPIVAB-Erlöse eingeführt 17
„Die erste Jahreshälfte 2024 war für BioCryst herausragend, bedingt durch den Erfolg, den wir am Markt mit ORLADEYO erzielen. Infolgedessen erhöhen wir unsere Jahresprognose für ORLADEYO, bringen mehrere Programme innerhalb der nächsten 18 Monate in Richtung Klinik voran und führen das Unternehmen näher an die Profitabilität heran.“
(Übersetzung, Original im Hover)
GAAP-Betriebsgewinn von 8,8 Mio. USD in Q2 2024 gegenüber Betriebsverlust von 20,7 Mio. USD in Q2 2023, was niedrigere F&E-Aufwendungen nach Einstellung der Programme BCX10013 und BCX9930 widerspiegelt 15
ORLADEYO-Nettoumsatz +34 % im Jahresvergleich auf 108,3 Mio. USD in Q2 2024; Umsatz außerhalb der USA +51 % im Jahresvergleich, entspricht 11 % der weltweiten ORLADEYO-Nettoumsätze 15
Jahresprognose 2024 für ORLADEYO-Umsatz auf 420-435 Mio. USD angehoben, von zuvor 390-400 Mio. USD 15
Das EBITDA wurde nach 17 negativen Perioden erstmals positiv (-14,2 auf +9,1 Mio. USD). 15
„Wir starten fantastisch in das Jahr mit herausragendem ORLADEYO-Umsatzwachstum und planmäßig voranschreitenden priorisierten Pipeline-Programmen. Wir konzentrieren uns darauf, diesen Schwung aufrechtzuerhalten, da wir eine starke Patientennachfrage nach ORLADEYO sowie weitere Pipeline-Programme sehen, die noch in diesem Jahr in die Klinik eintreten.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Das Unternehmen reduzierte die Größe der F&E-Organisation und verschob geplante Investitionsausgaben im Discovery Center in Alabama im Januar 2024, um den Weg zur Profitabilität zu beschleunigen 14
ORLADEYO-Nettoumsatz +30 % im Jahresvergleich auf 88,9 Mio. USD in Q1 2024, getragen durch beschleunigten Patientenwechsel von kostenlosem Medikament zu kostenpflichtigem Medikament sowie Wachstum bei Neuverordnungen 13
Das Unternehmen prognostiziert für das Gesamtjahr 2024 einen Betriebsgewinn (ohne nicht zahlungswirksame Aktienvergütung) sowie einen positiven Cashflow im zweiten Halbjahr 2025 13
FY2023-ORLADEYO-Nettoumsatz erreichte 326,0 Mio. USD, +30 % im Jahresvergleich; Gesamterlöse 331,4 Mio. USD gegenüber 270,8 Mio. USD im Jahr 2022 12
2023 · 16 Ereignisse
„Das beeindruckende Wachstum, das wir bei ORLADEYO verzeichnen, hat uns in die Lage versetzt, unseren Weg zur Profitabilität zu beschleunigen, während wir weiterhin in unsere vielfältige Pipeline aus First-in-Class- oder Best-in-Class-Molekülen investieren, von denen wir überzeugt sind, dass sie unser nächstes vermarktetes Produkt hervorbringen werden.“
(Übersetzung, Original im Hover)
„Nach drei Jahren auf dem Markt setzt ORLADEYO seine stetige Wachstumstrajektorie fort, um beim Umsatzplateau 1 Milliarde USD zu erreichen. Dieser kommerzielle Erfolg positioniert BioCryst, zusammen mit unserer bewährten Entdeckungsplattform, die weitere First-in-Class- oder Best-in-Class-Moleküle hervorbringt, in einzigartiger Weise, um finanzielle Unabhängigkeit von den Kapitalmärkten zu erlangen und unseren Weg zur Profitabilität zu beschleunigen.“
(Übersetzung, Original im Hover)
ORLADEYO in Argentinien zugelassen, in Spanien kommerziell eingeführt und in Österreich abschließende Preisfreigabe in Q4 2023 erhalten 11
FY2024-ORLADEYO-Nettoumsatzprognose erstmals mit 380-400 Mio. USD festgelegt; Betriebsgewinn für 2024 ohne zusätzliche Kapitalerhöhung erwartet 10
F&E-Stellenanzahl um 59 Mitarbeiter (10 % der Organisation) reduziert; Spätphasen-Outlizenzierung von BCX10013 zur Optimierung der Kapitalallokation geplant 10
„Mit nahezu drei Jahren Markteinführungsdaten haben wir eine ausgezeichnete Visibilität in das Wachstumsmuster von ORLADEYO und bleiben auf Kurs, die mindestens 320 Mio. USD an ORLADEYO-Umsätzen zu erreichen, die wir für 2023 erwartet haben. Unsere solide Basis und der kontinuierliche Zuwachs neuer Patienten in jedem Quartal, kombiniert mit der fortlaufenden Verbesserung unseres Anteils zahlender Patienten und der Markteinführung in neuen globalen Märkten, treiben den Spitzenumsatz auf 1 Milliarde USD.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Erster Patient in die Proof-of-Concept-Studie zu BCX10013 im Oktober 2023 eingeschrieben; Daten aus laufender Studie für 2024 erwartet 9
Lizenzvereinbarung mit Clearside Biomedical zur Entwicklung von Avoralstat bei diabetischer Makuladegeneration mittels SCS Microinjector geschlossen; Vorauszahlung von 5,0 Mio. USD geleistet 9
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +14,4 % im Jahresvergleich (Vorperiode +26,0 %). 9
ORLADEYO-Nettoumsatz erreichte 85,7 Mio. USD in Q3 2023, +29,8 % im Jahresvergleich, Wiederbeschleunigung gegenüber 24,2 % in Q2 8
„Unser starkes zweites Quartal hält uns fest auf Kurs, in diesem Jahr mindestens 320 Mio. USD an ORLADEYO-Umsätzen zu erzielen, da unsere Patientenbasis von Quartal zu Quartal stetig wächst. Während die ORLADEYO-Umsätze weiter steigen, freuen wir uns zudem, im November einen F&E-Tag zu veranstalten, um neue Moleküle und Programme unserer Entdeckungsplattform vorzustellen, die das Potenzial haben, den Erfolg von ORLADEYO zu replizieren oder zu übertreffen.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Standorte der BCX10013-Dosisfindungsstudie für Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie eröffnet; Einschluss bis Ende 2023 erwartet 7
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +26,0 % im Jahresvergleich (Vorperiode +37,9 %). 7
ORLADEYO Nettoumsatz erreichte 81,0 Mio. USD in Q2 2023, +24,2 % im Jahresvergleich, nach 38 % Wachstum in Q1 2023 6
ORLADEYO Umsatzprognose für FY2023 von mindestens 320 Mio. USD bestätigt; Spitzenumsatzpfad von 1 Mrd. USD bekräftigt 6
„Das starke Neupatientenwachstum im ersten Quartal, aufbauend auf unserer großen Patientenbasis bei ORLADEYO, positioniert uns sehr gut, unsere Erwartungen für 2023 zu erfüllen, und bringt uns auf eine Trajektorie hin zum Umsatzplateau von 1 Milliarde USD. Dieser wachsende Umsatzstrom hat zusammen mit unserer robusten Bilanz unsere Abhängigkeit von den Kapitalmärkten deutlich reduziert, während wir durch konsequente kommerzielle Umsetzung und disziplinierte Investitionen in unsere Pipeline Mehrwert schaffen.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Erster Patient in der pivotalen APeX-P-Studie zur Bewertung von ORLADEYO bei pädiatrischen HAE-Patienten im Alter von 2 bis <12 Jahren eingeschlossen 5
Die Nettoverschuldung hat das Vorzeichen gewechselt (-73,1 auf +77,4 Mio. USD gegenüber 2022-Q4). 5
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +37,9 % im Jahresvergleich (Vorperiode +68,4 %). 5
ORLADEYO Nettoumsatz wuchs im Jahresvergleich um 38 % auf 68,4 Mio. USD in Q1 2023 4
ORLADEYO Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2023 erstmals mit mindestens 320 Mio. USD angegeben 4
Geschäftsmodell von BioCryst Pharmaceuticals
Das Geschäftsmodell von BioCryst Pharmaceuticals in Kurzform: Produkte, Kunden und Erlösquellen, wie das Unternehmen sie selbst in seinen Berichten beschreibt. Methodik NadirAlpha
BioCryst Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Vermarktungsphase, das sich auf seltene Erkrankungen konzentriert, wobei das hereditäre Angioödem (HAE) das primäre Therapiegebiet darstellt. Das führende vermarktete Produkt ORLADEYO (Berotralstat) ist ein oral einmal täglich einzunehmender Plasma-Kallikrein-Inhibitor, der zur HAE-Prävention bei Erwachsenen und Jugendlichen zugelassen ist und wiederkehrende verschreibungsbasierte Produktumsätze generiert. Im Zuge der im Januar 2026 abgeschlossenen Akquisition von Astria Therapeutics ergänzte BioCryst sein Portfolio um Navenibart, einen investigativen injizierbaren monoklonalen Antikörper in der Phase-3-Entwicklung zur HAE-Prävention mit verlängerten Dosierungsintervallen von 3 und 6 Monaten, der intern entwickelt und an regionale Partner lizenziert wird. Die Umsätze stammen aus den Netto-Produktverkäufen von ORLADEYO sowie aus Partnerschaftsvereinbarungen, einschließlich Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen aus regionalen Lizenzverträgen, wie jenen mit Neopharmed Gentili für Europa und Torii für Japan. BioCryst Pharmaceuticals entwickelt außerdem Pipeline-Kandidaten in früheren Phasen weiter, darunter BCX17725, einen KLK5-Inhibitor in Phase 1 für das Netherton-Syndrom. Die im Juni 2026 vom Vorstand genehmigte Schliessung des Birmingham Discovery Center of Excellence markiert eine bewusste strategische Neuausrichtung weg von der internen Frühphasenentwicklung hin zur Konzentration der Ressourcen auf die HAE-Franchise und die Late-Stage-Pipeline.
Kurstreiber der BioCryst Pharmaceuticals Aktie
Die Kurstreiber der BioCryst Pharmaceuticals Aktie aus Sicht des Unternehmens: Nachfrage, Preise, Kosten und Kapazitäten, wie die Investor-Relations-Berichte sie beschreiben. Methodik NadirAlpha
ORLADEYO erzielt den überwiegenden Teil des Produktumsatzes, angeführt vom US-Geschäft, mit zusätzlichen Beiträgen aus Europa und dem Rest der Welt 30
Das US-amerikanische ORLADEYO ist die dominante Umsatzlinie, und der gesamte vierteljährliche Umsatz erreichte in 2026-Q2 218,2 Millionen, wobei das Wachstumssignal als beschleunigt ausgewiesen wird 30 35
Die ORLADEYO-Umsätze aus Europa und dem Rest der Welt ergänzen das US-Geschäft, und die pädiatrische orale Pelletformulierung, die 2026 eingeführt wurde, erweitert die behandelte Patientenpopulation 30 34 35
navenibart wurde in das Phase-3-Programm aufgenommen, wobei die pivotale Einschreibung in ALPHA-ORBIT bis zum 2026-06-30 abgeschlossen wurde und die europäischen Rechte an Neopharmed Gentili lizenziert wurden; Topline-Ergebnisse und eine regulatorische Einreichung sind für spätere Zeiträume geplant 35 34 33
BCX17725 befindet sich in der frühen Phase-1-Entwicklung mit geplanten ersten klinischen Datenauswertungen und stellt eine Option dar, die Pipeline über HAE hinaus zu erweitern 30 33
Das Betriebsergebnis von 2026-Q2 betrug 98,5 Millionen und der operative Cashflow 104,3 Millionen, wobei das Rentabilitätssignal positiv ist und die Prognose angehoben wurde 35
Branchen-Trend: Die Nachfrage nach oraler HAE-Prophylaxe zur Heimanwendung stützt weiterhin die Akzeptanz von ORLADEYO, und die operative Marge des Unternehmens ist ins Positive gedreht, da die Umsätze skalieren 35. Der Wettbewerb im HAE-Bereich in späten Entwicklungsphasen sowie Pipeline-Datenauswertungen (navenibart) prägen die mittelfristige Nachfrageentwicklung 34.
