BioCryst Pharmaceuticals Inc. BCRX
Operatives Ergebnis verdoppelt Nettoergebnis verdoppelt Umsatz beschleunigt Cashflow-Wende Guidance erhöht Strategie: Neuer Markt
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Geschäftsmodell#
Was das Unternehmen macht und womit es Geld verdient; KI-redaktionell verfasst, ausschließlich aus den Original-Berichten des Unternehmens, ohne eigene Bewertung.
BioCryst Pharmaceuticals ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Vermarktungsphase mit Fokus auf seltene Erkrankungen, wobei das hereditäre Angioödem (HAE) das primäre Therapiegebiet darstellt. Das führende vermarktete Produkt, ORLADEYO (Berotralstat), ist ein oraler, einmal täglich einzunehmender Plasma-Kallikrein-Inhibitor, der zur HAE-Prävention bei Erwachsenen und Jugendlichen zugelassen ist und wiederkehrende verschreibungsbasierte Produktumsätze generiert. Im Zuge der im Januar 2026 abgeschlossenen Übernahme von Astria Therapeutics hat BioCryst Navenibart hinzugefügt, einen investigativen injizierbaren monoklonalen Antikörper in Phase-3-Entwicklung zur HAE-Prävention mit verlängerten Dosierungsintervallen von 3 und 6 Monaten, der intern entwickelt und an regionale Partner lizenziert wird. Die Umsatzerlöse stammen aus ORLADEYO-Nettoproduktverkäufen und Partnerschaftsvereinbarungen, einschließlich Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen aus regionalen Lizenzvereinbarungen, wie jenen mit Neopharmed Gentili für Europa und Torii für Japan. Das Unternehmen treibt zudem Pipeline-Kandidaten in früheren Entwicklungsphasen voran, darunter BCX17725, einen KLK5-Inhibitor in Phase 1 für das Netherton-Syndrom. Die im Juni 2026 erfolgte Schließung des Birmingham Discovery Center of Excellence markiert eine bewusste strategische Neuausrichtung weg von interner Frühentdeckung hin zur Konzentration der Ressourcen auf die HAE-Franchise und die spätstufige Pipeline.
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Aktueller Stand#
Zusammenfassung der jüngsten Berichtsperiode: Kernzahlen, Treiber und Aussagen des Managements; redaktionell aus dem aktuellen Original-Bericht verfasst, jede Zahl mit Quellen-Ziffer belegt.
BioCryst Pharmaceuticals meldete für Q2.2026 einen gesamten Nettoumsatz von 218,2 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 34 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, einschließlich eines ORLADEYO-Nettoumsatzes von 158,2 Millionen US-Dollar sowie 55,7 Millionen US-Dollar, die aus der Navenibart-Lizenzvereinbarung mit Neopharmed Gentili erfasst wurden 35. Das Betriebsergebnis stieg auf 98,5 Millionen US-Dollar, verglichen mit 29,8 Millionen US-Dollar in Q2.2025, und der freie Cashflow erreichte 104,1 Millionen US-Dollar 35. Die Einschreibung in die pivotale Phase-3-Studie ALPHA-ORBIT zu Navenibart beim hereditären Angioödem wurde im Juni 2026 abgeschlossen 35. BioCryst erhöhte seine Gesamtumsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 auf 690 Millionen bis 715 Millionen US-Dollar 35.
Managementkommentar zu den Ergebnissen des 2026-Q2 (8-K-EX99,1, 2026-08-05):
„Aufbauend auf diesem Schwung konzentrieren wir uns weiterhin auf Kostendisziplin und lenken unser Kapital und unsere Energie auf Bereiche, in denen wir den größten Einfluss erzielen können. Dies versetzt BioCryst in eine außerordentlich gute Position, um weiterhin Wachstum, starke Rentabilität und dauerhaften Wert für Patienten und ihre Familien sowie für unsere Aktionäre zu schaffen.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 35 (Übersetzung – Original im Hover)
„Wir freuten uns, im zweiten Quartal erneut ein starkes Umsatzwachstum und einen positiven freien Cashflow erzielen zu können, was unseren anhaltenden Fokus auf die Ausweitung der Reichweite von ORLADEYO bei gleichzeitigem Vorantreiben unserer priorisierten Pipeline-Programme widerspiegelt. Wir sind besonders erfreut, mit der Auslieferung der oralen Pellet-Formulierung von ORLADEYO begonnen zu haben - ein wichtiger Meilenstein für Kinder, die mit hereditärem Angioödem leben - und wir sind voll und ganz entschlossen, den Launch zum Erfolg zu führen.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 35 (Übersetzung – Original im Hover)
Umsatz · 2026-Q2218Mio $+33,5 % vs. 2025-Q2
Nettogewinn · 2026-Q278Mio $+1.437,3 % vs. 2025-Q2
EPS · 2026-Q20,30$+1.400,0 % vs. 2025-Q2
Umsatzverlauf
Guidance
Für FY2026 prognostiziert das Unternehmen einen Umsatz von 690 Millionen bis 715 Millionen US-Dollar (angehoben); operative Aufwendungen (non-GAAP) von 420 Millionen bis 440 Millionen US-Dollar (bestätigt); ORLADEYO-Nettoumsatz von 625 Millionen bis 645 Millionen US-Dollar (bestätigt). 35.
ProfitabilitätDas Betriebsergebnis betrug 98,5 Millionen US-Dollar in Q2.2026, gegenüber 29,8 Millionen US-Dollar in Q2.2025, mit einem non-GAAP-Betriebsergebnis von 113,2 Millionen US-Dollar 35. Der Nettogewinn belief sich auf 78,4 Millionen US-Dollar, mit einem verwässerten Gewinn je Aktie von 0,30 US-Dollar 35. Der operative Cashflow betrug 104,3 Millionen US-Dollar und der freie Cashflow 104,1 Millionen US-Dollar, bei Investitionsausgaben von 0,2 Millionen US-Dollar.
VerschuldungDie Nettoverbindlichkeiten beliefen sich zum 30. Juni 2026 auf 240,4 Millionen US-Dollar, gegenüber liquiden Mitteln und Zahlungsmitteläquivalenten von 155,0 Millionen US-Dollar; die gesamten liquiden Mittel, gebundenen Barmittel und Kapitalanlagen betrugen 354,0 Millionen US-Dollar 35. Das Unternehmen schloss im Januar 2026 eine Blackstone-Termindarlehensfazilität über 400,0 Millionen US-Dollar mit Fälligkeit im Januar 2031 ab, mit einer Option auf zusätzliche Termindarlehen von bis zu 150,0 Millionen US-Dollar 34. Das Unternehmen hat auf einen potenziellen Bedarf an zusätzlichem Kapital oder Fremdfinanzierung hingewiesen, sollten die aktuellen Ressourcen nicht ausreichen, um die Entwicklungsprogramme zu unterstützen 34.
RecurringDer ORLADEYO-Nettoumsatz, das primäre kommerzielle Produkt des Unternehmens zur oralen einmal täglichen Prävention des hereditären Angioödems, belief sich in Q2.2026 auf 158,2 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 1 % gegenüber dem Vorjahr 35. BioCryst bestätigte seine ORLADEYO-Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 von 625 Millionen bis 645 Millionen US-Dollar 35. Zum Berichtsdatum des Q2-Berichts waren im laufenden Jahr 47 Rezepte für ORLADEYO-Oralpellets ausgestellt worden, davon hatte mehr als die Hälfte die Vorabgenehmigung abgeschlossen 35.
Management-SichtBioCryst erhöhte die Gesamtumsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 auf 690 Millionen bis 715 Millionen US-Dollar und verbesserte die non-GAAP-Betriebskostenprognose auf 420 Millionen bis 440 Millionen US-Dollar 35. David W. Jenkins wurde im Juli 2026 zum Chief Scientific Officer ernannt, und CareMed wurde ab Q3.2026 als neuer kommerzieller Apothekenpartner für ORLADEYO-Lieferungen beauftragt 35. Die ersten Lieferungen von ORLADEYO-Oralpellets an pädiatrische Patienten begannen in der Woche vom 3. August 2026, nachdem die FDA die Formulierung im Dezember 2025 zugelassen hatte 34.
VeränderungDer Vorstand genehmigte den Birmingham-Schließungsplan im Juni 2026, mit dem alle internen Entdeckungsprogramme eingestellt und das Discovery Center of Excellence in Birmingham, Alabama geschlossen werden, wobei die Umsetzung voraussichtlich bis Ende 2026 weitgehend abgeschlossen sein wird 34. Ein im Mai 2026 festgestelltes Fertigungsproblem verzögerte die Auslieferung von ORLADEYO-Oralpellets und wurde am 29. Juni 2026 behoben 34. Die non-GAAP-Betriebskostenprognose für das Gesamtjahr 2026 wurde auf 420 Millionen bis 440 Millionen US-Dollar präzisiert und verbessert, was den Abbau von Aktivitäten in der Entdeckungsphase widerspiegelt 35.
Risiken (aktuell)Annora reichte Paragraph-IV-Mitteilungen ein, mit denen vier ORLADEYO-Patente (Ablauf Mai 2040) angefochten werden, und BioCryst erhob im März 2025 eine Patentverletzungsklage 34. Die Abhängigkeit von Einzellieferanten bei bestimmten Fertigungs-, Vertriebs- und Spezialapotheken-Dienstleistungen birgt Risiken für die Versorgungskontinuität, wie die im Mai 2026 aufgetretene und Ende Juni 2026 behobene Störung in der Herstellung der oralen ORLADEYO-Pellets verdeutlicht 34. Integrationsrisiken aus der Fusion mit Astria Therapeutics bestehen weiterhin, darunter unbekannte Verbindlichkeiten im Zusammenhang mit dem navenibart-Programm; ein Datensicherheitsvorfall könnte das Unternehmen rechtlichen, regulatorischen und reputationsbezogenen Konsequenzen aussetzen 34.
Neu in der BerichtsperiodeBioCryst schloss in 2026-Q2 eine Lizenzvereinbarung mit Neopharmed Gentili ab, die exklusive europäische Vermarktungsrechte für navenibart gegen eine Vorauszahlung von 70,0 Mio. USD sowie bis zu 275,0 Mio. USD an regulatorischen und umsatzbezogenen Meilensteinen sowie gestaffelte Lizenzgebühren von 18 % bis 30 % gewährt 34 35. Die Aufnahme in ALPHA-ORBIT, die pivotale Phase-3-Studie von navenibart zur HAE-Prophylaxe, die sowohl 3- als auch 6-monatige Dosierungen über 12 Monate evaluiert, wurde im Juni 2026 abgeschlossen 35. BioCryst begann mit der Dosierung in Teil 4 der Phase-1-Studie von BCX17725 beim Netherton-Syndrom und nimmt bis zu 12 Patienten für drei Monate auf; Daten werden bis Ende 2026 erwartet 35.
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Kurstreiber#
Faktoren, die das Unternehmen selbst als wesentlich für die Geschäftsentwicklung nennt (IR-basiert); neutral wiedergegeben, keine Kurs-Prognose und keine eigene Einschätzung.
ORLADEYO (orale, einmal tägliche HAE-Prophylaxe) - kommerzieller Hochlauf
ORLADEYO USA erzielte im GJ2025 einen Umsatz von 548,8 Mio. USD, der größten Einzelumsatzposition und der primären Quelle für den jüngsten Schwung des Unternehmens in die Profitabilität 30 35
ORLADEYO USA erzielte im GJ2025 einen Umsatz von 548,8 Mio. USD, der größten Einzelumsatzposition und der primären Quelle für den jüngsten Schwung des Unternehmens in die Profitabilität 30 35
ORLADEYO-Franchise USA
Der US-amerikanische ORLADEYO-Umsatz von 548,8 Mio. USD im GJ2025 bildete den Anker des Gesamtumsatzes; der Konzernumsatz stieg in 2026-Q2 auf 218,2 Mio. USD, wobei Veränderungsindikatoren ein sich beschleunigendes Wachstum und eine angehobene Prognose signalisierten 30 35
Der US-amerikanische ORLADEYO-Umsatz von 548,8 Mio. USD im GJ2025 bildete den Anker des Gesamtumsatzes; der Konzernumsatz stieg in 2026-Q2 auf 218,2 Mio. USD, wobei Veränderungsindikatoren ein sich beschleunigendes Wachstum und eine angehobene Prognose signalisierten 30 35
Internationale Expansion von ORLADEYO
Europageschäft (38,7 Mio. USD) und Rest der Welt (14,4 Mio. USD) im GJ2025, mit Markteinführungen/Zulassungen in Spanien, Österreich und Argentinien sowie Erstattungsfortschritten in Italien, die neue Märkte erschließen 30 12 11
Europageschäft (38,7 Mio. USD) und Rest der Welt (14,4 Mio. USD) im GJ2025, mit Markteinführungen/Zulassungen in Spanien, Österreich und Argentinien sowie Erstattungsfortschritten in Italien, die neue Märkte erschließen 30 12 11
ORLADEYO pädiatrische orale Pellet-Formulierung
Die orale Pellet-Formulierung wurde im Dezember 2025 und für pädiatrisches HAE am 2026-08-03 eingeführt, womit die Zulassung auf jüngere Patienten ausgeweitet wird 32 35 34
Die orale Pellet-Formulierung wurde im Dezember 2025 und für pädiatrisches HAE am 2026-08-03 eingeführt, womit die Zulassung auf jüngere Patienten ausgeweitet wird 32 35 34
navenibart Phase-3-Programm (über Astria-Akquisition)
Der Abschluss der Astria-Akquisition am 2026-01-23 brachte navenibart hinzu; die pivotale Aufnahme in ALPHA-ORBIT wurde am 2026-06-30 abgeschlossen, Top-Line-Ergebnisse und die US-Zulassungseinreichung sind für 2027 geplant 35 33 30
Der Abschluss der Astria-Akquisition am 2026-01-23 brachte navenibart hinzu; die pivotale Aufnahme in ALPHA-ORBIT wurde am 2026-06-30 abgeschlossen, Top-Line-Ergebnisse und die US-Zulassungseinreichung sind für 2027 geplant 35 33 30
navenibart europäische Lizenzierung (Neopharmed Gentili)
Exklusive europäische Vermarktungsrechte wurden im Mai 2026 an Neopharmed Gentili lizenziert 34 35 33
Exklusive europäische Vermarktungsrechte wurden im Mai 2026 an Neopharmed Gentili lizenziert 34 35 33
BCX17725 (KLK-5-Inhibitor, Netherton-Syndrom)
Die Patientenaufnahme in die Phase-1-Studie läuft seit 2026-Q1; die Datenauswertung von Teil 4 ist bis Ende 2026 geplant 35 33 28
Die Patientenaufnahme in die Phase-1-Studie läuft seit 2026-Q1; die Datenauswertung von Teil 4 ist bis Ende 2026 geplant 35 33 28
ORLADEYO generischer ANDA-Angriff (Annora)
Eine generische ANDA-Anfechtung von ORLADEYO durch Annora wurde im Januar 2025 bekanntgegeben und stellt ein potenzielles Exklusivitätsrisiko für die führende Franchise dar 30
Eine generische ANDA-Anfechtung von ORLADEYO durch Annora wurde im Januar 2025 bekanntgegeben und stellt ein potenzielles Exklusivitätsrisiko für die führende Franchise dar 30
Kapitalstruktur / Schuldenmaßnahmen
Schuldenrückzahlung von 75 Mio. USD im April 2025 und Inanspruchnahme einer Blackstone-Terminkreditfazilität im Januar 2026; die Nettoverschuldung betrug 240,4 Mio. USD zum Ende von 2026-Q2 22 34 30 35
Schuldenrückzahlung von 75 Mio. USD im April 2025 und Inanspruchnahme einer Blackstone-Terminkreditfazilität im Januar 2026; die Nettoverschuldung betrug 240,4 Mio. USD zum Ende von 2026-Q2 22 34 30 35
Kostenrestrukturierung
Einstellung interner Discovery-Programme und Schließung der Einrichtung in Birmingham, angekündigt am 2026-06-25, zusammen mit dem Rentabilitätskennzeichen '+' 34
Einstellung interner Discovery-Programme und Schließung der Einrichtung in Birmingham, angekündigt am 2026-06-25, zusammen mit dem Rentabilitätskennzeichen '+' 34
Branchen-Trend: Die Nachfrage nach HAE-Prophylaxe wächst, da die ORLADEYO-Franchise skaliert, was den Umsatz steigert und im Verlauf von 2026-Q2 zu einem positiven operativen Ergebnis sowie Nettoergebnis führt (35). Die Margen weiten sich mit dem Hochlauf der oralen Franchise aus, während sich die Ausgaben für Pipeline-Assets späterer Entwicklungsphasen (navenibart, BCX17725) kurzfristig auf Phase-3-/Phase-1-Auslesungen in 2026–2027 verlagern (30 33).
