Akcje BioCryst Pharmaceuticals BCRX
BioCryst Pharmaceuticals jest spółką biofarmaceutyczną w fazie komercyjnej, skupioną na chorobach rzadkich, przy czym dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE) stanowi jej główny obszar terapeutyczny. Akcje BioCryst Pharmaceuticals (BCRX): Wyniki kwartalne i roczne od 2023 z raport kwartalny i zgłoszeń SEC: przychody, wynik, bilans, przepływy pieniężne i guidance zarządu, każda liczba ze źródłem. Stan na 08/2026, raportowanie kwartalne. Analiza akcji od NadirAlpha. Akcje BioCryst Pharmaceuticals (BCRX): notowany na Nasdaq. NadirAlpha przeanalizował 52 oryginalnych dokumentów, automatycznie zweryfikował każdą liczbę i powiązał ją ze źródłem; stan źródeł: 08/2026. Przychody Q2 2026: 218 mln USD (+34 % r/r). Ostatnio raportowane (Q2 2026): Wzrost przychodów ogółem (r/r), Wzrost przychodów ORLADEYO (r/r), Globalny szczytowy rynek ORLADEYO. Najnowszy odczyt: Wynik operacyjny podwojony, Wynik netto podwojony, Przychody przyspieszają, Zwrot przepływów pieniężnych, Guidance podwyższony, Zmiana strategiczna.
Raport generowany przez AI · nie stanowi porady inwestycyjnej · dane wyodrębnione automatycznie; prosimy weryfikować z podlinkowanym oryginałem więcej
Aktualny stan BioCryst Pharmaceuticals
Podsumowanie ostatniego okresu sprawozdawczego BioCryst Pharmaceuticals (Q2 2026): kluczowe wskaźniki, czynniki wzrostu i wypowiedzi zarządu; każda liczba opatrzona numerem źródła. Metodologia NadirAlpha
Ocena NadirAlpha, stan na Q2 2026.
„Budując na tym impecie, pozostajemy skoncentrowani na dyscyplinie kosztowej, jednocześnie kierując nasz kapitał i energię ku możliwościom, w których możemy wywrzeć największy wpływ. To sytuuje BioCryst wyjątkowo korzystnie, by kontynuować dostarczanie wzrostu, silnej rentowności i trwałej wartości dla pacjentów i ich rodzin, a także dla naszych akcjonariuszy.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
„Z zadowoleniem odnotowujemy, że w drugim kwartale ponownie osiągnęliśmy silny wzrost przychodów i dodatnie wolne przepływy pieniężne, co odzwierciedla nasze stałe ukierunkowanie na poszerzanie zasięgu ORLADEYO przy jednoczesnym rozwijaniu priorytetowych programów pipeline. Szczególnie cieszy nas rozpoczęcie dostaw doustnej formuły peletowej ORLADEYO, ważny kamień milowy dla dzieci żyjących z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym, i jesteśmy w pełni zdeterminowani, aby zapewnić sukcesję tego wprowadzenia na rynek.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Akcje BioCryst Pharmaceuticals: kluczowe wskaźniki (mln $)
NadirAlpha prezentuje dla BioCryst Pharmaceuticals lata obrotowe, półrocza i kwartały kolejno, ostatnio Q2 2026; każda liczba jest klikalna i prowadzi do wartości surowej, lokalizacji i źródła. NadirAlpha automatycznie ekstrahuje wszystkie wartości z dokumentów finansowych; błędy są możliwe; kluczowe liczby należy samodzielnie zweryfikować, klikając w powiązany oryginał. Metodologia NadirAlpha
Wszystkie informacje służą wyłącznie wsparciu Państwa własnej decyzji inwestycyjnej i nie stanowią rekomendacji; wiążące są oryginalne raporty spółki.
Lata obrotowe
| Okres | Przychody | Zysk operacyjny | Wynik operacyjny (adj.) | Zysk netto | EPS ($) | Przepływy op. | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 874,8 | 341 | 213,6 | 263,9 | 1,21 | 347,4 | 29 |
| FY2024 | 450,7 | -2,5 | 64,2 | -88,9 | -0,43 | -52 | 21 |
| FY2023 | 331,4 | -103,7 | -48,09 | -226,5 | -1,18 | -95,1 | 10 |
Kwartały
| Okres | Opublikowano | Przychody | Zysk operacyjny | Wynik operacyjny (adj.) | Zysk netto | EPS ($) | FCF | Gotówka | Dług netto | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-05 | 218,2 | 98,5 | 113,2 | 78,4 | 0,30 | 104,1 | 155 | 240,4 | 34 |
| 2026-Q1* | 2026-05-06 | 156,4 | -701,6 | 0,05 | -721,8 | -2,98 | -62,2 | 171,6 | 223,6 | 32 |
| 2025-Q4* | 2026-01-12 | 406,6 | 260,4 | 58,4 | 245,8 | 1,13*≈ | 291,2 | 89,7 | -89,7 | 29 |
| 2025-Q3* | 2025-11-03 | 159,4 | 29,6 | 51,7 | 12,9 | 0,06 | 40,3 | 84,1 | 110,3 | 27 |
| 2025-Q2* | 2025-08-04 | 163,4 | 29,8 | 60,9 | 5,1 | 0,02 | 41,1 | 88 | 154,8 | 24 |
| 2025-Q1* | 2025-05-05 | 145,5 | 21,2 | 42,6~ | 0 | 0,00 | -27,7 | 105,2 | 210,2 | 22 |
| 2024-Q4* | 2025-01-10 | 131,5 | -4,5 | 18,2 | -26,8 | -0,13*≈ | -5,9 | 104,7 | 210,2 | 19 |
| 2024-Q3* | 2024-11-04 | 117,1 | 7,7 | 24,9 | -14 | -0,07 | 8,2 | 96,8 | 217,5 | 17 |
| 2024-Q2* | 2024-08-05 | 109,3 | 8,8 | 21,9 | -12,7 | -0,06 | -1,5 | 78,4 | 235,4 | 15 |
| 2024-Q1* | 2024-05-06 | 92,8 | -14,5 | -0,8 | -35,4 | -0,17 | -53,9 | 84,3 | 224,2 | 13 |
| 2023-Q4* | 2024-01-08 | 93,4 | -42,7 | -26,2 | -61,7 | -0,32*≈ | -9,5 | 110,6 | 192,6 | 10 |
| 2023-Q3* | 2023-11-02 | 86,7 | -11,9 | 0,4 | -36,1 | -0,19 | -20,9 | 150,9 | 147,1 | 8 |
| 2023-Q2* | 2023-08-03 | 82,5 | -20,7 | -7,9 | -75,3 | -0,40 | -19,3 | 146,2 | 147 | 6 |
| 2023-Q1* | 2023-05-03 | 68,8 | -28,4 | – | -53,3 | -0,28 | -47,7 | 155,1 | 77,4 | 4 |
Bilans i przepływy pieniężne BioCryst Pharmaceuticals (mln $)
Dane bilansowe na dzień określony dla BioCryst Pharmaceuticals (środki pieniężne, zadłużenie finansowe) oraz pozycje rachunku przepływów pieniężnych za rok obrotowy, półrocze i kwartał; wartości pochodne z formułą w popoverze. NadirAlpha automatycznie ekstrahuje wszystkie wartości z dokumentów finansowych; błędy są możliwe; kluczowe liczby należy samodzielnie zweryfikować, klikając w powiązany oryginał. Metodologia NadirAlpha
Lata obrotowe
| Okres | Opublikowano | Gotówka | Zadłużenie | Dług netto | Amortyzacja | Przepływy op. | Capex | FCF | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-02-26 | 89,7 | 0 | -89,7 | 1,4 | 347,4 | 2,5 | 344,9 | 30 |
| FY2024 | 2025-02-25 | 104,7 | 314,9 | 210,2 | 1,2 | -52 | 1,1 | -53,1 | 21 |
| FY2023 | 2024-02-27 | 110,6 | 303,2 | 192,6 | 1,7 | -95,1 | 2,2 | -97,3 | 12 |
Kwartały
| Okres | Opublikowano | Gotówka | Zadłużenie | Dług netto | Amortyzacja | Przepływy op. | Capex | FCF | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-05 | 155 | 395,4 | 240,4 | 0,5 | 104,3 | 0,2 | 104,1 | 34 |
| 2026-Q1 | 2026-05-06 | 171,6 | 395,2 | 223,6 | 1,1 | -61,8 | 0,4 | -62,2 | 32 |
| 2025-Q4 | 2026-02-26 | 89,7 | 0 | -89,7 | 0,4 | 292 | 0,8 | 291,2 | 30 |
| 2025-Q3 | 2025-11-03 | 84,1 | 194,4 | 110,3 | 0,3 | 41,6 | 1,3 | 40,3 | 27 |
| 2025-Q2 | 2025-08-05 | 88 | 242,8 | 154,8 | 0,3 | 41,3 | 0,2 | 41,1 | 25 |
| 2025-Q1 | 2025-05-06 | 105,2 | 315,4 | 210,2 | 0,3 | -27,5 | 0,1 | -27,7 | 23 |
| 2024-Q4 | 2026-02-26 | 104,7 | 314,9 | 210,2 | 0,3 | -5,2 | 0,7 | -5,9 | 30 |
| 2024-Q3 | 2024-11-04 | 96,8 | 314,3 | 217,5 | 0,3 | 8,2 | 0,1 | 8,2 | 17 |
| 2024-Q2 | 2024-08-05 | 78,4 | 313,8 | 235,4 | 0,3 | -1,4 | 0,2 | -1,5 | 15 |
| 2024-Q1 | 2024-05-07 | 84,3 | 308,5 | 224,2 | 0,3 | -53,7 | 0,2 | -53,9 | 14 |
| 2023-Q4 | 2025-02-24 | 110,6 | 303,2 | 192,6 | 0,4 | -8,9 | 0,6 | -9,5 | 20 |
| 2023-Q3 | 2023-11-08 | 150,9 | 298 | 147,1 | 0,4 | -19,9 | 1 | -20,9 | 9 |
| 2023-Q2 | 2023-08-07 | 146,2 | 293,2 | 147 | 0,4 | -18,8 | 0,5 | -19,3 | 7 |
| 2023-Q1 | 2023-05-08 | 155,1 | 232,5 | 77,4 | 0,4 | -47,5 | 0,2 | -47,7 | 5 |
Śledzenie Guidance BioCryst Pharmaceuticals (najnowsze na metrykę/okres · 11/20)
NadirAlpha rejestruje neutralnie 20 wypowiedzi Guidance spółki BioCryst Pharmaceuticals: cele roczne i kwartalne, kierunek zmian i wynik w postaci kropki z legendą, bez własnych szacunków. Metodologia NadirAlpha
Wartości rzeczywiste: przychody w mln $
Kierunek: potwierdzonyobniżonywydany po raz pierwszypodwyższono Ocena: powyżejoczekujące
| Za okres | Wydano dnia | Wskaźnik | Cel | Wykonanie | Ocena | Kierunek | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2026 | 2026-08-05 | Przychody | 690–715 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-08-05 | OpEx (non-GAAP) | 420–440 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-05-06 | Przychody netto ORLADEYO | 625–645 | – | 35 | ||
| FY2026 | 2026-01-12 | Przychody ORLADEYO | 625–645 | – | 31 | ||
| FY2026 | 2024-02-26 | EPS (GAAP) | positive | – | 11 | ||
| FY2025 | 2025-11-03 | OpEx (non-GAAP) | 430–440 | – | – | 27 | |
| FY2025 | 2025-11-03 | Przychody netto ORLADEYO | 590–600 | – | – | 27 | |
| FY2025 | 2025-08-04 | Globalne przychody netto ORLADEYO za pełny rok 2025 | 580–600 | – | – | 24 | |
| FY2025 | 2025-05-05 | OpEx (GAAP) | 440–450 | – | – | 22 | |
| FY2025 | 2025-02-24 | Przychody | 560–575 | 874,8 | 20 | ||
| FY2025 | 2025-01-10 | Łączne przychody (w tym RAPIVAB) | 540–560 | – | – | 19 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | OpEx (GAAP) | 380–390 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | Przychody netto ORLADEYO | 430–435 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-11-04 | Łączne przychody ze sprzedaży produktów | 443–448 | – | – | 17 | |
| FY2024 | 2024-05-06 | Przychody ORLADEYO | 390–400 | – | – | 13 | |
| FY2023 | 2023-11-02 | Przychody ORLADEYO | 320 | – | – | 8 | |
| FY2023 | 2023-08-03 | OpEx (GAAP) | ~375 | – | – | 6 | |
| FY2023 | 2023-02-21 | Przychody netto ORLADEYO na rynku globalnym | 320 | – | – | 2 | |
| FY2023 | 2023-01-09 | Przychody netto ORLADEYO | 320 | – | – | 6 | |
| 2023-Q1 | 2023-02-27 | Przychody netto ORLADEYO | 4 | – | – | 3 |
Akcje BioCryst Pharmaceuticals: kurs i wykres
Interaktywny wykres kursu akcji BioCryst Pharmaceuticals (TradingView) oraz trend kluczowych wskaźników z podstawowych tabel; wykres ładuje się dopiero po kliknięciu i łączy wówczas z TradingView. Metodologia NadirAlpha
Dzienne świece z markerami newsów i wyników. Ładuje się dopiero po kliknięciu.
