Acción BioCryst Pharmaceuticals BCRX
BioCryst Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial enfocada en enfermedades raras, con el angioedema hereditario (HAE, por sus siglas en inglés) como su área terapéutica principal. Acción BioCryst Pharmaceuticals (BCRX): Resultados trimestrales y anuales desde 2023 de informe trimestral y filings SEC: ingresos, resultado, balance, flujo de caja y guidance de la dirección, cada cifra con su fuente. A 08/2026, informes trimestrales. Análisis bursátil de NadirAlpha. La acción BioCryst Pharmaceuticals (BCRX): cotizado en Nasdaq. NadirAlpha ha evaluado 52 documentos originales, ha verificado cada cifra automáticamente y la ha vinculado a su fuente; fuentes a fecha de 08/2026. Ingresos Q2 2026: 218 M USD (+34 % interanual). Último reporte (Q2 2026): Crecimiento total de ingresos (interanual), Crecimiento de ingresos de ORLADEYO (interanual), Mercado pico global de ORLADEYO. Lectura más reciente: El resultado operativo se duplicó, El resultado neto se duplicó, Ingresos en aceleración, Inflexión del flujo de caja, Guidance elevado, Pivote estratégico.
Informe generado por IA · no es asesoramiento de inversión · cifras extraídas automáticamente; verifique con el original enlazado más
Estado actual de BioCryst Pharmaceuticals
Resumen del periodo de reporte mas reciente de BioCryst Pharmaceuticals (Q2 2026): cifras clave, factores determinantes y declaraciones de la direccion; cada cifra con su numero de fuente. Metodología de NadirAlpha
Evaluación de NadirAlpha, a Q2 2026.
«Sobre la base de este impulso, seguimos centrados en la disciplina de costes mientras dirigimos nuestro capital y energía hacia oportunidades donde podemos tener el mayor impacto. Esto posiciona a BioCryst excepcionalmente bien para continuar ofreciendo crecimiento, sólida rentabilidad y valor duradero para los pacientes y sus familias, así como para nuestros accionistas.»
(traducción, original al pasar el cursor)
«Nos complace haber logrado un sólido crecimiento de los ingresos y un flujo de caja libre positivo nuevamente en el segundo trimestre, lo que refleja nuestro enfoque continuo en ampliar el alcance de ORLADEYO al tiempo que avanzamos en nuestros programas prioritarios de la cartera de proyectos. Estamos especialmente satisfechos de haber iniciado los envíos de la formulación de pellets orales de ORLADEYO, un hito importante para los niños que viven con angioedema hereditario, y estamos plenamente comprometidos con hacer del lanzamiento un éxito.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Acción BioCryst Pharmaceuticals: cifras clave (M$)
NadirAlpha muestra para BioCryst Pharmaceuticals ejercicios fiscales, semestres y trimestres en orden, el más reciente Q2 2026; cada cifra es clicable y conduce al valor bruto, ubicación y fuente. NadirAlpha extrae todos los valores automáticamente de los filings; pueden producirse errores; verifique usted mismo las cifras relevantes para sus decisiones mediante el enlace al documento original. Metodología de NadirAlpha
Toda la información sirve únicamente de apoyo a su propia decisión de inversión y no constituye una recomendación; los informes originales de la empresa son la referencia definitiva.
Ejercicios fiscales
| Período | Ingresos | Result. operativo | Result. operativo (aj.) | Beneficio neto | BPA ($) | Flujo op. | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 874,8 | 341 | 213,6 | 263,9 | 1,21 | 347,4 | 29 |
| FY2024 | 450,7 | -2,5 | 64,2 | -88,9 | -0,43 | -52 | 21 |
| FY2023 | 331,4 | -103,7 | -48,09 | -226,5 | -1,18 | -95,1 | 10 |
Trimestres
| Período | Publicado | Ingresos | Result. operativo | Result. operativo (aj.) | Beneficio neto | BPA ($) | FCF | Efectivo | Deuda neta | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-05 | 218,2 | 98,5 | 113,2 | 78,4 | 0,30 | 104,1 | 155 | 240,4 | 34 |
| 2026-Q1* | 2026-05-06 | 156,4 | -701,6 | 0,05 | -721,8 | -2,98 | -62,2 | 171,6 | 223,6 | 32 |
| 2025-Q4* | 2026-01-12 | 406,6 | 260,4 | 58,4 | 245,8 | 1,13*≈ | 291,2 | 89,7 | -89,7 | 29 |
| 2025-Q3* | 2025-11-03 | 159,4 | 29,6 | 51,7 | 12,9 | 0,06 | 40,3 | 84,1 | 110,3 | 27 |
| 2025-Q2* | 2025-08-04 | 163,4 | 29,8 | 60,9 | 5,1 | 0,02 | 41,1 | 88 | 154,8 | 24 |
| 2025-Q1* | 2025-05-05 | 145,5 | 21,2 | 42,6~ | 0 | 0,00 | -27,7 | 105,2 | 210,2 | 22 |
| 2024-Q4* | 2025-01-10 | 131,5 | -4,5 | 18,2 | -26,8 | -0,13*≈ | -5,9 | 104,7 | 210,2 | 19 |
| 2024-Q3* | 2024-11-04 | 117,1 | 7,7 | 24,9 | -14 | -0,07 | 8,2 | 96,8 | 217,5 | 17 |
| 2024-Q2* | 2024-08-05 | 109,3 | 8,8 | 21,9 | -12,7 | -0,06 | -1,5 | 78,4 | 235,4 | 15 |
| 2024-Q1* | 2024-05-06 | 92,8 | -14,5 | -0,8 | -35,4 | -0,17 | -53,9 | 84,3 | 224,2 | 13 |
| 2023-Q4* | 2024-01-08 | 93,4 | -42,7 | -26,2 | -61,7 | -0,32*≈ | -9,5 | 110,6 | 192,6 | 10 |
| 2023-Q3* | 2023-11-02 | 86,7 | -11,9 | 0,4 | -36,1 | -0,19 | -20,9 | 150,9 | 147,1 | 8 |
| 2023-Q2* | 2023-08-03 | 82,5 | -20,7 | -7,9 | -75,3 | -0,40 | -19,3 | 146,2 | 147 | 6 |
| 2023-Q1* | 2023-05-03 | 68,8 | -28,4 | – | -53,3 | -0,28 | -47,7 | 155,1 | 77,4 | 4 |
Balance y Cashflow de BioCryst Pharmaceuticals (M$)
Partidas de balance a una fecha determinada de BioCryst Pharmaceuticals (efectivo, deuda financiera) y partidas de flujo de caja por ejercicio fiscal, semestre y trimestre; los valores derivados muestran su formula en el popover. NadirAlpha extrae todos los valores automáticamente de los filings; pueden producirse errores; verifique usted mismo las cifras relevantes para sus decisiones mediante el enlace al documento original. Metodología de NadirAlpha
Ejercicios fiscales
| Período | Publicado | Efectivo | Deuda | Deuda neta | D&A | Flujo op. | Capex | FCF | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-02-26 | 89,7 | 0 | -89,7 | 1,4 | 347,4 | 2,5 | 344,9 | 30 |
| FY2024 | 2025-02-25 | 104,7 | 314,9 | 210,2 | 1,2 | -52 | 1,1 | -53,1 | 21 |
| FY2023 | 2024-02-27 | 110,6 | 303,2 | 192,6 | 1,7 | -95,1 | 2,2 | -97,3 | 12 |
Trimestres
| Período | Publicado | Efectivo | Deuda | Deuda neta | D&A | Flujo op. | Capex | FCF | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-05 | 155 | 395,4 | 240,4 | 0,5 | 104,3 | 0,2 | 104,1 | 34 |
| 2026-Q1 | 2026-05-06 | 171,6 | 395,2 | 223,6 | 1,1 | -61,8 | 0,4 | -62,2 | 32 |
| 2025-Q4 | 2026-02-26 | 89,7 | 0 | -89,7 | 0,4 | 292 | 0,8 | 291,2 | 30 |
| 2025-Q3 | 2025-11-03 | 84,1 | 194,4 | 110,3 | 0,3 | 41,6 | 1,3 | 40,3 | 27 |
| 2025-Q2 | 2025-08-05 | 88 | 242,8 | 154,8 | 0,3 | 41,3 | 0,2 | 41,1 | 25 |
| 2025-Q1 | 2025-05-06 | 105,2 | 315,4 | 210,2 | 0,3 | -27,5 | 0,1 | -27,7 | 23 |
| 2024-Q4 | 2026-02-26 | 104,7 | 314,9 | 210,2 | 0,3 | -5,2 | 0,7 | -5,9 | 30 |
| 2024-Q3 | 2024-11-04 | 96,8 | 314,3 | 217,5 | 0,3 | 8,2 | 0,1 | 8,2 | 17 |
| 2024-Q2 | 2024-08-05 | 78,4 | 313,8 | 235,4 | 0,3 | -1,4 | 0,2 | -1,5 | 15 |
| 2024-Q1 | 2024-05-07 | 84,3 | 308,5 | 224,2 | 0,3 | -53,7 | 0,2 | -53,9 | 14 |
| 2023-Q4 | 2025-02-24 | 110,6 | 303,2 | 192,6 | 0,4 | -8,9 | 0,6 | -9,5 | 20 |
| 2023-Q3 | 2023-11-08 | 150,9 | 298 | 147,1 | 0,4 | -19,9 | 1 | -20,9 | 9 |
| 2023-Q2 | 2023-08-07 | 146,2 | 293,2 | 147 | 0,4 | -18,8 | 0,5 | -19,3 | 7 |
| 2023-Q1 | 2023-05-08 | 155,1 | 232,5 | 77,4 | 0,4 | -47,5 | 0,2 | -47,7 | 5 |
Guidance Tracking de BioCryst Pharmaceuticals (más reciente por métrica/periodo · 11/20)
NadirAlpha registra 20 declaraciones de Guidance de BioCryst Pharmaceuticals de forma neutral: objetivos anuales y trimestrales, dirección del cambio y resultado como punto con leyenda, sin estimación propia. Metodología de NadirAlpha
Valores reales: ingresos en $m
Dirección: confirmadorecortadoemitido por primera vezelevado Valoración: superadopendiente
| Para el período | Emitido el | Métrica | Objetivo | Real | Valoración | Dirección | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2026 | 2026-08-05 | Ingresos | 690–715 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-08-05 | OpEx (non-GAAP) | 420–440 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-05-06 | Ingresos netos de ORLADEYO | 625–645 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-01-12 | ingresos de ORLADEYO | 625–645 | – | 31 | ||
| FY2026 | 2024-02-26 | EPS (GAAP) | positive | – | 11 | ||
| FY2025 | 2025-11-03 | OpEx (non-GAAP) | 430–440 | – | – | 27 | |
| FY2025 | 2025-11-03 | Ingresos netos de ORLADEYO | 590–600 | – | – | 27 | |
| FY2025 | 2025-08-04 | Ingresos netos globales de ORLADEYO para el ejercicio completo 2025 | 580–600 | – | – | 24 | |
| FY2025 | 2025-05-05 | OpEx (GAAP) | 440–450 | – | – | 22 | |
| FY2025 | 2025-02-24 | Ingresos | 560–575 | 874,8 | 20 | ||
| FY2025 | 2025-01-10 | Ingresos totales (incluido RAPIVAB) | 540–560 | – | – | 19 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | OpEx (GAAP) | 380–390 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | Ingresos netos de ORLADEYO | 430–435 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | Ingresos totales por productos | 443–448 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-05-06 | ingresos de ORLADEYO | 390–400 | – | – | 13 | |
| FY2023 | 2023-11-02 | ingresos de ORLADEYO | 320 | – | – | 8 | |
| FY2023 | 2023-08-03 | OpEx (GAAP) | ~375 | – | – | 6 | |
| FY2023 | 2023-02-21 | Ingresos netos globales de ORLADEYO | 320 | – | – | 2 | |
| FY2023 | 2023-01-09 | Ingresos netos de ORLADEYO | 320 | – | – | 6 | |
| 2023-Q1 | 2023-02-27 | Ingresos netos de ORLADEYO | 4 | – | – | 3 |
Acción BioCryst Pharmaceuticals: Precio y Gráfico
Gráfico de precios interactivo de la acción BioCryst Pharmaceuticals (TradingView) y la evolución de las cifras clave de las tablas principales; el gráfico se carga solo tras un clic y se conecta entonces a TradingView. Metodología de NadirAlpha
Velas diarias con marcadores de noticias y resultados. Se carga solo al hacer clic.
Cronología de Eventos de BioCryst Pharmaceuticals
Lo que ocurrió en BioCryst Pharmaceuticals desde 2023: eventos de los filings, agrupados por trimestre, con la fecha de la fuente y un número de referencia clicable. Metodología de NadirAlpha
2026 · 10 eventos
Ingresos totales 218,2 M USD millones, un 34% más en términos interanuales, incluyendo 55,7 millones de dólares del acuerdo de licencia de navenibart con Neopharmed Gentili reconocidos en Q2 35
La orientación de ingresos totales para el año completo 2026 fue revisada al alza a entre 690 millones y 715 millones de dólares; la orientación de ingresos de ORLADEYO se mantuvo entre 625 millones y 645 millones de dólares 35
El Consejo aprobó el Plan de Cierre de Birmingham en junio de 2026 para discontinuar los programas internos de descubrimiento y cerrar el Discovery Center of Excellence a finales de 2026 34
El ingreso operativo más que se duplicó interanual (29,8 a 98,5 millones de USD, +231%). 34
El ingreso neto más que se duplicó interanual (5,1 a 78,4 millones de USD, +1437%). 34
El flujo de caja operativo alcanzó 104,3 millones de USD frente a 41,3 millones de USD en 2025-Q2 (×2,5). 34
«Comenzamos 2026 con una ejecución sólida y sostenida en todo nuestro negocio, liderada por el crecimiento continuo de ORLADEYO y un avance firme en toda nuestra cartera. ORLADEYO sigue creciendo porque su diferenciado perfil oral y su alto nivel de control de ataques satisfacen las necesidades de un número creciente de personas que viven con angioedema hereditario. Al mismo tiempo, seguimos en curso con el reclutamiento en nuestros programas de cartera de navenibart y BCX17725. También nos complace volver a asociarnos con Neopharmed Gentili para los derechos europeos de navenibart. Este progreso subraya nuestra estrategia de centrarnos en enfermedades raras donde contamos con profunda experiencia, ejecutar eficientemente y asignar capital de forma reflexiva para generar valor sostenible para pacientes y accionistas.»
