Akcje ALX Oncology ALXO
ALX Oncology jest firmą biofarmaceutyczną w fazie klinicznej skoncentrowaną na opracowywaniu kandydatów na immunoterapie nowotworowe. Akcje ALX Oncology (ALXO): Wyniki kwartalne i roczne od 2023 z raport kwartalny i zgłoszeń SEC: przychody, wynik, bilans, przepływy pieniężne i guidance zarządu, każda liczba ze źródłem. Stan na 08/2026, raportowanie kwartalne. Analiza akcji od NadirAlpha. Akcje ALX Oncology (ALXO): notowany na Nasdaq. NadirAlpha przeanalizował 38 oryginalnych dokumentów, automatycznie zweryfikował każdą liczbę i powiązał ją ze źródłem; stan źródeł: 08/2026. Ostatnio raportowane (Q2 2026): Łączny kapitał własny akcjonariuszy (30 czerwca 2026), Łączny kapitał własny akcjonariuszy (31 grudnia 2025). Najnowszy odczyt: Partnerstwo.
Raport generowany przez AI · nie stanowi porady inwestycyjnej · dane wyodrębnione automatycznie; prosimy weryfikować z podlinkowanym oryginałem więcej
Aktualny stan ALX Oncology
Aktualny stan ALX Oncology w skrócie, dane według Q2 2026, z kluczowymi wskaźnikami i najważniejszymi wypowiedziami zarządu z ostatniego filingu. Metodologia NadirAlpha
Ocena NadirAlpha, stan na Q2 2026.
„Nadal realizujemy naszą strategię z dyscypliną i koncentracją, przesuwając oba nasze programy kliniczne w kierunku znaczących kamieni milowych tworzących wartość. Rekrutacja do naszego badania ASPEN-09-Breast przebiega zgodnie z harmonogramem, gdy zmierzamy ku odczytowi danych szczytowych od 80 pacjentów w połowie 2027 roku, podczas gdy ALX2004 kontynuuje postęp przez eskalację dawki z oczekiwanymi wstępnymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa w dalszej części tego roku. Zachęcające dane kliniczne, które zaprezentowaliśmy na ESMO Breast Cancer, dodatkowo wzmacniają nasze zaufanie do strategii opartej na biomarkerach dla evorpacept, podczas gdy ALX2004 kontynuuje postęp jako zróżnicowany koniugat lek-przeciwciało (ADC) ukierunkowany na EGFR, zbudowany wokół klinicznie zwalidowanego celu o szerokim zastosowaniu w wielu guzach litych wykazujących ekspresję EGFR. Razem te programy podkreślają szerokość naszego portfolio. W połączeniu z naszym solidnym bilansem, doświadczonym zespołem kierowniczym i wieloma zbliżającymi się katalizatorami, uważamy, że ALX jest dobrze przygotowany do rozwijania innowacyjnych terapii dla pacjentów onkologicznych, tworząc jednocześnie długoterminową wartość dla akcjonariuszy.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Akcje ALX Oncology: kluczowe wskaźniki (mln $)
NadirAlpha prezentuje dla ALX Oncology lata obrotowe, półrocza i kwartały kolejno, ostatnio Q2 2026; każda liczba jest klikalna i prowadzi do wartości surowej, lokalizacji i źródła. NadirAlpha automatycznie ekstrahuje wszystkie wartości z dokumentów finansowych; błędy są możliwe; kluczowe liczby należy samodzielnie zweryfikować, klikając w powiązany oryginał. Metodologia NadirAlpha
Wszystkie informacje służą wyłącznie wsparciu Państwa własnej decyzji inwestycyjnej i nie stanowią rekomendacji; wiążące są oryginalne raporty spółki.
Lata obrotowe
| Okres | Zysk operacyjny | Zysk netto | EPS ($) | EPS adj. ($) | Przepływy op. | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | -104 | -101,7 | -1,90 | – | -84,1 | 26 |
| FY2024 | -142,5 | -134,8 | -2,58 | – | -121,9 | 17 |
| FY2023 | -170,3 | -160,8 | -3,74 | -3,23 | -130,4 | 9 |
Kwartały
| Okres | Opublikowano | Zysk operacyjny | Zysk netto | EPS ($) | EPS adj. ($) | FCF | Gotówka | Dług netto | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-06 | -18 | -18 | -0,13 | -0,11 | -16,1 | 22,7 | -13 | 29 |
| 2026-Q1* | 2026-05-08 | -19 | -17,9 | -0,17 | -0,15 | -18,7 | 32,3 | -23,8 | 27 |
| 2025-Q4* | 2026-02-27 | -23 | -22,8 | -0,43*≈ | – | -19 | 16,4 | -6,6 | 125 |
| 2025-Q3* | 2025-11-07 | -22,5 | -22,1 | -0,41 | -0,36 | -17,1 | 23,4 | -13,3 | 23 |
| 2025-Q2* | 2025-08-12 | -26,6 | -25,9 | -0,49 | -0,44 | -23,5 | 19,3 | -9,3 | 21 |
| 2025-Q1* | 2025-05-08 | -31,8 | -30,8 | -0,58 | -0,48 | -24,7 | 20,6 | -10,6 | 19 |
| 2024-Q4* | 2025-03-06 | -30,6 | -29,2 | -0,56*≈ | – | -32,1 | 17,6 | -7,7 | 118 |
| 2024-Q3* | 2024-11-07 | -32,6 | -30,7 | -0,58 | -0,45 | -25,5 | 16,1 | -6,3 | 15 |
| 2024-Q2* | 2024-08-08 | -41,5 | -39,4 | -0,76 | -0,62 | -26,7 | 15,5 | -5,8 | 13 |
| 2024-Q1* | 2024-05-09 | -37,8 | -35,6 | -0,71 | -0,57 | -38,1 | 14 | -4,3 | 11 |
| 2023-Q4* | 2024-03-07 | -48 | -45,5 | -1,06*≈ | -0,90≈ | -39,8 | 22,4 | -12,8 | 110 |
| 2023-Q3* | 2023-11-13 | -53,3 | -51 | -1,24 | -1,07 | – | 19,6 | -10 | 7 |
| 2023-Q2* | 2023-08-10 | -36,8 | -34,2 | -0,84 | -0,68 | -33,5 | 38 | -28,5 | 5 |
| 2023-Q1* | 2023-05-11 | -32,2 | -30,2 | -0,74 | -0,58 | -28,5 | 63,2 | -53,7 | 3 |
Bilans i przepływy pieniężne ALX Oncology (mln $)
NadirAlpha zestawia dla ALX Oncology środki pieniężne, zadłużenie, OCF i inwestycje w kolejnych okresach; wartości bilansowe według stanu na koniec okresu, pozycje przepływów za dany okres. NadirAlpha automatycznie ekstrahuje wszystkie wartości z dokumentów finansowych; błędy są możliwe; kluczowe liczby należy samodzielnie zweryfikować, klikając w powiązany oryginał. Metodologia NadirAlpha
Lata obrotowe
| Okres | Opublikowano | Gotówka | Zadłużenie | Dług netto | Amortyzacja | Przepływy op. | Capex | FCF | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-03-09 | 16,4 | 9,7 | -6,6 | 0,7 | -84,1 | 0,2 | -84,4 | 26 |
| FY2024 | 2025-03-06 | 17,6 | 9,9 | -7,7 | 0,9 | -121,9 | 0,4 | -122,4 | 17 |
| FY2023 | 2024-03-07 | 22,4 | 9,6 | -12,8 | 0,8 | -130,4 | 1,3 | -131,6 | 9 |
Kwartały
| Okres | Opublikowano | Gotówka | Zadłużenie | Dług netto | Amortyzacja | Przepływy op. | Capex | FCF | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-06 | 22,7 | 9,7 | -13 | 0,1 | -16,1 | 0 | -16,1 | 29 |
| 2026-Q1 | 2026-05-08 | 32,3 | 8,5 | -23,8 | 0,1 | -18,6 | 0,1 | -18,7 | 27 |
| 2025-Q4 | 2026-02-27 | 16,4 | 9,7 | -6,6 | 0,2 | -19 | 0 | -19 | 125 |
| 2025-Q3 | 2025-11-07 | 23,4 | 10,1 | -13,3 | 0,2 | -17,1 | 0,1 | -17,1 | 23 |
| 2025-Q2 | 2025-08-12 | 19,3 | 10 | -9,3 | 0,2 | -23,4 | 0 | -23,5 | 21 |
| 2025-Q1 | 2025-05-08 | 20,6 | 10 | -10,6 | 0,2 | -24,7 | 0,1 | -24,7 | 19 |
| 2024-Q4 | 2025-03-06 | 17,6 | 9,9 | -7,7 | 0,2 | -32 | 0,1 | -32,1 | 118 |
| 2024-Q3 | 2024-11-07 | 16,1 | 9,8 | -6,3 | 0,2 | -25,4 | 0,1 | -25,5 | 15 |
| 2024-Q2 | 2024-08-12 | 15,5 | 9,8 | -5,8 | 0,2 | -26,6 | 0,1 | -26,7 | 14 |
| 2024-Q1 | 2024-05-09 | 14 | 9,7 | -4,3 | 0,2 | -37,9 | 0,1 | -38,1 | 11 |
| 2023-Q4 | 2024-03-07 | 22,4 | 9,6 | -12,8 | 0,2 | -39,7 | 0,1 | -39,8 | 110 |
| 2023-Q3 | 2023-11-13 | 19,6 | 9,6 | -10 | 0,2 | -31,2 | – | – | 7 |
| 2023-Q2 | 2023-08-10 | 38 | 9,5 | -28,5 | 0,2 | -31,7 | 1,7 | -33,5 | 5 |
| 2023-Q1 | 2023-05-11 | 63,2 | 9,4 | -53,7 | 0,2 | -27,8 | 0,7 | -28,5 | 3 |
Śledzenie Guidance ALX Oncology (najnowsze na metrykę/okres · 2/2)
Czego ALX Oncology oczekiwało na Q2 2026 i w kolejnych okresach oraz czy cele zostały osiągnięte; przedziały są uznawane za osiągnięte, gdy wartość rzeczywista mieści się w granicach. Metodologia NadirAlpha
Kierunek: potwierdzony Ocena: oczekujące
| Za okres | Wydano dnia | Wskaźnik | Cel | Ocena | Kierunek | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027-Q1 | 2025-11-07 | horyzont gotówkowy | 1 | 24 | ||
| 2026-Q4 | 2025-05-08 | horyzont gotówkowy | 4 | – | 20 |
Akcje ALX Oncology: kurs i wykres
Historia kursu akcji ALX Oncology (ALXO) jako wykres TradingView, ładowany dopiero po kliknięciu, obok trendu wskaźników z tabel. Metodologia NadirAlpha
Dzienne świece z markerami newsów i wyników. Ładuje się dopiero po kliknięciu.