Oś czasu wydarzeń spółki BioCryst Pharmaceuticals
Co wydarzyło się w BioCryst Pharmaceuticals od 2023: zdarzenia z dokumentów zgłoszeniowych, pogrupowane według kwartałów, z datą źródła i klikalnym numerem odnośnika. Metodologia NadirAlpha
2026 · 10 zdarzeń
Łączne przychody 218,2 mln USD milionów, wzrost o 34 % rok do roku, w tym 55,7 mln USD z umowy licencyjnej dotyczącej navenibart zawartej z Neopharmed Gentili, ujętej w Q2 35
Prognoza łącznych przychodów na cały rok 2026 podwyższona do 690 mln USD, 715 mln USD; prognoza przychodów z ORLADEYO utrzymana na poziomie 625 mln USD, 645 mln USD 35
Zarząd zatwierdził w czerwcu 2026 roku Plan Zamknięcia Birmingham (Birmingham Closure Plan) w celu zakończenia wewnętrznych programów odkryć i zamknięcia Discovery Center of Excellence do końca 2026 roku 34
Wynik z działalności operacyjnej wzrósł ponad dwukrotnie rok do roku (29,8 do 98,5 mln USD, +231 %). 34
Zysk netto wzrósł ponad dwukrotnie rok do roku (5,1 do 78,4 mln USD, +1437 %). 34
Operacyjne przepływy pieniężne osiągnęły 104,3 mln USD wobec 41,3 mln USD w 2025-Q2 (×2,5). 34
„Rok 2026 rozpoczęliśmy z dalszą silną realizacją celów w całej naszej działalności, wspieraną przez utrzymany wzrost ORLADEYO oraz solidne postępy w naszym portfelu programów. ORLADEYO nadal rośnie, ponieważ jego zróżnicowany profil doustny i wysoki poziom kontroli ataków odpowiadają potrzebom coraz większej liczby osób żyjących z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym. Jednocześnie pozostajemy na dobrej drodze pod względem rekrutacji w naszych programach pipelinowych navenibart i BCX17725. Z zadowoleniem przyjmujemy również ponowną współpracę z Neopharmed Gentili w zakresie europejskich praw do navenibart. Postępy te potwierdzają naszą strategię koncentrowania się na rzadkich chorobach, w których posiadamy głęboką wiedzę specjalistyczną, sprawnego działania oraz przemyślanej alokacji kapitału w celu generowania trwałej wartości dla pacjentów i akcjonariuszy.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Niepieniężna opłata za nabyte w trakcie akwizycji prace badawczo-rozwojowe w toku (in-process R&D) w wysokości 697,8 mln USD dotycząca navenibart z transakcji z Astria spowodowała stratę operacyjną za Q1 w wysokości 701,6 mln USD milionów 33
Pożyczka terminowa w wysokości 400,0 mln USD zaciągnięta u Blackstone w dniu 23 stycznia 2026 roku w celu sfinansowania przejęcia Astria, z terminem zapadalności 23 stycznia 2031 roku 32
Przejęcie Astria Therapeutics zostało sfinalizowane w dniu 23 stycznia 2026 roku, wzbogacając rurociąg o navenibart (przeciwciało monoklonalne w fazie Phase 3 stosowane w HAE) oraz STAR-0310 (antagonistę OX40 w fazie Phase 1 stosowany w atopowym zapaleniu skóry) 32
Wzrost przychodów zwolnił do +7,5 % rok do roku (poprzedni okres +209,2 %). 32
2025 · 18 zdarzeń
„Rok 2025 był rokiem transformacji dla BioCryst. Utrzymujące się silne zapotrzebowanie na ORLADEYO oraz doskonałe wyniki leczenia pacjentów ugruntowały jego pozycję jako wiodącej doustnej, podawanej raz na dobę profilaktyki HAE. Pomyślna sprzedaż naszego europejskiego biznesu ORLADEYO dodatkowo wzmocniła naszą pozycję finansową, a proponowane przejęcie Astria stanowi ekscytujący krok w kierunku poszerzenia naszego wpływu na pacjentów z HAE. Dzięki rozwijającemu się portfolio projektów, elastyczności pozwalającej na dalsze realizowanie możliwości rozwoju biznesu tworzącego wartość oraz zaangażowaniu naszego wyjątkowego zespołu, jesteśmy przekonani o naszej zdolności do dostarczania innowacyjnych metod leczenia pacjentom z chorobami rzadkimi i napędzania zrównoważonego wzrostu w dalekiej przyszłości.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Zysk netto po raz pierwszy osiągnął wartość dodatnią po 2 ujemnych latach obrotowych (-88,9 do +263,9 mln USD). 30
„Rok 2025 był dla BioCryst fundamentalnie transformacyjny. Po raz pierwszy w historii spółki osiągnęliśmy rentowność w skali całego roku, napędzaną silną realizacją komercyjną, która dostarczyła najwyższy poziom nowych recept dla pacjentów w USA od czasu początkowego wprowadzenia ORLADEYO na rynek, nawet gdy krajobraz terapeutyczny nadal ewoluował. Podjęliśmy również kluczowe inicjatywy w zakresie rozwoju działalności, które usprawniły nasze operacje i dodatkowo umocniły naszą pozycję lidera w obszarze dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego. Weszliśmy w rok 2026 z silnym impulsem, finalizując przejęcie Astria Therapeutics w celu rozszerzenia naszego portfolio HAE, aby sprostać potrzebom większej liczby pacjentów, jednocześnie wzmacniając naszą długoterminową trajektorię wzrostu na wiele lat w przyszłości.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Wynik operacyjny GAAP za FY2025 wyniósł 341,0 mln USD (obejmuje jednorazowe przychody z licencji w wysokości 243,3 mln USD z tytułu zbycia europejskiego ORLADEYO) oraz wynik operacyjny non-GAAP 214,2 mln USD; pierwsza pełna roczna rentowność w historii spółki (31)
Przychody netto ORLADEYO za FY2025 wyniosły 601,8 mln USD, +38 % rok do roku; z wyłączeniem europejskiej działalności zbytej 1 października 2025 r. wzrost porównywalny wyniósł +43 % (31)
FDA zatwierdziła granulki doustne ORLADEYO dla pediatrycznych pacjentów z HAE w wieku od 2 do poniżej 12 lat w grudniu 2025 r. (31)
Pozycja długu netto zmieniła znak (+110,3 do -89,7 mln USD w porównaniu z 2025-Q3). 30
„To była niesamowita zaszczyt kierować pracownikami BioCryst przez minione niemal 19 lat. Nie mógłbym być bardziej przekonany o wyjątkowości zespołu, który zbudowaliśmy, i z entuzjazmem czekam, by zobaczyć, jak poprowadzą BioCryst naprzód i nadal dostarczają innowacyjne terapie dla pacjentów żyjących z rzadkimi chorobami.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Sprzedaż europejskiej działalności ORLADEYO do Neopharmed sfinalizowana 1 października 2025 r. za 250 mln USD; pożyczka Pharmakon w całości spłacona 8 października 2025 r. przy użyciu 198,7 mln USD z wpływów; pro forma środki pieniężne osiągnęły 294 mln USD (27)
Prognoza przychodów ORLADEYO na FY2025 podwyższona do 590-600 mln USD; prognoza kosztów operacyjnych non-GAAP obniżona do 430-440 mln USD (27)
Podpisano ostateczną umowę fuzji z Astria Therapeutics w dniu 14 października 2025 r., dodając do portfela HAE inhibitor monoklonalnego przeciwciała navenibart; transakcja sfinansowana przez linię kredytową Blackstone w wysokości 550 mln USD, oczekiwane zamknięcie w Q1 2026 (27)
Wynik z działalności operacyjnej wzrósł ponad dwukrotnie rok do roku (7,7 do 29,6 mln USD, +284 %). 27
Wzrost przychodów zwolnił do +36,1 % rok do roku (poprzedni okres +49,5 %). 27
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej osiągnęły 41,6 mln USD wobec 8,2 mln USD w 2024-Q3 (×5,1). 27
„Wyniki finansowe w tym kwartale są najlepsze w historii spółki, co wynika z lepszego od oczekiwanego wzrostu przychodów oraz bardzo znaczącego zysku operacyjnego. W piątym roku od zatwierdzenia przychody z ORLADEYO i popyt na ten produkt nigdy nie były silniejsze, co jest efektem doskonałej realizacji strategii oraz rosnącego zaufania do produktu. Przyspieszający zysk operacyjny oraz sprzedaż europejskiego segmentu działalności związanej z ORLADEYO wzmacniają naszą pozycję finansową, umożliwiając dostarczenie jeszcze większej wartości, a nasz pipeline pozostaje na właściwej ścieżce do uzyskania wstępnych danych w tym roku w ramach dwóch programów klinicznych.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Zawarto umowę zakupu akcji w celu sprzedaży europejskiej działalności ORLADEYO do Neopharmed Gentili S.p.A. za 250 mln USD w gotówce plus do 14 mln USD w kamieniach milowych przychodów; wpływy przeznaczone na spłatę pozostałego zadłużenia terminowego Pharmakon (25)
FDA przyjęła NDA dla granulatu doustnego ORLADEYO dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat z HAE w ramach priorytetowego przeglądu; docelowa data PDUFA to 12 grudnia 2025 r. (25)
Wynik z działalności operacyjnej wzrósł ponad dwukrotnie rok do roku (8,8 do 29,8 mln USD, +239 %). 25
Przychody netto ORLADEYO w Q2 wyniosły 156,8 mln USD, +45 % rok do roku; nowe recepty dla pacjentów najwyższe w historii w pojedynczym kwartale, przekraczające recepty z kwartału premierowego Q1 2025 o ponad 10 % (24)
„Rok 2025 rozpoczęliśmy kolejnym kwartałem wybitnych wyników. Wzrost przychodów z ORLADEYO był napędzany przechodzeniem pacjentów korzystających z ORLADEYO z bezpłatnego leku na płatny w znacznie szybszym tempie niż oczekiwaliśmy, co skutkowało istotnym podwyższeniem naszych rocznych prognoz, jednocześnie zbliżamy się do szczytowej sprzedaży na poziomie 1 miliarda dolarów. Ta zwiększona siła finansowa przyspiesza naszą ścieżkę do rentowności i umożliwia nam rozpoczęcie spłaty zadłużenia przy jednoczesnym kontynuowaniu inwestycji w nasz pipeline i jego rozwijaniu.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Wynik operacyjny Q1 poprawił się do 21,2 mln USD ze straty operacyjnej 14,5 mln USD w Q1 2024; spółka przyspieszyła cel pełnej rocznej rentowności o jeden rok do 2025 r. z wcześniejszej prognozy 2026 r. (22)
Przychody netto ORLADEYO +51 % rok do roku do 134,2 mln USD, napędzane przyspieszoną konwersją pacjentów z bezpłatnych leków na płatne recepty oraz wzrostem wolumenu (22)
Prognoza przychodów ORLADEYO na FY2025 podwyższona do 580-600M USD z poprzedniego przedziału 535-550M USD (22)
2024 · 15 zdarzeń
„Rok 2024 był rokiem wybitnej realizacji dla spółki na wielu płaszczyznach i z entuzjazmem przenosimy ten impet na rok 2025. Odnotowaliśmy kolejny rok wyjątkowego wzrostu przychodów z ORLADEYO, przybliżając nas znacząco do szczytowej sprzedaży na poziomie 1 miliarda dolarów, a osiągnęliśmy to, jednocześnie kierując spółkę ku rentowności w krótkim terminie. Z entuzjazmem oczekujemy, że w tym roku złożymy wniosek o rejestrację nowego leku w celu rozszerzenia wskazań ORLADEYO na dzieci poniżej 12. roku życia oraz że będziemy prowadzić badania kliniczne z udziałem pacjentów w ramach dwóch nowych programów klinicznych (BCX17725 i avoralstat).”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
„Rok 2024 zakończyliśmy z najsilniejszą realizacją i wynikami w historii spółki, a bieżący rok ma znakomity start, ponieważ przychody z ORLADEYO już przekroczyły nasze początkowe oczekiwania, uzyskano pierwsze dane kliniczne zarówno z programów BCX17725, jak i avoralstat, a rozszerzenie wskazań pediatrycznych dla ORLADEYO jest przewidywane na późniejszy okres tego roku.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Operacyjne przepływy pieniężne stały się dodatnie w ujęciu półrocznym (2024-H1: -55,1 do 2024-H2: +3,0 mln USD, zagregowane z raportowanych kwartałów tam, gdzie było to konieczne). 30
Zysk operacyjny non-GAAP w wysokości 62,9M USD za FY2024 wobec strat operacyjnych w roku poprzednim; strata operacyjna GAAP zawężona do 2,5M USD z 103,7M USD w 2023 roku 20
Przychody netto ORLADEYO za pełny rok +34 % do 437,7M USD; łączne przychody za FY2024 wyniosły 450,7M USD, +36 % rok do roku 20
Prognoza przychodów ORLADEYO na 2025 rok podwyższona do 535-550M USD z poprzednich 515-535M USD; prognoza łącznych przychodów na 2025 rok podwyższona do 560-575M USD z 540-560M USD 20
„Wyniki trzeciego kwartału nadal budują na wyjątkowym roku, jaki mamy, przy znaczącym wzroście przychodów, silnym popycie ze strony pacjentów, postępie pipeline oraz rentowności operacyjnej w kwartale. Patrząc w przyszłość, dostrzegamy solidny i trwały wzrost przychodów, nowe możliwości dla młodszych dzieci w zakresie korzystania z ORLADEYO oraz odczyty danych z BCX17725 w zespole Nethertona i avoralstat w DME, przy jednoczesnym zbliżaniu się do trwałej rentowności.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
BCX17725 (inhibitor KLK5 stosowany w zespole Nethertona) dopuszczony do badania klinicznego fazy 1 z pierwszym uczestnikiem włączonym w październiku 2024 roku; wstępne dane oczekiwane w 2025 roku 18
Przychody netto ORLADEYO +35,7 % rok do roku do 116,3M USD w Q3 2024 17
Całoroczna prognoza ORLADEYO na 2024 rok zawężona do górnego pułapu 430-435M USD z poprzednich 420-435M USD; prognoza łącznych przychodów ze sprzedaży produktów wprowadzona na poziomie 443-448M USD w oparciu o dodatkowe przychody z RAPIVAB 17
„Pierwsza połowa 2024 roku była wybitna dla BioCryst ze względu na sukces, jaki odnosimy na rynku z ORLADEYO. W rezultacie podwyższamy nasze całoroczne prognozy dla ORLADEYO, przesuwamy wiele programów w kierunku kliniki w ciągu kolejnych 18 miesięcy i zbliżamy spółkę do rentowności.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Zysk operacyjny GAAP w wysokości 8,8M USD w Q2 2024 w porównaniu ze stratą operacyjną 20,7M USD w Q2 2023, odzwierciedlający niższe wydatki na B+R po zaprzestaniu programów BCX10013 i BCX9930 15
Przychody netto ORLADEYO +34 % rok do roku do 108,3M USD w Q2 2024; przychody spoza USA +51 % rok do roku, stanowiąc 11 % globalnych przychodów netto ORLADEYO 15
Prognoza przychodów ORLADEYO na pełny rok 2024 podwyższona do 420-435M USD z poprzednich 390-400M USD 15
EBITDA po raz pierwszy osiągnęła wartość dodatnią po 17 ujemnych okresach (-14,2 do +9,1 mln USD). 15
„Rok rozpoczęliśmy znakomicie, z wybitnym wzrostem przychodów z ORLADEYO oraz priorytetowymi programami pipeline postępującymi zgodnie z harmonogramem. Skupiamy się na podtrzymaniu tego momentum, obserwując silny popyt pacjentów na ORLADEYO oraz kolejne programy pipeline wchodzące do kliniki, których inauguracja nastąpi w dalszej części roku.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Spółka zmniejszyła liczebność organizacji badawczo-rozwojowej i odroczyła planowane nakłady inwestycyjne w Discovery Center w Alabamie w styczniu 2024 roku w celu przyspieszenia drogi do rentowności 14
