NadirAlphaNA EN · DE · ES · FR · HI · 中文 · عربي · PL
Publicidad

BioCryst Pharmaceuticals Inc. BCRX

Filings SEC · Moneda de reporte USD · Reporte trimestral · Cifras a 2026-Q2 · actualizado 2026-09-06 · ISIN US09058V1035
El resultado operativo se duplicó El resultado neto se duplicó Ingresos en aceleración Inflexión del flujo de caja Guidance elevado estrategia: Nuevo mercado
El nuevo trimestre, supervisado por IA. · Seguimos cada acción a través de sus filings originales: las cifras más recientes frente a su historial, Guidance frente a resultados reales; neutral, actualizado de forma continua, cada cifra verificable con su fuente.
Informe generado por IA · no es asesoramiento de inversión · cifras extraídas automáticamente; verifique con el original enlazado más
Generado por IAElaborado con asistencia de IA a partir de los filings originales de la empresa enlazados (transparencia conforme al Art. 50 de la Ley de IA de la UE). Más sobre la herramienta: Claude Code.
No es asesoramiento de inversiónInformación financiera neutral; sin recomendación, sin análisis de inversión en el sentido de MiFID II.
Verifique usted mismoLas cifras se extraen automáticamente; pueden contener errores. Cada cifra es clicable con su fuente; los documentos originales del emisor son siempre los de referencia.
RedacciónLos textos (modelo de negocio, situación actual, evolución y otros) se redactan con asistencia de IA únicamente a partir de los informes originales, se verifican de forma automática y se respaldan con fuentes; exposición de la empresa, sin valoración propia. Metodología
Research con IA · Esta página sirve como base de datos respaldada por fuentes para investigación adicional con asistentes de IA como Claude; cada cifra sigue siendo verificable a través de los enlaces de fuente.
Publicidad

Modelo de negocio#

Qué hace la empresa y cómo genera sus ingresos; redactado editorialmente por IA, exclusivamente a partir de los informes originales de la empresa, sin valoración propia.

BioCryst Pharmaceuticals es una compañía biofarmacéutica en etapa comercial enfocada en enfermedades raras, con el angioedema hereditario (HAE) como su principal área terapéutica. Su producto líder comercializado, ORLADEYO (berotralstat), es un inhibidor oral de calicreína plasmática de administración una vez al día, aprobado para la prevención del HAE en adultos y adolescentes, y genera ingresos recurrentes por ventas de producto con receta. Tras la adquisición de Astria Therapeutics en enero de 2026, BioCryst incorporó navenibart, un anticuerpo monoclonal inyectable en investigación en desarrollo de Fase 3 dirigido a la prevención del HAE con intervalos de dosificación extendidos de 3 y 6 meses, que se desarrolla internamente y se licencia a socios regionales.

Publicidad

Estado actual#

Resumen del periodo de reporte más reciente: cifras clave, factores determinantes y declaraciones de la dirección; redactado editorialmente a partir del informe original actual, con cada cifra respaldada por un número de fuente.

BioCryst Pharmaceuticals reportó ingresos netos totales de $218,2 millones en 2026-Q2, un incremento interanual del 34%, que incluye ingresos netos de ORLADEYO por $158,2 millones y $55,7 millones reconocidos por el acuerdo de licencia de navenibart con Neopharmed Gentili 35. El ingreso operativo aumentó a $98,5 millones en comparación con $29,8 millones en 2025-Q2, y el flujo de caja libre alcanzó $104,1 millones 35. La inscripción en el estudio pivotal de Fase 3 ALPHA-ORBIT de navenibart en angioedema hereditario se completó en junio de 2026 35. BioCryst elevó su guía de ingresos totales para el año completo 2026 a un rango de $690 millones a $715 millones 35.
Comentario de la dirección sobre los resultados del 2026-Q2 (8-K-EX99,1, 2026-08-05):
„Sobre la base de este impulso, seguimos centrados en la disciplina de costes mientras dirigimos nuestro capital y energía hacia oportunidades donde podemos tener el mayor impacto. Esto posiciona a BioCryst excepcionalmente bien para continuar ofreciendo crecimiento, sólida rentabilidad y valor duradero para los pacientes y sus familias, así como para nuestros accionistas.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 35 (traducción – original al pasar el cursor)
„Nos complace haber logrado un sólido crecimiento de los ingresos y un flujo de caja libre positivo nuevamente en el segundo trimestre, lo que refleja nuestro enfoque continuo en ampliar el alcance de ORLADEYO al tiempo que avanzamos en nuestros programas prioritarios de la cartera de proyectos. Estamos especialmente satisfechos de haber iniciado los envíos de la formulación de pellets orales de ORLADEYO, un hito importante para los niños que viven con angioedema hereditario, y estamos plenamente comprometidos con hacer del lanzamiento un éxito.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 35 (traducción – original al pasar el cursor)
Ingresos · 2026-Q2218M$+33,5 % vs. 2025-Q2
Beneficio neto · 2026-Q278M$+1.437,3 % vs. 2025-Q2
BPA · 2026-Q20,30$+1.400,0 % vs. 2025-Q2
Evolución de ingresos
Guidance
Para FY2026, la compañía orienta los Ingresos a un rango de $690 millones a $715 millones (revisado al alza); los gastos operativos (OpEx, no-GAAP) a un rango de $420 millones a $440 millones (confirmado); y los ingresos netos de ORLADEYO a un rango de $625 millones a $645 millones (confirmado). 35.
Rentabilidad
El ingreso operativo fue de $98,5 millones en 2026-Q2, frente a $29,8 millones en 2025-Q2, con un ingreso operativo no-GAAP de $113,2 millones 35. El ingreso neto totalizó $78,4 millones, con ganancias por acción diluidas de $0,30 35. El flujo de caja operativo fue de $104,3 millones y el flujo de caja libre fue de $104,1 millones, con gastos de capital de $0,2 millones.
Endeudamiento
La deuda neta se situó en $240,4 millones al 30 de junio de 2026, frente a efectivo y equivalentes de efectivo de $155,0 millones; el efectivo total, efectivo restringido e inversiones ascendieron a $354,0 millones 35. La compañía suscribió una facilidad de préstamo a plazo de Blackstone por $400,0 millones en enero de 2026, con vencimiento en enero de 2031, y una opción para hasta $150,0 millones en préstamos a plazo adicionales 34. La compañía ha señalado una posible necesidad de capital o financiamiento adicional en caso de que los recursos actuales resulten insuficientes para respaldar los programas de desarrollo 34.
Recurrente
Los ingresos netos de ORLADEYO, el principal producto comercial de la compañía para la prevención oral una vez al día del angioedema hereditario, totalizaron $158,2 millones en 2026-Q2, un incremento interanual del 1% 35. BioCryst mantuvo su guía de ingresos de ORLADEYO para el año completo 2026 en un rango de $625 millones a $645 millones 35. A la fecha del informe de 2026-Q2, se habían emitido 47 recetas de gránulos orales de ORLADEYO en lo que va del año, de las cuales más de la mitad habían completado la autorización previa 35.
Perspectiva de la direccion
BioCryst elevó la guía de ingresos totales para el año completo 2026 a un rango de $690 millones a $715 millones y mejoró la guía de gastos operativos no-GAAP a un rango de $420 millones a $440 millones 35. David W. Jenkins fue nombrado Director Científico en julio de 2026, y CareMed fue contratada como nuevo socio farmacéutico comercial para los envíos de ORLADEYO a partir de 2026-Q3 35. Los envíos iniciales de gránulos orales de ORLADEYO a pacientes pediátricos comenzaron la semana del 3 de agosto de 2026, tras la aprobación de la formulación por la FDA en diciembre de 2025 34.
Variación
La Junta aprobó el Plan de Cierre de Birmingham en junio de 2026, discontinuando todos los programas internos de descubrimiento y cerrando el Discovery Center of Excellence en Birmingham, Alabama, con una implementación que se espera completar en lo sustancial para finales de 2026 34. Un problema de fabricación identificado en mayo de 2026 retrasó el suministro de gránulos orales de ORLADEYO y fue resuelto el 29 de junio de 2026 34. La guía de gastos operativos no-GAAP para el año completo 2026 fue ajustada y mejorada a un rango de $420 millones a $440 millones, reflejando la reducción gradual de las actividades en etapa de descubrimiento 35.
Riesgos (actuales)
Annora presentó notificaciones de Párrafo IV impugnando cuatro patentes de ORLADEYO (con vencimiento en mayo de 2040), y BioCryst presentó una demanda por infracción de patentes en marzo de 2025 34. La dependencia de una fuente única para determinados servicios de fabricación, distribución y farmacia especializada representa un riesgo para la continuidad del suministro, como lo ilustra la interrupción en la fabricación de los gránulos orales de ORLADEYO en mayo de 2026, resuelta a finales de junio de 2026 34. Persisten riesgos de integración derivados de la fusión con Astria Therapeutics, incluidos pasivos desconocidos asociados al programa navenibart, y una vulneración de la seguridad de los datos podría exponer a la empresa a consecuencias legales, regulatorias y de reputación 34.
Nuevo en este periodo de reporte
BioCryst ejecutó un acuerdo de licencia con Neopharmed Gentili en el 2026-Q2, otorgando derechos exclusivos de comercialización europea de navenibart por $70,0 millones de pago inicial y hasta $275,0 millones en hitos regulatorios y de ventas, con regalías escalonadas del 18 % al 30 % 34 35. La inscripción en ALPHA-ORBIT, el estudio pivotal de Fase 3 de navenibart para la prevención de HAE que evalúa regímenes de dosificación de 3 y 6 meses a lo largo de 12 meses, se completó en junio de 2026 35. BioCryst comenzó la dosificación en la Parte 4 del ensayo de Fase 1 de BCX17725 para el síndrome de Netherton, inscribiendo hasta 12 pacientes durante tres meses, con datos esperados para finales de 2026 35.
Publicidad

Cotización & gráfico#

Gráfico de precios interactivo (TradingView) y evolución de las cifras clave de las tablas principales. El gráfico de precios solo se carga tras hacer clic; en ese momento se establece una conexión con TradingView.

Velas diarias con marcadores de noticias y resultados. Se carga solo al hacer clic.

Publicidad · enlaces de afiliado; podemos recibir una comisiónLas asociaciones de afiliado nos permiten mantener estos informes gratuitos y actualizados con regularidad.
Publicidad

Factores del precio de la acción#

Factores que la propia empresa identifica como determinantes para el desarrollo del negocio (basados en IR); reproducidos de forma neutral, sin previsión de precio ni valoración propia.

Rampa comercial de ORLADEYO (profilaxis oral, una vez al día, para HAE)
ORLADEYO EE. UU. generó $548,8 M de ingresos en FY2025, la mayor línea de ingresos individual y la principal fuente del reciente giro hacia la rentabilidad de la empresa 30 35
Franquicia de ORLADEYO EE. UU.
Los ingresos de ORLADEYO en EE. UU. de $548,8 M en FY2025 sustentaron los ingresos totales; los ingresos del grupo aumentaron a $218,2 M en el 2026-Q2, con indicadores de cambio que muestran un crecimiento acelerado y una orientación revisada al alza 30 35
Expansión internacional de ORLADEYO
Negocio europeo ($38,7 M) y resto del mundo ($14,4 M) en FY2025, con lanzamientos/aprobaciones en España, Austria y Argentina, y avances en reembolso en Italia que amplían los mercados 30 12 11
Formulación de gránulos orales pediátricos de ORLADEYO
La formulación en gránulos orales se lanzó en diciembre de 2025 y para HAE pediátrico el 2026-08-03, extendiendo la indicación a pacientes de menor edad 32 35 34
Programa de Fase 3 de navenibart (mediante la adquisición de Astria)
La adquisición de Astria, cerrada el 2026-01-23, incorporó navenibart; la inscripción pivotal en ALPHA-ORBIT se completó el 2026-06-30, con resultados de línea principal y presentación regulatoria en EE. UU. planificados para 2027 35 33 30
Licencia europea de navenibart (Neopharmed Gentili)
Derechos exclusivos de comercialización europea licenciados a Neopharmed Gentili en mayo de 2026 34 35 33
BCX17725 (inhibidor de KLK-5, síndrome de Netherton)
Inscripción en el ensayo de Fase 1 en curso desde el 2026-Q1, con notificación de datos de la Parte 4 prevista para finales de 2026 35 33 28
Impugnación ANDA genérica a ORLADEYO (Annora)
Impugnación ANDA genérica a ORLADEYO por parte de Annora registrada en enero de 2025, un riesgo potencial para la exclusividad de la franquicia principal 30
Estructura de capital / acciones sobre la deuda
$75 M de amortización de deuda en abril de 2025 y un préstamo a plazo de Blackstone dispuesto en enero de 2026; la deuda neta era de $240,4 M al cierre del 2026-Q2 22 34 30 35
Reestructuración de costes
Interrupción de los programas internos de descubrimiento y cierre de las instalaciones de Birmingham anunciados el 2026-06-25, junto con el indicador de rentabilidad '+' 34

Tendencia sectorial: La demanda de profilaxis para HAE está creciendo a medida que la franquicia ORLADEYO escala, impulsando los ingresos y generando un giro hacia ingresos operativos e ingresos netos positivos en 2026-Q2 (35). Los márgenes se están expandiendo con la puesta en marcha de la franquicia oral, mientras que los activos de cartera en fases más avanzadas (navenibart, BCX17725) desplazan el gasto a corto plazo hacia los resultados de Fase 3/Fase 1 en 2026-2027 (30 33).