Umsatz von BioCryst Pharmaceuticals nach Typ (Stand 2026-Q2 · Mio USD · 5/5)
Die Segmente von BioCryst Pharmaceuticals in der Definition des Unternehmens, je Zeile mit Basis (3, 6 oder 12 Monate), grau gesetzte Zeilen weist das Unternehmen nicht mehr aus. Methodik NadirAlpha
| Segment | Seit | Umsatz | Quelle |
|---|---|---|---|
| Periode FY2025 (12M) | |||
| ORLADEYO USA | FY2025 | 548,8 | 30 |
| Lizenzerlöse | FY2025 | 244 | 30 |
| ORLADEYO Europa | FY2025 | 38,7 | 30 |
| Sonstige Erlöse | FY2025 | 29 | 30 |
| ORLADEYO übrige Welt | FY2025 | 14,4 | 30 |
Produkte & Meldungen von BioCryst Pharmaceuticals (53/118 aktiv+aktuell)
Was BioCryst Pharmaceuticals neu auf den Markt gebracht, zugelassen oder angekündigt hat, aus den Filings bis Q2 2026, jede Zeile mit Datum der Erstnennung. Methodik NadirAlpha
Status: GeplantEingeführtEingestellt
| Produkt/Linie | Seit | Status | Quelle |
|---|---|---|---|
| 2027 | |||
| Navenibart US-Zulassungseinreichung | 2027-12 | 33 | |
| Navenibart ALPHA-ORBIT Top-line-Ergebnisse beide Dosen | 2027-09 | 35 | |
| Navenibart Phase-3-Programm (Studien ALPHA-ORBIT und ORBIT-EXPANSE) | 2027 | 31 | |
| 2026 | |||
| BCX17725 klinische Studiendaten beim Netherton-Syndrom | 2026-12 | 30 | |
| BCX17725 Phase-1-Studiendaten Teil 4 | 2026-12 | 35 | |
| BCX17725 Teil 4 Phase-1-Studiendaten | 2026-12 | 33 | |
| ORLADEYO Wechsel des Specialty-Pharmacy-Anbieters | 2026-08 | 34 | |
| ORLADEYO Markteinführung oraler Pellets bei pädiatrischen Patienten | 2026-08 | 35 | |
| ALPHA-ORBIT Abschluss der Pivotal-Studie-Einschlussphase | 2026-06 | 33 | |
| ALPHA-ORBIT Einschlussphase abgeschlossen | 2026-06 | 35 | |
| Schließung des Werks Birmingham (2×) | 2026-06 | (2026-12) | 35 |
| BCX17725 Phase-1-Studieneinschluss gesunder Probanden und Netherton-Syndrom-Patienten | 2026-03 | 28 | |
| Blackstone Laufzeitdarlehen | 2026-01 | 34 | |
| BCX17725 Phase-1-Studie Netherton-Syndrom Datenpräsentation | 2026 | 31 | |
| 2025 | |||
| ORLADEYO orale Pellet-Formulierung (7×) | 2025-12 | 32 | |
| ORLADEYO Granulat pädiatrische Formulierung (Alter 2-11) | 2025-12 | 24 | |
| BCX17725 Phase-1-Erstdaten | 2025-12 | 24 | |
| Avoralstat Phase-1-Erstdaten | 2025-12 | 24 | |
| RAPIVAB/RAPIACTA/PERAMIFLU Peramivir zugelassen in USA, Kanada, Australien, Japan, Taiwan und Korea | 2025-09 | 28 | |
| Avoralstat Phase-1-Studieneinschluss in Australien bekanntgegeben | 2025-08 | 30 | |
| BCX17725 Fast-Track-Designation (2×) | 2025-07 | 30 | |
| ORLADEYO in Kolumbien durch nationale Arzneimittelaufsicht (INVIMA) zugelassen | 2025-06 | 30 | |
| ORLADEYO Zulassung Kolumbien (2×) | 2025-06 | 25 | |
| ORLADEYO pädiatrische Granulatformulierung NDA | 2025-05 | 25 | |
| ORLADEYO pädiatrische Granulatformulierung FDA-Prioritätsprüfung | 2025-05 | 25 | |
| BCX17725 Freigabe des IND-Antrags | 2025-05 | 25 | |
| BCX17725 Phase-1-Studie IND von der FDA freigegeben | 2025-05 | 30 | |
| ASPR Nicht-Ausübung optionaler Bestellperioden im RAPIVAB-Vertrag | 2025-05 | 25 | |
| Pharmakon-Darlehen vorzeitige Rückzahlung (50,0 Mio. USD) (2×) | 2025-04 | 25 | |
| BCX17725 Phase-1-Studie (Netherton-Syndrom) | 2025-03 | 27 | |
| ORLADEYO Empfehlung der portugiesischen Infarmed | 2025-02 | 21 | |
| navenibart Phase-3-Einschluss | 2025 | 29 | |
| Klinische Studien mit oralem C5-Inhibitor gestartet | 2025 | 9 | |
| ORLADEYO Kostenerstattung in den Niederlanden | 2025 | 20 | |
| ORLADEYO regulatorische Einreichungen in Europa, Japan und Kanada | 2025 | 23 | |
| ORLADEYO regulatorische Einreichung für pädiatrische Indikation geplant (2×) | 2025 | 18 | |
| ORLADEYO pädiatrische Granulatformulierung NDA-Einreichung bei der FDA | 2025 | 21 | |
| ORLADEYO orales Granulat für Kinder mit HAE im Alter von 2-11 Jahren (4×) | 2025 | 22 | |
| ORLADEYO Granulat bei Kindern (Alter 2 bis <12) (2×) | 2025 | 27 | |
| Bifunktionaler Komplementinhibitor Anti-C2 klinische Studien gestartet | 2025 | 9 | |
| BCX17725 Phase-1-Studieneinschluss | 2025 | 23 | |
| BCX17725 erste Daten erwartet | 2025 | 21 | |
| BCX17725 erste klinische Daten beim Netherton-Syndrom | 2025 | 20 | |
| BCX17725 (Netherton-Syndrom) Patientenstudien | 2025 | 19 | |
| Avoralstat erste klinische Daten angestrebt | 2025 | 21 | |
| Avoralstat klinische Studie mit suprachoroidaler Applikation (3x) | 2025 | 28 | |
| Avoralstat klinische Studienentwicklung bei DME (11x) | 2025 | 27 | |
| APeX-P pediatrische Studie | 2025 | 13 | |
| APeX-P pediatrische ORLADEYO-Studie laufend; ergaenzende NDA-Einreichung für 2025 erwartet | 2025 | 12 | |
| 2024 | |||
| Oraler C2-Inhibitor Leitsubstanz-Auswahl (2x) | 2024 | 9 | |
| 2023 | |||
| APeX-P Studie bei pädiatrischen HAE-Patienten im Alter von 2 bis <12 Jahren (6×) | 2023-01 | 25 | |
| 2021 | |||
| ORLADEYO ergänzende NDA-Einreichung für pädiatrische Anwendung (3×) | 2021-02 | 12 | |
| 2020 | |||
| ORLADEYO FDA-Zulassung zur Prävention von HAE-Attacken bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ≥12 Jahre (2×) | 2020-12 | 28 | |
| 2024 | |||
| BCX17725 klinische Entwicklung | 2024-12 | 16 | |
| BCX17725 Eintritt in klinische Studien beim Netherton-Syndrom | 2024-12 | 14 | |
| ORLADEYO Empfehlung des irischen Health Services Executive | 2024-11 | 21 | |
| APeX-T Beobachtungsstudie (2x) | 2024-11 | 17 | |
| BCX17725 Phase-1-Studieneinschluss gestartet beim Netherton-Syndrom | 2024-10 | 18 | |
| BCX17725 Phase-1-Einschluss initiiert beim Netherton-Syndrom | 2024-10 | 21 | |
| BCX17725 (KLK5-Inhibitor beim Netherton-Syndrom) | 2024-09 | 17 | |
| Avoralstat (Plasma-Kallikrein-Inhibitor bei DME) | 2024-09 | 17 | |
| ASPR-Vertrag für RAPIVAB (95.625 Dosen über 5 Jahre) (2x) | 2024-09 | 21 | |
| ORLADEYO Zulassung in Peru | 2024-07 | 18 | |
| ORLADEYO Zulassung durch peruanische Generaldirektion für Arzneimittel | 2024-07 | 21 | |
| ORLADEYO pädiatrische Formulierung (orales Granulat) für Kinder ab zwei Jahren | 2024-06 | 15 | |
| ORLADEYO Zulassung in Mexiko | 2024-05 | 16 | |
| ORLADEYO Zulassung durch mexikanische Bundeskommission zur HAE-Prophylaxe | 2024-05 | 21 | |
| APeX-P Studieneinschluss abgeschlossen für pädiatrisches ORLADEYO orales Granulat (Alter 2-11) | 2024-05 | 21 | |
| APeX-P Studieneinschluss für pädiatrische ORLADEYO-Formulierung abgeschlossen | 2024-05 | 14 | |
| ORLADEYO zugelassen in Brasilien | 2024-04 | 16 | |
| ORLADEYO Zulassung durch brasilianische Gesundheitsaufsichtsbehörde | 2024-04 | 21 | |
| ORLADEYO abschliessende Erstattung in Italien | 2024-03 | 11 | |
| ORLADEYO Erstattung in Italien abgeschlossen | 2024-02 | 12 | |
| ORLADEYO Zulassung in Italien | 2024-02 | 12 | |
| ORLADEYO Erstattungsempfehlung der italienischen Arzneimittelbehörde | 2024-02 | 21 | |
| Oraler C5-Inhibitor Leitoptimierung abgeschlossen | 2024 | 9 | |
| ORLADEYO pädiatrische Formulierung (APeX-P Studie) | 2024 | 21 | |
| BCX17725 Beginn klinischer Studien zum Netherton-Syndrom | 2024 | 9 | |
| BCX17725 Beginn klinischer Studie | 2024 | 21 | |
| BCX17725 klinische Studie zum Netherton-Syndrom | 2024 | 13 | |
| BCX17725 (KLK-5-Inhibitor beim Netherton-Syndrom) Eintritt in klinische Entwicklung | 2024 | 15 | |
| BCX10013 Datenmeldung aus Proof-of-Concept-Studie | 2024 | 9 | |
| 2023 | |||
| ORLADEYO pädiatrische Studie laufend | 2023-12 | 11 | |
| ORLADEYO finale Preisfreigabe in Österreich | 2023-12 | 11 | |
| F&E-Tag am Discovery Center of Excellence in Birmingham, AL | 2023-11 | 8 | |
| F&E-Tag | 2023-11 | 6 | |
| ORLADEYO Erstattungszulassung in Österreich | 2023-11 | 12 | |
| ORLADEYO Marktzulassung in Spanien | 2023-11 | 12 | |
| ORLADEYO Markteinführung in Spanien | 2023-11 | 12 | |
| ORLADEYO Zulassung in Österreich | 2023-11 | 12 | |
| ORLADEYO Zulassung in Argentinien | 2023-11 | 12 | |
| BCX10013 Proof-of-Concept-Studie Patientenrekrutierung (2×) | 2023-10 | 12 | |
| ORLADEYO - Japan | 2023-09 | 9 | |
| Österreich ORLADEYO Erstattungszulassung | 2023-09 | 9 | |
| BCX10013 oraler Faktor-D-Inhibitor in klinischer Entwicklung (3×) | 2023-09 | (2024-06) | 15 |
| BCX10013 Dosisfindungsstudie Rekrutierung (2×) | 2023-08 | 6 | |
| ORLADEYO Zulassung in Chile | 2023-05 | 12 | |
| ORLADEYO Marktzulassung in Chile | 2023-05 | 7 | |
| APeX-S Clinical Trial (ORLADEYO HAE) | 2023-04 | 7 | |
| ORLADEYO pädiatrische Studie APeX-P | 2023-03 | 4 | |
| Positive Empfehlung des Canadian Drug Expert Committee für ORLADEYO | 2023-02 | 5 | |
| BCX10013 nichtklinische Studienverzögerung | 2023-02 | 5 | |
| APeX-P Studie Erstpatientenrekrutierung | 2023-01 | 5 | |
| 2022 | |||
| ORLADEYO Zulassung in der Schweiz | 2022 | 12 | |
| ORLADEYO Zulassung in Saudi-Arabien | 2022 | 12 | |
| ORLADEYO Zulassung in Israel | 2022 | 12 | |
| ORLADEYO Zulassung in Kanada | 2022 | 12 | |
| 2021 | |||
| ORLADEYO Zulassung im Vereinigten Königreich | 2021 | 12 | |
| ORLADEYO Zulassung in den VAE | 2021 | 12 | |
| ORLADEYO Zulassung in Japan | 2021 | 12 | |
| ORLADEYO Zulassung in der Europäischen Union | 2021 | 12 | |
| 2020 | |||
| ORLADEYO Vermarktung | 2020-12 | 21 | |
| ORLADEYO (Berotralstat) | 2020-12 | 12 | |
| ORLADEYO | 2020-12 | 25 | |
| 2018 | |||
| Peramivir Zulassung in Australien | 2018 | 12 | |
| 2017 | |||
| Peramivir Zulassung in Kanada | 2017 | 12 | |
| 2016 | |||
| Peramivir Zulassung in Taiwan | 2016 | 12 | |
| 2014 | |||
| Peramivir Zulassung in den Vereinigten Staaten | 2014 | 12 | |
Transaktionen & Ereignisse von BioCryst Pharmaceuticals (32)
32 Transaktionen und Ereignisse von BioCryst Pharmaceuticals aus den Original-Berichten, Finanzierungsmaßnahmen und Personalien stehen hier nicht, abgesagte Einträge grau. Methodik NadirAlpha
Übernahmen von BioCryst Pharmaceuticals
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Navenibart exklusive Vermarktungsrechte an Neopharmed (Europa) | 2026-05 | Vollzogen | 32 |
| Navenibart-Akquisition via Astria-Fusion | 2026-01 | Vollzogen | 30 |
| 2025 | |||
| Verkauf des europäischen ORLADEYO-Geschäfts (7×) | 2025-10 | Vollzogen | 27 |
| Akquisition Astria Therapeutics | 2025-09 | Vollzogen | 35 |
| Schuldenabbau 75 Mio. USD | 2025-04 | Vollzogen | 22 |
| Annora ORLADEYO-Generika-ANDA-Einreichung (6×) | 2025-01 | Vollzogen | 30 |
| 2024 | |||
| ASPR RAPIVAB-Vertrag (5×) | 2024-09 | Vollzogen | 30 |
| 2023 | |||
| Peramivir - Green Cross Entwicklung/Vermarktung (2×) | 2023-09 | Vollzogen | 18 |
| Galidesivir - BARDA/HHS-Verträge (abgelaufen 2022) | 2023-09 | Vollzogen | 9 |
| Pharmakon-Kreditfazilität (2×) | 2023-04 | Vollzogen | 11 |
| BCX10013-Entwicklungsprogramm (4×) | 2023-03 | Vollzogen | 21 |
| BCX10013-Auslizenzierung | 2023 | Vollzogen | 10 |
Verkäufe und Ausstiege von BioCryst Pharmaceuticals
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Beendigung des avoralstat-Programms | 2026-03 | Veräußert | 32 |