Przychody netto ORLADEYO +30 % rok do roku do 88,9M USD w Q1 2024, napędzane przyspieszonym przejściem pacjentów z leku bezpłatnego na odpłatny oraz wzrostem liczby nowych recept 13
Spółka prognozuje zysk operacyjny za pełny rok 2024 (z wyłączeniem bezgotówkowego wynagrodzenia w formie akcji) oraz dodatnie przepływy pieniężne w drugiej połowie 2025 roku 13
Przychody netto ORLADEYO za FY2023 osiągnęły 326,0M USD, +30 % rok do roku; łączne przychody wyniosły 331,4M USD wobec 270,8M USD w 2022 roku 12
2023 · 16 zdarzeń
„Imponujący wzrost, jaki obserwujemy w przypadku ORLADEYO, postawił nas w pozycji umożliwiającej przyspieszenie ścieżki do rentowności przy jednoczesnym kontynuowaniu inwestycji w nasz zdywersyfikowany pipeline cząsteczek pierwszych w klasie lub najlepszych w klasie, które naszym zdaniem dostarczą nasz kolejny produkt rynkowy.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
„Po trzech latach obecności na rynku ORLADEYO kontynuuje stabilną trajektorię wzrostu zmierzającą do osiągnięcia 1 miliarda dolarów w szczycie. Ten sukces komercyjny, obok naszej sprawdzonej platformy odkryć produkującej kolejne cząsteczki pierwszych w klasie lub najlepszych w klasie, wyjątkowo pozycjonuje BioCryst do osiągnięcia niezależności finansowej od rynków kapitałowych i przyspieszenia ścieżki do rentowności.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
ORLADEYO zatwierdzone w Argentynie, wprowadzone komercyjnie na rynek w Hiszpanii oraz uzyskało ostateczne zatwierdzenie ceny w Austrii w Q4 2023 11
Prognoza przychodów netto ORLADEYO na FY2024 zainicjowana na poziomie 380-400M USD; zysk operacyjny oczekiwany w 2024 roku bez konieczności pozyskania dodatkowego kapitału 10
Zatrudnienie w obszarze B+R zmniejszone o 59 pracowników (10 % organizacji); planowane udzielenie licencji zewnętrznej na późnym etapie dla BCX10013 w celu optymalizacji alokacji kapitału 10
„Dysponując niemal trzema latami danych z wprowadzenia na rynek, mamy doskonałą widoczność wzorca wzrostu ORLADEYO i pozostajemy na właściwej ścieżce do osiągnięcia co najmniej 320 milionów dolarów przychodów z ORLADEYO, jakich oczekiwaliśmy w 2023 roku. Nasza solidna baza i systematyczne pozyskiwanie nowych pacjentów w każdym kwartale, w połączeniu z ciągłą poprawą odsetka pacjentów płacących oraz wejściami na nowe rynki globalne, napędzają szczytowe przychody w kierunku 1 miliarda dolarów.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Pierwszy pacjent włączony do badania proof-of-concept BCX10013 w październiku 2023 roku; dane z trwającego badania oczekiwane w 2024 roku 9
Zawarcie umowy licencyjnej z Clearside Biomedical w celu rozwoju avoralstat w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki żółtej za pośrednictwem SCS Microinjector; opłata wstępna w wysokości 5,0M USD uiszczona 9
Wzrost przychodów zwolnił do +14,4 % rok do roku (poprzedni okres +26,0 %). 9
Przychody netto ORLADEYO osiągnęły 85,7M USD w Q3 2023, +29,8 % rok do roku, przyspieszając ponownie po 24,2 % w Q2 8
„Silny drugi kwartał utrzymuje nas zdecydowanie na właściwej ścieżce do osiągnięcia co najmniej 320 milionów dolarów przychodów z ORLADEYO w tym roku, ponieważ nasza baza pacjentów rośnie z kwartału na kwartał. Podczas gdy przychody z ORLADEYO nadal rosną, z entuzjazmem oczekujemy również organizacji dnia R&D w listopadzie, aby zaprezentować nowe cząsteczki i programy z naszej platformy odkryć, które mają potencjał do odtworzenia lub przekroczenia sukcesu ORLADEYO.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Otwarto ośrodki badania dawkowania BCX10013 dla pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią; rekrutacja oczekiwana do końca 2023 roku 7
Wzrost przychodów zwolnił do +26,0 % rok do roku (poprzedni okres +37,9 %). 7
Przychody netto ORLADEYO osiągnęły 81,0 mln USD w 2023-Q2, +24,2 % rok do roku, wobec wzrostu 38 % w 2023-Q1 6
Prognoza przychodów ORLADEYO na FY2023 w wysokości nie mniej niż 320 mln USD potwierdzona; trajektoria przychodów szczytowych na poziomie 1 mld USD podtrzymana 6
„Silny wzrost liczby nowych pacjentów w pierwszym kwartale, budujący na naszej dużej bazie pacjentów korzystających z ORLADEYO, pozycjonuje nas bardzo dobrze do spełnienia naszych oczekiwań na 2023 rok i przesuwa nas na trajektorię szczytowej sprzedaży wynoszącej 1 miliard dolarów. Ten rosnący strumień przychodów, obok naszego solidnego bilansu, znacząco zmniejszył nasze uzależnienie od rynków kapitałowych, podczas gdy tworzymy wartość poprzez kontynuowaną realizację działań komercyjnych i zdyscyplinowane inwestycje w nasz pipeline.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Pierwszy pacjent włączony do badania kluczowego APeX-P oceniającego ORLADEYO u pediatrycznych pacjentów z HAE w wieku od 2 do <12 lat 5
Pozycja długu netto zmieniła znak (-73,1 do +77,4 mln USD w porównaniu z 2022-Q4). 5
Wzrost przychodów zwolnił do +37,9 % rok do roku (poprzedni okres +68,4 %). 5
Prognoza przychodów ORLADEYO na cały rok 2023 zainicjowana na poziomie nie mniej niż 320 mln USD 4
Model biznesowy BioCryst Pharmaceuticals
Model biznesowy BioCryst Pharmaceuticals w skrócie: produkty, klienci i źródła przychodów zgodnie z opisem spółki w jej raportach. Metodologia NadirAlpha
BioCryst Pharmaceuticals jest spółką biofarmaceutyczną w fazie komercyjnej, skupioną na chorobach rzadkich, przy czym dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE) stanowi jej główny obszar terapeutyczny. Jej wiodący produkt wprowadzony na rynek, ORLADEYO (berotralstat), jest doustnym, przyjmowanym raz na dobę inhibitorem kalikreiny osoczowej, zatwierdzonym do profilaktyki HAE u dorosłych i młodzieży, generującym powtarzalne przychody z produktu oparte na receptach. Po przejęciu Astria Therapeutics w styczniu 2026 roku BioCryst dodał navenibart, badane iniekcyjne przeciwciało monoklonalne będące w fazie 3 rozwoju klinicznego, ukierunkowane na profilaktykę HAE z wydłużonymi odstępami dawkowania 3- i 6-miesięcznymi, które jest rozwijane wewnętrznie i licencjonowane partnerom regionalnym. Przychody pochodzą ze sprzedaży netto produktu ORLADEYO oraz z umów partnerskich, w tym płatności z góry i płatności uzależnionych od osiągnięcia celów z regionalnych umów licencyjnych, takich jak umowy z Neopharmed Gentili na Europę oraz z Torii na Japonię. Spółka rozwija również kandydatów na wcześniejszym etapie pipeline'u, w tym BCX17725, inhibitor KLK5 w fazie 1 badań dla zespołu Nethertona. Zatwierdzone przez Zarząd w czerwcu 2026 roku zamknięcie Birmingham Discovery Center of Excellence oznacza celowe strategiczne przesunięcie od wewnętrznego wczesnego odkrywania w kierunku koncentracji zasobów na franczyzie HAE i pipeline'u późnej fazy.
Akcje BioCryst Pharmaceuticals: czynniki kształtujące kurs
Czynniki kształtujące kurs akcji BioCryst Pharmaceuticals z perspektywy spółki: popyt, ceny, koszty i moce produkcyjne zgodnie z opisem w raportach IR. Metodologia NadirAlpha
ORLADEYO generuje zdecydowaną większość przychodów z produktów, przy wiodącej roli działalności w USA, z dodatkowym udziałem rynków europejskich i pozostałych rynków światowych 30
ORLADEYO w USA stanowi dominującą linię przychodów, a łączne kwartalne przychody osiągnęły 218,2 mln w 2026-Q2, przy wskaźniku wzrostu oznaczonym jako przyspieszający 30 35
Przychody z ORLADEYO w Europie i na pozostałych rynkach światowych uzupełniają działalność w USA, a pediatryczna forma doustnych peletek wprowadzona na rynek w 2026 r. poszerza leczoną populację 30 34 35
navenibart wszedł do programu fazy 3, przy czym rekrutacja do badania kluczowego ALPHA-ORBIT została zakończona do 30 czerwca 2026 r., a prawa europejskie zostały udzielone na licencję Neopharmed Gentili; wyniki najwyższego poziomu i złożenie dokumentacji regulacyjnej planowane są na późniejsze okresy 35 34 33
BCX17725 jest w fazie wczesnego rozwoju klinicznego fazy 1, z planowanymi odczytami wstępnych danych klinicznych, stanowiąc opcję poszerzenia rurociągu poza HAE 30 33
Zysk operacyjny za 2026-Q2 wyniósł 98,5 mln, a przepływy pieniężne z działalności operacyjnej 104,3 mln, przy pozytywnym wskaźniku rentowności i podwyższonych prognozach 35
trend sektorowy: Popyt na doustną profilaktykę HAE stosowaną w domu nadal wspiera absorpcję ORLADEYO, a marża operacyjna spółki stała się dodatnia wraz ze wzrostem przychodów 35. Zaawansowana konkurencja w obszarze HAE i odczyty wyników rurociągu (navenibart) kształtują perspektywy popytu w średnim okresie 34.
Przychody BioCryst Pharmaceuticals według segmentów (stan na 2026-Q2 · mln USD · 5/5)
Segmenty BioCryst Pharmaceuticals w definicji samej spółki, każdy wiersz z podstawą (3, 6 lub 12 miesięcy), wiersze na szaro nie są już raportowane oddzielnie. Metodologia NadirAlpha
| Segment | Od | Przychody | Źródło |
|---|---|---|---|
| Okres FY2025 (12M) | |||
| ORLADEYO USA | FY2025 | 548,8 | 30 |
| Przychody z licencji | FY2025 | 244 | 30 |
| ORLADEYO Europa | FY2025 | 38,7 | 30 |
| Pozostałe przychody | FY2025 | 29 | 30 |
| ORLADEYO pozostałe rynki | FY2025 | 14,4 | 30 |
Produkty i komunikaty spółki BioCryst Pharmaceuticals (53/118 aktywne+aktualne)
Co BioCryst Pharmaceuticals wprowadził na rynek, zatwierdził lub zapowiedział, na podstawie dokumentów do okresu Q2 2026, każdy wiersz z datą pierwszej wzmianki. Metodologia NadirAlpha
Status: PlanowaneWprowadzonoWycofano
| Produkt / linia | Od | Status | Źródło |
|---|---|---|---|
| 2027 | |||
| Złożenie dokumentacji regulacyjnej Navenibart w USA | 2027-12 | 33 | |
| Wyniki pierwszorzędowego punktu końcowego Navenibart ALPHA-ORBIT dla obu dawek | 2027-09 | 35 | |
| Program Fazy 3 Navenibart (badania ALPHA-ORBIT i ORBIT-EXPANSE) | 2027 | 31 | |
| 2026 | |||
| Dane z badania klinicznego BCX17725 w zespole Nethertona | 2026-12 | 30 | |
| Raportowanie danych z Fazy 1 BCX17725 dla Części 4 | 2026-12 | 35 | |
| Dane z Fazy 1 BCX17725 - Część 4 | 2026-12 | 33 | |
| Przejście ORLADEYO do wyspecjalizowanego dostawcy aptecznego | 2026-08 | 34 | |
| Wprowadzenie ORLADEYO w formie peletek doustnych dla pacjentów pediatrycznych | 2026-08 | 35 | |
| Zakończenie rekrutacji do badania kluczowego ALPHA-ORBIT | 2026-06 | 33 | |
| Rekrutacja do ALPHA-ORBIT zakończona | 2026-06 | 35 | |
| Zamknięcie zakładu w Birmingham (2×) | 2026-06 | (2026-12) | 35 |
| Rekrutacja do Fazy 1 BCX17725 u zdrowych ochotników i pacjentów z zespołem Nethertona | 2026-03 | 28 | |
| Kredyt terminowy Blackstone | 2026-01 | 34 | |
| Odczyt danych z Fazy 1 BCX17725 w zespole Nethertona | 2026 | 31 | |
| 2025 | |||
| Formulacja doustnych peletek ORLADEYO (7x) | 2025-12 | 32 | |
| Granulki ORLADEYO - formulacja pediatryczna (wiek 2-11 lat) | 2025-12 | 24 | |
| Wstępne dane z Fazy 1 BCX17725 | 2025-12 | 24 | |
| Wstępne dane z Fazy 1 Avoralstat | 2025-12 | 24 | |
| RAPIVAB/RAPIACTA/PERAMIFLU peramiwir zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii, Japonii, Tajwanie i Korei | 2025-09 | 28 | |
| Ogłoszenie rekrutacji do badania Fazy 1 Avoralstat w Australii | 2025-08 | 30 | |
| Oznaczenie BCX17725 Fast Track (2x) | 2025-07 | 30 | |
| ORLADEYO zatwierdzone przez Krajowy Instytut Nadzoru nad Lekami i Zywnoscia w Kolumbii | 2025-06 | 30 | |
| Zatwierdzenie ORLADEYO w Kolumbii (2x) | 2025-06 | 25 | |
| Wniosek NDA dla pediatrycznej formulacji granulatu ORLADEYO | 2025-05 | 25 | |
| Priorytetowy przeglad FDA dla pediatrycznej formulacji granulatu ORLADEYO | 2025-05 | 25 | |
| Zgloszenie IND dla BCX17725 | 2025-05 | 25 | |
| Zezwolenie FDA na badanie kliniczne fazy 1 dla BCX17725 (IND) | 2025-05 | 30 | |
| Brak skorzystania przez ASPR z opcjonalnych okresow zamowien w ramach kontraktu RAPIVAB | 2025-05 | 25 | |
| Przedterminowa splata pozyczki Pharmakon (50,0 mln USD) (2x) | 2025-04 | 25 | |
| Badanie kliniczne fazy 1 BCX17725 (zespol Nethertona) | 2025-03 | 27 | |
| Rekomendacja portugalskiego Infarmed dla ORLADEYO | 2025-02 | 21 | |
| Rekrutacja do badania fazy 3 navenibart | 2025 | 29 | |
| Rozpoczecie badan klinicznych doustnego inhibitora C5 | 2025 | 9 | |
| Refundacja ORLADEYO w Holandii | 2025 | 20 | |
| Zgloszenia regulacyjne ORLADEYO w Europie, Japonii i Kanadzie | 2025 | 23 | |
| Planowane zgloszenie regulacyjne ORLADEYO dla wskazania pediatrycznego (2x) | 2025 | 18 | |
| Zlozenie wniosku NDA do FDA dla pediatrycznej formulacji granulatu ORLADEYO | 2025 | 21 | |
| ORLADEYO doustne granulaty dla dzieci z HAE w wieku 2-11 lat (4x) | 2025 | 22 | |
| ORLADEYO granulaty dla dzieci (w wieku od 2 do <12 lat) (2x) | 2025 | 27 | |
| Rozpoczecie badan klinicznych dwufunkcyjnego inhibitora dopelniacza anty-C2 | 2025 | 9 | |
| BCX17725 nabór pacjentów do badania klinicznego fazy 1 | 2025 | 23 | |
| BCX17725 spodziewane pierwsze dane | 2025 | 21 | |
| BCX17725 wstępne dane kliniczne w zespole Nethertona | 2025 | 20 | |
| BCX17725 (zespół Nethertona) badania pacjentów | 2025 | 19 | |
| Avoralstat docelowe pierwsze dane kliniczne | 2025 | 21 | |
| Avoralstat badanie kliniczne z podaniem nadnaczyniówkowym (3×) | 2025 | 28 | |
| Avoralstat postęp badania klinicznego dla DME (11×) | 2025 | 27 | |
| APeX-P badanie pediatryczne | 2025 | 13 | |
| APeX-P pediatryczne badanie ORLADEYO w toku; oczekiwane uzupełniające złożenie NDA w 2025 | 2025 | 12 | |
| 2024 | |||
| Wybór cząsteczki wiodącej doustnego inhibitora C2 (2×) | 2024 | 9 | |
| 2023 | |||
| Badanie APeX-P u pediatrycznych pacjentów z HAE w wieku 2 do <12 lat (6×) | 2023-01 | 25 | |
| 2021 | |||
| Uzupełniający wniosek NDA dla ORLADEYO do stosowania u dzieci (3×) | 2021-02 | 12 | |