(traducción, original al pasar el cursor)
El cargo no monetario por investigación y desarrollo en proceso adquirido de 697,8 millones de dólares correspondiente a navenibart derivado de la transacción con Astria generó una pérdida operativa de 701,6 M USD millones en Q1 33
Préstamo a plazo de 400,0 millones de dólares suscrito con Blackstone el 23 de enero de 2026 para financiar la adquisición de Astria, con vencimiento el 23 de enero de 2031 32
La adquisición de Astria Therapeutics se completó el 23 de enero de 2026, incorporando al pipeline navenibart (anticuerpo monoclonal en Fase 3 para HAE) y STAR-0310 (antagonista OX40 en Fase 1 para dermatitis atópica) 32
El crecimiento de los ingresos se desaceleró a +7,5% interanual (período anterior +209,2%). 32
2025 · 18 eventos
«2025 fue un año transformador para BioCryst. La demanda continuada y sólida de ORLADEYO y los excelentes resultados para los pacientes han consolidado su posición como el tratamiento profiláctico oral de administración una vez al día líder para el HAE. La exitosa venta de nuestro negocio europeo de ORLADEYO fortaleció aún más nuestra posición financiera, y la adquisición propuesta de Astria marca un paso emocionante hacia la ampliación de nuestro impacto en los pacientes con HAE. Con nuestra cartera de proyectos en avance, la flexibilidad para seguir aprovechando oportunidades de desarrollo empresarial generadoras de valor y la dedicación de nuestro excepcional equipo, tenemos plena confianza en nuestra capacidad para desarrollar tratamientos innovadores para pacientes con enfermedades raras e impulsar un crecimiento sostenible en el futuro.»
(traducción, original al pasar el cursor)
El ingreso neto se tornó positivo por primera vez tras 2 ejercicios fiscales negativos (-88,9 a +263,9 millones de USD). 30
«2025 fue fundamentalmente transformador para BioCryst. Logramos rentabilidad anual completa por primera vez en la historia de la compañía, impulsada por una sólida ejecución comercial que entregó el mayor nivel de nuevas prescripciones a pacientes en EE. UU. desde el lanzamiento inicial de ORLADEYO, incluso a medida que el panorama terapéutico continuó evolucionando. También avanzamos en iniciativas clave de desarrollo empresarial que optimizaron nuestras operaciones y reforzaron aún más nuestra posición de liderazgo en angioedema hereditario. Entramos en 2026 con un sólido impulso, completando la adquisición de Astria Therapeutics para ampliar nuestra cartera de HAE y satisfacer las necesidades de más pacientes, añadiendo al mismo tiempo a nuestra trayectoria de crecimiento a largo plazo bien entrado el próximo decenio.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Ingreso operativo GAAP de FY2025 $341,0M (incluye $243,3M de ingresos por licencia únicos derivados de la desinversión europea de ORLADEYO) e ingreso operativo no GAAP de $214,2M; primera rentabilidad anual completa en la historia de la compañía (31)
Ingresos netos de ORLADEYO en FY2025 $601,8M, +38% interanual; excluyendo el negocio europeo desinvertido el 1 de octubre de 2025, el crecimiento comparable fue del +43% (31)
La FDA aprobó los gránulos orales de ORLADEYO para pacientes pediátricos con HAE de 2 a menos de 12 años en diciembre de 2025 (31)
La posición de deuda neta se invirtió (+110,3 a -89,7 millones de USD frente a 2025-Q3). 30
«Ha sido un honor increíble liderar a los empleados de BioCryst durante estos casi 19 años. No podría tener mayor confianza en el equipo excepcional que hemos construido y estoy entusiasmado de verles llevar a BioCryst hacia adelante y continuar ofreciendo tratamientos innovadores para los pacientes que viven con enfermedades raras.»
(traducción, original al pasar el cursor)
La venta del negocio europeo de ORLADEYO a Neopharmed se completó el 1 de octubre de 2025 por $250M; el préstamo de Pharmakon fue totalmente retirado el 8 de octubre de 2025 utilizando $198,7M de los ingresos; la posición de caja pro forma alcanzó $294M (27)
La orientación de ingresos de ORLADEYO para FY2025 fue revisada al alza hasta $590-600M; la orientación de gastos operativos no GAAP se redujo hasta $430-440M (27)
Se firmó un acuerdo definitivo de fusión con Astria Therapeutics el 14 de octubre de 2025, incorporando el inhibidor de anticuerpo monoclonal navenibart a la cartera de HAE; la transacción fue financiada mediante una línea de crédito de $550M de Blackstone, con cierre previsto en Q1 2026 (27)
El ingreso operativo más que se duplicó interanual (7,7 a 29,6 millones de USD, +284%). 27
El crecimiento de los ingresos se desaceleró a +36,1% interanual (período anterior +49,5%). 27
El flujo de caja operativo alcanzó 41,6 millones de USD frente a 8,2 millones de USD en 2024-Q3 (×5,1). 27
«El rendimiento financiero de este trimestre es el mejor en la historia de la empresa, resultado de un crecimiento de ingresos superior al esperado y de un beneficio operativo muy significativo. En el quinto año desde su aprobación, los ingresos y la demanda de ORLADEYO nunca han sido más sólidos, impulsados por una ejecución sobresaliente y una confianza creciente en el producto. Nuestro creciente beneficio operativo y la venta de nuestro negocio europeo de ORLADEYO refuerzan nuestra posición financiera para ofrecer un valor aún mayor, y nuestra cartera de proyectos sigue en camino de obtener datos iniciales a finales de este año en dos programas clínicos.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Se suscribió un acuerdo de compra de acciones para vender el negocio europeo de ORLADEYO a Neopharmed Gentili S.p.A. por $250M en efectivo más hasta $14M en hitos por ingresos; los fondos obtenidos están destinados a cancelar la deuda a plazo restante de Pharmakon (25)
La FDA aceptó la NDA de los gránulos orales de ORLADEYO para niños de 2 a 11 años con HAE bajo revisión prioritaria; fecha objetivo PDUFA el 12 de diciembre de 2025 (25)
El ingreso operativo más que se duplicó interanual (8,8 a 29,8 millones de USD, +239%). 25
Ingresos netos de ORLADEYO en Q2 $156,8M, +45% interanual; las nuevas prescripciones de pacientes fueron las más altas registradas en un solo trimestre, superando en más del 10% las prescripciones del trimestre de lanzamiento Q1 2025 (24)
«Comenzamos 2025 con otro trimestre de resultados sobresalientes. El crecimiento de los ingresos de ORLADEYO fue impulsado por la transición de pacientes de ORLADEYO de medicamento gratuito a de pago a un ritmo mucho más rápido de lo esperado, lo que resultó en un aumento sustancial de nuestra orientación anual a medida que nos acercamos también a las ventas máximas de 1.000 millones de dólares. Esta mayor solidez financiera acelera nuestro camino hacia la rentabilidad y nos permite comenzar a amortizar nuestra deuda, al tiempo que continuamos invirtiendo en nuestra cartera de proyectos y haciéndola avanzar.»
(traducción, original al pasar el cursor)
El ingreso operativo de Q1 mejoró a $21,2M desde una pérdida operativa de $14,5M en Q1 2024; la compañía adelantó en un año el objetivo de rentabilidad para el año completo a 2025 desde la orientación previa de 2026 (22)
Ingresos netos de ORLADEYO +51% interanual hasta $134,2M, impulsados por la aceleración de la conversión de pacientes de medicamento gratuito a prescripciones de pago y el crecimiento de volumen (22)
La guía de ingresos de ORLADEYO para FY2025 fue elevada a $580-600M desde el rango previo de $535-550M (22)
2024 · 15 eventos
«2024 fue un año de ejecución sobresaliente para la compañía en múltiples frentes, y es gratificante mantener este impulso hacia 2025. Tuvimos otro año de crecimiento excepcional de los ingresos de ORLADEYO, acercándonos significativamente a las ventas máximas de 1.000 millones de dólares, y lo logramos al mismo tiempo que encaminábamos a la compañía hacia la rentabilidad en el corto plazo. Nos complace que este año esperemos presentar una solicitud de nuevo medicamento para ampliar la indicación de ORLADEYO a niños menores de 12 años y contar con estudios en pacientes en dos nuevos programas clínicos (BCX17725 y avoralstat).»
(traducción, original al pasar el cursor)
«Cerramos 2024 con la ejecución y los resultados más sólidos en la historia de la empresa, y este año ha comenzado de manera extraordinaria, con los ingresos de ORLADEYO superando ya nuestras expectativas iniciales, los primeros datos clínicos tanto de los programas BCX17725 como de avoralstat, y la expansión de la ficha técnica pediátrica de ORLADEYO prevista para más adelante en este año.»
(traducción, original al pasar el cursor)
El flujo de caja operativo se tornó positivo en base semestral (2024-H1: -55,1 a 2024-H2: +3,0 millones de USD, agregado a partir de los trimestres reportados según fue necesario). 30
Beneficio operativo no-GAAP de $62,9M para FY2024 frente a pérdidas operativas en el año anterior; la pérdida operativa GAAP se redujo a $2,5M desde $103,7M en 2023 20
Ingresos netos anuales de ORLADEYO +34% hasta $437,7M; ingresos totales FY2024 de $450,7M, +36% interanual 20
La guía de ingresos de ORLADEYO para 2025 fue elevada a $535-$550M desde los $515-$535M previos; la guía de ingresos totales para 2025 fue elevada a $560-$575M desde $540-$560M 20
«Los resultados del tercer trimestre continúan construyendo sobre el excelente año que estamos teniendo, con un crecimiento significativo de los ingresos, una sólida demanda de pacientes, el avance de la cartera de proyectos y la rentabilidad operativa en el trimestre. De cara al futuro, vemos un crecimiento de ingresos sólido y duradero, nuevas oportunidades para que niños de menor edad se beneficien de ORLADEYO, y la lectura de datos de BCX17725 en el síndrome de Netherton y de avoralstat en DME, todo ello mientras avanzamos hacia una rentabilidad sostenible.»
(traducción, original al pasar el cursor)
BCX17725 (inhibidor de KLK5 para el síndrome de Netherton) avanzó a ensayo clínico de Fase 1 con el primer participante incorporado en octubre de 2024; se esperan datos iniciales en 2025 18
Ingresos netos de ORLADEYO +35,7% interanual hasta $116,3M en Q3 2024 17
La guía anual 2024 de ORLADEYO fue ajustada al extremo superior en $430-$435M desde los $420-$435M previos; la guía de ingresos totales por productos se introdujo en $443-$448M basándose en ingresos adicionales de RAPIVAB 17
«El primer semestre de 2024 ha sido sobresaliente para BioCryst debido al éxito que estamos teniendo en el mercado con ORLADEYO. Como resultado, estamos aumentando nuestra orientación para el año completo de ORLADEYO, haciendo avanzar múltiples programas hacia la clínica en los próximos 18 meses y acercando a la empresa a la rentabilidad.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Beneficio operativo GAAP de $8,8M en Q2 2024 frente a una pérdida operativa de $20,7M en Q2 2023, reflejando menores gastos de I+D tras la discontinuación de los programas BCX10013 y BCX9930 15
Ingresos netos de ORLADEYO +34% interanual hasta $108,3M en Q2 2024; ingresos fuera de EE. UU. +51% interanual, representando el 11% de los ingresos netos globales de ORLADEYO 15
La guía de ingresos de ORLADEYO para el año completo 2024 fue elevada a $420-$435M desde los $390-$400M previos 15
El EBITDA se tornó positivo por primera vez tras 17 períodos negativos (-14,2 a +9,1 millones de USD). 15
«Hemos comenzado el año de manera extraordinaria con un sobresaliente crecimiento de los ingresos de ORLADEYO y nuestros programas de cartera priorizados avanzando según lo previsto. Estamos enfocados en mantener este impulso a medida que observamos una fuerte demanda de pacientes de ORLADEYO y más programas de cartera que avanzan hacia la clínica, comenzando más adelante en este año.»
(traducción, original al pasar el cursor)
La compañía redujo el tamaño de su organización de I+D y pospuso los gastos de capital planificados en el Discovery Center en Alabama en enero de 2024 para acelerar el camino hacia la rentabilidad 14
Ingresos netos de ORLADEYO +30% interanual hasta $88,9M en Q1 2024, impulsados por la reautorización acelerada de pacientes desde medicamento gratuito a medicamento de pago y el crecimiento de nuevas prescripciones 13
La compañía orientó hacia un beneficio operativo para el año completo 2024 (excluyendo la compensación en acciones no monetaria) y un flujo de caja positivo en el segundo semestre de 2025 13
Los ingresos netos de ORLADEYO en FY2023 alcanzaron $326,0M, +30% interanual; los ingresos totales fueron de $331,4M frente a $270,8M en 2022 12
2023 · 16 eventos
«El impresionante crecimiento que estamos observando con ORLADEYO nos ha situado en una posición para acelerar nuestro camino hacia la rentabilidad, mientras continuamos invirtiendo en nuestra diversa cartera de moléculas de primera en su clase o mejores en su clase que creemos entregarán nuestro próximo producto comercializado.»
(traducción, original al pasar el cursor)
«Tras tres años en el mercado, ORLADEYO continúa en una trayectoria de crecimiento constante hacia los 1.000 millones de dólares en su punto máximo. Este éxito comercial, junto con nuestra probada plataforma de descubrimiento que está produciendo moléculas adicionales de primera en su clase o mejores en su clase, posiciona a BioCryst de manera única para lograr la independencia financiera de los mercados de capitales y acelerar nuestro camino hacia la rentabilidad.»