| Avoralstat-Entwicklung eingestellt | 2026-03 | Veräußert | 33 |
| 2025 | |||
| ASPR RAPIVAB Basisperiode abgeschlossen; optionale Perioden nicht wahrgenommen | 2025-05 | Veräußert | 28 |
| STAR-0310 Prüfung strategischer Alternativen | 2025 | Veräußert | 30 |
| Avoralstat Suche nach strategischem Partner | 2025 | Veräußert | 30 |
| 2024 | |||
| Einstellung und Abschluss der Factor-D-Programme | 2024 | Veräußert | 21 |
| 2022 | |||
| BCX9930-Programmeinstellung (2x) | 2022-12 | Veräußert | 11 |
| BCX9250-Programmeinstellung | 2022-11 | Veräußert | 11 |
Partnerschaften und Verträge von BioCryst Pharmaceuticals
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Navenibart Lizenzvertrag mit Neopharmed (3x) | 2026-05 | Vereinbarung | 34 |
| 2025 | |||
| Navenibart Kaken Lizenzvertrag für Entwicklung und Vermarktung Japan (2x) | 2025-08 | Vereinbarung | 30 |
| 2024 | |||
| BCX10013 Partnerschaft oder Abbruchentscheidung (2x) | 2024-12 | Vereinbarung | 13 |
| 2023 | |||
| Clearside-Vereinbarung für Avoralstat mit SCS-Microinjector-Technologie | 2023-11 | Vereinbarung | 9 |
| Geaenderter und neu gefasster Vermarktungs- und Lizenzvertrag mit Torii (2x) | 2023-11 | Vereinbarung | 21 |
| Torii-Vereinbarung - ORLADEYO-Vermarktung Japan (2×) | 2023-09 | Vereinbarung | 18 |
| Peramivir - Shionogi-Vereinbarung Japan/Taiwan | 2023-09 | Vereinbarung | 9 |
| ORLADEYO-Kooperation mit Er-Kim Pharmaceuticals (Türkei) (3×) | 2023-07 | Vereinbarung | 12 |
| ORLADEYO-Kooperation mit Pint Pharma (Gesamtlateinamerika) | 2023-05 | Vereinbarung | 7 |
| ORLADEYO-Vermarktungsvertrag mit Swixx BioPharma AG | 2023-01 | Vereinbarung | 5 |
| Kooperation mit Swixx BioPharma AG für ORLADEYO in Mittel- und Osteuropa | 2023-01 | Vereinbarung | 12 |
| Clearside Biomedical avoralstat-Vereinbarung (3x) | 2023 | Vereinbarung | 12 |
Risiken von BioCryst Pharmaceuticals (187 seit dem Jahresbericht vom 2026-02-26, 532 insgesamt erfasst)
Welche Risiken BioCryst Pharmaceuticals seit dem Jahresbericht nennt, firmenspezifische zuerst, allgemeine Standardrisiken im Aufklapp-Teil; Erstnennung bezieht sich auf den Dokumentbestand ab 2023. Methodik NadirAlpha
Kategorie: FinanzenRechtCyberLieferketteRegulatorikStrategieTechnologieGeopolitikMakroESGKundenWettbewerbPersonalMarkt
| Risiko | Kategorie | Zuletzt |
|---|---|---|
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2026-08-05 (2026-Q2), Quelle 35 | ||
| Die Ergebnisse aus BioCrysts Partnerschaften mit Dritten entsprechen möglicherweise nicht den Erwartungen; Partner könnten Meilensteine verfehlen. | = | |
| Unsicherheiten hinsichtlich der Fähigkeit von BioCryst, den Plan zur Schliessung des Birmingham-Standorts und zur Abwicklung der internen Forschung erfolgreich umzusetzen. | = | |
| Fähigkeit von BioCryst, erfolgreich zur neuen Alleinlieferanten-Fachapotheke zu wechseln und die oralen ORLADEYO-Pellets zu vermarkten. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2026-08-05 (2026-Q2), Quelle 34 | ||
| Eine Kompromittierung der Datensicherheit könnte zu Verstössen gegen Datenschutzgesetze, rechtlicher/regulatorischer/finanzieller Exposition, Reputationsschäden und einem Vertrauensverlust in Sicherheitsmaßnahmen führen. | = | |
| Möglicherweise werden zusätzliches Kapital oder Finanzierungen benötigt; unzureichende Mittel könnten Entwicklungsprogramme verzögern oder einstellen. | = | |
| 6. Mai 2026: Ein Herstellungsproblem verzögerte die Lieferung der oralen ORLADEYO-Pellets; behoben am 29. Juni 2026. | = | |
| Herstellungsproblem im Mai 2026 identifiziert, das die orale ORLADEYO-Pellet-Formulierung betrifft, behoben; neue Fachapotheken-Transition im August 2026. | = | |
| Abhängigkeit von Einzellieferanten für bestimmte Herstellungs-, Vertriebs- und Fachapotheken-Dienstleistungen. | = | |
| Annora hat Paragraph-IV-Mitteilungen für ORLADEYO-Patente eingereicht; Klage eingereicht im März 2025; vier Patente angefochten (Ablauf Mai 2040). | = | |
| Partner könnten Vereinbarungen nicht erfüllen, neu verhandeln oder kündigen; die Torii-Partnerschaft für ORLADEYO Japan birgt Umsetzungsrisiken. | = | |
| Akquisitionen, Partnerschaften und Veräußerungen können die Managementaufmerksamkeit ablenken, den Aktionärswert verwässern und Erwartungen verfehlen; der Birmingham-Schliessungsplan könnte die Abhängigkeit von Akquisitionen erhöhen. | = | |
| Der Verkauf des europäischen ORLADEYO-Geschäfts an Neopharmed könnte aufgrund begrenzter Kontrolle über Positionierung und Unterstützung die Aufrechterhaltung einer einheitlichen globalen Marke erschweren. | = | |
| Fusionsvorteile werden möglicherweise nicht realisiert; unbekannte Risiken aus dem Astria-Geschäft oder dem Produktkandidaten navenibart. | = | |
| Der Einsatz von KI birgt Risiken hinsichtlich regulatorischer Compliance, Datenschutz, unbeabsichtigter Veröffentlichung vertraulicher Informationen und Nichterfüllung von Standards durch Anbieter. | = | |
| Inflation, Zinssätze und Bankinstabilität könnten die künftige Flexibilität bei der Kapitalaufnahme einschränken. | = | |
| Frühere wesentliche Schwächen in der internen Kontrolle über die Finanzberichterstattung, identifiziert im Jahr 2023; behoben bis Dezember 2023 und September 2024. | = | |
| Geopolitische Ereignisse können Finanzierungspartner und Lieferanten beeinträchtigen; die Stabilität der Gegenparteien ist gefährdet. | = | |
| Mehrere widersprüchliche Gesetze, Export-/Importbeschränkungen und regulatorische Änderungen in verschiedenen Rechtsgebieten. | = | |
| Naturkatastrophen, Pandemien, Handelskriege, bewaffnete Konflikte und politische Unruhen könnten den Betrieb sowie den von Entwicklungspartnern, Herstellern und Regulierungsbehörden stören. | = | |
| Abhängigkeit von Drittlieferanten und CROs; eine Nichterfüllung könnte die Entwicklung verzögern. | = | |
| Gesundheitsepidemien oder -pandemien könnten den Betrieb stören, Entwicklung/Kommerzialisierung verzögern, Kosten erhöhen, regulatorische Zeitpläne beeinflussen und den Kapitalzugang einschränken. | = | |
| Ineffektive Risikomanagementsysteme, Compliance- und Prüfungssysteme könnten Geschäftsrisiken nicht erkennen und darauf reagieren, was den Geschäftsbetrieb wesentlich nachteilig beeinflussen könnte. | = | |
| Übernahmeschutzbestimmungen, einschließlich gestaffelter Amtszeiten im Vorstand, qualifizierter Mehrheitserfordernisse für die Abberufung sowie Bevollmächtigung zur Ausgabe von Vorzugsaktien, könnten Übernahmen verzögern oder verhindern. | = | |
| Der Inflation Reduction Act, der OBBBA und der Great Healthcare Plan Act üben Preisdruck aus und begründen Verhandlungspflichten. | = | |
| Produktkandidaten erhalten möglicherweise keine FDA-Zulassung; regulatorische Verzögerungen oder Ablehnungen könnten die Vermarktung verhindern. | = | |
| Orphan-Drug-Designierungen können geändert oder widerrufen werden; das regulatorische Umfeld für Orphan Drugs ist ungewiss. | = | |
| Die Aufhebung der Chevron-Doktrin und personelle Veränderungen in der FDA-Führung schaffen Unsicherheit hinsichtlich der Zulassungszeitpläne. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2026-05-06 (2026-Q1), Quelle 32 | ||
| Keine Gewähr für anhaltende Profitabilität; der Nettoverlust des Vorjahres resultierte aus einem Aufwand für erworbene laufende Forschungs- und Entwicklungsprojekte (IPR&D) im Zusammenhang mit Navenibart. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Biosimilar-Produkte können nach Ablauf des 12-jährigen Exklusivitätsfensters mit zugelassenen Biologika konkurrieren. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2026-02-26 (FY2025), Quelle 30 | ||
| Das Fremdwährungsrisiko gegenüber Euro, Japanischem Yen und Kanadischem Dollar beeinflusst die Ergebnisse. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2025-05-06 (2025-Q1), Quelle 23 | ||
| Aktienkurse im Biotechnologiesektor sind stark volatil; die Aktie des Unternehmens schwankte über 52 Wochen zwischen 6,00 und 10,94 USD; die Volatilität steht in keinem Zusammenhang mit den Finanzergebnissen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2025-02-25 (FY2024), Quelle 21 | ||
| DSGVO-Bußgelder von bis zu 4 % des weltweiten Umsatzes; sich weiterentwickelnde Datenschutzgesetze erfordern erhebliche Ressourcen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Klinische Studien können möglicherweise keine Wirksamkeit oder Sicherheit nachweisen; Herausforderungen bei der Patientengewinnung oder der Einhaltung der Prüfanforderungen sind möglich. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2025-01-10 (2024-Q4), Quelle 19 | ||
| Aussagen zur Finanzprognose können aufgrund von Marktfaktoren und der Umsetzungsfähigkeit von den tatsächlichen Ergebnissen abweichen. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-11-05 (2024-Q3), Quelle 18 | ||
| Ausländische CMO in China unterliegt dem BIOSECURE Act, Sanktionen und Handelsbeschränkungen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-08-06 (2024-Q2), Quelle 16 | ||
| Risiko unbeabsichtigter Patentverletzungen gegenüber Dritten; Patentposition unsicher und stark prozessgefährdet. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-05-07 (2024-Q1), Quelle 14 | ||
| Die zehn größten Aktionäre halten zusammen rund 50 % der Stammaktien und können wesentliche Unternehmensentscheidungen sowie Aktionärsangelegenheiten beeinflussen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Auflagen nach der Zulassung, Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse und Anforderungen an die Einhaltung von Herstellungsvorschriften. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Dritte Kostenträger fechten die Preisgestaltung an; Änderungen bei der Kostenerstattung beeinflussen Nachfrage und Umsatz. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Verwendung gefährlicher Materialien unterliegt bundesstaatlichen, staatlichen und lokalen Umweltvorschriften. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2024-05-06 (2024-Q1), Quelle 13 | ||
| Fähigkeit von BioCryst, die Pipeline-Entwicklung wie beschrieben erfolgreich voranzutreiben, einschließlich der Einhaltung der erwarteten Zeitpläne. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2024-02-27 (FY2023), Quelle 12 | ||