Oś czasu wydarzeń spółki ALX Oncology
NadirAlpha porządkuje 34 zdarzeń dotyczących ALX Oncology według kwartałów, najnowsze na górze, każde z numerem źródła i typem zdarzenia, cytaty zarządu jako wypowiedzi bezpośrednie na początku kwartału. Metodologia NadirAlpha
2026 · 5 zdarzeń
Strata netto poprawiła się do 18 mln USD wobec 25,9 mln USD w Q2 2025; brak odpisu z tytułu utraty wartości leasingu w wysokości 3,2 mln USD z poprzedniego roku przyczynił się do poprawy 30
Dane z badania fazy 1b/2 evorpacept w połączeniu z zanidatamab (Jazz Pharmaceuticals) zaprezentowane na konferencji ESMO Breast Cancer 2026 wykazały obiecujące i trwałe odpowiedzi; rekrutacja do badania ASPEN-09-Breast przebiega zgodnie z harmonogramem, a dane końcowe od 80 pacjentów spodziewane są w połowie 2027 r. 30
„Zachęcają nas dane zaprezentowane wczoraj na kongresie ESMO Breast Cancer 2026, które potwierdzają potencjał naszego inhibitora CD47, evorpacept, do zapewniania trwałych odpowiedzi u pacjentów z nowotworami HER2-dodatnimi wykazującymi wysokie poziomy ekspresji CD47. W połączeniu z wcześniejszymi wynikami z badania ASPEN-06 dotyczącego raka żołądka, wyniki te potwierdzają naszą strategię rozwoju i wzmacniają nasze zaufanie do trwającego badania fazy 2 ASPEN-09-Breast. Ponadto jesteśmy zadowoleni z postępu badania fazy 1 dla ALX2004, które pozostaje na dobrej drodze do przedstawienia danych dotyczących bezpieczeństwa eskalacji dawki w tym roku. Dysponując wzmocnionym bilansem, jesteśmy dobrze przygotowani do dostarczenia kluczowych odczytów danych z obu trwających programów klinicznych.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Strata netto poprawiła się o 42 % do 17,9 mln USD wobec 30,8 mln USD w Q1 2025; nakłady na B+R zmniejszyły się o 43 % do 13,6 mln USD w wyniku redukcji zatrudnienia w 2025 r. i mniejszej liczby aktywnych badań 27
Badanie ASPEN-09-Breast zmieniono na projekt jednoramieniowy z selekcją opartą na CD47; pierwszemu pacjentowi podano lek w styczniu 2026 r.; eksploracyjna analiza ASPEN-06 wykazała odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) na poziomie 65,0 % u pacjentów z wysoką ekspresją CD47 wobec 26,1 % w ramieniu kontrolnym 27
Zarejestrowana oferta akcji zamknięta 2 lutego 2026 r.; wyemitowano 76 979 112 akcji i 18 574 120 warrantów z przedpłatą po cenie 1,57 USD za akcję; wpływy netto 140,4 mln USD 28
2025 · 11 zdarzeń
„Dzięki skutecznej realizacji naszej ukierunkowanej strategii rozwoju klinicznego w 2025 roku, przygotowaliśmy się do osiągnięcia wielu istotnych katalizatorów w programach klinicznych dla evorpacept i ALX2004, dwóch potencjalnie najlepszych w swojej klasie i pierwszych w swojej klasie czynników, w ciągu najbliższych 12 do 18 miesięcy. Jesteśmy szczególnie zadowoleni, że najnowsze szczytowe dane dotyczące biomarkerów z badania fazy 1b/2 oceniającego evorpacept z zanidatamabem w zaawansowanym raku piersi HER2-dodatnim potwierdzają wyniki z badania ASPEN-06 dotyczącego raka żołądka HER2-dodatniego, sugerując, że CD47 jest predykcyjnym biomarkerem odpowiedzi na evorpacept. Wyniki te wzmacniają nasze zaufanie do trwającego badania fazy 2 ASPEN-09-Breast, w którym będziemy oceniać odpowiedzi pacjentów według poziomu CD47, aby dalej określić predykcyjny potencjał tego biomarkera wśród pacjentów z chorobą HER2-dodatnią, która postępowała po ENHERTU. Ponadto jesteśmy zadowoleni z postępu klinicznego ALX2004, który z powodzeniem przeszedł przez dwie pierwsze kohorty dawkowania w trwającym badaniu fazy 1. Potencjał tych dwóch nowatorskich terapii, w połączeniu z naszymi znaczącymi postępami w ich odpowiednich programach klinicznych, przyczynił się do pomyślnego zakończenia naszego niedawnego finansowania. Dzięki nowo wzmocnionemu bilansowi mamy teraz możliwość dostarczenia bardziej solidnych i znaczących odczytów danych w obu naszych trwających programach klinicznych, co znalazło odzwierciedlenie w aktualizacjach naszych kamieni milowych.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Strata netto za FY2025 zmniejszyła się o 25 % do 101,7 mln USD wobec 134,9 mln USD w 2024 r., napędzana 34-procentowym spadkiem wydatków na B+R w następstwie zakończenia produkcji i redukcji zatrudnienia 26
Badanie ASPEN-09-Breast rozszerzono z 80 do maksymalnie 120 pacjentów; dane końcowe spodziewane są w połowie 2027 r.; nadekspresja CD47 została zwalidowana jako predykcyjny biomarker w raku żołądka i raku piersi 25
„Z przyjemnością informujemy, że w tym weekend podczas SITC przedstawimy dane z analizy naszego badania ASPEN-06, demonstrujące przekonujące korzyści we wszystkich mierzonych punktach końcowych u pacjentów z rakiem żołądka HER2-dodatnim o wysokiej ekspresji CD47, leczonych evorpacept w skojarzeniu z trastuzumabem, ramucirumabem i paklitakselem. Spostrzeżenia te kształtują naszą ukierunkowaną strategię rozwoju klinicznego w raku piersi, w ramach której będziemy rekrutować pacjentki z guzami HER2-dodatnimi, które wcześniej otrzymały ENHERTU®, a odpowiedzi na leczenie będziemy oceniać według poziomu ekspresji CD47 w naszym badaniu fazy 2 ASPEN-09-Breast Cancer. Ponadto z entuzjazmem obserwujemy postępy programu klinicznego ALX2004, w ramach którego obecnie rekrutujemy pacjentów do drugiej kohorty dawkowania przy 2 mg/kg po pomyślnym zakończeniu kohorty dawki 1 przy 1 mg/kg, co stanowi istotny punkt dla tego programu fazy 1. Z niecierpliwością oczekujemy na możliwość przedstawienia aktualizacji wraz z wstępnymi danymi dotyczącymi bezpieczeństwa z tego programu w pierwszej połowie przyszłego roku. Biorąc pod uwagę obiecujące wyniki przedkliniczne uzyskane dotychczas dla ALX2004, które wykazują korzystny profil toksyczności i silną aktywność przeciwnowotworową, pozostajemy bardzo optymistyczni co do potencjalnego sukcesu tego podejścia w leczeniu guzów EGFR+.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Przerwano stosowanie evorpacept z inhibitorami PD-1 po niepowodzeniach badań ASPEN-03 i ASPEN-04; strategia przeorientowuje się na przeciwciała przeciwnowotworowe indukujące fagocytozę zależną od przeciwciał 24
Faza 1 badania ALX2004 zainicjowana w sierpniu 2025; pierwsza kohorta dawkowania 1 mg/kg zatwierdzona; druga kohorta przy 2 mg/kg w trakcie rekrutacji; wstępne dane dotyczące bezpieczeństwa zgodne z harmonogramem na 1H 2026 24
Zgodność z minimalną ceną ofertową Nasdaq odzyskana we wrześniu 2025 po tym, jak akcje były notowane poniżej 1,00 USD przez 30 kolejnych dni roboczych w kwietniu 2025 23
„W drugim kwartale poczyniliśmy znaczące postępy zarówno w programie klinicznym evorpacept, jak i ALX2004. W zakresie programu evorpacept z entuzjazmem prezentujemy dane demonstrujące potencjał ekspresji CD47 jako predykcyjnego biomarkera oraz wskazujące wyraźną możliwość identyfikacji pacjentów z największym prawdopodobieństwem uzyskania największych korzyści. W tej zaplanowanej wcześniej analizie zaobserwowaliśmy, że pacjenci z wysoką ekspresją CD47 uzyskali najbardziej klinicznie istotną odpowiedź na evorpacept. Wyniki te kształtują naszą strategię rozwoju klinicznego w raku piersi i wspierają możliwość realizowania ukierunkowanych podejść onkologicznych w dodatkowych typach nowotworów, biorąc pod uwagę szerokie nadeksprymowanie CD47 w guzach litych i nowotworach hematologicznych. Co istotne, optymalizacja programu klinicznego evorpacept wydłużyła nasz horyzont gotówkowy do pierwszego kwartału 2027 roku, co solidnie pozycjonuje nas do osiągnięcia wielu kluczowych punktów danych w całym potoku. Ponadto realizacja badania fazy 1 naszego wysoce zróżnicowanego kandydata ADC, ALX2004, posiadającego potencjał najlepszego w swojej klasie leku w leczeniu guzów litych wykazujących ekspresję EGFR, przebiega zgodnie z harmonogramem, a podania pierwszemu pacjentowi oczekujemy w bieżącym miesiącu. Na koniec z radością ogłaszam, że dr Dan Curran został powołany do Rady Dyrektorów. Wybitna kariera dr. Currana oraz rozległe doświadczenie w zakresie odkrywania i rozwoju leków, strategii korporacyjnej i rozwoju biznesu zapewnią nieocenioną perspektywę, która pomoże ALX Oncology osiągnąć kluczowe punkty przełomowe w nadchodzących miesiącach.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Strata netto 25,9 mln USD wobec 39,4 mln USD w analogicznym kwartale poprzedniego roku; wydatki na B+R zmniejszyły się o 48 % do 18,0 mln USD, głównie z powodu obniżonych kosztów produkcji i redukcji zatrudnienia 22
„W pierwszym kwartale roku skoncentrowaliśmy naszą strategię rozwoju evorpacept na skojarzeniach z przeciwciałami przeciwnowotworowymi, ponieważ dysponujemy już dowodem słuszności koncepcji dla tego mechanizmu w raku żołądka, raku piersi i NHL. Oprócz programu evorpacept zdywersyfikowaliśmy nasz potok, przeprowadzając nasz wewnętrzny kandydat ADC, ALX2004, przez procedurę dopuszczenia IND, i oczekujemy na rozpoczęcie rekrutacji do badania klinicznego w połowie roku dla tego potencjalnie pierwszego i najlepszego w swojej klasie ADC ukierunkowanego na EGFR. Podjęliśmy również trudną, lecz niezbędną decyzję o uproszczeniu struktury spółki, co pozwoliło wydłużyć horyzont gotówkowy do Q4 2026. Jesteśmy teraz w pełni skoncentrowani na realizowaniu zwalidowanego mechanizmu działania evorpacept w skojarzeniu z przeciwciałami przeciwnowotworowymi oraz na dostarczeniu w 2026 roku danych dotyczących raka piersi w skojarzeniu z HERCEPTIN®, raka jelita grubego w skojarzeniu z ERBITUX®, a także danych z badania ALX2004.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Wytyczne FDA (kwiecień 2025): dane z Fazy 2 badania ASPEN-06 nie kwalifikują się do przyspieszonego zatwierdzenia w raku żołądka; w celu uzyskania ścieżki rejestracyjnej wymagana jest Faza 3 w porównaniu z ENHERTU 19
Badania ASPEN-03 i ASPEN-04 nie osiągnęły pierwszorzędowych punktów końcowych w HNSCC pierwszej linii; evorpacept z pembrolizumabem nie wykazał poprawy ORR; program ASPEN-07 w raku urotelialnym przerwany 19 20
ALX2004, koniugat ADC ukierunkowany na EGFR: wniosek IND złożony w marcu 2025; zgoda FDA uzyskana w kwietniu 2025 na rozpoczęcie badania Fazy 1 w guzach litych z ekspresją EGFR 19
2024 · 9 zdarzeń