Publicidad

Cronología de eventos#

Esta línea de tiempo reúne los eventos relevantes de los informes originales: cambios de guidance, señales de ingresos y márgenes, giros estratégicos, anuncios de productos y M&A. Los eventos se agrupan por trimestre (el más reciente primero); la etiqueta gris antes de cada evento indica el tipo de evento; la fecha es la fecha de publicación de la fuente. Las citas de la dirección aparecen como citas textuales al inicio del bloque trimestral. Por trimestre se muestran los tres eventos más definitorios; pueden desplegarse más por trimestre; los años anteriores están contraídos. Cada evento lleva su fuente como número en superíndice clicable.

Vista general: un punto por evento · clic salta al periodo
resultadosingresosGuidanceestrategiasituación financiera2023-Q12023-Q22023-Q32023-Q42024-Q12024-Q22024-Q32024-Q42025-Q12025-Q22025-Q32025-Q4FY20252026-Q12026-Q2
2026 · 11 eventos

2026-Q2 · Abr – Jun 2026

„Sobre la base de este impulso, seguimos centrados en la disciplina de costes mientras dirigimos nuestro capital y energía hacia oportunidades donde podemos tener el mayor impacto. Esto posiciona a BioCryst excepcionalmente bien para continuar ofreciendo crecimiento, sólida rentabilidad y valor duradero para los pacientes y sus familias, así como para nuestros accionistas.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 35 (traducción – original al pasar el cursor)
Ingresos en aceleración 2026-08-05
Los ingresos netos totales aumentaron un 34% interanual hasta $218,3 millones en Q2.2026, incluidos $55,7 millones procedentes del acuerdo de licencia europeo de navenibart con Neopharmed Gentili 35
Guidance elevado 2026-08-05
La orientación de ingresos totales para el año completo 2026 fue revisada al alza hasta $690 millones - $715 millones; la orientación de ORLADEYO se mantuvo en $625 millones - $645 millones 35
Nuevo mercado 2026-08-05
Se completó la inscripción en el estudio pivotal de Fase 3 ALPHA-ORBIT de navenibart para HAE; se espera la presentación regulatoria en EE. UU. antes de finales de 2027 35
El resultado operativo se duplicó 2026-08-05
El ingreso operativo más que se duplicó interanual (29,8 a 98,5 USDm, +231%). 34
El resultado neto se duplicó 2026-08-05
El ingreso neto más que se duplicó interanual (5,1 a 78,4 USDm, +1437%). 34
Inflexión del flujo de caja 2026-08-05
El flujo de caja operativo alcanzó 104,3 USDm frente a 41,3 USDm en 2025-Q2 (×2,5). 34

2026-Q1 · Ene – Mar 2026

„Comenzamos 2026 con una ejecución sólida y sostenida en todo nuestro negocio, liderada por el crecimiento continuo de ORLADEYO y un avance firme en toda nuestra cartera. ORLADEYO sigue creciendo porque su diferenciado perfil oral y su alto nivel de control de ataques satisfacen las necesidades de un número creciente de personas que viven con angioedema hereditario. Al mismo tiempo, seguimos en curso con el reclutamiento en nuestros programas de cartera de navenibart y BCX17725. También nos complace volver a asociarnos con Neopharmed Gentili para los derechos europeos de navenibart. Este progreso subraya nuestra estrategia de centrarnos en enfermedades raras donde contamos con profunda experiencia, ejecutar eficientemente y asignar capital de forma reflexiva para generar valor sostenible para pacientes y accionistas.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 33 (traducción – original al pasar el cursor)
El resultado operativo pasó a ser negativo 2026-05-06
Un cargo no monetario por I+D adquirida en proceso (IPR&D) de $697,8 millones relacionado con navenibart provocó una pérdida operativa GAAP de $701,6 millones en Q1.2026 33
ingresos 2026-05-06
Los ingresos de ORLADEYO aumentaron a $148,3 millones desde $122,7 millones en Q1.2025, un 21% en términos comparables excluyendo los ingresos europeos desinvertidos 32
Adquisición 2026-05-06
Se completó la adquisición de Astria Therapeutics, incorporando navenibart (Fase 3, prevención de HAE) y STAR-0310 a la cartera 32
Caja neta a deuda neta 2026-05-06
La posición de deuda neta se invirtió (-89,7 a +223,6 USDm frente a 2025-Q4). 32
Ingresos en desaceleración 2026-05-06
El crecimiento de los ingresos se desaceleró a +7,5% interanual (período anterior +209,2%). 32
2025 · 18 eventos

FY2025 · Ene – Dic 2025

„2025 fue un año transformador para BioCryst. La demanda continuada y sólida de ORLADEYO y los excelentes resultados para los pacientes han consolidado su posición como el tratamiento profiláctico oral de administración una vez al día líder para el HAE. La exitosa venta de nuestro negocio europeo de ORLADEYO fortaleció aún más nuestra posición financiera, y la adquisición propuesta de Astria marca un paso emocionante hacia la ampliación de nuestro impacto en los pacientes con HAE. Con nuestra cartera de proyectos en avance, la flexibilidad para seguir aprovechando oportunidades de desarrollo empresarial generadoras de valor y la dedicación de nuestro excepcional equipo, tenemos plena confianza en nuestra capacidad para desarrollar tratamientos innovadores para pacientes con enfermedades raras e impulsar un crecimiento sostenible en el futuro.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 29 (traducción – original al pasar el cursor)
El resultado neto pasó a ser positivo 2026-02-26
El ingreso neto se tornó positivo por primera vez tras 2 ejercicios fiscales negativos (-88,9 a +263,9 USDm). 30

2025-Q4 · Oct – Dic 2025

„2025 fue fundamentalmente transformador para BioCryst. Logramos rentabilidad anual completa por primera vez en la historia de la compañía, impulsada por una sólida ejecución comercial que entregó el mayor nivel de nuevas prescripciones a pacientes en EE. UU. desde el lanzamiento inicial de ORLADEYO, incluso a medida que el panorama terapéutico continuó evolucionando. También avanzamos en iniciativas clave de desarrollo empresarial que optimizaron nuestras operaciones y reforzaron aún más nuestra posición de liderazgo en angioedema hereditario. Entramos en 2026 con un sólido impulso, completando la adquisición de Astria Therapeutics para ampliar nuestra cartera de HAE y satisfacer las necesidades de más pacientes, añadiendo al mismo tiempo a nuestra trayectoria de crecimiento a largo plazo bien entrado el próximo decenio.“ – Charlie Gayer, President and Chief Executive Officer 31 (traducción – original al pasar el cursor)
resultados 2026-02-26
Ingreso operativo GAAP de FY2025 $341,0M (incluye $243,3M de ingresos por licencia únicos derivados de la desinversión europea de ORLADEYO) e ingreso operativo no GAAP de $214,2M; primera rentabilidad anual completa en la historia de la compañía (31)
Ingresos en aceleración 2026-02-26
Ingresos netos de ORLADEYO en FY2025 $601,8M, +38% interanual; excluyendo el negocio europeo desinvertido el 1 de octubre de 2025, el crecimiento comparable fue del +43% (31)
Nuevo mercado 2026-02-26
La FDA aprobó los gránulos orales de ORLADEYO para pacientes pediátricos con HAE de 2 a menos de 12 años en diciembre de 2025 (31)
Deuda neta a caja neta 2026-02-26
La posición de deuda neta se invirtió (+110,3 a -89,7 USDm frente a 2025-Q3). 30

2025-Q3 · Jul – Sep 2025

„Ha sido un honor increíble liderar a los empleados de BioCryst durante estos casi 19 años. No podría tener mayor confianza en el equipo excepcional que hemos construido y estoy entusiasmado de verles llevar a BioCryst hacia adelante y continuar ofreciendo tratamientos innovadores para los pacientes que viven con enfermedades raras.“ – Jon Stonehouse, Chief Executive Officer 27 (traducción – original al pasar el cursor)
Deuda neta a caja neta 2025-11-03
La venta del negocio europeo de ORLADEYO a Neopharmed se completó el 1 de octubre de 2025 por $250M; el préstamo de Pharmakon fue totalmente retirado el 8 de octubre de 2025 utilizando $198,7M de los ingresos; la posición de caja pro forma alcanzó $294M (27)
Guidance elevado 2025-11-03
La orientación de ingresos de ORLADEYO para FY2025 fue revisada al alza hasta $590-600M; la orientación de gastos operativos no GAAP se redujo hasta $430-440M (27)
Adquisición 2025-11-03
Se firmó un acuerdo definitivo de fusión con Astria Therapeutics el 14 de octubre de 2025, incorporando el inhibidor de anticuerpo monoclonal navenibart a la cartera de HAE; la transacción fue financiada mediante una línea de crédito de $550M de Blackstone, con cierre previsto en Q1.2026 (27)
El resultado operativo se duplicó 2025-11-03
El ingreso operativo más que se duplicó interanual (7,7 a 29,6 USDm, +284%). 27
Ingresos en desaceleración 2025-11-03
El crecimiento de los ingresos se desaceleró a +36,1% interanual (período anterior +49,5%). 27
Inflexión del flujo de caja 2025-11-03
El flujo de caja operativo alcanzó 41,6 USDm frente a 8,2 USDm en 2024-Q3 (×5,1). 27

2025-Q2 · Abr – Jun 2025

„El rendimiento financiero de este trimestre es el mejor en la historia de la empresa, resultado de un crecimiento de ingresos superior al esperado y de un beneficio operativo muy significativo. En el quinto año desde su aprobación, los ingresos y la demanda de ORLADEYO nunca han sido más sólidos, impulsados por una ejecución sobresaliente y una confianza creciente en el producto. Nuestro creciente beneficio operativo y la venta de nuestro negocio europeo de ORLADEYO refuerzan nuestra posición financiera para ofrecer un valor aún mayor, y nuestra cartera de proyectos sigue en camino de obtener datos iniciales a finales de este año en dos programas clínicos.“ – Jon Stonehouse, Chief Executive Officer 24 (traducción – original al pasar el cursor)
Desinversión 2025-08-05
Se suscribió un acuerdo de compra de acciones para vender el negocio europeo de ORLADEYO a Neopharmed Gentili S.p.A. por $250M en efectivo más hasta $14M en hitos por ingresos; los fondos obtenidos están destinados a cancelar la deuda a plazo restante de Pharmakon (25)
Nuevo mercado 2025-08-05
La FDA aceptó la NDA de los gránulos orales de ORLADEYO para niños de 2 a 11 años con HAE bajo revisión prioritaria; fecha objetivo PDUFA el 12 de diciembre de 2025 (25)
El resultado operativo se duplicó 2025-08-05
El ingreso operativo más que se duplicó interanual (8,8 a 29,8 USDm, +239%). 25
ingresos 2025-08-04
Ingresos netos de ORLADEYO en Q2 $156,8M, +45% interanual; las nuevas prescripciones de pacientes fueron las más altas registradas en un solo trimestre, superando en más del 10% las prescripciones del trimestre de lanzamiento Q1.2025 (24)