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Ereignis-Timeline#
Diese Timeline sammelt die wesentlichen Ereignisse aus den Original-Berichten: Guidance-Änderungen, Umsatz- und Margensignale, Strategie-Schwenks, Produkt- und M&A-Meldungen. Die Ereignisse sind je Quartal gruppiert (jüngste zuerst); der graue Tag vor jedem Ereignis nennt den Ereignis-Typ, das Datum ist das Veröffentlichungsdatum der Quelle. Zitate des Managements stehen als O-Ton am Anfang des Quartalsblocks. Pro Quartal zeigen wir die drei prägendsten Ereignisse; weitere sind je Quartal aufklappbar, ältere Jahre sind eingeklappt. Jedes Ereignis trägt seine Quelle als hochgestellte, klickbare Ziffer.
Übersicht: ein Punkt je Ereignis · Klick springt zur Periode
2026 · 11 Ereignisse
2026-Q2 · Apr – Jun 2026
„Aufbauend auf diesem Schwung konzentrieren wir uns weiterhin auf Kostendisziplin und lenken unser Kapital und unsere Energie auf Bereiche, in denen wir den größten Einfluss erzielen können. Dies versetzt BioCryst in eine außerordentlich gute Position, um weiterhin Wachstum, starke Rentabilität und dauerhaften Wert für Patienten und ihre Familien sowie für unsere Aktionäre zu schaffen.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 35 (Übersetzung – Original im Hover)
Umsatz beschleunigt 2026-08-05
Der Gesamtnettoumsatz stieg im Q2.2026 gegenüber dem Vorjahr um 34 % auf 218,3 Mio. USD, einschließlich 55,7 Mio. USD aus dem europäischen Lizenzvertrag für navenibart mit Neopharmed Gentili 35
Der Gesamtnettoumsatz stieg im Q2.2026 gegenüber dem Vorjahr um 34 % auf 218,3 Mio. USD, einschließlich 55,7 Mio. USD aus dem europäischen Lizenzvertrag für navenibart mit Neopharmed Gentili 35
Guidance erhöht 2026-08-05
Die Gesamtumsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 wurde auf 690 Mio. USD bis 715 Mio. USD angehoben; die ORLADEYO-Prognose wurde bei 625 Mio. USD bis 645 Mio. USD beibehalten 35
Die Gesamtumsatzprognose für das Gesamtjahr 2026 wurde auf 690 Mio. USD bis 715 Mio. USD angehoben; die ORLADEYO-Prognose wurde bei 625 Mio. USD bis 645 Mio. USD beibehalten 35
Neuer Markt 2026-08-05
Die Rekrutierung in der pivotalen Phase-3-Studie ALPHA-ORBIT von navenibart bei HAE wurde abgeschlossen; die regulatorische Einreichung in den USA wird bis Ende 2027 erwartet 35
Die Rekrutierung in der pivotalen Phase-3-Studie ALPHA-ORBIT von navenibart bei HAE wurde abgeschlossen; die regulatorische Einreichung in den USA wird bis Ende 2027 erwartet 35
Operatives Ergebnis verdoppelt 2026-08-05
Betriebsergebnis mehr als verdoppelt im Jahresvergleich (29,8 auf 98,5 Mio. USD, +231 %). 34
Betriebsergebnis mehr als verdoppelt im Jahresvergleich (29,8 auf 98,5 Mio. USD, +231 %). 34
Nettoergebnis verdoppelt 2026-08-05
Nettoergebnis mehr als verdoppelt im Jahresvergleich (5,1 auf 78,4 Mio. USD, +1437 %). 34
Nettoergebnis mehr als verdoppelt im Jahresvergleich (5,1 auf 78,4 Mio. USD, +1437 %). 34
Cashflow-Wende 2026-08-05
Der operative Cashflow erreichte 104,3 USDm gegenüber 41,3 USDm in 2025-Q2 (×2,5). 34
Der operative Cashflow erreichte 104,3 USDm gegenüber 41,3 USDm in 2025-Q2 (×2,5). 34
2026-Q1 · Jan – Mär 2026
„Wir sind in das Jahr 2026 mit anhaltend starker Umsetzung in unserem gesamten Geschäft gestartet, angeführt von nachhaltigem Wachstum bei ORLADEYO und soliden Fortschritten in unserem Pipeline-Portfolio. ORLADEYO wächst weiterhin, weil sein differenziertes orales Profil und das hohe Maß an Attackenkontrolle den Bedürfnissen einer wachsenden Zahl von Menschen mit hereditärem Angioödem entsprechen. Gleichzeitig liegen wir bei der Einschreibung in unsere Studienprogramme Navenibart und BCX17725 planmäßig im Zeitplan. Wir freuen uns zudem, erneut mit Neopharmed Gentili für die europäischen Rechte an Navenibart zu kooperieren. Dieser Fortschritt unterstreicht unsere Strategie, uns auf seltene Erkrankungen zu konzentrieren, in denen wir über tiefgreifende Expertise verfügen, effizient zu agieren und Kapital bedacht einzusetzen, um nachhaltigen Wert für Patienten und Aktionäre zu schaffen.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 33 (Übersetzung – Original im Hover)
Operativ ins Minus 2026-05-06
Eine nicht zahlungswirksame Abschreibung auf erworbene in-Prozess-F&E (IPR&D) in Höhe von 697,8 Mio. USD im Zusammenhang mit navenibart führte im Q1.2026 zu einem GAAP-Betriebsverlust von 701,6 Mio. USD 33
Eine nicht zahlungswirksame Abschreibung auf erworbene in-Prozess-F&E (IPR&D) in Höhe von 697,8 Mio. USD im Zusammenhang mit navenibart führte im Q1.2026 zu einem GAAP-Betriebsverlust von 701,6 Mio. USD 33
Umsatz 2026-05-06
Der ORLADEYO-Umsatz stieg von 122,7 Mio. USD in Q1.2025 auf 148,3 Mio. USD, ein Anstieg von 21 % auf vergleichbarer Basis unter Ausschluss des veräußerten europäischen Umsatzes 32
Der ORLADEYO-Umsatz stieg von 122,7 Mio. USD in Q1.2025 auf 148,3 Mio. USD, ein Anstieg von 21 % auf vergleichbarer Basis unter Ausschluss des veräußerten europäischen Umsatzes 32
Übernahme 2026-05-06
Abschluss der Übernahme von Astria Therapeutics, wodurch navenibart (Phase 3, HAE-Prävention) und STAR-0310 in die Pipeline aufgenommen wurden 32
Abschluss der Übernahme von Astria Therapeutics, wodurch navenibart (Phase 3, HAE-Prävention) und STAR-0310 in die Pipeline aufgenommen wurden 32
Nettocash zu Nettoschulden 2026-05-06
Nettoschuldenposition kehrte sich um (-89,7 auf +223,6 Mio. USD ggü. 2025-Q4). 32
Nettoschuldenposition kehrte sich um (-89,7 auf +223,6 Mio. USD ggü. 2025-Q4). 32
Umsatz verlangsamt 2026-05-06
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +7,5 % im Jahresvergleich (Vorperiode +209,2 %). 32
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +7,5 % im Jahresvergleich (Vorperiode +209,2 %). 32
2025 · 18 Ereignisse
FY2025 · Jan – Dez 2025
„2025 war ein transformatives Jahr für BioCryst. Die anhaltend starke Nachfrage nach ORLADEYO und die hervorragenden Patientenergebnisse haben dessen Position als führende orale, einmal täglich einzunehmende Prophylaxebehandlung bei HAE gefestigt. Der erfolgreiche Verkauf unseres europäischen ORLADEYO-Geschäfts hat unsere Finanzlage weiter gestärkt, und die geplante Übernahme von Astria markiert einen bedeutenden Schritt zur Ausweitung unserer Wirkung für HAE-Patienten. Mit unserer voranschreitenden Pipeline, der Flexibilität zur weiteren Verfolgung wertschaffender Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten und dem Einsatz unseres herausragenden Teams sind wir zuversichtlich, innovative Behandlungen für Patienten mit seltenen Krankheiten entwickeln und nachhaltiges Wachstum weit in die Zukunft hinein erzielen zu können.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 29 (Übersetzung – Original im Hover)
Netto ins Plus gedreht 2026-02-26
Nettoergebnis wurde erstmals nach 2 negativen Geschäftsjahren positiv (-88,9 auf +263,9 Mio. USD). 30
Nettoergebnis wurde erstmals nach 2 negativen Geschäftsjahren positiv (-88,9 auf +263,9 Mio. USD). 30
2025-Q4 · Okt – Dez 2025
„2025 war für BioCryst grundlegend transformativ. Wir erzielten erstmals in der Unternehmensgeschichte eine Rentabilität für das gesamte Jahr, getragen von einer starken kommerziellen Umsetzung, die die höchste Anzahl neuer Patientenrezepte in den USA seit der Ersteinführung von ORLADEYO lieferte, selbst während sich die Behandlungslandschaft weiterentwickelte. Wir haben zudem wichtige Geschäftsentwicklungsinitiativen vorangetrieben, die unsere Abläufe optimiert und unsere Führungsposition bei hereditärem Angioödem weiter gestärkt haben. Wir sind mit starkem Schwung in das Jahr 2026 gestartet und haben die Akquisition von Astria Therapeutics abgeschlossen, um unser HAE-Portfolio zu erweitern und den Bedürfnissen von mehr Patienten gerecht zu werden, während wir unsere langfristige Wachstumsentwicklung weit ins nächste Jahrzehnt hinein stärken.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 31 (Übersetzung – Original im Hover)
Ergebnis 2026-02-26
FY2025 GAAP-Betriebsergebnis 341,0 Mio. USD (enthält 243,3 Mio. USD einmalige Lizenzerlöse aus der Veräußerung des europäischen ORLADEYO-Geschäfts) und Non-GAAP-Betriebsergebnis 214,2 Mio. USD; erste Ganzjahresrentabilität in der Unternehmensgeschichte (31)
FY2025 GAAP-Betriebsergebnis 341,0 Mio. USD (enthält 243,3 Mio. USD einmalige Lizenzerlöse aus der Veräußerung des europäischen ORLADEYO-Geschäfts) und Non-GAAP-Betriebsergebnis 214,2 Mio. USD; erste Ganzjahresrentabilität in der Unternehmensgeschichte (31)
Umsatz beschleunigt 2026-02-26
FY2025 ORLADEYO-Nettoumsatz 601,8 Mio. USD, +38 % gegenüber dem Vorjahr; unter Ausschluss des am 1. Oktober 2025 veräußerten europäischen Geschäfts betrug das vergleichbare Wachstum +43 % (31)
FY2025 ORLADEYO-Nettoumsatz 601,8 Mio. USD, +38 % gegenüber dem Vorjahr; unter Ausschluss des am 1. Oktober 2025 veräußerten europäischen Geschäfts betrug das vergleichbare Wachstum +43 % (31)
Neuer Markt 2026-02-26
Die FDA genehmigte ORLADEYO-Oralpellets für pädiatrische Patienten mit HAE im Alter von 2 bis unter 12 Jahren im Dezember 2025 (31)
Die FDA genehmigte ORLADEYO-Oralpellets für pädiatrische Patienten mit HAE im Alter von 2 bis unter 12 Jahren im Dezember 2025 (31)
Nettoschulden zu Nettocash 2026-02-26
Nettoschuldenposition kehrte sich um (+110,3 auf -89,7 Mio. USD ggü. 2025-Q3). 30
Nettoschuldenposition kehrte sich um (+110,3 auf -89,7 Mio. USD ggü. 2025-Q3). 30
2025-Q3 · Jul – Sep 2025
„Es war eine außerordentliche Ehre, die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von BioCryst in den vergangenen fast 19 Jahren zu führen. Ich könnte nicht zuversichtlicher in das außergewöhnliche Team sein, das wir aufgebaut haben, und freue mich darauf zu sehen, wie es BioCryst voranbringt und weiterhin innovative Behandlungen für Patienten mit seltenen Erkrankungen entwickelt.“ – Jon Stonehouse, Chief Executive Officer 27 (Übersetzung – Original im Hover)
Nettoschulden zu Nettocash 2025-11-03
Verkauf des europäischen ORLADEYO-Geschäfts an Neopharmed am 1. Oktober 2025 für 250 Mio. USD abgeschlossen; Pharmakon-Darlehen am 8. Oktober 2025 unter Verwendung von 198,7 Mio. USD des Erlöses vollständig zurückgeführt; Pro-forma-Kassenbestand erreichte 294 Mio. USD (27)
Verkauf des europäischen ORLADEYO-Geschäfts an Neopharmed am 1. Oktober 2025 für 250 Mio. USD abgeschlossen; Pharmakon-Darlehen am 8. Oktober 2025 unter Verwendung von 198,7 Mio. USD des Erlöses vollständig zurückgeführt; Pro-forma-Kassenbestand erreichte 294 Mio. USD (27)
Guidance erhöht 2025-11-03
FY2025 ORLADEYO-Umsatzprognose auf 590–600 Mio. USD angehoben; Non-GAAP-Betriebsausgabenprognose auf 430–440 Mio. USD gesenkt (27)
FY2025 ORLADEYO-Umsatzprognose auf 590–600 Mio. USD angehoben; Non-GAAP-Betriebsausgabenprognose auf 430–440 Mio. USD gesenkt (27)
Übernahme 2025-11-03
Endgültiger Fusionsvertrag mit Astria Therapeutics am 14. Oktober 2025 unterzeichnet, der den monoklonalen Antikörper-Inhibitor navenibart in das HAE-Portfolio einbringt; Transaktion finanziert durch eine Kreditfazilität von 550 Mio. USD von Blackstone, Abschluss in Q1.2026 erwartet (27)
Endgültiger Fusionsvertrag mit Astria Therapeutics am 14. Oktober 2025 unterzeichnet, der den monoklonalen Antikörper-Inhibitor navenibart in das HAE-Portfolio einbringt; Transaktion finanziert durch eine Kreditfazilität von 550 Mio. USD von Blackstone, Abschluss in Q1.2026 erwartet (27)
Operatives Ergebnis verdoppelt 2025-11-03
Betriebsergebnis mehr als verdoppelt im Jahresvergleich (7,7 auf 29,6 Mio. USD, +284 %). 27
Betriebsergebnis mehr als verdoppelt im Jahresvergleich (7,7 auf 29,6 Mio. USD, +284 %). 27
Umsatz verlangsamt 2025-11-03
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +36,1 % im Jahresvergleich (Vorperiode +49,5 %). 27
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +36,1 % im Jahresvergleich (Vorperiode +49,5 %). 27
Cashflow-Wende 2025-11-03
Operativer Cashflow erreichte 41,6 Mio. USD gegenüber 8,2 Mio. USD in 2024-Q3 (×5,1). 27
Operativer Cashflow erreichte 41,6 Mio. USD gegenüber 8,2 Mio. USD in 2024-Q3 (×5,1). 27
2025-Q2 · Apr – Jun 2025