(traducción, original al pasar el cursor)
ORLADEYO fue aprobado en Argentina, lanzado comercialmente en España y obtuvo la aprobación definitiva de precio en Austria en Q4 2023 11
La guía de ingresos netos de ORLADEYO para FY2024 se inició en $380-$400M; se espera beneficio operativo en 2024 sin necesidad de ampliación de capital adicional 10
La plantilla de I+D se redujo en 59 empleados (10% de la organización); se prevé la cesión de licencia en etapa avanzada de BCX10013 para optimizar la asignación de capital 10
«Con casi tres años de datos desde el lanzamiento, tenemos una excelente visibilidad sobre el patrón de crecimiento de ORLADEYO y seguimos en camino de alcanzar los no menos de 320 millones de dólares en ingresos de ORLADEYO que hemos previsto para 2023. Nuestra sólida base y la incorporación constante de nuevos pacientes cada trimestre, combinadas con la mejora continua en nuestro porcentaje de pacientes de pago y los lanzamientos en nuevos mercados globales, están impulsando los ingresos máximos hacia los 1.000 millones de dólares.»
(traducción, original al pasar el cursor)
El primer paciente del ensayo de prueba de concepto de BCX10013 fue incorporado en octubre de 2023; se esperan datos del ensayo en curso en 2024 9
Se firmó un acuerdo de licencia con Clearside Biomedical para desarrollar avoralstat para el edema macular diabético mediante el SCS Microinjector; se pagó una tarifa inicial de $5,0M 9
El crecimiento de los ingresos se desaceleró a +14,4% interanual (período anterior +26,0%). 9
Los ingresos netos de ORLADEYO alcanzaron $85,7M en Q3 2023, +29,8% interanual, reacelerándose desde el 24,2% de Q2 8
«Nuestro sólido segundo trimestre nos mantiene firmemente en camino de alcanzar no menos de 320 millones de dólares en ingresos de ORLADEYO este año, a medida que nuestra base de pacientes crece más y más cada trimestre. Si bien los ingresos de ORLADEYO continúan creciendo, también estamos entusiasmados de organizar un día de I+D en noviembre para presentar nuevas moléculas y programas de nuestra plataforma de descubrimiento que tienen el potencial de replicar o superar el éxito de ORLADEYO.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Los sitios del ensayo de rango de dosis de BCX10013 fueron abiertos para pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna; se espera completar la inscripción antes de finales de 2023 7
El crecimiento de los ingresos se desaceleró a +26,0% interanual (período anterior +37,9%). 7
Los ingresos netos de ORLADEYO alcanzaron $81,0M en Q2 2023, +24,2% interanual, por debajo del crecimiento del 38% en Q1 2023 6
La guía de ingresos de ORLADEYO para FY2023 de no menos de $320M fue confirmada; se reiteró una trayectoria de ingresos máximos de $1B 6
«El fuerte crecimiento de nuevos pacientes en el primer trimestre, construido sobre nuestra amplia base de pacientes con ORLADEYO, nos posiciona muy bien para alcanzar nuestras expectativas para 2023 y nos hace avanzar en una trayectoria hacia ventas máximas de 1.000 millones de dólares. Esta creciente corriente de ingresos, junto con nuestro sólido balance, ha reducido drásticamente nuestra dependencia de los mercados de capitales a medida que generamos valor con una ejecución comercial continua e inversión disciplinada en nuestra cartera de proyectos.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Se inscribió el primer paciente en el ensayo pivotal APeX-P que evalúa ORLADEYO en pacientes pediátricos con HAE de entre 2 y <12 años 5
La posición de deuda neta se invirtió (-73,1 a +77,4 millones de USD frente a 2022-Q4). 5
El crecimiento de los ingresos se desaceleró a +37,9% interanual (período anterior +68,4%). 5
Los ingresos netos de ORLADEYO crecieron un 38% interanual hasta $68,4M en Q1 2023 4
La guía de ingresos de ORLADEYO para el año completo 2023 se inició en no menos de $320M 4
Modelo de negocio de BioCryst Pharmaceuticals
El modelo de negocio de BioCryst Pharmaceuticals en sintesis: productos, clientes y fuentes de ingresos tal como la empresa los describe en sus propios informes. Metodología de NadirAlpha
BioCryst Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial enfocada en enfermedades raras, con el angioedema hereditario (HAE, por sus siglas en inglés) como su área terapéutica principal. Su producto líder comercializado, ORLADEYO (berotralstat), es un inhibidor oral de la calicreína plasmática de administración una vez al día, aprobado para la prevención del HAE en adultos y adolescentes, y genera ingresos recurrentes por ventas de productos con receta. Tras la adquisición de Astria Therapeutics en enero de 2026, BioCryst incorporó navenibart, un anticuerpo monoclonal inyectable en investigación en desarrollo de Fase 3, dirigido a la prevención del HAE con intervalos de dosificación prolongados de 3 y 6 meses, que se desarrolla internamente y se licencia a socios regionales. Los ingresos provienen de las ventas netas del producto ORLADEYO y de acuerdos de asociación, incluidos pagos iniciales y por hitos derivados de acuerdos de licencia regionales, como los celebrados con Neopharmed Gentili para Europa y Torii para Japón. La compañía también avanza en candidatos de la cartera en etapas más tempranas, incluido BCX17725, un inhibidor de KLK5 en Fase 1 para el síndrome de Netherton. El cierre del Birmingham Discovery Center of Excellence, aprobado por el Consejo en junio de 2026, marca un cambio estratégico deliberado que aleja a la empresa del descubrimiento interno temprano y concentra los recursos en su franquicia de HAE y en la cartera de etapa tardía.
Acción BioCryst Pharmaceuticals: factores de impulso bursátil
Los factores determinantes de la accion de BioCryst Pharmaceuticals desde la perspectiva de la empresa: demanda, precios, costes y capacidad tal como los describen los informes de IR. Metodología de NadirAlpha
ORLADEYO genera la gran mayoría de los ingresos por productos, liderado por el negocio en Estados Unidos, con contribuciones adicionales de Europa y el resto del mundo 30
ORLADEYO en Estados Unidos es la línea de ingresos dominante y los ingresos trimestrales totales alcanzaron 218,2 M USD millones en el segundo trimestre de 2026 (2026-Q2), con el indicador de crecimiento marcado como acelerado 30 35
Los ingresos de ORLADEYO en Europa y el resto del mundo contribuyen junto con el negocio en Estados Unidos, y la formulación de gránulos orales pediátricos lanzada en 2026 amplía la población tratada 30 34 35
navenibart ingresó al programa de Fase 3 con la inscripción pivotal de ALPHA-ORBIT completada al 30 de junio de 2026 (2026-06-30) y los derechos europeos licenciados a Neopharmed Gentili; los resultados preliminares y la presentación regulatoria están planificados para períodos posteriores 35 34 33
BCX17725 se encuentra en etapa temprana de desarrollo en Fase 1 con lecturas iniciales de datos clínicos planificadas, una opción para ampliar el pipeline más allá del AEH 30 33
El ingreso operativo del segundo trimestre de 2026 (2026-Q2) fue de 98,5 M USD millones y el flujo de caja operativo de 104,3 M USD millones, con el indicador de rentabilidad positivo y la orientación revisada al alza 35
Tendencia sectorial: La demanda de profilaxis oral para el AEH en el hogar continúa respaldando la adopción de ORLADEYO, y el margen operativo de la compañía se ha vuelto positivo a medida que los ingresos escalan 35. La competencia en etapa avanzada para el AEH y las publicaciones del pipeline (navenibart) configuran las perspectivas de demanda a mediano plazo 34.
Ingresos de BioCryst Pharmaceuticals por Tipo (a fecha de 2026-Q2 · MUSD · 5/5)
Los segmentos de BioCryst Pharmaceuticals según la definición de la propia empresa, cada fila con su base (3, 6 o 12 meses), las filas en gris ya no se declaran por separado. Metodología de NadirAlpha
| Segmento | Desde | Ingresos | Fuente |
|---|---|---|---|
| Periodo FY2025 (12M) | |||
| ORLADEYO EE. UU. | FY2025 | 548,8 | 30 |
| Ingresos por licencias | FY2025 | 244 | 30 |
| Negocio europeo de ORLADEYO | FY2025 | 38,7 | 30 |
| Otros ingresos | FY2025 | 29 | 30 |
| ORLADEYO resto del mundo | FY2025 | 14,4 | 30 |
Productos y anuncios de BioCryst Pharmaceuticals (53/118 activo+reciente)
Lo que BioCryst Pharmaceuticals ha lanzado al mercado, aprobado o anunciado, según los filings hasta Q2 2026, cada fila con la fecha de primera mención. Metodología de NadirAlpha
Estado: PlanificadaLanzadaDescontinuada
| Producto/Línea | Desde | Estado | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2027 | |||
| Presentación regulatoria de Navenibart en EE. UU. | 2027-12 | 33 | |
| Resultados principales de Navenibart ALPHA-ORBIT ambas dosis | 2027-09 | 35 | |
| Programa Fase 3 de Navenibart (ensayos ALPHA-ORBIT y ORBIT-EXPANSE) | 2027 | 31 | |
| 2026 | |||
| Datos del ensayo clínico de BCX17725 para el síndrome de Netherton | 2026-12 | 30 | |
| Presentación de datos del ensayo Fase 1 de BCX17725 para la Parte 4 | 2026-12 | 35 | |
| Datos del ensayo Fase 1 de BCX17725 Parte 4 | 2026-12 | 33 | |
| Transición de proveedor de farmacia especializada de ORLADEYO | 2026-08 | 34 | |
| Lanzamiento de pellets orales de ORLADEYO en pacientes pediátricos | 2026-08 | 35 | |
| Finalización del reclutamiento del estudio pivotal ALPHA-ORBIT | 2026-06 | 33 | |
| Reclutamiento de ALPHA-ORBIT completado | 2026-06 | 35 | |
| Cierre de la planta de Birmingham (2×) | 2026-06 | (2026-12) | 35 |
| Reclutamiento del ensayo Fase 1 de BCX17725 en voluntarios sanos y pacientes con síndrome de Netherton | 2026-03 | 28 | |
| Línea de crédito a plazo de Blackstone | 2026-01 | 34 | |
| Lectura de datos del ensayo Fase 1 de BCX17725 para el síndrome de Netherton | 2026 | 31 | |
| 2025 | |||
| Formulación en pellets orales de ORLADEYO (7×) | 2025-12 | 32 | |
| Formulación en gránulos pediátrica de ORLADEYO (edades 2-11) | 2025-12 | 24 | |
| Datos iniciales de la Fase 1 de BCX17725 | 2025-12 | 24 | |
| Datos iniciales de la Fase 1 de Avoralstat | 2025-12 | 24 | |
| RAPIVAB/RAPIACTA/PERAMIFLU peramivir aprobado en Estados Unidos, Canadá, Australia, Japón, Taiwán y Corea | 2025-09 | 28 | |
| Reclutamiento del ensayo Fase 1 de Avoralstat anunciado en Australia | 2025-08 | 30 | |
| Designación Fast Track de BCX17725 (2x) | 2025-07 | 30 | |
| ORLADEYO aprobado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia | 2025-06 | 30 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Colombia (2x) | 2025-06 | 25 | |
| NDA de formulación en gránulos pediátricos de ORLADEYO | 2025-05 | 25 | |
| Revisión prioritaria de la FDA para formulación en gránulos pediátricos de ORLADEYO | 2025-05 | 25 | |
| Autorización de solicitud de nuevo medicamento en investigación de BCX17725 | 2025-05 | 25 | |
| IND del ensayo de Fase 1 de BCX17725 autorizado por la FDA | 2025-05 | 30 | |
| ASPR no ejercicio de períodos de pedido opcionales bajo contrato RAPIVAB | 2025-05 | 25 | |
| Prepago del préstamo Pharmakon (50,0 millones USD) (2x) | 2025-04 | 25 | |
| Ensayo de Fase 1 de BCX17725 (síndrome de Netherton) | 2025-03 | 27 | |
| Recomendación de Infarmed de Portugal para ORLADEYO | 2025-02 | 21 | |
| Incorporación en Fase 3 de navenibart | 2025 | 29 | |
| Inicio de ensayos clínicos con inhibidor oral de C5 | 2025 | 9 | |
| Reembolso de ORLADEYO en Países Bajos | 2025 | 20 | |
| Presentaciones regulatorias de ORLADEYO en Europa, Japón y Canadá | 2025 | 23 | |
| Presentación regulatoria de ORLADEYO prevista para indicación pediátrica (2x) | 2025 | 18 | |
| Presentación de NDA de formulación en gránulos pediátricos de ORLADEYO ante la FDA | 2025 | 21 | |
| ORLADEYO gránulos orales para niños con HAE de 2 a 11 años (4x) | 2025 | 22 | |
| ORLADEYO gránulos en niños (de 2 a menos de 12 años) (2x) | 2025 | 27 | |
| Inicio de ensayos clínicos con inhibidor bifuncional del complemento anti-C2 | 2025 | 9 | |
| BCX17725 inscripción en ensayo clínico de fase 1 | 2025 | 23 | |
| BCX17725 datos iniciales esperados | 2025 | 21 | |
| BCX17725 datos clínicos iniciales en síndrome de Netherton | 2025 | 20 | |
| BCX17725 (síndrome de Netherton) estudios en pacientes | 2025 | 19 | |
| Avoralstat datos clínicos iniciales previstos | 2025 | 21 | |
| Avoralstat ensayo clínico con administración supracoroidal (3×) | 2025 | 28 | |
| Avoralstat avance de ensayo clínico para DME (11×) | 2025 | 27 | |
| Ensayo pediátrico APeX-P | 2025 | 13 | |
| APeX-P ensayo pediátrico ORLADEYO en curso; presentación de NDA complementaria prevista para 2025 | 2025 | 12 | |
| 2024 | |||
| Selección de la molécula líder del inhibidor oral de C2 (2x) | 2024 | 9 | |
| 2023 | |||
| Ensayo APeX-P en pacientes pediátricos con HAE de 2 a <12 años (6×) | 2023-01 | 25 | |
| 2021 | |||
| Presentación de NDA suplementaria de ORLADEYO para uso pediátrico (3×) | 2021-02 | 12 | |
| 2020 | |||
| Aprobación de la FDA para ORLADEYO para la prevención de ataques de HAE en adultos y pacientes pediátricos ≥12 años (2×) | 2020-12 | 28 | |
| 2024 | |||
| BCX17725 avance clínico | 2024-12 | 16 | |
| BCX17725 avance hacia ensayos clínicos para síndrome de Netherton | 2024-12 | 14 | |
| ORLADEYO recomendación del Servicio Ejecutivo de Salud de Irlanda | 2024-11 | 21 | |
| APeX-T estudio observacional (2×) | 2024-11 | 17 | |
| BCX17725 inscripción en ensayo de fase 1 iniciada para síndrome de Netherton | 2024-10 | 18 | |
| BCX17725 inscripción en fase 1 iniciada para síndrome de Netherton | 2024-10 | 21 | |
| BCX17725 (inhibidor KLK5 para síndrome de Netherton) | 2024-09 | 17 | |
| Avoralstat (inhibidor de calicreína plasmática para DME) | 2024-09 | 17 | |
| Contrato ASPR para RAPIVAB (95.625 dosis en 5 años) (2×) | 2024-09 | 21 | |
| ORLADEYO aprobación en Perú | 2024-07 | 18 | |
| ORLADEYO aprobación de la Dirección General de Medicamentos de Perú | 2024-07 | 21 | |
| ORLADEYO formulación pediátrica (gránulos orales) para niños desde los dos años | 2024-06 | 15 | |