2025-Q1 · Ene – Mar 2025

„Comenzamos 2025 con otro trimestre de resultados sobresalientes. El crecimiento de los ingresos de ORLADEYO fue impulsado por la transición de pacientes de ORLADEYO de medicamento gratuito a de pago a un ritmo mucho más rápido de lo esperado, lo que resultó en un aumento sustancial de nuestra orientación anual a medida que nos acercamos también a las ventas máximas de 1.000 millones de dólares. Esta mayor solidez financiera acelera nuestro camino hacia la rentabilidad y nos permite comenzar a amortizar nuestra deuda, al tiempo que continuamos invirtiendo en nuestra cartera de proyectos y haciéndola avanzar.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 22 (traducción – original al pasar el cursor)
El resultado operativo pasó a ser positivo 2025-05-05
El ingreso operativo de Q1 mejoró a $21,2M desde una pérdida operativa de $14,5M en Q1.2024; la compañía adelantó en un año el objetivo de rentabilidad para el año completo a 2025 desde la orientación previa de 2026 (22)
Ingresos en aceleración 2025-05-05
Ingresos netos de ORLADEYO +51% interanual hasta $134,2M, impulsados por la aceleración de la conversión de pacientes de medicamento gratuito a prescripciones de pago y el crecimiento de volumen (22)
Guidance elevado 2025-05-05
La guía de ingresos de ORLADEYO para FY2025 fue elevada a $580-600M desde el rango previo de $535-550M (22)
2024 · 15 eventos

2024-Q4 · Oct – Dic 2024

„2024 fue un año de ejecución sobresaliente para la compañía en múltiples frentes, y es gratificante mantener este impulso hacia 2025. Tuvimos otro año de crecimiento excepcional de los ingresos de ORLADEYO, acercándonos significativamente a las ventas máximas de 1.000 millones de dólares, y lo logramos al mismo tiempo que encaminábamos a la compañía hacia la rentabilidad en el corto plazo. Nos complace que este año esperemos presentar una solicitud de nuevo medicamento para ampliar la indicación de ORLADEYO a niños menores de 12 años y contar con estudios en pacientes en dos nuevos programas clínicos (BCX17725 y avoralstat).“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 19 (traducción – original al pasar el cursor)
„Cerramos 2024 con la ejecución y los resultados más sólidos en la historia de la empresa, y este año ha comenzado de manera extraordinaria, con los ingresos de ORLADEYO superando ya nuestras expectativas iniciales, los primeros datos clínicos tanto de los programas BCX17725 como de avoralstat, y la expansión de la ficha técnica pediátrica de ORLADEYO prevista para más adelante en este año.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 20 (traducción – original al pasar el cursor)
El flujo de caja operativo pasó a ser positivo 2026-02-26
El flujo de caja operativo se tornó positivo en base semestral (2024-H1: -55,1 a 2024-H2: +3,0 USDm, agregado a partir de los trimestres reportados según fue necesario). 30
resultados 2025-02-24
Beneficio operativo no-GAAP de $62,9M para FY2024 frente a pérdidas operativas en el año anterior; la pérdida operativa GAAP se redujo a $2,5M desde $103,7M en 2023 20
Ingresos en aceleración 2025-02-24
Ingresos netos anuales de ORLADEYO +34% hasta $437,7M; ingresos totales FY2024 de $450,7M, +36% interanual 20
Guidance elevado 2025-02-24
La guía de ingresos de ORLADEYO para 2025 fue elevada a $535-$550M desde los $515-$535M previos; la guía de ingresos totales para 2025 fue elevada a $560-$575M desde $540-$560M 20

2024-Q3 · Jul – Sep 2024

„Los resultados del tercer trimestre continúan construyendo sobre el excelente año que estamos teniendo, con un crecimiento significativo de los ingresos, una sólida demanda de pacientes, el avance de la cartera de proyectos y la rentabilidad operativa en el trimestre. De cara al futuro, vemos un crecimiento de ingresos sólido y duradero, nuevas oportunidades para que niños de menor edad se beneficien de ORLADEYO, y la lectura de datos de BCX17725 en el síndrome de Netherton y de avoralstat en DME, todo ello mientras avanzamos hacia una rentabilidad sostenible.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 17 (traducción – original al pasar el cursor)
Nuevo mercado 2024-11-05
BCX17725 (inhibidor de KLK5 para el síndrome de Netherton) avanzó a ensayo clínico de Fase 1 con el primer participante incorporado en octubre de 2024; se esperan datos iniciales en 2025 18
Ingresos en aceleración 2024-11-04
Ingresos netos de ORLADEYO +35,7% interanual hasta $116,3M en Q3.2024 17
Guidance elevado 2024-11-04
La guía anual 2024 de ORLADEYO fue ajustada al extremo superior en $430-$435M desde los $420-$435M previos; la guía de ingresos totales por productos se introdujo en $443-$448M basándose en ingresos adicionales de RAPIVAB 17

2024-Q2 · Abr – Jun 2024

„El primer semestre de 2024 ha sido sobresaliente para BioCryst debido al éxito que estamos teniendo en el mercado con ORLADEYO. Como resultado, estamos aumentando nuestra orientación para el año completo de ORLADEYO, haciendo avanzar múltiples programas hacia la clínica en los próximos 18 meses y acercando a la empresa a la rentabilidad.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 15 (traducción – original al pasar el cursor)
El resultado operativo pasó a ser positivo 2024-08-05
Beneficio operativo GAAP de $8,8M en Q2.2024 frente a una pérdida operativa de $20,7M en Q2.2023, reflejando menores gastos de I+D tras la discontinuación de los programas BCX10013 y BCX9930 15
ingresos 2024-08-05
Ingresos netos de ORLADEYO +34% interanual hasta $108,3M en Q2.2024; ingresos fuera de EE. UU. +51% interanual, representando el 11% de los ingresos netos globales de ORLADEYO 15
Guidance elevado 2024-08-05
La guía de ingresos de ORLADEYO para el año completo 2024 fue elevada a $420-$435M desde los $390-$400M previos 15
EBITDA en positivo 2024-08-05
El EBITDA se tornó positivo por primera vez tras 17 períodos negativos (-14,2 a +9,1 USDm). 15

2024-Q1 · Ene – Mar 2024

„Hemos comenzado el año de manera extraordinaria con un sobresaliente crecimiento de los ingresos de ORLADEYO y nuestros programas de cartera priorizados avanzando según lo previsto. Estamos enfocados en mantener este impulso a medida que observamos una fuerte demanda de pacientes de ORLADEYO y más programas de cartera que avanzan hacia la clínica, comenzando más adelante en este año.“ – Jon Stonehouse, president and chief executive officer 13 (traducción – original al pasar el cursor)
Pivote estratégico 2024-05-07
La compañía redujo el tamaño de su organización de I+D y pospuso los gastos de capital planificados en el Discovery Center en Alabama en enero de 2024 para acelerar el camino hacia la rentabilidad 14
Ingresos en aceleración 2024-05-06
Ingresos netos de ORLADEYO +30% interanual hasta $88,9M en Q1.2024, impulsados por la reautorización acelerada de pacientes desde medicamento gratuito a medicamento de pago y el crecimiento de nuevas prescripciones 13
Guidance iniciado 2024-05-06
La compañía orientó hacia un beneficio operativo para el año completo 2024 (excluyendo la compensación en acciones no monetaria) y un flujo de caja positivo en el segundo semestre de 2025 13
Ingresos en aceleración 2024-02-27
Los ingresos netos de ORLADEYO en FY2023 alcanzaron $326,0M, +30% interanual; los ingresos totales fueron de $331,4M frente a $270,8M en 2022 12
2023 · 16 eventos

2023-Q4 · Oct – Dic 2023

„El impresionante crecimiento que estamos observando con ORLADEYO nos ha situado en una posición para acelerar nuestro camino hacia la rentabilidad, mientras continuamos invirtiendo en nuestra diversa cartera de moléculas de primera en su clase o mejores en su clase que creemos entregarán nuestro próximo producto comercializado.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 11 (traducción – original al pasar el cursor)
„Tras tres años en el mercado, ORLADEYO continúa en una trayectoria de crecimiento constante hacia los 1.000 millones de dólares en su punto máximo. Este éxito comercial, junto con nuestra probada plataforma de descubrimiento que está produciendo moléculas adicionales de primera en su clase o mejores en su clase, posiciona a BioCryst de manera única para lograr la independencia financiera de los mercados de capitales y acelerar nuestro camino hacia la rentabilidad.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 10 (traducción – original al pasar el cursor)
Nuevo mercado 2024-02-26
ORLADEYO fue aprobado en Argentina, lanzado comercialmente en España y obtuvo la aprobación definitiva de precio en Austria en Q4.2023 11
Guidance iniciado 2024-01-08
La guía de ingresos netos de ORLADEYO para FY2024 se inició en $380-$400M; se espera beneficio operativo en 2024 sin necesidad de ampliación de capital adicional 10
Pivote estratégico 2024-01-08
La plantilla de I+D se redujo en 59 empleados (10% de la organización); se prevé la cesión de licencia en etapa avanzada de BCX10013 para optimizar la asignación de capital 10

2023-Q3 · Jul – Sep 2023

„Con casi tres años de datos desde el lanzamiento, tenemos una excelente visibilidad sobre el patrón de crecimiento de ORLADEYO y seguimos en camino de alcanzar los no menos de 320 millones de dólares en ingresos de ORLADEYO que hemos previsto para 2023. Nuestra sólida base y la incorporación constante de nuevos pacientes cada trimestre, combinadas con la mejora continua en nuestro porcentaje de pacientes de pago y los lanzamientos en nuevos mercados globales, están impulsando los ingresos máximos hacia los 1.000 millones de dólares.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 8 (traducción – original al pasar el cursor)
Nuevo mercado 2023-11-08
El primer paciente del ensayo de prueba de concepto de BCX10013 fue incorporado en octubre de 2023; se esperan datos del ensayo en curso en 2024 9
Nuevo mercado 2023-11-08
Se firmó un acuerdo de licencia con Clearside Biomedical para desarrollar avoralstat para el edema macular diabético mediante el SCS Microinjector; se pagó una tarifa inicial de $5,0M 9
Ingresos en desaceleración 2023-11-08
El crecimiento de los ingresos se desaceleró a +14,4% interanual (período anterior +26,0%). 9
ingresos 2023-11-02
Los ingresos netos de ORLADEYO alcanzaron $85,7M en Q3.2023, +29,8% interanual, reacelerándose desde el 24,2% de Q2 8

2023-Q2 · Abr – Jun 2023

„Nuestro sólido segundo trimestre nos mantiene firmemente en camino de alcanzar no menos de 320 millones de dólares en ingresos de ORLADEYO este año, a medida que nuestra base de pacientes crece más y más cada trimestre. Si bien los ingresos de ORLADEYO continúan creciendo, también estamos entusiasmados de organizar un día de I+D en noviembre para presentar nuevas moléculas y programas de nuestra plataforma de descubrimiento que tienen el potencial de replicar o superar el éxito de ORLADEYO.“ – Jon Stonehouse, President and Chief Executive Officer 6 (traducción – original al pasar el cursor)
Nuevo mercado 2023-08-07
Los sitios del ensayo de rango de dosis de BCX10013 fueron abiertos para pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna; se espera completar la inscripción antes de finales de 2023 7
Ingresos en desaceleración 2023-08-07
El crecimiento de los ingresos se desaceleró a +26,0% interanual (período anterior +37,9%). 7
ingresos 2023-08-03
Los ingresos netos de ORLADEYO alcanzaron $81,0M en Q2.2023, +24,2% interanual, por debajo del crecimiento del 38% en Q1.2023 6
Guidance confirmado 2023-08-03
La guía de ingresos de ORLADEYO para FY2023 de no menos de $320M fue confirmada; se reiteró una trayectoria de ingresos máximos de $1B 6

2023-Q1 · Ene – Mar 2023

„El fuerte crecimiento de nuevos pacientes en el primer trimestre, construido sobre nuestra amplia base de pacientes con ORLADEYO, nos posiciona muy bien para alcanzar nuestras expectativas para 2023 y nos hace avanzar en una trayectoria hacia ventas máximas de 1.000 millones de dólares. Esta creciente corriente de ingresos, junto con nuestro sólido balance, ha reducido drásticamente nuestra dependencia de los mercados de capitales a medida que generamos valor con una ejecución comercial continua e inversión disciplinada en nuestra cartera de proyectos.“ – Jon Stonehouse, president and chief executive officer 4 (traducción – original al pasar el cursor)
Nuevo mercado 2023-05-08
Se inscribió el primer paciente en el ensayo pivotal APeX-P que evalúa ORLADEYO en pacientes pediátricos con HAE de entre 2 y <12 años 5
Caja neta a deuda neta 2023-05-08
La posición de deuda neta se invirtió (-73,1 a +77,4 USDm frente a 2022-Q4). 5
Ingresos en desaceleración 2023-05-08
El crecimiento de los ingresos se desaceleró a +37,9% interanual (período anterior +68,4%). 5
ingresos 2023-05-03
Los ingresos netos de ORLADEYO crecieron un 38% interanual hasta $68,4M en Q1.2023 4
Guidance iniciado 2023-05-03
La guía de ingresos de ORLADEYO para el año completo 2023 se inició en no menos de $320M 4
Publicidad

Cifras clave (M$)#

Las cifras financieras clave de la empresa en tres vistas superpuestas: ejercicios fiscales (según lo reportado; en caso de reexpresiones, la tabla muestra la versión más reciente del filing, debidamente marcada), semestres (base de 6 meses, H2 = segundo semestre de forma independiente) y trimestres (base de 3 meses, no acumulado). Cada fila corresponde a un periodo, el más reciente primero. Los valores con subrayado punteado son clicables y muestran el valor bruto, la ubicación exacta en la fuente, la evidencia de escala y la fuente; los valores derivados muestran además su fórmula y datos de entrada. Todos los valores se extraen automáticamente de los filings; pueden producirse errores; verifique usted mismo las cifras relevantes para sus decisiones haciendo clic en el original enlazado.