„Die finanzielle Performance in diesem Quartal ist die beste in der Unternehmensgeschichte, resultierend aus einem über den Erwartungen liegenden Umsatzwachstum und einem sehr bedeutenden operativen Gewinn. Im fünften Jahr seit der Zulassung waren Umsatz und Nachfrage bei ORLADEYO nie stärker, was auf eine herausragende Umsetzung und ein zunehmendes Vertrauen in das Produkt zurückzuführen ist. Unser beschleunigter operativer Gewinn und der Verkauf unseres europäischen ORLADEYO-Geschäfts stärken unsere Finanzlage, um noch größeren Mehrwert zu erzielen, und unsere Pipeline bleibt im Plan für erste Daten noch in diesem Jahr aus zwei klinischen Programmen.“ – Jon Stonehouse, Chief Executive Officer 24 (Übersetzung – Original im Hover)
Verkauf 2025-08-05
Aktienkaufvertrag zum Verkauf des europäischen ORLADEYO-Geschäfts an Neopharmed Gentili S.p.A. für 250 Mio. USD in bar zuzüglich bis zu 14 Mio. USD an umsatzabhängigen Meilensteinen abgeschlossen; Erlöse sind zur Ablösung der verbleibenden Pharmakon-Laufzeitschuld vorgesehen (25)
Aktienkaufvertrag zum Verkauf des europäischen ORLADEYO-Geschäfts an Neopharmed Gentili S.p.A. für 250 Mio. USD in bar zuzüglich bis zu 14 Mio. USD an umsatzabhängigen Meilensteinen abgeschlossen; Erlöse sind zur Ablösung der verbleibenden Pharmakon-Laufzeitschuld vorgesehen (25)
Neuer Markt 2025-08-05
Die FDA hat den NDA für ORLADEYO-Oralgranulat für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren mit HAE zur prioritären Prüfung angenommen; PDUFA-Zieldatum ist der 12. Dezember 2025 (25)
Die FDA hat den NDA für ORLADEYO-Oralgranulat für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren mit HAE zur prioritären Prüfung angenommen; PDUFA-Zieldatum ist der 12. Dezember 2025 (25)
Operatives Ergebnis verdoppelt 2025-08-05
Betriebsergebnis mehr als verdoppelt im Jahresvergleich (8,8 auf 29,8 Mio. USD, +239 %). 25
Betriebsergebnis mehr als verdoppelt im Jahresvergleich (8,8 auf 29,8 Mio. USD, +239 %). 25
Umsatz 2025-08-04
ORLADEYO-Nettoumsatz in Q2.158,8 Mio. USD, +45 % gegenüber dem Vorjahr; neue Patientenrezepte auf höchstem Stand in einem einzelnen Quartal, die Rezepte aus dem Einführungsquartal Q1.2025 um mehr als 10 % übersteigend (24)
ORLADEYO-Nettoumsatz in Q2.158,8 Mio. USD, +45 % gegenüber dem Vorjahr; neue Patientenrezepte auf höchstem Stand in einem einzelnen Quartal, die Rezepte aus dem Einführungsquartal Q1.2025 um mehr als 10 % übersteigend (24)
2025-Q1 · Jan – Mär 2025
„Wir starteten in das Jahr 2025 mit einem weiteren Quartal herausragender Performance. Das Umsatzwachstum bei ORLADEYO wurde dadurch angetrieben, dass ORLADEYO-Patienten in einem deutlich schnelleren Tempo als erwartet von kostenlosen Arzneimittelabgaben auf bezahlte Versorgung umgestellt wurden, was zu einer wesentlichen Erhöhung unserer Jahresprognose führte, während wir uns dem Umsatzplateau von 1 Milliarde USD nähern. Diese gestärkte Finanzlage beschleunigt unseren Weg zur Profitabilität und ermöglicht es uns, mit dem Schuldenabbau zu beginnen, während wir weiterhin in unsere Pipeline investieren und diese vorantreiben.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 22 (Übersetzung – Original im Hover)
Operativ ins Plus 2025-05-05
Das Betriebsergebnis in Q1 verbesserte sich auf 21,2 Mio. USD gegenüber einem Betriebsverlust von 14,5 Mio. USD in Q1.2024; das Unternehmen zog das Ziel der Ganzjahresrentabilität um ein Jahr von der bisherigen Prognose 2026 auf 2025 vor (22)
Das Betriebsergebnis in Q1 verbesserte sich auf 21,2 Mio. USD gegenüber einem Betriebsverlust von 14,5 Mio. USD in Q1.2024; das Unternehmen zog das Ziel der Ganzjahresrentabilität um ein Jahr von der bisherigen Prognose 2026 auf 2025 vor (22)
Umsatz beschleunigt 2025-05-05
ORLADEYO-Nettoumsatz +51 % gegenüber dem Vorjahr auf 134,2 Mio. USD, getrieben durch beschleunigte Umstellung von Patienten von kostenloser Medikamentenabgabe auf kostenpflichtige Rezepte sowie Mengenwachstum (22)
ORLADEYO-Nettoumsatz +51 % gegenüber dem Vorjahr auf 134,2 Mio. USD, getrieben durch beschleunigte Umstellung von Patienten von kostenloser Medikamentenabgabe auf kostenpflichtige Rezepte sowie Mengenwachstum (22)
Guidance erhöht 2025-05-05
FY2025-Umsatzprognose für ORLADEYO auf 580-600 Mio. USD angehoben, von zuvor 535-550 Mio. USD (22)
FY2025-Umsatzprognose für ORLADEYO auf 580-600 Mio. USD angehoben, von zuvor 535-550 Mio. USD (22)
2024 · 15 Ereignisse
2024-Q4 · Okt – Dez 2024
„2024 war für das Unternehmen in mehrfacher Hinsicht ein Jahr herausragender Umsetzung, und es ist erfreulich, diesen Schwung in das Jahr 2025 mitzunehmen. Wir verzeichneten ein weiteres Jahr mit außergewöhnlichem ORLADEYO-Umsatzwachstum, das uns dem Umsatzhöchstwert von 1 Milliarde US-Dollar deutlich näherbrachte, und dies, während wir das Unternehmen kurzfristig in Richtung Profitabilität steuerten. Wir freuen uns, dass wir in diesem Jahr voraussichtlich einen Zulassungsantrag zur Erweiterung der ORLADEYO-Zulassung auf Kinder unter 12 Jahren einreichen und in zwei neuen klinischen Programmen (BCX17725 und avoralstat) Patientenstudien durchführen werden.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 19 (Übersetzung – Original im Hover)
„Wir beendeten das Jahr 2024 mit der stärksten Umsetzung und Performance in der Unternehmensgeschichte, und dieses Jahr beginnt fantastisch: Der ORLADEYO-Umsatz übertrifft bereits unsere ursprünglichen Erwartungen, die ersten klinischen Daten aus den BCX17725- und Avoralstat-Programmen liegen vor, und die Erweiterung der pädiatrischen Zulassung für ORLADEYO wird noch in diesem Jahr erwartet.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 20 (Übersetzung – Original im Hover)
Operativer Cashflow ins Plus 2026-02-26
Der operative Cashflow wurde auf Halbjahresbasis positiv (2024-H1: -55,1 auf 2024-H2: +3,0 USDm, aggregiert aus berichteten Quartalen, soweit erforderlich). 30
Der operative Cashflow wurde auf Halbjahresbasis positiv (2024-H1: -55,1 auf 2024-H2: +3,0 USDm, aggregiert aus berichteten Quartalen, soweit erforderlich). 30
Ergebnis 2025-02-24
Non-GAAP-Betriebsgewinn von 62,9 Mio. USD für FY2024 gegenüber Betriebsverlusten im Vorjahr; GAAP-Betriebsverlust auf 2,5 Mio. USD von 103,7 Mio. USD im Jahr 2023 verringert 20
Non-GAAP-Betriebsgewinn von 62,9 Mio. USD für FY2024 gegenüber Betriebsverlusten im Vorjahr; GAAP-Betriebsverlust auf 2,5 Mio. USD von 103,7 Mio. USD im Jahr 2023 verringert 20
Umsatz beschleunigt 2025-02-24
ORLADEYO-Jahresnettoumsatz +34 % auf 437,7 Mio. USD; Gesamtumsatz FY2024.450,7 Mio. USD, +36 % im Jahresvergleich 20
ORLADEYO-Jahresnettoumsatz +34 % auf 437,7 Mio. USD; Gesamtumsatz FY2024.450,7 Mio. USD, +36 % im Jahresvergleich 20
Guidance erhöht 2025-02-24
ORLADEYO-Umsatzprognose 2025 auf 535-550 Mio. USD angehoben, von zuvor 515-535 Mio. USD; Gesamtumsatzprognose 2025 auf 560-575 Mio. USD angehoben, von 540-560 Mio. USD 20
ORLADEYO-Umsatzprognose 2025 auf 535-550 Mio. USD angehoben, von zuvor 515-535 Mio. USD; Gesamtumsatzprognose 2025 auf 560-575 Mio. USD angehoben, von 540-560 Mio. USD 20
2024-Q3 · Jul – Sep 2024
„Unsere Performance im dritten Quartal baut weiter auf dem herausragenden Jahr auf, das wir erleben, mit signifikantem Umsatzwachstum, starker Patientennachfrage, Pipeline-Fortschritten und operativer Profitabilität im Quartal. Mit Blick auf die Zukunft sehen wir ein robustes und dauerhaftes Umsatzwachstum, neue Möglichkeiten für jüngere Kinder, von ORLADEYO zu profitieren, sowie Datenauslesungen aus BCX17725 beim Netherton-Syndrom und Avoralstat bei DME - und das alles während wir uns einer nachhaltigen Profitabilität nähern.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 17 (Übersetzung – Original im Hover)
Neuer Markt 2024-11-05
BCX17725 (KLK5-Inhibitor für Netherton-Syndrom) in Phase-1-Klinische-Studie eingetreten, erster Teilnehmer im Oktober 2024 eingeschrieben; erste Daten für 2025 erwartet 18
BCX17725 (KLK5-Inhibitor für Netherton-Syndrom) in Phase-1-Klinische-Studie eingetreten, erster Teilnehmer im Oktober 2024 eingeschrieben; erste Daten für 2025 erwartet 18
Umsatz beschleunigt 2024-11-04
ORLADEYO-Nettoumsatz +35,7 % im Jahresvergleich auf 116,3 Mio. USD in Q3.2024 17
ORLADEYO-Nettoumsatz +35,7 % im Jahresvergleich auf 116,3 Mio. USD in Q3.2024 17
Guidance erhöht 2024-11-04
Jahresprognose 2024 für ORLADEYO auf oberes Ende 430-435 Mio. USD von zuvor 420-435 Mio. USD präzisiert; Gesamtprodukterlösprognose erstmals mit 443-448 Mio. USD auf Basis zusätzlicher RAPIVAB-Erlöse eingeführt 17
Jahresprognose 2024 für ORLADEYO auf oberes Ende 430-435 Mio. USD von zuvor 420-435 Mio. USD präzisiert; Gesamtprodukterlösprognose erstmals mit 443-448 Mio. USD auf Basis zusätzlicher RAPIVAB-Erlöse eingeführt 17
2024-Q2 · Apr – Jun 2024
„Die erste Jahreshälfte 2024 war für BioCryst herausragend, bedingt durch den Erfolg, den wir am Markt mit ORLADEYO erzielen. Infolgedessen erhöhen wir unsere Jahresprognose für ORLADEYO, bringen mehrere Programme innerhalb der nächsten 18 Monate in Richtung Klinik voran und führen das Unternehmen näher an die Profitabilität heran.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 15 (Übersetzung – Original im Hover)
Operativ ins Plus 2024-08-05
GAAP-Betriebsgewinn von 8,8 Mio. USD in Q2.2024 gegenüber Betriebsverlust von 20,7 Mio. USD in Q2.2023, was niedrigere F&E-Aufwendungen nach Einstellung der Programme BCX10013 und BCX9930 widerspiegelt 15
GAAP-Betriebsgewinn von 8,8 Mio. USD in Q2.2024 gegenüber Betriebsverlust von 20,7 Mio. USD in Q2.2023, was niedrigere F&E-Aufwendungen nach Einstellung der Programme BCX10013 und BCX9930 widerspiegelt 15
Umsatz 2024-08-05
ORLADEYO-Nettoumsatz +34 % im Jahresvergleich auf 108,3 Mio. USD in Q2.2024; Umsatz außerhalb der USA +51 % im Jahresvergleich, entspricht 11 % der weltweiten ORLADEYO-Nettoumsätze 15
ORLADEYO-Nettoumsatz +34 % im Jahresvergleich auf 108,3 Mio. USD in Q2.2024; Umsatz außerhalb der USA +51 % im Jahresvergleich, entspricht 11 % der weltweiten ORLADEYO-Nettoumsätze 15
Guidance erhöht 2024-08-05
Jahresprognose 2024 für ORLADEYO-Umsatz auf 420-435 Mio. USD angehoben, von zuvor 390-400 Mio. USD 15
Jahresprognose 2024 für ORLADEYO-Umsatz auf 420-435 Mio. USD angehoben, von zuvor 390-400 Mio. USD 15
EBITDA ins Plus 2024-08-05
EBITDA wurde erstmals nach 17 negativen Perioden positiv (-14,2 auf +9,1 Mio. USD). 15
EBITDA wurde erstmals nach 17 negativen Perioden positiv (-14,2 auf +9,1 Mio. USD). 15
2024-Q1 · Jan – Mär 2024
„Wir starten fantastisch in das Jahr mit herausragendem ORLADEYO-Umsatzwachstum und planmäßig voranschreitenden priorisierten Pipeline-Programmen. Wir konzentrieren uns darauf, diesen Schwung aufrechtzuerhalten, da wir eine starke Patientennachfrage nach ORLADEYO sowie weitere Pipeline-Programme sehen, die noch in diesem Jahr in die Klinik eintreten.“ – Jon Stonehouse, president and chief executive officer 13 (Übersetzung – Original im Hover)
Strategieschwenk 2024-05-07
Das Unternehmen reduzierte die Größe der F&E-Organisation und verschob geplante Investitionsausgaben im Discovery Center in Alabama im Januar 2024, um den Weg zur Profitabilität zu beschleunigen 14
Das Unternehmen reduzierte die Größe der F&E-Organisation und verschob geplante Investitionsausgaben im Discovery Center in Alabama im Januar 2024, um den Weg zur Profitabilität zu beschleunigen 14
Umsatz beschleunigt 2024-05-06
ORLADEYO-Nettoumsatz +30 % im Jahresvergleich auf 88,9 Mio. USD in Q1.2024, getragen durch beschleunigten Patientenwechsel von kostenlosem Medikament zu kostenpflichtigem Medikament sowie Wachstum bei Neuverordnungen 13
ORLADEYO-Nettoumsatz +30 % im Jahresvergleich auf 88,9 Mio. USD in Q1.2024, getragen durch beschleunigten Patientenwechsel von kostenlosem Medikament zu kostenpflichtigem Medikament sowie Wachstum bei Neuverordnungen 13
Guidance erstmals 2024-05-06
Das Unternehmen prognostiziert für das Gesamtjahr 2024 einen Betriebsgewinn (ohne nicht zahlungswirksame Aktienvergütung) sowie einen positiven Cashflow im zweiten Halbjahr 2025 13
Das Unternehmen prognostiziert für das Gesamtjahr 2024 einen Betriebsgewinn (ohne nicht zahlungswirksame Aktienvergütung) sowie einen positiven Cashflow im zweiten Halbjahr 2025 13
Umsatz beschleunigt 2024-02-27
FY2023-ORLADEYO-Nettoumsatz erreichte 326,0 Mio. USD, +30 % im Jahresvergleich; Gesamterlöse 331,4 Mio. USD gegenüber 270,8 Mio. USD im Jahr 2022 12
FY2023-ORLADEYO-Nettoumsatz erreichte 326,0 Mio. USD, +30 % im Jahresvergleich; Gesamterlöse 331,4 Mio. USD gegenüber 270,8 Mio. USD im Jahr 2022 12
2023 · 16 Ereignisse
2023-Q4 · Okt – Dez 2023