| Annora hat im Januar 2025 und im Januar 2026 ANDA-Anträge mit Paragraph-IV-Mitteilung für ein generisches ORLADEYO eingereicht; eine Klage wegen Patentverletzung wurde im Dezember 2025 erhoben. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Aktivismus von Aktionären oder feindliche Übernahmeangebote könnten die Aufmerksamkeit des Managements ablenken, strategische Unsicherheit erzeugen, Geschäftspartnerbeziehungen beeinträchtigen und erhebliche Rechtskosten verursachen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Unvorhersehbare Markt- und Wirtschaftsbedingungen, einschließlich Inflation, Zinssätzen, Wechselkursschwankungen und geopolitischer Instabilität, könnten den Geschäftsbetrieb und den Zugang zu Kapital nachteilig beeinflussen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Eine generische Zulassung von ORLADEYO könnte die Produktverkäufe nach Ablauf der Exklusivität erheblich reduzieren. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Zunehmende Cyber-Bedrohungen einschließlich KI-gestützter Angriffe; Remote-Arbeit und die Nutzung generativer KI erhöhen die Risiken. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2024-01-08 (FY2023), Quelle 10 | ||
| Die FDA kann zusätzliche Studien über die geplanten hinaus verlangen und die Marktzulassung für Produkte und Entwicklungskandidaten verzögern oder verweigern. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-11-08 (2023-Q3), Quelle 9 | ||
| Ausfälle von Einrichtungen oder Systemen von Drittanbietern könnten zum Verlust kommerzieller Produkte oder klinischer Daten führen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Kleine Zielpopulationen bei seltenen Erkrankungen könnten das langfristige Umsatzwachstum und die Nachhaltigkeit begrenzen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Umfangreiche regulatorische Anforderungen; Nichteinhaltung kann zu erheblichen Strafen führen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2023-11-02 (2023-Q3), Quelle 8 | ||
| Laufende und künftige präklinische und klinische Entwicklungen können länger dauern als erwartet und möglicherweise keine positiven Ergebnisse liefern. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-08-07 (2023-Q2), Quelle 7 | ||
| Künftige Ausgaben von Stammaktien, Optionen und RSUs könnten die Beteiligung bestehender Aktionäre verwässern; 44,3 Mio. Optionen/RSUs und 16 Mio. Aktien stehen im Rahmen von Aktienplänen zur Verfügung. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Versicherungen werden zunehmend kostspieliger und enger gefasst; potenzielle unversicherte Verluste könnten den Geschäftsbetrieb und die Finanzlage nachteilig beeinflussen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Inflation kann die Betriebskosten erhöhen; mögliche nachteilige Auswirkungen auf die Ergebnisse aus der Geschäftstätigkeit. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Risiko von Betrug, Verstößen gegen regulatorische Vorschriften oder Missbrauch vertraulicher Informationen durch Mitarbeiter. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Geschäftsgeheimnisse sind schwer zu schützen; Wettbewerbsverbote werden zunehmend restriktiver. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Wettbewerber mit grösseren Ressourcen können schnellere Zulassungen und Marktdominanz erreichen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2023-08-03 (2023-Q2), Quelle 6 | ||
| BioCryst ist möglicherweise nicht in der Lage, die erforderliche Anzahl von Probanden in geplante klinische Studien einzuschreiben. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-05-08 (2023-Q1), Quelle 5 | ||
| Blackstone Loan Agreement: Laufzeitdarlehen über 400 Mio. USD mit Vorfälligkeitsprämien und restriktiven Covenants, die die operative Flexibilität einschränken. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| PhaRMA Notes: Nennbetrag 30 Mio. USD zuzüglich 20,6 Mio. USD aufgelaufener Zinsen seit 2014 in Verzug; Zwangsvollstreckungsrisiko. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Der Verlust von leitenden Führungskräften und Schlüsselpersonal könnte Entwicklungsziele und kommerzielle Ziele behindern; der Wettbewerb um qualifiziertes Personal ist intensiv. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Das Unternehmen ist laufenden Rechtsstreitigkeiten und potenziellen Wertpapierrechtsklagen ausgesetzt; ungünstige Ausgänge könnten den Ruf schädigen und Managementressourcen binden. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Die Produkthaftpflichtversicherung kann unzureichend sein; Ansprüche könnten die Deckungsgrenzen übersteigen. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2023-05-03 (2023-Q1), Quelle 4 | ||
| Zugelassene Produkte erzielen möglicherweise nicht die ausreichende Akzeptanz bei Ärzten, Patienten oder Kostenträgern. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2026-05-06 (2026-Q1), Quelle 33 | ||
| Das Unternehmen verzeichnete im Q1 2026 einen GAAP-Betriebsverlust von 701,6 Mio. USD infolge eines Aufwands für erworbene laufende Forschungs- und Entwicklungsprojekte (In-Process R&D); das kumulierte Defizit beträgt 2.228 Mrd. USD. | = | |
| Ergebnisse aus Partnerschaften mit Dritten erfüllen möglicherweise nicht die Erwartungen; Partner könnten Leistungsmeilensteine verfehlen | = | |
| Die laufende und künftige klinische Entwicklung von Produktkandidaten könnte länger als erwartet dauern, mit ungewissem positivem Ergebnis | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2026-05-06 (2026-Q1), Quelle 32 | ||
| Der Blackstone Loan Agreement über 400 Mio. USD schränkt Vermögensveräußerungen, Fusionen, Schuldenaufnahmen und Dividendenzahlungen ein. | = | |
| Der Blackstone Loan Agreement enthält umfangreiche Covenants, die Vermögensveräußerungen, Fusionen, Schuldenaufnahmen und Dividendenzahlungen einschränken; ein Covenant-Verstoß könnte eine vorzeitige Fälligstellung auslösen. | = | |
| Die zehn größten Aktionäre halten zusammen rund 50 % und beeinflussen Unternehmensentscheidungen. | = | |
| Eine vorzeitige oder obligatorische Rückzahlung des Blackstone-Darlehens vor Ablauf von vier Jahren löst Vorfälligkeitsprämien aus. | = | |
| Ein am 6. Mai 2026 bekanntgegebenes Fertigungsproblem betrifft die orale Pelletformulierung von ORLADEYO für pädiatrische Patienten; die Auswirkungen auf künftige Umsätze sind ungewiss. | = | |
| Die Umsätze mit Peramivir sind nach Ablauf des staatlichen US-Bestellzeitraums erheblich zurückgegangen; die weitere Vermarktung des Produkts ist ungewiss. | = | |
| Auslaendischer CMO in China unterliegt dem BIOSECURE Act, Sanktionen und Handelsbeschraenkungen. | = | |
| Die Herstellung von Biologika ist sehr anfallig für Kontamination, Geraeteausfall und Ertragsinkonsistenz. | = | |
| Leistungsmaengel von Spezialapotheken, Distributoren oder CRO könnten die Vermarktung von ORLADEYO stören. | = | |
| Annora ANDA Paragraph-IV-Einspruch eingereicht 2025-2026; vier Patente laufen 2039 ab. | = | |
| Mitarbeiter könnten vertrauliche Informationen oder Geschäftsgeheimnisse Dritter unrechtmaessig verwenden. | = | |
| Vergangene und künftige Streitigkeiten mit Partnern könnten zu kostspieligen Rechtsstreitigkeiten führen, die die Aufmerksamkeit des Managements ablenken. | = | |
| Patentverletzungsklagen sind kostspielig und zeitaufwaendig; nachteilige Ergebnisse gefaehrden die Patentgueltigkeit. | = | |
| Verstoesse gegen CCPA und GDPR könnten Geldbussen von bis zu 4 % des weltweiten Umsatzes oder €20M nach sich ziehen. | = | |
| IRA, OBBBA und Great Healthcare Plan Act legen Preisgrenzen fest und verhandeln Obergrenzen für Arzneimittel. | = | |
| Drittvergueter stellen Preise zunehmend in Frage; der Ausschluss aus Arzneimittelverzeichnissen reduziert die Nutzung. | = | |
| Kuendigung durch Partner oder Leistungsmaengel könnten Produkterloese verringern, verzögern oder eliminieren. | = | |
| Begrenzte Drittanbieter-Hersteller; Einzellieferanten bergen das Risiko von Versorgungsunterbrechungen. | = | |
| Die Einführung von KI und maschinellem Lernen erhöht Cybersicherheitsrisiken und das Risiko von Datenschutzverletzungen. | = | |
| Das Unternehmen benötigt erhebliches Kapital für klinische Studien und die Kommerzialisierung; zusätzliche Finanzierung ist möglicherweise nicht zu akzeptablen Konditionen verfügbar. | = | |
| Unvorhersehbare Wirtschaftslage und Marktinstabilität beeinträchtigen den Zugang zu Kapital. | = | |
| Kleine Zielpopulationen für Produkte gegen seltene Krankheiten; Patientenidentifikation und -versorgung können schwierig sein; der Markt entwickelt sich möglicherweise nicht wie erwartet. | = | |
| Laufzeitdarlehen unterliegen einem SOFR-basierten Zinssatz (effektiv 8,47 % in 2026-Q1); Inflation könnte die Betriebskosten erhöhen. | = | |
| Verstöße im Umgang mit Gefahrstoffen könnten zu erheblichen Sanierungskosten führen. | = | |
| HHS-Galidesivir-Vertragsfinanzierung lief 2022 aus; Risiken bis zum endgültigen Abschluss ausstehend. | = | |
| Rechtsstreitigkeiten könnten den Ruf schädigen und Managementressourcen binden | = | |
| Das Urteil des Supreme Court zur Aufhebung der Chevron-Doktrin könnte rechtliche Anfechtungen gegenüber der FDA verstärken und den Betrieb stören. | = | |
| Personalabbau und Umstrukturierungen bei der FDA könnten regulatorische Prüfungen und Zulassungen verzögern. | = | |
| Abhängigkeit von Drittunternehmen, CROs und Fertigungspartnern für die Entwicklung; die Nichteinhaltung vertraglicher Verpflichtungen könnte Programme verzögern. | = | |
| Präklinische und frühe klinische Erfolge garantieren keinen Erfolg in späteren Studienphasen; Entwicklungspläne müssen möglicherweise auf Basis regulatorischen Feedbacks angepasst werden. | = | |
| Verzögerte Zulassungen und Fertigungsprobleme könnten die kommerziellen Erwartungen beeinträchtigen. | = | |
| Fähigkeit zur Verwaltung der Produktpipeline und zur effektiven Integration von Akquisitionen; unbekannte Risiken im Zusammenhang mit dem kürzlich erworbenen Astria-Geschäft. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2026-02-26 (FY2025), Quelle 30 | ||
| Die Klauseln des Blackstone Loan Agreement beschraenken Vermoegenseraeusserungen, Akquisitionen und Dividenden; Vorfaelligkeitsentschaedigungen gelten. | = | |
| Andauernder Verzug bei den PhaRMA Notes; Inhaber können das Sicherungsgut der Royalty Sub verwerten | = | |
| Störungen bei Drittanbietern und Angriffe auf die Lieferkette gefährden die Geschäftskontinuität | = | |
| Verhandlungen über Arzneimittelpreise im Rahmen des IRA und Beschränkungen bei der Preisgestaltung für Medicare Part D belasten die Umsätze | = | |
| HHS hat nach dem ersten Zeitraum keine optionalen Bestellzeitraeume im Rahmen des RAPIVAB-Vertrags ausgeuebt | = | |
| Die Konflikte in der Ukraine/Russland und im Nahen Osten könnten zu Sanktionen, Embargos und Versorgungsengpaessen führen | = | |
| Rezession, Marktvolatilitaet, Inflation und steigende Zinsen beeinträchtigen den Zugang zu Kapital | = | |
| Globale Gesundheitsbedenken könnten Regulierungsbehoerden daran hindern, Inspektionen und Prüfungen zeitgerecht durchzufuehren | = | |
| Naturkatastrophen, Pandemien und Konflikte könnten den Geschäftsbetrieb und die Lieferketten Dritter stören | = | |