| 2020 | |||
| Zatwierdzenie ORLADEYO przez FDA do zapobiegania napadom HAE u dorosłych i dzieci >=12 lat (2×) | 2020-12 | 28 | |
| 2024 | |||
| BCX17725 postęp kliniczny | 2024-12 | 16 | |
| BCX17725 wejście do badań klinicznych w zespole Nethertona | 2024-12 | 14 | |
| ORLADEYO rekomendacja irlandzkiej Health Services Executive | 2024-11 | 21 | |
| APeX-T badanie obserwacyjne (2×) | 2024-11 | 17 | |
| BCX17725 nabór do badania fazy 1 w zespole Nethertona rozpoczęty | 2024-10 | 18 | |
| BCX17725 nabór do fazy 1 zainicjowany w zespole Nethertona | 2024-10 | 21 | |
| BCX17725 (inhibitor KLK5 w zespole Nethertona) | 2024-09 | 17 | |
| Avoralstat (inhibitor kalikreiny osoczowej dla DME) | 2024-09 | 17 | |
| Kontrakt ASPR na RAPIVAB (95 625 dawek przez 5 lat) (2×) | 2024-09 | 21 | |
| ORLADEYO rejestracja w Peru | 2024-07 | 18 | |
| ORLADEYO zatwierdzenie przez peruwiańską Generalną Dyrekcję ds. Leków | 2024-07 | 21 | |
| ORLADEYO pediatryczna postać doustna (granulat) dla dzieci od 2. roku życia | 2024-06 | 15 | |
| Rejestracja ORLADEYO w Meksyku | 2024-05 | 16 | |
| Zatwierdzenie ORLADEYO przez Meksykańską Federalną Komisję ds. Profilaktyki HAE | 2024-05 | 21 | |
| Zakończenie rekrutacji do badania APeX-P nad pediatryczną postacią doustną ORLADEYO (granulat, wiek 2-11 lat) | 2024-05 | 21 | |
| Zakończona rekrutacja do badania APeX-P nad pediatryczną postacią ORLADEYO | 2024-05 | 14 | |
| Rejestracja ORLADEYO w Brazylii | 2024-04 | 16 | |
| Zatwierdzenie ORLADEYO przez brazylijską agencję regulacyjną ds. zdrowia | 2024-04 | 21 | |
| Ostateczna refundacja ORLADEYO we Włoszech | 2024-03 | 11 | |
| Sfinalizowana refundacja ORLADEYO we Włoszech | 2024-02 | 12 | |
| Rejestracja ORLADEYO we Włoszech | 2024-02 | 12 | |
| Zalecenie refundacji ORLADEYO przez Włoską Agencję ds. Leków | 2024-02 | 21 | |
| Zakończenie optymalizacji cząsteczki wiodącej doustnego inhibitora C5 | 2024 | 9 | |
| Pediatryczna postać ORLADEYO (badanie APeX-P) | 2024 | 21 | |
| Rozpoczęcie badań klinicznych BCX17725 w zespole Nethertona | 2024 | 9 | |
| Rozpoczęcie badania klinicznego BCX17725 | 2024 | 21 | |
| Badanie kliniczne BCX17725 w zespole Nethertona | 2024 | 13 | |
| BCX17725 (inhibitor KLK-5 w zespole Nethertona) - wejście do fazy klinicznej | 2024 | 15 | |
| Prezentacja danych z badania proof-of-concept BCX10013 | 2024 | 9 | |
| 2023 | |||
| Trwające badanie pediatryczne ORLADEYO | 2023-12 | 11 | |
| Zatwierdzenie ostatecznej ceny ORLADEYO w Austrii | 2023-12 | 11 | |
| Dzień B+R w Discovery Center of Excellence w Birmingham, AL | 2023-11 | 8 | |
| Dzień B+R | 2023-11 | 6 | |
| Zatwierdzenie refundacji ORLADEYO w Austrii | 2023-11 | 12 | |
| Pozwolenie na obrót ORLADEYO w Hiszpanii | 2023-11 | 12 | |
| Wprowadzenie ORLADEYO na rynek w Hiszpanii | 2023-11 | 12 | |
| Zatwierdzenie ORLADEYO w Austrii | 2023-11 | 12 | |
| Zatwierdzenie ORLADEYO w Argentynie | 2023-11 | 12 | |
| Rekrutacja pacjentów do badania klinicznego proof-of-concept BCX10013 (2×) | 2023-10 | 12 | |
| ORLADEYO - Japonia | 2023-09 | 9 | |
| Zatwierdzenie refundacji ORLADEYO w Austrii | 2023-09 | 9 | |
| BCX10013 doustny inhibitor Czynnika D w fazie rozwoju klinicznego (3×) | 2023-09 | (2024-06) | 15 |
| Rekrutacja do badania zakresu dawek BCX10013 (2×) | 2023-08 | 6 | |
| Zatwierdzenie ORLADEYO w Chile | 2023-05 | 12 | |
| Pozwolenie na obrót ORLADEYO w Chile | 2023-05 | 7 | |
| Badanie kliniczne APeX-S (ORLADEYO HAE) | 2023-04 | 7 | |
| Badanie pediatryczne ORLADEYO APeX-P | 2023-03 | 4 | |
| Pozytywna rekomendacja Canadian Drug Expert Committee dla ORLADEYO | 2023-02 | 5 | |
| Opóźnienie badania nieklinicznego BCX10013 | 2023-02 | 5 | |
| Rekrutacja pierwszego pacjenta do badania APeX-P | 2023-01 | 5 | |
| 2022 | |||
| Rejestracja ORLADEYO w Szwajcarii | 2022 | 12 | |
| Rejestracja ORLADEYO w Arabii Saudyjskiej | 2022 | 12 | |
| Rejestracja ORLADEYO w Izraelu | 2022 | 12 | |
| Rejestracja ORLADEYO w Kanadzie | 2022 | 12 | |
| 2021 | |||
| Rejestracja ORLADEYO w Wielkiej Brytanii | 2021 | 12 | |
| Rejestracja ORLADEYO w ZEA | 2021 | 12 | |
| Rejestracja ORLADEYO w Japonii | 2021 | 12 | |
| Rejestracja ORLADEYO w Unii Europejskiej | 2021 | 12 | |
| 2020 | |||
| Komercjalizacja ORLADEYO | 2020-12 | 21 | |
| ORLADEYO (berotralstat) | 2020-12 | 12 | |
| ORLADEYO | 2020-12 | 25 | |
| 2018 | |||
| Rejestracja Peramivir w Australii | 2018 | 12 | |
| 2017 | |||
| Rejestracja Peramivir w Kanadzie | 2017 | 12 | |
| 2016 | |||
| Rejestracja Peramivir na Tajwanie | 2016 | 12 | |
| 2014 | |||
| Rejestracja Peramivir w Stanach Zjednoczonych | 2014 | 12 | |
Transakcje i zdarzenia BioCryst Pharmaceuticals (32)
32 transakcji i zdarzeń BioCryst Pharmaceuticals z oryginalnych raportów; działania finansowe i zmiany personalne nie są tutaj ujęte, anulowane pozycje zaznaczone szarym kolorem. Metodologia NadirAlpha
Przejęcia dokonane przez BioCryst Pharmaceuticals
| Transakcja / udział | Data | Typ | Źródło |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Wyłączne prawa do komercjalizacji Navenibart na rzecz Neopharmed (Europa) | 2026-05 | Sfinalizowano | 32 |
| Przejęcie Navenibart w wyniku fuzji z Astria | 2026-01 | Sfinalizowano | 30 |
| 2025 | |||
| Sprzedaż europejskiego biznesu ORLADEYO (7×) | 2025-10 | Sfinalizowano | 27 |
| Przejęcie Astria Therapeutics | 2025-09 | Sfinalizowano | 35 |
| Spłata zadłużenia w wysokości 75 mln USD | 2025-04 | Sfinalizowano | 22 |
| Zgłoszenie ANDA przez Annora na generyk ORLADEYO (6×) | 2025-01 | Sfinalizowano | 30 |
| 2024 | |||
| Kontrakt ASPR na RAPIVAB (5×) | 2024-09 | Sfinalizowano | 30 |
| 2023 | |||
| Peramivir - rozwój i komercjalizacja z Green Cross (2×) | 2023-09 | Sfinalizowano | 18 |
| Galidesivir - kontrakty BARDA/HHS (wygasle 2022) | 2023-09 | Sfinalizowano | 9 |
| Instrument zadłużenia Pharmakon (2×) | 2023-04 | Sfinalizowano | 11 |
| Program rozwoju BCX10013 (4×) | 2023-03 | Sfinalizowano | 21 |
| Udzielenie licencji zewnętrznej BCX10013 | 2023 | Sfinalizowano | 10 |
Dezinwestycje i wyjścia BioCryst Pharmaceuticals
| Transakcja / udział | Data | Typ | Źródło |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Zakończenie programu avoralstatu | 2026-03 | Zbyte | 32 |
| Zakończenie rozwoju avoralstatu | 2026-03 | Zbyte | 33 |
| 2025 | |||
| ASPR RAPIVAB - okres bazowy zakończony; okresy opcjonalne nie zostały uruchomione | 2025-05 | Zbyte | 28 |
| Poszukiwanie alternatyw strategicznych dla STAR-0310 | 2025 | Zbyte | 30 |
| Poszukiwanie partnera strategicznego dla avoralstatu | 2025 | Zbyte | 30 |
| 2024 | |||
| Wycofanie i zamknięcie programów Factor D | 2024 | Zbyte | 21 |
| 2022 | |||
| Zakończenie programu BCX9930 (2×) | 2022-12 | Zbyte | 11 |
| Zakończenie programu BCX9250 | 2022-11 | Zbyte | 11 |
Partnerstwa i kontrakty spółki BioCryst Pharmaceuticals
| Transakcja / udział | Data | Typ | Źródło |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Umowa licencyjna Navenibart z Neopharmed (3×) | 2026-05 | Umowa | 34 |
| 2025 | |||
| Umowa licencyjna Navenibart z Kaken na rozwój i komercjalizację w Japonii (2×) | 2025-08 | Umowa | 30 |
| 2024 | |||
| Decyzja o partnerstwie lub zaniechaniu BCX10013 (2×) | 2024-12 | Umowa | 13 |
| 2023 | |||
| Umowa z Clearside dotycząca avoralstatu z technologią SCS Microinjector | 2023-11 | Umowa | 9 |
| Amended and Restated Commercialization and License Agreement with Torii (2×) | 2023-11 | Umowa | 21 |
| Umowa z Torii - komercjalizacja ORLADEYO w Japonii (2×) | 2023-09 | Umowa | 18 |
| Peramivir - umowa Shionogi dla Japonii i Tajwanu | 2023-09 | Umowa | 9 |
| Wspólpraca w zakresie ORLADEYO z Er-Kim Pharmaceuticals (Turcja) (3×) | 2023-07 | Umowa | 12 |
| Wspólpraca w zakresie ORLADEYO z Pint Pharma (Ameryka Lacinska) | 2023-05 | Umowa | 7 |
| Umowa komercjalizacyjna ORLADEYO ze Swixx BioPharma AG | 2023-01 | Umowa | 5 |
| Współpraca ze Swixx BioPharma AG w zakresie ORLADEYO w Europie Środkowej i Wschodniej | 2023-01 | Umowa | 12 |
| Umowa dotycząca avoralstatu z Clearside Biomedical (3×) | 2023 | Umowa | 12 |
Ryzyka spółki BioCryst Pharmaceuticals (187 od raportu rocznego z 2026-02-26, 532 łącznie zarejestrowanych)
Jakie ryzyka BioCryst Pharmaceuticals wskazuje od czasu raportu rocznego, najpierw specyficzne dla spółki, ogólne standardowe ryzyka w części rozwijanej; pierwsza wzmianka odnosi się do zasobu dokumentów od 2023 roku. Metodologia NadirAlpha
Kategoria: FinansePrawoCyberŁańcuch dostawRegulacjeStrategiaTechnologiaGeopolitykaMakroESGKlienciKonkurencjaKadryRynek
| Ryzyko | Kategoria | Ostatnia wzmianka |
|---|---|---|
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2026-08-05 (2026-Q2), źródło 35 | ||
| Wyniki partnerstwa BioCryst z podmiotami trzecimi mogą nie spełniać oczekiwań; partnerzy mogą nie osiągnąć zakładanych kamieni milowych. | = | |
| Niepewności związane ze zdolnością BioCryst do skutecznej realizacji planu zamknięcia zakładu w Birmingham oraz wygaszenia wewnętrznej działalności odkrywczej. | = | |
| Zdolność BioCryst do pomyślnego przejścia do nowej wyłącznej specjalistycznej apteki oraz komercjalizacji doustnych granulek ORLADEYO. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2026-08-05 (2026-Q2), źródło 34 | ||
| Naruszenie bezpieczeństwa danych może skutkować naruszeniem przepisów o ochronie prywatności, odpowiedzialnością prawną/regulacyjną/finansową, szkodą dla reputacji oraz utratą zaufania do stosowanych środków bezpieczeństwa. | = | |
| Może zaistnieć konieczność pozyskania dodatkowego kapitału lub finansowania; niewystarczające środki mogą opóźnić lub wyeliminować programy rozwojowe. | = | |
| 6 maja 2026 r.: problem produkcyjny opóźnił realizację zamówień na doustne granulki ORLADEYO; rozwiązany 29 czerwca 2026 r. | = | |
| Problem produkcyjny zidentyfikowany w maju 2026 r., dotyczący formulacji doustnych granulek ORLADEYO, został rozwiązany; nowe przejście do specjalistycznej apteki nastąpi w sierpniu 2026 r. | = | |
| Uzależnienie od jednego źródła w zakresie określonych usług produkcyjnych, dystrybucyjnych oraz świadczonych przez specjalistyczne apteki. | = | |
| Annora złożyła zawiadomienia na podstawie Paragraphu IV dotyczące patentów ORLADEYO; pozew złożony w marcu 2025 r.; cztery patenty są zaskarżone (wygasające w maju 2040 r.). | = | |
| Partnerzy mogą nie wywiązać się ze zobowiązań, renegocjować lub rozwiązać umowy; współpraca z Torii w zakresie ORLADEYO w Japonii niesie ze sobą ryzyko wykonawcze. | = | |
| Przejęcia, partnerstwa i zbycia aktywów mogą odciągać uwagę kadry zarządzającej, rozwadniać wartość dla akcjonariuszy oraz nie spełniać oczekiwań; Plan Zamknięcia Birmingham może zwiększyć uzależnienie od przejęć. | = | |
| Sprzedaż europejskiej działalności w zakresie ORLADEYO na rzecz Neopharmed może uniemożliwić utrzymanie globalnej jednolitości marki ze względu na ograniczoną kontrolę nad pozycjonowaniem i wsparciem. | = | |
| Korzyści z połączenia mogą nie zostać zrealizowane; nieznane ryzyka wynikające z działalności Astria lub kandydatury produktu navenibart. | = | |
| Wdrożenie sztucznej inteligencji wiąże się z ryzykiem w zakresie zgodności z przepisami, ochrony danych, niezamierzonego ujawnienia informacji poufnych oraz nieprzestrzegania standardów przez dostawców. | = | |
| Inflacja, stopy procentowe oraz niestabilność sektora bankowego mogą ograniczyć elastyczność w zakresie pozyskiwania kapitału w przyszłości. | = | |
| Wcześniejsze istotne słabości w zakresie kontroli wewnętrznej nad sprawozdawczością finansową zidentyfikowane w 2023 r.; usunięte odpowiednio do grudnia 2023 r. i września 2024 r. | = | |
| Zdarzenia geopolityczne mogą wpływać na partnerów finansujących i dostawców; stabilność kontrahentów jest zagrożona. | = | |
| Liczne sprzeczne przepisy, ograniczenia eksportowe/importowe oraz zmiany regulacyjne w różnych jurysdykcjach. | = | |
| Klęski żywiołowe, pandemie, wojny handlowe, konflikty zbrojne i niepokoje polityczne mogą zakłócić działalność operacyjną oraz działalność partnerów rozwojowych, producentów i organów regulacyjnych. | = | |
| Uzależnienie od zewnętrznych dostawców i CRO; niewywiązanie się z obowiązków może opóźnić rozwój. | = | |
| Epidemie lub pandemie mogą zakłócić działalność operacyjną, opóźnić rozwój/komercjalizację, zwiększyć koszty, wpłynąć na harmonogramy regulacyjne oraz ograniczyć dostęp do kapitału. | = | |
| Nieskuteczne systemy zarządzania ryzykiem, zapewnienia zgodności i audytu mogą nie identyfikować ryzyk biznesowych i nie reagować na nie, wywierając istotny negatywny wpływ na działalność operacyjną. | = | |
| Przepisy antyprzetargowe, w tym rotacyjne kadencje zarządu, wymogi kwalifikowanej większości przy odwołaniu, uprawnienia do emisji akcji uprzywilejowanych, mogą opóźniać lub uniemożliwiać przejęcia. | = | |
| Ustawa o redukcji inflacji (Inflation Reduction Act), OBBBA oraz ustawa Great Healthcare Plan Act wprowadzają presję cenową i wymogi negocjacyjne. | = | |
| Kandydaci na produkty mogą nie uzyskać zatwierdzenia FDA; opóźnienia regulacyjne lub odmowy mogą uniemożliwić komercjalizację. | = | |
| Oznaczenia leków sierocych mogą zostać zmienione lub cofnięte; otoczenie regulacyjne dla leków sierocych pozostaje niepewne. | = | |
| Uchylenie doktryny Chevron oraz zmiany w kierownictwie FDA stwarzają niepewność co do harmonogramów zatwierdzeń. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2026-05-06 (2026-Q1), źródło 32 | ||