„Das beeindruckende Wachstum, das wir bei ORLADEYO verzeichnen, hat uns in die Lage versetzt, unseren Weg zur Profitabilität zu beschleunigen, während wir weiterhin in unsere vielfältige Pipeline aus First-in-Class- oder Best-in-Class-Molekülen investieren, von denen wir überzeugt sind, dass sie unser nächstes vermarktetes Produkt hervorbringen werden.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 11 (Übersetzung – Original im Hover)
„Nach drei Jahren auf dem Markt setzt ORLADEYO seine stetige Wachstumstrajektorie fort, um beim Umsatzplateau 1 Milliarde USD zu erreichen. Dieser kommerzielle Erfolg positioniert BioCryst, zusammen mit unserer bewährten Entdeckungsplattform, die weitere First-in-Class- oder Best-in-Class-Moleküle hervorbringt, in einzigartiger Weise, um finanzielle Unabhängigkeit von den Kapitalmärkten zu erlangen und unseren Weg zur Profitabilität zu beschleunigen.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 10 (Übersetzung – Original im Hover)
Neuer Markt 2024-02-26
ORLADEYO in Argentinien zugelassen, in Spanien kommerziell eingeführt und in Österreich abschließende Preisfreigabe in Q4.2023 erhalten 11
ORLADEYO in Argentinien zugelassen, in Spanien kommerziell eingeführt und in Österreich abschließende Preisfreigabe in Q4.2023 erhalten 11
Guidance erstmals 2024-01-08
FY2024-ORLADEYO-Nettoumsatzprognose erstmals mit 380-400 Mio. USD festgelegt; Betriebsgewinn für 2024 ohne zusätzliche Kapitalerhöhung erwartet 10
FY2024-ORLADEYO-Nettoumsatzprognose erstmals mit 380-400 Mio. USD festgelegt; Betriebsgewinn für 2024 ohne zusätzliche Kapitalerhöhung erwartet 10
Strategieschwenk 2024-01-08
F&E-Stellenanzahl um 59 Mitarbeiter (10 % der Organisation) reduziert; Spätphasen-Outlizenzierung von BCX10013 zur Optimierung der Kapitalallokation geplant 10
F&E-Stellenanzahl um 59 Mitarbeiter (10 % der Organisation) reduziert; Spätphasen-Outlizenzierung von BCX10013 zur Optimierung der Kapitalallokation geplant 10
2023-Q3 · Jul – Sep 2023
„Mit nahezu drei Jahren Markteinführungsdaten haben wir eine ausgezeichnete Visibilität in das Wachstumsmuster von ORLADEYO und bleiben auf Kurs, die mindestens 320 Millionen USD an ORLADEYO-Umsätzen zu erreichen, die wir für 2023 erwartet haben. Unsere solide Basis und der kontinuierliche Zuwachs neuer Patienten in jedem Quartal, kombiniert mit der fortlaufenden Verbesserung unseres Anteils zahlender Patienten und der Markteinführung in neuen globalen Märkten, treiben den Spitzenumsatz auf 1 Milliarde USD.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 8 (Übersetzung – Original im Hover)
Neuer Markt 2023-11-08
Erster Patient in die Proof-of-Concept-Studie zu BCX10013 im Oktober 2023 eingeschrieben; Daten aus laufender Studie für 2024 erwartet 9
Erster Patient in die Proof-of-Concept-Studie zu BCX10013 im Oktober 2023 eingeschrieben; Daten aus laufender Studie für 2024 erwartet 9
Neuer Markt 2023-11-08
Lizenzvereinbarung mit Clearside Biomedical zur Entwicklung von Avoralstat bei diabetischer Makuladegeneration mittels SCS Microinjector geschlossen; Vorauszahlung von 5,0 Mio. USD geleistet 9
Lizenzvereinbarung mit Clearside Biomedical zur Entwicklung von Avoralstat bei diabetischer Makuladegeneration mittels SCS Microinjector geschlossen; Vorauszahlung von 5,0 Mio. USD geleistet 9
Umsatz verlangsamt 2023-11-08
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +14,4 % im Jahresvergleich (Vorperiode +26,0 %). 9
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +14,4 % im Jahresvergleich (Vorperiode +26,0 %). 9
Umsatz 2023-11-02
ORLADEYO-Nettoumsatz erreichte 85,7 Mio. USD in Q3.2023, +29,8 % im Jahresvergleich, Wiederbeschleunigung gegenüber 24,2 % in Q2 8
ORLADEYO-Nettoumsatz erreichte 85,7 Mio. USD in Q3.2023, +29,8 % im Jahresvergleich, Wiederbeschleunigung gegenüber 24,2 % in Q2 8
2023-Q2 · Apr – Jun 2023
„Unser starkes zweites Quartal hält uns fest auf Kurs, in diesem Jahr mindestens 320 Millionen USD an ORLADEYO-Umsätzen zu erzielen, da unsere Patientenbasis von Quartal zu Quartal stetig wächst. Während die ORLADEYO-Umsätze weiter steigen, freuen wir uns zudem, im November einen F&E-Tag zu veranstalten, um neue Moleküle und Programme unserer Entdeckungsplattform vorzustellen, die das Potenzial haben, den Erfolg von ORLADEYO zu replizieren oder zu übertreffen.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 6 (Übersetzung – Original im Hover)
Neuer Markt 2023-08-07
Standorte der BCX10013-Dosisfindungsstudie für Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie eröffnet; Einschluss bis Ende 2023 erwartet 7
Standorte der BCX10013-Dosisfindungsstudie für Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie eröffnet; Einschluss bis Ende 2023 erwartet 7
Umsatz verlangsamt 2023-08-07
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +26,0 % im Jahresvergleich (Vorperiode +37,9 %). 7
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +26,0 % im Jahresvergleich (Vorperiode +37,9 %). 7
Umsatz 2023-08-03
ORLADEYO Nettoumsatz erreichte 81,0 Mio. USD in Q2.2023, +24,2 % im Jahresvergleich, nach 38 % Wachstum in Q1.2023 6
ORLADEYO Nettoumsatz erreichte 81,0 Mio. USD in Q2.2023, +24,2 % im Jahresvergleich, nach 38 % Wachstum in Q1.2023 6
Guidance bestätigt 2023-08-03
ORLADEYO Umsatzprognose für FY2023 von mindestens 320 Mio. USD bestätigt; Spitzenumsatzpfad von 1 Mrd. USD bekräftigt 6
ORLADEYO Umsatzprognose für FY2023 von mindestens 320 Mio. USD bestätigt; Spitzenumsatzpfad von 1 Mrd. USD bekräftigt 6
2023-Q1 · Jan – Mär 2023
„Das starke Neupatientenwachstum im ersten Quartal, aufbauend auf unserer großen Patientenbasis bei ORLADEYO, positioniert uns sehr gut, unsere Erwartungen für 2023 zu erfüllen, und bringt uns auf eine Trajektorie hin zum Umsatzplateau von 1 Milliarde USD. Dieser wachsende Umsatzstrom hat zusammen mit unserer robusten Bilanz unsere Abhängigkeit von den Kapitalmärkten deutlich reduziert, während wir durch konsequente kommerzielle Umsetzung und disziplinierte Investitionen in unsere Pipeline Mehrwert schaffen.“ – Jon Stonehouse, president and chief executive officer 4 (Übersetzung – Original im Hover)
Neuer Markt 2023-05-08
Erster Patient in der pivotalen APeX-P-Studie zur Bewertung von ORLADEYO bei pädiatrischen HAE-Patienten im Alter von 2 bis <12 Jahren eingeschlossen 5
Erster Patient in der pivotalen APeX-P-Studie zur Bewertung von ORLADEYO bei pädiatrischen HAE-Patienten im Alter von 2 bis <12 Jahren eingeschlossen 5
Nettocash zu Nettoschulden 2023-05-08
Nettoschuldenposition kehrte sich um (-73,1 auf +77,4 Mio. USD ggü. 2022-Q4). 5
Nettoschuldenposition kehrte sich um (-73,1 auf +77,4 Mio. USD ggü. 2022-Q4). 5
Umsatz verlangsamt 2023-05-08
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +37,9 % im Jahresvergleich (Vorperiode +68,4 %). 5
Umsatzwachstum verlangsamte sich auf +37,9 % im Jahresvergleich (Vorperiode +68,4 %). 5
Umsatz 2023-05-03
ORLADEYO Nettoumsatz wuchs im Jahresvergleich um 38 % auf 68,4 Mio. USD in Q1.2023 4
ORLADEYO Nettoumsatz wuchs im Jahresvergleich um 38 % auf 68,4 Mio. USD in Q1.2023 4
Guidance erstmals 2023-05-03
ORLADEYO Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2023 erstmals mit mindestens 320 Mio. USD angegeben 4
ORLADEYO Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2023 erstmals mit mindestens 320 Mio. USD angegeben 4
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Kernzahlen (Mio $)#
Die Kern-Kennzahlen des Unternehmens in drei Sichten untereinander: Geschäftsjahre (wie berichtet; bei nachträglichen Anpassungen/Restatements zeigt die Tabelle die jüngste Filing-Fassung, gekennzeichnet), Halbjahre (6-Monats-Basis, H2 = zweites Halbjahr allein) und Quartale (3-Monats-Basis, nicht kumuliert). Jede Zeile ist eine Periode, jüngste zuerst. Werte mit gepunkteter Unterstreichung sind anklickbar und zeigen Rohwert, Fundstelle, Skalen-Beleg und Quelle; abgeleitete Werte zeigen zusätzlich ihre Formel und Eingaben. Alle Werte werden automatisch aus den Filings extrahiert; Fehler sind möglich; bitte entscheidungsrelevante Zahlen per Klick am verlinkten Original selbst prüfen.
Alle Angaben dienen nur der Unterstützung Ihrer eigenen Anlageentscheidung und stellen keine Empfehlung dar; maßgeblich sind die Originalberichte des Unternehmens.
Umsatz (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
Nettoergebnis (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
EPS ($) · Jahresbasis, wie berichtet
Operativer Cashflow (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
Umsatz (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
Nettoergebnis (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
EPS ($) · Quartalsbasis, wie berichtet
Operativer Cashflow (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
Cash (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
Schulden (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
Net Debt (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
Capex (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
FCF (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
D&A (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
Cash (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
Schulden (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
Net Debt (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
Capex (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
FCF (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
D&A (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
Angezeigt: die jüngsten Geschäftsjahre. Die vollständige Historie seit GJ2016 ist erfasst.
Geschäftsjahre
Beträge in Mio $ · EPS in $ je Aktie · wie berichtet
| Periode | Umsatz | Op. Ergebnis | Op. Ergebnis ber. | Nettoergebnis | EPS ($) | OCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 874,8 | 341 | 214,5 | 263,9 | 1,21 | 347,4 | 30 |
| FY2024 | 450,7 | -2,5 | 64,2 | -88,9 | -0,43 | -52 | 21 |
| FY2023 | 331,4 | -103,7 | -48,09 | -226,5 | -1,18 | -95,1 | 12 |
Quartale
Beträge in Mio $ · EPS in $ je Aktie · Net Debt/EBITDA als Faktor · wie berichtet
| Periode | Veröffentlicht | Umsatz | Op. Ergebnis | Op. Ergebnis ber. | Nettoergebnis | EPS ($) | FCF | Cash | Net Debt | Net Debt/EBITDA (x) | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-05 | 218,2 | 98,5 | 113,2 | 78,4 | 0,30 | 104,1 | 155 | 240,4 | – | 34 |
| 2026-Q1* | 2026-05-06 | 156,4 | -701,6 | 0,05 | -721,8 | -2,98 | -62,2 | 171,6 | 223,6 | – | 32 |
| 2025-Q4* | 2026-02-26 | 406,6 | 260,4 | 58,4 | 245,8 | 1,13* | 291,2 | 89,7 | -89,7 | – | 30 |
| 2025-Q3* | 2025-11-03 | 159,4 | 29,6 | 51,7 | 12,9 | 0,06 | 40,3 | 84,1 | 110,3 | 1,4x (LTM) | 27 |
| 2025-Q2* | 2025-08-05 | 163,4 | 29,8 | 60,9 | 5,1 | 0,02 | 41,1 | 88 | 154,8 | 2,8x (LTM) | 25 |
| 2025-Q1* | 2025-05-06 | 145,5 | 21,2 | 43,5 | 0 | 0,00 | -27,7 | 105,2 | 210,2 | 6,1x (LTM) | 23 |
| 2024-Q4* | 2026-02-26 | 131,5 | -4,5 | 18,2 | -26,8 | -0,13* | -5,9 | 104,7 | 210,2 | – | 30 |
| 2024-Q3* | 2024-11-04 | 117,1 | 7,7 | 24,9 | -14 | -0,07 | 8,2 | 96,8 | 217,5 | – | 17 |
| 2024-Q2* | 2024-08-05 | 109,3 | 8,8 | 21,9 | -12,7 | -0,06 | -1,5 | 78,4 | 235,4 | – | 15 |
| 2024-Q1* | 2024-05-07 | 92,8 | -14,5 | -0,8 | -35,4 | -0,17 | -53,9 | 84,3 | 224,2 | – | 14 |
| 2023-Q4* | 2025-02-24 | 93,4 | -42,7 | -26,2 | -61,7 | -0,32* | -9,5 | 110,6 | 192,6 | – | 20 |
| 2023-Q3* | 2023-11-08 | 86,7 | -11,9 | 0,4 | -36,1 | -0,19 | -20,9 | 150,9 | 147,1 | – | 9 |
| 2023-Q2* | 2023-08-07 | 82,5 | -20,7 | -7,9 | -75,3 | -0,40 | -19,3 | 146,2 | 147 | – | 7 |
| 2023-Q1* | 2023-05-08 | 68,8 | -28,4 | – | -53,3 | -0,28 | -47,7 | 155,1 | 77,4 | – | 5 |
* derived: Werte mit Formel-Provenance (Hover); Q4 = FY − 9M · H2 = FY − H1 · EPS via implizite Aktien · Net Debt = Finanzschulden − Cash · FCF = OCF − |Capex|.
Nicht in dieser Berichts-Kadenz belegte Spalten ausgeblendet: EBITDA ber., EPS ber. (in keiner Quelle für diese Perioden berichtet).
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Bilanz & Cashflow (Mio $)#
Stichtagsgrößen der Bilanz (z. B. Zahlungsmittel, Finanzverschuldung) und Flussgrößen des Cashflows (operativer Cashflow, Investitionen/Capex) je Geschäftsjahr, Halbjahr und Quartal. Bilanzwerte gelten zum Perioden-Stichtag, Flussgrößen für den Zeitraum. Abgeleitete Werte sind gekennzeichnet und rechnen sich z. B. so: Net Debt = Finanzverschuldung − Zahlungsmittel; Free Cashflow = operativer Cashflow − Capex; das Klick-Popover zeigt Formel und Eingaben. Alle Werte werden automatisch aus den Filings extrahiert; Fehler sind möglich; bitte entscheidungsrelevante Zahlen per Klick am verlinkten Original selbst prüfen.