Toda la información sirve únicamente de apoyo a su propia decisión de inversión y no constituye una recomendación; los informes originales de la empresa son la referencia definitiva.

Ingresos (M$) · base anual, según lo declarado
FY2023FY2023: 331331FY2024FY2024: 451451FY2025FY2025: 875875
Beneficio neto (M$) · base anual, según lo declarado
FY2023FY2023: -226-226FY2024FY2024: -89-89FY2025FY2025: 264264
BPA ($) · base anual, según lo declarado
FY2023FY2023: -1,18-1,18FY2024FY2024: -0,43-0,43FY2025FY2025: 1,211,21
Flujo de caja operativo (M$) · base anual, según lo declarado
FY2023FY2023: -95-95FY2024FY2024: -52-52FY2025FY2025: 347347
Ingresos (M$) · base trimestral, según lo declarado
2024-Q32024-Q3: 1171172024-Q42024-Q4: 1321322025-Q12025-Q1: 1461462025-Q22025-Q2: 1631632025-Q32025-Q3: 1591592025-Q42025-Q4: 4074072026-Q12026-Q1: 1561562026-Q22026-Q2: 218218
Beneficio neto (M$) · base trimestral, según lo declarado
2024-Q32024-Q3: -14-142024-Q42024-Q4: -27-272025-Q12025-Q1: 002025-Q22025-Q2: 552025-Q32025-Q3: 13132025-Q42025-Q4: 2462462026-Q12026-Q1: -722-7222026-Q22026-Q2: 7878
BPA ($) · base trimestral, según lo declarado
2024-Q32024-Q3: -0,07-0,072024-Q42024-Q4: -0,13-0,132025-Q12025-Q1: 0,000,002025-Q22025-Q2: 0,020,022025-Q32025-Q3: 0,060,062025-Q42025-Q4: 1,131,132026-Q12026-Q1: -2,98-2,982026-Q22026-Q2: 0,300,30
Flujo de caja operativo (M$) · base trimestral, según lo declarado
2024-Q32024-Q3: 882024-Q42024-Q4: -5-52025-Q12025-Q1: -28-282025-Q22025-Q2: 41412025-Q32025-Q3: 42422025-Q42025-Q4: 2922922026-Q12026-Q1: -62-622026-Q22026-Q2: 104104
Efectivo (M$) · base anual, según lo declarado
FY2023FY2023: 111111FY2024FY2024: 105105FY2025FY2025: 9090
Deuda (M$) · base anual, según lo declarado
FY2023FY2023: 303303FY2024FY2024: 315315FY2025FY2025: 00
Deuda neta (M$) · base anual, según lo declarado
FY2023FY2023: 193193FY2024FY2024: 210210FY2025FY2025: -90-90
Capex (M$) · base anual, según lo declarado
FY2023FY2023: 22FY2024FY2024: 11FY2025FY2025: 22
FCF (M$) · base anual, según lo declarado
FY2023FY2023: -97-97FY2024FY2024: -53-53FY2025FY2025: 345345
D&A (M$) · base anual, según lo declarado
FY2023FY2023: 22FY2024FY2024: 11FY2025FY2025: 11
Efectivo (M$) · base trimestral, según lo declarado
2024-Q32024-Q3: 97972024-Q42024-Q4: 1051052025-Q12025-Q1: 1051052025-Q22025-Q2: 88882025-Q32025-Q3: 84842025-Q42025-Q4: 90902026-Q12026-Q1: 1721722026-Q22026-Q2: 155155
Deuda (M$) · base trimestral, según lo declarado
2024-Q32024-Q3: 3143142024-Q42024-Q4: 3153152025-Q12025-Q1: 3153152025-Q22025-Q2: 2432432025-Q32025-Q3: 1941942025-Q42025-Q4: 002026-Q12026-Q1: 3953952026-Q22026-Q2: 395395
Deuda neta (M$) · base trimestral, según lo declarado
2024-Q32024-Q3: 2182182024-Q42024-Q4: 2102102025-Q12025-Q1: 2102102025-Q22025-Q2: 1551552025-Q32025-Q3: 1101102025-Q42025-Q4: -90-902026-Q12026-Q1: 2242242026-Q22026-Q2: 240240
Capex (M$) · base trimestral, según lo declarado
2024-Q32024-Q3: 002024-Q42024-Q4: 112025-Q12025-Q1: 002025-Q22025-Q2: 002025-Q32025-Q3: 112025-Q42025-Q4: 112026-Q12026-Q1: 002026-Q22026-Q2: 00
FCF (M$) · base trimestral, según lo declarado
2024-Q32024-Q3: 882024-Q42024-Q4: -6-62025-Q12025-Q1: -28-282025-Q22025-Q2: 41412025-Q32025-Q3: 40402025-Q42025-Q4: 2912912026-Q12026-Q1: -62-622026-Q22026-Q2: 104104
D&A (M$) · base trimestral, según lo declarado
2024-Q32024-Q3: 002024-Q42024-Q4: 002025-Q12025-Q1: 002025-Q22025-Q2: 002025-Q32025-Q3: 002025-Q42025-Q4: 002026-Q12026-Q1: 112026-Q22026-Q2: 00
Mostrado: los ejercicios fiscales más recientes. El historial completo desde EF2016 está registrado.

Ejercicios fiscales

Importes en M$ · EPS en $ por acción · según lo declarado
PeríodoIngresosResult. operativoResult. operativo (aj.)Beneficio netoBPA ($)Flujo op.Fuente
FY2025874,8341214,5263,91,21347,430
FY2024450,7-2,564,2-88,9-0,43-5221
FY2023331,4-103,7-48,09-226,5-1,18-95,112

Trimestres

Importes en M$ · EPS en $ por acción · Net Debt/EBITDA como múltiplo · según lo declarado
PeríodoPublicadoIngresosResult. operativoResult. operativo (aj.)Beneficio netoBPA ($)FCFEfectivoDeuda netaNet Debt/EBITDA (x)Fuente
2026-Q2*2026-08-05218,298,5113,278,40,30104,1155240,434
2026-Q1*2026-05-06156,4-701,60,05-721,8-2,98-62,2171,6223,632
2025-Q4*2026-02-26406,6260,458,4245,81,13*291,289,7-89,730
2025-Q3*2025-11-03159,429,651,712,90,0640,384,1110,31,4x (LTM)27
2025-Q2*2025-08-05163,429,860,95,10,0241,188154,82,8x (LTM)25
2025-Q1*2025-05-06145,521,243,500,00-27,7105,2210,26,1x (LTM)23
2024-Q4*2026-02-26131,5-4,518,2-26,8-0,13*-5,9104,7210,230
2024-Q3*2024-11-04117,17,724,9-14-0,078,296,8217,517
2024-Q2*2024-08-05109,38,821,9-12,7-0,06-1,578,4235,415
2024-Q1*2024-05-0792,8-14,5-0,8-35,4-0,17-53,984,3224,214
2023-Q4*2025-02-2493,4-42,7-26,2-61,7-0,32*-9,5110,6192,620
2023-Q3*2023-11-0886,7-11,90,4-36,1-0,19-20,9150,9147,19
2023-Q2*2023-08-0782,5-20,7-7,9-75,3-0,40-19,3146,21477
2023-Q1*2023-05-0868,8-28,4-53,3-0,28-47,7155,177,45
* derived: valores con procedencia de fórmula (hover); Q4 = FY − 9M · H2 = FY − H1 · BPA vía acciones implícitas · deuda neta = deuda financiera − caja · FCF = OCF − |capex|.
Columnas sin datos en esta cadencia de informes ocultas: EBITDA (aj.), EPS aj. (no reportadas en ninguna fuente para estos períodos).
Publicidad

Balance & Flujo de Caja (M$)#

Partidas de balance a fecha determinada (p. ej. efectivo, deuda financiera) y partidas de flujo de caja (flujo de caja operativo, inversiones/Capex) por ejercicio fiscal, semestre y trimestre. Los valores de balance corresponden al cierre del periodo; las partidas de flujo cubren el periodo. Los valores derivados están marcados y se calculan, por ejemplo, así: Net Debt = deuda financiera − efectivo; Free Cash Flow = flujo de caja operativo − Capex; el popover al hacer clic muestra la fórmula y los datos de entrada. Todos los valores se extraen automáticamente de los filings; pueden producirse errores; verifique usted mismo las cifras relevantes para sus decisiones haciendo clic en el original enlazado.

Ejercicios fiscales

Importes en M$ · según lo declarado
PeríodoPublicadoEfectivoDeudaDeuda netaD&AFlujo op.CapexFCFFuente
FY20252026-02-2689,70-89,71,4347,42,5344,930
FY20242025-02-25104,7314,9210,21,2-521,1-53,121
FY20232024-02-27110,6303,2192,61,7-95,12,2-97,312

Trimestres

Importes en M$ · según lo declarado
PeríodoPublicadoEfectivoDeudaDeuda netaD&AFlujo op.CapexFCFFuente
2026-Q22026-08-05155395,4240,40,5104,30,2104,134
2026-Q12026-05-06171,6395,2223,61,1-61,80,4-62,232
2025-Q42026-02-2689,70-89,70,42920,8291,230
2025-Q32025-11-0384,1194,4110,30,341,61,340,327
2025-Q22025-08-0588242,8154,80,341,30,241,125
2025-Q12025-05-06105,2315,4210,20,3-27,50,1-27,723
2024-Q42026-02-26104,7314,9210,20,3-5,20,7-5,930
2024-Q32024-11-0496,8314,3217,50,38,20,18,217
2024-Q22024-08-0578,4313,8235,40,3-1,40,2-1,515
2024-Q12024-05-0784,3308,5224,20,3-53,70,2-53,914
2023-Q42025-02-24110,6303,2192,60,4-8,90,6-9,520
2023-Q32023-11-08150,9298147,10,4-19,91-20,99
2023-Q22023-08-07146,2293,21470,4-18,80,5-19,37
2023-Q12023-05-08155,1232,577,40,4-47,50,2-47,75
Deuda = largo plazo + corriente · Deuda neta = deuda − efectivo · FCF = OCF − capex.
Publicidad

Ingresos por tipo (a fecha de 2026-Q2 · USDm · 5/5)#

Desglose de ingresos por segmento o tipo de producto, exactamente tal como lo reporta la propia empresa. La base figura junto a cada valor (3, 6 o 12 meses); los totales por segmento pueden diferir de los ingresos del grupo (partidas de conciliación/consolidación). Si la empresa modifica su estructura de segmentos, las estructuras anteriores se conservan en la sección desplegable. Las filas en gris ya no son reportadas por separado por la empresa; muestran las últimas cifras disponibles y nunca se extrapolan.