| Brak pewności co do trwałej rentowności; strata netto za poprzedni rok wynikała z odpisu za nabyte prace badawczo-rozwojowe w toku (IPR&D) dotyczące navenibart. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Produkty biopodobne mogą konkurować z zatwierdzonymi produktami biologicznymi po upływie 12-letniego okresu wyłączności. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-K raport roczny z dnia 2026-02-26 (FY2025), źródło 30 | ||
| Ekspozycja walutowa na euro, jena japońskiego i dolara kanadyjskiego wpływa na wyniki. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2025-05-06 (2025-Q1), źródło 23 | ||
| Ceny akcji spółek z sektora biotechnologicznego są wysoce zmienne; kurs akcji spółki wahał się w przedziale 6,00 do 10,94 USD w ciągu 52 tygodni; zmienność niezwiązana z wynikami finansowymi. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-K raport roczny z dnia 2025-02-25 (FY2024), źródło 21 | ||
| Kary za naruszenie GDPR do 4 % globalnych przychodów; ewoluujące przepisy dotyczące prywatności wymagają znacznych zasobów. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Badania kliniczne mogą nie wykazać skuteczności ani bezpieczeństwa; możliwe trudności z rekrutacją lub przestrzeganiem protokołu. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2025-01-10 (2024-Q4), źródło 19 | ||
| Stwierdzenia dotyczące prognoz finansowych mogą różnić się od rzeczywistych wyników w zależności od warunków rynkowych i zdolności wykonawczych. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2024-11-05 (2024-Q3), źródło 18 | ||
| Zagraniczne CMO w Chinach podlega przepisom BIOSECURE Act, sankcjom i ograniczeniom handlowym. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2024-08-06 (2024-Q2), źródło 16 | ||
| Ryzyko niezamierzonego naruszenia patentów osób trzecich; pozycja patentowa jest niepewna i wysoce sporna. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2024-05-07 (2024-Q1), źródło 14 | ||
| Dziesięciu największych akcjonariuszy posiada łącznie około 50 % akcji zwykłych i może wywierać wpływ na istotne decyzje korporacyjne oraz sprawy akcjonariuszy. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Zobowiązania po zatwierdzeniu, raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz wymogi zgodności w zakresie produkcji. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Płatnicy trzecich stron kwestionują ceny; zmiany w zakresie refundacji wpływają na popyt i przychody. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Stosowanie materiałów niebezpiecznych podlega federalnym, stanowym i lokalnym przepisom ochrony środowiska. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2024-05-06 (2024-Q1), źródło 13 | ||
| Zdolność BioCryst do pomyślnego realizowania rozwoju pipeline zgodnie z opisem, w tym dotrzymywania przewidywanych harmonogramów. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-K raport roczny z dnia 2024-02-27 (FY2023), źródło 12 | ||
| Annora złożyła wniosek ANDA z zawiadomieniem zgodnie z akapitem IV (Paragraph IV) w styczniu 2025 r. oraz w styczniu 2026 r. w odniesieniu do generycznej wersji ORLADEYO; pozew o naruszenie patentu złożono w grudniu 2025 r. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Aktywizm akcjonariuszy lub wrogie przejęcia mogą odciągać uwagę kierownictwa, tworzyć niepewność strategiczną, wpływać na relacje z partnerami biznesowymi oraz generować znaczne koszty prawne. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Nieprzewidywalne warunki rynkowe i gospodarcze, w tym inflacja, stopy procentowe, wahania kursów walut oraz niestabilność geopolityczna, mogą niekorzystnie wpłynąć na działalność i dostęp do kapitału. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Generyczne zatwierdzenie ORLADEYO mogłoby znacząco obniżyć sprzedaż produktu po wygaśnięciu okresu wyłączności. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Rosnące zagrożenia cybernetyczne, w tym ataki oparte na sztucznej inteligencji; praca zdalna i wdrożenie generatywnej sztucznej inteligencji zwiększają ryzyko. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2024-01-08 (FY2023), źródło 10 | ||
| FDA może wymagać dodatkowych badań wykraczających poza zaplanowane, może opóźnić lub wstrzymać zatwierdzenie rynkowe produktów i kandydatów. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2023-11-08 (2023-Q3), źródło 9 | ||
| Awaria obiektów lub systemów dostawców może skutkować utratą produktu handlowego lub danych klinicznych. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Małe docelowe populacje pacjentów z chorobami rzadkimi mogą ograniczać długoterminowy wzrost przychodów i stabilność działalności. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Rozległe wymogi regulacyjne; nieprzestrzeganie przepisów może skutkować znacznymi karami. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2023-11-02 (2023-Q3), źródło 8 | ||
| Trwające i przyszłe badania przedkliniczne i kliniczne mogą trwać dłużej niż oczekiwano i mogą nie przynieść pozytywnych wyników. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2023-08-07 (2023-Q2), źródło 7 | ||
| Przyszłe emisje akcji zwykłych, opcji i RSU mogą rozwodnić udziały obecnych akcjonariuszy; 44,3 mln opcji/RSU oraz 16 mln akcji dostępnych w ramach planów kapitałowych. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Ubezpieczenia są coraz kosztowniejsze i mają coraz węższy zakres; potencjalne nieubezpieczone straty mogą niekorzystnie wpłynąć na działalność i sytuację finansową. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Inflacja może zwiększać koszty operacyjne; potencjalny niekorzystny wpływ na wyniki działalności. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Ryzyko oszustwa, nieprzestrzegania przepisów lub niewłaściwego wykorzystania poufnych informacji przez pracowników. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Tajemnice handlowe są trudne do ochrony; ograniczenia w zakresie zakazu konkurencji są coraz bardziej restrykcyjne. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Konkurenci dysponujący większymi zasobami mogą uzyskiwać zatwierdzenia szybciej i zdobywać dominującą pozycję rynkową. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2023-08-03 (2023-Q2), źródło 6 | ||
| BioCryst może nie być w stanie zrekrutować wymaganej liczby uczestników do planowanych badań klinicznych. | 2026-Q2 2026-08-05 35 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2023-05-08 (2023-Q1), źródło 5 | ||
| Umowa pożyczkowa z Blackstone (Blackstone Loan Agreement), pożyczka terminowa w wysokości 400 mln USD z premiami za wcześniejszą spłatę i restrykcyjnymi warunkami ograniczającymi elastyczność operacyjną. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Obligacje PhaRMA Notes, kwota główna 30 mln USD powiększona o 20,6 mln USD naliczonych odsetek, w stanie niewykonania zobowiązania od 2014 r.; ryzyko egzekucji zabezpieczenia. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Utrata kadry kierowniczej wyższego szczebla i kluczowego personelu mogłaby utrudnić realizację celów rozwojowych i handlowych; silna konkurencja o wykwalifikowanych pracowników. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Spółka podlega toczącym się sporom i potencjalnym postępowaniom dotyczącym papierów wartościowych; niekorzystne wyniki mogłyby zaszkodzić reputacji i pochłonąć zasoby zarządu. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| Ubezpieczenie od odpowiedzialności za produkt może być niewystarczające; roszczenia mogą przekroczyć limity ochrony ubezpieczeniowej. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2023-05-03 (2023-Q1), źródło 4 | ||
| Zatwierdzone produkty mogą nie zyskać wystarczającej akceptacji ze strony lekarzy, pacjentów lub płatników. | 2026-Q2 2026-08-05 34 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2026-05-06 (2026-Q1), źródło 33 | ||
| Spółka odnotowała operacyjną stratę GAAP w wysokości 701,6 mln USD w Q1 2026 w związku z odpisem za nabyte prace badawczo-rozwojowe w toku (in-process R&D); skumulowany deficyt wynosi 2 228 mld USD. | = | |
| Wyniki wynikające z partnerstw z podmiotami trzecimi mogą nie spełnić oczekiwań; partnerzy mogą nie osiągnąć wyznaczonych celów efektywnościowych | = | |
| Bieżący i przyszły kliniczny rozwój kandydatów na produkty może trwać dłużej niż oczekiwano, a wyniki pozytywne są niepewne | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2026-05-06 (2026-Q1), źródło 32 | ||
| Umowa pożyczkowa z Blackstone (Blackstone Loan Agreement) o wartości 400 mln USD ogranicza sprzedaż aktywów, fuzje, zadłużenie oraz wypłatę dywidend. | = | |
| Umowa pożyczkowa z Blackstone (Blackstone Loan Agreement) zawiera rozbudowane warunki ograniczające zbywanie aktywów, fuzje, zadłużenie i wypłatę dywidend; naruszenie warunków może skutkować natychmiastową wymagalnością. | = | |
| Dziesięciu największych akcjonariuszy posiada łącznie około 50 % akcji i wywiera wpływ na decyzje korporacyjne. | = | |
| Wcześniejsza lub obowiązkowa spłata pożyczki Blackstone (Blackstone Loan) przed upływem 4. roku skutkuje naliczeniem premii. | = | |
| Problem produkcyjny ujawniony 6 maja 2026 r. dotyczący formy peletek doustnych ORLADEYO dla pacjentów pediatrycznych; wpływ na przyszłe przychody niepewny. | = | |
| Przychody z peramiwiru znacznie spadły po wygaśnięciu okresu zamówień rządowych w USA; komercjalizacja produktu niepewna. | = | |
| Zagraniczny CMO w Chinach podlega przepisom BIOSECURE Act, sankcjom i ograniczeniom handlowym. | = | |
| Produkcja biologiczna jest wysoce podatna na zanieczyszczenie, awarie sprzętu i niespójność wydajności. | = | |
| Niewywiązanie się ze zobowiązań przez apteki specjalistyczne, dystrybutorów i CRO mogłoby zakłócić komercjalizację ORLADEYO. | = | |
| Annora złożyła wniosek ANDA Paragraph IV challenge w latach 2025-2026; cztery patenty wygasają w 2039 r. | = | |
| Pracownicy mogą niezgodnie z prawem wykorzystywać poufne informacje osób trzecich lub tajemnice handlowe. | = | |
| Przeszłe i przyszłe spory z partnerami mogą prowadzić do kosztownych postępowań sądowych, odciągając uwagę kierownictwa. | = | |
| Postępowania w sprawie naruszenia patentów są kosztowne i czasochłonne; niekorzystne wyroki zagrażają ważności patentów. | = | |
| Naruszenia CCPA i GDPR mogą skutkować karami do 4 % przychodów globalnych lub €20M. | = | |
| IRA, OBBBA i Great Healthcare Plan Act nakładają limity cenowe oraz negocjują pułapy na leki. | = | |
| Płatnicy zewnętrzni coraz częściej kwestionują ceny; wykluczenie z formularza ogranicza stosowanie produktu. | = | |
| Rozwiązanie umowy przez partnera lub niewywiązanie się z zobowiązań mogłoby zmniejszyć, opóźnić lub wyeliminować przychody z produktów. | = | |
| Ograniczona liczba zewnętrznych producentów; dostawcy z jednego źródła stwarzają ryzyko zakłóceń w łańcuchu dostaw. | = | |
| Wdrożenie sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego zwiększa ryzyko cyberbezpieczeństwa oraz narażenie na naruszenia danych. | = | |
| Spółka potrzebuje znaczącego kapitału na badania kliniczne i komercjalizację; dodatkowe finansowanie może nie być dostępne na akceptowalnych warunkach. | = | |
| Nieprzewidywalne warunki gospodarcze i niestabilność rynku wpływają na dostęp do kapitału. | = | |
| Małe populacje docelowe w przypadku produktów stosowanych w rzadkich chorobach; identyfikacja pacjentów i dostęp do nich mogą być utrudnione; rynek może nie rozwinąć się zgodnie z oczekiwaniami. | = | |
| Pożyczki terminowe podlegają oprocentowaniu opartemu na SOFR (efektywna stopa 8,47 % w Q1 2026); inflacja może zwiększać koszty operacyjne. | = | |
| Naruszenia przepisów dotyczących stosowania materiałów niebezpiecznych mogą skutkować znacznymi kosztami remediacji. | = | |
| Finansowanie kontraktu z HHS na galidesivir wygasło w 2022 r.; ryzyka pozostają do czasu ostatecznego zamknięcia. | = | |
| Postępowania sądowe mogą zaszkodzić reputacji i odciągnąć zasoby zarządu | = | |
| Uchylenie przez Sąd Najwyższy doktryny Chevron może zwiększyć liczbę sporów prawnych z FDA i zakłócić działalność operacyjną. | = | |
| Redukcja etatów i reorganizacja w FDA mogą opóźnić przeglądy regulacyjne i zatwierdzenia. | = | |
| Uzależnienie od zewnętrznych wykonawców, CRO oraz partnerów produkcyjnych w zakresie prac rozwojowych; niewywiązanie się ze zobowiązań umownych może opóźnić programy. | = | |
| Sukces w badaniach przedklinicznych i wczesnych klinicznych nie gwarantuje powodzenia w późniejszych fazach prób; plany rozwojowe mogą wymagać modyfikacji na podstawie informacji zwrotnych od organów regulacyjnych. | = | |
| Opóźnienia w zatwierdzeniach regulacyjnych oraz problemy produkcyjne mogą utrudniać realizację oczekiwań komercyjnych. | = | |
| Zdolność do zarządzania portfelem produktów i skutecznej integracji przejęć; nieznane ryzyka związane z niedawno przejętą spółką Astria. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-K raport roczny z dnia 2026-02-26 (FY2025), źródło 30 | ||
| Warunki Blackstone Loan Agreement ograniczają sprzedaż aktywów, przejęcia i dywidendy; obowiązują kary za wcześniejszą spłatę. | = | |
| Trwające zdarzenie niewykonania zobowiązania z tytułu PhaRMA Notes; posiadacze mogą przejąć zabezpieczenie Royalty Sub w drodze egzekucji | = | |
| Zakłócenia u zewnętrznych dostawców i ataki na łańcuch dostaw zagrażają ciągłości działalności | = | |
| Negocjowanie cen leków w ramach IRA i ograniczenia dotyczące cen w Medicare Part D wywierają presję na przychody | = | |
| HHS nie skorzystał z opcjonalnych okresów zamawiania w ramach umowy RAPIVAB po pierwszym okresie | = | |
| Konflikty na Ukrainie, w Rosji i na Bliskim Wschodzie mogą prowadzić do sankcji, embarg i niedoborów dostaw | = | |
| Recesja, zmienność rynków, inflacja i podwyżki stóp procentowych niekorzystnie wpływają na dostęp do kapitału | = | |