„W 2024 roku osiągnęliśmy znaczące postępy i utrzymaliśmy dynamikę naszego programu rozwoju klinicznego oceniającego evorpacept jako potencjalnego pierwszego i najlepszego w swojej klasie blokera CD47, zdolnego do pogłębiania i wzmacniania odpowiedzi na wiele ważnych, dostępnych terapii w szerokim spektrum typów nowotworów. Dzięki wielu istotnym odczytom z badań klinicznych, znaczącej dynamice trwających badań klinicznych oraz kluczowym uzupełnieniom kadry kierowniczej, pozycjonowaliśmy ALX Oncology pod kątem sukcesu zarówno w krótkim, jak i długim horyzoncie czasowym. Wczoraj podczas transmisji internetowej Dnia R&D przedstawiliśmy aktualizacje dotyczące priorytetyzacji działań i kapitału na potrzeby naszych nowych i trwających programów klinicznych, które mają wydłużyć horyzont gotówkowy do czwartego kwartału 2026 roku, w tym trudnej decyzji o uproszczeniu struktury organizacji zgodnie z tymi priorytetami.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Redukcja zatrudnienia o około 30 %, głównie w badaniach przedklinicznych, wdrożona w celu priorytetyzacji aktywów klinicznych i przedłużenia zasobów gotówkowych do Q4 2026 18
Zaktualizowane dane z badania ASPEN-06 (punkt odcięcia grudzień 2024) wykazały, że kombinacja evorpacept osiągnęła 48,9 % potwierdzony ORR w porównaniu z 24,5 % w grupie kontrolnej, przy medianie czasu trwania odpowiedzi wynoszącej 15,7 miesiąca wobec 9,1 miesiąca w raku żołądka/GEJ HER2-pozytywnym 18
Badanie fazy 1b/2 evorpacept z zanidatamabem wykazało 55,6 % potwierdzony ORR w przerzutowym raku piersi HER2-pozytywnym 18
„W trzecim kwartale poczynilismy znaczne postepy kliniczne, w szczegolnosci oglaszajac dane koncowe z badania klinicznego ASPEN-06 fazy 2, w ktorym nasz glowny kandydat evorpacept stal sie pierwszym i jedynym srodkiem blokujacym CD47, ktory wykazal trwala korzysc kliniczna i dobrze tolerowany profil bezpieczenstwa w prospektywnym randomizowanym badaniu klinicznym. Wyniki te stanowia dalsze potwierdzenie nowatorskiego mechanizmu dzialania evorpacept oraz naszego rozbudowanego programu klinicznego evorpacept. Przewidujemy osiagniecie kilku dodatkowych klinicznych punktow milowych w krotkim terminie, ktore moga przyblizac evorpacept do pozycji terapii najlepsza w swojej klasie, mozliwej do laczenia, w szerokim zakresie typow nowotworow.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Strata netto zmniejszyła się do 30,7 mln USD z 50,9 mln USD rok do roku; wydatki na B+R zmniejszyły się o 42 % głównie z powodu zakończenia produkcji materiałów do badań klinicznych na początku 2024 roku (efekt bazy poprzedniego roku) 15
Badanie UMBRELLA fazy 1/2 prowadzone we współpracy z Sanofi, dotyczące evorpacept z izatuksymabem i deksametazonem w nawrotowym lub opornym szpiczaku mnogim, rozpoczęło podawanie dawek pacjentom we wrześniu 2024 16
„Nasz zespol nadal czyni znaczne postepy w rozwijaniu naszego rurociagu rozwojowego evorpacept w wielu wskazaniach onkologicznych. Odczyty danych z naszych badan klinicznych fazy 1 i 2 podkreslaja potencjal evorpacept jako przelomowej terapii w polaczeniu z przeciwcialami przeciwnowotworowymi i ADC. W szczegolnosci niedawny odczyt badania klinicznego ASPEN-06 fazy 2 u pacjentow z uprzednio leczonym zaawansowanym rakiem zoladka HER2-dodatnim stanowi istotny krok milowy wzrostu dla spolki. Jestesmy dobrze przygotowani, aby bazowac na osiagnieciach drugiego kwartalu i kontynuowac posuwanie sie naprzod w kierunku naszych przewidywanych punktow milowych w nadchodzacych miesiacach.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Wyniki topline Fazy 2 badania ASPEN-06: kombinacja evorpacept osiągnęła 40,3 % potwierdzony ORR wobec 26,6 % dla ramienia kontrolnego w raku żołądka/GEJ HER2-pozytywnym; 54,8 % wobec 23,1 % w subpopulacji ze świeżą biopsją HER2-pozytywną 13
Faza 1 badania ASPEN-07 wykazała, że evorpacept z enfortumab vedotin osiągnął niepotwierdzone ORR na poziomie 61 % w zaawansowanym raku urotelialnym wobec punktu odniesienia 41 % dla monoterapii 13
„Weszlismy w kwartal z duzym impulsem, osiagnawszy kluczowy potwierdzajacy krok milowy w rozwoju naszego aktywu platformowego evorpacept w Q4 2023, prezentujac pozytywne wyniki we wstepnie okreslonym losowym badaniu posrednim badania klinicznego ASPEN-06 fazy 2 w zaawansowanym raku zoladka/GEJ HER2-dodatnim, stajac sie pierwszym blokerem CD47, ktory wykazal aktywnosc przeciwnowotworowa w globalnym randomizowanym badaniu na guzach litych. W slad za tym wyjatkowym osiagnieciem, wysilki w pierwszym kwartale skupialy sie na zapewnieniu optymalnej realizacji klinicznej i operacyjnej w miarach posuwania naprzod naszego rozbudowanego i dojrzewajacego rurociagu programow onkologicznych na etapie klinicznym, najlepszych w swojej klasie, ktore beda raportowac wiele wartosciowych punktow przegieciowych w nadchodzacych miesiacach.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Badanie ASPEN-02 z azacytydyną nie potwierdziło trzeciego mechanizmu działania w MDS; zasoby przekierowane na kombinacje przeciwciał przeciwnowotworowych z PD-1/PD-L1 11
FDA zatwierdziła wniosek IND dla ALTA-002 w marcu 2024, umożliwiając ocenę w Fazie 1 przeciwciała SIRPα w połączeniu z agonistą TLR9 w zaawansowanych guzach litych 11
2023 · 9 zdarzeń
„Minionego roku okazal sie gleboko fundamentalnym okresem wzrostu dla ALX Oncology, uwydatnionym przez pozytywne wyniki evorpacept we wstepnie okreslonym randomizowanym badaniu posrednim badania klinicznego ASPEN-06 fazy 2 w zaawansowanym raku zoladka/GEJ HER2-dodatnim. Warto zaznaczyc, ze wynik ten jest szczegolnie wazny, gdyz reprezentuje pierwsza obiecujaca aktywnosc w randomizowanym badaniu na guzach litych w przestrzeni CD47 i dodatkowo podkreslajac zroznicowanie evorpacept. W ciagu nastepnych 12-18 miesiecy spodziewamy sie opublikowac wiele wartosciowych punktow przegieciowych, z celem rozszerzenia potencjalu evorpacept poza przeciwciala przeciwnowotworowe poprzez trwajace badania kombinacyjne z ADC i inhibitorami punktow kontrolnych. Przy dziewieciu trwajacych badaniach, naszym celem jest rozszerzenie wartosci evorpacept na inne typy nowotworow, w tym raka piersi, NHL, szpiczak mnogi i raka urothelialnego, a takze przyspieszenie naszych staran w celu identyfikacji nowych wskazan dotyczacych tego wysoce zroznicowanego aktywu.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Pełne wyniki Fazy 2/3 badania ASPEN-06 oczekiwane w czerwcu lub lipcu 2024; wyniki topline badań ASPEN-03 i ASPEN-04 w HNSCC oczekiwane w Q4 2024 lub Q1 2025 9
Pozytywne wstępnie określone dane pośrednie Fazy 2 z badania ASPEN-06 ogłoszone w październiku 2023: 52 % potwierdzony ORR dla kombinacji evorpacept wobec 22 % dla grupy kontrolnej w zaawansowanym raku żołądka/GEJ HER2-pozytywnym 9
Publiczna oferta uzupełniająca zakończona w październiku 2023 pozyskała około 58,9 mln USD netto, przedłużając zadeklarowany operacyjny horyzont działania z połowy 2025 do początku 2026 roku 9
„Minionego kwartalu okazal sie waznym krokiem milowym wzrostu dla spolki, uwydatnionym przez wyjatkowe wyniki posrednie z badania klinicznego ASPEN-06 fazy 2, ktore ponownie wykazaly profil bezpieczenstwa evorpacept najlepszy w swojej klasie i unikalny mechanizm dzialania. Dzieki temu dodatkowego potwierdzeniu klinicznemu w raku zoladka oraz po zakonczeniu nadsubskrybowanej oferty publicznej, przyspieszamy teraz nasze portfolio programow klinicznych laczacych evorpacept z przeciwcialami przeciwnowotworowymi, jak rowniez z ADC i inhibitorami immunologicznych punktow kontrolnych PD-1/PD-L1, i wchodzac w ostatnie miesiace 2023 roku z duzym impulsem.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Zmiana w kierownictwie we wrześniu 2023: Jason Lettmann mianowany Dyrektorem Generalnym, Jaume Pons objął stanowisko Prezesa i Głównego Dyrektora Naukowego 8
Rozwój evorpacept w połączeniu z azacytydyną zakończony w MDS (ASPEN-02) i AML (ASPEN-05) po danych z Fazy 1b wskazujących na niewystarczającą aktywność uzasadniającą przejście do Fazy 2 5
„Drugi kwartał okazał się ważnym okresem postępu, w którym rozwinęliśmy kluczowe programy i doprecyzowaliśmy strategię rozwoju evorpacept, naszego aktywu platformowego. Choć wyniki skuteczności z badania ASPEN-02 nie uzasadniają dalszego sponsorowanego badania klinicznego w MDS, pozostajemy niezmiennie przekonani, że podstawowy mechanizm działania evorpacept jest wyjątkowy w porównaniu z innymi blokerami CD47 w połączeniu z przeciwciałami przeciwnowotworowymi, ADC lub inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych. Evorpacept został racjonalnie zaprojektowany z nieaktywną domeną Fc w celu poprawy bezpieczeństwa i synergii z schematami opartymi na przeciwciałach przeciwnowotworowych, takimi jak Herceptin, koniugatami przeciwciało-lek, a także inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych PD-1/PD-L1, takimi jak KEYTRUDA (pembrolizumab). W przyszłości spółka będzie prowadzić badania kliniczne, w których ta mechanistyczna podstawa jest spełniona. Wchodzimy w drugą połowę 2023 roku z wystarczającym finansowaniem i z impulsem potrzebnym do rozwoju naszego portfolio kandydatów terapeutycznych, na czele z ASPEN-06, randomizowanym badaniem fazy 2 łączącym Herceptin, CYRAMZA i paklitaksel w leczeniu pacjentów z rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) z dodatnim HER2.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Komisja Europejska przyznała oznaczenie leku sierocego dla evorpacept w raku żołądka w czerwcu 2023 9
Współpraca kliniczna z Sanofi ogłoszona w kwietniu 2023 w celu oceny evorpacept w połączeniu z izatuksymabem i deksametazonem w nawrotowym lub opornym szpiczaku mnogim 3
„Z niecierpliwością czekamy na ważne odczyty w drugiej połowie 2023 roku z badania ASPEN-06, randomizowanego badania fazy 2 dotyczącego evorpacept w połączeniu z trastuzumabem, paklitakselem i CYRAMZA w leczeniu pacjentów z rakiem żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego z dodatnim HER2, oraz z badania ASPEN-02, badania klinicznego fazy 1b dotyczącego evorpacept w połączeniu z azacytydyną u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi. Ponadto we współpracy z Tallac Therapeutics pozostajemy na dobrej drodze do złożenia wniosku o Badany Nowy Lek w pierwszej połowie bieżącego roku dla ALTA-002, koniugatu przeciwciała agonisty receptora Toll-podobnego SIRPa, który poszerzy nasz potok immuno-onkologiczny poza evorpacept.”