Geschäftsjahre
Beträge in Mio $ · wie berichtet
| Periode | Veröffentlicht | Cash | Schulden | Net Debt | D&A | OCF | Capex | FCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-02-26 | 89,7 | 0 | -89,7 | 1,4 | 347,4 | 2,5 | 344,9 | 30 |
| FY2024 | 2025-02-25 | 104,7 | 314,9 | 210,2 | 1,2 | -52 | 1,1 | -53,1 | 21 |
| FY2023 | 2024-02-27 | 110,6 | 303,2 | 192,6 | 1,7 | -95,1 | 2,2 | -97,3 | 12 |
Quartale
Beträge in Mio $ · wie berichtet
| Periode | Veröffentlicht | Cash | Schulden | Net Debt | D&A | OCF | Capex | FCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-05 | 155 | 395,4 | 240,4 | 0,5 | 104,3 | 0,2 | 104,1 | 34 |
| 2026-Q1 | 2026-05-06 | 171,6 | 395,2 | 223,6 | 1,1 | -61,8 | 0,4 | -62,2 | 32 |
| 2025-Q4 | 2026-02-26 | 89,7 | 0 | -89,7 | 0,4 | 292 | 0,8 | 291,2 | 30 |
| 2025-Q3 | 2025-11-03 | 84,1 | 194,4 | 110,3 | 0,3 | 41,6 | 1,3 | 40,3 | 27 |
| 2025-Q2 | 2025-08-05 | 88 | 242,8 | 154,8 | 0,3 | 41,3 | 0,2 | 41,1 | 25 |
| 2025-Q1 | 2025-05-06 | 105,2 | 315,4 | 210,2 | 0,3 | -27,5 | 0,1 | -27,7 | 23 |
| 2024-Q4 | 2026-02-26 | 104,7 | 314,9 | 210,2 | 0,3 | -5,2 | 0,7 | -5,9 | 30 |
| 2024-Q3 | 2024-11-04 | 96,8 | 314,3 | 217,5 | 0,3 | 8,2 | 0,1 | 8,2 | 17 |
| 2024-Q2 | 2024-08-05 | 78,4 | 313,8 | 235,4 | 0,3 | -1,4 | 0,2 | -1,5 | 15 |
| 2024-Q1 | 2024-05-07 | 84,3 | 308,5 | 224,2 | 0,3 | -53,7 | 0,2 | -53,9 | 14 |
| 2023-Q4 | 2025-02-24 | 110,6 | 303,2 | 192,6 | 0,4 | -8,9 | 0,6 | -9,5 | 20 |
| 2023-Q3 | 2023-11-08 | 150,9 | 298 | 147,1 | 0,4 | -19,9 | 1 | -20,9 | 9 |
| 2023-Q2 | 2023-08-07 | 146,2 | 293,2 | 147 | 0,4 | -18,8 | 0,5 | -19,3 | 7 |
| 2023-Q1 | 2023-05-08 | 155,1 | 232,5 | 77,4 | 0,4 | -47,5 | 0,2 | -47,7 | 5 |
Debt = long-term + current · Net debt = debt − cash · FCF = OCF − capex.
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Umsatz nach Typ (Stand 2026-Q2 · USDm · 5/5)#
Umsatzaufteilung nach Segmenten bzw. Produkttypen, wie das Unternehmen sie selbst berichtet. Die Basis steht am Wert (3, 6 oder 12 Monate); Segment-Summen können vom Konzernumsatz abweichen (Überleitungs-/Konsolidierungsposten). Ändert das Unternehmen seinen Segment-Zuschnitt, bleiben ältere Zuschnitte im Aufklapp-Teil erhalten. Grau gesetzte Zeilen weist das Unternehmen nicht mehr separat aus; sie zeigen den letzten verfügbaren Stand und werden nie fortgeschrieben.
| Segment | Seit | Periode | Basis | Umsatz | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|
| ORLADEYO USA | FY2025 | FY2025 | 12M | 548,8 | 30 |
| Lizenzerlöse | FY2025 | FY2025 | 12M | 244 | 30 |
| ORLADEYO Europa | FY2025 | FY2025 | 12M | 38,7 | 30 |
| Sonstige Erlöse | FY2025 | FY2025 | 12M | 29 | 30 |
| ORLADEYO übrige Welt | FY2025 | FY2025 | 12M | 14,4 | 30 |
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Produkte & M&A (53/118 aktiv+aktuell)#
Produkt-Meldungen aus den Berichten; Markteinführungen, Zulassungen, Partnerschaften, mit Erstnennung (Datum) und Quelle. „Aktiv/aktuell“ bedeutet: in den jüngsten Berichten weiterhin erwähnt; was das Unternehmen nicht mehr nennt, wandert in den Aufklapp-Teil, wird aber nie gelöscht. Grau gesetzte Zeilen sind eingestellte Produkte.
| Produkt/Linie | Seit | Status | Quelle |
|---|---|---|---|
| Navenibart US-Zulassungseinreichung | 2027-12 | Eingeführt | 33 |
| Navenibart ALPHA-ORBIT Top-line-Ergebnisse beide Dosen | 2027-09 | Eingeführt | 35 |
| Navenibart Phase-3-Programm (Studien ALPHA-ORBIT und ORBIT-EXPANSE) | 2027 | Eingeführt | 31 |
| BCX17725 klinische Studiendaten beim Netherton-Syndrom | 2026-12 | Eingeführt | 30 |
| BCX17725 Phase-1-Studiendaten Teil 4 | 2026-12 | Eingeführt | 35 |
| BCX17725 Teil 4 Phase-1-Studiendaten | 2026-12 | Eingeführt | 33 |
| ORLADEYO Wechsel des Specialty-Pharmacy-Anbieters | 2026-08 | Eingeführt | 34 |
| ORLADEYO Markteinführung oraler Pellets bei pädiatrischen Patienten | 2026-08 | Eingeführt | 35 |
| ALPHA-ORBIT Abschluss der Pivotal-Studie-Einschlussphase | 2026-06 | Eingeführt | 33 |
| ALPHA-ORBIT Einschlussphase abgeschlossen | 2026-06 | Eingeführt | 35 |
| BCX17725 Phase-1-Studieneinschluss gesunder Probanden und Netherton-Syndrom-Patienten | 2026-03 | Eingeführt | 28 |
| Blackstone Laufzeitdarlehen | 2026-01 | Eingeführt | 34 |
| BCX17725 Phase-1-Studie Netherton-Syndrom Datenpräsentation | 2026 | Eingeführt | 31 |
| ORLADEYO orale Pellet-Formulierung (7×) | 2025-12 | Eingeführt | 32 |
| ORLADEYO Granulat pädiatrische Formulierung (Alter 2-11) | 2025-12 | Eingeführt | 24 |
| BCX17725 Phase-1-Erstdaten | 2025-12 | Eingeführt | 24 |
| Avoralstat Phase-1-Erstdaten | 2025-12 | Eingeführt | 24 |
| RAPIVAB/RAPIACTA/PERAMIFLU Peramivir zugelassen in USA, Kanada, Australien, Japan, Taiwan und Korea | 2025-09 | Eingeführt | 28 |
| Avoralstat Phase-1-Studieneinschluss in Australien bekanntgegeben | 2025-08 | Eingeführt | 30 |
| BCX17725 Fast-Track-Designation (2×) | 2025-07 | Eingeführt | 30 |
| ORLADEYO in Kolumbien durch nationale Arzneimittelaufsicht (INVIMA) zugelassen | 2025-06 | Eingeführt | 30 |
| ORLADEYO Zulassung Kolumbien (2×) | 2025-06 | Eingeführt | 25 |
| ORLADEYO pädiatrische Granulatformulierung NDA | 2025-05 | Eingeführt | 25 |
| ORLADEYO pädiatrische Granulatformulierung FDA-Prioritätsprüfung | 2025-05 | Eingeführt | 25 |
| BCX17725 Freigabe des IND-Antrags | 2025-05 | Eingeführt | 25 |
| BCX17725 Phase-1-Studie IND von der FDA freigegeben | 2025-05 | Eingeführt | 30 |
| ASPR Nicht-Ausübung optionaler Bestellperioden im RAPIVAB-Vertrag | 2025-05 | Eingeführt | 25 |
| Pharmakon-Darlehen vorzeitige Rückzahlung (50,0 Mio. USD) (2×) | 2025-04 | Eingeführt | 25 |
| BCX17725 Phase-1-Studie (Netherton-Syndrom) | 2025-03 | Eingeführt | 27 |
| ORLADEYO Empfehlung der portugiesischen Infarmed | 2025-02 | Eingeführt | 21 |
| navenibart Phase-3-Einschluss | 2025 | Eingeführt | 29 |
| Klinische Studien mit oralem C5-Inhibitor gestartet | 2025 | Eingeführt | 9 |
| ORLADEYO Kostenerstattung in den Niederlanden | 2025 | Eingeführt | 20 |
| ORLADEYO regulatorische Einreichungen in Europa, Japan und Kanada | 2025 | Eingeführt | 23 |
| ORLADEYO regulatorische Einreichung für pädiatrische Indikation geplant (2×) | 2025 | Geplant | 18 |
| ORLADEYO pädiatrische Granulatformulierung NDA-Einreichung bei der FDA | 2025 | Eingeführt | 21 |
| ORLADEYO orales Granulat für Kinder mit HAE im Alter von 2-11 Jahren (4×) | 2025 | Eingeführt | 22 |
| ORLADEYO Granulat bei Kindern (Alter 2 bis <12) (2×) | 2025 | Eingeführt | 27 |
| Bifunktionaler Komplementinhibitor Anti-C2 klinische Studien gestartet | 2025 | Eingeführt | 9 |
| BCX17725 Phase-1-Studieneinschluss | 2025 | Eingeführt | 23 |
| BCX17725 erste Daten erwartet | 2025 | Geplant | 21 |
| BCX17725 erste klinische Daten beim Netherton-Syndrom | 2025 | Eingeführt | 20 |
| BCX17725 (Netherton-Syndrom) Patientenstudien | 2025 | Eingeführt | 19 |
| Avoralstat erste klinische Daten angestrebt | 2025 | Eingeführt | 21 |
| Avoralstat klinische Studie mit suprachoroidaler Applikation (3x) | 2025 | Eingeführt | 28 |
| Avoralstat klinische Studienentwicklung bei DME (11x) | 2025 | Eingeführt | 27 |
| APeX-P pediatrische Studie | 2025 | Eingeführt | 13 |
| APeX-P pediatrische ORLADEYO-Studie laufend; ergaenzende NDA-Einreichung fuer 2025 erwartet | 2025 | Geplant | 12 |
| Oraler C2-Inhibitor Leitsubstanz-Auswahl (2x) | 2024 | Eingeführt | 9 |
| APeX-P Studie bei pädiatrischen HAE-Patienten im Alter von 2 bis <12 Jahren (6×) | 2023-01 | Eingeführt | 25 |
| ORLADEYO ergänzende NDA-Einreichung für pädiatrische Anwendung (3×) | 2021-02 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO FDA-Zulassung zur Prävention von HAE-Attacken bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ≥12 Jahre (2×) | 2020-12 | Eingeführt | 28 |
| Schließung des Werks Birmingham (2×) | 2026-06 | Eingestellt (2026-12) | 35 |
| BCX17725 klinische Entwicklung | 2024-12 | Eingeführt | 16 |
| BCX17725 Eintritt in klinische Studien beim Netherton-Syndrom | 2024-12 | Eingeführt | 14 |
| ORLADEYO Empfehlung des irischen Health Services Executive | 2024-11 | Eingeführt | 21 |
| APeX-T Beobachtungsstudie (2x) | 2024-11 | Eingeführt | 17 |
| BCX17725 Phase-1-Studieneinschluss gestartet beim Netherton-Syndrom | 2024-10 | Eingeführt | 18 |
| BCX17725 Phase-1-Einschluss initiiert beim Netherton-Syndrom | 2024-10 | Eingeführt | 21 |
| BCX17725 (KLK5-Inhibitor beim Netherton-Syndrom) | 2024-09 | Eingeführt | 17 |
| Avoralstat (Plasma-Kallikrein-Inhibitor bei DME) | 2024-09 | Eingeführt | 17 |
| ASPR-Vertrag fuer RAPIVAB (95.625 Dosen ueber 5 Jahre) (2x) | 2024-09 | Eingeführt | 21 |
| ORLADEYO Zulassung in Peru | 2024-07 | Eingeführt | 18 |
| ORLADEYO Zulassung durch peruanische Generaldirektion fuer Arzneimittel | 2024-07 | Eingeführt | 21 |
| ORLADEYO pädiatrische Formulierung (orales Granulat) für Kinder ab zwei Jahren | 2024-06 | Eingeführt | 15 |
| ORLADEYO Zulassung in Mexiko | 2024-05 | Eingeführt | 16 |
| ORLADEYO Zulassung durch mexikanische Bundeskommission zur HAE-Prophylaxe | 2024-05 | Eingeführt | 21 |
| APeX-P Studieneinschluss abgeschlossen für pädiatrisches ORLADEYO orales Granulat (Alter 2-11) | 2024-05 | Eingeführt | 21 |
| APeX-P Studieneinschluss für pädiatrische ORLADEYO-Formulierung abgeschlossen | 2024-05 | Eingeführt | 14 |
| ORLADEYO zugelassen in Brasilien | 2024-04 | Eingeführt | 16 |
| ORLADEYO Zulassung durch brasilianische Gesundheitsaufsichtsbehörde | 2024-04 | Eingeführt | 21 |
| ORLADEYO abschliessende Erstattung in Italien | 2024-03 | Eingeführt | 11 |
| ORLADEYO Erstattung in Italien abgeschlossen | 2024-02 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Zulassung in Italien | 2024-02 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Erstattungsempfehlung der italienischen Arzneimittelbehörde | 2024-02 | Eingeführt | 21 |
| Oraler C5-Inhibitor Leitoptimierung abgeschlossen | 2024 | Eingeführt | 9 |
| ORLADEYO pädiatrische Formulierung (APeX-P Studie) | 2024 | Eingeführt | 21 |
| BCX17725 Beginn klinischer Studien zum Netherton-Syndrom | 2024 | Eingeführt | 9 |
| BCX17725 Beginn klinischer Studie | 2024 | Eingeführt | 21 |
| BCX17725 klinische Studie zum Netherton-Syndrom | 2024 | Eingeführt | 13 |
| BCX17725 (KLK-5-Inhibitor beim Netherton-Syndrom) Eintritt in klinische Entwicklung | 2024 | Eingeführt | 15 |
| BCX10013 Datenmeldung aus Proof-of-Concept-Studie | 2024 | Eingeführt | 9 |
| ORLADEYO pädiatrische Studie laufend | 2023-12 | Eingeführt | 11 |
| ORLADEYO finale Preisfreigabe in Österreich | 2023-12 | Eingeführt | 11 |
| F&E-Tag am Discovery Center of Excellence in Birmingham, AL | 2023-11 | Eingeführt | 8 |
| F&E-Tag | 2023-11 | Eingeführt | 6 |
| ORLADEYO Erstattungszulassung in Österreich | 2023-11 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Marktzulassung in Spanien | 2023-11 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Markteinführung in Spanien | 2023-11 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Zulassung in Österreich | 2023-11 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Zulassung in Argentinien | 2023-11 | Eingeführt | 12 |
| BCX10013 Proof-of-Concept-Studie Patientenrekrutierung (2×) | 2023-10 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO - Japan | 2023-09 | Eingeführt | 9 |
| Österreich ORLADEYO Erstattungszulassung | 2023-09 | Eingeführt | 9 |
| BCX10013 Dosisfindungsstudie Rekrutierung (2×) | 2023-08 | Eingeführt | 6 |
| ORLADEYO Zulassung in Chile | 2023-05 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Marktzulassung in Chile | 2023-05 | Eingeführt | 7 |
| APeX-S Clinical Trial (ORLADEYO HAE) | 2023-04 | Eingeführt | 7 |
| ORLADEYO pädiatrische Studie APeX-P | 2023-03 | Eingeführt | 4 |
| Positive Empfehlung des Canadian Drug Expert Committee für ORLADEYO | 2023-02 | Eingeführt | 5 |
| BCX10013 nichtklinische Studienverzögerung | 2023-02 | Eingeführt | 5 |
| APeX-P Studie Erstpatientenrekrutierung | 2023-01 | Eingeführt | 5 |
| ORLADEYO Zulassung in der Schweiz | 2022 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Zulassung in Saudi-Arabien | 2022 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Zulassung in Israel | 2022 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Zulassung in Kanada | 2022 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Zulassung im Vereinigten Königreich | 2021 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Zulassung in den VAE | 2021 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Zulassung in Japan | 2021 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Zulassung in der Europäischen Union | 2021 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO Vermarktung | 2020-12 | Eingeführt | 21 |
| ORLADEYO (Berotralstat) | 2020-12 | Eingeführt | 12 |
| ORLADEYO | 2020-12 | Eingeführt | 25 |
| Peramivir Zulassung in Australien | 2018 | Eingeführt | 12 |
| Peramivir Zulassung in Kanada | 2017 | Eingeführt | 12 |
| Peramivir Zulassung in Taiwan | 2016 | Eingeführt | 12 |
| Peramivir Zulassung in den Vereinigten Staaten | 2014 | Eingeführt | 12 |
| BCX10013 oraler Faktor-D-Inhibitor in klinischer Entwicklung (3×) | 2023-09 | Eingestellt (2024-06) | 15 |
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M&A (33)#
Alle erfassten Übernahmen (Käufe) und Verkäufe/Ausstiege mit Datum, Kurzbeschreibung und Quelle; bewusst auch kleinere Transaktionen, die in Zusammenfassungen oft fehlen. Kaufpreise erscheinen nur, wenn das Unternehmen sie selbst genannt hat. Grau gesetzte Zeilen sind abgesagte Transaktionen; das Absage-Datum steht in der Zeile.