| Aprobación de ORLADEYO en México | 2024-05 | 16 | |
| Aprobación de ORLADEYO por la Comisión Federal Mexicana para la profilaxis de HAE | 2024-05 | 21 | |
| Finalización del reclutamiento del ensayo APeX-P para la formulación de gránulos orales pediátricos de ORLADEYO (2-11 años) | 2024-05 | 21 | |
| Reclutamiento completado del ensayo APeX-P para la formulación pediátrica de ORLADEYO | 2024-05 | 14 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Brasil | 2024-04 | 16 | |
| Aprobación de ORLADEYO por la Agencia Regulatoria de Salud de Brasil | 2024-04 | 21 | |
| Reembolso definitivo de ORLADEYO en Italia | 2024-03 | 11 | |
| Reembolso de ORLADEYO finalizado en Italia | 2024-02 | 12 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Italia | 2024-02 | 12 | |
| Recomendación de reembolso de ORLADEYO por la Agencia Italiana del Medicamento | 2024-02 | 21 | |
| Finalización de la optimización del compuesto líder inhibidor oral de C5 | 2024 | 9 | |
| ORLADEYO formulación pediátrica (ensayo APeX-P) | 2024 | 21 | |
| Inicio de ensayos clínicos de BCX17725 para el síndrome de Netherton | 2024 | 9 | |
| Inicio del ensayo clínico de BCX17725 | 2024 | 21 | |
| Ensayo clínico de BCX17725 para el síndrome de Netherton | 2024 | 13 | |
| Avance de BCX17725 (inhibidor de KLK-5 para el síndrome de Netherton) a fase clínica | 2024 | 15 | |
| Presentación de datos de BCX10013 del ensayo de prueba de concepto | 2024 | 9 | |
| 2023 | |||
| Ensayo pediátrico de ORLADEYO en curso | 2023-12 | 11 | |
| Aprobación final de precios de ORLADEYO en Austria | 2023-12 | 11 | |
| Día de I+D en el Discovery Center of Excellence en Birmingham, AL | 2023-11 | 8 | |
| Día de I+D | 2023-11 | 6 | |
| Aprobación de reembolso de ORLADEYO en Austria | 2023-11 | 12 | |
| Autorización de comercialización de ORLADEYO en España | 2023-11 | 12 | |
| Lanzamiento de ORLADEYO en España | 2023-11 | 12 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Austria | 2023-11 | 12 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Argentina | 2023-11 | 12 | |
| Inclusión de pacientes en ensayo clínico de prueba de concepto de BCX10013 (2×) | 2023-10 | 12 | |
| ORLADEYO - Japón | 2023-09 | 9 | |
| Aprobación de reembolso de ORLADEYO en Austria | 2023-09 | 9 | |
| BCX10013 inhibidor oral del Factor D en desarrollo clínico (3×) | 2023-09 | (2024-06) | 15 |
| Inclusión en ensayo de determinación de dosis de BCX10013 (2×) | 2023-08 | 6 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Chile | 2023-05 | 12 | |
| Autorización de comercialización de ORLADEYO en Chile | 2023-05 | 7 | |
| Ensayo clínico APeX-S (ORLADEYO HAE) | 2023-04 | 7 | |
| Ensayo pediátrico APeX-P de ORLADEYO | 2023-03 | 4 | |
| Recomendación positiva del Canadian Drug Expert Committee para ORLADEYO | 2023-02 | 5 | |
| Retraso en estudio no clínico de BCX10013 | 2023-02 | 5 | |
| Primera inclusión de paciente en el ensayo APeX-P | 2023-01 | 5 | |
| 2022 | |||
| Aprobación de ORLADEYO en Suiza | 2022 | 12 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Arabia Saudita | 2022 | 12 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Israel | 2022 | 12 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Canadá | 2022 | 12 | |
| 2021 | |||
| Aprobación de ORLADEYO en Reino Unido | 2021 | 12 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Emiratos Árabes Unidos | 2021 | 12 | |
| Aprobación de ORLADEYO en Japón | 2021 | 12 | |
| Aprobación de ORLADEYO en la Unión Europea | 2021 | 12 | |
| 2020 | |||
| Comercialización de ORLADEYO | 2020-12 | 21 | |
| ORLADEYO (berotralstat) | 2020-12 | 12 | |
| ORLADEYO | 2020-12 | 25 | |
| 2018 | |||
| Aprobación de Peramivir en Australia | 2018 | 12 | |
| 2017 | |||
| Aprobación de Peramivir en Canadá | 2017 | 12 | |
| 2016 | |||
| Aprobación de Peramivir en Taiwán | 2016 | 12 | |
| 2014 | |||
| Aprobación de Peramivir en Estados Unidos | 2014 | 12 | |
Transacciones y eventos de BioCryst Pharmaceuticals (32)
32 transacciones y eventos de BioCryst Pharmaceuticals de los informes originales; medidas de financiación y cambios de personal no figuran aquí, entradas canceladas en gris. Metodología de NadirAlpha
Adquisiciones de BioCryst Pharmaceuticals
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Derechos exclusivos de comercialización de Navenibart para Neopharmed (Europa) | 2026-05 | Completada | 32 |
| Adquisición de Navenibart mediante fusión con Astria | 2026-01 | Completada | 30 |
| 2025 | |||
| Venta del negocio europeo de ORLADEYO (7×) | 2025-10 | Completada | 27 |
| Adquisición de Astria Therapeutics | 2025-09 | Completada | 35 |
| Amortización de deuda por 75 millones de dólares | 2025-04 | Completada | 22 |
| Presentación ANDA de genérico ORLADEYO por Annora (6×) | 2025-01 | Completada | 30 |
| 2024 | |||
| Contrato RAPIVAB con ASPR (5×) | 2024-09 | Completada | 30 |
| 2023 | |||
| Peramivir - Desarrollo y comercialización Green Cross (2×) | 2023-09 | Completada | 18 |
| Galidesivir - Contratos BARDA/HHS (vencidos en 2022) | 2023-09 | Completada | 9 |
| Facilidad de deuda Pharmakon (2×) | 2023-04 | Completada | 11 |
| Programa de desarrollo BCX10013 (4×) | 2023-03 | Completada | 21 |
| Outlicencia de BCX10013 | 2023 | Completada | 10 |
Desinversiones y salidas de BioCryst Pharmaceuticals
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Terminación del programa avoralstat | 2026-03 | Desinvertida | 32 |
| Desarrollo de Avoralstat cancelado | 2026-03 | Desinvertida | 33 |
| 2025 | |||
| Periodo base de ASPR RAPIVAB completado; periodos opcionales no ejercidos | 2025-05 | Desinvertida | 28 |
| Búsqueda de alternativas estratégicas para STAR-0310 | 2025 | Desinvertida | 30 |
| Búsqueda de socio estratégico para Avoralstat | 2025 | Desinvertida | 30 |
| 2024 | |||
| Suspensión y cierre de programas Factor D | 2024 | Desinvertida | 21 |
| 2022 | |||
| Suspensión del Programa BCX9930 (2×) | 2022-12 | Desinvertida | 11 |
| Suspensión del Programa BCX9250 | 2022-11 | Desinvertida | 11 |
Asociaciones y contratos de BioCryst Pharmaceuticals
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Acuerdo de licencia de Navenibart con Neopharmed (3×) | 2026-05 | Acuerdo | 34 |
| 2025 | |||
| Acuerdo de licencia Navenibart Kaken para desarrollo y comercialización en Japón (2×) | 2025-08 | Acuerdo | 30 |
| 2024 | |||
| Decisión de asociación o discontinuación de BCX10013 (2×) | 2024-12 | Acuerdo | 13 |
| 2023 | |||
| Acuerdo Clearside para avoralstat con tecnología SCS Microinjector | 2023-11 | Acuerdo | 9 |
| Amended and Restated Commercialization and License Agreement with Torii (2×) | 2023-11 | Acuerdo | 21 |
| Acuerdo Torii - comercialización de ORLADEYO en Japón (2×) | 2023-09 | Acuerdo | 18 |
| Peramivir - Acuerdo Shionogi Japón/Taiwán | 2023-09 | Acuerdo | 9 |
| Colaboración ORLADEYO con Er-Kim Pharmaceuticals (Turquía) (3×) | 2023-07 | Acuerdo | 12 |
| Colaboración ORLADEYO con Pint Pharma (Latinoamérica) | 2023-05 | Acuerdo | 7 |
| Acuerdo de comercialización de ORLADEYO con Swixx BioPharma AG | 2023-01 | Acuerdo | 5 |
| Colaboración con Swixx BioPharma AG para ORLADEYO en Europa Central y Oriental | 2023-01 | Acuerdo | 12 |
| Acuerdo de avoralstat con Clearside Biomedical (3×) | 2023 | Acuerdo | 12 |
Riesgos de BioCryst Pharmaceuticals (187 desde el informe anual del 2026-02-26, 532 registrados en total)
Qué riesgos menciona BioCryst Pharmaceuticals desde el informe anual, primero los específicos de la empresa, los riesgos estándar genéricos en la sección desplegable; la primera mención se refiere al fondo documental a partir de 2023. Metodología de NadirAlpha
Categoría: FinanzasLegalCiberCadena de suministroRegulaciónEstrategiaTecnologíaGeopolíticaMacroESGClientesCompetenciaPersonalMercado
| Riesgo | Categoría | Última mención |
|---|---|---|
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2026-08-05 (2026-Q2), fuente 35 | ||
| Los resultados de las asociaciones de BioCryst con terceros pueden no cumplir las expectativas; los socios pueden no alcanzar los hitos establecidos. | = | |
| Incertidumbres relacionadas con la capacidad de BioCryst para ejecutar con éxito el plan de cierre de las instalaciones de Birmingham y la interrupción gradual de la investigación interna. | = | |
| La capacidad de BioCryst para realizar con éxito la transición a una nueva farmacia especializada de fuente única y comercializar los pellets orales ORLADEYO. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2026-08-05 (2026-Q2), fuente 34 | ||
| El compromiso de la seguridad de los datos podría resultar en violación de las leyes de privacidad, exposición legal/regulatoria/financiera, daño a la reputación y pérdida de confianza en las medidas de seguridad. | = | |
| Es posible que se necesite capital adicional o financiamiento; la insuficiencia de fondos podría retrasar o eliminar los programas de desarrollo. | = | |
| 6 de mayo de 2026: un problema de fabricación retrasó el cumplimiento de pedidos de los pellets orales ORLADEYO; resuelto el 29 de junio de 2026. | = | |
| Problema de fabricación identificado en mayo de 2026 que afectó la formulación de los pellets orales ORLADEYO, resuelto; nueva transición a farmacia especializada en agosto de 2026. | = | |
| Dependencia de fuente única para ciertos servicios de fabricación, distribución y farmacia especializada. | = | |
| Annora presentó notificaciones del Párrafo IV para las patentes de ORLADEYO; demanda presentada en marzo de 2025; cuatro patentes impugnadas (que vencen en mayo de 2040). | = | |
| Los socios podrían no cumplir sus obligaciones, renegociar o rescindir acuerdos; la asociación con Torii para ORLADEYO en Japón conlleva riesgos de ejecución. | = | |
| Las adquisiciones, asociaciones y desinversiones pueden desviar la atención de la dirección, diluir el valor para los accionistas y no cumplir las expectativas; el Plan de Cierre de Birmingham podría incrementar la dependencia de adquisiciones. | = | |
| La venta del negocio europeo de ORLADEYO a Neopharmed podría impedir el mantenimiento de una uniformidad de marca global debido al control limitado sobre el posicionamiento y el soporte. | = | |
| Es posible que los beneficios de la fusión no se materialicen; riesgos desconocidos derivados del negocio de Astria o del candidato a producto navenibart. | = | |
| La adopción de inteligencia artificial presenta riesgos en materia de cumplimiento normativo, protección de datos, divulgación inadvertida de información confidencial e incumplimiento por parte de proveedores de los estándares aplicables. | = | |
| La inflación, las tasas de interés y la inestabilidad bancaria podrían restringir la flexibilidad para obtener capital en el futuro. | = | |
| Debilidades materiales previas en el control interno sobre la información financiera identificadas en 2023; subsanadas en diciembre de 2023 y septiembre de 2024. | = | |
| Los eventos geopolíticos pueden afectar a los socios financieros y proveedores; la estabilidad de las contrapartes está en riesgo. | = | |
| Múltiples leyes en conflicto, restricciones a la exportación/importación y cambios regulatorios en distintas jurisdicciones. | = | |
| Desastres naturales, pandemias, guerras comerciales, conflictos armados e inestabilidad política podrían interrumpir las operaciones y las de los socios de desarrollo, fabricantes y organismos reguladores. | = | |
| Dependencia de proveedores terceros y de CROs; el incumplimiento de sus obligaciones podría retrasar el desarrollo. | = | |
| Las epidemias o pandemias de salud podrían interrumpir las operaciones, retrasar el desarrollo/la comercialización, incrementar los costos, afectar los plazos regulatorios y reducir el acceso al capital. | = | |
| La ineficacia de los sistemas de gestión de riesgos, cumplimiento normativo y auditoría podría no identificar ni responder adecuadamente a los riesgos empresariales, afectando materialmente y de forma adversa las operaciones. | = | |
| Las disposiciones contra adquisiciones hostiles, incluidos los mandatos escalonados del consejo de administración, la remoción por supermayoría y la autoridad sobre acciones preferentes, podrían retrasar o impedir adquisiciones. | = | |
| La Ley de Reducción de la Inflación, la OBBBA y la Gran Ley del Plan de Salud imponen presión sobre los precios y requisitos de negociación. | = | |
| Los candidatos a productos pueden no recibir la aprobación de la FDA; los retrasos regulatorios o las denegaciones podrían impedir la comercialización. | = | |
| Las designaciones de medicamentos huérfanos pueden modificarse o revocarse; el panorama regulatorio para los medicamentos huérfanos es incierto. | = | |
| La anulación de la doctrina Chevron y los cambios en la dirección de la FDA generan incertidumbre en los plazos de aprobación. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2026-05-06 (2026-Q1), fuente 32 | ||
| No existe garantía de rentabilidad sostenida; la pérdida neta del año anterior se debió a un cargo por I+D en proceso adquirida para navenibart. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Los productos biosimilares podrán competir con los biológicos aprobados una vez transcurrido el período de exclusividad de 12 años. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-K informe anual del 2026-02-26 (FY2025), fuente 30 | ||
| La exposición a divisas extranjeras, como el euro, el yen japonés y el dólar canadiense, impacta en los resultados. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-05-06 (2025-Q1), fuente 23 | ||
| Los precios de las acciones del sector biotecnológico son muy volátiles; la acción de la compañía osciló entre $6,00 y $10,94 durante 52 semanas; la volatilidad no guarda relación con los resultados financieros. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-K informe anual del 2025-02-25 (FY2024), fuente 21 | ||