(tłumaczenie, oryginał po najechaniu)
Pierwszemu pacjentowi podano dawkę w badaniu I-SPY-PI łączącym evorpacept z ENHERTU w nieoperacyjnym lub przerzutowym raku piersi HER2-dodatnim i HER2-niskim 4
Badanie ASPEN-07 Fazy 1 zainicjowane w lutym 2023, oceniające evorpacept w połączeniu z enfortumab wedotyną w raku urotelialnym drugiej linii 3
Model biznesowy ALX Oncology
Model biznesowy ALX Oncology w skrócie: produkty, klienci i źródła przychodów zgodnie z opisem spółki w jej raportach. Metodologia NadirAlpha
ALX Oncology jest firmą biofarmaceutyczną w fazie klinicznej skoncentrowaną na opracowywaniu kandydatów na immunoterapie nowotworowe. Jej wiodący program, evorpacept (ALX148), to fuzyjne białko anty-CD47 zaprojektowane w celu blokowania sygnału „nie jedz mnie“, który komórki rakowe wykorzystują do unikania fagocytarnego niszczenia przez układ odpornościowy, badane w połączeniu z zatwierdzonymi środkami onkologicznymi w wielu typach nowotworów. Firma rozwija również ALX2004, koniugat przeciwciało-lek ukierunkowany na guzy z ekspresją HER2. ALX Oncology nie generuje przychodów z produktów i finansuje działalność poprzez emisje akcji, finansowanie dłużne oraz potencjalne przyszłe partnerstwa.
Akcje ALX Oncology: czynniki kształtujące kurs
Co według zarządu decyduje o trajektorii biznesowej ALX Oncology, zestawione na podstawie raportów do Q2 2026. Metodologia NadirAlpha
ALX Oncology jest spółką onkologiczną w fazie klinicznej, nieposiadającą przychodów z produktów, dlatego jej wartość zależy od postępów w badaniach, a nie od sprzedaży; ponosi ona powtarzające się straty operacyjne w wysokości -18 mln USD w 2026-Q2, finansowane ze stanu środków pieniężnych wynoszącego 22,7 mln USD, co sprawia, że nadchodzące wyniki badań są głównym czynnikiem kształtującym cenę akcji 30
ALX Oncology zapowiedziała odczyt danych tymczasowych z badania fazy 2 ASPEN-Breast w Q3 2026 22 oraz odczyt danych końcowych z badania fazy 2 ASPEN-09-Breast około połowy 2027 r., przy czym wyniki tych badań nie są jeszcze znane 30
Evorpacept spółki jest badany w ramach współpracy, w tym w połączeniu z isatuximab-irfc firmy Sanofi, której pierwszemu pacjentowi podano lek we wrześniu 2024 r. 27, oraz w ramach eksploracyjnych analiz biomarkerów przeprowadzonych przez Jazz Pharmaceuticals, zaprezentowanych w maju 2026 r., co wskazuje na trwałe zewnętrzne zainteresowanie tym aktywem 27
Kwartalna strata operacyjna ALX Oncology zmniejszyła się w ostatnich okresach, z -31,8 mln USD w 2025-Q1 do -18 mln USD w 2026-Q2 125, a najnowszy wskaźnik zmiany rentowności wskazuje na zawężanie straty
ALX Oncology posiadała środki pieniężne w wysokości 22,7 mln USD na koniec 2026-Q2, w porównaniu z 32,3 mln USD na koniec 2026-Q1, przy czym saldo było historycznie wspierane przez kolejne oferty akcji, takie jak oferta z października 2023 r. 17
trend sektorowy: ALX Oncology działa w obszarze klinicznego rozwoju leków onkologicznych, gdzie nie ma kluczowych wskaźników efektywności dotyczących przychodów ani marż, a postęp mierzy się kamieniami milowymi badań i wynikami programu rozwoju, a nie wskaźnikami popytu. Odpływ środków pieniężnych i straty operacyjne spółki pozostają znaczące, lecz w ostatnich kwartałach wykazują tendencję spadkową 125.
Produkty i komunikaty spółki ALX Oncology (78/190 aktywne+aktualne)
190 komunikatów produktowych ALX Oncology od 2023, pogrupowanych według roku; aktywny oznacza, że produkt jest nadal wymieniany w najnowszych raportach, nic nie jest usuwane. Metodologia NadirAlpha
Status: PlanowaneWprowadzono
| Produkt / linia | Od | Status | Źródło |
|---|---|---|---|
| 2027 | |||
| dane topline z badania ASPEN-09 fazy 2 w raku piersi dla 80 pacjentek | 2027-06 | 25 | |
| odczyt danych topline z badania ASPEN-09-Breast fazy 2 | 2027 | 28 | |
| odczyt topline z badania ASPEN-09-Breast fazy 2 | 2027 | 30 | |
| 2026 | |||
| odczyt danych pośrednich z badania ASPEN-Breast | 2026-09 | 22 | |
| odczyt danych pośrednich z badania ASPEN-09-Breast w raku piersi | 2026-09 | 24 | |
| prezentacja danych z badania fazy 1b/2 evorpacept plus zanidatamab w raku piersi HER2-dodatnim | 2026-05 | 28 | |
| prezentowane analizy biomarkerów eksploracyjnych Jazz Pharmaceuticals | 2026-05 | 27 | |
| pełna analiza biomarkerów z badania fazy 1b/2 evorpacept-zanidatamab | 2026-05 | 25 | |
| Jeff Knight mianowany Dyrektorem ds. Rozwoju i Operacji | 2026-04 | 28 | |
| zarejestrowana oferta akcji zakonczona | 2026-02 | 28 | |
| ASPEN-09-Breast pierwsza pacjentka objeta leczeniem | 2026-01 | 27 | |
| Badanie kliniczne ASPEN-09-Breast | 2026-01 | 29 | |
| Badanie kliniczne ASPEN-09-Breast fazy 2 w HER2-dodatnim raku piersi | 2026-01 | 26 | |
| Rozpoczęcie rekrutacji do kohorty trzeciej dawki ALX2004 (2x) | 2026-01 | 29 | |
| Dane dotyczące bezpieczeństwa i wczesnej skuteczności ASPEN-CRC | 2026 | 20 | |
| Wyniki pośrednie ASPEN-Breast | 2026 | 20 | |
| Dane bezpieczeństwa ALX2004 (6x) | 2026 | 30 | |
| 2025 | |||
| Wyniki końcowe fazy 1b badania I-SPY TRIAL (rak piersi z ENHERTU) | 2025-12 | 13 | |
| Wyniki fazy 1b badania I-SPY TRIAL (rak piersi z fam-trastuzumab deruxtecan) | 2025-12 | 16 | |
| Pierwsza dawka u pacjenta w badaniu ASPEN-Breast | 2025-12 | 22 | |
| Włączenie pierwszego pacjenta do badania fazy 2 ASPEN-09-Breast Cancer | 2025-12 | 24 | |
| Prezentacja danych z badania ASPEN-06 | 2025-12 | 22 | |
| Dane dotyczące raka żołądka z badania klinicznego ASPEN-06 | 2025-11 | 24 | |
| Zakończenie fazy eskalacji dawki we współpracy z Sanofi | 2025-08 | 27 | |
| Wstrzymanie badania ASPEN-CRC | 2025-08 | 27 | |
| Wstrzymanie badania fazy 1b ASPEN-CRC | 2025-08 | 26 | |
| Wstrzymanie badania fazy 1b ASPEN-CRC w raku jelita grubego | 2025-08 | 26 | |
| Wstrzymanie badania fazy 1b ASPEN-CRC | 2025-08 | 21 | |
| ASPEN-09-Breast zmienione na projekt jednoramienny (2x) | 2025-08 | 27 | |
| Pierwsza dawka u pacjenta ALX2004 faza 1 | 2025-08 | 27 | |
| Pierwsza dawka u pacjenta w badaniu fazy 1 ALX2004 | 2025-08 | 26 | |
| ALX2004 Faza 1 rozpoczęcie rekrutacji do badania | 2025-08 | 24 | |
| ALX2004 Faza 1 podanie pierwszej dawki pacjentowi | 2025-08 | 22 | |
| ALX2004 Faza 1 badanie kliniczne w guzach litych z ekspresją EGFR | 2025-08 | 26 | |
| Sanofi badanie UMBRELLA optymalizacja dawkowania (3×) | 2025-07 | 23 | |
| Faza 3 rejestracyjne randomizowane badanie kliniczne (rak żołądka/GEJ) | 2025-06 | 13 | |
| Rak żołądka/GEJ prognoza regulacyjna | 2025-06 | 18 | |
| ASPEN-07 rak urotelialny zaktualizowane wyniki | 2025-06 | 18 | |
| ASPEN-07 Faza 1 zaktualizowane wyniki (rak urotelialny z PADCEV) | 2025-06 | 13 | |
| ASPEN-07 Faza 1 zaktualizowane wyniki (rak urotelialny z enfortumab vedotin) | 2025-06 | 16 | |
| ASPEN-06 zaktualizowane wyniki | 2025-06 | 13 | |
| ASPEN-06 Faza 2 zaktualizowane wyniki | 2025-06 | 16 | |
| ASPEN-04 Faza 2 wyniki (rak głowy i szyi z pembrolizumab i chemioterapią) | 2025-06 | 16 | |
| ASPEN-04 Faza 2 randomizowane badanie kliniczne (HNSCC z KEYTRUDA i chemioterapią) | 2025-06 | 13 | |
| ASPEN-04 rak płaskonabłonkowy głowy i szyi wyniki główne | 2025-06 | 18 | |
| ASPEN-03 Faza 2 wyniki (rak głowy i szyi z pembrolizumab) | 2025-06 | 16 | |
| ASPEN-03 Faza 2 randomizowane badanie kliniczne (HNSCC z KEYTRUDA) | 2025-06 | 13 | |
| ASPEN-03 rak płaskonabłonkowy głowy i szyi wyniki główne | 2025-06 | 18 | |
| Faza 2 ASPEN-03 i ASPEN-04 badania kliniczne (evorpacept + pembrolizumab w HNSCC) | 2025-04 | 26 | |
| ALX2004 FDA IND zatwierdzone (2×) | 2025-04 | 27 | |
| Prezentacja Dnia B+R skoncentrowanego planu rozwoju | 2025-03 | 18 | |
| ASPEN-CRC badanie fazy 1b – rozpoczęcie | 2025-03 | 17 | |
| ASPEN-CRC badanie fazy 1b – ogłoszenie – przerzutowy rak jelita grubego | 2025-03 | 19 | |
| ASPEN-CRC badanie fazy 1b – ogłoszenie rozpoczęcia | 2025-03 | 27 | |
| ASPEN-CRC badanie fazy 1b – rozpoczęcie | 2025-03 | 17 | |
| ASPEN-CRC badanie fazy 1b | 2025-03 | 23 | |
| ASPEN-Breast – ogłoszenie zamiaru rozpoczęcia badania | 2025-03 | 21 | |
| ASPEN-Breast badanie fazy 2 – rozpoczęcie | 2025-03 | 17 | |
| ASPEN-Breast badanie fazy 2 – ogłoszenie – HER2+ przerzutowy rak piersi | 2025-03 | 19 | |
| ASPEN-Breast badanie fazy 2 | 2025-03 | 23 | |
| ASPEN-Breast badanie fazy 2 – rozpoczęcie | 2025-03 | 17 | |
| ASPEN-09-Breast badanie fazy 2 – ogłoszenie rozpoczęcia | 2025-03 | 27 | |
| ASPEN-09-Breast badanie fazy 2 – rozpoczęcie | 2025-03 | 26 | |
| ALX2004 złożenie IND (3x) | 2025-03 | 18 | |
| evorpacept faza 2 ASPEN-06 – zaktualizowane dane z cięcia grudniowego 2024 | 2025-01 | 17 | |
| ASPEN-06 faza 2 – wyniki z cięcia danych grudzień 2024 | 2025-01 | 21 | |
| ASPEN-06 faza 2 – rak żołądka/GEJ | 2025-01 | 17 | |
| ASPEN-06 faza 2 – prezentacja danych | 2025-01 | 18 | |