Übernahmen · 25Verkäufe/Ausstiege · 6ältere: 2 (in der Tabelle)
Käufe
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| Navenibart Lizenzvereinbarung mit Neopharmed (3×) | 2026-05 | Angekündigt | 34 |
| Navenibart exklusive Vermarktungsrechte an Neopharmed (Europa) | 2026-05 | Vollzogen | 32 |
| Navenibart-Akquisition via Astria-Fusion | 2026-01 | Vollzogen | 30 |
| Verkauf des europäischen ORLADEYO-Geschäfts (7×) | 2025-10 | Vollzogen | 27 |
| Blackstone 550 Mio. USD vorrangig besichertes Kreditfazilitäts-Commitment | 2025-10 | Vollzogen | 28 |
| Akquisition Astria Therapeutics | 2025-09 | Vollzogen | 35 |
| Navenibart Kaken-Lizenzvertrag für Entwicklung und Vermarktung Japan (2×) | 2025-08 | Angekündigt | 30 |
| Schuldenabbau 75 Mio. USD | 2025-04 | Vollzogen | 22 |
| Annora ORLADEYO-Generika-ANDA-Einreichung (6×) | 2025-01 | Vollzogen | 30 |
| BCX10013 Partnerschaft oder Abbruchentscheidung (2×) | 2024-12 | Vollzogen | 13 |
| ASPR RAPIVAB-Vertrag (5×) | 2024-09 | Vollzogen | 30 |
| Clearside-Vereinbarung für Avoralstat mit SCS-Microinjector-Technologie | 2023-11 | Angekündigt | 9 |
| Geänderter und neu gefasster Vermarktungs- und Lizenzvertrag mit Torii (2×) | 2023-11 | Angekündigt | 21 |
| Torii-Vereinbarung - ORLADEYO-Vermarktung Japan (2×) | 2023-09 | Angekündigt | 18 |
| Peramivir - Shionogi-Vereinbarung Japan/Taiwan | 2023-09 | Angekündigt | 9 |
| Peramivir - Green Cross Entwicklung/Vermarktung (2×) | 2023-09 | Vollzogen | 18 |
| Galidesivir - BARDA/HHS-Verträge (abgelaufen 2022) | 2023-09 | Vollzogen | 9 |
| ORLADEYO-Kooperation mit Er-Kim Pharmaceuticals (Türkei) (3×) | 2023-07 | Vollzogen | 12 |
| ORLADEYO-Kooperation mit Pint Pharma (Gesamtlateinamerika) | 2023-05 | Vollzogen | 7 |
| Pharmakon-Kreditfazilität (2×) | 2023-04 | Vollzogen | 11 |
| BCX10013-Entwicklungsprogramm (4×) | 2023-03 | Vollzogen | 21 |
| ORLADEYO-Vermarktungsvertrag mit Swixx BioPharma AG | 2023-01 | Angekündigt | 5 |
| Kooperation mit Swixx BioPharma AG fuer ORLADEYO in Mittel- und Osteuropa | 2023-01 | Vollzogen | 12 |
| Clearside Biomedical avoralstat-Vereinbarung (3x) | 2023 | Angekündigt | 12 |
| BCX10013-Auslizenzierung | 2023 | Vollzogen | 10 |
Verkäufe / Ausstiege
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| Beendigung des avoralstat-Programms | 2026-03 | Veräußert | 32 |
| Avoralstat-Entwicklung eingestellt | 2026-03 | Veräußert | 33 |
| ASPR RAPIVAB Basisperiode abgeschlossen; optionale Perioden nicht wahrgenommen | 2025-05 | Veräußert | 28 |
| STAR-0310 Pruefung strategischer Alternativen | 2025 | Veräußert | 30 |
| Avoralstat Suche nach strategischem Partner | 2025 | Veräußert | 30 |
| Einstellung und Abschluss der Factor-D-Programme | 2024 | Veräußert | 21 |
| BCX9930-Programmeinstellung (2x) | 2022-12 | Veräußert | 11 |
| BCX9250-Programmeinstellung | 2022-11 | Veräußert | 11 |
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Gemeldete Kennzahlen (wie berichtet) (242)#
Kennzahlen, die das Unternehmen zusätzlich zu den Standard-Finanzzahlen selbst ausweist, etwa Auftragseingang, wiederkehrende Umsätze, Nutzer- oder Stückzahlen, bereinigte Größen. Diese „Story-Kennzahlen“ rutschen in Standard-Datenbanken meist durch; hier werden sie gesammelt, wie berichtet und ohne eigene Berechnung. Wichtig: Die Definition stammt vom Unternehmen selbst und kann von Firma zu Firma abweichen; Periode und Quelle stehen an jedem Wert.
Firmenspezifische Kennzahlen wortgetreu aus den Berichten (englisch, wie gemeldet; nicht normalisiert). Bilanz- und Boilerplate-Posten gefiltert.
| Datum | Periode | Kennzahl | Wert / Änderung | Quelle |
|---|---|---|---|---|
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | Kasse und kurzfristige Anlagen | $352.6 million | 34 |
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | Gesamtumsatzwachstum (ggü. Vj.) | +34% | 35 |
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | Gesamtumsatzwachstum (ggü. Vj., vergleichbar ohne Europa) | +45% | 35 |
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | ORLADEYO-Umsatzwachstum (ggü. Vj.) | +1% | 35 |
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | ORLADEYO-Umsatzwachstum (ggü. Vj., vergleichbar ohne Europa) | +10% | 35 |
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | ORLADEYO globales Marktpotenzial | $1 billion | 34 |
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | Neopharmed Einmalzahlung | $70.0 million | 34 |
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | Neopharmed Lizenzgebühren | 18% to 30% | 34 |
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | Neopharmed Zulassungs- und Umsatzmeilensteine | up to $275.0 million | 34 |
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | Kasse und kurzfristige Anlagen | $354.0 million | 35 |
| 2026-08-05 | 2026-Q2 | Blackstone Laufzeitdarlehen | $400.0 million | 34 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Einbehaltene Steuern auf aktienbasierte Vergütungen Q1.2026 | $1.2 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Gesamterlöse Q1.2026 | $156.4 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Gesamterlöse Q1.2025 | $145.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Gesamte Produktkosten Q1.2026 | $5.4 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Gesamte Produktumsatzkosten Q1.2025 | $4.6 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Gesamt-SG&A Q1.2026 | $94.6 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Gesamt-SG&A Q1.2025 | $82.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Gesamt-F&E Q1.2026 | $60.3 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Gesamt-F&E Q1.2025 | $37.3 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Gesamt ORLADEYO Q1.2026 | $148.3 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Gesamt ORLADEYO Q1.2025 | $134.2 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Aktienbasierte Vergütung SG&A Q1.2026 | $9.2 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Aktienbasierte Vergütung SG&A Q1.2025 | $12.8 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Aktienbasierte Vergütung F&E Q1.2026 | $6.8 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Aktienbasierte Vergütung F&E Q1.2025 | $8.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Verkäufe und Fälligkeiten von Wertpapieren Q1.2026 | $221.2 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Vertrieb und Marketing Q1.2026 | $43.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Vertrieb und Marketing Q1.2025 | $38.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | STAR 0310 F&E Q1.2026 | $0.7 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | STAR 0310 F&E Q1.2025 | $0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Forschung, Entdeckung und präklinische Programme Q1.2026 | $4.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Forschung, Entdeckung und präklinische Programme Q1.2025 | $3.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Käufe von Wertpapieren Q1.2025 | $48.8 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Pro-forma-Kassenbestand | 330.8 million | 33 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Einnahmen aus Post-Close-Übergangsdienstleistungen Q1.2026 | $1.2 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Sonstige Erlöse Q1.2026 | $5.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Sonstige Erlöse Q1.2025 | $11.3 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Sonstige nicht programmbezogene und indirekte Kosten Q1.2026 | $7.4 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Sonstige nicht programmbezogene und indirekte Kosten Q1.2025 | $6.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Sonstiger Aufwand netto Q1.2026 | $1.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | ORLADEYO Umsatz Q1.2026 Wachstum Vorjahresvergleich bereinigt | +21% | 33 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | ORLADEYO Umsatz Q1.2026 Wachstum Vorjahresvergleich | +11% | 33 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | ORLADEYO Umsatz Q1.2026 | $148.3 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | ORLADEYO Umsatz Q1.2026 | 148.3 million | 33 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | ORLADEYO Umsatz Q1.2025 | $122.7 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | ORLADEYO globales Spitzenpotenzial | $1 billion | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Nettoemissionserlöse aus Term Loans Q1.2026 | $395.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Nettoanstieg Zahlungsmittel Q1.2026 | $82.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Nettoanstieg Zahlungsmittel Q1.2025 | $0.6 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Nettowährungsverluste Q1.2026 | $0.2 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Nettowährungsgewinne Q1.2025 | less than $0.1 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Netto-Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit Q1.2026 | $(61.8) million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Netto-Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit Q1.2025 | $(27.5) million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Netto-Cashflow aus Investitionstätigkeit Q1.2026 | $(268.6) million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Netto-Cashflow aus Investitionstätigkeit Q1.2025 | $27.1 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit Q1.2026 | $412.6 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit Q1.2025 | $0.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Neopharmed navenibart Vorauszahlung | $70.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Neopharmed navenibart gestaffelte Lizenzgebühren | 18% to 30% | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Neopharmed navenibart regulatorische und Umsatz-Meilensteinzahlungen | up to $275.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Navenibart F&E Q1.2026 | $9.7 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Navenibart F&E Q1.2025 | $0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Fälligkeit von Wertpapieren Q1.2025 | $76.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Mark-to-Market-Anpassung Q1.2026 | $2.8 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Lizenzerlöse Q1.2026 | $3.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Lizenzerlöse Q1.2025 | $0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Zinserträge Q1.2026 | $2.3 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Zinserträge Q1.2025 | $3.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Zinsaufwand Q1.2026 | $19.8 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Zinsaufwand Q1.2025 | $23.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Ertragsteueraufwand Q1.2026 | $1.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Ertragsteueraufwand Q1.2025 | $0.7 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Allgemeine Verwaltungskosten Q1.2026 | $42.4 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Allgemeine Verwaltungskosten Q1.2025 | $19.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | ORLADEYO Europa SG&A Q1.2025 | $11.6 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Europäisches ORLADEYO-Geschäft F&E Q1.2025 | $0.2 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Europäisches ORLADEYO-Geschäft Q1.2025 | $11.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Europäisches ORLADEYO-Geschäft COGS Q1.2025 | $0.7 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Wechselkurseffekt Q1.2026 | $(0.1) million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Wechselkurseffekt Q1.2025 | $0.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Herstellungskosten Produktverkäufe Peramivir Q1.2026 | $2.7 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Herstellungskosten Produktverkäufe Peramivir Q1.2025 | $2.6 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Herstellungskosten Produktverkäufe ORLADEYO Q1.2026 | $2.7 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Herstellungskosten Produktverkäufe ORLADEYO Q1.2025 | $1.3 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Vergütung und Personalkosten F&E Q1.2026 | $27.1 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Vergütung und Personalkosten F&E Q1.2025 | $12.2 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Ausgegebene Aktien aus aktienbasierter Vergütung Q1.2026 | $19.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente, gebundene Mittel und Anlagen | 260.8 million | 33 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Barzahlung Übernahme Astria Q1.2026 | $489.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 31. März 2026 | $259.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Blackstone effektiver Zinssatz Q1.2026 | 8.47% | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Blackstone verfügbare zusätzliche Laufzeitdarlehen | up to $150.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Blackstone Laufzeitdarlehen Nennbetrag | $400.0 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Blackstone Darlehen Fälligkeitsdatum | January 23, 2031 | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Berotralstat F&E Q1.2026 | $1.8 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Berotralstat F&E Q1.2025 | $1.9 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | BCX17725 F&E Q1.2026 | $1.9 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | BCX17725 F&E Q1.2025 | $2.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Avoralstat F&E Q1.2026 | $0.9 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Avoralstat F&E Q1.2025 | $2.5 million | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Astria-Fusion Umtauschverhältnis | 0.59 shares | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Astria-Fusion Barzahlung | $8.55 per share | 32 |