| Der FCPA untersagt unangemessene Zahlungen an auslaendische Amtstraeger; aehnliche Gesetze gelten im Vereinigten Koenigreich und in der EU | = | |
| Unterliegt bundesstaatlichen und einzelstaatlichen Anti-Kickback- und False-Claims-Gesetzen; auslaendische Entsprechungen finden Anwendung | = | |
| Die EU-Verordnung über klinische Prüfungen schreibt eine öffentliche Offenlegung vor; begrenzte Ausnahmen | = | |
| HIPAA; staatliche Gesetze (CCPA) sind strenger; zivil- und strafrechtliche Sanktionen bei Verstößen | = | |
| Exekutivmaßnahmen zur Preisgestaltung nach dem Prinzip der 'most-favored-nation'; Bundesstaaten erlassen Preisobergrenzen | = | |
| Rückverfolgungsanforderungen für verschreibungspflichtige Arzneimittel auf Ebene der verkaufsfähigen Einheit auf Bundesebene | = | |
| Zeitpunkt der Ersatzregelung für die E-Privacy-Richtlinie ungewiss; Regeln für Cookies und elektronisches Marketing | = | |
| DSGVO: strenge Pflichten in Bezug auf personenbezogene Daten und Gesundheitsdaten; Übermittlungsbeschränkungen; erhebliche nationale Unterschiede | = | |
| Unterliegt Import-/Exportkontrollen, Zöllen, Sanktionen, Handelshemmnissen und Beschränkungen auf ausländischen Märkten | = | |
| Das MHLW legt Arzneimittelpreise innerhalb von 60 bis 90 Tagen fest; halbjährliche Preissenkungen; Förderung von Generika | = | |
| Divergenz der britischen Medizinprodukteverordnung nach dem Brexit; gegenseitige GMP-Anerkennung nur teilweise | = | |
| Wettbewerber, die über FDA-Programme oder KI-Integration schneller voranschreiten, könnten Marktvorteile erlangen | = | |
| Mehrere HAE-Therapien in der klinischen Entwicklung könnten mit ORLADEYO und navenibart bei Zulassung konkurrieren | = | |
| Wettbewerbsintensiver Influenzamarkt mit mehreren zugelassenen Produkten, einschließlich saisonaler Impfstoffe und antiviraler Mittel | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2026-01-12 (FY2025), Quelle 29 | ||
| Im Zusammenhang mit der Astria-Fusion wird eine erhebliche Verschuldung erwartet; eine ausreichende Cashflow-Generierung ist erforderlich. | = | |
| Risiken im Zusammenhang mit dem Zeitpunkt des Abschlusses der Astria-Fusion und einer möglichen Kündigung des endgültigen Vertrags. | = | |
| Die tatsaechlichen Finanzergebnisse stimmen möglicherweise nicht mit den Prognosekorridoren und Zeitplaenen ueberein. | = | |
| Staatliche Entscheidungen zur Preisgestaltung können nicht zum erwarteten Zeitpunkt eintreten oder den Erwartungen entsprechen. | = | |
| Die FDA kann zusätzliche Studien verlangen, klinische Prüfungen aussetzen oder Marktzulassungen verzögern bzw. verweigern. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2025-11-04 (2025-Q3), Quelle 28 | ||
| US-Regierungsverträge unterliegen außergewöhnlichen Klauseln und Compliance-Risiken | = | |
| Risiken beim europäischen ORLADEYO-Verkauf umfassen die Nachhaltigkeit der Marge, das Pipeline-Wachstum und die Unsicherheit bei Meilensteinzahlungen | = | |
| Aktionärsaktivismus, Vollmachtsstreitigkeiten und feindliche Übernahmeangebote lenken die Aufmerksamkeit des Managements ab und verursachen erhebliche Kosten | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2025-11-03 (2025-Q3), Quelle 27 | ||
| Die Integration von Astria ist im Gange mit dem Risiko des Verlusts von Schluesselkraeften, Geschäftsstoerungen und dem Ausbleiben der erwarteten Synergien. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst ist möglicherweise nicht in der Lage, die erforderliche Anzahl von Probanden in geplante klinische Studien einzuschreiben. | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2025-08-05 (2025-Q2), Quelle 25 | ||
| Die Nichterfuellung von Meilensteinen oder Zahlungen könnte zur Kuendigung durch den Lizenzgeber führen. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Streitigkeiten mit Mitarbeitern, Partnern und Lieferanten; mögliche Wertpapier-Sammelklagen infolge von Aktienkursvolatilität | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| US-Regierungsverträge erhöhen das Risiko von Ermittlungen, Betrugsvorwürfen und Compliance-Sanktionen. | = | |
| Dritte fechten ORLADEYO-Patente an; Annora reichte im Januar 2025 einen ANDA-Antrag ein; Rechtsstreit wurde im März 2025 eingeleitet. | = | |
| Klinische Studien und Vermarktung setzen das Unternehmen Produkthaftungsansprüchen aus; der Versicherungsschutz kann unzureichend sein. | = | |
| Die Gerichtsstandsklausel für Delaware schränkt die Klageoptionen der Aktionäre ein. | = | |
| Mitarbeiter von Wettbewerbern könnten vertrauliche Informationen Dritter unbefugt verwenden oder offenlegen; dies ist schwer zu verhindern. | = | |
| Verzögerungen oder Ablehnungen durch die FDA oder ausländische Regulierungsbehörden könnten die Vermarktung von Produkten und die Erzielung von Umsätzen verhindern. | = | |
| Das Scheitern von Drittentwicklungspartnern könnte die Entwicklung von Produktkandidaten verzögern oder zum Stillstand bringen. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2025-08-04 (2025-Q2), Quelle 24 | ||
| Der geplante Verkauf des europäischen ORLADEYO-Geschäfts steht noch aus und birgt Ausführungsrisiken hinsichtlich Zeitplan und Konditionen. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2025-05-06 (2025-Q1), Quelle 23 | ||
| Partnerschaftsstreitigkeiten könnten zu Rechtsstreitigkeiten, erheblichen Kosten und Ablenkung des Managements führen. | = | |
| Gestaffelte Amtszeiten im Vorstand, qualifizierte Mehrheitserfordernisse für die Abberufung und Delaware-Gerichtsstandsklauseln können Übernahmen verzögern | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| Die ausschließliche Gerichtsstandsklausel für Delaware kann die Klageoptionen der Aktionäre einschränken. | = | |
| Unwirksame Compliance- und Risikomanagement-Systeme könnten sich nachteilig auf das Geschäft auswirken. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2025-02-25 (FY2024), Quelle 21 | ||
| Zahlreiche widersprüchliche Vorschriften, politische Instabilität, Kriege und Pandemien beeinträchtigen den Betrieb. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Ungewissheit hinsichtlich des Umfangs der Marktexklusivitaet für Orphan Drugs infolge der Gerichtsentscheidung in der Sache Catalyst Pharms und der Klarstellung durch die FDA | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Geopolitische Instabilitaet, Zoelle, Handelsbeschraenkungen und staatliche Stillstaende stören den Geschäftsbetrieb | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Wettbewerbs- und technologische Entwicklungen könnten den Geschäftserfolg beeinträchtigen | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Produktkandidaten können mit unerwünschten Ereignissen oder unerwünschten Nebenwirkungen verbunden sein, die einen Abbruch oder eine eingeschränkte Entwicklung erfordern | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-11-05 (2024-Q3), Quelle 18 | ||
| Akquisitionen und Veräußerungen könnten die Erwartungen verfehlen oder den Wert verwaessern. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Ineffektive Risikomanagementsysteme könnten den Betrieb nachteilig beeinflussen | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2024-11-04 (2024-Q3), Quelle 17 | ||
| Der regulatorische Zulassungsprozess ist komplex und ungewiss; das Versäumnis, Sicherheit, Wirksamkeit oder das Nutzen-Risiko-Verhältnis nachzuweisen, könnte die Zulassung verzögern oder verhindern. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-08-06 (2024-Q2), Quelle 16 | ||
| Cybersicherheitsvorfälle und Datenpannen gefährden geistiges Eigentum, können regulatorische Verstöße auslösen und den Betrieb stören | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Gesundheitliche Epidemien oder Pandemien könnten den Geschäftsbetrieb wesentlich beeinträchtigen | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Der EU AI Act und globale KI-Governance befinden sich im Entstehen; Implikationen für Offenlegungspflichten und Nutzung | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Patentpositionen ungewiss; Produktkandidaten erhalten möglicherweise keinen Patentschutz oder Patente können angefochten werden | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2024-08-05 (2024-Q2), Quelle 15 | ||
| Die Ergebnisse von Drittpartner-Kooperationen erfuellen möglicherweise nicht die aktuellen Erwartungen. | FY2025 2026-01-12 29 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-05-07 (2024-Q1), Quelle 14 | ||
| Physische Schäden oder Stromausfälle in Betriebsstätten könnten Produkte, Proben und Daten vernichten. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Inflation Reduction Act: verbindliche Medicare-Preisfestsetzung ab 2026; Rabatte bei Preiserhöhungen | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Physician Sunshine Act: Transparenzpflichten; staatliche Gesetze verlangen Offenlegung von Preisen und Marketingmaßnahmen | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2024-05-06 (2024-Q1), Quelle 13 | ||
| Kommerzielle Tragfähigkeit von ORLADEYO und Erreichung einer nachhaltigen Marktakzeptanz sind ungewiss. | FY2025 2026-01-12 29 | |
| Der Zeitpunkt und die Nachhaltigkeit der Erreichung von Profitabilität und positivem Cashflow sind ungewiss. | FY2025 2026-01-12 29 | |
| Es wird keine Gewaehr uebernommen, dass die Kommerzialisierungsmethoden und -strategien erfolgreich sein oder sich der Markt wie erwartet entwickeln wird | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2024-02-27 (FY2023), Quelle 12 | ||
| PhaRMA Notes seit 2014 in Verzug; Royalty Sub nicht in der Lage, die vollständigen fälligen Zinsen auf die Shionogi-Royalty-Finanzierung zu zahlen | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Schwankungen von EUR, GBP, JPY und CAD beeinflussen Umsätze und Aufwendungen. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Dritte Kostentraeger fechten Preise an; Kostendaempfungsmaßnahmen beeinträchtigen die Erlöse | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Die künftigen ORLADEYO-Erlöse hängen von mehreren Faktoren ab, darunter Patientennachfrage, Erstattung und Preisstrategie | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Die Nichteinhaltung der cGMP-Vorschriften kann zu zivil- und strafrechtlicher Haftung führen | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-11-08 (2023-Q3), Quelle 9 | ||