| Badanie rejestracyjne fazy 3 – rozpoczęcie dla evorpacept | 2025 | 16 | |
| I-SPY – wstępne wyniki dla evorpacept z ENHERTU | 2025 | 20 | |
| I-SPY rak piersi faza 1b – wstępne wyniki | 2025 | 18 | |
| Dawkowanie pacjentów w badaniu klinicznym ASPEN-CRC faza 1b | 2025 | 20 | |
| Inicjacja dawkowania pacjentów w badaniu klinicznym ASPEN-CRC rak jelita grubego faza 1b | 2025 | 18 | |
| Dawkowanie pacjentów w badaniu klinicznym ASPEN-Breast faza 2 | 2025 | 20 | |
| Inicjacja dawkowania pacjentów w badaniu klinicznym ASPEN-BREAST faza 2 | 2025 | 18 | |
| Inicjacja badania klinicznego ALX2004 faza 1 | 2025 | 20 | |
| 2024 | |||
| Dane fazy 2 MD Anderson przedstawione (4x) | 2024-04 | 27 | |
| Zgoda FDA na IND dla badania fazy 1 ALTA-002 (4x) | 2024-03 | 19 | |
| Zanidatamab badanie faza 1b/2 w raku piersi | 2024-12 | 17 | |
| Inicjacja rejestracyjnego randomizowanego badania klinicznego faza 3 dla evorpacept w raku zoladka/GEJ | 2024-12 | 12 | |
| Inicjacja rejestracyjnego randomizowanego badania klinicznego faza 3 dla evorpacept | 2024-12 | 10 | |
| Wyniki koncowe randomizowanego badania klinicznego faza 2 ASPEN-04 dla evorpacept z pembrolizumab i chemioterapia w raku glowy i szyi | 2024-12 | 12 | |
| Wyniki koncowe randomizowanego badania klinicznego faza 2 ASPEN-03 dla evorpacept z pembrolizumab w raku glowy i szyi | 2024-12 | 12 | |
| Wyniki koncowe faza 2 ASPEN-04 z KEYTRUDA i chemioterapia w plaskokomorowym raku glowy i szyi | 2024-12 | 10 | |
| Wyniki koncowe faza 2 ASPEN-03 z KEYTRUDA w plaskokomorowym raku glowy i szyi | 2024-12 | 10 | |
| Prezentacja danych z badania kombinowanego zanidatamab faza 1b/2 | 2024-12 | 18 | |
| Wyniki koncowe badania I-SPY faza 1b dla evorpacept z fam-trastuzumab deruxtecan w raku piersi | 2024-12 | 12 | |
| Badanie I-SPY TRIAL faza 1b z ENHERTU w raku piersi | 2024-12 | 10 | |
| Prezentacja danych Jazz Pharmaceuticals zanidatamab plus evorpacept faza 1b/2 | 2024-12 | 27 | |
| Wyniki badania kombinowanego rak piersi faza 1b/2 (Jazz Pharmaceuticals zanidatamab) | 2024-12 | 16 | |
| Inicjacja dawkowania w badaniu UMBRELLA faza 1/2 | 2024-09 | 16 | |
| Pierwsze dawkowanie pacjenta w ramach wspolpracy Sanofi evorpacept plus isatuximab-irfc | 2024-09 | 27 | |
| Pierwsi pacjenci w badaniu Sanofi faza 1/2 | 2024-09 | 15 | |
| evorpacept (ALX 148) wyniki główne fazy 2 ASPEN-06 | 2024-07 | 17 | |
| Wyniki główne randomizowanego badania klinicznego fazy 2 ASPEN-06 dla evorpacept w raku żołądka/GEJ (wszyscy 122 pacjenci) | 2024-07 | 12 | |
| Wyniki badania fazy 2 ASPEN-06 | 2024-07 | 16 | |
| Wyniki główne badania klinicznego fazy 2 ASPEN-06 | 2024-07 | 13 | |
| Dane główne badania klinicznego fazy 2 ASPEN-06 | 2024-07 | 15 | |
| Wyniki główne fazy 2 ASPEN-06 w raku żołądka/GEJ | 2024-06 | 10 | |
| Faza 1b ASPEN-07 z PADCEV w raku urotelialnym | 2024-06 | 10 | |
| Dane wstępne fazy 1 ASPEN-07 przedstawione na ASCO | 2024-06 | 15 | |
| Ostateczne wyniki główne randomizowanego badania fazy 2 ASPEN-06 | 2024-06 | 8 | |
| Badanie IST fazy 2 Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego w raku orofarynksu | 2024-04 | 14 | |
| Badanie IST fazy 2 UC San Diego (rak orofarynksu z neoadjuwantowym napromienianiem i pembrolizumabem) (2x) | 2024-04 | 17 | |
| Podanie pierwszemu pacjentowi leku w badaniu IST raka orofarynksu UC San Diego | 2024-04 | 15 | |
| Badanie IST fazy 1b z rytuksymabem i lenalidomidem w chłoniaku nieziarniczym (2x) | 2024-04 | 8 | |
| Deklaracja kandydata do rozwoju ALX2004 | 2024-01 | 17 | |
| Program rozwoju evorpacept | 2024 | 17 | |
| Wyniki główne badania I-SPY fazy 1b z ENHERTU | 2024 | 8 | |
| Wyniki główne randomizowanego badania fazy 1b ASPEN-07 z PADCEV | 2024 | 8 | |
| Rozpoczęcie badania fazy 3 ASPEN-06 | 2024 | 8 | |
| ASPEN-04 Faza 2 z KEYTRUDA i chemioterapią – wyniki randomizowane pierwszorzędowego punktu końcowego | 2024 | 8 | |
| ASPEN-03 Faza 2 z KEYTRUDA – wyniki randomizowane pierwszorzędowego punktu końcowego | 2024 | 8 | |
| 2023 | |||
| evorpacept Faza 2 badanie ASPEN-06 | 2023-10 | 9 | |
| Oferta uzupełniająca – październik 2023, 8 663 mln akcji i 1,25 mln warrantów pre-funded po 6,38/6 379 USD, wpływy netto 58,9 mln USD | 2023-10 | 19 | |
| ASPEN-06 Faza 2 analiza pośrednia w zaawansowanym raku żołądka/GEJ HER2-dodatnim | 2023-10 | 10 | |
| ASPEN-06 Faza 2/3 badanie raka żołądka | 2023-06 | 6 | |
| Faza 2 badanie sponsorowane przez badacza w raku jajnika (2×) | 2023-05 | 6 | |
| Współpraca z Sanofi w badaniu kombinacyjnym izatuksymabu | 2023-04 | 5 | |
| Sanofi Faza 1/2 badanie w szpiczaku mnogim (10×) | 2023-04 | 14 | |
| Współpraca z Tallac Therapeutics (5×) | 2023-03 | 9 | |
| Quantum Leap I-SPY Trial – podanie leku pierwszemu pacjentowi | 2023-03 | 15 | |
| Quantum Leap Healthcare I-SPY – fam-trastuzumab derukstekan plus evorpacept w raku piersi | 2023-03 | 19 | |
| Quantum Leap Healthcare I-SPY Faza 1 z fam-trastuzumab derukstekanem w raku piersi HER2-dodatnim i HER2-niskim | 2023-03 | 9 | |
| Faza 2 badanie kliniczne evorpaceptu w połączeniu z trastuzumabem w raku żołądka/GEJ | 2023-03 | 3 | |
| Faza 2 i Faza 2/3 badania kliniczne evorpaceptu w połączeniu z pembrolizumabem w HNSCC | 2023-03 | 3 | |
| Faza 1 i Faza 2 badania kliniczne evorpaceptu | 2023-03 | 3 | |
| IND dla ALTA-002 (4×) | 2023-03 | 7 | |
| I-SPY-PI z ENHERTU w raku piersi HER2-dodatnim i HER2-niskim | 2023-03 | 4 | |
| I-SPY z Quantum Leap Healthcare Collaborative | 2023-03 | 3 | |
| I-SPY z Quantum Leap Healthcare Collaborative w raku piersi | 2023-03 | 14 | |
| Badanie I-SPY faza 1 z Quantum Leap w raku piersi HER2-dodatnim i HER2-niskim | 2023-03 | 11 | |
| Badanie I-SPY faza 1 (rak piersi z Quantum Leap Healthcare Collaborative) | 2023-03 | 17 | |
| Odczyt ASPEN-06 faza 2 oczekiwany w drugiej polowie 2023 (2x) | 2023-03 | 4 | |
| Zlozenie aplikacji IND dla ALTA-002 oczekiwane w pierwszej polowie 2023 | 2023-03 | 4 | |
| Badanie faza 1 ASPEN-07 z PADCEV w raku urotelialnym | 2023-02 | 4 | |
| Badanie ASPEN-07 | 2023-02 | 9 | |
| ASPEN-07 rak urotelialny faza 1 - pierwsza podana dawka | 2023-02 | 15 | |
| Badanie ASPEN-07 faza 1 z enfortumabem wedotyna w raku urotelialnym | 2023-02 | 14 | |
| Badanie ASPEN-07 faza 1 w raku urotelialnym | 2023-02 | 17 | |
| Badanie ASPEN-07 faza 1 (rak urotelialny z enfortumabem wedotyna) | 2023-02 | 19 | |
| Wspolprace w badaniach klinicznych (I-SPY, Sanofi, Jazz, IST) | 2023 | 9 | |
| 2022 | |||
| Pozyczka terminowa - pazdziernik 2022, poczatkowo wyplacono 10,0 mln USD; dostepne do 100,0 mln USD po spelnieniu warunkow | 2022-10 | 19 | |
| Rak jajnika faza 2 IST (11x) | 2022-08 | 15 | |
| Konsorcjum akademickie raka przewodu pokarmowego IST z pembrolizumabem i cetuksymabem w opornym raku jelita grubego ze stabilnym mikrosatelitarnym | 2022-08 | 9 | |
| Badanie ASPEN-06 | 2022-03 | 9 | |
| Badanie ASPEN-06 faza 2/3 w raku zoladka/GEJ | 2022-03 | 11 | |
| Badanie ASPEN-06 faza 2/3 w raku zoladka/GEJ HER2-dodatnim | 2022-03 | 9 | |
| Badanie ASPEN-06 faza 2 (rak zoladka/GEJ) | 2022-03 | 19 | |
| Badanie kliniczne ASPEN-06 faza 2 w raku zoladka/GEJ | 2022-03 | 26 | |
| ASPEN-06 rak zoladka/GEJ faza 2/3 - pierwsza podana dawka | 2022-03 | 15 | |
| 2021 | |||
| Program oferty ATM (at-the-market) - autoryzacja do 150,0 mln USD, 30,0 mln USD wykorzystane na dzien 31 marca 2025 | 2021-12 | 19 | |
| Program oferty ATM | 2021-12 | 17 | |
| Badanie Zymeworks raka piersi z zanidatamabem | 2021-10 | 3 | |
| Badanie zanidatamabu z Jazz Pharmaceuticals w raku piersi | 2021-10 | 14 | |
| Badanie zanidatamabu Faza 1 (rak piersi z Jazz Pharmaceuticals) | 2021-10 | 17 | |
| Badanie zanidatamabu Faza 1 z Jazz Pharmaceuticals w raku piersi | 2021-10 | 11 | |
| Wspolpraca Jazz Pharmaceuticals dla zanidatamabu - badanie Faza 1 w toku | 2021-10 | 19 | |
| Wspolpraca Jazz Pharmaceuticals dla zanidatamabu i evorpaceptu Faza 1 w raku piersi | 2021-10 | 9 | |
| Badanie zanidatamabu Jazz Pharmaceuticals - podanie pierwszemu pacjentowi | 2021-10 | 15 | |
| Badanie Jazz Pharmaceuticals Faza 1b/2 zanidatamabu i evorpaceptu w raku piersi z ekspresja HER2 | 2021-10 | 26 | |
| Badanie ASPEN-05 | 2021-10 | 7 | |
| Badanie IST w chloniaku nieziarniczym | 2021-09 | 3 | |
| Badanie MD Anderson evorpacept plus rytuksymab Faza 1/2 - podanie pierwszemu pacjentowi | 2021-09 | 27 | |
| Badanie MD Anderson Faza 1/2 IST w R/R B-NHL (7x) | 2021-09 | 14 | |
| Badanie MD Anderson NHL IST - podanie pierwszemu pacjentowi | 2021-09 | 15 | |
| Badanie ASPEN-04 | 2021-07 | 3 | |
| Badanie ASPEN-04 Faza 2 - HNSCC z pembrolizumabem i chemioterapia (niepowodzenie) | 2021-07 | 19 | |
| Badanie ASPEN-04 Faza 2 z pembrolizumabem i chemioterapia w HNSCC | 2021-07 | 9 | |