| Las multas por incumplimiento del GDPR pueden ascender hasta el 4% de los ingresos globales; la evolución de las leyes de privacidad requiere recursos sustanciales. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Los ensayos clínicos pueden no demostrar eficacia o seguridad; es posible que surjan dificultades de inscripción o cumplimiento. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2025-01-10 (2024-Q4), fuente 19 | ||
| Las declaraciones relativas a las proyecciones financieras pueden diferir de los resultados reales en función de los factores de mercado y la capacidad de ejecución. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-11-05 (2024-Q3), fuente 18 | ||
| La CMO extranjera en China está sujeta a la Ley BIOSECURE, sanciones y restricciones comerciales. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-08-06 (2024-Q2), fuente 16 | ||
| Riesgo de infracción inadvertida de patentes de terceros; la posición en materia de patentes es incierta y altamente litigiosa. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-05-07 (2024-Q1), fuente 14 | ||
| Los diez principales accionistas poseen aproximadamente el 50% de las acciones ordinarias y pueden influir en decisiones corporativas significativas y en asuntos de los accionistas. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Compromisos post-aprobación, notificación de eventos adversos y requisitos de cumplimiento en materia de fabricación. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Los pagadores terceros cuestionan los precios; los cambios en el reembolso afectan la demanda y los ingresos. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| El uso de materiales peligrosos está sujeto a regulaciones ambientales federales, estatales y locales. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2024-05-06 (2024-Q1), fuente 13 | ||
| La capacidad de BioCryst para avanzar exitosamente en el desarrollo de su cartera de productos según lo descrito, incluido el cumplimiento de los plazos previstos. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-K informe anual del 2024-02-27 (FY2023), fuente 12 | ||
| Annora presentó una ANDA con notificación del Párrafo IV en enero de 2025 y enero de 2026 para el ORLADEYO genérico; se presentó una demanda por infracción de patente en diciembre de 2025. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| El activismo de accionistas o las ofertas hostiles de adquisición podrían desviar la atención de la dirección, generar incertidumbre estratégica, afectar las relaciones con socios comerciales e incurrir en costes legales sustanciales. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Las condiciones de mercado y económicas imprevisibles, incluidas la inflación, los tipos de interés, las fluctuaciones de divisas y la inestabilidad geopolítica, podrían afectar negativamente al negocio y al acceso al capital. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| La aprobación genérica de ORLADEYO podría reducir significativamente las ventas del producto tras la expiración del período de exclusividad. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| El aumento de las ciberamenazas, incluidos los ataques basados en IA, y la adopción del trabajo remoto y la IA generativa incrementan los riesgos. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2024-01-08 (FY2023), fuente 10 | ||
| La FDA puede exigir estudios adicionales más allá de los planificados, y puede retrasar o denegar la aprobación comercial de productos y candidatos. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-11-08 (2023-Q3), fuente 9 | ||
| La falla de las instalaciones o los sistemas de proveedores podría resultar en la pérdida de producto comercial o datos clínicos. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Las pequeñas poblaciones de pacientes objetivo para enfermedades raras pueden limitar el crecimiento de los ingresos a largo plazo y la sostenibilidad del negocio. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Requisitos regulatorios extensos; el incumplimiento podría resultar en sanciones sustanciales. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2023-11-02 (2023-Q3), fuente 8 | ||
| El desarrollo preclínico y clínico en curso y futuro puede llevar más tiempo del previsto y puede no arrojar resultados positivos. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-08-07 (2023-Q2), fuente 7 | ||
| Las emisiones futuras de acciones ordinarias, opciones y RSUs podrían diluir la participación de los accionistas actuales; 44,3M de opciones/RSUs y 16M de acciones disponibles en los planes de compensación en acciones. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Los seguros son cada vez más costosos y de menor alcance; las posibles pérdidas no aseguradas podrían afectar negativamente a las operaciones y a la situación financiera. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| La inflación puede incrementar los gastos operativos; posible impacto adverso en los resultados de las operaciones. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Riesgo de fraude, incumplimiento normativo o uso indebido de información confidencial por parte de los empleados. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Los secretos comerciales son difíciles de proteger; las restricciones de no competencia son cada vez más frecuentes. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Los competidores con mayores recursos pueden obtener aprobaciones más rápidas y lograr el dominio del mercado. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2023-08-03 (2023-Q2), fuente 6 | ||
| BioCryst puede no ser capaz de inscribir el número requerido de sujetos en los ensayos clínicos planificados. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-05-08 (2023-Q1), fuente 5 | ||
| El Acuerdo de Préstamo con Blackstone por $400M consiste en un préstamo a plazo con primas de prepago y pactos restrictivos que limitan la flexibilidad operativa. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Las Notas PhaRMA por un principal de $30M más $20,6M en intereses devengados están en incumplimiento desde 2014; riesgo de ejecución hipotecaria. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| La pérdida de la alta dirección y del personal clave podría obstaculizar los objetivos de desarrollo y las metas comerciales; la competencia por personal cualificado es intensa. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Sujeto a disputas en curso y posibles litigios sobre valores; los resultados desfavorables podrían dañar la reputación y desviar los recursos de la dirección. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| El seguro de responsabilidad por productos puede ser insuficiente; las reclamaciones podrían superar los límites de cobertura. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2023-05-03 (2023-Q1), fuente 4 | ||
| Los productos aprobados pueden no lograr una aceptación suficiente por parte de médicos, pacientes o pagadores. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2026-05-06 (2026-Q1), fuente 33 | ||
| La Compañía registró una pérdida operativa según GAAP de $701,6 millones en Q1 2026 debido a un cargo por I+D en proceso adquirida; el déficit acumulado asciende a $2.228 millones. | = | |
| Los resultados de las asociaciones con terceros podrían no cumplir las expectativas; los socios podrían no alcanzar los hitos de rendimiento | = | |
| El desarrollo clínico en curso y futuro de los candidatos a productos podría llevar más tiempo del previsto, con resultados positivos inciertos | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2026-05-06 (2026-Q1), fuente 32 | ||
| El Acuerdo de Préstamo con Blackstone por $400M restringe la venta de activos, fusiones, endeudamiento y dividendos. | = | |
| El Acuerdo de Préstamo con Blackstone contiene pactos extensos que limitan la disposición de activos, fusiones, endeudamiento y pago de dividendos; el incumplimiento de los pactos podría desencadenar la aceleración del vencimiento. | = | |
| Los diez principales accionistas poseen aproximadamente el 50% e influyen en las decisiones corporativas. | = | |
| El prepago o el reembolso obligatorio del Préstamo Blackstone antes del año 4 activa primas. | = | |
| Un problema de fabricación divulgado el 6 de mayo de 2026 afecta la formulación en pellets orales de ORLADEYO para pacientes pediátricos; el impacto en los ingresos futuros es incierto. | = | |
| Los ingresos por peramivir disminuyeron significativamente tras el vencimiento del período de pedidos del gobierno de EE. UU.; la comercialización del producto es incierta. | = | |
| CMO extranjero en China sujeto a la Ley BIOSECURE, sanciones y restricciones comerciales. | = | |
| La fabricación de biológicos es altamente susceptible a contaminación, fallas de equipos e inconsistencia en el rendimiento. | = | |
| Los fallos de desempeño de la farmacia especializada, el distribuidor o la CRO podrían interrumpir la comercialización de ORLADEYO. | = | |
| Annora presentó un desafío ANDA Párrafo IV entre 2025 y 2026; cuatro patentes vencen en 2039. | = | |
| Los empleados pueden utilizar indebidamente información confidencial de terceros o secretos comerciales. | = | |
| Las disputas pasadas y futuras con socios podrían derivar en litigios costosos que distraigan la atención de la dirección. | = | |
| Los litigios por infracción de patentes son costosos y prolongados; los resultados adversos ponen en riesgo la validez de las patentes. | = | |
| Las infracciones de la CCPA y el GDPR podrían resultar en multas de hasta el 4% de los ingresos globales o €20M. | = | |
| La IRA, la OBBBA y la Great Healthcare Plan Act imponen límites de precios y negocian topes sobre medicamentos. | = | |
| Los terceros pagadores cuestionan cada vez más los precios; la exclusión del formulario reduce el uso. | = | |
| La rescisión por parte del socio o el incumplimiento de su desempeño podría reducir, retrasar o eliminar los ingresos por productos. | = | |
| Fabricantes terceros limitados; los proveedores de fuente única representan un riesgo de interrupción del suministro. | = | |
| La adopción de IA y aprendizaje automático incrementa los riesgos de ciberseguridad y la exposición a brechas de datos. | = | |
| La empresa necesita capital significativo para ensayos clínicos y comercialización; es posible que no se disponga de financiación adicional en términos aceptables. | = | |
| Las condiciones económicas imprevisibles y la inestabilidad del mercado afectan el acceso al capital. | = | |
| Poblaciones objetivo pequeñas para productos destinados a enfermedades raras; la identificación y el acceso a los pacientes pueden ser difíciles; el mercado puede no desarrollarse según lo previsto. | = | |
| Los préstamos a plazo están sujetos a una tasa de interés basada en SOFR (efectiva del 8,47% en Q1 2026); la inflación podría incrementar los gastos operativos. | = | |
| Las infracciones en el uso de materiales peligrosos podrían dar lugar a costes de remediación sustanciales. | = | |
| La financiación del contrato de galidesivir del HHS expiró en 2022; los riesgos están pendientes del cierre definitivo. | = | |
| Los procedimientos legales podrían dañar la reputación y desviar recursos de la dirección | = | |
| La anulación del fallo Chevron por parte del Tribunal Supremo podría incrementar los desafíos legales ante la FDA y perturbar las operaciones. | = | |
| Las reducciones de personal y la reorganización de la FDA podrían retrasar las revisiones regulatorias y las aprobaciones. | = | |
| Dependencia de contratistas externos, CROs y socios de fabricación para el desarrollo; el incumplimiento de las obligaciones contractuales podría retrasar los programas. | = | |
| El éxito preclínico y en las primeras fases clínicas no garantiza el éxito en fases posteriores del ensayo; los planes de desarrollo podrían necesitar modificaciones en función de la retroalimentación regulatoria. | = | |
| Los retrasos en las aprobaciones regulatorias y los problemas de fabricación podrían obstaculizar las expectativas comerciales. | = | |
| Capacidad para gestionar la cartera de productos e integrar adquisiciones de forma eficaz; riesgos desconocidos asociados al negocio de Astria, recientemente adquirido. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-K informe anual del 2026-02-26 (FY2025), fuente 30 | ||
| Los convenios del Blackstone Loan Agreement restringen la venta de activos, las adquisiciones y los dividendos; se aplican penalidades por pago anticipado. | = | |
| Evento continuo de incumplimiento sobre las PhaRMA Notes; los tenedores pueden ejecutar la garantía de Royalty Sub | = | |
| Las interrupciones de proveedores externos y los ataques a la cadena de suministro amenazan la continuidad del negocio | = | |
| La negociación de precios de medicamentos bajo el IRA y los límites en la fijación de precios de Medicare Part D presionan los ingresos | = | |
| El HHS no ejerció los períodos de pedido opcionales del contrato RAPIVAB tras el primer período | = | |
| Los conflictos en Ucrania-Rusia y Oriente Medio podrían dar lugar a sanciones, embargos y escasez de suministros | = | |
| La recesión, la volatilidad del mercado, la inflación y las subidas de tipos de interés afectan negativamente al acceso al capital | = | |
| Los problemas de salud mundiales podrían impedir que las autoridades reguladoras lleven a cabo inspecciones y revisiones en tiempo oportuno | = | |
| Los desastres naturales, las pandemias y los conflictos podrían interrumpir las operaciones y las cadenas de suministro de terceros | = | |
| La FCPA prohíbe los pagos indebidos a funcionarios extranjeros; leyes similares en el Reino Unido y la UE | = | |
| Sujeto a las leyes federales y estatales contra el soborno y las reclamaciones falsas; se aplican análogos en el extranjero | = | |
| El Reglamento de Ensayos Clínicos de la UE exige divulgación pública; exenciones limitadas | = | |
