BioCryst Pharmaceuticals 股票 BCRX
BioCryst Pharmaceuticals是一家处于商业化阶段的生物制药公司,专注于罕见病领域,以遗传性血管性水肿(HAE)为主要治疗方向。 BioCryst Pharmaceuticals 股票(BCRX):自 2023 年起的季度与年度财报,来自季度报告与SEC 文件:营收、利润、资产负债表、现金流与管理层指引,每项数据均附来源。数据截至 08/2026,季度披露。NadirAlpha 的股票分析。 BioCryst Pharmaceuticals 股票(BCRX):交易所 Nasdaq。 NadirAlpha 已评估 52 份原始文件,自动核对每项数据并链接至出处;来源截至 08/2026。 Q2 2026 营收:218 百万USD(同比 +34%)。 最新披露(Q2 2026):总营收增长(同比), ORLADEYO 营收增长(同比), ORLADEYO 全球峰值市场。 最新解读:营业利润翻倍, 净利润翻倍, 营收加速, 现金流拐点, Guidance 上调, 战略转型。
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BioCryst Pharmaceuticals 最新动态
BioCryst Pharmaceuticals最近报告期(Q2 2026)摘要:核心数据、驱动因素和管理层声明,每个数据均附来源编号。 NadirAlpha 方法论
NadirAlpha 的解读,截至 Q2 2026。
“在此势头基础上,我们持续专注于成本管控,同时将资本和精力集中于能够发挥最大影响的机会。这使BioCryst处于极为有利的位置,得以继续为患者及其家属以及股东创造增长、强劲盈利能力和持久价值。”
(译文,悬停查看原文)
“我们很高兴在第二季度再度实现强劲的收入增长和正向自由现金流,这反映了公司在持续扩大ORLADEYO覆盖范围的同时推进优先研发管线项目的一贯专注。我们尤为振奋的是,ORLADEYO口服颗粒制剂已开始发货––这对罹患遗传性血管性水肿的儿童患者而言是一个重要里程碑––我们全力致力于确保该产品上市取得成功。”
(译文,悬停查看原文)
BioCryst Pharmaceuticals 股票:核心数据 (百万$)
NadirAlpha 展示 BioCryst Pharmaceuticals 的财年、半年度和季度数据,最新至 Q2 2026,每个数值可点击,显示原始值、出处和来源。 NadirAlpha 自动从申报文件中提取所有数值,可能存在误差;涉及决策的关键数据请点击原始文件链接自行核实。 NadirAlpha 方法论
所有信息仅用于辅助您的自主投资决策,不构成推荐;以公司原始报告为准。
财年
| 期间 | 营收 | 营业利润 | 营业利润(调整后) | 净利润 | 每股收益 ($) | 经营现金流 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 874.8 | 341 | 213.6 | 263.9 | 1.21 | 347.4 | 29 |
| FY2024 | 450.7 | -2.5 | 64.2 | -88.9 | -0.43 | -52 | 21 |
| FY2023 | 331.4 | -103.7 | -48.09 | -226.5 | -1.18 | -95.1 | 10 |
季度
| 期间 | 发布日期 | 营收 | 营业利润 | 营业利润(调整后) | 净利润 | 每股收益 ($) | 自由现金流 | 现金 | 净债务 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-05 | 218.2 | 98.5 | 113.2 | 78.4 | 0.30 | 104.1 | 155 | 240.4 | 34 |
| 2026-Q1* | 2026-05-06 | 156.4 | -701.6 | 0.05 | -721.8 | -2.98 | -62.2 | 171.6 | 223.6 | 32 |
| 2025-Q4* | 2026-01-12 | 406.6 | 260.4 | 58.4 | 245.8 | 1.13*≈ | 291.2 | 89.7 | -89.7 | 29 |
| 2025-Q3* | 2025-11-03 | 159.4 | 29.6 | 51.7 | 12.9 | 0.06 | 40.3 | 84.1 | 110.3 | 27 |
| 2025-Q2* | 2025-08-04 | 163.4 | 29.8 | 60.9 | 5.1 | 0.02 | 41.1 | 88 | 154.8 | 24 |
| 2025-Q1* | 2025-05-05 | 145.5 | 21.2 | 42.6~ | 0 | 0.00 | -27.7 | 105.2 | 210.2 | 22 |
| 2024-Q4* | 2025-01-10 | 131.5 | -4.5 | 18.2 | -26.8 | -0.13*≈ | -5.9 | 104.7 | 210.2 | 19 |
| 2024-Q3* | 2024-11-04 | 117.1 | 7.7 | 24.9 | -14 | -0.07 | 8.2 | 96.8 | 217.5 | 17 |
| 2024-Q2* | 2024-08-05 | 109.3 | 8.8 | 21.9 | -12.7 | -0.06 | -1.5 | 78.4 | 235.4 | 15 |
| 2024-Q1* | 2024-05-06 | 92.8 | -14.5 | -0.8 | -35.4 | -0.17 | -53.9 | 84.3 | 224.2 | 13 |
| 2023-Q4* | 2024-01-08 | 93.4 | -42.7 | -26.2 | -61.7 | -0.32*≈ | -9.5 | 110.6 | 192.6 | 10 |
| 2023-Q3* | 2023-11-02 | 86.7 | -11.9 | 0.4 | -36.1 | -0.19 | -20.9 | 150.9 | 147.1 | 8 |
| 2023-Q2* | 2023-08-03 | 82.5 | -20.7 | -7.9 | -75.3 | -0.40 | -19.3 | 146.2 | 147 | 6 |
| 2023-Q1* | 2023-05-03 | 68.8 | -28.4 | – | -53.3 | -0.28 | -47.7 | 155.1 | 77.4 | 4 |
BioCryst Pharmaceuticals 资产负债表与现金流 (百万$)
BioCryst Pharmaceuticals的时点资产负债表项目(现金、金融负债)及每个财年、半年和季度的现金流量项目,派生值及其公式显示在弹出窗口中。 NadirAlpha 自动从申报文件中提取所有数值,可能存在误差;涉及决策的关键数据请点击原始文件链接自行核实。 NadirAlpha 方法论
财年
| 期间 | 发布日期 | 现金 | 债务 | 净债务 | 折旧摊销 | 经营现金流 | 资本开支 | 自由现金流 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-02-26 | 89.7 | 0 | -89.7 | 1.4 | 347.4 | 2.5 | 344.9 | 30 |
| FY2024 | 2025-02-25 | 104.7 | 314.9 | 210.2 | 1.2 | -52 | 1.1 | -53.1 | 21 |
| FY2023 | 2024-02-27 | 110.6 | 303.2 | 192.6 | 1.7 | -95.1 | 2.2 | -97.3 | 12 |
季度
| 期间 | 发布日期 | 现金 | 债务 | 净债务 | 折旧摊销 | 经营现金流 | 资本开支 | 自由现金流 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-05 | 155 | 395.4 | 240.4 | 0.5 | 104.3 | 0.2 | 104.1 | 34 |
| 2026-Q1 | 2026-05-06 | 171.6 | 395.2 | 223.6 | 1.1 | -61.8 | 0.4 | -62.2 | 32 |
| 2025-Q4 | 2026-02-26 | 89.7 | 0 | -89.7 | 0.4 | 292 | 0.8 | 291.2 | 30 |
| 2025-Q3 | 2025-11-03 | 84.1 | 194.4 | 110.3 | 0.3 | 41.6 | 1.3 | 40.3 | 27 |
| 2025-Q2 | 2025-08-05 | 88 | 242.8 | 154.8 | 0.3 | 41.3 | 0.2 | 41.1 | 25 |
| 2025-Q1 | 2025-05-06 | 105.2 | 315.4 | 210.2 | 0.3 | -27.5 | 0.1 | -27.7 | 23 |
| 2024-Q4 | 2026-02-26 | 104.7 | 314.9 | 210.2 | 0.3 | -5.2 | 0.7 | -5.9 | 30 |
| 2024-Q3 | 2024-11-04 | 96.8 | 314.3 | 217.5 | 0.3 | 8.2 | 0.1 | 8.2 | 17 |
| 2024-Q2 | 2024-08-05 | 78.4 | 313.8 | 235.4 | 0.3 | -1.4 | 0.2 | -1.5 | 15 |
| 2024-Q1 | 2024-05-07 | 84.3 | 308.5 | 224.2 | 0.3 | -53.7 | 0.2 | -53.9 | 14 |
| 2023-Q4 | 2025-02-24 | 110.6 | 303.2 | 192.6 | 0.4 | -8.9 | 0.6 | -9.5 | 20 |
| 2023-Q3 | 2023-11-08 | 150.9 | 298 | 147.1 | 0.4 | -19.9 | 1 | -20.9 | 9 |
| 2023-Q2 | 2023-08-07 | 146.2 | 293.2 | 147 | 0.4 | -18.8 | 0.5 | -19.3 | 7 |
| 2023-Q1 | 2023-05-08 | 155.1 | 232.5 | 77.4 | 0.4 | -47.5 | 0.2 | -47.7 | 5 |
BioCryst Pharmaceuticals 指引跟踪 (每指标/期间最新值 · 11/20)
NadirAlpha 中性记录 BioCryst Pharmaceuticals 的 20 条 Guidance 表述:年度及季度目标、变化方向和结果以圆点加图例显示,不含本站自有估算。 NadirAlpha 方法论
实际值: 营收(百万$)
方向: 已确认已下调首次发布上调 评估: 超出待定
| 所属期间 | 发布日期 | 指标 | 指引目标 | 实际值 | 评估 | 方向 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2026 | 2026-08-05 | 营收 | 690–715 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-08-05 | OpEx(非GAAP) | 420–440 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-05-06 | ORLADEYO净营收 | 625–645 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-01-12 | ORLADEYO营收 | 625–645 | – | 31 | ||
| FY2026 | 2024-02-26 | EPS(GAAP) | positive | – | 11 | ||
| FY2025 | 2025-11-03 | OpEx(非GAAP) | 430–440 | – | – | 27 | |
| FY2025 | 2025-11-03 | ORLADEYO净营收 | 590–600 | – | – | 27 | |
| FY2025 | 2025-08-04 | 2025年全年全球ORLADEYO净营收 | 580–600 | – | – | 24 | |
| FY2025 | 2025-05-05 | OpEx(GAAP) | 440–450 | – | – | 22 | |
| FY2025 | 2025-02-24 | 营收 | 560–575 | 874.8 | 20 | ||
| FY2025 | 2025-01-10 | 总营收(含RAPIVAB) | 540–560 | – | – | 19 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | OpEx(GAAP) | 380–390 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | ORLADEYO净营收 | 430–435 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | 产品总营收 | 443–448 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-05-06 | ORLADEYO营收 | 390–400 | – | – | 13 | |
| FY2023 | 2023-11-02 | ORLADEYO营收 | 320 | – | – | 8 | |
| FY2023 | 2023-08-03 | OpEx(GAAP) | ~375 | – | – | 6 | |
| FY2023 | 2023-02-21 | ORLADEYO 全球净营收 | 320 | – | – | 2 | |
| FY2023 | 2023-01-09 | ORLADEYO净营收 | 320 | – | – | 6 | |
| 2023-Q1 | 2023-02-27 | ORLADEYO净营收 | 4 | – | – | 3 |
BioCryst Pharmaceuticals 股票:股价与图表
BioCryst Pharmaceuticals 股票的交互式股价图表(TradingView)及核心表格关键指标的走势,图表仅在点击后加载,届时将与 TradingView 建立连接。 NadirAlpha 方法论
日线蜡烛图,含新闻与财报标注。点击后方可载入。
BioCryst Pharmaceuticals 事件时间线
BioCryst Pharmaceuticals 自 2023 以来的动态:来自申报文件的事件,按季度分组,附来源日期及可点击的引文编号。 NadirAlpha 方法论
2026 · 10个事件