| Globalne zagrożenia zdrowotne mogą uniemożliwić organom regulacyjnym terminowe przeprowadzanie inspekcji i przeglądów | = | |
| Klęski żywiołowe, pandemia, konflikty mogą zakłócić działalność operacyjną i łańcuchy dostaw podmiotów zewnętrznych | = | |
| FCPA zakazuje dokonywania nieuzasadnionych płatności na rzecz zagranicznych urzędników; analogiczne przepisy obowiązują w Wielkiej Brytanii i UE | = | |
| Podlega federalnym i stanowym przepisom dotyczącym nielegalnych zachęt i fałszywych roszczeń; zastosowanie mają zagraniczne odpowiedniki tych przepisów | = | |
| Rozporządzenie UE w sprawie badań klinicznych wymaga publicznego ujawnienia informacji; ograniczone wyjątki | = | |
| HIPAA; przepisy stanowe (CCPA) surowsze; sankcje cywilne/karne za naruszenia | = | |
| Działania wykonawcze w sprawie wyceny „most-favored-nation"; stany wprowadzają limity cen | = | |
| Wymogi dotyczące śledzenia i identyfikowalności leków na receptę na poziomie jednostki handlowej na szczeblu federalnym | = | |
| Termin zastąpienia dyrektywy e-Privacy regulacją jest niepewny; przepisy dotyczące plików cookie/marketingu elektronicznego | = | |
| RODO nakłada rygorystyczne obowiązki w zakresie danych osobowych/zdrowotnych; ograniczenia transferu; znaczna zmienność krajowa | = | |
| Podlega kontroli importu/eksportu, taryfom, sankcjom, barierom handlowym; ograniczenia na rynkach zagranicznych | = | |
| MHLW ustala ceny leków w ciągu 60 do 90 dni; dwuletnie obniżki cen; promocja leków generycznych | = | |
| Rozbieżność brytyjskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych po Brexicie; częściowe wzajemne uznawanie GMP | = | |
| Konkurenci rozwijający się szybciej za pośrednictwem programów FDA lub integracji AI mogą uzyskać przewagę rynkową | = | |
| Wiele terapii HAE w trakcie badań klinicznych może konkurować z ORLADEYO i navenibart w przypadku zatwierdzenia | = | |
| Konkurencyjny rynek grypy z wieloma zatwierdzonymi produktami, w tym szczepionkami sezonowymi i lekami przeciwwirusowymi | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2026-01-12 (FY2025), źródło 29 | ||
| Znaczące zadłużenie oczekiwane w związku z fuzją z Astria; wymagane generowanie wystarczających przepływów pieniężnych. | = | |
| Ryzyka związane z terminem zamknięcia fuzji z Astria i potencjalnym rozwiązaniem umowy definitywnej. | = | |
| Rzeczywiste wyniki finansowe mogą nie być zgodne z prognozowanymi przedziałami i harmonogramami. | = | |
| Decyzje rządowe dotyczące cen mogą nie nastąpić w oczekiwanym terminie lub nie być zgodne z oczekiwaniami. | = | |
| FDA może wymagać dodatkowych badań, wprowadzać wstrzymania badań klinicznych lub opóźniać/wstrzymywać zatwierdzenia rynkowe. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2025-11-04 (2025-Q3), źródło 28 | ||
| Umowy z rządem USA podlegają szczególnym postanowieniom i ryzykom związanym z przestrzeganiem przepisów | = | |
| Ryzyka związane ze sprzedażą ORLADEYO w Europie obejmują trwałość marży, wzrost portfela produktów oraz niepewność co do płatności za osiągnięcie kamieni milowych | = | |
| Aktywizm akcjonariuszy, spory pełnomocnicze, wrogie przejęcia odwracają uwagę kierownictwa i generują znaczne koszty | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2025-11-03 (2025-Q3), źródło 27 | ||
| Integracja Astria trwa i wiąże się z ryzykiem utraty kluczowych pracowników, zakłóceń działalności oraz niezrealizowania oczekiwanych synergii. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst może nie być w stanie zrekrutować wymaganej liczby uczestników do planowanych badań klinicznych. | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2025-08-05 (2025-Q2), źródło 25 | ||
| Niewywiązanie się z kamieni milowych lub płatności może skutkować rozwiązaniem umowy przez licencjodawcę. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Spory z pracownikami, partnerami, dostawcami; potencjalne zbiorowe powództwa akcjonariuszy wynikające ze zmienności kursu akcji | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| Umowy z rządem USA stwarzają zwiększone ryzyko dochodzeń, zarzutów oszustwa i sankcji za nieprzestrzeganie przepisów. | = | |
| Osoby trzecie kwestionują patenty ORLADEYO; Annora złożyła ANDA w styczniu 2025 r.; postępowanie sądowe wszczęto w marcu 2025 r. | = | |
| Badania kliniczne i komercjalizacja narażają spółkę na roszczenia z tytułu odpowiedzialności za produkt; pokrycie ubezpieczeniowe może być niewystarczające. | = | |
| Wybór Delaware jako forum ogranicza możliwości akcjonariuszy w zakresie prowadzenia sporów sądowych | = | |
| Pracownicy przychodzący od konkurencji mogą bezprawnie wykorzystywać lub ujawniać poufne informacje osób trzecich; trudno temu zapobiec. | = | |
| Opóźnienia lub odmowy ze strony FDA lub zagranicznych organów regulacyjnych mogą uniemożliwić komercjalizację produktów i generowanie przychodów. | = | |
| Niepowodzenie zewnętrznych partnerów rozwojowych może opóźnić lub wstrzymać rozwój kandydatów na produkty. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2025-08-04 (2025-Q2), źródło 24 | ||
| Planowana sprzedaż europejskiej działalności ORLADEYO nadal oczekująca na realizację, z ryzykiem wykonania w zakresie terminu i warunków. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2025-05-06 (2025-Q1), źródło 23 | ||
| Spory partnerskie mogą skutkować postępowaniem sądowym, znacznymi kosztami i rozproszeniem uwagi kierownictwa. | = | |
| Kadencyjność zarządu, wymogi superkwalifikowanej większości do odwołania, wybór forum w Delaware mogą opóźniać przejęcia | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| Wyłączna klauzula wyboru forum w Delaware może ograniczać możliwości akcjonariuszy w zakresie wnoszenia powództw. | = | |
| Nieskuteczne systemy zapewnienia zgodności i zarządzania ryzykiem mogą niekorzystnie wpłynąć na działalność. | = | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-K raport roczny z dnia 2025-02-25 (FY2024), źródło 21 | ||
| Wiele wzajemnie sprzecznych regulacji, niestabilność polityczna, wojny i pandemie zakłócają działalność operacyjną. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Niepewność co do zakresu wyłączności na lek sierocy w następstwie orzeczenia sądu w sprawie Catalyst Pharms i wyjaśnień FDA | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Niestabilność geopolityczna, cła, ograniczenia handlowe i zawieszenia działalności rządu zakłócają działalność operacyjną | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Postęp konkurencji i technologii może wpłynąć na sukces biznesowy | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Kandydaci do produktów mogą być związani ze zdarzeniami niepożądanymi lub niepożądanymi skutkami ubocznymi wymagającymi zaniechania lub ograniczenia rozwoju | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2024-11-05 (2024-Q3), źródło 18 | ||
| Przejęcia i zbycia mogą nie spełnić oczekiwań lub osłabić wartość. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Nieskuteczne systemy zarządzania ryzykiem mogą niekorzystnie wpłynąć na działalność operacyjną | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2024-11-04 (2024-Q3), źródło 17 | ||
| Proces uzyskiwania zatwierdzeń regulacyjnych jest złożony i niepewny; brak wykazania bezpieczeństwa, skuteczności lub stosunku korzyści do ryzyka może opóźnić lub uniemożliwić uzyskanie zatwierdzenia. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2024-08-06 (2024-Q2), źródło 16 | ||
| Incydenty cyberbezpieczeństwa i naruszenia danych stwarzają ryzyko utraty własności intelektualnej, naruszeń regulacyjnych i zakłóceń operacyjnych | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Epidemie lub pandemie chorób mogą w istotny sposób zakłócić działalność operacyjną | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Unijne rozporządzenie w sprawie sztucznej inteligencji oraz globalne regulacje w zakresie AI są w fazie kształtowania się; implikacje dotyczące ujawniania informacji i stosowania AI | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Pozycje patentowe są niepewne; kandydaci do produktów mogą nie uzyskać ochrony patentowej lub patenty mogą być kwestionowane | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2024-08-05 (2024-Q2), źródło 15 | ||
| Wyniki partnerstw z podmiotami zewnętrznymi mogą nie spełniać bieżących oczekiwań. | FY2025 2026-01-12 29 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2024-05-07 (2024-Q1), źródło 14 | ||
| Uszkodzenia fizyczne lub utrata zasilania w obiektach mogą doprowadzić do zniszczenia produktów, próbek i danych. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Inflation Reduction Act: obowiązkowe ustalanie cen Medicare od 2026 r.; rabaty od podwyżek cen | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Przejrzystość na podstawie Physician Sunshine Act; przepisy stanowe wymagają ujawniania informacji o cenach/marketingu | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2024-05-06 (2024-Q1), źródło 13 | ||
| Komercyjna rentowność ORLADEYO i osiągnięcie trwałej akceptacji rynkowej pozostają niepewne. | FY2025 2026-01-12 29 | |
| Termin osiągnięcia rentowności i dodatnich przepływów pieniężnych oraz ich trwałość są niepewne. | FY2025 2026-01-12 29 | |
| Brak gwarancji, że metody i strategie komercjalizacji zakończą się sukcesem lub że rynek rozwinie się zgodnie z oczekiwaniami | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-K raport roczny z dnia 2024-02-27 (FY2023), źródło 12 | ||
| PhaRMA Notes w stanie niewykonania zobowiązania od 2014 r.; Royalty Sub niezdolne do zapłaty pełnych należnych odsetek z tytułu finansowania tantiem Shionogi | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Wahania EUR, GBP, JPY, CAD wpływają na przychody i koszty. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Płatnicy zewnętrzni kwestionują ceny; środki kontroli kosztów mają wpływ na przychody | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Przyszłe przychody z ORLADEYO zależą od wielu czynników, w tym od popytu ze strony pacjentów, refundacji i strategii cenowej | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Nieprzestrzeganie przepisów cGMP może skutkować odpowiedzialnością cywilną i karną | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2023-11-08 (2023-Q3), źródło 9 | ||
| Nieudane badania porejestracyjne lub niewywiązanie się ze zobowiązań może opóźnić lub uniemożliwić utrzymanie zatwierdzeń. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Integracja narzędzi AI bez ujawnienia stwarza ryzyko ujawnienia poufnych danych i niezgodności regulacyjnej. | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Naruszenia wymogów GDPR i CCPA grożą karami do 4 % przychodów; zakłócenia operacyjne. | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Potencjalne przyszłe zbiorowe powództwa akcjonariuszy w przypadku wzrostu zmienności kursu akcji | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Roszczenia patentowe osób trzecich mogą opóźnić rozwój lub wymusić kosztowne licencje | 2025-Q3 2025-11-04 28 | |
| Istotne słabości w kontroli wewnętrznej nad sprawozdawczością finansową mogą obniżać dokładność sprawozdań. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Organy regulacyjne dysponują szerokim zakresem uznania w kwestii przyznawania oznaczeń leków sierocych; zmiany przepisów mogą wpłynąć na działalność. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Konkurenci dysponują większymi zasobami i doświadczeniem; mogą uzyskiwać zatwierdzenia regulacyjne szybciej. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2023-08-07 (2023-Q2), źródło 7 | ||
| Grzywny związane z GDPR, zakazy przetwarzania danych i postępowania sądowe mogą zaszkodzić działalności. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst może napotkać opóźnienia regulacyjne lub restrykcyjne decyzje FDA bądź innych organów w odniesieniu do kandydatów na produkty | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
| Może zaistnieć konieczność pozyskania dodatkowego kapitału w celu ukończenia rozwoju i komercjalizacji kandydatów na produkty | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Efektywność procesów produkcyjnych prowadzonych przez osoby trzecie może mieć wpływ na działalność operacyjną | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Utrata kluczowych naukowców i kadry zarządzającej utrudnia realizację celów w zakresie rozwoju i komercjalizacji | FY2025 2026-02-26 30 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2023-05-08 (2023-Q1), źródło 5 | ||
| Naruszenia przepisów o oszustwach i nadużyciach w opiece zdrowotnej grożą karami finansowymi i wykluczeniem z programów Medicare/Medicaid | FY2025 2026-02-26 30 | |
| Klęski żywiołowe i konflikty geopolityczne zakłócają działalność operacyjną i łańcuchy dostaw. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| Awaria systemu informatycznego może spowodować utratę danych i błędy w obliczeniach. | 2026-Q1 2026-05-06 32 | |
| BioCryst Pharmaceuticals: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2023-05-03 (2023-Q1), źródło 4 | ||
| FDA lub inne organy regulacyjne mogą nałożyć wstrzymanie badań klinicznych bądź opóźnić lub odmówić udzielenia zatwierdzeń rynkowych dla produktów | 2026-Q1 2026-05-06 33 | |
Raportowane KPI spółki BioCryst Pharmaceuticals (zgodnie z ujawnieniami) (242)
NadirAlpha zbiera 242 raportowanych KPI spółki BioCryst Pharmaceuticals ze zgłoszeń do Q2 2026; definicja pochodzi od spółki, okres i źródło są podane przy każdej wartości. Metodologia NadirAlpha
| KPI | Wartość / zmiana | Źródło |
|---|---|---|