| Fehlgeschlagene Studien oder Verpflichtungen nach der Zulassung könnten die fortlaufende Zulassung verzögern oder verhindern. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Die Integration von KI-Tools ohne Offenlegung birgt das Risiko der Offenlegung vertraulicher Daten und der Nichteinhaltung von Vorschriften. | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Verstoesse gegen GDPR und CCPA riskieren Geldbussen von bis zu 4 % des Umsatzes sowie Betriebsstoerungen. | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Mögliche künftige Wertpapier-Sammelklagen, falls der Aktienkurs volatil wird | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Patentansprüche Dritter können die Entwicklung verzögern oder kostspielige Lizenzen erzwingen | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| Wesentliche Schwächen in der internen Kontrolle über die Finanzberichterstattung könnten die Genauigkeit beeinträchtigen. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Regulierungsbehörden verfügen über weites Ermessen bei der Gewährung von Orphan-Drug-Bezeichnungen; Änderungen der Vorschriften könnten sich auf das Geschäft auswirken. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Wettbewerber verfügen über größere Ressourcen und mehr Erfahrung; sie könnten schneller regulatorische Zulassungen erlangen. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-08-07 (2023-Q2), Quelle 7 | ||
| GDPR-bezogene Geldbussen, Verbote der Datenverarbeitung und Rechtsstreitigkeiten könnten dem Geschaeft schaden. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst könnte regulatorischen Verzögerungen oder restriktiven Zulassungen durch die FDA oder andere Behörden bei Produktkandidaten ausgesetzt sein | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
| Möglicherweise wird zusätzliches Kapital benötigt, um die Entwicklung und Vermarktung von Produktkandidaten abzuschließen | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Die Effizienz der Fertigungsprozesse durch Dritte könnte die Geschäftstaetigkeiten beeinträchtigen | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Der Verlust von Schluesselwissenschaftlern und Führungskraeften beeinträchtigt die Entwicklungs- und Kommerzialisierungsziele | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-05-08 (2023-Q1), Quelle 5 | ||
| Verstöße gegen Gesetze zu Betrug und Missbrauch im Gesundheitswesen riskieren Bußgelder und den Ausschluss aus den Programmen Medicare/Medicaid | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Naturkatastrophen und geopolitische Konflikte stören den Betrieb und die Lieferketten. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Computersystemausfälle könnten zu Datenverlust und fehlerhaften Berechnungen führen. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2023-05-03 (2023-Q1), Quelle 4 | ||
| Die FDA oder andere Regulierungsbehörden könnten klinische Stopps verhängen oder Marktzulassungen für Produkte verzögern oder verweigern | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
Von BioCryst Pharmaceuticals gemeldete Kennzahlen (wie berichtet) (242)
NadirAlpha sammelt 242 gemeldete Kennzahlen von BioCryst Pharmaceuticals aus den Filings bis Q2 2026; die Definition stammt vom Unternehmen, Periode und Quelle stehen an jedem Wert. Methodik NadirAlpha
| Kennzahl | Wert / Änderung | Quelle |
|---|---|---|
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2026-08-05, Periode 2026-Q2 | ||
| Kasse und kurzfristige Anlagen | $352.6 million | 34 |
| Gesamtumsatzwachstum (ggü. Vj.) | +34% | 35 |
| Gesamtumsatzwachstum (ggü. Vj., vergleichbar ohne Europa) | +45% | 35 |
| ORLADEYO-Umsatzwachstum (ggü. Vj.) | +1% | 35 |
| ORLADEYO-Umsatzwachstum (ggü. Vj., vergleichbar ohne Europa) | +10% | 35 |
| ORLADEYO globales Marktpotenzial | $1 billion | 34 |
| Neopharmed Einmalzahlung | $70.0 million | 34 |
| Neopharmed Lizenzgebühren | 18% to 30% | 34 |
| Neopharmed Zulassungs- und Umsatzmeilensteine | up to $275.0 million | 34 |
| Kasse und kurzfristige Anlagen | $354.0 million | 35 |
| Blackstone Laufzeitdarlehen | $400.0 million | 34 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2026-05-06, Periode 2026-Q1 | ||
| Einbehaltene Steuern auf aktienbasierte Vergütungen Q1.2026 | $1.2 million | 32 |
| Gesamterlöse Q1.2026 | $156.4 million | 32 |
| Gesamterlöse Q1.2025 | $145.5 million | 32 |
| Gesamte Produktkosten Q1.2026 | $5.4 million | 32 |
| Gesamte Produktumsatzkosten Q1.2025 | $4.6 million | 32 |
| Gesamt-SG&A Q1.2026 | $94.6 million | 32 |
| Gesamt-SG&A Q1.2025 | $82.5 million | 32 |
| Gesamt-F&E Q1.2026 | $60.3 million | 32 |
| Gesamt-F&E Q1.2025 | $37.3 million | 32 |
| Gesamt ORLADEYO Q1.2026 | $148.3 million | 32 |
| Gesamt ORLADEYO Q1.2025 | $134.2 million | 32 |
| Aktienbasierte Vergütung SG&A Q1.2026 | $9.2 million | 32 |
| Aktienbasierte Vergütung SG&A Q1.2025 | $12.8 million | 32 |
| Aktienbasierte Vergütung F&E Q1.2026 | $6.8 million | 32 |
| Aktienbasierte Vergütung F&E Q1.2025 | $8.5 million | 32 |
| Verkäufe und Fälligkeiten von Wertpapieren Q1.2026 | $221.2 million | 32 |
| Vertrieb und Marketing Q1.2026 | $43.0 million | 32 |
| Vertrieb und Marketing Q1.2025 | $38.5 million | 32 |
| STAR 0310 F&E Q1.2026 | $0.7 million | 32 |
| STAR 0310 F&E Q1.2025 | $0 million | 32 |
| Forschung, Entdeckung und präklinische Programme Q1.2026 | $4.0 million | 32 |
| Forschung, Entdeckung und präklinische Programme Q1.2025 | $3.0 million | 32 |
| Käufe von Wertpapieren Q1.2025 | $48.8 million | 32 |
| Pro-forma-Kassenbestand | 330.8 million | 33 |
| Einnahmen aus Post-Close-Übergangsdienstleistungen Q1.2026 | $1.2 million | 32 |
| Sonstige Erlöse Q1.2026 | $5.0 million | 32 |
| Sonstige Erlöse Q1.2025 | $11.3 million | 32 |
| Sonstige nicht programmbezogene und indirekte Kosten Q1.2026 | $7.4 million | 32 |
| Sonstige nicht programmbezogene und indirekte Kosten Q1.2025 | $6.5 million | 32 |
| Sonstiger Aufwand netto Q1.2026 | $1.5 million | 32 |
| ORLADEYO Umsatz Q1.2026 Wachstum Vorjahresvergleich bereinigt | +21% | 33 |
| ORLADEYO Umsatz Q1.2026 Wachstum Vorjahresvergleich | +11% | 33 |
| ORLADEYO Umsatz Q1.2026 | $148.3 million | 32 |
| ORLADEYO Umsatz Q1.2026 | 148.3 million | 33 |
| ORLADEYO Umsatz Q1.2025 | $122.7 million | 32 |
| ORLADEYO globales Spitzenpotenzial | $1 billion | 32 |
| Nettoemissionserlöse aus Term Loans Q1.2026 | $395.0 million | 32 |
| Nettoanstieg Zahlungsmittel Q1.2026 | $82.0 million | 32 |
| Nettoanstieg Zahlungsmittel Q1.2025 | $0.6 million | 32 |
| Nettowährungsverluste Q1.2026 | $0.2 million | 32 |
| Nettowährungsgewinne Q1.2025 | less than $0.1 million | 32 |
| Netto-Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit Q1.2026 | $(61.8) million | 32 |
| Netto-Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit Q1.2025 | $(27.5) million | 32 |
| Netto-Cashflow aus Investitionstätigkeit Q1.2026 | $(268.6) million | 32 |
| Netto-Cashflow aus Investitionstätigkeit Q1.2025 | $27.1 million | 32 |
| Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit Q1.2026 | $412.6 million | 32 |
| Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit Q1.2025 | $0.5 million | 32 |
| Neopharmed navenibart Vorauszahlung | $70.0 million | 32 |
| Neopharmed navenibart gestaffelte Lizenzgebühren | 18% to 30% | 32 |
| Neopharmed navenibart regulatorische und Umsatz-Meilensteinzahlungen | up to $275.0 million | 32 |
| Navenibart F&E Q1.2026 | $9.7 million | 32 |
| Navenibart F&E Q1.2025 | $0 million | 32 |
| Fälligkeit von Wertpapieren Q1.2025 | $76.0 million | 32 |
| Mark-to-Market-Anpassung Q1.2026 | $2.8 million | 32 |
| Lizenzerlöse Q1.2026 | $3.0 million | 32 |
| Lizenzerlöse Q1.2025 | $0 million | 32 |
| Zinserträge Q1.2026 | $2.3 million | 32 |
| Zinserträge Q1.2025 | $3.0 million | 32 |
| Zinsaufwand Q1.2026 | $19.8 million | 32 |
| Zinsaufwand Q1.2025 | $23.5 million | 32 |
| Ertragsteueraufwand Q1.2026 | $1.0 million | 32 |
| Ertragsteueraufwand Q1.2025 | $0.7 million | 32 |
| Allgemeine Verwaltungskosten Q1.2026 | $42.4 million | 32 |
| Allgemeine Verwaltungskosten Q1.2025 | $19.5 million | 32 |
| ORLADEYO Europa SG&A Q1.2025 | $11.6 million | 32 |
| Europäisches ORLADEYO-Geschäft F&E Q1.2025 | $0.2 million | 32 |
| Europäisches ORLADEYO-Geschäft Q1.2025 | $11.5 million | 32 |
| Europäisches ORLADEYO-Geschäft COGS Q1.2025 | $0.7 million | 32 |
| Wechselkurseffekt Q1.2026 | $(0.1) million | 32 |
| Wechselkurseffekt Q1.2025 | $0.5 million | 32 |
| Herstellungskosten Produktverkäufe Peramivir Q1.2026 | $2.7 million | 32 |
| Herstellungskosten Produktverkäufe Peramivir Q1.2025 | $2.6 million | 32 |
| Herstellungskosten Produktverkäufe ORLADEYO Q1.2026 | $2.7 million | 32 |
| Herstellungskosten Produktverkäufe ORLADEYO Q1.2025 | $1.3 million | 32 |
| Vergütung und Personalkosten F&E Q1.2026 | $27.1 million | 32 |
| Vergütung und Personalkosten F&E Q1.2025 | $12.2 million | 32 |
| Ausgegebene Aktien aus aktienbasierter Vergütung Q1.2026 | $19.5 million | 32 |
| Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente, gebundene Mittel und Anlagen | 260.8 million | 33 |
| Barzahlung Übernahme Astria Q1.2026 | $489.5 million | 32 |
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 31. März | $259.0 million | 32 |
| Blackstone effektiver Zinssatz Q1.2026 | 8.47% | 32 |
| Blackstone verfügbare zusätzliche Laufzeitdarlehen | up to $150.0 million | 32 |
| Blackstone Laufzeitdarlehen Nennbetrag | $400.0 million | 32 |
| Blackstone Darlehen Fälligkeitsdatum | January 23, 2031 | 32 |
| Berotralstat F&E Q1.2026 | $1.8 million | 32 |
| Berotralstat F&E Q1.2025 | $1.9 million | 32 |
| BCX17725 F&E Q1.2026 | $1.9 million | 32 |
| BCX17725 F&E Q1.2025 | $2.5 million | 32 |
| Avoralstat F&E Q1.2026 | $0.9 million | 32 |
| Avoralstat F&E Q1.2025 | $2.5 million | 32 |
| Astria-Fusion Umtauschverhältnis | 0.59 shares | 32 |
| Astria-Fusion Barzahlung | $8.55 per share | 32 |
| Im Rahmen der Akquisition erworbene F&E-Aufwendungen Q1.2026 | $697.8 million | 32 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2026-02-26, Periode FY2025 | ||
| Zahlungsmittel und Äquivalente | 335.9 million | 30 |
| ORLADEYO globales Spitzenpotenzial | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 30 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2026-02-26, Periode 2025-Q4 | ||
| Eigenkapitaldefizit der Aktionäre | $(119,153) | 31 |
| Royalty-Finanzierungsverbindlichkeit | $465,688 | 31 |
| Gebundene Zahlungsmittel | $1,601 | 31 |
| Zahlungsmittel, Äquivalente und Anlagen | $335,911 | 31 |
| Kumulierter Verlust | $(1,506,179) | 31 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2025-11-04, Periode 2025-Q3 | ||
| ORLADEYO Umsatz | $159.4 million | 28 |
| ORLADEYO Marktpotenzial (Peak) | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 28 |
| ORLADEYO Umsatz | $468.3 million | 28 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2025-11-03, Periode 2025-Q3 | ||
| USA-Anteil am globalen ORLADEYO-Nettoumsatz Q3 | 89 percent | 27 |
| Pro-forma-Kassenbestand | 294 million | 27 |