“我们以业务全面持续强劲的执行开启2026年,以ORLADEYO的持续增长为引领,并在我们的管线中取得扎实进展。ORLADEYO持续增长,原因在于其差异化的口服给药特性及高水平的发作控制,能够满足越来越多遗传性血管性水肿患者的需求。与此同时,我们在navenibart及BCX17725管线项目的入组工作方面保持如期推进。我们也很高兴再度与Neopharmed Gentili合作,由其获得navenibart的欧洲权利。这些进展彰显了我们的战略––专注于我们拥有深厚专业积累的罕见病领域,高效执行,并审慎分配资本,以为患者和股东实现可持续价值。”
(译文,悬停查看原文)
对Astria Therapeutics的收购于2026年1月23日完成,将navenibart(Phase 3 HAE单克隆抗体)和STAR-0310(Phase 1 OX40拮抗剂,用于特应性皮炎)纳入管线 32
2025 · 18个事件
“2025年对于BioCryst而言是具有变革意义的一年。ORLADEYO持续强劲的市场需求以及出色的患者治疗结果,巩固了其作为遗传性血管性水肿(HAE)领域领先口服每日一次预防性治疗药物的地位。欧洲ORLADEYO业务的成功出售进一步夯实了公司的财务状况,而拟议中对Astria的收购则标志着公司在扩大对HAE患者影响方面迈出了令人振奋的一步。凭借持续推进的研发管线、灵活把握创造价值的业务拓展机会的能力,以及卓越团队的奉献精神,我们对公司为罕见病患者提供创新疗法并在未来很长一段时间内实现可持续增长的能力充满信心。”
(译文,悬停查看原文)
“2025年对BioCryst而言是根本性转型的一年。我们在公司历史上首次实现全年盈利,这一成果由强劲的商业执行驱动,在美国创造了自ORLADEYO初始上市以来最高水平的新患者处方量,即便治疗格局持续演变。我们还推进了关键业务发展举措,精简运营并进一步巩固了在遗传性血管性水肿领域的领先地位。我们以强劲势头进入2026年,完成对Astria Therapeutics的收购,扩大我们的HAE产品组合以满足更多患者的需求,同时为未来数十年的长期增长轨迹增添动力。”
(译文,悬停查看原文)
2025财年GAAP经营收益3.410亿美元(含欧洲ORLADEYO剥离带来的2.433亿美元一次性授权收入),non-GAAP经营收益2.142亿美元;公司史上首次实现全年盈利(31)
“在过去近19年里带领BioCryst的员工是一份无上的荣耀。我对我们共同打造的卓越团队充满信心,并期待看到他们带领BioCryst继续前行,持续为罕见病患者提供创新治疗方案。”
(译文,悬停查看原文)
欧洲ORLADEYO业务出售给Neopharmed于2025年10月1日完成,对价2.5亿美元;Pharmakon贷款于2025年10月8日以所得款项中的1.987亿美元全额偿还;备考现金达2.94亿美元(27)
于2025年10月14日签署与Astria Therapeutics的最终合并协议,将navenibart单克隆抗体抑制剂纳入HAE产品组合;交易由5.5亿美元Blackstone信贷额度融资,预计于2026-Q1完成交割(27)
“本季度财务业绩为公司历史上最佳,源于高于预期的收入增长和极具意义的营业利润。在获批后的第五年,ORLADEYO的收入和需求从未如此强劲,这得益于出色的执行力和对该产品日益增强的信心。我们加速增长的营业利润以及欧洲ORLADEYO业务的出售,巩固了我们的财务状况,以实现更大价值,同时我们的管线仍按计划推进,预计今年晚些时候将从两项临床项目获得初始数据。”
(译文,悬停查看原文)
签订股份购买协议,以2.5亿美元现金加最高1,400万美元收入里程碑款项将欧洲ORLADEYO业务出售给Neopharmed Gentili S.p.A.;所得款项专项用于偿还Pharmakon剩余定期债务(25)
“我们以又一个出色业绩季度开启了2025年。ORLADEYO收入增长的驱动力在于将ORLADEYO患者从免费用药转为付费用药的速度远超预期,从而大幅上调了我们的年度业绩指引,同时我们也更接近10亿美元的峰值销售额。这一增强的财务实力加速了我们实现盈利的路径,并使我们能够开始偿还债务,同时继续投资和推进我们的管线。”
(译文,悬停查看原文)
2024 · 15个事件
“2024年是公司在多个方面出色执行的一年,能够将这一势头延续至2025年令人振奋。ORLADEYO收入再度实现卓越增长,使我们距10亿美元的峰值销售额显著接近,与此同时,公司也在推动近期实现盈利。我们对今年预计向监管机构提交新药申请以将ORLADEYO适应症扩展至12岁以下儿童、并在两项新临床项目(BCX17725和avoralstat)中开展患者研究感到振奋。”
(译文,悬停查看原文)
“我们以公司历史上最强劲的执行力和业绩结束了2024年,而今年开局极为出色:ORLADEYO收入已超出我们的初始预期,BCX17725和avoralstat项目均获得了首批临床数据,且预计今年晚些时候将实现ORLADEYO儿科适应症标签扩展。”
(译文,悬停查看原文)
2025年ORLADEYO收入指引从此前的$515-$535M上调至$535-$550M;2025年总收入指引从$540-$560M上调至$560-$575M 20
“我们第三季度的业绩延续了今年出色的表现势头,季内收入大幅增长、患者需求强劲、管线持续推进,并实现了营业盈利。展望未来,我们看到强劲且持久的收入增长、更多年幼儿童从ORLADEYO获益的新机遇,以及BCX17725在Netherton综合征和avoralstat在DME适应症中的数据读出,同时我们也在持续向实现可持续盈利迈进。”
(译文,悬停查看原文)
2024全年ORLADEYO指引上限收窄至$430-$435M(此前为$420-$435M);基于额外RAPIVAB收入,首次引入总产品收入指引$443-$448M 17
“2024年上半年对BioCryst而言表现出色,这得益于我们在市场上推广ORLADEYO所取得的成功。为此,我们上调了ORLADEYO全年业绩指引,推动多个项目在未来18个月内向临床阶段推进,并使公司更接近盈利。”
(译文,悬停查看原文)
“我们以出色的ORLADEYO收入增长和优先管线项目按计划推进开启了极为出色的年度开局。我们专注于延续这一势头,因为我们看到患者对ORLADEYO的强劲需求,以及更多管线项目进入临床阶段,从今年晚些时候开始。”
(译文,悬停查看原文)
2023 · 16个事件
“我们在ORLADEYO上所看到的令人瞩目的增长,使我们能够加速实现盈利的路径,同时继续投资于我们多元化的同类首创或同类最优分子管线,我们相信这些分子将带来我们的下一个上市产品。”
(译文,悬停查看原文)
“ORLADEYO上市三年后,仍继续保持稳定的增长轨迹,以实现峰值10亿美元的目标。这一商业成功,加之我们经过验证的、不断产生同类首创或同类最优分子的发现平台,使BioCryst处于独特地位,得以实现对资本市场的财务独立,并加速我们实现盈利的路径。”
(译文,悬停查看原文)
“凭借近三年的上市数据,我们对ORLADEYO的增长模式具有良好的可见度,我们仍按计划实现预期中2023年不低于3.2亿美元的ORLADEYO收入。我们稳固的基础以及每季度持续新增的患者,结合付费患者比例的持续提升和在全球新市场的上市,共同推动峰值收入达到10亿美元。”
(译文,悬停查看原文)
“我们强劲的第二季度使我们完全处于实现今年ORLADEYO收入不低于3.2亿美元的轨道上,因为我们的患者基础每季度都在持续扩大。在ORLADEYO收入持续增长的同时,我们也期待于11月举办一场研发日,介绍来自我们发现平台的新分子和新项目,这些分子和项目具有复制或超越ORLADEYO成功的潜力。”
(译文,悬停查看原文)
“第一季度强劲的新患者增长,在ORLADEYO庞大患者基础上进一步积累,使我们处于实现2023年预期目标的有利位置,并推动我们沿着峰值销售额10亿美元的轨迹前进。这一不断增长的收入来源,加之我们强健的资产负债表,大幅降低了我们对资本市场的依赖,同时我们通过持续的商业执行和对管线的有纪律的投资来驱动价值。”
(译文,悬停查看原文)
BioCryst Pharmaceuticals 商业模式
BioCryst Pharmaceuticals商业模式简述:产品、客户和收入来源,如公司在其报告中的自述。 NadirAlpha 方法论
BioCryst Pharmaceuticals是一家处于商业化阶段的生物制药公司,专注于罕见病领域,以遗传性血管性水肿(HAE)为主要治疗方向。其主要上市产品ORLADEYO(贝罗曲司他)是一种口服每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂,已获批用于成人和青少年的HAE预防,产生经常性处方型产品收入。2026年1月收购Astria Therapeutics后,BioCryst新增了navenibart,这是一种处于3期开发阶段的在研注射用单克隆抗体,靶向HAE预防,给药间隔可延长至3个月或6个月,由公司内部开发并授权给区域合作伙伴。 收入来源包括ORLADEYO净产品销售及合作安排,涵盖区域许可交易的预付款和里程碑付款,例如与Neopharmed Gentili就欧洲市场及与Torii就日本市场签订的协议。公司还推进早期管线候选药物的开发,包括BCX17725––一种处于1期临床阶段、针对Netherton综合征的KLK5抑制剂。2026年6月,董事会批准关闭其伯明翰卓越发现中心,标志着公司战略的刻意转型,从内部早期发现转向将资源集中于其HAE产品线及后期管线。
BioCryst Pharmaceuticals 股票:股价驱动因素
从公司角度看BioCryst Pharmaceuticals股票的驱动因素:IR报告中描述的需求、价格、成本和产能。 NadirAlpha 方法论
ORLADEYO贡献了绝大部分产品收入,以美国业务为主,并有欧洲及其他地区的额外贡献 30
navenibart已进入第3期项目,ALPHA-ORBIT关键研究入组已于2026-06-30完成,欧洲权利已授权给Neopharmed Gentili;顶线结果及监管申报计划于后续期间完成 35 34 33
2026-Q2营业利润为98.5百万,经营现金流为104.3百万,盈利能力标记为正向,且指引上调 35
行业趋势: 对口服、居家遗传性血管性水肿预防性治疗的需求持续支撑ORLADEYO的采用,且随着收入规模扩大,公司营业利润率已转为正值 35。晚期遗传性血管性水肿竞争格局及管线读取结果(navenibart)将影响中期需求前景 34。
BioCryst Pharmaceuticals 分类营收 (截至 2026-Q2 · 百万USD · 5/5)
BioCryst Pharmaceuticals按公司自有定义划分的业务板块,每行注明统计基础(3、6或12个月),灰色行表示该板块已不再单独披露。 NadirAlpha 方法论
| 业务板块 | 自 | 营收 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 期间 FY2025(12M) | |||
| ORLADEYO 美国 | FY2025 | 548.8 | 30 |
| 许可证营收 | FY2025 | 244 | 30 |
| ORLADEYO 欧洲业务 | FY2025 | 38.7 | 30 |
| 其他营收 | FY2025 | 29 | 30 |
| ORLADEYO 其他地区 | FY2025 | 14.4 | 30 |
BioCryst Pharmaceuticals的产品与公告 (53/118 活跃+近期)
BioCryst Pharmaceuticals在Q2 2026之前的申报文件中所发布、获批或宣布的事项,每行标注首次提及日期。 NadirAlpha 方法论
状态: 计划中已推出已终止
| 产品/业务线 | 自 | 状态 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2027 | |||
| Navenibart 美国监管申报 | 2027-12 | 33 | |
| Navenibart ALPHA-ORBIT 两种剂量顶线结果 | 2027-09 | 35 | |
| Navenibart 第三期项目(ALPHA-ORBIT 及 ORBIT-EXPANSE 试验) | 2027 | 31 | |
| 2026 | |||
| BCX17725 Netherton 综合征临床试验数据 | 2026-12 | 30 | |
| BCX17725 第四部分一期试验数据披露 | 2026-12 | 35 | |
| BCX17725 第四部分一期试验数据 | 2026-12 | 33 | |
| ORLADEYO 专科药房供应商切换 | 2026-08 | 34 | |
| ORLADEYO 口服颗粒剂在儿科患者中的上市 | 2026-08 | 35 | |
| ALPHA-ORBIT 关键研究入组完成 | 2026-06 | 33 | |
| ALPHA-ORBIT 入组完成 | 2026-06 | 35 | |
| Birmingham 工厂关闭 (2×) | 2026-06 | (2026-12) | 35 |
| BCX17725 一期试验健康志愿者及 Netherton 综合征患者入组 | 2026-03 | 28 | |
| Blackstone 定期贷款融资 | 2026-01 | 34 | |
| BCX17725 一期试验 Netherton 综合征数据读出 | 2026 | 31 | |
| 2025 | |||
| ORLADEYO 口服颗粒剂型(7×) | 2025-12 | 32 | |
| ORLADEYO 颗粒儿科剂型(2-11 岁) | 2025-12 | 24 | |
| BCX17725 一期试验初步数据 | 2025-12 | 24 | |
| Avoralstat 一期试验初步数据 | 2025-12 | 24 | |
| RAPIVAB/RAPIACTA/PERAMIFLU peramivir 在美国、加拿大、澳大利亚、日本、台湾及韩国获批 | 2025-09 | 28 | |
| Avoralstat 一期试验入组在澳大利亚宣布启动 | 2025-08 | 30 | |
| BCX17725 快速通道资格(2×) | 2025-07 | 30 | |
| ORLADEYO 获哥伦比亚国家食品药品监督研究院批准 | 2025-06 | 30 | |
| ORLADEYO 哥伦比亚获批(2×) | 2025-06 | 25 | |
| ORLADEYO 儿科颗粒剂型新药申请 | 2025-05 | 25 | |
| ORLADEYO 儿科颗粒剂型获FDA优先审评 | 2025-05 | 25 | |
| BCX17725 研究性新药申请获批 | 2025-05 | 25 | |
| BCX17725 一期临床试验IND获FDA放行 | 2025-05 | 30 | |
| ASPR 未行使RAPIVAB合同项下可选订购期权 | 2025-05 | 25 | |
| Pharmakon 贷款提前还款(5000万美元)(2×) | 2025-04 | 25 | |
| BCX17725 一期临床试验(Netherton综合征) | 2025-03 | 27 | |