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2026-08-05, okres 2026-Q2 | ||
| gotówka, ekwiwalenty i inwestycje | $352.6 million | 34 |
| Wzrost przychodów ogółem (r/r) | +34% | 35 |
| Wzrost przychodów ogółem (r/r, podstawa porównywalna z wyłączeniem przychodów europejskich) | +45% | 35 |
| Wzrost przychodów ORLADEYO (r/r) | +1% | 35 |
| Wzrost przychodów ORLADEYO (r/r, podstawa porównywalna z wyłączeniem przychodów europejskich) | +10% | 35 |
| Globalny szczytowy rynek ORLADEYO | $1 billion | 34 |
| Wynagrodzenie wstępne Neopharmed | $70.0 million | 34 |
| Tantiemy Neopharmed | 18% to 30% | 34 |
| Kamienie milowe regulacyjne i sprzedażowe Neopharmed | up to $275.0 million | 34 |
| Gotówka, ekwiwalenty i inwestycje | $354.0 million | 35 |
| Pożyczki terminowe Blackstone | $400.0 million | 34 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2026-05-06, okres 2026-Q1 | ||
| Podatki u źródła od nagród opartych na akcjach | $1.2 million | 32 |
| Przychody ogółem | $156.4 million | 32 |
| Przychody ogółem | $145.5 million | 32 |
| Łączny koszt sprzedanych produktów | $5.4 million | 32 |
| Łączny koszt sprzedanych produktów I kw. | $4.6 million | 32 |
| Łączne SG&A I kw. | $94.6 million | 32 |
| Łączne SG&A I kw. | $82.5 million | 32 |
| Łączne R&D I kw. | $60.3 million | 32 |
| Łączne R&D I kw. | $37.3 million | 32 |
| Łączne ORLADEYO I kw. | $148.3 million | 32 |
| Łączne ORLADEYO I kw. | $134.2 million | 32 |
| Wynagrodzenia w akcjach SG&A I kw. | $9.2 million | 32 |
| Wynagrodzenia w akcjach SG&A I kw. | $12.8 million | 32 |
| Wynagrodzenia w akcjach R&D I kw. | $6.8 million | 32 |
| Wynagrodzenia w akcjach R&D I kw. | $8.5 million | 32 |
| Sprzedaż i zapadalność papierów wartościowych I kw. | $221.2 million | 32 |
| Sprzedaż i marketing I kw. | $43.0 million | 32 |
| Sprzedaż i marketing I kw. | $38.5 million | 32 |
| STAR 0310 R&D I kw. | $0.7 million | 32 |
| STAR 0310 R&D I kw. | $0 million | 32 |
| Programy badawcze, odkrywcze i przedkliniczne I kw. | $4.0 million | 32 |
| Programy badawcze, odkrywcze i przedkliniczne I kw. | $3.0 million | 32 |
| Zakup papierów wartościowych I kw. | $48.8 million | 32 |
| Pozycja gotówkowa pro forma | 330.8 million | 33 |
| Przychody z usług przejściowych po zamknięciu transakcji | $1.2 million | 32 |
| Pozostałe przychody | $5.0 million | 32 |
| Pozostałe przychody | $11.3 million | 32 |
| Pozostałe koszty nieprogramowe i pośrednie | $7.4 million | 32 |
| Pozostałe koszty nieprogramowe i pośrednie | $6.5 million | 32 |
| Pozostałe koszty netto | $1.5 million | 32 |
| ORLADEYO przychody Q1 2026 wzrost r/r baza porównywalna | +21% | 33 |
| ORLADEYO przychody Q1 2026 wzrost r/r | +11% | 33 |
| ORLADEYO przychody | $148.3 million | 32 |
| ORLADEYO przychody | 148.3 million | 33 |
| ORLADEYO przychody | $122.7 million | 32 |
| ORLADEYO globalny szczytowy potencjał rynkowy | $1 billion | 32 |
| Wpływy netto z kredytów terminowych | $395.0 million | 32 |
| Wzrost netto gotówki | $82.0 million | 32 |
| Wzrost netto gotówki | $0.6 million | 32 |
| Netto straty kursowe | $0.2 million | 32 |
| Netto zyski kursowe | less than $0.1 million | 32 |
| Gotówka netto wykorzystana w działalności operacyjnej | $(61.8) million | 32 |
| Gotówka netto wykorzystana w działalności operacyjnej | $(27.5) million | 32 |
| Gotówka netto wykorzystana w działalności inwestycyjnej | $(268.6) million | 32 |
| Gotówka netto z działalności inwestycyjnej | $27.1 million | 32 |
| Gotówka netto z działalności finansowej K1 | $412.6 million | 32 |
| Gotówka netto z działalności finansowej K1 | $0.5 million | 32 |
| Neopharmed navenibart wynagrodzenie z góry | $70.0 million | 32 |
| Neopharmed navenibart wielopoziomowe tantieme | 18% to 30% | 32 |
| Neopharmed navenibart płatności za kamienie milowe regulacyjne i sprzedażowe | up to $275.0 million | 32 |
| Navenibart R&D K1 | $9.7 million | 32 |
| Navenibart R&D K1 | $0 million | 32 |
| Zapadalność papierów wartościowych K1 | $76.0 million | 32 |
| Korekta wartości rynkowej K1 | $2.8 million | 32 |
| Przychody z licencji K1 | $3.0 million | 32 |
| Przychody z licencji K1 | $0 million | 32 |
| Przychody odsetkowe K1 | $2.3 million | 32 |
| Przychody odsetkowe K1 | $3.0 million | 32 |
| Koszty odsetkowe K1 | $19.8 million | 32 |
| Koszty odsetkowe K1 | $23.5 million | 32 |
| Podatek dochodowy K1 | $1.0 million | 32 |
| Podatek dochodowy K1 | $0.7 million | 32 |
| Koszty ogólne i administracyjne K1 | $42.4 million | 32 |
| Koszty ogólne i administracyjne K1 | $19.5 million | 32 |
| ORLADEYO Europa SG&A K1 | $11.6 million | 32 |
| Działalność europejska ORLADEYO - B+R | $0.2 million | 32 |
| Działalność europejska ORLADEYO | $11.5 million | 32 |
| Działalność europejska ORLADEYO - koszt własny sprzedaży | $0.7 million | 32 |
| Wpływ kursów walutowych | $(0.1) million | 32 |
| Wpływ kursów walutowych | $0.5 million | 32 |
| Koszt własny sprzedaży produktu peramivir | $2.7 million | 32 |
| Koszt własny sprzedaży produktu peramivir | $2.6 million | 32 |
| Koszt własny sprzedaży produktu ORLADEYO | $2.7 million | 32 |
| Koszt własny sprzedaży produktu ORLADEYO | $1.3 million | 32 |
| Wynagrodzenia i pochodne koszty pracownicze B+R | $27.1 million | 32 |
| Wynagrodzenia i pochodne koszty pracownicze B+R | $12.2 million | 32 |
| Akcje zwykłe wyemitowane w ramach planów wynagrodzenia akcjami | $19.5 million | 32 |
| Gotówka, ekwiwalenty gotówki, gotówka zastrzeżona i inwestycje | 260.8 million | 33 |
| Gotówka zapłacona za przejęcie Astria | $489.5 million | 32 |
| Gotówka i ekwiwalenty gotówki | $259.0 million | 32 |
| Blackstone - efektywna stopa procentowa | 8.47% | 32 |
| Blackstone - dostępne dodatkowe pożyczki terminowe | up to $150.0 million | 32 |
| Blackstone Term Loans - kwota główna | $400.0 million | 32 |
| Blackstone Loan - termin zapadalności | January 23, 2031 | 32 |
| Berotralstat B+R | $1.8 million | 32 |
| Berotralstat B+R kwartał 1 | $1.9 million | 32 |
| BCX17725 B+R kwartał 1 | $1.9 million | 32 |
| BCX17725 B+R kwartał 1 | $2.5 million | 32 |
| Avoralstat B+R kwartał 1 | $0.9 million | 32 |
| Avoralstat B+R kwartał 1 | $2.5 million | 32 |
| Astria wskaźnik wymiany akcji w fuzji | 0.59 shares | 32 |
| Astria gotówkowe wynagrodzenie w fuzji | $8.55 per share | 32 |
| Nabyte nakłady na badania i rozwój w toku kwartał 1 | $697.8 million | 32 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2026-02-26, okres FY2025 | ||
| gotówka i ekwiwalenty | 335.9 million | 30 |
| ORLADEYO globalny szczytowy potencjał rynkowy | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 30 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2026-02-26, okres 2025-Q4 | ||
| Deficyt kapitału własnego akcjonariuszy | $(119,153) | 31 |
| Zobowiązanie z tytułu finansowania royalties | $465,688 | 31 |
| Zastrzeżona gotówka | $1,601 | 31 |
| Gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | $335,911 | 31 |
| Skumulowany deficyt | $(1,506,179) | 31 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2025-11-04, okres 2025-Q3 | ||
| ORLADEYO przychody za | $159.4 million | 28 |
| ORLADEYO szczytowy potencjał rynkowy | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 28 |
| ORLADEYO przychody za | $468.3 million | 28 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2025-11-03, okres 2025-Q3 | ||
| Udział USA w globalnych przychodach netto ORLADEYO kwartał 3 | 89 percent | 27 |
| Proforma saldo gotówki | 294 million | 27 |
| ORLADEYO przychody netto kwartał 3 | 159.1 million | 27 |
| ORLADEYO przychody netto K3 | 116.3 million | 27 |
| Nowi wystawiający recepty ORLADEYO w USA K3 | 64 | 27 |
| Gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 269.4 million | 27 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2025-08-05, okres 2025-Q2 | ||
| potencjał szczytowych przychodów ORLADEYO | $1 billion in annual net revenues | 25 |
| zysk netto | 5.1 million | 25 |
| gotówka i ekwiwalenty gotówki | 285.2 million | 25 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2025-08-04, okres 2025-Q2 | ||
| Udział USA w globalnych przychodach ORLADEYO K2 (%) | 89.5 percent | 24 |
| ORLADEYO przychody netto K2 | $156.8 million | 24 |
| ORLADEYO przychody netto K2 | $108.3 million | 24 |
| Nowi wystawiający recepty K2 | 69 | 24 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2025-05-06, okres 2025-Q1 | ||
| oczekiwane przychody w USA na szczycie | approximately 80 percent | 23 |
| gotówka i ekwiwalenty | $105.2 million | 23 |
| inwestycje dostępne do sprzedaży | $210.5 million | 23 |
| Spłata pożyczki Pharmakon | $75.0 million | 23 |
| Pharmakon - kapitał pozostały przed spłatą | $300.0 million | 23 |
| szczyt przychodów ORLADEYO | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 23 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2025-05-05, okres 2025-Q1 | ||
| Udział USA w przychodach ORLADEYO | 89.5 percent | 22 |
| Pacjenci płatni ORLADEYO (%) | approximately 84 percent | 22 |
| Wzrost przychodów ORLADEYO r/r | +51 percent | 22 |
| ORLADEYO przychody | 134.2 million | 22 |
| Wykorzystanie gotówki netto K1 | 25.5 million | 22 |
| Oszczędności odsetkowe przez okres pożyczki | approximately 23.5 million | 22 |
| Pacjenci HAE preferujący profilaktykę doustną | 70 percent | 22 |
| Spłata zadłużenia kwartał 2 | 75 million | 22 |
| Gotówka ekwiwalenty gotówki ograniczona gotówka inwestycje | 317.3 million | 22 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2025-02-25, okres FY2024 | ||
| gotówka i ekwiwalenty gotówki | approximately $104.7 million | 21 |
| inwestycje dostępne do sprzedaży | approximately $236.5 million | 21 |
| Szczytowy potencjał przychodów ORLADEYO | $1 billion | 21 |
| Udział przychodów ORLADEYO w USA przy szczycie | 80 percent | 21 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2025-02-24, okres 2024-Q4 | ||
| Pacjenci w USA na płatnym produkcie | 73.5% | 20 |
| Deficyt kapitału własnego akcjonariuszy | (475,934) | 20 |
| Zużycie gotówki operacyjnej kwartał 4 | $8.4 million | 20 |
| Przychody netto ORLADEYO kwartał 4 | $124.2 million | 20 |
| Przychody netto ORLADEYO rok obrotowy | $437.7 million | 20 |
| Udział sprzedaży międzynarodowej kwartał 4 | 13.9% | 20 |
| Udział sprzedaży międzynarodowej rok obrotowy | 11.8% | 20 |
| Lekarze leczący HAE rozważający ORLADEYO | 97% | 20 |
| Aktywni przepisujący bardzo skłonni do przepisania większej ilości | 59% | 20 |
| Gotówka, ekwiwalenty gotówki, gotówka zastrzeżona i inwestycje | $342.8 million | 20 |
| Skumulowany deficyt | (1,770,040) | 20 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2025-01-10, okres 2024-Q4 | ||
| Wzrost przychodów całkowitych r/r kwartał 4 | +40 percent | 19 |
| Wzrost przychodów całkowitych r/r rok obrotowy | +36 percent | 19 |
| Lekarze przepisujący ORLADEYO | Over 1,200 | 19 |
| Wzrost ORLADEYO r/r kwartał 4 | +36 percent | 19 |
| Roczny wzrost ORLADEYO rok obrotowy | 34 percent | 19 |
| Roczny wzrost ORLADEYO rok obrotowy | 30 percent | 19 |
| Kraje z dostępem dla pacjentów | Over 30 | 19 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2024-11-05, okres 2024-Q3 | ||
| Inwestycje dostępne do sprzedaży | 252.6 | 18 |
| gotówka i ekwiwalenty gotówki | 96.8 | 18 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2024-11-04, okres 2024-Q3 | ||
| Wzrost nowych recept w ciągu | 14.2% | 17 |
| Wskaźnik refundacji produktu w USA | 74.8% | 17 |
| Wskaźnik zmiany terapii przez pacjentów | approximately 50% | 17 |
| Wzrost gotówki operacyjnej w Q3 | 13.1 million | 17 |
| Wzrost przychodów ORLADEYO r/r | 35.7% | 17 |
| ORLADEYO przychody netto K3 | $116.3 million | 17 |
| Nowi przepisujący w Q3 | 67 | 17 |
| Udział przychodów z rynków zagranicznych | 11.4% | 17 |
| Zysk operacyjny GAAP w Q3 | 7.7 million | 17 |
| Gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 351.7 million | 17 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2024-08-06, okres 2024-Q2 | ||
| pharmakon transza kredytu a | 300.0 | 16 |
| Odsetki niegotówkowe za półrocze | 28.5 | 16 |
| Niegotówkowe koszty odsetkowe | 14.3 | 16 |
| Inwestycje dostępne do sprzedaży | 257.9 | 16 |
| Koszty odsetkowe Pharmakon - półrocze | 20.6 | 16 |
| Koszty odsetkowe pharmakon | 10.4 | 16 |
| Efektywna stopa procentowa | 13.31% | 16 |
| gotówka i ekwiwalenty gotówki | 78.4 | 16 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2024-08-05, okres 2024-Q2 | ||
| Zużycie gotówki operacyjnej | 0.2 million | 15 |
| Gotówka, ekwiwalenty gotówki, ograniczona gotówka i inwestycje | 338.1 million | 15 |
| Prawdopodobieństwo przepisania przez alergologa/immunologa | 52 percent | 15 |
| Retencja pacjentów ORLADEYO w ciągu | more than 60 percent | 15 |
| Wskaźnik odpłatnych pacjentów ORLADEYO | 74.4 percent | 15 |
| Kraje rynku zagranicznego ORLADEYO | more than 20 countries | 15 |
| Udział przychodów ORLADEYO poza USA | 11 percent | 15 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2024-05-06, okres 2024-Q1 | ||
| Wykorzystanie gotówki netto | 52.4 | 13 |
| Gotówka, ekwiwalenty gotówki, gotówka zastrzeżona i inwestycje | 338.4 | 13 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2024-02-27, okres FY2023 | ||
| Przychody ogółem | $331.4 million | 12 |
| Koszty sprzedaży, ogólne i administracyjne | $213.9 million | 12 |
| Koszty badań i rozwoju | $216.6 million | 12 |
| Niespłacony kapitał pożyczki Pharmakon | $313.7 million | 12 |
| Kapitał obrotowy netto | $346.0 million | 12 |
| Koszty odsetkowe | $108.2 million | 12 |
| Koszt sprzedanych produktów | $4.5 million | 12 |
| gotówka i ekwiwalenty | $110.6 million | 12 |
| inwestycje dostępne do sprzedaży | $278.3 million | 12 |