SegmentoDesdePeríodoBaseIngresosFuente
ORLADEYO EE. UU.FY2025FY202512M548,830
Ingresos por licenciasFY2025FY202512M24430
Negocio europeo de ORLADEYOFY2025FY202512M38,730
Otros ingresosFY2025FY202512M2930
ORLADEYO resto del mundoFY2025FY202512M14,430
Publicidad

Productos & M&A (53/118 activo+reciente)#

Comunicados de productos extraídos de los informes; lanzamientos al mercado, aprobaciones, asociaciones; con la primera mención (fecha) y la fuente. «Activo/actual» significa: mencionado aún en los informes más recientes; lo que la empresa ya no menciona pasa a la sección desplegable, pero nunca se elimina. Las filas en gris corresponden a productos discontinuados.

Producto/LíneaDesdeEstadoFuente
Presentación regulatoria de Navenibart en EE. UU.2027-12Lanzada33
Resultados principales de Navenibart ALPHA-ORBIT ambas dosis2027-09Lanzada35
Programa Fase 3 de Navenibart (ensayos ALPHA-ORBIT y ORBIT-EXPANSE)2027Lanzada31
Datos del ensayo clínico de BCX17725 para el síndrome de Netherton2026-12Lanzada30
Presentación de datos del ensayo Fase 1 de BCX17725 para la Parte 42026-12Lanzada35
Datos del ensayo Fase 1 de BCX17725 Parte 42026-12Lanzada33
Transición de proveedor de farmacia especializada de ORLADEYO2026-08Lanzada34
Lanzamiento de pellets orales de ORLADEYO en pacientes pediátricos2026-08Lanzada35
Finalización del reclutamiento del estudio pivotal ALPHA-ORBIT2026-06Lanzada33
Reclutamiento de ALPHA-ORBIT completado2026-06Lanzada35
Reclutamiento del ensayo Fase 1 de BCX17725 en voluntarios sanos y pacientes con síndrome de Netherton2026-03Lanzada28
Línea de crédito a plazo de Blackstone2026-01Lanzada34
Lectura de datos del ensayo Fase 1 de BCX17725 para el síndrome de Netherton2026Lanzada31
Formulación en pellets orales de ORLADEYO (7×)2025-12Lanzada32
Formulación en gránulos pediátrica de ORLADEYO (edades 2-11)2025-12Lanzada24
Datos iniciales de la Fase 1 de BCX177252025-12Lanzada24
Datos iniciales de la Fase 1 de Avoralstat2025-12Lanzada24
RAPIVAB/RAPIACTA/PERAMIFLU peramivir aprobado en Estados Unidos, Canadá, Australia, Japón, Taiwán y Corea2025-09Lanzada28
Reclutamiento del ensayo Fase 1 de Avoralstat anunciado en Australia2025-08Lanzada30
Designación Fast Track de BCX17725 (2x)2025-07Lanzada30
ORLADEYO aprobado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia2025-06Lanzada30
Aprobación de ORLADEYO en Colombia (2x)2025-06Lanzada25
NDA de formulación en gránulos pediátricos de ORLADEYO2025-05Lanzada25
Revisión prioritaria de la FDA para formulación en gránulos pediátricos de ORLADEYO2025-05Lanzada25
Autorización de solicitud de nuevo medicamento en investigación de BCX177252025-05Lanzada25
IND del ensayo de Fase 1 de BCX17725 autorizado por la FDA2025-05Lanzada30
ASPR no ejercicio de períodos de pedido opcionales bajo contrato RAPIVAB2025-05Lanzada25
Prepago del préstamo Pharmakon (50,0 millones USD) (2x)2025-04Lanzada25
Ensayo de Fase 1 de BCX17725 (síndrome de Netherton)2025-03Lanzada27
Recomendación de Infarmed de Portugal para ORLADEYO2025-02Lanzada21
Incorporación en Fase 3 de navenibart2025Lanzada29
Inicio de ensayos clínicos con inhibidor oral de C52025Lanzada9
Reembolso de ORLADEYO en Países Bajos2025Lanzada20
Presentaciones regulatorias de ORLADEYO en Europa, Japón y Canadá2025Lanzada23
Presentación regulatoria de ORLADEYO prevista para indicación pediátrica (2x)2025Planificada18
Presentación de NDA de formulación en gránulos pediátricos de ORLADEYO ante la FDA2025Lanzada21
ORLADEYO gránulos orales para niños con HAE de 2 a 11 años (4x)2025Lanzada22
ORLADEYO gránulos en niños (de 2 a menos de 12 años) (2x)2025Lanzada27
Inicio de ensayos clínicos con inhibidor bifuncional del complemento anti-C22025Lanzada9
BCX17725 inscripción en ensayo clínico de fase 12025Lanzada23
BCX17725 datos iniciales esperados2025Planificada21
BCX17725 datos clínicos iniciales en síndrome de Netherton2025Lanzada20
BCX17725 (síndrome de Netherton) estudios en pacientes2025Lanzada19
Avoralstat datos clínicos iniciales previstos2025Lanzada21
Avoralstat ensayo clínico con administración supracoroidal (3×)2025Lanzada28
Avoralstat avance de ensayo clínico para DME (11×)2025Lanzada27
Ensayo pediátrico APeX-P2025Lanzada13
APeX-P ensayo pediátrico ORLADEYO en curso; presentación de NDA complementaria prevista para 20252025Planificada12
Selección de la molécula líder del inhibidor oral de C2 (2x)2024Lanzada9
Ensayo APeX-P en pacientes pediátricos con HAE de 2 a <12 años (6×)2023-01Lanzada25
Presentación de NDA suplementaria de ORLADEYO para uso pediátrico (3×)2021-02Lanzada12
Aprobación de la FDA para ORLADEYO para la prevención de ataques de HAE en adultos y pacientes pediátricos ≥12 años (2×)2020-12Lanzada28
Cierre de la planta de Birmingham (2×)2026-06Descontinuada (2026-12)35
BCX17725 avance clínico2024-12Lanzada16
BCX17725 avance hacia ensayos clínicos para síndrome de Netherton2024-12Lanzada14
ORLADEYO recomendación del Servicio Ejecutivo de Salud de Irlanda2024-11Lanzada21
APeX-T estudio observacional (2×)2024-11Lanzada17
BCX17725 inscripción en ensayo de fase 1 iniciada para síndrome de Netherton2024-10Lanzada18
BCX17725 inscripción en fase 1 iniciada para síndrome de Netherton2024-10Lanzada21
BCX17725 (inhibidor KLK5 para síndrome de Netherton)2024-09Lanzada17
Avoralstat (inhibidor de calicreína plasmática para DME)2024-09Lanzada17
Contrato ASPR para RAPIVAB (95.625 dosis en 5 años) (2×)2024-09Lanzada21
ORLADEYO aprobación en Perú2024-07Lanzada18
ORLADEYO aprobación de la Dirección General de Medicamentos de Perú2024-07Lanzada21
ORLADEYO formulación pediátrica (gránulos orales) para niños desde los dos años2024-06Lanzada15
Aprobación de ORLADEYO en México2024-05Lanzada16
Aprobación de ORLADEYO por la Comisión Federal Mexicana para la profilaxis de HAE2024-05Lanzada21
Finalización del reclutamiento del ensayo APeX-P para la formulación de gránulos orales pediátricos de ORLADEYO (2-11 años)2024-05Lanzada21
Reclutamiento completado del ensayo APeX-P para la formulación pediátrica de ORLADEYO2024-05Lanzada14
Aprobación de ORLADEYO en Brasil2024-04Lanzada16
Aprobación de ORLADEYO por la Agencia Regulatoria de Salud de Brasil2024-04Lanzada21
Reembolso definitivo de ORLADEYO en Italia2024-03Lanzada11
Reembolso de ORLADEYO finalizado en Italia2024-02Lanzada12
Aprobación de ORLADEYO en Italia2024-02Lanzada12
Recomendación de reembolso de ORLADEYO por la Agencia Italiana del Medicamento2024-02Lanzada21
Finalización de la optimización del compuesto líder inhibidor oral de C52024Lanzada9
ORLADEYO formulación pediátrica (ensayo APeX-P)2024Lanzada21
Inicio de ensayos clínicos de BCX17725 para el síndrome de Netherton2024Lanzada9
Inicio del ensayo clínico de BCX177252024Lanzada21
Ensayo clínico de BCX17725 para el síndrome de Netherton2024Lanzada13
Avance de BCX17725 (inhibidor de KLK-5 para el síndrome de Netherton) a fase clínica2024Lanzada15
Presentación de datos de BCX10013 del ensayo de prueba de concepto2024Lanzada9
Ensayo pediátrico de ORLADEYO en curso2023-12Lanzada11
Aprobación final de precios de ORLADEYO en Austria2023-12Lanzada11
Día de I+D en el Discovery Center of Excellence en Birmingham, AL2023-11Lanzada8
Día de I+D2023-11Lanzada6
Aprobación de reembolso de ORLADEYO en Austria2023-11Lanzada12
Autorización de comercialización de ORLADEYO en España2023-11Lanzada12
Lanzamiento de ORLADEYO en España2023-11Lanzada12
Aprobación de ORLADEYO en Austria2023-11Lanzada12
Aprobación de ORLADEYO en Argentina2023-11Lanzada12
Inclusión de pacientes en ensayo clínico de prueba de concepto de BCX10013 (2×)2023-10Lanzada12
ORLADEYO - Japón2023-09Lanzada9
Aprobación de reembolso de ORLADEYO en Austria2023-09Lanzada9
Inclusión en ensayo de determinación de dosis de BCX10013 (2×)2023-08Lanzada6
Aprobación de ORLADEYO en Chile2023-05Lanzada12
Autorización de comercialización de ORLADEYO en Chile2023-05Lanzada7
Ensayo clínico APeX-S (ORLADEYO HAE)2023-04Lanzada7
Ensayo pediátrico APeX-P de ORLADEYO2023-03Lanzada4
Recomendación positiva del Canadian Drug Expert Committee para ORLADEYO2023-02Lanzada5
Retraso en estudio no clínico de BCX100132023-02Lanzada5
Primera inclusión de paciente en el ensayo APeX-P2023-01Lanzada5
Aprobación de ORLADEYO en Suiza2022Lanzada12
Aprobación de ORLADEYO en Arabia Saudita2022Lanzada12
Aprobación de ORLADEYO en Israel2022Lanzada12
Aprobación de ORLADEYO en Canadá2022Lanzada12
Aprobación de ORLADEYO en Reino Unido2021Lanzada12
Aprobación de ORLADEYO en Emiratos Árabes Unidos2021Lanzada12
Aprobación de ORLADEYO en Japón2021Lanzada12
Aprobación de ORLADEYO en la Unión Europea2021Lanzada12
Comercialización de ORLADEYO2020-12Lanzada21
ORLADEYO (berotralstat)2020-12Lanzada12
ORLADEYO2020-12Lanzada25
Aprobación de Peramivir en Australia2018Lanzada12
Aprobación de Peramivir en Canadá2017Lanzada12
Aprobación de Peramivir en Taiwán2016Lanzada12
Aprobación de Peramivir en Estados Unidos2014Lanzada12
BCX10013 inhibidor oral del Factor D en desarrollo clínico (3×)2023-09Descontinuada (2024-06)15
Publicidad

M&A (33)#

Todas las adquisiciones (compras) y desinversiones/salidas registradas, con fecha, breve descripción y fuente; incluyendo deliberadamente transacciones menores que los resúmenes suelen omitir. Los precios de compra solo aparecen cuando la propia empresa los ha divulgado. Las filas en gris corresponden a transacciones canceladas; la fecha de cancelación figura en la fila.