| Badanie ASPEN-04 Faza 2 w plaskokomorkowyml raku glowy i szyi z pembrolizumabem, platyna i fluorouracylem | 2021-07 | 14 | |
| Badanie ASPEN-04 Faza 2 w plaskokomorkowyml raku glowy i szyi | 2021-07 | 11 | |
| Badanie ASPEN-04 faza 2 (HNSCC z pembrolizumabem, platyną, fluorouracylem) | 2021-07 | 17 | |
| ASPEN-04 faza 2 HNSCC – podanie leku pierwszemu pacjentowi | 2021-07 | 15 | |
| Zniesienie przez FDA częściowego wstrzymania badań klinicznych i limitu pacjentów w badaniach fazy 2 HNSCC | 2021-06 | 3 | |
| Badanie ASPEN-03 | 2021-05 | 3 | |
| Badanie ASPEN-03 faza 2 – HNSCC z pembrolizumabem (niepowodzenie monoterapii) | 2021-05 | 19 | |
| Badanie ASPEN-03 faza 2 z pembrolizumabem w HNSCC | 2021-05 | 9 | |
| Badanie ASPEN-03 faza 2 w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi z pembrolizumabem | 2021-05 | 14 | |
| Badanie ASPEN-03 faza 2 w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi | 2021-05 | 11 | |
| Badanie ASPEN-03 faza 2 (HNSCC z pembrolizumabem) | 2021-05 | 17 | |
| ASPEN-03 faza 2 HNSCC – podanie leku pierwszemu pacjentowi | 2021-05 | 15 | |
| Badanie ASPEN-05 faza 1 w AML | 2021 | 9 | |
| 2020 | |||
| Badania kliniczne fazy 2 HNSCC z limitem rekrutacji | 2020-12 | 3 | |
| Oferta uzupełniająca – grudzień 2020, 2 737 mln akcji po 76,00 USD za akcję, wpływy netto 194,9 mln USD | 2020-12 | 19 | |
| Badanie ASPEN-02 | 2020-10 | 7 | |
| Pierwsza oferta publiczna (2x) | 2020-07 | 14 | |
| IPO – lipiec 2020, 9 775 mln akcji po 19,00 USD za akcję, wpływy netto 169,5 mln USD | 2020-07 | 19 | |
| Bez daty | |||
| Evorpacept + pembrolizumab, platyna, fluorouracyl w przerzutowym/nieoperacyjnym nawrotowym HNSCC | – | 9 | |
| Badanie ASPEN-02 faza 1b z azacytydyną w MDS | – | 9 | |
| Badanie ASPEN-01 faza 1 z rytuksymabem w NHL | – | 9 | |
Transakcje i zdarzenia ALX Oncology (14)
Wszystkie odnotowane przejęcia, sprzedaże i wyjścia ALX Oncology, a także partnerstwa, umowy i zdarzenia regulacyjne wpływające na działalność, każde z datą i źródłem. Metodologia NadirAlpha
Przejęcia dokonane przez ALX Oncology
| Transakcja / udział | Data | Typ | Źródło |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Publiczna oferta akcji zwykłych i warrantów pre-funded (2x) | 2026-02 | Sfinalizowano | 8 |
| Oferta lutowa 2026 (3×) | 2026-02 | Sfinalizowano | 29 |
| 2024 | |||
| Uruchomienie płatności z tytułu kamienia milowego przejęcia ScalmiBio | 2024-01 | Sfinalizowano | 15 |
| 2021 | |||
| Przejęcie ScalmiBio w celu pozyskania technologii ADC i kandydatów na leki | 2021-10 | Sfinalizowano | 9 |
| Przejęcie ScalmiBio (3×) | 2021-10 | Sfinalizowano | 26 |
| 2020 | |||
| Oferta dodatkowa (5×) | 2020-12 | Sfinalizowano | 17 |
| Oznaczenie leku sierocego evorpacept dla AML (9×) | 2020-01 | Sfinalizowano | 17 |
| Oznaczenie Fast Track dla evorpacept z trastuzumabem (13×) | 2020-01 | Sfinalizowano | 9 |
Dezinwestycje i wyjścia ALX Oncology
| Transakcja / udział | Data | Typ | Źródło |
|---|---|---|---|
| 2025 | |||
| Wstrzymanie ASPEN-07 - evorpacept z enfortumab vedotin nie spelnilo kryterium skutecznosci | 2025-05 | Zbyte | 19 |
| 2023 | |||
| Program AML ASPEN-05 | 2023-06 | Zbyte | 6 |
| Program kombinowany MDS ASPEN-02 | 2023-06 | Zbyte | 6 |
Partnerstwa i kontrakty spółki ALX Oncology
| Transakcja / udział | Data | Typ | Źródło |
|---|---|---|---|
| 2022 | |||
| Umowa licencyjna Jazz Pharmaceuticals na zanidatamab | 2022-12 | Umowa | 3 |
| 2020 | |||
| Rozwiazanie umowy o swiadczenie uslug badawczych z Tallac Therapeutics (2×) | 2020-07 | Umowa | 17 |
| Bez daty | |||
| Umowy o wspolpracy klinicznej i dostawy z Merck (pembrolizumab), Eli Lilly (ramucirumab), Jazz (zanidatamab) | – | Umowa | 9 |
Ryzyka spółki ALX Oncology (99 od raportu rocznego z 2026-03-09, 317 łącznie zarejestrowanych)
Czynniki ryzyka, które ALX Oncology sam wymienia w swoich raportach, połączone tematycznie w kolejnych okresach, z kategorią, pierwszą wzmianką i źródłem; nowe ryzyka z ostatniego okresu są na górze. Metodologia NadirAlpha
Kategoria: FinanseGeopolitykaKlienciPrawoŁańcuch dostawRegulacjeMakroklinischRynekKadryTechnologiaESGKonkurencjaCyber
| Ryzyko | Kategoria | Ostatnia wzmianka |
|---|---|---|
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2026-08-06 (2026-Q2), źródło 29 | ||
| Zdolność do pozyskiwania kapitału może być niekorzystnie uzależniona od globalnych warunków gospodarczych i zakłóceń na rynkach kredytowych. | = | |
| Ryzyka geopolityczne, katastrofy oraz kryzysy medyczne lub zdrowia publicznego, takie jak pandemie. | = | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2026-05-08 (2026-Q1), źródło 27 | ||
| Skumulowany deficyt w wysokości 758,7 mln USD przy przewidywanych dalszych stratach operacyjnych. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2025-08-12 (2025-Q2), źródło 22 | ||
| Strategia rozwoju evorpacepty oparta na biomarkerach może ograniczać populację pacjentów. | 2026-Q2 2026-08-06 30 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2024-08-12 (2024-Q2), źródło 14 | ||
| Pomyślne zakończenie badań przedklinicznych i klinicznych pozostaje niepewne. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-K raport roczny z dnia 2024-03-07 (FY2023), źródło 9 | ||
| Spółka nigdy nie generowała przychodów ze sprzedaży produktów leczniczych i nie posiada zatwierdzonych produktów. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2024-03-07 (2023-Q4), źródło 10 | ||
| Konieczność uzyskania, utrzymania i egzekwowania ochrony patentowej, tajemnicy handlowej i innej ochrony własności intelektualnej. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2023-08-10 (2023-Q2), źródło 6 | ||
| Środki pieniężne spółki wystarczające do finansowania działalności do pierwszej połowy 2028 roku. | 2026-Q2 2026-08-06 30 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2023-08-10 (2023-Q2), źródło 5 | ||
| Rozwój kliniczny pozostaje na wczesnym etapie z niepewną ścieżką zatwierdzenia regulacyjnego. | 2026-Q2 2026-08-06 30 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2023-05-11 (2023-Q1), źródło 3 | ||
| Znaczący dodatkowy kapitał wymagany do ukończenia klinicznego rozwoju kandydatów na produkty. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| Finansowanie dłużne może wiązać się z umowami zawierającymi zobowiązania ograniczające możliwość podejmowania określonych działań. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| Zawieranie umów z zewnętrznymi producentami w zakresie dostaw klinicznych i komercyjnych. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| Sukces uzależniony od zatwierdzenia evorpacepty i ALX2004 przez FDA. | 2026-Q2 2026-08-06 30 | |
| Warunki makroekonomiczne, w tym inflacja, zmiany stóp procentowych oraz spory handlowe. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2026-05-08 (2026-Q1), źródło 27 | ||
| Zdolność do zawierania umów z zewnętrznymi producentami dostaw klinicznych ma kluczowe znaczenie dla sukcesu w zakresie rozwoju produktów. | = | |
| Uzależnienie od organizacji zajmujących się kontraktową produkcją oraz kontraktowych organizacji badawczych w zakresie rozwoju klinicznego i dostaw. | = | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-K raport roczny z dnia 2026-03-09 (FY2025), źródło 26 | ||
| Dług o zmiennej stopie procentowej w ramach Umowy Pożyczki naraża spółkę na wzrost stóp procentowych; 8,3 mln USD pozostaje do spłaty według SOFR plus 6,25 %. | 2026-Q1 2026-05-08 27 | |
| Programy badań klinicznych Evorpacept i ALX2004 wymagają znacznych bieżących zasobów finansowych. | = | |
| Umowa pożyczki zawiera postanowienia ograniczające zdolność zaciągania dodatkowego długu bez zgody pożyczkodawcy. | = | |
| Spółka odnotowała istotne słabości w zakresie wewnętrznej kontroli nad sprawozdawczością finansową w przeszłości; przyszłe słabości mogą istotnie zaszkodzić działalności. | = | |
| Przeniesienie strat NOL w wysokości 305,4 mln USD na poziomie federalnym i 69,0 mln USD na poziomie stanowym może podlegać ograniczeniom w związku ze zmianami w strukturze właścicielskiej. | = | |
| Ograniczona historia operacyjna; brak przychodów ze sprzedaży produktów; harmonogram osiągnięcia rentowności wysoce niepewny. | = | |
| Ograniczona kontrola nad alokacją zasobów przez współpracownika; wypowiedzenie umowy mogłoby zakłócić rozwój evorpacept. | = | |
| Żadne produkty nie zostały zatwierdzone do wprowadzenia na rynek; spółka nigdy nie uzyskała przychodów ze sprzedaży produktów leczniczych i nie spodziewa się przychodów przez kilka najbliższych lat. | = | |
| Większość działalności jest zlokalizowana na obszarze Bay Area w San Francisco; uszkodzenie obiektów może powodować opóźnienia w rozwoju; spółka opiera się na zewnętrznych producentach w zakresie dostaw klinicznych. | = | |