| ORLADEYO Nettoumsatz Q3.2025 | 159.1 million | 27 |
| ORLADEYO Nettoumsatz Q3.2024 | 116.3 million | 27 |
| Neue ORLADEYO-Verschreiber USA Q3 | 64 | 27 |
| Zahlungsmittel, Äquivalente und Anlagen | 269.4 million | 27 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2025-08-05, Periode 2025-Q2 | ||
| ORLADEYO Peak-Umsatzpotenzial | $1 billion in annual net revenues | 25 |
| Nettogewinn | 5.1 million | 25 |
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 285.2 million | 25 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2025-08-04, Periode 2025-Q2 | ||
| USA-Anteil am globalen ORLADEYO-Umsatz Q2 | 89.5 percent | 24 |
| ORLADEYO Nettoumsatz Q2.2025 | $156.8 million | 24 |
| ORLADEYO Nettoumsatz Q2.2024 | $108.3 million | 24 |
| Neue Verschreiber Q2.2025 | 69 | 24 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2025-05-06, Periode 2025-Q1 | ||
| Erwarteter US-Umsatz im Peak | approximately 80 percent | 23 |
| Zahlungsmittel und Äquivalente | $105.2 million | 23 |
| Zum Verkauf verfuegbare Wertpapiere | $210.5 million | 23 |
| Pharmakon Loan Vorabrueckzahlung | $75.0 million | 23 |
| Pharmakon Loan ausstehender Hauptbetrag vor Rueckzahlung | $300.0 million | 23 |
| ORLADEYO Umsatz-Peak | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 23 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2025-05-05, Periode 2025-Q1 | ||
| USA-Beitrag zum ORLADEYO-Umsatz | 89.5 percent | 22 |
| Anteil zahlender ORLADEYO-Patienten | approximately 84 percent | 22 |
| ORLADEYO Umsatzwachstum yoy | +51 percent | 22 |
| ORLADEYO Umsatz Q1.2025 | 134.2 million | 22 |
| Netto-Cashverbrauch Q1.2025 | 25.5 million | 22 |
| Zinseinsparungen über Laufzeit | approximately 23.5 million | 22 |
| HAE-Patienten mit Praeferenz orale Prophylaxe | 70 percent | 22 |
| Schuldenabbau Q2.2025 | 75 million | 22 |
| Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente, gebundene Zahlungsmittel, Kapitalanlagen | 317.3 million | 22 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2025-02-25, Periode FY2024 | ||
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | approximately $104.7 million | 21 |
| Zum Verkauf verfuegbare Wertpapiere | approximately $236.5 million | 21 |
| ORLADEYO Peak-Umsatzpotenzial | $1 billion | 21 |
| ORLADEYO US-Umsatzanteil bei Peak | 80 percent | 21 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2025-02-24, Periode 2024-Q4 | ||
| US-Patienten auf bezahltem Produkt | 73.5% | 20 |
| Eigenkapitaldefizit der Aktionäre | (475,934) | 20 |
| Operativer Cash-Verbrauch Q4.2024 | $8.4 million | 20 |
| ORLADEYO Nettoumsatz Q4.2024 | $124.2 million | 20 |
| ORLADEYO Nettoumsatz | $437.7 million | 20 |
| Anteil internationaler Umsatz Q4.2024 | 13.9% | 20 |
| Anteil internationaler Umsatz | 11.8% | 20 |
| HAE-Behandler erwägen ORLADEYO | 97% | 20 |
| Aktuelle Verschreiber sehr wahrscheinlich für Mehrverschreibung | 59% | 20 |
| Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente, gebundene Mittel und Anlagen | $342.8 million | 20 |
| Kumulierter Verlust | (1,770,040) | 20 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2025-01-10, Periode 2024-Q4 | ||
| Gesamtumsatz Wachstum ggü. Vorjahr Q4.2024 | +40 percent | 19 |
| Gesamtumsatz Wachstum ggü. Vorjahr | +36 percent | 19 |
| Ärzte, die ORLADEYO verschrieben haben | Over 1,200 | 19 |
| ORLADEYO Wachstum ggü. Vorjahr Q4.2024 | +36 percent | 19 |
| ORLADEYO Jahreswachstum | 34 percent | 19 |
| ORLADEYO Jahreswachstum | 30 percent | 19 |
| Länder mit Patientenzugang | Over 30 | 19 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2024-11-05, Periode 2024-Q3 | ||
| Zur Veräußerung verfügbare Kapitalanlagen | 252.6 | 18 |
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 96.8 | 18 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2024-11-04, Periode 2024-Q3 | ||
| Wachstum Neuverschreibungen | 14.2% | 17 |
| Erstattungsquote Produkt USA | 74.8% | 17 |
| Patientenwechselquote | approximately 50% | 17 |
| Operativer Cashflow-Anstieg Q3 | 13.1 million | 17 |
| ORLADEYO Umsatzwachstum yoy | 35.7% | 17 |
| ORLADEYO Nettoumsatz Q3.2024 | $116.3 million | 17 |
| Neuverschreiber Q3 | 67 | 17 |
| Umsatzbeitrag International | 11.4% | 17 |
| GAAP-Betriebsergebnis Q3 | 7.7 million | 17 |
| Zahlungsmittel und Investitionen | 351.7 million | 17 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2024-08-06, Periode 2024-Q2 | ||
| Pharmakon-Darlehen Tranche A | 300.0 | 16 |
| Nicht-cash-Zinsaufwand | 28.5 | 16 |
| Nicht-cash-Zinsaufwand | 14.3 | 16 |
| Zur Veräußerung verfügbare Kapitalanlagen | 257.9 | 16 |
| Zinsaufwand Pharmakon | 20.6 | 16 |
| Zinsaufwand Pharmakon | 10.4 | 16 |
| Effektiver Zinssatz | 13.31% | 16 |
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 78.4 | 16 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2024-08-05, Periode 2024-Q2 | ||
| Operativer Cashflow-Einsatz | 0.2 million | 15 |
| Zahlungsmittel, beschränkte Mittel und Investitionen | 338.1 million | 15 |
| Verschreibungswahrscheinlichkeit Allergologen/Immunologen | 52 percent | 15 |
| ORLADEYO Patientenverbleib | more than 60 percent | 15 |
| ORLADEYO Zahlerpatienten-Quote | 74.4 percent | 15 |
| ORLADEYO internationale Länder | more than 20 countries | 15 |
| ORLADEYO Umsatz außerhalb USA (Anteil) | 11 percent | 15 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2024-05-06, Periode 2024-Q1 | ||
| Netto-Cash-Verbrauch | 52.4 | 13 |
| Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente, gebundene Mittel und Anlagen | 338.4 | 13 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2024-02-27, Periode FY2023 | ||
| Gesamtumsatz | $331.4 million | 12 |
| Vertriebs- und Verwaltungskosten | $213.9 million | 12 |
| Forschungs- und Entwicklungskosten | $216.6 million | 12 |
| Pharmakon-Darlehen ausstehender Nennbetrag | $313.7 million | 12 |
| Nettoumlaufvermögen | $346.0 million | 12 |
| Zinsaufwand | $108.2 million | 12 |
| Herstellungskosten | $4.5 million | 12 |
| Zahlungsmittel und Äquivalente | $110.6 million | 12 |
| Zum Verkauf verfuegbare Wertpapiere | $278.3 million | 12 |
| Pharmakon-Darlehen Tranche A Zinssatz | 13.30% | 12 |
| Pharmakon-Darlehen Tranche A Kreditbetrag | $300.0 million | 12 |
| ORLADEYO Umsatz | $326.0 million | 12 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2024-02-26, Periode 2023-Q4 | ||
| US-Patienten mit bezahltem oder Langzeit-Gratisprodukt | 1,104 | 11 |
| Anteil US-Patienten mit bezahltem Produkt | 71.5 percent | 11 |
| Netto-Patientenwachstum USA | 321 | 11 |
| Erwarteter SG&A-Anstieg | 20 million | 11 |
| Erwartete F&E-Kostenreduktion 2024 vs. | 20-30 million | 11 |
| Erwartete operative Gesamtkosten | 365-375 million | 11 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2024-01-08, Periode FY2023 | ||
| SG&A-Kostenanstieg 2024 vs. | $20 million | 10 |
| F&E-Kostenreduktion 2024 vs. | $20 million | 10 |
| ORLADEYO Q4.2023 Wachstum zum Vorjahr | +27 percent | 10 |
| ORLADEYO 2023 Wachstum zum Vorjahr | +29 percent | 10 |
| Stellenabbau | 59 jobs (10 percent of total organization) | 10 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2023-11-08, Periode 2023-Q3 | ||
| Nettoumlaufvermögen | $411.7 million | 9 |
| Zur Veräußerung verfügbare Kapitalanlagen | $246.7 million | 9 |
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | $150.9 million | 9 |
| ORLADEYO globales Peak-Umsatzpotenzial | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 9 |
| ORLADEYO US-Umsatz bei Peak (Prozent) | at least 70 to 80 percent | 9 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2023-11-02, Periode 2023-Q3 | ||
| Umsatz außerhalb der USA (Anteil am globalen ORLADEYO-Nettoumsatz) | 12.2 percent | 8 |
| Operativer Mittelabfluss | 16.5 million | 8 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2023-08-07, Periode 2023-Q2 | ||
| Nettoumlaufvermögen | $417.6 million | 7 |
| Zur Veräußerung verfügbare Kapitalanlagen | $264.5 million | 7 |
| Zahlungsmittel und Äquivalente | $146.2 million | 7 |
| ORLADEYO US-Umsatz bei Peak (%) | 70 to 80 percent | 7 |
| ORLADEYO globaler Peak-Umsatz | $1 billion | 7 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2023-08-03, Periode 2023-Q2 | ||
| Operativer Mittelabfluss Q2.2023 | $13.5 million | 6 |
| ORLADEYO Auslandsumsatz (%) | 10.1 percent | 6 |
| ORLADEYO Umsatz Q2.2023 | $81.0 million | 6 |
| ORLADEYO Wachstum Q2.2023 yoy | +24.2 percent | 6 |
| Kassenbestand und Anlagen 30. Juni | $414,115 | 6 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2023-05-08, Periode 2023-Q1 | ||
| Globaler ORLADEYO Peak-Umsatz | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 5 |
| ORLADEYO Peak-Umsatz USA | at least 70 to 80 percent | 5 |
| BioCryst Pharmaceuticals, veröffentlicht 2023-05-03, Periode 2023-Q1 | ||
| US-Patienten in Therapie Wachstum yoy | 46 percent | 4 |
| US-Patienten in Therapie Wachstum qoq | eight percent | 4 |
| US-Patienten in ORLADEYO-Therapie | over 1,000 | 4 |
| Wachstum neue Patientenantraege USA | 20 percent | 4 |
| Pro-forma-Barmittel nach Schuldenrefinanzierung | approximately 429 million | 4 |
| Operativer Mittelabfluss | 40.8 million | 4 |
| Anteil internationaler Umsätze an ORLADEYO-Erlösen | 11.1 percent | 4 |
Geschäftsentwicklung von BioCryst Pharmaceuticals
Verdichtete Zusammenfassung je Berichtsperiode von BioCryst Pharmaceuticals als Fließtext: was sich operativ verändert hat, welche Treiber das Management nennt, wie sich Ergebnis und Cashflow entwickelt haben. Methodik NadirAlpha
FY2026: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst schloss die Übernahme von Astria Therapeutics am 23. Januar 2026 ab und nahm navenibart, einen monoklonalen Antikörper in Phase 3 zur Prävention hereditaerer Angiooedemé, sowie STAR-0310 in seine Pipeline auf; die Transaktion löste eine nicht zahlungswirksame erworbene In-Process-Forschungs- und Entwicklungsbelastung von 697,8 Millionen Dollar aus, die zu einem operativen Verlust im ersten Quartal von 701,6 Millionen und einem Nettoverlust von 721,8 Millionen führte 32 33. Zur Finanzierung der Akquisition schloss BioCryst am 23. Januar 2026 ein Laufzeitdarlehen über 400,0 Millionen Dollar mit Blackstone ab, mit Fälligkeit am 23. Januar 2031 32. Der Gesamtumsatz im zweiten Quartal erreichte 218,2 Millionen, einschließlich 55,7 Millionen Dollar aus der navenibart-Lizenzvereinbarung mit Neopharmed Gentili sowie ORLADEYO-Nettoerlösen von 158,2 Millionen Dollar, bei einem operativen Ergebnis von 98,5 Millionen 34 35. BioCryst erhöhte seine Prognose für den Gesamtumsatz des Geschäftsjahres 2026 auf 690 Millionen bis 715 Millionen Dollar und kündigte die Einstellung interner Entdeckungsprogramme sowie die Schließung seines Birmingham Discovery Center of Excellence bis Ende 2026 an 35 34.