Adquisiciones · 25Desinversiones/salidas · 6anteriores: 2 (en la tabla)
2023202420252026

Adquisiciones

Transacción / participaciónFechaTipoFuente
Acuerdo de licencia de Navenibart con Neopharmed (3×)2026-05Anunciada34
Derechos exclusivos de comercialización de Navenibart para Neopharmed (Europa)2026-05Completada32
Adquisición de Navenibart mediante fusión con Astria2026-01Completada30
Venta del negocio europeo de ORLADEYO (7×)2025-10Completada27
Compromiso de crédito garantizado de Blackstone por 550 M$ (senior)2025-10Completada28
Adquisición de Astria Therapeutics2025-09Completada35
Acuerdo de licencia Navenibart-Kaken para desarrollo y comercialización en Japón (2×)2025-08Anunciada30
Amortización de deuda por 75 millones de dólares2025-04Completada22
Presentación ANDA de genérico ORLADEYO por Annora (6×)2025-01Completada30
Decisión de asociación o discontinuación de BCX10013 (2×)2024-12Completada13
Contrato RAPIVAB con ASPR (5×)2024-09Completada30
Acuerdo Clearside para avoralstat con tecnología SCS Microinjector2023-11Anunciada9
Amended and Restated Commercialization and License Agreement with Torii (2×)2023-11Anunciada21
Acuerdo Torii - comercialización de ORLADEYO en Japón (2×)2023-09Anunciada18
Peramivir - Acuerdo Shionogi Japón/Taiwán2023-09Anunciada9
Peramivir - Desarrollo y comercialización Green Cross (2×)2023-09Completada18
Galidesivir - Contratos BARDA/HHS (vencidos en 2022)2023-09Completada9
Colaboración ORLADEYO con Er-Kim Pharmaceuticals (Turquía) (3×)2023-07Completada12
Colaboración ORLADEYO con Pint Pharma (Latinoamérica)2023-05Completada7
Facilidad de deuda Pharmakon (2×)2023-04Completada11
Programa de desarrollo BCX10013 (4×)2023-03Completada21
Acuerdo de comercialización de ORLADEYO con Swixx BioPharma AG2023-01Anunciada5
Colaboración con Swixx BioPharma AG para ORLADEYO en Europa Central y Oriental2023-01Completada12
Acuerdo de avoralstat con Clearside Biomedical (3×)2023Anunciada12
Outlicencia de BCX100132023Completada10

Desinversiones / salidas

Transacción / participaciónFechaTipoFuente
Terminación del programa avoralstat2026-03Desinvertida32
Desarrollo de Avoralstat cancelado2026-03Desinvertida33
Periodo base de ASPR RAPIVAB completado; periodos opcionales no ejercidos2025-05Desinvertida28
Búsqueda de alternativas estratégicas para STAR-03102025Desinvertida30
Búsqueda de socio estratégico para Avoralstat2025Desinvertida30
Suspensión y cierre de programas Factor D2024Desinvertida21
Suspensión del Programa BCX9930 (2×)2022-12Desinvertida11
Suspensión del Programa BCX92502022-11Desinvertida11
Publicidad

KPIs reportados (tal como divulgados) (242)#

Cifras que la empresa divulga por cuenta propia además de los estados financieros estándar; como cartera de pedidos, ingresos recurrentes, número de usuarios o unidades, magnitudes ajustadas. Estos «KPIs narrativos» suelen pasar desapercibidos en las bases de datos estándar; aquí se recopilan tal como se reportan, sin cálculo propio. Importante: la definición proviene de la propia empresa y puede variar de una compañía a otra; el periodo y la fuente figuran junto a cada valor.