| Zawiadomienie Nasdaq z kwietnia 2025 r. dotyczące minimalnej ceny ofertowej; odzyskanie zgodności we wrześniu 2025 r., jednak ryzyka pozostają. | = | |
| Oferta z lutego 2026 r. obejmująca 76,98 mln akcji po 1,57 USD oraz 18,57 mln warrantów pre-funded spowodowała istotne rozwodnienie. | = | |
| Nieprawidłowe postępowanie pracowników lub wykonawców narusza przepisy dotyczące nadużyć w sektorze ochrony zdrowia. | = | |
| Utrata kadry kierowniczej wyższego szczebla lub doradców naukowych może opóźnić rozwój produktu; przeprowadzono redukcję zatrudnienia (RIF). | = | |
| Spółka przeprowadziła redukcję zatrudnienia w pierwszym kwartale 2025 r., która może wpłynąć na zdolność do realizacji programów rozwoju klinicznego. | = | |
| Ustawa o zakazie wynagradzania za polecenie (Anti-Kickback Statute), ustawa o fałszywych roszczeniach (False Claims Act), HIPAA, Sunshine Act oraz przepisy stanowe generują obciążenia związane z wymogami zgodności. | = | |
| Spółka była i może być przedmiotem postępowań pochodnych, co zwiększa koszty i angażuje uwagę kierownictwa. | = | |
| Statut spółki stanu Delaware ogranicza możliwość prowadzenia przez akcjonariuszy sporów sądowych w preferowanych jurysdykcjach; wykonalność klauzul wyłączności forum pozostaje niepewna. | = | |
| Roszczenia z tytułu odpowiedzialności za produkt wynikające z niepożądanych lub niezamierzonych działań niepożądanych. | = | |
| Patenty europejskie EP 2 429 574 oraz EP 2 995 315 będące własnością UHN mogą ograniczać rozwój evorpacept w określonych wskazaniach na terenie UE. | = | |
| Spółka doświadczyła i może napotykać zbiorowe powództwa z zakresu prawa papierów wartościowych w związku z wahaniami kursu akcji. | = | |
| Spółka musi utrzymywać zgodność z wymogami dotyczącymi notowania na Nasdaq lub ryzykuje usunięcie z giełdy; poprzednio nie spełniła wymogu minimalnej ceny oferty w kwietniu 2025 r. | = | |
| Obiekty produkcyjne muszą zachowywać zgodność z wymogami cGMP na potrzeby bieżących dostaw na potrzeby badań klinicznych. | = | |
| Spółka może nigdy nie uzyskać zatwierdzenia regulacyjnego dla kandydatów na produkty; wiele zmiennych rozwojowych pozostaje niepewnych. | = | |
| Wytyczne FDA z kwietnia 2025 r. wskazały, że dane z fazy 2 badania ASPEN-06 są niewystarczające do przyspieszonego zatwierdzenia; do rejestracyjnej ścieżki w raku żołądka wymagane jest badanie fazy 3. | = | |
| Zmiany w procesie produkcyjnym mogą wymagać przeprowadzenia dodatkowych badań klinicznych. | = | |
| Uzależnienie od zewnętrznych producentów; dostępna jest ograniczona liczba producentów spełniających wymogi cGMP. | = | |
| Zwiększone koszty przestrzegania przepisów SOX, kontroli wewnętrznych oraz wymogów dotyczących ujawnień publicznych. | = | |
| Ograniczona ekspozycja na waluty obce, głównie w euro; spółka nie wdrożyła formalnego programu zabezpieczeń; zmiana kursu walutowego o 10 % nie miałaby istotnego wpływu. | = | |
| Kontrola cen przez rząd oraz ograniczenia refundacyjne dotyczące cen leków. | = | |
| Odmowa objęcia refundacją lub niewystarczająca refundacja ograniczają przychody z produktu. | = | |
| Napięcia handlowe między USA a Chinami oraz cła mogą ograniczyć dostęp do dostawców usług i materiałów produkcyjnych. | = | |
| Uzależnienie od zewnętrznych konsultantów, wykonawców i platform chmurowych; awarie mogą zakłócić działalność operacyjną. | = | |
| Ekspozycja na wahania kursów walut obcych wynikające z działalności międzynarodowej. | = | |
| Ustawa ACA oraz przepisy dotyczące cen leków zwiększają koszty zapewnienia zgodności. | = | |
| Brexit, cła, spory handlowe, niepokoje geopolityczne (Ukraina/Izrael) mogą mieć wpływ na działalność operacyjną. | = | |
| Cena akcji może być niestabilna ze względu na wyniki badań klinicznych, zmiany konkurencyjne lub warunki rynkowe. | = | |
| Intensywna rywalizacja o wykwalifikowany personel w obszarze metropolitalnym San Francisco Bay Area; wysokie koszty utrzymania. | = | |
| Naruszenia przepisów Anti-Kickback Statute oraz False Claims Act w zakresie zapewnienia zgodności. | = | |
| Kwestionowanie ważności patentów w drodze ponownego badania i inter partes review | = | |
| System pierwszeństwa zgłoszenia AIA oraz procedury post-grant review USPTO zwiększają niepewność i koszty | = | |
| Patenty mogą wygasnąć przed komercjalizacją produktu, ograniczając przewagę konkurencyjną | = | |
| 12-letnia wyłączność referencyjnego produktu jest niepewna ze względu na interpretację BPCIA i postępowania sądowe. | = | |
| Naruszenia przepisów dotyczących ochrony środowiska i bezpieczeństwa pracy skutkują karami finansowymi | = | |
| Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa wydawane przez FDA po zatwierdzeniu zawężają zatwierdzone wskazania | = | |
| Utrata korzyści wynikających z wyłączności leku sierocego w przypadku niespełnienia wymogów | = | |
| Naruszenie przepisów o ochronie danych na mocy GDPR, CCPA oraz przepisów o ochronie prywatności | = | |
| Awarie systemów lub naruszenia bezpieczeństwa platform chmurowych mogą zakłócić działalność operacyjną | = | |
| Wiele firm, w tym AstraZeneca i Bristol Myers Squibb, opracowuje konkurencyjne koniugaty przeciwciało-lek skierowane na EGFR. | = | |
| Wiele firm, w tym Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences i Pfizer, opracowuje konkurencyjne inhibitory szlaku CD47. | = | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 8-K-EX99.1 komunikat o wynikach z dnia 2026-02-27 (2025-Q4), źródło 25 | ||
| Projekt badania oparty na biomarkerach jest uzależniony od walidacji ekspresji CD47 oraz zmienności w zakresie rekrutacji pacjentów. | = | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2025-11-07 (2025-Q3), źródło 23 | ||
| Potencjalne rozwodnienie wynikające ze sprzedaży akcji lub zamiennego długu, realizacji warrantów pre-funded oraz przyszłych realizacji opcji. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Rozwiązanie umowy z CRO lub jego słaba wydajność opóźniają rozwój kliniczny. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2025-05-08 (2025-Q1), źródło 19 | ||
| Powiadomienie o niespełnieniu wymogu minimalnej ceny oferty na Nasdaq z 180-dniowym okresem naprawczym do października 2025 r.; ryzyko usunięcia z giełdy. | = | |
| Rekrutacja uczestników badań w przypadku wskazań dotyczących chorób rzadkich może być ograniczona lub wolniejsza, niż przewidywano. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-K raport roczny z dnia 2025-03-06 (FY2024), źródło 17 | ||
| Pożyczka terminowa w ramach Umowy Pożyczki z Oxford Finance i SVB zawiera zobowiązania i warunki; termin zapadalności 1 października 2027; jedynie 25,0 mln USD potencjalnie dostępne według wyłącznego uznania pożyczkodawców. | 2026-Q1 2026-05-08 27 | |
| Nadzór regulacyjny po uzyskaniu zatwierdzenia może obejmować wymogi REMS, inspekcje obiektów oraz ograniczenia produkcyjne. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Badania kliniczne mogą nie spełnić wymogów FDA w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności; brak gwarancji uzyskania zatwierdzenia. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Nowatorskie podejście immuno-onkologiczne sprawia, że czas i koszty rozwoju są trudne do przewidzenia | FY2025 2026-03-09 26 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2024-08-12 (2024-Q2), źródło 14 | ||
| Spółka wymaga dodatkowego kapitału do finansowania działalności w przewidywalnej przyszłości; dotychczas żadne produkty nie zostały zatwierdzone ani nie wygenerowano przychodów. | 2026-Q1 2026-05-08 27 | |
| Spółka ponosi straty netto każdego roku od momentu założenia, ze skumulowanym deficytem w wysokości 722,8 mln USD; straty netto mają się utrzymywać w przewidywalnej przyszłości. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Spółka inwestuje w papiery wartościowe o wysokim ratingu oraz fundusze rynku pieniężnego; depozyty mogą przekraczać limity ubezpieczenia FDIC. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2024-05-09 (2024-Q1), źródło 11 | ||
| Pomyślne opracowanie i uzyskanie zgody regulacyjnej dla kandydatów na produkty są wysoce niepewne; liczne ryzyka związane z ukończeniem badań klinicznych i uzyskaniem autoryzacji regulacyjnej. | 2026-Q1 2026-05-08 27 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-K raport roczny z dnia 2024-03-07 (FY2023), źródło 9 | ||