| ORLADEYO 获葡萄牙Infarmed推荐 | 2025-02 | 21 | |
| navenibart 三期临床入组 | 2025 | 29 | |
| 口服C5抑制剂临床试验启动 | 2025 | 9 | |
| ORLADEYO 获荷兰报销资格 | 2025 | 20 | |
| ORLADEYO 在欧洲、日本及加拿大提交监管申报 | 2025 | 23 | |
| ORLADEYO 儿科适应症监管申报计划(2×) | 2025 | 18 | |
| ORLADEYO 儿科颗粒剂型新药申请向FDA提交 | 2025 | 21 | |
| ORLADEYO 口服颗粒剂用于2至11岁HAE儿童患者(4×) | 2025 | 22 | |
| ORLADEYO 颗粒剂用于儿童(2岁至12岁以下)(2×) | 2025 | 27 | |
| 双功能补体抑制剂抗C2临床试验启动 | 2025 | 9 | |
| BCX17725 一期临床试验入组 | 2025 | 23 | |
| BCX17725 初步数据预期 | 2025 | 21 | |
| BCX17725 在Netherton综合征中的初步临床数据 | 2025 | 20 | |
| BCX17725(Netherton综合征)患者研究 | 2025 | 19 | |
| Avoralstat 初步临床数据目标 | 2025 | 21 | |
| Avoralstat 脉络膜上腔给药临床试验(3×) | 2025 | 28 | |
| Avoralstat DME适应症临床试验推进(11×) | 2025 | 27 | |
| APeX-P 儿科试验 | 2025 | 13 | |
| APeX-P 儿科ORLADEYO试验进行中;预计2025年提交补充NDA | 2025 | 12 | |
| 2024 | |||
| 口服C2抑制剂先导分子选定(2×) | 2024 | 9 | |
| 2023 | |||
| APeX-P 针对 2 至 12 岁以下儿科 HAE 患者的试验(6×) | 2023-01 | 25 | |
| 2021 | |||
| ORLADEYO 儿科用途补充NDA申报 (3×) | 2021-02 | 12 | |
| 2020 | |||
| ORLADEYO FDA批准用于预防成人及12岁以上儿科患者HAE发作 (2×) | 2020-12 | 28 | |
| 2024 | |||
| BCX17725 临床推进 | 2024-12 | 16 | |
| BCX17725 推进至Netherton综合征临床试验 | 2024-12 | 14 | |
| ORLADEYO 爱尔兰卫生服务执行局推荐 | 2024-11 | 21 | |
| APeX-T 观察性研究(2×) | 2024-11 | 17 | |
| BCX17725 一期试验Netherton综合征入组启动 | 2024-10 | 18 | |
| BCX17725 一期Netherton综合征入组启动 | 2024-10 | 21 | |
| BCX17725(KLK5抑制剂,用于Netherton综合征) | 2024-09 | 17 | |
| Avoralstat(血浆激肽释放酶抑制剂,用于DME) | 2024-09 | 17 | |
| ASPR与RAPIVAB合同(5年95,625剂)(2×) | 2024-09 | 21 | |
| ORLADEYO 在秘鲁获批 | 2024-07 | 18 | |
| ORLADEYO 秘鲁药品总局批准 | 2024-07 | 21 | |
| ORLADEYO儿科制剂(口服颗粒剂)适用于2岁及以上儿童 | 2024-06 | 15 | |
| ORLADEYO墨西哥获批 | 2024-05 | 16 | |
| ORLADEYO墨西哥联邦委员会批准用于HAE预防 | 2024-05 | 21 | |
| APeX-P试验儿科ORLADEYO口服颗粒剂(2-11岁)入组完成 | 2024-05 | 21 | |
| APeX-P试验儿科ORLADEYO制剂入组完成 | 2024-05 | 14 | |
| ORLADEYO巴西获批 | 2024-04 | 16 | |
| ORLADEYO巴西卫生监管局批准 | 2024-04 | 21 | |
| ORLADEYO意大利最终报销确认 | 2024-03 | 11 | |
| ORLADEYO意大利报销最终确认 | 2024-02 | 12 | |
| ORLADEYO意大利获批 | 2024-02 | 12 | |
| ORLADEYO意大利药品局报销推荐 | 2024-02 | 21 | |
| 口服C5抑制剂先导优化完成 | 2024 | 9 | |
| ORLADEYO儿科制剂(APeX-P试验) | 2024 | 21 | |
| BCX17725用于Netherton综合征临床试验启动 | 2024 | 9 | |
| BCX17725临床试验启动 | 2024 | 21 | |
| BCX17725用于Netherton综合征临床试验 | 2024 | 13 | |
| BCX17725(KLK-5抑制剂用于Netherton综合征)进入临床 | 2024 | 15 | |
| BCX10013概念验证试验数据报告 | 2024 | 9 | |
| 2023 | |||
| ORLADEYO儿科试验进行中 | 2023-12 | 11 | |
| ORLADEYO 在奥地利最终定价批准 | 2023-12 | 11 | |
| 在阿拉巴马州伯明翰卓越发现中心举办的研发日 | 2023-11 | 8 | |
| 研发日 | 2023-11 | 6 | |
| ORLADEYO 在奥地利获得报销批准 | 2023-11 | 12 | |
| ORLADEYO 在西班牙获得上市授权 | 2023-11 | 12 | |
| ORLADEYO 在西班牙上市 | 2023-11 | 12 | |
| ORLADEYO 在奥地利获批 | 2023-11 | 12 | |
| ORLADEYO 在阿根廷获批 | 2023-11 | 12 | |
| BCX10013 概念验证临床试验患者入组(2×) | 2023-10 | 12 | |
| ORLADEYO - 日本 | 2023-09 | 9 | |
| 奥地利 ORLADEYO 报销批准 | 2023-09 | 9 | |
| BCX10013 口服D因子抑制剂临床开发阶段 (3×) | 2023-09 | (2024-06) | 15 |
| BCX10013 剂量范围试验入组(2×) | 2023-08 | 6 | |
| ORLADEYO 在智利获批 | 2023-05 | 12 | |
| ORLADEYO 在智利获得上市授权 | 2023-05 | 7 | |
| APeX-S 临床试验(ORLADEYO HAE) | 2023-04 | 7 | |
| ORLADEYO 儿科试验 APeX-P | 2023-03 | 4 | |
| 加拿大药物专家委员会对 ORLADEYO 的积极推荐 | 2023-02 | 5 | |
| BCX10013 非临床研究延迟 | 2023-02 | 5 | |
| APeX-P 试验首位患者入组 | 2023-01 | 5 | |
| 2022 | |||
| ORLADEYO 在瑞士获批 | 2022 | 12 | |
| ORLADEYO 在沙特阿拉伯获批 | 2022 | 12 | |
| ORLADEYO 在以色列获批 | 2022 | 12 | |
| ORLADEYO 在加拿大获批 | 2022 | 12 | |
| 2021 | |||
| ORLADEYO 在英国获批 | 2021 | 12 | |
| ORLADEYO 在阿联酋获批 | 2021 | 12 | |
| ORLADEYO 在日本获批 | 2021 | 12 | |
| ORLADEYO 在欧盟获批 | 2021 | 12 | |
| 2020 | |||
| ORLADEYO 商业化 | 2020-12 | 21 | |
| ORLADEYO (berotralstat) | 2020-12 | 12 | |
| ORLADEYO | 2020-12 | 25 | |
| 2018 | |||
| Peramivir 在澳大利亚获批 | 2018 | 12 | |
| 2017 | |||
| Peramivir 在加拿大获批 | 2017 | 12 | |
| 2016 | |||
| Peramivir 在台湾获批 | 2016 | 12 | |
| 2014 | |||
| Peramivir 在美国获批 | 2014 | 12 | |
BioCryst Pharmaceuticals 交易与事件 (32)
来自原始报告的 BioCryst Pharmaceuticals 32 条交易和事件,融资措施及管理层变动不在此列,已取消条目显示为灰色。 NadirAlpha 方法论
BioCryst Pharmaceuticals的收购
| 交易/持股 | 日期 | 类型 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Navenibart 向 Neopharmed 授予欧洲独家商业化权利 | 2026-05 | 已完成 | 32 |
| 通过与 Astria 合并收购 Navenibart | 2026-01 | 已完成 | 30 |
| 2025 | |||
| 出售欧洲 ORLADEYO 业务(7×) | 2025-10 | 已完成 | 27 |
| 收购 Astria Therapeutics | 2025-09 | 已完成 | 35 |
| 偿还债务7500万美元 | 2025-04 | 已完成 | 22 |
| Annora 就 ORLADEYO 仿制药提交 ANDA 申请(6×) | 2025-01 | 已完成 | 30 |
| 2024 | |||
| ASPR RAPIVAB 合同(5×) | 2024-09 | 已完成 | 30 |
| 2023 | |||
| Peramivir - Green Cross 开发/商业化(2×) | 2023-09 | 已完成 | 18 |
| Galidesivir - BARDA/HHS 合同(已于2022年到期) | 2023-09 | 已完成 | 9 |
| Pharmakon 债务安排(2×) | 2023-04 | 已完成 | 11 |
| BCX10013 开发项目(4×) | 2023-03 | 已完成 | 21 |
| BCX10013对外授权 | 2023 | 已完成 | 10 |
BioCryst Pharmaceuticals的资产出售与退出
| 交易/持股 | 日期 | 类型 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| avoralstat项目终止 | 2026-03 | 已剥离 | 32 |
| Avoralstat开发终止 | 2026-03 | 已剥离 | 33 |
| 2025 | |||
| ASPR RAPIVAB基础期完成;可选期未行使 | 2025-05 | 已剥离 | 28 |
| STAR-0310寻求战略替代方案 | 2025 | 已剥离 | 30 |
| Avoralstat寻求战略合作伙伴 | 2025 | 已剥离 | 30 |
| 2024 | |||
| Factor D项目停止与收尾 | 2024 | 已剥离 | 21 |
| 2022 | |||
| BCX9930项目终止(2×) | 2022-12 | 已剥离 | 11 |
| BCX9250项目终止 | 2022-11 | 已剥离 | 11 |
BioCryst Pharmaceuticals的合作伙伴关系与合同
| 交易/持股 | 日期 | 类型 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Navenibart 与 Neopharmed 许可协议 (3×) | 2026-05 | 协议 | 34 |
| 2025 | |||
| Navenibart Kaken 日本开发及商业化许可协议 (2×) | 2025-08 | 协议 | 30 |
| 2024 | |||
| BCX10013 合作或终止决定 (2×) | 2024-12 | 协议 | 13 |
| 2023 | |||
| Clearside 协议 - avoralstat 与 SCS Microinjector 技术 | 2023-11 | 协议 | 9 |
| 与 Torii 签订的修订及重述商业化与许可协议 (2x) | 2023-11 | 协议 | 21 |
| Torii 协议 - ORLADEYO 日本商业化(2×) | 2023-09 | 协议 | 18 |
| Peramivir - 与 Shionogi 日本/台湾协议 | 2023-09 | 协议 | 9 |
| ORLADEYO 与 Er-Kim Pharmaceuticals(土耳其)合作(3×) | 2023-07 | 协议 | 12 |
| ORLADEYO 与 Pint Pharma(泛拉丁美洲)合作 | 2023-05 | 协议 | 7 |
| ORLADEYO与Swixx BioPharma AG的商业化协议 | 2023-01 | 协议 | 5 |
| 与Swixx BioPharma AG就ORLADEYO在中东欧的合作 | 2023-01 | 协议 | 12 |
| Clearside Biomedical avoralstat协议(3×) | 2023 | 协议 | 12 |
BioCryst Pharmaceuticals 风险 (自 2026-02-26 年报以来 187 项,共记录 532 项)
BioCryst Pharmaceuticals自年报以来披露的风险,公司特有风险优先列示,通用标准风险置于可展开部分;首次提及以2023年起的文件为基准。 NadirAlpha 方法论
类别: 财务法律网络安全供应链监管战略技术地缘政治宏观ESG客户竞争人员市场
| 风险 | 类别 | 最近提及 |
|---|---|---|
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2026-08-05 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2026-Q2),来源 35 | ||
| BioCryst与第三方合作伙伴关系的结果可能不符合预期,合作方可能未能达成里程碑目标。 | = | |
| 与BioCryst能否成功执行关闭伯明翰工厂及终止内部药物发现业务的计划相关的不确定性。 | = | |
| BioCryst能否成功过渡至新的单一来源专科药房并将ORLADEYO口服颗粒剂商业化。 | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2026-08-05 的 10-Q 季度报告(2026-Q2),来源 34 | ||