KPIs específicos de la empresa tal como figuran en los informes (en inglés, según lo divulgado; sin normalizar). Se han filtrado las partidas de balance y los elementos estándar.
FechaPeríodoKPIValor / variaciónFuente
2026-08-052026-Q2efectivo y equivalentes e inversiones$352.6 million34
2026-08-052026-Q2Crecimiento total de ingresos (interanual)+34%35
2026-08-052026-Q2Crecimiento total de ingresos (interanual, base comparable excl. ingresos europeos)+45%35
2026-08-052026-Q2Crecimiento de ingresos de ORLADEYO (interanual)+1%35
2026-08-052026-Q2Crecimiento de ingresos de ORLADEYO (interanual, base comparable excl. ingresos europeos)+10%35
2026-08-052026-Q2Mercado pico global de ORLADEYO$1 billion34
2026-08-052026-Q2Contraprestación inicial Neopharmed$70.0 million34
2026-08-052026-Q2Regalías Neopharmed18% to 30%34
2026-08-052026-Q2Hitos regulatorios y de ventas Neopharmedup to $275.0 million34
2026-08-052026-Q2Efectivo y equivalentes de efectivo e inversiones$354.0 million35
2026-08-052026-Q2Préstamos a plazo Blackstone$400.0 million34
2026-05-062026-Q1Retenciones fiscales pagadas sobre acciones basadas en acciones T1.2026$1.2 million32
2026-05-062026-Q1Ingresos totales T1.2026$156.4 million32
2026-05-062026-Q1Ingresos totales T1.2025$145.5 million32
2026-05-062026-Q1Coste total de ventas de productos T1.2026$5.4 million32
2026-05-062026-Q1Costo total de ventas de productos T1.2025$4.6 million32
2026-05-062026-Q1SG&A total T1.2026$94.6 million32
2026-05-062026-Q1SG&A total T1.2025$82.5 million32
2026-05-062026-Q1I+D total T1.2026$60.3 million32
2026-05-062026-Q1I+D total T1.2025$37.3 million32
2026-05-062026-Q1ORLADEYO total T1.2026$148.3 million32
2026-05-062026-Q1ORLADEYO total T1.2025$134.2 million32
2026-05-062026-Q1Compensación en acciones SG&A T1.2026$9.2 million32
2026-05-062026-Q1Compensación en acciones SG&A T1.2025$12.8 million32
2026-05-062026-Q1Compensación en acciones I+D T1.2026$6.8 million32
2026-05-062026-Q1Compensación en acciones I+D T1.2025$8.5 million32
2026-05-062026-Q1Ventas y vencimientos de valores de inversión T1.2026$221.2 million32
2026-05-062026-Q1Ventas y marketing T1.2026$43.0 million32
2026-05-062026-Q1Ventas y marketing T1.2025$38.5 million32
2026-05-062026-Q1STAR 0310 I+D T1.2026$0.7 million32
2026-05-062026-Q1STAR 0310 I+D T1.2025$0 million32
2026-05-062026-Q1Programas de investigación, descubrimiento y preclínicos T1.2026$4.0 million32
2026-05-062026-Q1Programas de investigación, descubrimiento y preclínicos T1.2025$3.0 million32
2026-05-062026-Q1Compras de valores de inversión T1.2025$48.8 million32
2026-05-062026-Q1Posición de efectivo proforma330.8 million33
2026-05-062026-Q1Ingresos por servicios de transición post-cierre T1.2026$1.2 million32
2026-05-062026-Q1Otros ingresos T1.2026$5.0 million32
2026-05-062026-Q1Otros ingresos T1.2025$11.3 million32
2026-05-062026-Q1Otros costes no específicos de programa e indirectos T1.2026$7.4 million32
2026-05-062026-Q1Otros costes no específicos de programa e indirectos T1.2025$6.5 million32
2026-05-062026-Q1Otros gastos netos T1.2026$1.5 million32
2026-05-062026-Q1Crecimiento interanual de ingresos ORLADEYO T1.2026 en base comparable+21%33
2026-05-062026-Q1Crecimiento interanual de ingresos ORLADEYO T1.2026+11%33
2026-05-062026-Q1Ingresos ORLADEYO T1.2026$148.3 million32
2026-05-062026-Q1Ingresos ORLADEYO T1.2026148.3 million33
2026-05-062026-Q1Ingresos ORLADEYO T1.2025$122.7 million32
2026-05-062026-Q1Potencial máximo de mercado global ORLADEYO$1 billion32
2026-05-062026-Q1Ingresos netos de préstamos a plazo T1.2026$395.0 million32
2026-05-062026-Q1Aumento neto de efectivo T1.2026$82.0 million32
2026-05-062026-Q1Aumento neto de efectivo T1.2025$0.6 million32
2026-05-062026-Q1Pérdidas netas por tipo de cambio T1.2026$0.2 million32
2026-05-062026-Q1Ganancias netas por tipo de cambio T1.2025less than $0.1 million32
2026-05-062026-Q1Efectivo neto utilizado en actividades operativas T1.2026$(61.8) million32
2026-05-062026-Q1Efectivo neto utilizado en actividades operativas T1.2025$(27.5) million32
2026-05-062026-Q1Efectivo neto utilizado en actividades de inversión T1.2026$(268.6) million32
2026-05-062026-Q1Efectivo neto provisto por actividades de inversión T1.2025$27.1 million32
2026-05-062026-Q1Efectivo neto de actividades de financiación T1.2026$412.6 million32
2026-05-062026-Q1Efectivo neto de actividades de financiación T1.2025$0.5 million32
2026-05-062026-Q1Neopharmed navenibart contraprestación inicial$70.0 million32
2026-05-062026-Q1Neopharmed navenibart regalías escalonadas18% to 30%32
2026-05-062026-Q1Neopharmed navenibart pagos por hitos regulatorios y de ventasup to $275.0 million32
2026-05-062026-Q1Navenibart I+D T1.2026$9.7 million32
2026-05-062026-Q1Navenibart I+D T1.2025$0 million32
2026-05-062026-Q1Vencimientos de valores de inversión T1.2025$76.0 million32
2026-05-062026-Q1Ajuste a valor de mercado T1.2026$2.8 million32
2026-05-062026-Q1Ingresos por licencias T1.2026$3.0 million32
2026-05-062026-Q1Ingresos por licencias T1.2025$0 million32
2026-05-062026-Q1Ingresos por intereses T1.2026$2.3 million32
2026-05-062026-Q1Ingresos por intereses T1.2025$3.0 million32
2026-05-062026-Q1Gastos por intereses T1.2026$19.8 million32
2026-05-062026-Q1Gastos por intereses T1.2025$23.5 million32
2026-05-062026-Q1Gasto por impuesto sobre la renta T1.2026$1.0 million32
2026-05-062026-Q1Gasto por impuesto sobre la renta T1.2025$0.7 million32
2026-05-062026-Q1Gastos generales y administrativos T1.2026$42.4 million32
2026-05-062026-Q1Gastos generales y administrativos T1.2025$19.5 million32
2026-05-062026-Q1SG&A negocio ORLADEYO Europa T1.2025$11.6 million32
2026-05-062026-Q1Negocio europeo ORLADEYO I+D T1.2025$0.2 million32
2026-05-062026-Q1Negocio europeo ORLADEYO T1.2025$11.5 million32
2026-05-062026-Q1Negocio europeo ORLADEYO COGS T1.2025$0.7 million32
2026-05-062026-Q1Efecto de los tipos de cambio T1.2026$(0.1) million32
2026-05-062026-Q1Efecto de los tipos de cambio T1.2025$0.5 million32
2026-05-062026-Q1Coste de ventas de producto peramivir T1.2026$2.7 million32
2026-05-062026-Q1Coste de ventas de producto peramivir T1.2025$2.6 million32
2026-05-062026-Q1Coste de ventas de producto ORLADEYO T1.2026$2.7 million32
2026-05-062026-Q1Coste de ventas de producto ORLADEYO T1.2025$1.3 million32
2026-05-062026-Q1Compensación y costes de personal relacionados I+D T1.2026$27.1 million32
2026-05-062026-Q1Compensación y costes de personal relacionados I+D T1.2025$12.2 million32
2026-05-062026-Q1Acciones ordinarias emitidas en planes de compensación basada en acciones T1.2026$19.5 million32
2026-05-062026-Q1Efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones260.8 million33
2026-05-062026-Q1Efectivo pagado por adquisición Astria T1.2026$489.5 million32
2026-05-062026-Q1Efectivo y equivalentes de efectivo 31 de marzo de 2026$259.0 million32
2026-05-062026-Q1Tipo de interés efectivo Blackstone T1.20268.47%32
2026-05-062026-Q1Préstamos a plazo adicionales disponibles Blackstoneup to $150.0 million32
2026-05-062026-Q1Principal de préstamos a plazo Blackstone$400.0 million32
2026-05-062026-Q1Fecha de vencimiento del préstamo BlackstoneJanuary 23, 203132
2026-05-062026-Q1Berotralstat I+D T1.2026$1.8 million32
2026-05-062026-Q1Berotralstat I+D T1.2025$1.9 million32
2026-05-062026-Q1BCX17725 I+D T1.2026$1.9 million32
2026-05-062026-Q1BCX17725 I+D T1.2025$2.5 million32
2026-05-062026-Q1Avoralstat I+D T1.2026$0.9 million32
2026-05-062026-Q1Avoralstat I+D T1.2025$2.5 million32
2026-05-062026-Q1Ratio de canje fusión Astria0.59 shares32
2026-05-062026-Q1Contraprestación en efectivo fusión Astria$8.55 per share32
2026-05-062026-Q1Gasto en investigación y desarrollo en proceso adquirido T1.2026$697.8 million32
2026-02-26FY2025Efectivo y equivalentes335.9 million30
2026-02-26FY2025Potencial máximo de mercado global ORLADEYO$1 billion in annual net ORLADEYO revenues30
2026-02-262025-Q4Déficit de accionistas$(119,153)31
2026-02-262025-Q4Obligación de financiación por royalties$465,68831
2026-02-262025-Q4Efectivo restringido$1,60131
2026-02-262025-Q4Efectivo, equivalentes e inversiones$335,91131
2026-02-262025-Q4Déficit acumulado$(1,506,179)31
2025-11-042025-Q3Ingresos ORLADEYO tres meses$159.4 million28
2025-11-042025-Q3Potencial máximo de mercado ORLADEYO$1 billion in annual net ORLADEYO revenues28
2025-11-042025-Q3Ingresos ORLADEYO nueve meses$468.3 million28
2025-11-032025-Q3Contribución EE.UU. a ingresos netos globales ORLADEYO T389 percent27
2025-11-032025-Q3Saldo de efectivo pro forma294 million27
2025-11-032025-Q3Ingresos netos ORLADEYO T3.2025159.1 million27
2025-11-032025-Q3Ingresos netos de ORLADEYO T3.2024116.3 million27
2025-11-032025-Q3Nuevos prescriptores de ORLADEYO en EE.UU. T36427
2025-11-032025-Q3Efectivo, equivalentes e inversiones269.4 million27
2025-08-052025-Q2Potencial de ingresos pico de ORLADEYO$1 billion in annual net revenues25
2025-08-052025-Q2Beneficio neto5.1 million25
2025-08-052025-Q2Efectivo y equivalentes de efectivo285.2 million25
2025-08-042025-Q2Porcentaje de EE.UU. sobre ingresos globales de ORLADEYO T289.5 percent24
2025-08-042025-Q2Ingresos netos de ORLADEYO T2.2025$156.8 million24
2025-08-042025-Q2Ingresos netos de ORLADEYO T2.2024$108.3 million24
2025-08-042025-Q2Nuevos prescriptores T2.20256924
2025-05-062025-Q1Ingresos esperados en EE.UU. en el picoapproximately 80 percent23
2025-05-062025-Q1Efectivo y equivalentes$105.2 million23
2025-05-062025-Q1Inversiones disponibles para la venta$210.5 million23
2025-05-062025-Q1Prepago del préstamo Pharmakon$75.0 million23
2025-05-062025-Q1Principal pendiente del préstamo Pharmakon antes del prepago$300.0 million23
2025-05-062025-Q1Pico de ingresos de ORLADEYO$1 billion in annual net ORLADEYO revenues23
2025-05-052025-Q1Contribución de EE.UU. a los ingresos de ORLADEYO89.5 percent22
2025-05-052025-Q1Porcentaje de pacientes ORLADEYO de pagoapproximately 84 percent22
2025-05-052025-Q1Crecimiento de ingresos de ORLADEYO interanual+51 percent22
2025-05-052025-Q1Ingresos ORLADEYO T1.2025134.2 million22
2025-05-052025-Q1Utilización neta de efectivo T1.202525.5 million22
2025-05-052025-Q1Ahorro de intereses durante la vida del préstamoapproximately 23.5 million22
2025-05-052025-Q1Pacientes con HAE que prefieren profilaxis oral70 percent22
2025-05-052025-Q1Reducción de deuda T2.202575 million22
2025-05-052025-Q1Efectivo equivalentes de efectivo efectivo restringido inversiones317.3 million22
2025-02-25FY2024Efectivo y equivalentes de efectivoapproximately $104.7 million21
2025-02-25FY2024Inversiones disponibles para la ventaapproximately $236.5 million21
2025-02-25FY2024Potencial de ingresos máximos ORLADEYO$1 billion21
2025-02-25FY2024% ingresos ORLADEYO EE.UU. en máximo80 percent21
2025-02-242024-Q4Pacientes en EE.UU. con producto de pago73.5%20
2025-02-242024-Q4Déficit de accionistas(475,934)20
2025-02-242024-Q4Uso de efectivo operativo T4.2024$8.4 million20
2025-02-242024-Q4Ingresos netos ORLADEYO T4.2024$124.2 million20
2025-02-242024-Q4Ingresos netos ORLADEYO ejercicio fiscal 2024$437.7 million20
2025-02-242024-Q4% ventas internacionales T4.202413.9%20
2025-02-242024-Q4% ventas internacionales ejercicio fiscal 202411.8%20
2025-02-242024-Q4Médicos HAE considerando ORLADEYO97%20
2025-02-242024-Q4Prescriptores actuales con alta probabilidad de prescribir más59%20
2025-02-242024-Q4Efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones$342.8 million20
2025-02-242024-Q4Déficit acumulado(1,770,040)20
2025-01-102024-Q4Crecimiento interanual ingresos totales T4.2024+40 percent19
2025-01-102024-Q4Crecimiento interanual ingresos totales ejercicio fiscal 2024+36 percent19
2025-01-102024-Q4Médicos que prescribieron ORLADEYOOver 1,20019
2025-01-102024-Q4Crecimiento interanual ORLADEYO T4.2024+36 percent19
2025-01-102024-Q4Crecimiento anual ORLADEYO ejercicio fiscal 202434 percent19
2025-01-102024-Q4Crecimiento anual ORLADEYO ejercicio fiscal 202330 percent19
2025-01-102024-Q4Países con acceso para pacientesOver 3019
2024-11-052024-Q3Inversiones disponibles para la venta252.6 (USD millions)18
2024-11-052024-Q3Efectivo y equivalentes de efectivo96.8 (USD millions)18
2024-11-042024-Q3Crecimiento de nuevas solicitudes 12 meses14.2%17
2024-11-042024-Q3Tasa de reembolso de producto EE.UU.74.8%17
2024-11-042024-Q3Tasa de cambio de pacienteapproximately 50%17
2024-11-042024-Q3Operating cash increase Q313.1 million17
2024-11-042024-Q3Crecimiento de ingresos de ORLADEYO interanual35.7%17
2024-11-042024-Q3Ingresos netos de ORLADEYO T3.2024$116.3 million17
2024-11-042024-Q3Nuevos prescriptores trimestre 36717
2024-11-042024-Q3Contribución de ingresos internacionales11.4%17
2024-11-042024-Q3Resultado operativo GAAP trimestre 37.7 million17
2024-11-042024-Q3Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones351.7 million17
2024-08-062024-Q2Tramo A del préstamo Pharmakon300.0 (USD millions)16
2024-08-062024-Q2non cash interest expense six months28.5 (USD millions)16
2024-08-062024-Q2non cash interest expense14.3 (USD millions)16
2024-08-062024-Q2Inversiones disponibles para la venta257.9 (USD millions)16
2024-08-062024-Q2interest expense pharmakon six months20.6 (USD millions)16
2024-08-062024-Q2Gasto por intereses Pharmakon10.4 (USD millions)16
2024-08-062024-Q2Tasa de interés efectiva13.31%16
2024-08-062024-Q2Efectivo y equivalentes de efectivo78.4 (USD millions)16
2024-08-052024-Q2operating cash use0.2 million15
2024-08-052024-Q2Efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones338.1 million15
2024-08-052024-Q2Probabilidad de prescripción alergólogo/inmunólogo52 percent15
2024-08-052024-Q2Retención de pacientes ORLADEYO 12 mesesmore than 60 percent15
2024-08-052024-Q2Tasa de pacientes de pago ORLADEYO74.4 percent15
2024-08-052024-Q2Países internacionales ORLADEYOmore than 20 countries15
2024-08-052024-Q2Porcentaje de ingresos de ORLADEYO fuera de EE. UU.11 percent15
2024-05-062024-Q1Utilización neta de efectivo52.413
2024-05-062024-Q1Efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones338.4 (USD millions)13
2024-02-27FY2023ingresos totales$331.4 million12
2024-02-27FY2023gastos de ventas, generales y administrativos$213.9 million12
2024-02-27FY2023gastos de investigación y desarrollo$216.6 million12
2024-02-27FY2023principal pendiente del préstamo Pharmakon$313.7 million12
2024-02-27FY2023capital circulante neto$346.0 million12
2024-02-27FY2023gastos por intereses$108.2 million12
2024-02-27FY2023coste de ventas de productos$4.5 million12
2024-02-27FY2023Efectivo y equivalentes$110.6 million12
2024-02-27FY2023Inversiones disponibles para la venta$278.3 million12
2024-02-27FY2023tipo de interés del tramo A del préstamo Pharmakon13.30%12
2024-02-27FY2023importe dispuesto del tramo A del préstamo Pharmakon$300.0 million12
2024-02-27FY2023ingresos de ORLADEYO$326.0 million12
2024-01-08FY2023incremento del gasto en SG&A 2024 vs. 2023$20 million10
2024-01-08FY2023reducción del gasto en I+D 2024 vs. 2023$20 million10
2024-01-08FY2023crecimiento interanual de ORLADEYO en el cuarto trimestre de 2023+27 percent10
2024-01-08FY2023crecimiento interanual de ORLADEYO en 2023+29 percent10
2024-01-08FY2023Reducción de empleos59 jobs (10 percent of total organization)10
2024-02-262023-Q4Pacientes en EE. UU. con producto de pago o gratuito a largo plazo (fin del cuarto trimestre de 2023)1,10411
2024-02-262023-Q4Porcentaje de pacientes en EE. UU. con producto de pago (cuarto trimestre de 2023)71.5 percent11
2024-02-262023-Q4Crecimiento neto de pacientes en EE. UU. en 202332111
2024-02-262023-Q4Incremento esperado en gastos de SG&A 202420 million11
2024-02-262023-Q4Reducción esperada en gastos de I+D 2024 frente a 202320-30 million11
2024-02-262023-Q4Gastos operativos totales esperados para el año completo 2024365-375 million11
2023-11-082023-Q3capital circulante neto$411.7 million9
2023-11-082023-Q3Inversiones disponibles para la venta$246.7 million9
2023-11-082023-Q3Efectivo y equivalentes de efectivo$150.9 million9
2023-11-082023-Q3Potencial de ingresos máximos globales de ORLADEYO$1 billion in annual net ORLADEYO revenues9
2023-11-082023-Q3Porcentaje de ingresos de ORLADEYO en EE.UU. en picoat least 70 to 80 percent9
2023-11-022023-Q3Ingresos procedentes de fuera de EE.UU. (porcentaje de los ingresos netos globales de ORLADEYO)12.2 percent8
2023-11-022023-Q3Uso de efectivo operativo16.5 million8
2023-08-072023-Q2capital circulante neto$417.6 million7
2023-08-072023-Q2Inversiones disponibles para la venta$264.5 million7
2023-08-072023-Q2Efectivo y equivalentes$146.2 million7
2023-08-072023-Q2Porcentaje de ingresos de ORLADEYO en EE.UU. en pico70 to 80 percent7
2023-08-072023-Q2Ingresos máximos globales de ORLADEYO$1 billion7
2023-08-032023-Q2Uso de efectivo operativo T2.2023$13.5 million6
2023-08-032023-Q2Porcentaje de ingresos internacionales de ORLADEYO10.1 percent6
2023-08-032023-Q2Ingresos de ORLADEYO T2.2023$81.0 million6
2023-08-032023-Q2Crecimiento interanual de ORLADEYO T2.2023+24.2 percent6
2023-08-032023-Q2Inversiones en equivalentes de efectivo a 30 de junio de 2023$414,1156
2023-05-082023-Q1Ingresos máximos globales de ORLADEYO$1 billion in annual net ORLADEYO revenues5
2023-05-082023-Q1Ingresos máximos de ORLADEYO procedentes de EE.UU.at least 70 to 80 percent5
2023-05-032023-Q1Crecimiento interanual de pacientes en tratamiento en EE.UU.46 percent4
2023-05-032023-Q1Crecimiento intertrimestral de pacientes en tratamiento en EE.UU.eight percent4
2023-05-032023-Q1Pacientes en EE.UU. en tratamiento con ORLADEYOover 1,0004
2023-05-032023-Q1Crecimiento en formularios de inicio de pacientes en EE.UU.20 percent4
2023-05-032023-Q1Efectivo pro forma tras refinanciación de deudaapproximately 429 million4
2023-05-032023-Q1Uso de efectivo operativo40.8 million4
2023-05-032023-Q1Contribución de ventas internacionales a ingresos de ORLADEYO11.1 percent4
Publicidad

Seguimiento de previsiones (más reciente por métrica/periodo · 11/20)#

Todas las previsiones (guidance) de la dirección y su resultado posterior. Tipos: objetivos del ejercicio fiscal (fiscal-year targets) y objetivos trimestrales/semestrales; por métrica y periodo se aplica la declaración más reciente; las versiones anteriores pueden desplegarse. El estado se verifica automáticamente contra los datos reales reportados posteriormente: abierto (periodo en curso), cumplido, superado, incumplido. Para rangos («X a Y» ) basta con alcanzar el rango. Registrado de forma neutral; sin estimación propia ni valoración.