| Oprocentowanie transzy A pożyczki Pharmakon | 13.30% | 12 |
| Kwota transzy A pożyczki Pharmakon | $300.0 million | 12 |
| Przychody ORLADEYO | $326.0 million | 12 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2024-02-26, okres 2023-Q4 | ||
| Pacjenci w USA na płatnym lub długoterminowym bezpłatnym produkcie | 1,104 | 11 |
| Odsetek pacjentów w USA na płatnym produkcie | 71.5 percent | 11 |
| Netto wzrost liczby pacjentów w USA w | 321 | 11 |
| Oczekiwany wzrost kosztów SG&A | 20 million | 11 |
| Oczekiwana redukcja kosztów B+R 2024 wobec | 20-30 million | 11 |
| Oczekiwane łączne koszty operacyjne 2024 (rok obrotowy) | 365-375 million | 11 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2024-01-08, okres FY2023 | ||
| Wzrost kosztów SG&A 2024 vs | $20 million | 10 |
| Redukcja kosztów R&D 2024 vs | $20 million | 10 |
| Wzrost przychodów ORLADEYO Q4 2023 rok do roku | +27 percent | 10 |
| Wzrost przychodów ORLADEYO 2023 rok do roku | +29 percent | 10 |
| Redukcja zatrudnienia | 59 jobs (10 percent of total organization) | 10 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2023-11-08, okres 2023-Q3 | ||
| Kapitał obrotowy netto | $411.7 million | 9 |
| Inwestycje dostępne do sprzedaży | $246.7 million | 9 |
| gotówka i ekwiwalenty gotówki | $150.9 million | 9 |
| Szczytowy potencjał przychodów ORLADEYO na świecie | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 9 |
| Udział przychodów ORLADEYO w USA w szczycie (%) | at least 70 to 80 percent | 9 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2023-11-02, okres 2023-Q3 | ||
| Sprzedaż poza USA (% globalnych przychodów netto ORLADEYO) | 12.2 percent | 8 |
| Zużycie gotówki operacyjnej | 16.5 million | 8 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2023-08-07, okres 2023-Q2 | ||
| Kapitał obrotowy netto | $417.6 million | 7 |
| Inwestycje dostępne do sprzedaży | $264.5 million | 7 |
| gotówka i ekwiwalenty | $146.2 million | 7 |
| Udział przychodów ORLADEYO w USA w szczycie (%) | 70 to 80 percent | 7 |
| Szczytowe globalne przychody ORLADEYO | $1 billion | 7 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2023-08-03, okres 2023-Q2 | ||
| Zużycie gotówki operacyjnej w kwartale 2 | $13.5 million | 6 |
| Udział przychodów ORLADEYO poza USA (%) | 10.1 percent | 6 |
| Przychody ORLADEYO w kwartale 2 | $81.0 million | 6 |
| Wzrost przychodów ORLADEYO r/r w kwartale 2 | +24.2 percent | 6 |
| Ekwiwalenty gotówki i inwestycje na 30 czerwca | $414,115 | 6 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2023-05-08, okres 2023-Q1 | ||
| Szczytowe globalne przychody ORLADEYO | $1 billion in annual net ORLADEYO revenues | 5 |
| Szczytowe przychody ORLADEYO ze Stanów Zjednoczonych | at least 70 to 80 percent | 5 |
| BioCryst Pharmaceuticals, opublikowano 2023-05-03, okres 2023-Q1 | ||
| Wzrost liczby pacjentów w terapii w USA r/r | 46 percent | 4 |
| Wzrost liczby pacjentów w terapii w USA k/k | eight percent | 4 |
| Pacjenci w USA leczeni ORLADEYO | over 1,000 | 4 |
| Wzrost liczby nowych formularzy pacjentów w USA | 20 percent | 4 |
| Gotówka pro forma po refinansowaniu zadłużenia | approximately 429 million | 4 |
| Zużycie gotówki operacyjnej | 40.8 million | 4 |
| Udział sprzedaży międzynarodowej w przychodach ORLADEYO | 11.1 percent | 4 |
Rozwój działalności BioCryst Pharmaceuticals
Skondensowane podsumowanie działalności BioCryst Pharmaceuticals za kolejne okresy sprawozdawcze w formie tekstu ciągłego: zmiany operacyjne, wskazywane przez zarząd czynniki wzrostu, rozwój wyników i przepływów pieniężnych. Metodologia NadirAlpha
FY2026: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst sfinalizował przejęcie Astria Therapeutics w dniu 23 stycznia 2026 roku, dodając do swojego rurociągu navenibart, przeciwciało monoklonalne w fazie Phase 3 opracowywane w profilaktyce dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, oraz STAR-0310; transakcja wywołała niepieniężną opłatę za nabyte w trakcie akwizycji prace badawczo-rozwojowe w toku (in-process R&D) w wysokości 697,8 mln USD, która spowodowała stratę operacyjną za pierwszy kwartał w wysokości 701,6 mln USD milionów oraz stratę netto w wysokości 721,8 mln USD milionów 32 33. W celu sfinansowania przejęcia BioCryst zaciągnął pożyczkę terminową w wysokości 400,0 mln USD u Blackstone w dniu 23 stycznia 2026 roku, z terminem zapadalności 23 stycznia 2031 roku 32. Łączne przychody za drugi kwartał wyniosły 218,2 mln USD milionów, w tym 55,7 mln USD ujęte z umowy licencyjnej dotyczącej navenibart zawartej z Neopharmed Gentili oraz przychody netto ze sprzedaży ORLADEYO w wysokości 158,2 mln USD, przy wyniku operacyjnym na poziomie 98,5 mln USD milionów 34 35. BioCryst podwyższył prognozę łącznych przychodów na cały rok 2026 do przedziału 690 do 715 mln USD i ogłosił zakończenie wewnętrznych programów odkryć wraz z zamknięciem Birmingham Discovery Center of Excellence do końca 2026 roku 35 34.
FY2025: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals odnotował łączne przychody w wysokości 874,8 mln USD za FY2025, wobec 450,7 mln USD w roku 2024, przy czym wzrost był napędzany przede wszystkim jednorazowymi przychodami licencyjnymi w wysokości 243,3 mln USD z tytułu zbycia europejskiej działalności związanej z ORLADEYO na rzecz Neopharmed Gentili oraz wzrostem przychodów ze sprzedaży produktu ORLADEYO o 38 % rok do roku do 601,8 mln USD (30, 31). Spółka odnotowała za FY2025 zysk operacyjny GAAP w wysokości 341,0 mln USD oraz zysk netto w wysokości 263,9 mln USD, osiągając rentowność w ujęciu rocznym po raz pierwszy w historii spółki, przy zysku operacyjnym non-GAAP w wysokości 214,2 mln USD odzwierciedlającym wyniki operacyjne na poziomie podstawowym (31). Wzrost przychodów netto z ORLADEYO był przez cały rok wspierany rosnącym odsetkiem realizowanych recept płatnych, zwiększoną adopcją przez lekarzy przepisujących oraz rosnącą preferencją pacjentów wobec doustnej profilaktyki dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE), przy czym 97 % lekarzy z bazy przepisujących w USA rozważało przepisywanie ORLADEYO na koniec roku (22, 27). Sfinalizowanie zbycia działalności europejskiej w październiku 2025 roku umożliwiło całkowite spłacenie kredytu terminowego Pharmakon, a BioCryst zakończył rok 2025 z dodatnią pozycją gotówkową netto w wysokości 89,7 mln USD po spłaceniu łącznie 323,7 mln USD zadłużenia Pharmakon w ciągu roku (31). Zatwierdzenie przez FDA doustnych granulek ORLADEYO dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do poniżej 12 lat w grudniu 2025 roku oraz podpisana umowa o fuzji z Astria Therapeutics, wprowadzająca navenibart do portfela w obszarze HAE, stanowiły główne rozszerzenia portfela w danym okresie (31).
FY2024: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals wygenerował łączne przychody w wysokości 450,7 mln USD w FY2024, co oznacza wzrost o około 36 % rok do roku, przy czym przychody netto z ORLADEYO wyniosły 437,7 mln USD, co stanowi wzrost o 34 % napędzany wzrostem wolumenu i podwyżkami cen 31 21. Strata operacyjna GAAP znacznie się zmniejszyła do 2,5 mln USD z 103,7 mln USD w roku 2023, podczas gdy zysk operacyjny non-GAAP wyniósł 71,9 mln USD, wspierany redukcją wydatków na badania i rozwój o 42 mln USD rok do roku po zaprzestaniu programów inhibitorów Czynnika D 31 20 21. Strata netto za pełny rok wyniosła 88,9 mln USD (0,43 USD na akcję rozwodnioną), a środki pieniężne netto wykorzystane w działalności operacyjnej wyniosły łącznie 52,0 mln USD; płynność na koniec roku obejmowała 104,7 mln USD w ekwiwalentach środków pieniężnych oraz 236,5 mln USD w inwestycjach dostępnych do sprzedaży 31 21. W roku 2024 zaprzestano stosowania BCX10013 po tym, jak ocena kliniczna wykazała niewystarczającą aktywność w porównaniu z alternatywami rynkowymi, BCX17725 weszło do badań fazy 1 w zespole Nethertona, a Departament Zdrowia i Opieki Społecznej USA przyznał kontrakt o wartości do 69 mln USD na zakup RAPIVAB 21 18. ORLADEYO otrzymał rejestracje regulacyjne we Włoszech, Brazylii, Meksyku i Peru i był dostępny w obrocie handlowym w ponad 30 krajach na koniec roku, przy czym odsetek płacących pacjentów w USA wzrósł do 73,5 % 21 20.
FY2023: BioCryst Pharmaceuticals
BioCryst Pharmaceuticals odnotowało łączne przychody za FY2023 w wysokości 331,4 mln USD, w porównaniu z 270,8 mln USD w 2022 roku, co zostało napędzone przychodami netto z produktu ORLADEYO (berotralstat) wynoszącymi 326,0 mln USD, co stanowi wzrost rok do roku o około 29 % 12. Spółka zarejestrowała stratę operacyjną w wysokości 103,7 mln USD oraz stratę netto w wysokości 226,5 mln USD za rok, ponieważ koszty SG&A wzrosły o 34 % do 213,9 mln USD w celu wsparcia ekspansji komercyjnej, podczas gdy wydatki na R&D spadły o 14 % do 216,6 mln USD w następstwie zaprzestania programów BCX9930 i BCX9250 11. W kwietniu 2023 roku BioCryst refinansowało swój dług za pośrednictwem nowej pożyczki Pharmakon Tranche A w wysokości 300 mln USD, zastępując wcześniejszą linię kredytową Athyrium i rejestrując stratę na umorzeniu długu w wysokości 29,0 mln USD 7. Baza pacjentów w USA objętych odpłatnym lub długoterminowym bezpłatnym programem ORLADEYO osiągnęła na koniec roku 1 104 osoby, co stanowi wzrost o 30 % rok do roku, podczas gdy dostęp do rynków międzynarodowych rozszerzył się dzięki nowym zatwierdzeniom regulacyjnym i współpracy komercyjnej w Argentynie, Hiszpanii, Austrii, Chile i Turcji 11. W styczniu 2024 roku spółka ogłosiła redukcję zatrudnienia w obszarze R&D o 10 %, plan udzielenia licencji na zewnątrz dla BCX10013 oraz prognozę osiągnięcia zysku operacyjnego za pełny rok 2024 10.
Słowniczek
- Przychody: Przychody z umów z klientami po pomniejszeniach, tak jak wykazuje je sama spółka; nie produkcja całkowita, przychody brutto, GMV ani napływ zamówień.
- Zysk operacyjny: Operacyjna pozycja rachunku zysków i strat, czyli zysk operacyjny; EBIT tylko jako oznaczone zastępstwo, nigdy zysk przed opodatkowaniem ani zysk zwyczajny.
- Wynik operacyjny (adj.): Skorygowany zysk operacyjny, dosłownie i zdefiniowany przez spółkę (non-GAAP), nigdy wyliczony.
- Zysk netto: Zysk netto przypisany akcjonariuszom jednostki dominującej, po działalności zaniechanej; bez udziałów mniejszości i bez całkowitych dochodów.
- EPS: Rozwodniony EPS przypisany akcjonariuszom jednostki dominującej; wartość opublikowana zawsze ma pierwszeństwo przed wyliczoną, wartości wyliczone są oznaczone.
- FCF: FCF = przepływy operacyjne minus Capex na rzeczowe aktywa trwałe; własna wartość FCF spółki jest pokazywana osobno.
- Przepływy op.: Przepływy operacyjne zgodnie z publikacją; spółki MSSF mogą ujmować zapłacone odsetki w przepływach finansowych, więc porównywalność bywa ograniczona.
- Gotówka: Gotówka i jej ekwiwalenty, bez papierów wartościowych, chyba że spółka ujmuje je w tej pozycji.
- Dług netto: Dług netto = zadłużenie finansowe bez zobowiązań leasingowych minus gotówka na ten sam dzień; własna pozycja netto spółki może się różnić.
- *: wyliczone, wzór w dymku
- ≈: wyliczone, przybliżenie
- ~: niepewne; wartość pozostaje widoczna, oceny jej nie używają
- °: poprawione przez zapytanie do dokumentu lub skorygowane na podstawie dowodu
- EBIT: EBIT jako zastępstwo: rachunek wyników nie zawiera pozycji operacyjnej
- basic: podstawowy EPS jako zastępstwo, gdy brak rozwodnionego
Źródła: raporty kwartalne, raporty roczne i dokumenty relacji inwestorskich
Baza dowodowa dla akcji BioCryst Pharmaceuticals: każdy dokument z typem i datą, każda liczba w raporcie prowadzi przez numer tutaj i przez link do oryginału. Metodologia NadirAlpha
Starsze źródła (+17)
| # | Typ dokumentu | Opublikowano |
|---|---|---|
| #201 | 10-Q raport kwartalny | 2016-05-09 |
| #202 | 10-Q raport kwartalny | 2016-08-08 |
| #203 | 10-Q raport kwartalny | 2016-11-08 |
| #204 | 10-K raport roczny | 2017-02-27 |
| #206 | 10-K raport roczny | 2017-02-27 |
| #205 | 10-Q raport kwartalny | 2017-08-08 |
| #208 | 10-K raport roczny | 2018-03-12 |
| #207 | 10-Q raport kwartalny | 2018-08-09 |
| #210 | 10-K raport roczny | 2019-03-14 |
| #209 | 10-Q raport kwartalny | 2019-08-08 |
| #214 | 10-K raport roczny | 2020-03-13 |
| #211 | 10-Q raport kwartalny | 2020-05-11 |
| #212 | 10-Q raport kwartalny | 2020-08-07 |
| #213 | 10-Q raport kwartalny | 2020-11-06 |
| #215 | 10-Q raport kwartalny | 2021-05-07 |
| #216 | 10-Q raport kwartalny | 2021-08-09 |
| #217 | 10-Q raport kwartalny | 2021-11-04 |
FAQ o akcjach BioCryst Pharmaceuticals
Czy istnieje prognoza zarządu (Guidance) na okres FY2026?
Tak. Zarząd opublikował cele na okres FY2026, w tym Przychody. Rozdział dotyczący Guidance tracking przedstawia wszystkie cele i porównuje je z późniejszymi wynikami rzeczywistymi; neutralnie, bez własnych szacunków.
Jakie dodatkowe wskaźniki raportuje BioCryst Pharmaceuticals?
Zgodnie z raportem za Q2 2026: Wzrost przychodów ogółem (r/r), Wzrost przychodów ORLADEYO (r/r), Globalny szczytowy rynek ORLADEYO, Wynagrodzenie wstępne Neopharmed, Tantiemy Neopharmed, Kamienie milowe regulacyjne i sprzedażowe Neopharmed. Rozdział Raportowane KPI wymienia każdą wartość ze źródłem. Przychody są podzielone według ORLADEYO USA, Przychody z licencji, ORLADEYO Europa, Pozostałe przychody.
Gdzie mogę znaleźć oficjalne dokumenty Investor Relations spółki BioCryst Pharmaceuticals?
NadirAlpha podaje w rozdziale źródeł linki do wszystkich 52 wykorzystanych dokumentów oryginalnych (Zgłoszenia SEC): raport kwartalny, komunikat o wynikach, raport roczny, każdy z typem, datą publikacji i bezpośrednim odnośnikiem; każda liczba w raporcie ma numer źródła.