| 数据安全遭到破坏可能导致违反隐私法律、面临法律/监管/财务风险敞口、声誉受损,以及市场对安全措施失去信心。 | = | |
| 可能需要额外资本或融资;资金不足可能导致开发项目延迟或取消。 | = | |
| 2026年5月6日:生产问题导致ORLADEYO口服颗粒剂的履约延迟;2026年6月29日问题已解决。 | = | |
| 2026年5月发现影响ORLADEYO口服颗粒剂剂型的生产问题,现已解决;2026年8月完成向新专科药房的过渡。 | = | |
| 某些生产、分销及专科药房服务依赖单一来源。 | = | |
| Annora就ORLADEYO专利提交了第IV段通知;2025年3月提起诉讼;四项专利受到质疑(均于2040年5月到期)。 | = | |
| 合作伙伴可能未能履行协议、重新谈判或终止协议;Torii就ORLADEYO日本业务开展的合作存在执行风险。 | = | |
| 收购、合作及资产剥离可能分散管理层注意力、稀释股东价值、未能达到预期;伯明翰关闭计划可能增加对收购的依赖。 | = | |
| 将欧洲ORLADEYO业务出售给Neopharmed后,由于对产品定位和支持的控制有限,可能无法维持全球品牌统一性。 | = | |
| 合并收益可能无法实现;Astria业务或navenibart候选产品或存在未知风险。 | = | |
| 采用人工智能存在监管合规、数据保护、机密信息意外泄露及供应商未能遵守标准等风险。 | = | |
| 通货膨胀、利率水平及银行业不稳定可能限制未来融资灵活性。 | = | |
| 2023年发现财务报告内部控制存在重大缺陷;分别于2023年12月和2024年9月完成整改。 | = | |
| 地缘政治事件可能影响融资合作方及供应商;交易对手稳定性面临风险。 | = | |
| 各司法管辖区存在多项相互冲突的法律、进出口限制及监管变化。 | = | |
| 自然灾害、大流行病、贸易战、武装冲突及政治动荡可能扰乱公司自身及开发合作伙伴、生产商、监管机构的运营。 | = | |
| 依赖第三方供应商和合同研究组织(CRO);若其未能履约,可能导致开发延迟。 | = | |
| 流行病或大流行病可能扰乱运营、延迟开发/商业化进程、增加成本、影响监管时间表并降低资本获取能力。 | = | |
| 风险管理、合规及审计系统运作不力,可能无法识别和应对业务风险,从而对运营产生重大不利影响。 | = | |
| 反收购条款包括董事会任期交错制、超级多数席位罢免要求及优先股授权,可能延迟或阻止收购行为。 | = | |
| 《通货膨胀削减法》、OBBBA及《大型医疗保健计划法》对定价施加压力并规定谈判要求。 | = | |
| 候选产品可能无法获得FDA批准;监管延误或拒绝可能阻碍商业化进程。 | = | |
| 孤儿药认定可能被更改或撤销;孤儿药监管环境存在不确定性。 | = | |
| Chevron原则被推翻及FDA领导层变动在审批时间表方面造成不确定性。 | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2026-05-06 的 10-Q 季度报告(2026-Q1),来源 32 | ||
| 无法保证持续盈利能力;上一财年因收购navenibart的在研项目费用产生净亏损。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 生物类似药可能在12年市场独占期届满后与已获批准的生物制剂形成竞争。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2026-02-26 的 10-K 年度报告(FY2025),来源 30 | ||
| 外汇敞口涉及欧元、日元及加拿大元,对经营业绩产生影响。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2025-05-06 的 10-Q 季度报告(2025-Q1),来源 23 | ||
| 生物技术行业股价波动性极高;公司股价在52周内的区间为6.00至10.94美元;股价波动与财务业绩无必然关联。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2025-02-25 的 10-K 年度报告(FY2024),来源 21 | ||
| 违反《通用数据保护条例》(GDPR)最高可处以全球收入4%的罚款;不断演变的隐私法律要求投入大量资源。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 临床试验可能无法证明疗效或安全性;可能面临入组或依从性方面的挑战。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2025-01-10 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2024-Q4),来源 19 | ||
| 有关财务指引的陈述可能因市场因素及执行能力而与实际结果存在差异。 | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-11-05 的 10-Q 季度报告(2024-Q3),来源 18 | ||
| 位于中国的境外合同生产商(CMO)须受《生物安全法案》(BIOSECURE Act)、制裁措施及贸易限制的约束。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-08-06 的 10-Q 季度报告(2024-Q2),来源 16 | ||
| 存在无意侵犯第三方专利的风险;专利地位不确定且诉讼频发。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-05-07 的 10-Q 季度报告(2024-Q1),来源 14 | ||
| 前十大股东合计持有约50%普通股,能够对重大公司决策及股东事务施加影响。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 上市后承诺、不良事件报告及生产合规要求。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 第三方付款方对定价提出异议;报销政策变化影响需求及收入。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 危险材料的使用须遵守联邦、州及地方环境法规。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-05-06 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2024-Q1),来源 13 | ||
| BioCryst按照描述成功推进管线开发的能力,包括达成预期时间节点。 | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-02-27 的 10-K 年度报告(FY2023),来源 12 | ||
| Annora于2025年1月及2026年1月就仿制ORLADEYO提交附带第IV段声明的ANDA申请;专利侵权诉讼已于2025年12月提起。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 股东维权行动或恶意收购要约可能分散管理层精力、造成战略不确定性、影响业务合作伙伴关系并产生大量法律费用。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 通货膨胀、利率变动、外汇波动、地缘政治不稳定等不可预测的市场及经济环境可能对业务运营及融资渠道产生不利影响。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| ORLADEYO获得仿制药批准可能导致独占期届满后产品销售额大幅下降。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 网络威胁日益增加,包括基于AI的攻击;远程办公及生成式AI的应用加剧了相关风险。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-01-08 的 8-K-EX99.1 业绩公告(FY2023),来源 10 | ||
| 美国食品药品监督管理局(FDA)可能要求开展计划外的额外研究,并可能推迟或拒绝批准相关产品及候选产品的上市申请。 | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2023-11-08 的 10-Q 季度报告(2023-Q3),来源 9 | ||
| 设施或供应商系统故障可能导致商业产品损失及临床数据丢失 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 罕见病目标患者群体规模较小,可能限制长期收入增长及可持续性。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 严苛的监管要求;不合规可能导致重大处罚。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2023-11-02 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2023-Q3),来源 8 | ||
| 正在进行及未来的临床前和临床开发可能耗时超出预期,且可能不会产生积极结果。 | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2023-08-07 的 10-Q 季度报告(2023-Q2),来源 7 | ||
| 未来发行普通股、期权及限制性股票单元(RSU)可能稀释现有股东权益;股权计划下尚有4,430万份期权/RSU及1,600万股可供发行。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 保险成本持续上升且保障范围日益收窄;潜在的未投保损失可能对经营及财务状况产生不利影响。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 通货膨胀可能推高运营费用,并对经营业绩产生潜在不利影响。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 员工存在欺诈、违反法规或滥用机密信息的风险。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 商业秘密难以得到有效保护;竞业禁止限制日益趋严。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 资源更为雄厚的竞争对手可能更快获得监管批准并主导市场。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2023-08-03 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2023-Q2),来源 6 | ||
| BioCryst可能无法在计划中的临床试验中招募到所需数量的受试者。 | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2023-05-08 的 10-Q 季度报告(2023-Q1),来源 5 | ||
| Blackstone贷款协议4亿美元定期贷款附有提前还款溢价及限制性契约,约束运营灵活性。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| PharMA票据本金3000万美元加已计提利息2060万美元自2014年起违约;存在止赎风险。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 高级管理层及关键人员流失可能阻碍研发目标和商业目标的实现;高技能人才竞争激烈。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 公司面临持续争议及潜在证券诉讼;不利结果可能损害声誉并分散管理层资源。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| 产品责任保险可能保额不足;相关索赔金额可能超出保险赔偿限额。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2023-05-03 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2023-Q1),来源 4 | ||
| 已获批产品可能无法获得足够的医生、患者或付款方的认可。 | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2026-05-06 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2026-Q1),来源 33 | ||
| 公司因收购在研项目费用,于2026-Q1录得GAAP经营亏损7.016亿美元;累计亏损22.28亿美元。 | = | |
| 来自第三方合作关系的业绩可能未能达到预期;合作伙伴可能无法完成绩效里程碑 | = | |
| 产品候选药物的持续及未来临床开发可能比预期耗时更长,且结果存在不确定性 | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2026-05-06 的 10-Q 季度报告(2026-Q1),来源 32 | ||
| 4亿美元Blackstone贷款协议限制资产出售、合并、负债及股息分配。 | = | |
| Blackstone贷款协议包含大量契约,限制资产处置、合并、负债及股息支付;违反契约可能触发加速还款条款。 | = | |
| 前十大股东持有约50%股份并对公司决策具有影响力。 | = | |
| 在第4年前提前还款或强制偿还Blackstone贷款将触发溢价。 | = | |
| 2026年5月6日披露的生产问题影响ORLADEYO用于儿科患者的口服颗粒剂型;对未来收入的影响尚不确定。 | = | |
| Peramivir收入在美国政府订购期到期后大幅下降;产品商业化前景不确定。 | = | |
| 在中国的外包合同制造商(CMO)受《生物安全法》、制裁措施及贸易限制约束。 | = | |
| 生物制剂生产极易受到污染、设备故障及产量不稳定的影响。 | = | |
| 专科药房、经销商及合同研究机构(CRO)的绩效失败可能扰乱ORLADEYO的商业化进程。 | = | |
| Annora已于2025至2026年提交第IV段简略新药申请(ANDA)挑战;四项专利将于2039年到期。 | = | |
| 员工可能不当使用第三方保密信息或商业秘密。 | = | |