| HIPAA; leyes estatales (CCPA) más estrictas; sanciones civiles/penales por infracciones | = | |
| Medidas ejecutivas para precios de 'nación más favorecida'; estados que promulgan límites de precios | = | |
| Requisitos de trazabilidad para medicamentos con receta a nivel de unidad vendible a escala federal | = | |
| El calendario de la regulación sustituta de la Directiva de e-Privacidad es incierto; normas sobre cookies/marketing electrónico | = | |
| El RGPD impone obligaciones estrictas sobre datos personales/de salud; restricciones a transferencias; amplia variación nacional | = | |
| Sujeto a controles de importación/exportación, aranceles, sanciones, barreras comerciales; limitaciones en mercados extranjeros | = | |
| El MHLW fija precios de medicamentos en un plazo de 60 a 90 días; reducciones de precios bienales; promoción de genéricos | = | |
| Divergencia del Reglamento de Dispositivos Médicos del Reino Unido tras el Brexit; reconocimiento mutuo de BPF parcial | = | |
| Los competidores que avanzan más rápido mediante programas de la FDA o integración de IA pueden obtener ventaja en el mercado | = | |
| Múltiples terapias para HAE en desarrollo clínico pueden competir con ORLADEYO y navenibart si son aprobadas | = | |
| Mercado competitivo de la influenza con múltiples productos aprobados, incluidas vacunas estacionales y antivirales | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2026-01-12 (FY2025), fuente 29 | ||
| Endeudamiento significativo previsto en relación con la fusión con Astria; se requiere generación suficiente de flujo de caja. | = | |
| Riesgos relacionados con el momento de cierre de la fusión con Astria y la posible rescisión del acuerdo definitivo. | = | |
| Los resultados financieros reales pueden no ser coherentes con los rangos y plazos de orientación. | = | |
| Las decisiones gubernamentales sobre precios pueden no producirse cuando se esperan o no coincidir con las expectativas. | = | |
| La FDA puede exigir estudios adicionales, imponer suspensiones clínicas o retrasar/denegar aprobaciones de comercialización. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-11-04 (2025-Q3), fuente 28 | ||
| Los contratos con el Gobierno de los EE. UU. están sujetos a disposiciones extraordinarias y riesgos de cumplimiento | = | |
| Los riesgos de la venta europea del negocio de ORLADEYO incluyen la sostenibilidad del margen, el crecimiento de la cartera de productos y la incertidumbre en los pagos por hitos | = | |
| El activismo accionarial, las disputas de poderes y las ofertas hostiles desvían la atención de la dirección e incurren en costes sustanciales | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2025-11-03 (2025-Q3), fuente 27 | ||
| La integración de Astria está en curso con riesgo de pérdida de empleados clave, interrupción del negocio y falta de consecución de las sinergias previstas. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst puede no ser capaz de inscribir el número requerido de sujetos en los ensayos clínicos planificados. | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-08-05 (2025-Q2), fuente 25 | ||
| El incumplimiento de hitos o pagos podría provocar la rescisión por parte del licenciante. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Disputas con empleados, socios y proveedores; posibles demandas colectivas por valores derivadas de la volatilidad del precio de las acciones | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| Los contratos con el Gobierno de los EE. UU. incrementan el riesgo de investigaciones, alegaciones de fraude y sanciones por incumplimiento. | = | |
| Terceros impugnan las patentes de ORLADEYO; Annora presentó una ANDA en enero de 2025; se inició litigación en marzo de 2025. | = | |
| Los ensayos clínicos y la comercialización exponen a la compañía a reclamaciones por responsabilidad de producto; la cobertura de seguros puede ser insuficiente. | = | |
| La cláusula de selección de foro en Delaware limita las opciones de litigio de los accionistas | = | |
| Los empleados procedentes de competidores pueden utilizar o divulgar indebidamente información confidencial de terceros; es difícil de prevenir. | = | |
| Los retrasos o denegaciones de la FDA o de organismos reguladores extranjeros podrían impedir la comercialización de productos y la generación de ingresos. | = | |
| El fracaso de socios de desarrollo externos podría retrasar o detener el desarrollo de candidatos a productos. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2025-08-04 (2025-Q2), fuente 24 | ||
| La venta prevista del negocio europeo de ORLADEYO sigue pendiente, con riesgo de ejecución en cuanto al calendario y las condiciones. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-05-06 (2025-Q1), fuente 23 | ||
| Las disputas con socios podrían derivar en litigios, costos sustanciales y distracción de la dirección. | = | |
| El consejo escalonado, los requisitos de destitución por supramayoría y la elección del foro en Delaware pueden retrasar las adquisiciones | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| La cláusula exclusiva de selección de foro en Delaware puede limitar las opciones de demanda judicial de los accionistas. | = | |
| Unos sistemas de cumplimiento normativo y gestión de riesgos ineficaces podrían afectar negativamente al negocio. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-K informe anual del 2025-02-25 (FY2024), fuente 21 | ||
| La multiplicidad de regulaciones contradictorias, la inestabilidad política, las guerras y las pandemias perturban las operaciones. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Incertidumbre en torno al alcance de la exclusividad de medicamentos huérfanos tras la decisión judicial de Catalyst Pharms y la aclaración de la FDA | FY2025 2026-02-26 30 | |
| La inestabilidad geopolítica, los aranceles, las restricciones comerciales y los cierres gubernamentales interrumpen las operaciones | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Los avances competitivos y tecnológicos podrían afectar al éxito empresarial | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Los candidatos a productos pueden estar asociados con eventos adversos o efectos secundarios indeseables que requieran su abandono o limiten su desarrollo | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-11-05 (2024-Q3), fuente 18 | ||
| Las adquisiciones y desinversiones pueden no cumplir las expectativas o diluir el valor. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Unos sistemas de gestión de riesgos ineficaces podrían afectar negativamente a las operaciones | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2024-11-04 (2024-Q3), fuente 17 | ||
| El proceso de aprobación regulatoria es complejo e incierto; no demostrar la seguridad, eficacia o relación beneficio-riesgo podría retrasar o impedir la aprobación. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-08-06 (2024-Q2), fuente 16 | ||
| Los incidentes de ciberseguridad y las filtraciones de datos conllevan riesgo de pérdida de propiedad intelectual, infracciones regulatorias y disrupción operativa | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Las epidemias o pandemias de enfermedades podrían interrumpir materialmente las operaciones comerciales | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| La Ley de Inteligencia Artificial de la UE y la gobernanza global de la IA están emergiendo; implicaciones para la divulgación y el uso | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Las posiciones de patentes son inciertas; los candidatos a productos pueden no recibir protección de patente o las patentes pueden ser impugnadas | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2024-08-05 (2024-Q2), fuente 15 | ||
| Los resultados de las asociaciones con terceros pueden no satisfacer las expectativas actuales. | FY2025 2026-01-12 29 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-05-07 (2024-Q1), fuente 14 | ||
| Los daños físicos o la pérdida de suministro eléctrico en las instalaciones podrían destruir productos, muestras y datos. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Ley de Reducción de la Inflación: fijación obligatoria de precios Medicare a partir de 2026; bonificaciones por incrementos de precios | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Transparencia de la Ley Sunshine para médicos; leyes estatales exigen divulgación de precios/marketing | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2024-05-06 (2024-Q1), fuente 13 | ||
| La viabilidad comercial de ORLADEYO y el logro de una aceptación sostenida en el mercado son inciertos. | FY2025 2026-01-12 29 | |
| El calendario para lograr o mantener la rentabilidad y el flujo de caja positivo es incierto. | FY2025 2026-01-12 29 | |
| No existe garantía de que los métodos y estrategias de comercialización tengan éxito o de que el mercado se desarrolle según lo previsto | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-K informe anual del 2024-02-27 (FY2023), fuente 12 | ||
| PhaRMA Notes en incumplimiento desde 2014; Royalty Sub no puede pagar la totalidad de los intereses vencidos sobre el financiamiento de regalías de Shionogi | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Las fluctuaciones del EUR, GBP, JPY y CAD impactan los ingresos y los gastos. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Los pagadores externos cuestionan los precios; las medidas de contención de costes afectan a los ingresos | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Los ingresos futuros de ORLADEYO dependen de múltiples factores, incluida la demanda de los pacientes, el reembolso y la estrategia de precios | FY2025 2026-02-26 30 | |
| El incumplimiento de la normativa cGMP puede dar lugar a responsabilidad civil y penal | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-11-08 (2023-Q3), fuente 9 | ||
| El fracaso de estudios o compromisos posteriores a la aprobación podría retrasar o impedir la continuación de la aprobación. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| La integración de herramientas de IA sin divulgación conlleva riesgo de exposición de datos confidenciales e incumplimiento regulatorio. | FY2025 2026-02-26 30 | |
| El incumplimiento de las obligaciones del GDPR y la CCPA conlleva riesgo de multas de hasta el 4% de los ingresos e interrupciones operativas. | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Posibles demandas colectivas futuras por valores si el precio de las acciones se vuelve volátil | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Las reclamaciones de patentes de terceros pueden retrasar el desarrollo o forzar la obtención de licencias costosas | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| Las debilidades materiales en el control interno sobre la presentación de informes financieros podrían afectar la exactitud. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Las autoridades regulatorias tienen amplia discrecionalidad para otorgar designaciones de medicamentos huérfanos; los cambios normativos podrían afectar al negocio. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Los competidores disponen de mayores recursos y experiencia; podrían obtener aprobaciones regulatorias con mayor rapidez. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-08-07 (2023-Q2), fuente 7 | ||
| Las multas relacionadas con el GDPR, las prohibiciones sobre el tratamiento de datos y los litigios podrían perjudicar el negocio. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst podría enfrentar retrasos regulatorios o aprobaciones restrictivas por parte de la FDA u otras agencias con respecto a los candidatos a productos | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
| Es posible que se necesite capital adicional para completar el desarrollo y la comercialización de los candidatos a productos | FY2025 2026-02-26 30 | |
| La eficiencia de los procesos de fabricación de terceros podría afectar a las operaciones | FY2025 2026-02-26 30 | |
| La pérdida de científicos clave y de personal directivo dificulta los objetivos de desarrollo y comercialización | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-05-08 (2023-Q1), fuente 5 | ||
| Las violaciones a las leyes de fraude y abuso en el sector sanitario conllevan riesgo de multas y exclusión de los programas Medicare/Medicaid | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Los desastres naturales y los conflictos geopolíticos interrumpen las operaciones y las cadenas de suministro. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Un fallo en los sistemas informáticos podría causar pérdida de datos y cálculos inexactos. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2023-05-03 (2023-Q1), fuente 4 | ||
| La FDA u otras agencias regulatorias podrían imponer suspensiones clínicas o retrasar o denegar las aprobaciones de comercialización de productos | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
KPIs reportados por BioCryst Pharmaceuticals (tal como publicados) (242)
NadirAlpha recopila 242 KPIs reportados de BioCryst Pharmaceuticals a partir de los filings hasta Q2 2026; la definición proviene de la empresa, período y fuente figuran en cada valor. Metodología de NadirAlpha
| KPI | Valor / variación | Fuente |
|---|---|---|
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2026-08-05, periodo 2026-Q2 | ||
| efectivo y equivalentes e inversiones | $352.6 million | 34 |
| Crecimiento total de ingresos (interanual) | +34% | 35 |
| Crecimiento total de ingresos (interanual, base comparable excl. ingresos europeos) | +45% | 35 |
| Crecimiento de ingresos de ORLADEYO (interanual) | +1% | 35 |
| Crecimiento de ingresos de ORLADEYO (interanual, base comparable excl. ingresos europeos) | +10% | 35 |
| Mercado pico global de ORLADEYO | $1 billion | 34 |
| Contraprestación inicial Neopharmed | $70.0 million | 34 |