Valores reales: ingresos en $m

Para el períodoEmitido elMétricaObjetivoRealValoraciónDirecciónFuente
FY20262026-08-05Ingresos690–715pendienteelevado35
FY20262026-08-05OpEx (non-GAAP)420–440pendienteconfirmado35
FY20262026-05-06Ingresos netos de ORLADEYO625–645pendienteconfirmado35
FY20262026-01-12ingresos de ORLADEYO625–645pendienteconfirmado31
FY20262024-02-26EPS (GAAP)positivependienteemitido por primera vez11
FY20252025-08-04Ingresos netos globales de ORLADEYO para el ejercicio completo 2025580–600confirmado24
FY20252025-05-05OpEx (GAAP)440–45022
FY20252025-05-05Ingresos netos de ORLADEYO590–600elevado27
FY20252025-02-24Ingresos560–575874,8superadoelevado20
FY20252025-02-24OpEx (non-GAAP)430–440reducido27
FY20252025-01-10Ingresos totales (incluido RAPIVAB)540–560emitido por primera vez19
FY20242024-11-04OpEx (GAAP)380–390confirmado17
FY20242024-11-04Ingresos netos de ORLADEYO430–435confirmado17
FY20242024-11-04Ingresos totales por productos443–448emitido por primera vez17
FY20242024-05-06ingresos de ORLADEYO390–400elevado13
FY20232023-11-02ingresos de ORLADEYO320confirmado8
FY20232023-08-03OpEx (GAAP)~375confirmado6
FY20232023-02-21Ingresos netos globales de ORLADEYO320emitido por primera vez2
FY20232023-01-09Ingresos netos de ORLADEYO320confirmado6
2023-Q12023-02-27Ingresos netos de ORLADEYO4confirmado3
Publicidad

Desarrollo#

Resumen condensado por periodo de reporte en forma de texto continuo: qué cambió operativamente, qué factores menciona la dirección, cómo evolucionaron el resultado y el flujo de caja. El periodo más reciente primero, agrupado por año; cada texto se elabora a partir del informe original del periodo correspondiente; los números en superíndice remiten a la fuente.

FY2026

Los ingresos netos de ORLADEYO crecieron de $122,7 millones en Q1.2025 a $148,3 millones en Q1.2026 y $158,2 millones en Q2.2026, manteniéndose la guía de ingresos anuales de ORLADEYO para 2026 en $625 millones a $645 millones 35. BioCryst completó la adquisición de Astria Therapeutics el 23 de enero de 2026, incorporando navenibart (un anticuerpo monoclonal en Fase 3 para la prevención del angioedema hereditario) y STAR-0310 a su cartera, financiada en parte mediante un préstamo a plazo de $400,0 millones con Blackstone 32. Un cargo no monetario por investigación y desarrollo en proceso adquirida de $697,8 millones relacionado con navenibart generó una pérdida operativa GAAP de $701,6 millones y una pérdida neta de $721,8 millones en Q1.2026 33. En Q2.2026, los ingresos totales aumentaron un 34% interanual hasta $218,3 millones, incluyendo $55,7 millones reconocidos de un acuerdo de licencia europeo de navenibart con Neopharmed Gentili, con un ingreso operativo GAAP de $98,5 millones e ingreso operativo no-GAAP de $113,2 millones 35. BioCryst elevó la guía de ingresos totales anuales para 2026 a $690 millones a $715 millones tras la finalización del reclutamiento en el estudio pivotal ALPHA-ORBIT de navenibart en junio de 2026 35.

FY2025

BioCryst Pharmaceuticals reportó ingresos totales de $874,8 millones para FY2025, frente a $450,7 millones en 2024, con el incremento impulsado principalmente por $243,3 millones en ingresos por licencia únicos provenientes de la desinversión de su negocio europeo de ORLADEYO a Neopharmed Gentili y un crecimiento del 38% interanual en los ingresos por producto de ORLADEYO hasta $601,8 millones (30, 31). La compañía registró un ingreso operativo GAAP de $341,0 millones y un ingreso neto de $263,9 millones para FY2025, alcanzando la rentabilidad anual por primera vez en la historia de la empresa, con un ingreso operativo no-GAAP de $214,2 millones que refleja el desempeño operativo subyacente (31). El crecimiento de los ingresos netos de ORLADEYO estuvo respaldado a lo largo del año por el aumento en las tasas de prescripciones pagadas, la mayor adopción por parte de los prescriptores y la creciente preferencia de los pacientes por la profilaxis oral del angioedema hereditario, con el 97% de la base de prescriptores en EE. UU. considerando prescripciones de ORLADEYO al cierre del año (22, 27). La finalización de la desinversión del negocio europeo en octubre de 2025 permitió la cancelación total del préstamo a plazo de Pharmakon, finalizando BioCryst el año 2025 con una posición de caja neta de $89,7 millones tras amortizar $323,7 millones en deuda total de Pharmakon durante el año (31). La aprobación de la FDA de los gránulos orales de ORLADEYO para pacientes pediátricos de 2 a menores de 12 años en diciembre de 2025 y el acuerdo de fusión firmado con Astria Therapeutics – que incorpora navenibart a la cartera de angioedema hereditario – representaron las principales ampliaciones de cartera durante el período (31).

FY2024

BioCryst Pharmaceuticals generó ingresos totales de $450,7 millones en FY2024, aproximadamente un 36% más interanual, con ingresos netos de ORLADEYO de $437,7 millones que representan un crecimiento del 34% impulsado por incrementos en volumen y en precio 31 21. La pérdida operativa GAAP se redujo significativamente a $2,5 millones desde $103,7 millones en 2023, mientras que el ingreso operativo no-GAAP alcanzó $71,9 millones, respaldado por una reducción interanual de $42 millones en los gastos de I+D tras la discontinuación de los programas de inhibidores del Factor D 31 20 21. La pérdida neta para el año completo fue de $88,9 millones ($0,43 por acción diluida), y el efectivo neto utilizado en actividades operativas totalizó $52,0 millones; la liquidez al cierre del año comprendía $104,7 millones en equivalentes de efectivo y $236,5 millones en inversiones disponibles para la venta 31 21. Durante 2024, BCX10013 fue discontinuado tras una evaluación clínica que mostró actividad insuficiente frente a las alternativas del mercado, BCX17725 inició ensayos de Fase 1 para el síndrome de Netherton, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. adjudicó un contrato de hasta $69 millones para la adquisición de RAPIVAB 21 18. ORLADEYO recibió aprobaciones regulatorias en Italia, Brasil, México y Perú, y estaba disponible comercialmente en más de 30 países al cierre del año, con la tasa de pacientes con prescripción pagada en EE. UU. alcanzando el 73,5% 21 20.

FY2023

BioCryst Pharmaceuticals reportó ingresos totales de $331,4 millones para FY2023, frente a $270,8 millones en 2022, impulsados por los ingresos netos de ORLADEYO (berotralstat) de $326,0 millones, lo que representa un crecimiento interanual de aproximadamente el 29% 12. La compañía registró una pérdida operativa de $103,7 millones y una pérdida neta de $226,5 millones para el año, dado que los gastos de SG&A aumentaron un 34% hasta $213,9 millones para respaldar la expansión comercial, mientras que los gastos de I+D disminuyeron un 14% hasta $216,6 millones tras la discontinuación de los programas BCX9930 y BCX9250 11. En abril de 2023, BioCryst refinanció su deuda mediante un nuevo préstamo Pharmakon Tranche A de $300 millones, reemplazando la facilidad de crédito Athyrium anterior y registrando una pérdida por extinción de deuda de $29,0 millones 7. La base de pacientes en EE. UU. con ORLADEYO de pago o gratuito a largo plazo alcanzó 1.104 al cierre del año, un aumento del 30% interanual, mientras que el acceso al mercado internacional se amplió mediante nuevas aprobaciones regulatorias y colaboraciones comerciales en Argentina, España, Austria, Chile y Turquía 11. En enero de 2024, la compañía anunció una reducción del 10% en la plantilla de I+D, un plan para otorgar la licencia externa de BCX10013 y proyectó beneficio operativo para el año completo 2024 10.

Publicidad

Fuentes: documentos oficiales de investor relations#

Todos los documentos originales utilizados, con tipo (p. ej. informe trimestral, semestral o anual), fecha de publicación y enlace directo al filing (EDINET/SEC/IR). Cada número en superíndice del informe remite a una entrada de esta lista; de modo que cada cifra puede trazarse hasta su ubicación en el original.

52 documentos · 2016 – 2026 · SEC EDGAR (EE. UU.)
#Tipo de documentoPublicadoEnlace
#18-K-EX99.12023-01-09Abrir
#28-K-EX99.12023-02-21Abrir
#310-K2023-02-27Abrir
#48-K-EX99.12023-05-03Abrir
#510-Q2023-05-08Abrir
#68-K-EX99.12023-08-03Abrir
#710-Q2023-08-07Abrir
#88-K-EX99.12023-11-02Abrir
#910-Q2023-11-08Abrir
#108-K-EX99.12024-01-08Abrir
#118-K-EX99.12024-02-26Abrir
#1210-K2024-02-27Abrir
#138-K-EX99.12024-05-06Abrir
#1410-Q2024-05-07Abrir
#158-K-EX99.12024-08-05Abrir
#1610-Q2024-08-06Abrir
#178-K-EX99.12024-11-04Abrir
#1810-Q2024-11-05Abrir
#198-K-EX99.12025-01-10Abrir
#208-K-EX99.12025-02-24Abrir
#2110-K2025-02-25Abrir
#22 / #1228-K-EX99.12025-05-05Abrir
#2310-Q2025-05-06Abrir
#248-K-EX99.12025-08-04Abrir
#2510-Q2025-08-05Abrir
#268-K-EX99.12025-10-14Abrir
#278-K-EX99.12025-11-03Abrir
#2810-Q2025-11-04Abrir
#298-K-EX99.12026-01-12Abrir
#3010-K2026-02-26Abrir
#318-K-EX99.12026-02-26Abrir
#3210-Q2026-05-06Abrir
#338-K-EX99.12026-05-06Abrir
#3410-Q2026-08-05Abrir
#358-K-EX99.12026-08-05Abrir
Fuentes más antiguas (+17)
#Tipo de documentoPublicadoEnlace
#20110-Q2016-05-09Abrir
#20210-Q2016-08-08Abrir
#20310-Q2016-11-08Abrir
#20410-K2017-02-27Abrir
#20610-K2017-02-27Abrir
#20510-Q2017-08-08Abrir
#20810-K2018-03-12Abrir
#20710-Q2018-08-09Abrir
#21010-K2019-03-14Abrir
#20910-Q2019-08-08Abrir
#21410-K2020-03-13Abrir
#21110-Q2020-05-11Abrir
#21210-Q2020-08-07Abrir
#21310-Q2020-11-06Abrir
#21510-Q2021-05-07Abrir
#21610-Q2021-08-09Abrir
#21710-Q2021-11-04Abrir

FAQ#

¿Existe una previsión (Guidance) de la dirección para FY2026?

Sí. La dirección ha publicado objetivos para FY2026, entre ellos Ingresos. El capítulo de seguimiento de Guidance muestra todos los objetivos y los contrasta con las cifras reales reportadas posteriormente; de forma neutral, sin estimaciones propias.

¿Dónde puedo encontrar los documentos oficiales de investor relations de BioCryst Pharmaceuticals Inc.?

El capítulo de fuentes enlaza los 53 documentos originales utilizados (Filings SEC) con tipo, fecha de publicación y enlace directo; cada cifra del informe lleva un número de fuente.

Más informes#

Publicidad