| 过去及未来与合作伙伴的争议可能引发代价高昂的诉讼,分散管理层注意力。 | = | |
| 专利侵权诉讼费用高昂、耗时漫长;不利裁决将危及专利有效性。 | = | |
| 违反《加州消费者隐私法》(CCPA)或《通用数据保护条例》(GDPR)可能面临最高相当于全球营收4%或2000万欧元的罚款。 | = | |
| 《降低通货膨胀法》(IRA)、《一大美好法案》(OBBBA)及《大医疗保健计划法》对药品定价设定上限并就药价展开谈判。 | = | |
| 第三方支付方对药品价格的挑战日益增多;被排除在处方集之外将减少用量。 | = | |
| 合作伙伴终止合同或绩效失败可能减少、推迟或消除产品收入。 | = | |
| 第三方制造商数量有限;单一来源供应商面临供应中断风险。 | = | |
| AI及机器学习的应用增加了网络安全风险和数据泄露敞口。 | = | |
| 公司需要大量资本用于临床试验和商业化;额外融资可能无法以可接受的条款获得。 | = | |
| 难以预测的经济形势及市场动荡影响资本获取。 | = | |
| 罕见病产品的目标患者群体规模较小;患者识别和可及性可能存在困难;市场发展可能不及预期。 | = | |
| 定期贷款采用基于SOFR的利率(2026-Q1实际利率为8.47%);通货膨胀可能增加运营支出。 | = | |
| 违反危险材料使用规定可能导致重大修复成本。 | = | |
| HHS galidesivir合同资金已于2022年到期;待最终结案前存在相关风险。 | = | |
| 法律诉讼可能损害声誉并分散管理层资源 | = | |
| 最高法院推翻Chevron判例可能增加对FDA的法律挑战,扰乱运营。 | = | |
| FDA人员削减及重组可能延迟监管审查和审批。 | = | |
| 依赖第三方承包商、CRO及生产合作伙伴开展研发;未能履行合同义务可能导致项目延期。 | = | |
| 临床前及早期临床阶段的成功不能保证后期试验的成功;开发计划可能需要根据监管反馈进行调整。 | = | |
| 监管审批延迟、生产问题可能阻碍商业化预期的实现。 | = | |
| 有效管理产品管线并整合收购的能力;与近期收购的Astria业务相关的未知风险。 | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2026-02-26 的 10-K 年度报告(FY2025),来源 30 | ||
| Blackstone贷款协议中的契约条款限制资产出售、并购及股息分配;提前还款须支付违约金。 | = | |
| PhaRMA Notes持续违约事件;持有人可对Royalty Sub抵押品行使止赎权 | = | |
| 第三方供应商中断及供应链攻击威胁业务连续性 | = | |
| 《降低通货膨胀法》药品价格谈判及Medicare D部分定价限制对收入形成压力 | = | |
| HHS在首个期间后未行使RAPIVAB合同项下的可选订购期权 | = | |
| 乌克兰-俄罗斯及中东冲突可能导致制裁、禁运及供应短缺 | = | |
| 经济衰退、市场波动、通货膨胀及利率上升对资本获取产生不利影响 | = | |
| 全球卫生问题可能妨碍监管机构及时开展检查和审查 | = | |
| 自然灾害、疫情及冲突可能扰乱运营及第三方供应链 | = | |
| FCPA禁止向外国官员进行不当支付;英国/欧盟存在类似法律 | = | |
| 须遵守联邦/州反回扣及虚假申报法律;适用外国类似法规 | = | |
| 欧盟临床试验法规要求公开披露;有限豁免情形 | = | |
| HIPAA;各州法律(CCPA)更为严格;违规将承担民事/刑事处罚 | = | |
| 针对「最惠国」定价的行政举措;各州正在制定价格上限 | = | |
| 联邦层面要求对处方药在可销售单元级别实施追踪与溯源 | = | |
| 《电子隐私指令》替代法规的出台时间尚不确定;Cookie及电子营销规则 | = | |
| GDPR对个人/健康数据规定严格义务;数据跨境传输受限;各国国内规定差异较大 | = | |
| 受进出口管制、关税、制裁、贸易壁垒约束;在境外市场受到限制 | = | |
| MHLW在60至90天内设定药品价格;每两年削减价格一次;推广仿制药 | = | |
| 英国医疗器械法规在脱欧后与欧盟出现分歧;GMP互认仅部分实现 | = | |
| 竞争对手借助FDA相关程序或人工智能整合加速推进,可能获得市场竞争优势 | = | |
| 多种HAE疗法正处于临床开发阶段,若获批准,可能与ORLADEYO及navenibart形成竞争 | = | |
| 流感市场竞争激烈,已有多种获批产品,包括季节性疫苗和抗病毒药物 | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2026-01-12 的 8-K-EX99.1 业绩公告(FY2025),来源 29 | ||
| 与Astria合并相关预期产生重大债务;需要产生充足现金流 | = | |
| 与Astria合并交割时间及最终协议潜在终止相关风险 | = | |
| 实际财务业绩可能与指引范围及时间表不符。 | = | |
| 政府就定价作出的决定可能未能在预期时间发生或与预期相符。 | = | |
| FDA可能要求开展额外研究、实施临床暂停,或推迟/拒绝批准上市。 | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2025-11-04 的 10-Q 季度报告(2025-Q3),来源 28 | ||
| 美国政府合同受特殊条款约束并存在合规风险 | = | |
| 欧洲ORLADEYO销售风险包括利润率可持续性、管线增长及里程碑付款的不确定性 | = | |
| 股东维权行动、代理权争夺、恶意收购要约分散管理层精力并产生大量费用 | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2025-11-03 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2025-Q3),来源 27 | ||
| Astria整合工作仍在推进,存在核心员工流失、业务中断及未能实现预期协同效益的风险。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst可能无法在计划中的临床试验中招募到所需数量的受试者。 | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2025-08-05 的 10-Q 季度报告(2025-Q2),来源 25 | ||
| 未能完成里程碑节点或付款可能导致许可方终止合同。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| 与员工、合作伙伴、供应商的纠纷;股价波动可能引发潜在证券集体诉讼 | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| 美国政府合同增加了遭受调查、欺诈指控及合规处罚的风险 | = | |
| 第三方对ORLADEYO专利提出异议;Annora于2025年1月提交ANDA申请;诉讼于2025年3月启动 | = | |
| 临床试验及商业化使公司面临产品责任索赔;保险覆盖范围可能不足 | = | |
| 特拉华州法院选择条款限制了股东的诉讼选择 | = | |
| 来自竞争对手的员工可能不当使用或披露第三方机密信息;难以防范。 | = | |
| FDA或境外监管机构的审批延迟或拒绝可能阻碍产品商业化及收入的产生。 | = | |
| 第三方开发合作伙伴的失败可能导致候选产品开发延迟或中止。 | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2025-08-04 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2025-Q2),来源 24 | ||
| 欧洲ORLADEYO业务的预期出售仍待完成,在时间及条件方面存在执行风险 | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2025-05-06 的 10-Q 季度报告(2025-Q1),来源 23 | ||
| 合作伙伴纠纷可能导致诉讼、重大费用支出及管理层精力分散 | = | |
| 交错任期董事会、超级多数罢免要求、特拉华州法院选择条款可能延缓收购 | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| 特拉华州排他性法院管辖条款可能限制股东的诉讼选择。 | = | |
| 合规及风险管理体系失效可能对业务产生不利影响。 | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2025-02-25 的 10-K 年度报告(FY2024),来源 21 | ||
| 多重相互冲突的法规、政治不稳定、战争及大流行病扰乱运营。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Catalyst Pharms案法院判决及FDA澄清后,孤儿药独占范围存在不确定性 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 地缘政治不稳定、关税、贸易限制及政府停摆扰乱运营 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 竞争格局及技术进步可能对业务成功产生影响 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 候选产品可能与不良事件或不良副作用相关,从而导致开发中止或受限 | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-11-05 的 10-Q 季度报告(2024-Q3),来源 18 | ||
| 并购及资产剥离可能未能达到预期或摊薄价值。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| 无效的风险管理体系可能对运营产生不利影响 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-11-04 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2024-Q3),来源 17 | ||
| 监管审批流程复杂且存在不确定性;未能证明安全性/有效性/获益风险比可能导致审批延迟或无法获批。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-08-06 的 10-Q 季度报告(2024-Q2),来源 16 | ||
| 网络安全事件及数据泄露存在知识产权损失、违反监管规定及运营中断的风险 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 健康流行病或大流行病可能对业务运营造成重大干扰 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| 欧盟《人工智能法》及全球AI治理框架正在形成;涉及信息披露及使用层面的影响 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 专利地位存在不确定性;候选产品可能无法获得专利保护,或现有专利可能遭到质疑 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-08-05 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2024-Q2),来源 15 | ||
| 第三方合作结果可能无法达到当前预期。 | FY2025 2026-01-12 29 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-05-07 的 10-Q 季度报告(2024-Q1),来源 14 | ||
| 设施发生实体损毁或断电可能导致产品、样本及数据毁损。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| 《通货膨胀削减法》:自2026年起强制推行Medicare价格谈判;对价格上涨征收回扣 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 《医师阳光法案》透明度要求;各州法律要求披露定价/营销信息 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-05-06 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2024-Q1),来源 13 | ||
| ORLADEYO的商业可行性及持续市场认可度的实现存在不确定性 | FY2025 2026-01-12 29 | |
| 实现盈利及正现金流的时间或其可持续性存在不确定性。 | FY2025 2026-01-12 29 | |
| 不保证商业化方法及策略将取得成功,或市场将按预期发展 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2024-02-27 的 10-K 年度报告(FY2023),来源 12 | ||
| PhaRMA Notes自2014年起违约;Royalty Sub无法足额支付Shionogi特许权使用费融资应付利息 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| EUR、GBP、JPY、CAD的汇率波动影响收入及支出。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| 第三方支付方对价格提出质疑;控费措施对营收产生影响 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| ORLADEYO未来收入取决于多重因素,包括患者需求、报销政策及定价策略 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 未能遵守cGMP法规可能导致民事及刑事责任 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2023-11-08 的 10-Q 季度报告(2023-Q3),来源 9 | ||