| 2026-05-06 | 2026-Q1 | Im Rahmen der Akquisition erworbene F&E-Aufwendungen Q1.2026 | $697.8 million | 32 |
| 2026-02-26 | FY2025 | Zahlungsmittel und Äquivalente | 335.9 million | 30 |
| 2026-02-26 | FY2025 | ORLADEYO globales Spitzenpotenzial | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 30 |
| 2026-02-26 | 2025-Q4 | Eigenkapitaldefizit der Aktionäre | $(119,153) | 31 |
| 2026-02-26 | 2025-Q4 | Royalty-Finanzierungsverbindlichkeit | $465,688 | 31 |
| 2026-02-26 | 2025-Q4 | Gebundene Zahlungsmittel | $1,601 | 31 |
| 2026-02-26 | 2025-Q4 | Zahlungsmittel, Äquivalente und Anlagen | $335,911 | 31 |
| 2026-02-26 | 2025-Q4 | Kumulierter Verlust | $(1,506,179) | 31 |
| 2025-11-04 | 2025-Q3 | ORLADEYO Umsatz drei Monate | $159.4 million | 28 |
| 2025-11-04 | 2025-Q3 | ORLADEYO Marktpotenzial (Peak) | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 28 |
| 2025-11-04 | 2025-Q3 | ORLADEYO Umsatz neun Monate | $468.3 million | 28 |
| 2025-11-03 | 2025-Q3 | USA-Anteil am globalen ORLADEYO-Nettoumsatz Q3 | 89 percent | 27 |
| 2025-11-03 | 2025-Q3 | Pro-forma-Kassenbestand | 294 million | 27 |
| 2025-11-03 | 2025-Q3 | ORLADEYO Nettoumsatz Q3.2025 | 159.1 million | 27 |
| 2025-11-03 | 2025-Q3 | ORLADEYO Nettoumsatz Q3.2024 | 116.3 million | 27 |
| 2025-11-03 | 2025-Q3 | Neue ORLADEYO-Verschreiber USA Q3 | 64 | 27 |
| 2025-11-03 | 2025-Q3 | Zahlungsmittel, Äquivalente und Anlagen | 269.4 million | 27 |
| 2025-08-05 | 2025-Q2 | ORLADEYO Peak-Umsatzpotenzial | $1 billion in annual net revenues | 25 |
| 2025-08-05 | 2025-Q2 | Nettogewinn | 5.1 million | 25 |
| 2025-08-05 | 2025-Q2 | Zahlungsmittel und Zahlungsmittelaequivalente | 285.2 million | 25 |
| 2025-08-04 | 2025-Q2 | USA-Anteil am globalen ORLADEYO-Umsatz Q2 | 89.5 percent | 24 |
| 2025-08-04 | 2025-Q2 | ORLADEYO Nettoumsatz Q2.2025 | $156.8 million | 24 |
| 2025-08-04 | 2025-Q2 | ORLADEYO Nettoumsatz Q2.2024 | $108.3 million | 24 |
| 2025-08-04 | 2025-Q2 | Neue Verschreiber Q2.2025 | 69 | 24 |
| 2025-05-06 | 2025-Q1 | Erwarteter US-Umsatz im Peak | approximately 80 percent | 23 |
| 2025-05-06 | 2025-Q1 | Zahlungsmittel und Äquivalente | $105.2 million | 23 |
| 2025-05-06 | 2025-Q1 | Zum Verkauf verfuegbare Wertpapiere | $210.5 million | 23 |
| 2025-05-06 | 2025-Q1 | Pharmakon Loan Vorabrueckzahlung | $75.0 million | 23 |
| 2025-05-06 | 2025-Q1 | Pharmakon Loan ausstehender Hauptbetrag vor Rueckzahlung | $300.0 million | 23 |
| 2025-05-06 | 2025-Q1 | ORLADEYO Umsatz-Peak | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 23 |
| 2025-05-05 | 2025-Q1 | USA-Beitrag zum ORLADEYO-Umsatz | 89.5 percent | 22 |
| 2025-05-05 | 2025-Q1 | Anteil zahlender ORLADEYO-Patienten | approximately 84 percent | 22 |
| 2025-05-05 | 2025-Q1 | ORLADEYO Umsatzwachstum yoy | +51 percent | 22 |
| 2025-05-05 | 2025-Q1 | ORLADEYO Umsatz Q1.2025 | 134.2 million | 22 |
| 2025-05-05 | 2025-Q1 | Netto-Cashverbrauch Q1.2025 | 25.5 million | 22 |
| 2025-05-05 | 2025-Q1 | Zinseinsparungen ueber Laufzeit | approximately 23.5 million | 22 |
| 2025-05-05 | 2025-Q1 | HAE-Patienten mit Praeferenz orale Prophylaxe | 70 percent | 22 |
| 2025-05-05 | 2025-Q1 | Schuldenabbau Q2.2025 | 75 million | 22 |
| 2025-05-05 | 2025-Q1 | Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente, gebundene Zahlungsmittel, Kapitalanlagen | 317.3 million | 22 |
| 2025-02-25 | FY2024 | Zahlungsmittel und Zahlungsmittelaequivalente | approximately $104.7 million | 21 |
| 2025-02-25 | FY2024 | Zum Verkauf verfuegbare Wertpapiere | approximately $236.5 million | 21 |
| 2025-02-25 | FY2024 | ORLADEYO Peak-Umsatzpotenzial | $1 billion | 21 |
| 2025-02-25 | FY2024 | ORLADEYO US-Umsatzanteil bei Peak | 80 percent | 21 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | US-Patienten auf bezahltem Produkt | 73.5% | 20 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | Eigenkapitaldefizit der Aktionäre | (475,934) | 20 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | Operativer Cash-Verbrauch Q4.2024 | $8.4 million | 20 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | ORLADEYO Nettoumsatz Q4.2024 | $124.2 million | 20 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | ORLADEYO Nettoumsatz FY 2024 | $437.7 million | 20 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | Anteil internationaler Umsatz Q4.2024 | 13.9% | 20 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | Anteil internationaler Umsatz FY 2024 | 11.8% | 20 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | HAE-Behandler erwägen ORLADEYO | 97% | 20 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | Aktuelle Verschreiber sehr wahrscheinlich für Mehrverschreibung | 59% | 20 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente, gebundene Mittel und Anlagen | $342.8 million | 20 |
| 2025-02-24 | 2024-Q4 | Kumulierter Verlust | (1,770,040) | 20 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Gesamtumsatz Wachstum ggü. Vorjahr Q4.2024 | +40 percent | 19 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Gesamtumsatz Wachstum ggü. Vorjahr FY 2024 | +36 percent | 19 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Ärzte, die ORLADEYO verschrieben haben | Over 1,200 | 19 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | ORLADEYO Wachstum ggü. Vorjahr Q4.2024 | +36 percent | 19 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | ORLADEYO Jahreswachstum FY 2024 | 34 percent | 19 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | ORLADEYO Jahreswachstum FY 2023 | 30 percent | 19 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Länder mit Patientenzugang | Over 30 | 19 |
| 2024-11-05 | 2024-Q3 | Zur Veräußerung verfügbare Kapitalanlagen | 252.6 (USD millions) | 18 |
| 2024-11-05 | 2024-Q3 | Zahlungsmittel und Zahlungsmittelaequivalente | 96.8 (USD millions) | 18 |
| 2024-11-04 | 2024-Q3 | Wachstum Neuverschreibungen 12 Monate | 14.2% | 17 |
| 2024-11-04 | 2024-Q3 | Erstattungsquote Produkt USA | 74.8% | 17 |
| 2024-11-04 | 2024-Q3 | Patientenwechselquote | approximately 50% | 17 |
| 2024-11-04 | 2024-Q3 | Operativer Cashflow-Anstieg Q3 | 13.1 million | 17 |
| 2024-11-04 | 2024-Q3 | ORLADEYO Umsatzwachstum yoy | 35.7% | 17 |
| 2024-11-04 | 2024-Q3 | ORLADEYO Nettoumsatz Q3.2024 | $116.3 million | 17 |
| 2024-11-04 | 2024-Q3 | Neuverschreiber Q3 | 67 | 17 |
| 2024-11-04 | 2024-Q3 | Umsatzbeitrag International | 11.4% | 17 |
| 2024-11-04 | 2024-Q3 | GAAP-Betriebsergebnis Q3 | 7.7 million | 17 |
| 2024-11-04 | 2024-Q3 | Zahlungsmittel und Investitionen | 351.7 million | 17 |
| 2024-08-06 | 2024-Q2 | Pharmakon-Darlehen Tranche A | 300.0 (USD millions) | 16 |
| 2024-08-06 | 2024-Q2 | Nicht-cash-Zinsaufwand sechs Monate | 28.5 (USD millions) | 16 |
| 2024-08-06 | 2024-Q2 | Nicht-cash-Zinsaufwand | 14.3 (USD millions) | 16 |
| 2024-08-06 | 2024-Q2 | Zur Veräußerung verfügbare Kapitalanlagen | 257.9 (USD millions) | 16 |
| 2024-08-06 | 2024-Q2 | Zinsaufwand Pharmakon sechs Monate | 20.6 (USD millions) | 16 |
| 2024-08-06 | 2024-Q2 | Zinsaufwand Pharmakon | 10.4 (USD millions) | 16 |
| 2024-08-06 | 2024-Q2 | Effektiver Zinssatz | 13.31% | 16 |
| 2024-08-06 | 2024-Q2 | Zahlungsmittel und Zahlungsmittelaequivalente | 78.4 (USD millions) | 16 |
| 2024-08-05 | 2024-Q2 | Operativer Cashflow-Einsatz | 0.2 million | 15 |
| 2024-08-05 | 2024-Q2 | Zahlungsmittel, beschränkte Mittel und Investitionen | 338.1 million | 15 |
| 2024-08-05 | 2024-Q2 | Verschreibungswahrscheinlichkeit Allergologen/Immunologen | 52 percent | 15 |
| 2024-08-05 | 2024-Q2 | ORLADEYO Patientenverbleib 12 Monate | more than 60 percent | 15 |
| 2024-08-05 | 2024-Q2 | ORLADEYO Zahlerpatienten-Quote | 74.4 percent | 15 |
| 2024-08-05 | 2024-Q2 | ORLADEYO internationale Länder | more than 20 countries | 15 |
| 2024-08-05 | 2024-Q2 | ORLADEYO Umsatz außerhalb USA (Anteil) | 11 percent | 15 |
| 2024-05-06 | 2024-Q1 | Netto-Cash-Verbrauch | 52.4 | 13 |
| 2024-05-06 | 2024-Q1 | Liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente, gebundene Mittel und Anlagen | 338.4 (USD millions) | 13 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Gesamtumsatz | $331.4 million | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Vertriebs- und Verwaltungskosten | $213.9 million | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Forschungs- und Entwicklungskosten | $216.6 million | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Pharmakon-Darlehen ausstehender Nennbetrag | $313.7 million | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Nettoumlaufvermögen | $346.0 million | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Zinsaufwand | $108.2 million | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Herstellungskosten | $4.5 million | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Zahlungsmittel und Äquivalente | $110.6 million | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Zum Verkauf verfuegbare Wertpapiere | $278.3 million | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Pharmakon-Darlehen Tranche A Zinssatz | 13.30% | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | Pharmakon-Darlehen Tranche A Kreditbetrag | $300.0 million | 12 |
| 2024-02-27 | FY2023 | ORLADEYO Umsatz | $326.0 million | 12 |
| 2024-01-08 | FY2023 | SG&A-Kostenanstieg 2024 vs. 2023 | $20 million | 10 |
| 2024-01-08 | FY2023 | F&E-Kostenreduktion 2024 vs. 2023 | $20 million | 10 |
| 2024-01-08 | FY2023 | ORLADEYO Q4.2023 Wachstum zum Vorjahr | +27 percent | 10 |
| 2024-01-08 | FY2023 | ORLADEYO 2023 Wachstum zum Vorjahr | +29 percent | 10 |
| 2024-01-08 | FY2023 | Stellenabbau | 59 jobs (10 percent of total organization) | 10 |
| 2024-02-26 | 2023-Q4 | US-Patienten mit bezahltem oder Langzeit-Gratisprodukt (Ende Q4.2023) | 1,104 | 11 |
| 2024-02-26 | 2023-Q4 | Anteil US-Patienten mit bezahltem Produkt (Q4.2023) | 71.5 percent | 11 |
| 2024-02-26 | 2023-Q4 | Netto-Patientenwachstum USA 2023 | 321 | 11 |
| 2024-02-26 | 2023-Q4 | Erwarteter SG&A-Anstieg 2024 | 20 million | 11 |
| 2024-02-26 | 2023-Q4 | Erwartete F&E-Kostenreduktion 2024 vs. 2023 | 20-30 million | 11 |
| 2024-02-26 | 2023-Q4 | Erwartete operative Gesamtkosten 2024 | 365-375 million | 11 |
| 2023-11-08 | 2023-Q3 | Nettoumlaufvermögen | $411.7 million | 9 |
| 2023-11-08 | 2023-Q3 | Zur Veräußerung verfügbare Kapitalanlagen | $246.7 million | 9 |
| 2023-11-08 | 2023-Q3 | Zahlungsmittel und Zahlungsmittelaequivalente | $150.9 million | 9 |
| 2023-11-08 | 2023-Q3 | ORLADEYO globales Peak-Umsatzpotenzial | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 9 |
| 2023-11-08 | 2023-Q3 | ORLADEYO US-Umsatz bei Peak (Prozent) | at least 70 to 80 percent | 9 |
| 2023-11-02 | 2023-Q3 | Umsatz ausserhalb der USA (Anteil am globalen ORLADEYO-Nettoumsatz) | 12.2 percent | 8 |
| 2023-11-02 | 2023-Q3 | Operativer Mittelabfluss | 16.5 million | 8 |
| 2023-08-07 | 2023-Q2 | Nettoumlaufvermögen | $417.6 million | 7 |
| 2023-08-07 | 2023-Q2 | Zur Veräußerung verfügbare Kapitalanlagen | $264.5 million | 7 |
| 2023-08-07 | 2023-Q2 | Zahlungsmittel und Äquivalente | $146.2 million | 7 |
| 2023-08-07 | 2023-Q2 | ORLADEYO US-Umsatz bei Peak (%) | 70 to 80 percent | 7 |
| 2023-08-07 | 2023-Q2 | ORLADEYO globaler Peak-Umsatz | $1 billion | 7 |
| 2023-08-03 | 2023-Q2 | Operativer Mittelabfluss Q2.2023 | $13.5 million | 6 |
| 2023-08-03 | 2023-Q2 | ORLADEYO Auslandsumsatz (%) | 10.1 percent | 6 |
| 2023-08-03 | 2023-Q2 | ORLADEYO Umsatz Q2.2023 | $81.0 million | 6 |
| 2023-08-03 | 2023-Q2 | ORLADEYO Wachstum Q2.2023 yoy | +24.2 percent | 6 |
| 2023-08-03 | 2023-Q2 | Kassenbestand und Anlagen 30. Juni 2023 | $414,115 | 6 |
| 2023-05-08 | 2023-Q1 | Globaler ORLADEYO Peak-Umsatz | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 5 |
| 2023-05-08 | 2023-Q1 | ORLADEYO Peak-Umsatz USA | at least 70 to 80 percent | 5 |
| 2023-05-03 | 2023-Q1 | US-Patienten in Therapie Wachstum yoy | 46 percent | 4 |
| 2023-05-03 | 2023-Q1 | US-Patienten in Therapie Wachstum qoq | eight percent | 4 |
| 2023-05-03 | 2023-Q1 | US-Patienten in ORLADEYO-Therapie | over 1,000 | 4 |
| 2023-05-03 | 2023-Q1 | Wachstum neue Patientenantraege USA | 20 percent | 4 |
| 2023-05-03 | 2023-Q1 | Pro-forma-Barmittel nach Schuldenrefinanzierung | approximately 429 million | 4 |
| 2023-05-03 | 2023-Q1 | Operativer Mittelabfluss | 40.8 million | 4 |
| 2023-05-03 | 2023-Q1 | Anteil internationaler Umsätze an ORLADEYO-Erlösen | 11.1 percent | 4 |
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Guidance-Tracking (jüngste je Metrik/Periode · 11/20)#
Alle Prognosen (Guidance) des Managements und ihr späterer Ausgang. Typen: Jahresziele (Fiscal-year targets) sowie Quartals-/Halbjahresziele; je Metrik und Zeitraum gilt die jüngste Aussage, ältere Stände sind aufklappbar. Der Status wird automatisch gegen die später berichteten Ist-Zahlen abgeglichen: offen (Periode läuft noch), erreicht, übertroffen, verfehlt. Bei Spannen („X bis Y“) zählt das Erreichen der Spanne. Neutral protokolliert, keine eigene Schätzung, keine Bewertung.