| Regalías Neopharmed | 18% to 30% | 34 |
| Hitos regulatorios y de ventas Neopharmed | up to $275.0 million | 34 |
| Efectivo y equivalentes de efectivo e inversiones | $354.0 million | 35 |
| Préstamos a plazo Blackstone | $400.0 million | 34 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2026-05-06, periodo 2026-Q1 | ||
| Retenciones fiscales pagadas sobre acciones basadas en acciones T1.2026 | $1.2 million | 32 |
| Ingresos totales T1.2026 | $156.4 million | 32 |
| Ingresos totales T1.2025 | $145.5 million | 32 |
| Coste total de ventas de productos T1.2026 | $5.4 million | 32 |
| Costo total de ventas de productos T1.2025 | $4.6 million | 32 |
| SG&A total T1.2026 | $94.6 million | 32 |
| SG&A total T1.2025 | $82.5 million | 32 |
| I+D total T1.2026 | $60.3 million | 32 |
| I+D total T1.2025 | $37.3 million | 32 |
| ORLADEYO total T1.2026 | $148.3 million | 32 |
| ORLADEYO total T1.2025 | $134.2 million | 32 |
| Compensación en acciones SG&A T1.2026 | $9.2 million | 32 |
| Compensación en acciones SG&A T1.2025 | $12.8 million | 32 |
| Compensación en acciones I+D T1.2026 | $6.8 million | 32 |
| Compensación en acciones I+D T1.2025 | $8.5 million | 32 |
| Ventas y vencimientos de valores de inversión T1.2026 | $221.2 million | 32 |
| Ventas y marketing T1.2026 | $43.0 million | 32 |
| Ventas y marketing T1.2025 | $38.5 million | 32 |
| STAR 0310 I+D T1.2026 | $0.7 million | 32 |
| STAR 0310 I+D T1.2025 | $0 million | 32 |
| Programas de investigación, descubrimiento y preclínicos T1.2026 | $4.0 million | 32 |
| Programas de investigación, descubrimiento y preclínicos T1.2025 | $3.0 million | 32 |
| Compras de valores de inversión T1.2025 | $48.8 million | 32 |
| Posición de efectivo proforma | 330.8 million | 33 |
| Ingresos por servicios de transición post-cierre T1.2026 | $1.2 million | 32 |
| Otros ingresos T1.2026 | $5.0 million | 32 |
| Otros ingresos T1.2025 | $11.3 million | 32 |
| Otros costes no específicos de programa e indirectos T1.2026 | $7.4 million | 32 |
| Otros costes no específicos de programa e indirectos T1.2025 | $6.5 million | 32 |
| Otros gastos netos T1.2026 | $1.5 million | 32 |
| Crecimiento interanual de ingresos ORLADEYO T1.2026 en base comparable | +21% | 33 |
| Crecimiento interanual de ingresos ORLADEYO T1.2026 | +11% | 33 |
| Ingresos ORLADEYO T1.2026 | $148.3 million | 32 |
| Ingresos ORLADEYO T1.2026 | 148.3 million | 33 |
| Ingresos ORLADEYO T1.2025 | $122.7 million | 32 |
| Potencial máximo de mercado global ORLADEYO | $1 billion | 32 |
| Ingresos netos de préstamos a plazo T1.2026 | $395.0 million | 32 |
| Aumento neto de efectivo T1.2026 | $82.0 million | 32 |
| Aumento neto de efectivo T1.2025 | $0.6 million | 32 |
| Pérdidas netas por tipo de cambio T1.2026 | $0.2 million | 32 |
| Ganancias netas por tipo de cambio T1.2025 | less than $0.1 million | 32 |
| Efectivo neto utilizado en actividades operativas T1.2026 | $(61.8) million | 32 |
| Efectivo neto utilizado en actividades operativas T1.2025 | $(27.5) million | 32 |
| Efectivo neto utilizado en actividades de inversión T1.2026 | $(268.6) million | 32 |
| Efectivo neto provisto por actividades de inversión T1.2025 | $27.1 million | 32 |
| Efectivo neto de actividades de financiación T1.2026 | $412.6 million | 32 |
| Efectivo neto de actividades de financiación T1.2025 | $0.5 million | 32 |
| Neopharmed navenibart contraprestación inicial | $70.0 million | 32 |
| Neopharmed navenibart regalías escalonadas | 18% to 30% | 32 |
| Neopharmed navenibart pagos por hitos regulatorios y de ventas | up to $275.0 million | 32 |
| Navenibart I+D T1.2026 | $9.7 million | 32 |
| Navenibart I+D T1.2025 | $0 million | 32 |
| Vencimientos de valores de inversión T1.2025 | $76.0 million | 32 |
| Ajuste a valor de mercado T1.2026 | $2.8 million | 32 |
| Ingresos por licencias T1.2026 | $3.0 million | 32 |
| Ingresos por licencias T1.2025 | $0 million | 32 |
| Ingresos por intereses T1.2026 | $2.3 million | 32 |
| Ingresos por intereses T1.2025 | $3.0 million | 32 |
| Gastos por intereses T1.2026 | $19.8 million | 32 |
| Gastos por intereses T1.2025 | $23.5 million | 32 |
| Gasto por impuesto sobre la renta T1.2026 | $1.0 million | 32 |
| Gasto por impuesto sobre la renta T1.2025 | $0.7 million | 32 |
| Gastos generales y administrativos T1.2026 | $42.4 million | 32 |
| Gastos generales y administrativos T1.2025 | $19.5 million | 32 |
| SG&A negocio ORLADEYO Europa T1.2025 | $11.6 million | 32 |
| Negocio europeo ORLADEYO I+D T1.2025 | $0.2 million | 32 |
| Negocio europeo ORLADEYO T1.2025 | $11.5 million | 32 |
| Negocio europeo ORLADEYO COGS T1.2025 | $0.7 million | 32 |
| Efecto de los tipos de cambio T1.2026 | $(0.1) million | 32 |
| Efecto de los tipos de cambio T1.2025 | $0.5 million | 32 |
| Coste de ventas de producto peramivir T1.2026 | $2.7 million | 32 |
| Coste de ventas de producto peramivir T1.2025 | $2.6 million | 32 |
| Coste de ventas de producto ORLADEYO T1.2026 | $2.7 million | 32 |
| Coste de ventas de producto ORLADEYO T1.2025 | $1.3 million | 32 |
| Compensación y costes de personal relacionados I+D T1.2026 | $27.1 million | 32 |
| Compensación y costes de personal relacionados I+D T1.2025 | $12.2 million | 32 |
| Acciones ordinarias emitidas en planes de compensación basada en acciones T1.2026 | $19.5 million | 32 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones | 260.8 million | 33 |
| Efectivo pagado por adquisición Astria T1.2026 | $489.5 million | 32 |
| Efectivo y equivalentes de efectivo 31 de marzo de | $259.0 million | 32 |
| Tipo de interés efectivo Blackstone T1.2026 | 8.47% | 32 |
| Préstamos a plazo adicionales disponibles Blackstone | up to $150.0 million | 32 |
| Principal de préstamos a plazo Blackstone | $400.0 million | 32 |
| Fecha de vencimiento del préstamo Blackstone | January 23, 2031 | 32 |
| Berotralstat I+D T1.2026 | $1.8 million | 32 |
| Berotralstat I+D T1.2025 | $1.9 million | 32 |
| BCX17725 I+D T1.2026 | $1.9 million | 32 |
| BCX17725 I+D T1.2025 | $2.5 million | 32 |
| Avoralstat I+D T1.2026 | $0.9 million | 32 |
| Avoralstat I+D T1.2025 | $2.5 million | 32 |
| Ratio de canje fusión Astria | 0.59 shares | 32 |
| Contraprestación en efectivo fusión Astria | $8.55 per share | 32 |
| Gasto en investigación y desarrollo en proceso adquirido T1.2026 | $697.8 million | 32 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2026-02-26, periodo FY2025 | ||
| Efectivo y equivalentes | 335.9 million | 30 |
| Potencial máximo de mercado global ORLADEYO | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 30 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2026-02-26, periodo 2025-Q4 | ||
| Déficit de accionistas | $(119,153) | 31 |
| Obligación de financiación por royalties | $465,688 | 31 |
| Efectivo restringido | $1,601 | 31 |
| Efectivo, equivalentes e inversiones | $335,911 | 31 |
| Déficit acumulado | $(1,506,179) | 31 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2025-11-04, periodo 2025-Q3 | ||
| Ingresos ORLADEYO | $159.4 million | 28 |
| Potencial máximo de mercado ORLADEYO | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 28 |
| Ingresos ORLADEYO | $468.3 million | 28 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2025-11-03, periodo 2025-Q3 | ||
| Contribución EE.UU. a ingresos netos globales ORLADEYO T3 | 89 percent | 27 |
| Saldo de efectivo pro forma | 294 million | 27 |
| Ingresos netos ORLADEYO T3.2025 | 159.1 million | 27 |
| Ingresos netos de ORLADEYO T3.2024 | 116.3 million | 27 |
| Nuevos prescriptores de ORLADEYO en EE.UU. T3 | 64 | 27 |
| Efectivo, equivalentes e inversiones | 269.4 million | 27 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2025-08-05, periodo 2025-Q2 | ||
| Potencial de ingresos pico de ORLADEYO | $1 billion in annual net revenues | 25 |
| Beneficio neto | 5.1 million | 25 |
| Efectivo y equivalentes de efectivo | 285.2 million | 25 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2025-08-04, periodo 2025-Q2 | ||
| Porcentaje de EE.UU. sobre ingresos globales de ORLADEYO T2 | 89.5 percent | 24 |
| Ingresos netos de ORLADEYO T2.2025 | $156.8 million | 24 |
| Ingresos netos de ORLADEYO T2.2024 | $108.3 million | 24 |
| Nuevos prescriptores T2.2025 | 69 | 24 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2025-05-06, periodo 2025-Q1 | ||
| Ingresos esperados en EE.UU. en el pico | approximately 80 percent | 23 |
| Efectivo y equivalentes | $105.2 million | 23 |
| Inversiones disponibles para la venta | $210.5 million | 23 |
| Prepago del préstamo Pharmakon | $75.0 million | 23 |
| Principal pendiente del préstamo Pharmakon antes del prepago | $300.0 million | 23 |
| Pico de ingresos de ORLADEYO | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 23 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2025-05-05, periodo 2025-Q1 | ||
| Contribución de EE.UU. a los ingresos de ORLADEYO | 89.5 percent | 22 |
| Porcentaje de pacientes ORLADEYO de pago | approximately 84 percent | 22 |
| Crecimiento de ingresos de ORLADEYO interanual | +51 percent | 22 |
| Ingresos ORLADEYO T1.2025 | 134.2 million | 22 |
| Utilización neta de efectivo T1.2025 | 25.5 million | 22 |
| Ahorro de intereses durante la vida del préstamo | approximately 23.5 million | 22 |
| Pacientes con HAE que prefieren profilaxis oral | 70 percent | 22 |
| Reducción de deuda T2.2025 | 75 million | 22 |
| Efectivo equivalentes de efectivo efectivo restringido inversiones | 317.3 million | 22 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2025-02-25, periodo FY2024 | ||
| Efectivo y equivalentes de efectivo | approximately $104.7 million | 21 |
| Inversiones disponibles para la venta | approximately $236.5 million | 21 |
| Potencial de ingresos máximos ORLADEYO | $1 billion | 21 |
| % ingresos ORLADEYO EE.UU. en máximo | 80 percent | 21 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2025-02-24, periodo 2024-Q4 | ||
| Pacientes en EE.UU. con producto de pago | 73.5% | 20 |
| Déficit de accionistas | (475,934) | 20 |
| Uso de efectivo operativo T4.2024 | $8.4 million | 20 |
| Ingresos netos ORLADEYO T4.2024 | $124.2 million | 20 |
| Ingresos netos ORLADEYO ejercicio fiscal | $437.7 million | 20 |
| % ventas internacionales T4.2024 | 13.9% | 20 |
| % ventas internacionales ejercicio fiscal | 11.8% | 20 |
| Médicos HAE considerando ORLADEYO | 97% | 20 |
| Prescriptores actuales con alta probabilidad de prescribir más | 59% | 20 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones | $342.8 million | 20 |
| Déficit acumulado | (1,770,040) | 20 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2025-01-10, periodo 2024-Q4 | ||
| Crecimiento interanual ingresos totales T4.2024 | +40 percent | 19 |
| Crecimiento interanual ingresos totales ejercicio fiscal | +36 percent | 19 |
| Médicos que prescribieron ORLADEYO | Over 1,200 | 19 |
| Crecimiento interanual ORLADEYO T4.2024 | +36 percent | 19 |
| Crecimiento anual ORLADEYO ejercicio fiscal | 34 percent | 19 |
| Crecimiento anual ORLADEYO ejercicio fiscal | 30 percent | 19 |
| Países con acceso para pacientes | Over 30 | 19 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2024-11-05, periodo 2024-Q3 | ||
| Inversiones disponibles para la venta | 252.6 | 18 |
| Efectivo y equivalentes de efectivo | 96.8 | 18 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2024-11-04, periodo 2024-Q3 | ||
| Crecimiento de nuevas solicitudes | 14.2% | 17 |
| Tasa de reembolso de producto EE.UU. | 74.8% | 17 |
| Tasa de cambio de paciente | approximately 50% | 17 |
| Operating cash increase Q3 | 13.1 million | 17 |
| Crecimiento de ingresos de ORLADEYO interanual | 35.7% | 17 |
| Ingresos netos de ORLADEYO T3.2024 | $116.3 million | 17 |
| Nuevos prescriptores trimestre 3 | 67 | 17 |
| Contribución de ingresos internacionales | 11.4% | 17 |
| Resultado operativo GAAP trimestre 3 | 7.7 million | 17 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 351.7 million | 17 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2024-08-06, periodo 2024-Q2 | ||
| Tramo A del préstamo Pharmakon | 300.0 | 16 |
| non cash interest expense | 28.5 | 16 |
| gasto por intereses no en efectivo | 14.3 | 16 |
| Inversiones disponibles para la venta | 257.9 | 16 |
| Gasto por intereses Pharmakon semestre | 20.6 | 16 |
| Gasto por intereses Pharmakon | 10.4 | 16 |
| Tasa de interés efectiva | 13.31% | 16 |
| Efectivo y equivalentes de efectivo | 78.4 | 16 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2024-08-05, periodo 2024-Q2 | ||
| Uso de efectivo operativo | 0.2 million | 15 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones | 338.1 million | 15 |
| Probabilidad de prescripción alergólogo/inmunólogo | 52 percent | 15 |
| Retención de pacientes ORLADEYO | more than 60 percent | 15 |
| Tasa de pacientes de pago ORLADEYO | 74.4 percent | 15 |
| Países internacionales ORLADEYO | more than 20 countries | 15 |
| Porcentaje de ingresos de ORLADEYO fuera de EE. UU. | 11 percent | 15 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2024-05-06, periodo 2024-Q1 | ||
| Utilización neta de efectivo | 52.4 | 13 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido e inversiones | 338.4 | 13 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2024-02-27, periodo FY2023 | ||
| ingresos totales | $331.4 million | 12 |
| gastos de ventas, generales y administrativos | $213.9 million | 12 |
| gastos de investigación y desarrollo | $216.6 million | 12 |
| principal pendiente del préstamo Pharmakon | $313.7 million | 12 |
| capital circulante neto | $346.0 million | 12 |
| gastos por intereses | $108.2 million | 12 |
| coste de ventas de productos | $4.5 million | 12 |
| Efectivo y equivalentes | $110.6 million | 12 |
| Inversiones disponibles para la venta | $278.3 million | 12 |
| tipo de interés del tramo A del préstamo Pharmakon | 13.30% | 12 |