| 上市后研究或承诺未能完成可能延迟或阻碍持续获批。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| 未经披露整合人工智能工具存在保密数据泄露风险及违反监管合规要求的隐患。 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 违反《通用数据保护条例》(GDPR)及《加州消费者隐私法》(CCPA)可能面临最高相当于营收4%的罚款,并造成运营中断。 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 若股价出现波动,未来可能面临证券集体诉讼 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 第三方专利主张可能延迟研发进程或迫使公司以高昂代价取得许可 | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| 财务报告内部控制的重大缺陷可能损害准确性。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| 监管机构在授予孤儿药资格方面享有广泛裁量权;法规变化可能影响业务。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| 竞争对手拥有更多资源及经验;可能更快获得监管审批。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2023-08-07 的 10-Q 季度报告(2023-Q2),来源 7 | ||
| 违反《通用数据保护条例》(GDPR)可能导致罚款、数据处理禁令及诉讼,进而损害业务。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst可能面临FDA或其他机构对产品候选药物的监管延迟或限制性审批 | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
| 可能需要额外资本以完成产品候选药物的开发和商业化 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 第三方生产工艺的效率可能影响运营 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 关键科学家及管理人员的流失阻碍研发及商业化目标的实现 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2023-05-08 的 10-Q 季度报告(2023-Q1),来源 5 | ||
| 违反医疗保健欺诈与滥用法律面临罚款及被取消Medicare/Medicaid计划资格的风险 | FY2025 2026-02-26 30 | |
| 自然灾害和地缘政治冲突干扰运营及供应链。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| 计算机系统故障可能导致数据丢失、计算结果不准确。 | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals:首次出现于 2023-05-03 的 8-K-EX99.1 业绩公告(2023-Q1),来源 4 | ||
| FDA或其他监管机构可能对产品实施临床搁置,或延迟或拒绝市场审批 | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
BioCryst Pharmaceuticals 自报指标(按披露口径) (242)
NadirAlpha 汇总 BioCryst Pharmaceuticals 截至 Q2 2026 的申报文件中 242 项已披露 KPI,定义来自公司自身,每个数值注明期间和来源。 NadirAlpha 方法论
| KPI | 数值/变动 | 来源 |
|---|---|---|
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2026-08-05,报告期 2026-Q2 | ||
| 现金及等价物与投资 | $352.6 million | 34 |
| 总营收增长(同比) | +34% | 35 |
| 总营收增长(同比可比基础,不含欧洲营收) | +45% | 35 |
| ORLADEYO 营收增长(同比) | +1% | 35 |
| ORLADEYO 营收增长(同比可比基础,不含欧洲营收) | +10% | 35 |
| ORLADEYO 全球峰值市场 | $1 billion | 34 |
| Neopharmed 预付对价 | $70.0 million | 34 |
| Neopharmed 特许权使用费 | 18% to 30% | 34 |
| Neopharmed 监管及销售里程碑 | up to $275.0 million | 34 |
| 现金及等价物与投资 | $354.0 million | 35 |
| Blackstone 定期贷款 | $400.0 million | 34 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2026-05-06,报告期 2026-Q1 | ||
| 2026年第一季度股权激励预扣税 | $1.2 million | 32 |
| 2026年第一季度总营收 | $156.4 million | 32 |
| 2025年第一季度总营收 | $145.5 million | 32 |
| 2026年第一季度产品销售总成本 | $5.4 million | 32 |
| 产品销售总成本 2025年第一季度 | $4.6 million | 32 |
| 销售及行政费用合计 2026年第一季度 | $94.6 million | 32 |
| 销售及行政费用合计 2025年第一季度 | $82.5 million | 32 |
| 研发费用合计 2026年第一季度 | $60.3 million | 32 |
| 研发费用合计 2025年第一季度 | $37.3 million | 32 |
| ORLADEYO 合计 2026年第一季度 | $148.3 million | 32 |
| ORLADEYO 合计 2025年第一季度 | $134.2 million | 32 |
| 股权激励 销售及行政费用 2026年第一季度 | $9.2 million | 32 |
| 股权激励 销售及行政费用 2025年第一季度 | $12.8 million | 32 |
| 股权激励 研发费用 2026年第一季度 | $6.8 million | 32 |
| 股权激励 研发费用 2025年第一季度 | $8.5 million | 32 |
| 投资证券出售及到期 2026年第一季度 | $221.2 million | 32 |
| 销售与营销 2026年第一季度 | $43.0 million | 32 |
| 销售与营销 2025年第一季度 | $38.5 million | 32 |
| STAR 0310 研发费用 2026年第一季度 | $0.7 million | 32 |
| STAR 0310 研发费用 2025年第一季度 | $0 million | 32 |
| 研究发现及临床前项目 2026年第一季度 | $4.0 million | 32 |
| 研究发现及临床前项目 2025年第一季度 | $3.0 million | 32 |
| 购买投资证券 2025年第一季度 | $48.8 million | 32 |
| 备考现金状况 | 330.8 million | 33 |
| 过渡服务收入(交割后)2026年第一季度 | $1.2 million | 32 |
| 其他营收 2026年第一季度 | $5.0 million | 32 |
| 其他营收 2025年第一季度 | $11.3 million | 32 |
| 其他非项目专项及间接成本 2026年第一季度 | $7.4 million | 32 |
| 其他非项目专项及间接成本 2025年第一季度 | $6.5 million | 32 |
| 其他净支出 2026年第一季度 | $1.5 million | 32 |
| ORLADEYO 营收 2026年第一季度同比增长(可比基础) | +21% | 33 |
| ORLADEYO 营收 2026年第一季度同比增长 | +11% | 33 |
| ORLADEYO 营收 2026年第一季度 | $148.3 million | 32 |
| ORLADEYO 营收 2026年第一季度 | 148.3 million | 33 |
| ORLADEYO 营收 2025年第一季度 | $122.7 million | 32 |
| ORLADEYO 全球峰值市场潜力 | $1 billion | 32 |
| 定期贷款净收款 2026年第一季度 | $395.0 million | 32 |
| 现金净增加额 2026年第一季度 | $82.0 million | 32 |
| 现金净增加额 2025年第一季度 | $0.6 million | 32 |
| 外汇净损失 2026年第一季度 | $0.2 million | 32 |
| 外汇净收益 2025年第一季度 | less than $0.1 million | 32 |
| 经营活动所用净现金 2026年第一季度 | $(61.8) million | 32 |
| 经营活动所用净现金 2025年第一季度 | $(27.5) million | 32 |
| 投资活动所用净现金 2026年第一季度 | $(268.6) million | 32 |
| 投资活动提供的净现金 2025年第一季度 | $27.1 million | 32 |
| 融资活动提供的净现金 2026年第一季度 | $412.6 million | 32 |
| 融资活动提供的净现金 2025年第一季度 | $0.5 million | 32 |
| Neopharmed navenibart 预付对价 | $70.0 million | 32 |
| Neopharmed navenibart 分层特许权使用费 | 18% to 30% | 32 |
| Neopharmed navenibart 监管及销售里程碑付款 | up to $275.0 million | 32 |
| Navenibart 研发 2026年第一季度 | $9.7 million | 32 |
| Navenibart 研发 2025年第一季度 | $0 million | 32 |
| 投资证券到期 2025年第一季度 | $76.0 million | 32 |
| 按市值计价调整 2026年第一季度 | $2.8 million | 32 |
| 许可营收 2026年第一季度 | $3.0 million | 32 |
| 许可营收 2025年第一季度 | $0 million | 32 |
| 利息收入 2026年第一季度 | $2.3 million | 32 |
| 利息收入 2025年第一季度 | $3.0 million | 32 |
| 利息支出 2026年第一季度 | $19.8 million | 32 |
| 利息支出 2025年第一季度 | $23.5 million | 32 |
| 所得税费用 2026年第一季度 | $1.0 million | 32 |
| 所得税费用 2025年第一季度 | $0.7 million | 32 |
| 一般及行政费用 2026年第一季度 | $42.4 million | 32 |
| 一般及行政费用 2025年第一季度 | $19.5 million | 32 |
| 欧洲 ORLADEYO 业务 SG&A 2025年第一季度 | $11.6 million | 32 |
| 欧洲 ORLADEYO 业务研发 2025年第一季度 | $0.2 million | 32 |
| 欧洲 ORLADEYO 业务 2025年第一季度 | $11.5 million | 32 |
| 欧洲 ORLADEYO 业务销售成本 2025年第一季度 | $0.7 million | 32 |
| 汇率影响 2026年第一季度 | $(0.1) million | 32 |
| 汇率影响 2025年第一季度 | $0.5 million | 32 |
| peramivir 产品销售成本 2026年第一季度 | $2.7 million | 32 |
| peramivir 产品销售成本 2025年第一季度 | $2.6 million | 32 |
| ORLADEYO 产品销售成本 2026年第一季度 | $2.7 million | 32 |
| ORLADEYO 产品销售成本 2025年第一季度 | $1.3 million | 32 |
| 薪酬及相关人员成本研发 2026年第一季度 | $27.1 million | 32 |
| 薪酬及相关人员成本研发 2025年第一季度 | $12.2 million | 32 |
| 股票薪酬计划下发行的普通股份 2026年第一季度 | $19.5 million | 32 |
| 现金、现金等价物、受限现金及投资 | 260.8 million | 33 |
| 收购 Astria 支付的现金 2026年第一季度 | $489.5 million | 32 |
| 现金及现金等价物 2026年3月31日 | $259.0 million | 32 |
| Blackstone 有效利率 2026年第一季度 | 8.47% | 32 |
| Blackstone 可用额外定期贷款 | up to $150.0 million | 32 |
| Blackstone 定期贷款本金 | $400.0 million | 32 |
| Blackstone 贷款到期日 | January 23, 2031 | 32 |
| Berotralstat 研发 2026年第一季度 | $1.8 million | 32 |
| Berotralstat 研发 2025年第1季度 | $1.9 million | 32 |
| BCX17725 研发 2026年第1季度 | $1.9 million | 32 |
| BCX17725 研发 2025年第1季度 | $2.5 million | 32 |
| Avoralstat 研发 2026年第1季度 | $0.9 million | 32 |
| Avoralstat 研发 2025年第1季度 | $2.5 million | 32 |
| Astria 合并换股比例 | 0.59 shares | 32 |
| Astria 合并现金对价 | $8.55 per share | 32 |
| 收购在研项目研发支出 2026年第1季度 | $697.8 million | 32 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2026-02-26,报告期 FY2025 | ||
| 现金及等价物 | 335.9 million | 30 |
| ORLADEYO 全球峰值市场潜力 | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 30 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2026-02-26,报告期 2025-Q4 | ||