FY2025: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals berichtete für FY2025 Gesamterlöse von 874,8 Mio. USD, nach 450,7 Mio. USD im Jahr 2024; der Anstieg war hauptsächlich auf einmalige Lizenzerlöse von 243,3 Mio. USD aus der Veräußerung des europäischen ORLADEYO-Geschäfts an Neopharmed Gentili sowie auf ein ORLADEYO-Produktumsatzwachstum von 38 % im Jahresvergleich auf 601,8 Mio. USD zurückzuführen (30, 31). BioCryst Pharmaceuticals verzeichnete für FY2025 ein GAAP-Betriebsergebnis von 341,0 Mio. USD und einen Nettogewinn von 263,9 Mio. USD und erzielte damit erstmals in der Unternehmensgeschichte eine Jahresprofitabilität; das Non-GAAP-Betriebsergebnis von 214,2 Mio. USD spiegelt die zugrunde liegende operative Leistung wider (31). Das Wachstum des ORLADEYO-Nettoumsatzes wurde im Jahresverlauf durch steigende bezahlte Verschreibungsquoten, eine wachsende Verschreiberakzeptanz und die zunehmende Patientenpräferenz für die orale HAE-Prophylaxe unterstützt; dabei zogen bis zum Jahresende 97 % der US-amerikanischen Verschreiber ORLADEYO-Verschreibungen in Betracht (22, 27). Der Abschluss der Veräußerung des europäischen Geschäfts im Oktober 2025 ermöglichte die vollständige Ablösung des Pharmakon-Laufzeitdarlehens; BioCryst schloss das Jahr 2025 mit einer Netto-Kassenposition von 89,7 Mio. USD ab, nachdem im Jahresverlauf insgesamt 323,7 Mio. USD an Pharmakon-Verbindlichkeiten getilgt worden waren (31). Die FDA-Zulassung oraler ORLADEYO-Pellets für pädiatrische Patienten im Alter von 2 bis unter 12 Jahren im Dezember 2025 sowie der unterzeichnete Fusionsvertrag mit Astria Therapeutics, durch den navenibart in das HAE-Portfolio aufgenommen wurde, stellten die wesentlichen Portfolio-Erweiterungen im Berichtszeitraum dar (31).
FY2024: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals erzielte in FY2024 einen Gesamtumsatz von 450,7 Mio. USD, was einem Anstieg von rund 36 % im Jahresvergleich entspricht; der ORLADEYO-Nettoumsatz von 437,7 Mio. USD repräsentierte ein Wachstum von 34 %, getragen von Volumenzuwächsen und Preiserhöhungen 31 21. Der GAAP-Betriebsverlust verringerte sich deutlich auf 2,5 Mio. USD gegenüber 103,7 Mio. USD im Jahr 2023, während das Non-GAAP-Betriebsergebnis 71,9 Mio. USD erreichte, unterstützt durch eine Reduktion der F&E-Aufwendungen um 42 Mio. USD im Jahresvergleich infolge der Einstellung der Faktor-D-Inhibitor-Programme 31 20 21. Der Nettoverlust für das Gesamtjahr betrug 88,9 Mio. USD (0,43 USD je verwässerter Aktie), und der in betrieblichen Aktivitäten verwendete Netto-Cashflow belief sich auf 52,0 Mio. USD; die Liquidität zum Jahresende umfasste 104,7 Mio. USD an Zahlungsmitteläquivalenten und 236,5 Mio. USD an zur Veräußerung verfügbaren Wertpapieren 31 21. Im Jahr 2024 wurde BCX10013 nach klinischer Evaluierung eingestellt, da die Wirksamkeit im Vergleich zu Marktaltemativen unzureichend war; BCX17725 trat in Phase-1-Studien für das Netherton-Syndrom ein, und das US-amerikanische Ministerium für Gesundheit und Soziale Dienste vergab einen Vertrag über bis zu 69 Mio. USD für die RAPIVAB-Beschaffung 21 18. ORLADEYO erhielt Zulassungen in Italien, Brasilien, Mexiko und Peru und war zum Jahresende in mehr als 30 Ländern kommerziell verfügbar; die Quote bezahlter Patienten in den USA stieg auf 73,5 % 21 20.
FY2023: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals meldete für das Gesamtjahr 2023 Gesamterlöse von 331,4 Mio. USD, gegenüber 270,8 Mio. USD im Jahr 2022, getragen vom Nettoumsatz aus ORLADEYO (Berotralstat) in Höhe von 326,0 Mio. USD, was einem Wachstum von rund 29 % im Jahresvergleich entspricht 12. BioCryst Pharmaceuticals verzeichnete für das Geschäftsjahr einen operativen Verlust von 103,7 Mio. USD und einen Nettoverlust von 226,5 Mio. USD, da die SG&A-Aufwendungen zur Unterstützung der kommerziellen Expansion um 34 % auf 213,9 Mio. USD stiegen, während die F&E-Aufwendungen infolge der Einstellung der Programme BCX9930 und BCX9250 um 14 % auf 216,6 Mio. USD sanken 11. Im April 2023 refinanzierte BioCryst seine Verbindlichkeiten durch ein neues Pharmakon Tranche A-Darlehen über 300 Mio. USD, das die frühere Athyrium-Kreditfazilität ersetzte, und erfasste einen Verlust aus der Schuldentilgung von 29,0 Mio. USD 7. Die US-Patientenbasis mit bezahlter oder langfristiger kostenloser ORLADEYO-Behandlung erreichte zum Jahresende 1.104, ein Anstieg von 30 % im Jahresvergleich, während der internationale Marktzugang durch neue behördliche Zulassungen und kommerzielle Kooperationen in Argentinien, Spanien, Österreich, Chile und der Türkei ausgebaut wurde 11. Im Januar 2024 kündigte das Unternehmen eine Reduzierung der F&E-Belegschaft um 10 %, einen Plan zur Auslizenzierung von BCX10013 sowie einen operativen Gewinn für das Gesamtjahr 2024 an 10.
Glossar
- Umsatz: Erlöse aus Kundenverträgen nach Erlösschmälerungen, wie die Firma sie selbst als Umsatz führt; nicht Gesamtleistung, Bruttoumsatz, GMV oder Auftragseingang.
- Op. Ergebnis: Die operative Zeile der Gewinn- und Verlustrechnung; EBIT nur als markierter Rückfall, nie Ergebnis vor Steuern oder ordentliches Ergebnis.
- Op. Ergebnis ber.: Bereinigtes operatives Ergebnis, nur wörtlich und firmendefiniert (non-GAAP), nie abgeleitet.
- Nettoergebnis: Nettoergebnis, den Aktionären der Mutter zurechenbar, nach aufgegebenen Geschäftsbereichen; nicht das Ergebnis inklusive Minderheiten, nicht das Gesamtergebnis.
- EPS: Ergebnis je Aktie, verwässert, den Aktionären der Mutter zurechenbar; ein gedruckter Wert schlägt immer einen gerechneten, gerechnete Werte sind markiert.
- FCF: Free Cashflow = operativer Cashflow minus Investitionen in Sachanlagen; die firmeneigene FCF-Kennzahl steht getrennt.
- OCF: Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit wie berichtet; IFRS-Firmen dürfen gezahlte Zinsen im Finanzierungs-Cashflow zeigen, daher nicht immer vergleichbar.
- Cash: Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente, ohne Wertpapiere, sofern die Firma sie nicht als Teil der Position meldet.
- Net Debt: Nettoschuld = Finanzschulden ohne Leasingverbindlichkeiten minus Zahlungsmittel am selben Stichtag; die firmeneigene Netto-Position kann abweichen.
- *: abgeleitet, die Formel steht im Hover
- ≈: gerechnet, Näherung
- ~: unsicher; der Wert bleibt sichtbar, Urteile rechnen nicht damit
- °: per Dokument-Nachfrage repariert oder mit Beleg kuratiert
- EBIT: EBIT als Rückfall: die Gewinn- und Verlustrechnung führt keine operative Zeile
- basic: unverwässertes Ergebnis je Aktie als Rückfall, wenn verwässert fehlt
Quellen: Quartalsberichte, Geschäftsberichte und Investor-Relations-Dokumente
Die Belegbasis zur BioCryst Pharmaceuticals Aktie: jedes Dokument mit Typ und Datum, jede Zahl im Report führt per Ziffer hierher und per Link zum Original. Methodik NadirAlpha
Ältere Quellen (+17)
| # | Dokumenttyp | Veröffentlicht |
|---|---|---|
| #201 | 10-Q Quartalsbericht | 2016-05-09 |
| #202 | 10-Q Quartalsbericht | 2016-08-08 |
| #203 | 10-Q Quartalsbericht | 2016-11-08 |
| #204 | 10-K Geschäftsbericht | 2017-02-27 |
| #206 | 10-K Geschäftsbericht | 2017-02-27 |
| #205 | 10-Q Quartalsbericht | 2017-08-08 |
| #208 | 10-K Geschäftsbericht | 2018-03-12 |
| #207 | 10-Q Quartalsbericht | 2018-08-09 |
| #210 | 10-K Geschäftsbericht | 2019-03-14 |
| #209 | 10-Q Quartalsbericht | 2019-08-08 |
| #214 | 10-K Geschäftsbericht | 2020-03-13 |
| #211 | 10-Q Quartalsbericht | 2020-05-11 |
| #212 | 10-Q Quartalsbericht | 2020-08-07 |
| #213 | 10-Q Quartalsbericht | 2020-11-06 |
| #215 | 10-Q Quartalsbericht | 2021-05-07 |
| #216 | 10-Q Quartalsbericht | 2021-08-09 |
| #217 | 10-Q Quartalsbericht | 2021-11-04 |
FAQ zur BioCryst Pharmaceuticals Aktie
Gibt es eine Prognose (Guidance) des Managements für FY2026?
Ja. Das Management hat für FY2026 Ziele ausgegeben, unter anderem Umsatz. Das Kapitel Guidance-Tracking zeigt alle Ziele und gleicht sie mit den später berichteten Ist-Zahlen ab; neutral, ohne eigene Schätzung.
Welche Kennzahlen meldet BioCryst Pharmaceuticals zusätzlich?
Wie berichtet für Q2 2026: Gesamtumsatzwachstum (ggü. Vj.), ORLADEYO-Umsatzwachstum (ggü. Vj.), ORLADEYO globales Marktpotenzial, Neopharmed Einmalzahlung, Neopharmed Lizenzgebühren, Neopharmed Zulassungs- und Umsatzmeilensteine. Das Kapitel Gemeldete Kennzahlen listet jeden Wert mit Quelle. Der Umsatz ist gegliedert nach ORLADEYO USA, Lizenzerlöse, ORLADEYO Europa, Sonstige Erlöse.
Wo finde ich die offiziellen Investor-Relations-Dokumente von BioCryst Pharmaceuticals?
NadirAlpha verlinkt im Quellen-Kapitel alle 52 verwendeten Originaldokumente (SEC-Filings): Quartalsbericht, Ergebnismeldung, Geschäftsbericht, jeweils mit Typ, Veröffentlichungsdatum und Direktlink; jede Zahl im Report trägt eine Quellen-Ziffer.