Ist-Werte: Umsatz in Mio $
| Für Periode | ausgegeben am | Metrik | Zielwert | Ist | Einordnung | Richtung | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2026 | 2026-08-05 | Umsatz | 690–715 | – | offen | angehoben | 35 |
| FY2026 | 2026-08-05 | OpEx (bereinigt) | 420–440 | – | offen | bestätigt | 35 |
| FY2026 | 2026-05-06 | ORLADEYO-Nettoumsatz | 625–645 | – | offen | bestätigt | 35 |
| FY2026 | 2026-01-12 | ORLADEYO Umsatz | 625–645 | – | offen | bestätigt | 31 |
| FY2026 | 2024-02-26 | EPS (GAAP) | positive | – | offen | erstmals ausgegeben | 11 |
| FY2025 | 2025-08-04 | Globaler ORLADEYO-Nettoumsatz Gesamtjahr 2025 | 580–600 | – | – | bestätigt | 24 |
| FY2025 | 2025-05-05 | OpEx (GAAP) | 440–450 | – | – | – | 22 |
| FY2025 | 2025-05-05 | ORLADEYO-Nettoumsatz | 590–600 | – | – | angehoben | 27 |
| FY2025 | 2025-02-24 | Umsatz | 560–575 | 874,8 | über | angehoben | 20 |
| FY2025 | 2025-02-24 | OpEx (bereinigt) | 430–440 | – | – | gesenkt | 27 |
| FY2025 | 2025-01-10 | Gesamtumsatz (inkl. RAPIVAB) | 540–560 | – | – | erstmals ausgegeben | 19 |
| FY2024 | 2024-11-04 | OpEx (GAAP) | 380–390 | – | – | bestätigt | 17 |
| FY2024 | 2024-11-04 | ORLADEYO-Nettoumsatz | 430–435 | – | – | bestätigt | 17 |
| FY2024 | 2024-11-04 | Gesamter Produktumsatz | 443–448 | – | – | erstmals ausgegeben | 17 |
| FY2024 | 2024-05-06 | ORLADEYO Umsatz | 390–400 | – | – | angehoben | 13 |
| FY2023 | 2023-11-02 | ORLADEYO Umsatz | 320 | – | – | bestätigt | 8 |
| FY2023 | 2023-08-03 | OpEx (GAAP) | ~375 | – | – | bestätigt | 6 |
| FY2023 | 2023-02-21 | ORLADEYO globaler Nettoumsatz | 320 | – | – | erstmals ausgegeben | 2 |
| FY2023 | 2023-01-09 | ORLADEYO-Nettoumsatz | 320 | – | – | bestätigt | 6 |
| 2023-Q1 | 2023-02-27 | ORLADEYO-Nettoumsatz | 4 | – | – | bestätigt | 3 |
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Entwicklung#
Verdichtete Zusammenfassung je Berichtsperiode als Fließtext: was sich operativ verändert hat, welche Treiber das Management nennt, wie sich Ergebnis und Cashflow entwickelt haben. Jüngste Periode zuerst, nach Jahren gruppiert; jeder Text entsteht aus dem Original-Bericht der jeweiligen Periode, hochgestellte Ziffern führen zur Quelle.
FY2026
Der Nettoumsatz von ORLADEYO stieg von 122,7 Millionen USD in Q1.2025 auf 148,3 Millionen USD in Q1.2026 und 158,2 Millionen USD in Q2.2026; die Jahresumsatzprognose 2026 für ORLADEYO wurde bei 625 Millionen bis 645 Millionen USD bestätigt 35. BioCryst schloss die Übernahme von Astria Therapeutics am 23. Januar 2026 ab und fügte navenibart (einen monoklonalen Antikörper in Phase 3 zur Prävention des hereditären Angioödems) sowie STAR-0310 zur Pipeline hinzu; die Finanzierung erfolgte teilweise durch ein Laufzeitdarlehen über 400,0 Millionen USD mit Blackstone 32. Eine nicht zahlungswirksame Aufwandsbelastung für erworbene laufende Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 697,8 Millionen USD im Zusammenhang mit navenibart führte in Q1.2026 zu einem GAAP-Betriebsverlust von 701,6 Millionen USD und einem Nettoverlust von 721,8 Millionen USD 33. In Q2.2026 stiegen die Gesamterlöse im Jahresvergleich um 34 % auf 218,3 Millionen USD, einschließlich 55,7 Millionen USD aus einem europäischen navenibart-Lizenzvertrag mit Neopharmed Gentili, bei einem GAAP-Betriebsergebnis von 98,5 Millionen USD und einem Non-GAAP-Betriebsergebnis von 113,2 Millionen USD 35. BioCryst hob die Gesamtumsatzprognose 2026 auf 690 Millionen bis 715 Millionen USD an, nachdem die Einschlussziele der pivotalen ALPHA-ORBIT-Studie zu navenibart im Juni 2026 erreicht wurden 35.
FY2025
BioCryst Pharmaceuticals berichtete für FY2025 Gesamterlöse von 874,8 Millionen USD, nach 450,7 Millionen USD im Jahr 2024; der Anstieg war hauptsächlich auf einmalige Lizenzerlöse von 243,3 Millionen USD aus der Veräußerung des europäischen ORLADEYO-Geschäfts an Neopharmed Gentili sowie auf ein ORLADEYO-Produktumsatzwachstum von 38 % im Jahresvergleich auf 601,8 Millionen USD zurückzuführen (30, 31). Das Unternehmen verzeichnete für FY2025 ein GAAP-Betriebsergebnis von 341,0 Millionen USD und einen Nettogewinn von 263,9 Millionen USD und erzielte damit erstmals in der Unternehmensgeschichte eine Jahresprofitabilität; das Non-GAAP-Betriebsergebnis von 214,2 Millionen USD spiegelt die zugrunde liegende operative Leistung wider (31). Das Wachstum des ORLADEYO-Nettoumsatzes wurde im Jahresverlauf durch steigende bezahlte Verschreibungsquoten, eine wachsende Verschreiberakzeptanz und die zunehmende Patientenpräferenz für die orale HAE-Prophylaxe unterstützt; dabei zogen bis zum Jahresende 97 % der US-amerikanischen Verschreiber ORLADEYO-Verschreibungen in Betracht (22, 27). Der Abschluss der Veräußerung des europäischen Geschäfts im Oktober 2025 ermöglichte die vollständige Ablösung des Pharmakon-Laufzeitdarlehens; BioCryst schloss das Jahr 2025 mit einer Netto-Kassenposition von 89,7 Millionen USD ab, nachdem im Jahresverlauf insgesamt 323,7 Millionen USD an Pharmakon-Verbindlichkeiten getilgt worden waren (31). Die FDA-Zulassung oraler ORLADEYO-Pellets für pädiatrische Patienten im Alter von 2 bis unter 12 Jahren im Dezember 2025 sowie der unterzeichnete Fusionsvertrag mit Astria Therapeutics - durch den navenibart in das HAE-Portfolio aufgenommen wurde - stellten die wesentlichen Portfolio-Erweiterungen im Berichtszeitraum dar (31).
FY2024
BioCryst Pharmaceuticals erzielte in FY2024 einen Gesamtumsatz von 450,7 Millionen USD, was einem Anstieg von rund 36 % im Jahresvergleich entspricht; der ORLADEYO-Nettoumsatz von 437,7 Millionen USD repräsentierte ein Wachstum von 34 %, getragen von Volumenzuwächsen und Preiserhöhungen 31 21. Der GAAP-Betriebsverlust verringerte sich deutlich auf 2,5 Millionen USD gegenüber 103,7 Millionen USD im Jahr 2023, während das Non-GAAP-Betriebsergebnis 71,9 Millionen USD erreichte, unterstützt durch eine Reduktion der F&E-Aufwendungen um 42 Millionen USD im Jahresvergleich infolge der Einstellung der Faktor-D-Inhibitor-Programme 31 20 21. Der Nettoverlust für das Gesamtjahr betrug 88,9 Millionen USD (0,43 USD je verwässerter Aktie), und der in betrieblichen Aktivitäten verwendete Netto-Cashflow belief sich auf 52,0 Millionen USD; die Liquidität zum Jahresende umfasste 104,7 Millionen USD an Zahlungsmitteläquivalenten und 236,5 Millionen USD an zur Veräußerung verfügbaren Wertpapieren 31 21. Im Jahr 2024 wurde BCX10013 nach klinischer Evaluierung eingestellt, da die Wirksamkeit im Vergleich zu Marktaltemativen unzureichend war; BCX17725 trat in Phase-1-Studien für das Netherton-Syndrom ein, und das US-amerikanische Ministerium für Gesundheit und Soziale Dienste vergab einen Vertrag über bis zu 69 Millionen USD für die RAPIVAB-Beschaffung 21 18. ORLADEYO erhielt Zulassungen in Italien, Brasilien, Mexiko und Peru und war zum Jahresende in mehr als 30 Ländern kommerziell verfügbar; die Quote bezahlter Patienten in den USA stieg auf 73,5 % 21 20.
FY2023
BioCryst Pharmaceuticals meldete für das Gesamtjahr 2023 Gesamterlöse von 331,4 Millionen US-Dollar, gegenüber 270,8 Millionen US-Dollar im Jahr 2022, getragen vom Nettoumsatz aus ORLADEYO (Berotralstat) in Höhe von 326,0 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von rund 29 % im Jahresvergleich entspricht 12. Das Unternehmen verzeichnete für das Geschäftsjahr einen operativen Verlust von 103,7 Millionen US-Dollar und einen Nettoverlust von 226,5 Millionen US-Dollar, da die SG&A-Aufwendungen zur Unterstützung der kommerziellen Expansion um 34 % auf 213,9 Millionen US-Dollar stiegen, während die F&E-Aufwendungen infolge der Einstellung der Programme BCX9930 und BCX9250 um 14 % auf 216,6 Millionen US-Dollar sanken 11. Im April 2023 refinanzierte BioCryst seine Verbindlichkeiten durch ein neues Pharmakon Tranche A-Darlehen über 300 Millionen US-Dollar, das die frühere Athyrium-Kreditfazilität ersetzte, und erfasste einen Verlust aus der Schuldentilgung von 29,0 Millionen US-Dollar 7. Die US-Patientenbasis mit bezahlter oder langfristiger kostenloser ORLADEYO-Behandlung erreichte zum Jahresende 1.104, ein Anstieg von 30 % im Jahresvergleich, während der internationale Marktzugang durch neue behördliche Zulassungen und kommerzielle Kooperationen in Argentinien, Spanien, Österreich, Chile und der Türkei ausgebaut wurde 11. Im Januar 2024 kündigte das Unternehmen eine Reduzierung der F&E-Belegschaft um 10 %, einen Plan zur Auslizenzierung von BCX10013 sowie einen operativen Gewinn für das Gesamtjahr 2024 an 10.
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Quellen: offizielle Investor-Relations-Dokumente#
Alle verwendeten Original-Dokumente mit Typ (z. B. Quartals-, Halbjahres-, Jahresbericht), Veröffentlichungsdatum und Direktlink zum Filing (EDINET/SEC/IR). Jede hochgestellte Ziffer im Report verweist auf einen Eintrag dieser Liste; damit ist jede Zahl bis zur Fundstelle im Original rückverfolgbar.
52 Dokumente · 2016 – 2026 · SEC EDGAR (USA)
| # | Dokumenttyp | Veröffentlicht | Link |
|---|---|---|---|
| #1 | 8-K-EX99.1 | 2023-01-09 | Öffnen |
| #2 | 8-K-EX99.1 | 2023-02-21 | Öffnen |
| #3 | 10-K | 2023-02-27 | Öffnen |
| #4 | 8-K-EX99.1 | 2023-05-03 | Öffnen |
| #5 | 10-Q | 2023-05-08 | Öffnen |
| #6 | 8-K-EX99.1 | 2023-08-03 | Öffnen |
| #7 | 10-Q | 2023-08-07 | Öffnen |
| #8 | 8-K-EX99.1 | 2023-11-02 | Öffnen |
| #9 | 10-Q | 2023-11-08 | Öffnen |
| #10 | 8-K-EX99.1 | 2024-01-08 | Öffnen |
| #11 | 8-K-EX99.1 | 2024-02-26 | Öffnen |
| #12 | 10-K | 2024-02-27 | Öffnen |
| #13 | 8-K-EX99.1 | 2024-05-06 | Öffnen |
| #14 | 10-Q | 2024-05-07 | Öffnen |
| #15 | 8-K-EX99.1 | 2024-08-05 | Öffnen |
| #16 | 10-Q | 2024-08-06 | Öffnen |
| #17 | 8-K-EX99.1 | 2024-11-04 | Öffnen |
| #18 | 10-Q | 2024-11-05 | Öffnen |
| #19 | 8-K-EX99.1 | 2025-01-10 | Öffnen |
| #20 | 8-K-EX99.1 | 2025-02-24 | Öffnen |
| #21 | 10-K | 2025-02-25 | Öffnen |
| #22 / #122 | 8-K-EX99.1 | 2025-05-05 | Öffnen |
| #23 | 10-Q | 2025-05-06 | Öffnen |
| #24 | 8-K-EX99.1 | 2025-08-04 | Öffnen |
| #25 | 10-Q | 2025-08-05 | Öffnen |
| #26 | 8-K-EX99.1 | 2025-10-14 | Öffnen |
| #27 | 8-K-EX99.1 | 2025-11-03 | Öffnen |
| #28 | 10-Q | 2025-11-04 | Öffnen |
| #29 | 8-K-EX99.1 | 2026-01-12 | Öffnen |
| #30 | 10-K | 2026-02-26 | Öffnen |
| #31 | 8-K-EX99.1 | 2026-02-26 | Öffnen |
| #32 | 10-Q | 2026-05-06 | Öffnen |
| #33 | 8-K-EX99.1 | 2026-05-06 | Öffnen |
| #34 | 10-Q | 2026-08-05 | Öffnen |
| #35 | 8-K-EX99.1 | 2026-08-05 | Öffnen |
Ältere Quellen (+17)
| # | Dokumenttyp | Veröffentlicht | Link |
|---|---|---|---|
| #201 | 10-Q | 2016-05-09 | Öffnen |
| #202 | 10-Q | 2016-08-08 | Öffnen |
| #203 | 10-Q | 2016-11-08 | Öffnen |
| #204 | 10-K | 2017-02-27 | Öffnen |
| #206 | 10-K | 2017-02-27 | Öffnen |
| #205 | 10-Q | 2017-08-08 | Öffnen |
| #208 | 10-K | 2018-03-12 | Öffnen |
| #207 | 10-Q | 2018-08-09 | Öffnen |
| #210 | 10-K | 2019-03-14 | Öffnen |
| #209 | 10-Q | 2019-08-08 | Öffnen |
| #214 | 10-K | 2020-03-13 | Öffnen |
| #211 | 10-Q | 2020-05-11 | Öffnen |
| #212 | 10-Q | 2020-08-07 | Öffnen |
| #213 | 10-Q | 2020-11-06 | Öffnen |
| #215 | 10-Q | 2021-05-07 | Öffnen |
| #216 | 10-Q | 2021-08-09 | Öffnen |
| #217 | 10-Q | 2021-11-04 | Öffnen |
FAQ#
Gibt es eine Prognose (Guidance) des Managements für FY2026?
Ja. Das Management hat für FY2026 Ziele ausgegeben, unter anderem Umsatz. Das Kapitel Guidance-Tracking zeigt alle Ziele und gleicht sie mit den später berichteten Ist-Zahlen ab; neutral, ohne eigene Schätzung.
Wo finde ich die offiziellen Investor-Relations-Dokumente von BioCryst Pharmaceuticals Inc.?
Das Quellen-Kapitel verlinkt alle 53 verwendeten Original-Filings (SEC-Filings) mit Typ, Veröffentlichungsdatum und Direktlink; jede Zahl im Report trägt eine Quellen-Ziffer.
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