| 股东赤字 | $(119,153) | 31 |
| 特许权融资义务 | $465,688 | 31 |
| 受限现金 | $1,601 | 31 |
| 现金、现金等价物及投资 | $335,911 | 31 |
| 累计亏损 | $(1,506,179) | 31 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2025-11-04,报告期 2025-Q3 | ||
| ORLADEYO 三个月营收 | $159.4 million | 28 |
| ORLADEYO 峰值市场潜力 | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 28 |
| ORLADEYO 九个月营收 | $468.3 million | 28 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2025-11-03,报告期 2025-Q3 | ||
| 美国占全球ORLADEYO净营收比例 第3季度 | 89 percent | 27 |
| 备考现金余额 | 294 million | 27 |
| ORLADEYO 净营收 2025年第3季度 | 159.1 million | 27 |
| ORLADEYO第三季度2024年净营收 | 116.3 million | 27 |
| 美国第三季度ORLADEYO新增处方医生 | 64 | 27 |
| 现金、现金等价物及投资 | 269.4 million | 27 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2025-08-05,报告期 2025-Q2 | ||
| ORLADEYO峰值营收潜力 | $1 billion in annual net revenues | 25 |
| 净利润 | 5.1 million | 25 |
| 现金及现金等价物 | 285.2 million | 25 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2025-08-04,报告期 2025-Q2 | ||
| 美国占全球ORLADEYO营收比例第二季度 | 89.5 percent | 24 |
| ORLADEYO第二季度2025年净营收 | $156.8 million | 24 |
| ORLADEYO第二季度2024年净营收 | $108.3 million | 24 |
| 2025年第二季度新增处方医生 | 69 | 24 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2025-05-06,报告期 2025-Q1 | ||
| 峰值时美国预期营收 | approximately 80 percent | 23 |
| 现金及等价物 | $105.2 million | 23 |
| 可供出售投资 | $210.5 million | 23 |
| Pharmakon贷款提前还款 | $75.0 million | 23 |
| Pharmakon贷款提前还款前未偿还本金 | $300.0 million | 23 |
| ORLADEYO营收峰值 | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 23 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2025-05-05,报告期 2025-Q1 | ||
| 美国对ORLADEYO营收的贡献 | 89.5 percent | 22 |
| 付费ORLADEYO患者比例 | approximately 84 percent | 22 |
| ORLADEYO营收同比增速 | +51 percent | 22 |
| ORLADEYO 营收 2025年第一季度 | 134.2 million | 22 |
| 2025年第一季度净现金使用额 | 25.5 million | 22 |
| 贷款存续期内利息节省额 | approximately 23.5 million | 22 |
| 偏好口服预防治疗的HAE患者 | 70 percent | 22 |
| 2025年第二季度债务偿还 | 75 million | 22 |
| 现金及现金等价物、受限现金及投资 | 317.3 million | 22 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2025-02-25,报告期 FY2024 | ||
| 现金及现金等价物 | approximately $104.7 million | 21 |
| 可供出售投资 | approximately $236.5 million | 21 |
| ORLADEYO峰值营收潜力 | $1 billion | 21 |
| ORLADEYO峰值时美国营收占比 | 80 percent | 21 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2025-02-24,报告期 2024-Q4 | ||
| 美国付费产品患者数 | 73.5% | 20 |
| 股东赤字 | (475,934) | 20 |
| 2024年第四季度经营现金使用 | $8.4 million | 20 |
| ORLADEYO 2024年第四季度净营收 | $124.2 million | 20 |
| ORLADEYO 2024财年净营收 | $437.7 million | 20 |
| 2024年第四季度国际销售占比 | 13.9% | 20 |
| 2024财年国际销售占比 | 11.8% | 20 |
| 考虑使用ORLADEYO的HAE治疗医生 | 97% | 20 |
| 极有可能增加处方的现有处方医生 | 59% | 20 |
| 现金、现金等价物、受限现金及投资 | $342.8 million | 20 |
| 累计亏损 | (1,770,040) | 20 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2025-01-10,报告期 2024-Q4 | ||
| 2024年第四季度总营收同比增长 | +40 percent | 19 |
| 2024财年总营收同比增长 | +36 percent | 19 |
| 已处方ORLADEYO的医生数 | Over 1,200 | 19 |
| ORLADEYO 2024年第四季度同比增长 | +36 percent | 19 |
| ORLADEYO 2024财年年增长率 | 34 percent | 19 |
| ORLADEYO 2023财年年增长率 | 30 percent | 19 |
| 患者可获取的国家数 | Over 30 | 19 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2024-11-05,报告期 2024-Q3 | ||
| 可供出售投资 | 252.6 | 18 |
| 现金及现金等价物 | 96.8 | 18 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2024-11-04,报告期 2024-Q3 | ||
| 起始处方增长率 12 个月 | 14.2% | 17 |
| 美国报销产品比例 | 74.8% | 17 |
| 患者转换率 | approximately 50% | 17 |
| 第三季度经营现金增加 | 13.1 million | 17 |
| ORLADEYO营收同比增速 | 35.7% | 17 |
| ORLADEYO第三季度2024年净营收 | $116.3 million | 17 |
| 第三季度新处方医生数 | 67 | 17 |
| 国际营收贡献 | 11.4% | 17 |
| GAAP 营业利润第三季度 | 7.7 million | 17 |
| 现金及现金等价物与投资 | 351.7 million | 17 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2024-08-06,报告期 2024-Q2 | ||
| pharmakon 贷款 A 档 | 300.0 | 16 |
| 非现金利息支出(半年) | 28.5 | 16 |
| 非现金利息支出 | 14.3 | 16 |
| 可供出售投资 | 257.9 | 16 |
| Pharmakon利息支出(半年) | 20.6 | 16 |
| pharmakon 利息支出 | 10.4 | 16 |
| 实际利率 | 13.31% | 16 |
| 现金及现金等价物 | 78.4 | 16 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2024-08-05,报告期 2024-Q2 | ||
| 经营现金使用 | 0.2 million | 15 |
| 现金、现金等价物、受限现金及投资 | 338.1 million | 15 |
| 过敏科/免疫科医生处方意愿 | 52 percent | 15 |
| ORLADEYO 患者留存率 12 个月 | more than 60 percent | 15 |
| ORLADEYO 付费患者比例 | 74.4 percent | 15 |
| ORLADEYO 国际覆盖国家数 | more than 20 countries | 15 |
| ORLADEYO 美国以外营收占比 | 11 percent | 15 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2024-05-06,报告期 2024-Q1 | ||
| 净现金消耗 | 52.4 | 13 |
| 现金、现金等价物、受限现金及投资 | 338.4 | 13 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2024-02-27,报告期 FY2023 | ||
| 总营收 | $331.4 million | 12 |
| 销售及一般行政费用 | $213.9 million | 12 |
| 研发费用 | $216.6 million | 12 |
| Pharmakon贷款未偿还本金 | $313.7 million | 12 |
| 净营运资金 | $346.0 million | 12 |
| 利息支出 | $108.2 million | 12 |
| 产品销售成本 | $4.5 million | 12 |
| 现金及等价物 | $110.6 million | 12 |
| 可供出售投资 | $278.3 million | 12 |
| Pharmakon Loan Tranche A利率 | 13.30% | 12 |
| Pharmakon Loan Tranche A借款金额 | $300.0 million | 12 |
| ORLADEYO营收 | $326.0 million | 12 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2024-02-26,报告期 2023-Q4 | ||
| 美国付费或长期免费用药患者数 (2023年Q4末) | 1,104 | 11 |
| 美国付费用药患者占比 (2023年Q4) | 71.5 percent | 11 |
| 2023年美国净新增患者 | 321 | 11 |
| 2024年销售及管理费用预期增幅 | 20 million | 11 |
| 2024年研发费用相较2023年预期降幅 | 20-30 million | 11 |
| 2024年全年运营费用预期 | 365-375 million | 11 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2024-01-08,报告期 FY2023 | ||
| SG&A费用变动 2024对比2023 | $20 million | 10 |
| 研发费用变动 2024对比2023 | $20 million | 10 |
| ORLADEYO Q4 2023同比增长 | +27 percent | 10 |
| ORLADEYO 2023同比增长 | +29 percent | 10 |
| 裁员人数 | 59 jobs (10 percent of total organization) | 10 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2023-11-08,报告期 2023-Q3 | ||
| 净营运资金 | $411.7 million | 9 |
| 可供出售投资 | $246.7 million | 9 |
| 现金及现金等价物 | $150.9 million | 9 |
| ORLADEYO全球峰值营收潜力 | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 9 |
| ORLADEYO美国峰值营收占比 | at least 70 to 80 percent | 9 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2023-11-02,报告期 2023-Q3 | ||
| 美国以外销售额(占ORLADEYO全球净营收百分比) | 12.2 percent | 8 |
| 经营现金使用量 | 16.5 million | 8 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2023-08-07,报告期 2023-Q2 | ||
| 净营运资金 | $417.6 million | 7 |
| 可供出售投资 | $264.5 million | 7 |
| 现金及等价物 | $146.2 million | 7 |
| ORLADEYO美国峰值营收占比 | 70 to 80 percent | 7 |
| ORLADEYO全球峰值营收 | $1 billion | 7 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2023-08-03,报告期 2023-Q2 | ||
| 2023年第二季度经营现金使用量 | $13.5 million | 6 |
| ORLADEYO国际营收占比 | 10.1 percent | 6 |
| ORLADEYO 2023年第二季度营收 | $81.0 million | 6 |
| ORLADEYO 2023年第二季度同比增长 | +24.2 percent | 6 |