| importe dispuesto del tramo A del préstamo Pharmakon | $300.0 million | 12 |
| ingresos de ORLADEYO | $326.0 million | 12 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2024-02-26, periodo 2023-Q4 | ||
| Pacientes en EE. UU. con producto de pago o gratuito a largo plazo | 1,104 | 11 |
| Porcentaje de pacientes en EE. UU. con producto de pago | 71.5 percent | 11 |
| Crecimiento neto de pacientes en EE. UU. en | 321 | 11 |
| Incremento esperado en gastos de SG&A | 20 million | 11 |
| Reducción esperada en gastos de I+D 2024 frente a | 20-30 million | 11 |
| Gastos operativos totales esperados para el año completo | 365-375 million | 11 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2024-01-08, periodo FY2023 | ||
| incremento del gasto en SG&A 2024 vs. | $20 million | 10 |
| reducción del gasto en I+D 2024 vs. | $20 million | 10 |
| crecimiento interanual de ORLADEYO en el cuarto trimestre de | +27 percent | 10 |
| crecimiento interanual de ORLADEYO en | +29 percent | 10 |
| Reducción de empleos | 59 jobs (10 percent of total organization) | 10 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2023-11-08, periodo 2023-Q3 | ||
| capital circulante neto | $411.7 million | 9 |
| Inversiones disponibles para la venta | $246.7 million | 9 |
| Efectivo y equivalentes de efectivo | $150.9 million | 9 |
| Potencial de ingresos máximos globales de ORLADEYO | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 9 |
| Porcentaje de ingresos de ORLADEYO en EE.UU. en pico | at least 70 to 80 percent | 9 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2023-11-02, periodo 2023-Q3 | ||
| Ingresos procedentes de fuera de EE.UU. (porcentaje de los ingresos netos globales de ORLADEYO) | 12.2 percent | 8 |
| Uso de efectivo operativo | 16.5 million | 8 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2023-08-07, periodo 2023-Q2 | ||
| capital circulante neto | $417.6 million | 7 |
| Inversiones disponibles para la venta | $264.5 million | 7 |
| Efectivo y equivalentes | $146.2 million | 7 |
| Porcentaje de ingresos de ORLADEYO en EE.UU. en pico | 70 to 80 percent | 7 |
| Ingresos máximos globales de ORLADEYO | $1 billion | 7 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2023-08-03, periodo 2023-Q2 | ||
| Uso de efectivo operativo T2.2023 | $13.5 million | 6 |
| Porcentaje de ingresos internacionales de ORLADEYO | 10.1 percent | 6 |
| Ingresos de ORLADEYO T2.2023 | $81.0 million | 6 |
| Crecimiento interanual de ORLADEYO T2.2023 | +24.2 percent | 6 |
| Inversiones en equivalentes de efectivo a 30 de junio de | $414,115 | 6 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2023-05-08, periodo 2023-Q1 | ||
| Ingresos máximos globales de ORLADEYO | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 5 |
| Ingresos máximos de ORLADEYO procedentes de EE.UU. | at least 70 to 80 percent | 5 |
| BioCryst Pharmaceuticals, publicado el 2023-05-03, periodo 2023-Q1 | ||
| Crecimiento interanual de pacientes en tratamiento en EE.UU. | 46 percent | 4 |
| Crecimiento intertrimestral de pacientes en tratamiento en EE.UU. | eight percent | 4 |
| Pacientes en EE.UU. en tratamiento con ORLADEYO | over 1,000 | 4 |
| Crecimiento en formularios de inicio de pacientes en EE.UU. | 20 percent | 4 |
| Efectivo pro forma tras refinanciación de deuda | approximately 429 million | 4 |
| Uso de efectivo operativo | 40.8 million | 4 |
| Contribución de ventas internacionales a ingresos de ORLADEYO | 11.1 percent | 4 |
Desarrollo del negocio de BioCryst Pharmaceuticals
Resumen condensado de BioCryst Pharmaceuticals por periodo de reporte en texto continuo: que cambios operativos se produjeron, que factores menciona la direccion y como evolucionaron el resultado y el flujo de caja. Metodología de NadirAlpha
FY2026: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst completó la adquisición de Astria Therapeutics el 23 de enero de 2026, incorporando a su pipeline navenibart, un anticuerpo monoclonal en Fase 3 en desarrollo para la prevención del angioedema hereditario, y STAR-0310; la transacción generó un cargo no monetario por investigación y desarrollo en proceso adquirido de 697,8 millones de dólares que produjo una pérdida operativa en el primer trimestre de 701,6 M USD millones y una pérdida neta de 721,8 M USD millones 32 33. Para financiar la adquisición, BioCryst suscribió un préstamo a plazo de 400,0 millones de dólares con Blackstone el 23 de enero de 2026, con vencimiento el 23 de enero de 2031 32. Los ingresos totales del segundo trimestre alcanzaron 218,2 M USD millones, incluyendo 55,7 millones de dólares reconocidos del acuerdo de licencia de navenibart con Neopharmed Gentili e ingresos netos de ORLADEYO por 158,2 millones de dólares, con un resultado operativo de 98,5 M USD millones 34 35. BioCryst elevó su orientación de ingresos totales para el año completo 2026 a entre 690 millones y 715 millones de dólares y anunció la discontinuación de los programas internos de descubrimiento junto con el cierre de su Birmingham Discovery Center of Excellence a finales de 2026 35 34.
FY2025: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals reportó ingresos totales de $874,8 millones para FY2025, frente a $450,7 millones en 2024, con el incremento impulsado principalmente por $243,3 millones en ingresos por licencia únicos provenientes de la desinversión de su negocio europeo de ORLADEYO a Neopharmed Gentili y un crecimiento del 38% interanual en los ingresos por producto de ORLADEYO hasta $601,8 millones (30, 31). La compañía registró un ingreso operativo GAAP de $341,0 millones y un ingreso neto de $263,9 millones para FY2025, alcanzando la rentabilidad anual por primera vez en la historia de la empresa, con un ingreso operativo no-GAAP de $214,2 millones que refleja el desempeño operativo subyacente (31). El crecimiento de los ingresos netos de ORLADEYO estuvo respaldado a lo largo del año por el aumento en las tasas de prescripciones pagadas, la mayor adopción por parte de los prescriptores y la creciente preferencia de los pacientes por la profilaxis oral del angioedema hereditario, con el 97% de la base de prescriptores en EE. UU. considerando prescripciones de ORLADEYO al cierre del año (22, 27). La finalización de la desinversión del negocio europeo en octubre de 2025 permitió la cancelación total del préstamo a plazo de Pharmakon, finalizando BioCryst el año 2025 con una posición de caja neta de $89,7 millones tras amortizar $323,7 millones en deuda total de Pharmakon durante el año (31). La aprobación de la FDA de los gránulos orales de ORLADEYO para pacientes pediátricos de 2 a menores de 12 años en diciembre de 2025 y el acuerdo de fusión firmado con Astria Therapeutics, que incorpora navenibart a la cartera de angioedema hereditario, representaron las principales ampliaciones de cartera durante el período (31).
FY2024: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals generó ingresos totales de $450,7 millones en FY2024, aproximadamente un 36% más interanual, con ingresos netos de ORLADEYO de $437,7 millones que representan un crecimiento del 34% impulsado por incrementos en volumen y en precio 31 21. La pérdida operativa GAAP se redujo significativamente a $2,5 millones desde $103,7 millones en 2023, mientras que el ingreso operativo no-GAAP alcanzó $71,9 millones, respaldado por una reducción interanual de $42 millones en los gastos de I+D tras la discontinuación de los programas de inhibidores del Factor D 31 20 21. La pérdida neta para el año completo fue de $88,9 millones ($0,43 por acción diluida), y el efectivo neto utilizado en actividades operativas totalizó $52,0 millones; la liquidez al cierre del año comprendía $104,7 millones en equivalentes de efectivo y $236,5 millones en inversiones disponibles para la venta 31 21. Durante 2024, BCX10013 fue discontinuado tras una evaluación clínica que mostró actividad insuficiente frente a las alternativas del mercado, BCX17725 inició ensayos de Fase 1 para el síndrome de Netherton, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. adjudicó un contrato de hasta $69 millones para la adquisición de RAPIVAB 21 18. ORLADEYO recibió aprobaciones regulatorias en Italia, Brasil, México y Perú, y estaba disponible comercialmente en más de 30 países al cierre del año, con la tasa de pacientes con prescripción pagada en EE. UU. alcanzando el 73,5% 21 20.
FY2023: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals reportó ingresos totales de $331,4 millones para FY2023, frente a $270,8 millones en 2022, impulsados por los ingresos netos de ORLADEYO (berotralstat) de $326,0 millones, lo que representa un crecimiento interanual de aproximadamente el 29% 12. La compañía registró una pérdida operativa de $103,7 millones y una pérdida neta de $226,5 millones para el año, dado que los gastos de SG&A aumentaron un 34% hasta $213,9 millones para respaldar la expansión comercial, mientras que los gastos de I+D disminuyeron un 14% hasta $216,6 millones tras la discontinuación de los programas BCX9930 y BCX9250 11. En abril de 2023, BioCryst refinanció su deuda mediante un nuevo préstamo Pharmakon Tranche A de $300 millones, reemplazando la facilidad de crédito Athyrium anterior y registrando una pérdida por extinción de deuda de $29,0 millones 7. La base de pacientes en EE. UU. con ORLADEYO de pago o gratuito a largo plazo alcanzó 1.104 al cierre del año, un aumento del 30% interanual, mientras que el acceso al mercado internacional se amplió mediante nuevas aprobaciones regulatorias y colaboraciones comerciales en Argentina, España, Austria, Chile y Turquía 11. En enero de 2024, la compañía anunció una reducción del 10% en la plantilla de I+D, un plan para otorgar la licencia externa de BCX10013 y proyectó beneficio operativo para el año completo 2024 10.
Glosario
- Ingresos: Ingresos procedentes de contratos con clientes, netos de descuentos, tal como los declara la propia empresa; no producción total, ingresos brutos, GMV ni entrada de pedidos.
- Result. operativo: La línea operativa de la cuenta de resultados; EBIT solo como respaldo marcado, nunca resultado antes de impuestos ni resultado ordinario.
- Result. operativo (aj.): Resultado operativo ajustado, literal y definido por la empresa (non-GAAP), nunca derivado.
- Beneficio neto: Beneficio neto atribuible a los accionistas de la matriz, después de actividades interrumpidas; no incluye minoritarios ni el resultado global.
- BPA: BPA diluido atribuible a los accionistas de la matriz; la cifra publicada prevalece siempre sobre la calculada, los valores calculados van marcados.
- FCF: FCF = flujo de caja operativo menos Capex en inmovilizado material; la cifra propia de la empresa se muestra aparte.
- Flujo op.: Flujo de caja operativo tal como se publica; bajo IFRS los intereses pagados pueden figurar en el flujo de financiación, por lo que no siempre es comparable.
- Efectivo: Efectivo y equivalentes de efectivo, sin valores negociables salvo que la empresa los incluya en la partida.
- Deuda neta: Deuda neta = deuda financiera sin pasivos por arrendamiento menos efectivo en la misma fecha; la posición neta propia de la empresa puede diferir.
- *: derivado, la fórmula está en el tooltip
- ≈: calculado, aproximación
- ~: incierto; el valor sigue visible, las valoraciones no lo usan
- °: corregido mediante una consulta al documento o revisado con justificante documental
- EBIT: EBIT como respaldo: la cuenta de resultados no tiene línea operativa
- basic: BPA básico como respaldo cuando falta el diluido
Fuentes: informes trimestrales, informes anuales y documentos de investor relations
La base documental de la acción BioCryst Pharmaceuticals: cada documento con tipo y fecha, cada cifra del informe conduce aquí por número y al original por enlace. Metodología de NadirAlpha
Fuentes más antiguas (+17)
| # | Tipo de documento | Publicado |
|---|---|---|
| #201 | 10-Q informe trimestral | 2016-05-09 |
| #202 | 10-Q informe trimestral | 2016-08-08 |
| #203 | 10-Q informe trimestral | 2016-11-08 |
| #204 | 10-K informe anual | 2017-02-27 |
| #206 | 10-K informe anual | 2017-02-27 |
| #205 | 10-Q informe trimestral | 2017-08-08 |
| #208 | 10-K informe anual | 2018-03-12 |
| #207 | 10-Q informe trimestral | 2018-08-09 |
| #210 | 10-K informe anual | 2019-03-14 |
| #209 | 10-Q informe trimestral | 2019-08-08 |
| #214 | 10-K informe anual | 2020-03-13 |
| #211 | 10-Q informe trimestral | 2020-05-11 |
| #212 | 10-Q informe trimestral | 2020-08-07 |
| #213 | 10-Q informe trimestral | 2020-11-06 |
| #215 | 10-Q informe trimestral | 2021-05-07 |
| #216 | 10-Q informe trimestral | 2021-08-09 |
| #217 | 10-Q informe trimestral | 2021-11-04 |
FAQ sobre la acción BioCryst Pharmaceuticals
¿Existe una previsión (Guidance) de la dirección para FY2026?
Sí. La dirección ha publicado objetivos para FY2026, entre ellos Ingresos. El capítulo de seguimiento de Guidance muestra todos los objetivos y los contrasta con las cifras reales reportadas posteriormente; de forma neutral, sin estimaciones propias.
¿Qué cifras clave adicionales reporta BioCryst Pharmaceuticals?
Según lo reportado para Q2 2026: Crecimiento total de ingresos (interanual), Crecimiento de ingresos de ORLADEYO (interanual), Mercado pico global de ORLADEYO, Contraprestación inicial Neopharmed, Regalías Neopharmed, Hitos regulatorios y de ventas Neopharmed. El capítulo KPI reportados lista cada valor con su fuente. Los ingresos se desglosan por ORLADEYO EE. UU., Ingresos por licencias, Negocio europeo de ORLADEYO, Otros ingresos.
¿Dónde puedo encontrar los documentos oficiales de investor relations de BioCryst Pharmaceuticals?
NadirAlpha enlaza en el capítulo de fuentes los 52 documentos originales utilizados (Filings SEC): informe trimestral, comunicado de resultados, informe anual, cada uno con tipo, fecha de publicación y enlace directo; cada cifra del informe lleva un número de fuente.