| 2023年6月30日现金及等价物投资 | $414,115 | 6 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2023-05-08,报告期 2023-Q1 | ||
| ORLADEYO全球峰值营收 | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 5 |
| ORLADEYO美国峰值营收 | at least 70 to 80 percent | 5 |
| BioCryst Pharmaceuticals,发布日期 2023-05-03,报告期 2023-Q1 | ||
| 美国在治患者同比增长 | 46 percent | 4 |
| 美国在治患者环比增长 | eight percent | 4 |
| 美国ORLADEYO在治患者数 | over 1,000 | 4 |
| 美国患者启动表格增长 | 20 percent | 4 |
| 债务再融资后的备考现金 | approximately 429 million | 4 |
| 经营现金使用量 | 40.8 million | 4 |
| 国际销售对ORLADEYO营收的贡献 | 11.1 percent | 4 |
BioCryst Pharmaceuticals 经营发展
BioCryst Pharmaceuticals各报告期的浓缩摘要(正文形式):运营层面的变化、管理层列举的驱动因素,以及利润和现金流的走势。 NadirAlpha 方法论
FY2026:BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst于2026年1月23日完成了对Astria Therapeutics的收购,将navenibart(一种正在开发用于预防遗传性血管性水肿的Phase 3单克隆抗体)和STAR-0310纳入其管线;该交易触发了6.978亿美元的非现金收购在研发费用,导致第一季度运营亏损701.6百万美元,净亏损721.8百万美元 32 33。为为收购提供资金,BioCryst于2026年1月23日与Blackstone签订了4亿美元定期贷款,到期日为2031年1月23日 32。第二季度总收入达到218.2百万美元,其中包括来自与Neopharmed Gentili就navenibart达成的许可协议中确认的5,570万美元,以及ORLADEYO净收入1.582亿美元,运营收入为98.5百万美元 34 35。BioCryst将2026年全年总收入指引上调至6.9亿至7.15亿美元,并宣布停止内部发现项目,同时于2026年底关闭伯明翰Discovery Center of Excellence 35 34。
FY2025:BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals报告FY2025总收入为8.748亿美元,较2024年的4.507亿美元有所增长,增长主要由以下因素驱动:向Neopharmed Gentili剥离欧洲ORLADEYO业务所产生的2.433亿美元一次性许可收入,以及ORLADEYO产品收入同比增长38%至6.018亿美元(30、31)。公司录得FY2025 GAAP经营收入3.410亿美元、净收入2.639亿美元,首次实现全年盈利,非GAAP经营收入为2.142亿美元,反映了基础经营业绩(31)。ORLADEYO净收入全年持续增长,受益于付费处方率上升、处方医生采用率提高以及患者对口服HAE预防治疗的偏好扩大,美国处方医生群体中至年末有97%将ORLADEYO纳入处方考量(22、27)。2025年10月欧洲业务剥离完成后,Pharmakon定期贷款得以全额偿还,BioCryst于年内共偿还3.237亿美元Pharmakon债务,2025年末净现金头寸为8,970万美元(31)。2025年12月,FDA批准ORLADEYO口服颗粒剂用于2岁至12岁以下儿科患者,以及与Astria Therapeutics签署的合并协议(将navenibart纳入HAE产品组合),是报告期内主要的产品组合扩展事项(31)。
FY2024:BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals于FY2024实现总收入4.507亿美元,同比增长约36%,其中ORLADEYO净收入为4.377亿美元,同比增长34%,增长由销量提升和价格上涨驱动 31 21。GAAP经营亏损从2023年的1.037亿美元大幅收窄至250万美元,非GAAP经营收入达7,190万美元,受益于终止Factor D抑制剂项目后研发费用同比减少4,200万美元 31 20 21。全年净亏损为8,890万美元(每稀释股亏损0.43美元),经营活动使用的净现金为5,200万美元;年末流动性由1.047亿美元现金等价物及2.365亿美元可供出售投资构成 31 21。2024年期间,BCX10013在临床评估显示其相对市场替代方案活性不足后被终止;BCX17725进入Netherton综合征的1期临床试验;美国卫生与公众服务部授予一份最高达6,900万美元的RAPIVAB采购合同 21 18。ORLADEYO在意大利、巴西、墨西哥和秘鲁获得监管批准,至年末已在30余个国家实现商业化销售,美国付费患者比例上升至73.5% 21 20。
FY2023:BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals公布FY2023总收入为3.314亿美元,高于2022年的2.708亿美元,主要受ORLADEYO(berotralstat)净收入3.260亿美元驱动,同比增长约29% 12。该公司当年录得经营亏损1.037亿美元及净亏损2.265亿美元,SG&A费用增长34%至2.139亿美元以支持商业扩张,而R&D费用因BCX9930及BCX9250项目终止下降14%至2.166亿美元 11。2023年4月,BioCryst通过新的3亿美元Pharmakon Tranche A贷款对债务进行再融资,取代此前的Athyrium信贷安排,并录得2,900万美元债务清偿损失 7。年末美国患者中付费或长期免费使用ORLADEYO的人数达到1,104人,同比增长30%;同时通过在阿根廷、西班牙、奥地利、智利及土耳其获得新监管批准及商业合作,国际市场准入持续扩大 11。2024年1月,该公司宣布削减10%的R&D员工、拟对BCX10013进行许可外包,并预测2024全年实现经营利润 10。
术语表
- 营收: 来自客户合同的营收,扣除销售折让,按公司自身列报口径;不含总产出、总营收、GMV 或订单。
- 营业利润: 利润表中的营业利润行;EBIT 仅作为标注的回退口径,绝不用税前利润或经常利润。
- 营业利润(调整后): 调整后营业利润,按公司自定义口径逐字取用(非 GAAP),绝不推算。
- 净利润: 归属于母公司股东的净利润,已计入终止经营;不含少数股东权益,也不是综合收益。
- 每股收益: 归属于母公司股东的稀释每股收益;已披露数字始终优先于推算值,推算值均有标记。
- 自由现金流: 自由现金流 = 经营现金流减去固定资产资本开支;公司自行披露的自由现金流单独列示。
- 经营现金流: 按披露口径的经营现金流;IFRS 公司可将已付利息列入筹资现金流,因此并非总是可比。
- 现金: 现金及现金等价物,不含有价证券,除非公司将其列入该项目。
- 净债务: 净债务 = 不含租赁负债的金融债务减去同一资产负债表日的现金;公司自行披露的净头寸可能不同。
- *: 推算值,公式见悬浮提示
- ≈: 推算值,近似
- ~: 不确定;数值仍然显示,但判断不使用
- °: 通过回查原始文件修正,或凭文件证据人工校订
- EBIT: EBIT 作为回退:利润表没有营业利润行
- basic: 在缺少稀释每股收益时以基本每股收益回退
来源:季度报告、年度报告与投资者关系文件
BioCryst Pharmaceuticals股票的证据基础:每份文件均含类型与日期,报告中每项数据均可通过编号追溯至此处,并通过链接直达原文。 NadirAlpha 方法论
| # | 文件类型 | 发布日期 |
|---|---|---|
| #1 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2023-01-09 |
| #2 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2023-02-21 |
| #3 | 10-K 年度报告 | 2023-02-27 |
| #4 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2023-05-03 |
| #5 | 10-Q 季度报告 | 2023-05-08 |
| #6 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2023-08-03 |
| #7 | 10-Q 季度报告 | 2023-08-07 |
| #8 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2023-11-02 |
| #9 | 10-Q 季度报告 | 2023-11-08 |
| #10 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2024-01-08 |
| #11 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2024-02-26 |
| #12 | 10-K 年度报告 | 2024-02-27 |
| #13 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2024-05-06 |
| #14 | 10-Q 季度报告 | 2024-05-07 |
| #15 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2024-08-05 |
| #16 | 10-Q 季度报告 | 2024-08-06 |
| #17 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2024-11-04 |
| #18 | 10-Q 季度报告 | 2024-11-05 |
| #19 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2025-01-10 |
| #20 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2025-02-24 |
| #21 | 10-K 年度报告 | 2025-02-25 |
| #22 / #122 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2025-05-05 |
| #23 | 10-Q 季度报告 | 2025-05-06 |
| #24 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2025-08-04 |
| #25 | 10-Q 季度报告 | 2025-08-05 |
| #26 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2025-10-14 |
| #27 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2025-11-03 |
| #28 | 10-Q 季度报告 | 2025-11-04 |
| #29 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2026-01-12 |
| #30 | 10-K 年度报告 | 2026-02-26 |
| #31 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2026-02-26 |
| #32 | 10-Q 季度报告 | 2026-05-06 |
| #33 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2026-05-06 |
| #34 | 10-Q 季度报告 | 2026-08-05 |
| #35 | 8-K-EX99.1 业绩公告 | 2026-08-05 |
较早来源 (+17)
| # | 文件类型 | 发布日期 |
|---|---|---|
| #201 | 10-Q 季度报告 | 2016-05-09 |
| #202 | 10-Q 季度报告 | 2016-08-08 |
| #203 | 10-Q 季度报告 | 2016-11-08 |
| #204 | 10-K 年度报告 | 2017-02-27 |
| #206 | 10-K 年度报告 | 2017-02-27 |
| #205 | 10-Q 季度报告 | 2017-08-08 |
| #208 | 10-K 年度报告 | 2018-03-12 |
| #207 | 10-Q 季度报告 | 2018-08-09 |
| #210 | 10-K 年度报告 | 2019-03-14 |
| #209 | 10-Q 季度报告 | 2019-08-08 |
| #214 | 10-K 年度报告 | 2020-03-13 |
| #211 | 10-Q 季度报告 | 2020-05-11 |
| #212 | 10-Q 季度报告 | 2020-08-07 |
| #213 | 10-Q 季度报告 | 2020-11-06 |
| #215 | 10-Q 季度报告 | 2021-05-07 |
| #216 | 10-Q 季度报告 | 2021-08-09 |
| #217 | 10-Q 季度报告 | 2021-11-04 |
BioCryst Pharmaceuticals 股票常见问题
FY2026 是否有管理层业绩预测(Guidance)?
是的。管理层已就 FY2026 发布业绩目标,涵盖 营收 等指标。Guidance 追踪章节列示所有目标,并与后续实际数据进行比对,立场中立,不含本站预测。
BioCryst Pharmaceuticals 还披露哪些关键指标?
按 Q2 2026 披露:总营收增长(同比), ORLADEYO 营收增长(同比), ORLADEYO 全球峰值市场, Neopharmed 预付对价, Neopharmed 特许权使用费, Neopharmed 监管及销售里程碑。章节“已披露的 KPI”列出每个数值及其来源。 营收按ORLADEYO 美国, 许可证营收, ORLADEYO 欧洲业务, 其他营收划分。
在哪里可以找到 BioCryst Pharmaceuticals 的官方投资者关系文件?
NadirAlpha 在来源章节列示了全部 52 份原始文件(SEC 文件):季度报告, 业绩公告, 年度报告,均注明文件类型、发布日期及直接链接;报告中每项数据均标注来源编号。