| Awarie wykonawcze zewnętrznych producentów opóźniają badania kliniczne. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Działalność podlega ryzyku trzęsień ziemi, niedoborów energii, pandemii, niepokojów geopolitycznych, wojen oraz innych klęsk żywiołowych lub katastrof spowodowanych przez człowieka. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Pfizer posiada wyłączną licencję na patenty SIRPα należące do UHN/HSC; EP 2429574 oraz EP 2995315 mogą ograniczać stosowanie evorpacept w UE. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Warunki makroekonomiczne, inflacja, zmiany stóp procentowych, spory handlowe oraz ryzyka geopolityczne mogą wpływać na pozyskiwanie kapitału i działalność operacyjną. | 2026-Q1 2026-05-08 27 | |
| Globalny podatek minimalny OECD w ramach Filaru Drugiego oraz zawieszenie odliczeń strat netto (NOL) w Kalifornii mogą zwiększyć zobowiązanie podatkowe. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Patenty stron trzecich dotyczące CD47/SIRPα oraz patenty na komponenty ADC mogą zablokować rozwój produktu | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Nieuzyskanie zatwierdzenia FDA dla nazw kandydatów na produkty może opóźnić lub uniemożliwić komercjalizację | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Zmiany w przepisach patentowych, procesach zatwierdzania leków oraz regulacjach międzynarodowych mogą zaszkodzić działalności | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Lekarze i płatnicy mogą nie zaakceptować ani nie stosować zatwierdzonych kandydatów na produkty | FY2025 2026-03-09 26 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2023-08-10 (2023-Q2), źródło 5 | ||
| Straty operacyjne są kontynuowane; środki pieniężne wystarczające do 1H 2028 pod warunkiem pomyślnego pozyskania finansowania i osiągnięcia kamieni milowych. | 2025-Q4 2026-02-27 25 | |
| ALX Oncology: pierwsze wystąpienie w 10-Q raport kwartalny z dnia 2023-05-11 (2023-Q1), źródło 3 | ||
| spółka jest uzależniona od pomyślnych wyników badań klinicznych fazy 1/2 | 2026-Q1 2026-05-08 28 | |
| Ograniczone możliwości zewnętrznych producentów; opóźnienia w dostawach lub problemy z jakością mogą utrudniać rozwój. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Systemy komputerowe są podatne na cyberataki, oprogramowanie ransomware oraz naruszenia bezpieczeństwa danych; utrata danych z badań klinicznych mogłaby opóźnić zatwierdzenie regulacyjne. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Ochrona patentowa oraz otoczenie konkurencyjne w onkologii. | 2026-Q1 2026-05-08 28 | |
| Naruszenia bezpieczeństwa systemów informatycznych mogą narazić na szwank informacje poufne i skutkować postępowaniem sądowym. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Silna konkurencja w zakresie pozyskiwania i utrzymania utalentowanych pracowników ma kluczowe znaczenie; przedsiębiorstwo nie jest uzwiązkowione. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Naruszenia przepisów Foreign Corrupt Practices Act oraz regulacji dotyczących kontroli eksportu. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Roszczenia z tytułu odpowiedzialności za produkt są możliwe w trakcie badań klinicznych oraz po komercjalizacji po uzyskaniu zatwierdzenia | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Tajemnice handlowe są narażone na ujawnienie; dochodzenie roszczeń z tytułu ich przywłaszczenia jest trudne i kosztowne | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Ugruntowani konkurenci dysponujący większymi zasobami mogą uzyskać podobną własność intelektualną | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Zdarzenia niepożądane w immunoterapiach konkurentów negatywnie wpływają na popyt rynkowy | FY2025 2026-03-09 26 | |
Raportowane KPI spółki ALX Oncology (zgodnie z ujawnieniami) (126)
Wskaźniki, które ALX Oncology ujawnia samodzielnie poza standardowymi danymi finansowymi, takie jak wartość zamówień, przychody cykliczne czy wolumeny sprzedaży, podane zgodnie z raportem bez własnych wyliczeń. Metodologia NadirAlpha
| KPI | Wartość / zmiana | Źródło |
|---|---|---|
| ALX Oncology, opublikowano 2026-08-06, okres 2026-Q2 | ||
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | $153.4 million | 29 |
| skumulowany deficyt | $758.7 million | 29 |
| Łączny kapitał własny akcjonariuszy | 136,187 | 30 |
| Łączny kapitał własny akcjonariuszy | 25,981 | 30 |
| Gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 153,376 | 30 |
| Gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 48,284 | 30 |
| Skumulowany deficyt | (758,715) | 30 |
| Skumulowany deficyt | (722,817) | 30 |
| ALX Oncology, opublikowano 2026-05-08, okres 2026-Q1 | ||
| saldo pożyczki terminowej | 8.3 million | 27 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 169.1 million | 27 |
| skumulowany deficyt | 740.7 million | 27 |
| Runway | first half of 2028 | 28 |
| Gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | $169.1 million | 28 |
| ALX Oncology, opublikowano 2026-03-09, okres FY2025 | ||
| saldo pożyczki terminowej | $9.6 million | 26 |
| zaciagnięta pożyczka terminowa | 10.0 million | 26 |
| pożyczka terminowa dostępna do uruchomienia | 25.0 million | 26 |
| wpływy netto z oferty z lutego | 140.3 million | 26 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 48.3 million | 26 |
| łącznie pozyskane od powstania spółki | $644.8 million | 26 |
| skumulowany deficyt | 722.8 million | 26 |
| ALX Oncology, opublikowano 2026-02-27, okres 2025-Q4 | ||
| wpływy netto z finansowania z lutego | 140.4 million | 25 |
| gotówka i inwestycje, grudzien | 48.3 million | 25 |
| ALX Oncology, opublikowano 2025-11-07, okres 2025-Q3 | ||
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 66.5 million | 23 |
| zadłużenie z tytułu umowy pożyczkowej | 10.0 million | 23 |
| dostępne w ramach umowy kredytowej (według wyłącznego uznania kredytodawców) | 25.0 million | 23 |
| skumulowany deficyt | 700.0 million | 23 |
| ALX Oncology, opublikowano 2025-08-12, okres 2025-Q2 | ||
| łączne finansowanie pozyskane od założenia | 643.5 million | 21 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 83.5 million | 21 |
| gotówka i inwestycje | 83.5 million | 22 |
| skumulowany deficyt | 677.8 million | 21 |
| ALX Oncology, opublikowano 2025-05-08, okres 2025-Q1 | ||
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 106,992 | 20 |
| ALX Oncology, opublikowano 2025-03-06, okres FY2024 | ||
| cena emisyjna za akcję w ofercie z października | $6.38 | 17 |
| cena emisyjna za warrant przedopłacony w ofercie z października | $6.379 | 17 |
| warrantY przedopłacone w ofercie z października | 1,250,000 | 17 |
| akcje zwykłe w ofercie z października | 8,663,793 | 17 |
| stanowe straty operacyjne do przeniesienia | 69.0 million | 17 |
| federalne straty operacyjne do przeniesienia | 162.6 million | 17 |
| irlandzkie straty operacyjne do przeniesienia | 5.5 million | 17 |
| procentowy udział własnościowy | 23.8% | 17 |
| akcje sprzedane w ramach ATM | 2,199,542 | 17 |
| ALX Oncology, opublikowano 2025-03-06, okres 2024-Q4 | ||
| Średnioważona liczba akcji w obiegu (podstawowa i rozwodniona) | 52,802,409 | 18 |
| ALX Oncology, opublikowano 2024-11-07, okres 2024-Q3 | ||
| koszty wynagrodzeń opartych na akcjach za | 21.2 million | 15 |
| zakup inwestycji krótko- i długoterminowych za | 103.0 million | 15 |
| zakup inwestycji krótko- i długoterminowych za | 171.6 million | 15 |
| wpływy netto z pożyczki terminowej z października | 9.3 million | 15 |
| wpływy netto z pierwszej oferty publicznej | 169.5 million | 15 |
| wpływy netto z oferty uzupełniającej z grudnia | 194.9 million | 15 |
| wpływy netto z oferty z października | 58.9 million | 15 |
| wpływy netto z oferty ATM | 29.3 million | 15 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki oraz inwestycje krótko- i długoterminowe | 162.6 million | 15 |
| gotówka otrzymana z wykupu inwestycji za | 156.4 million | 15 |
| gotówka otrzymana z wykupu inwestycji za | 234.1 million | 15 |
| saldo gotówki w SVB | less than 1% | 15 |
| zadłużenie z tytułu umowy pożyczkowej | 10.0 million | 15 |
| łączny pozyskany kapitał od momentu założenia | 642.8 million | 15 |
| skumulowany deficyt | 592.0 million | 15 |
| łączny kapitał własny akcjonariuszy | 136,807 | 16 |
| MD Anderson faza 1 najlepszy ORR oporny/nawrotowy B-NHL indolentny | 94% | 15 |
| MD Anderson faza 1 CRR oporny/nawrotowy B-NHL indolentny | 83% | 15 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 162,610 | 16 |
| skumulowany deficyt | (591,959) | 16 |
| ASPEN-07 niepotwierdzone ORR evorpacept plus EV | 61% | 15 |
| ASPEN-07 niepotwierdzone ORR po dacie odcięcia danych z kwietnia | 59% | 15 |
| ASPEN-06 mediana czasu trwania odpowiedzi TRP | 7.6 months | 15 |
| ASPEN-06 mediana czasu trwania odpowiedzi Evo-TRP | 15.7 months | 15 |
| ASPEN-06 ORR świeże biopsje HER2-dodatnie TRP | 23.1% | 15 |
| ASPEN-06 ORR świeże biopsje HER2-dodatnie Evo-TRP | 54.8% | 15 |
| ASPEN-06 ORR TRP kontrola | 26.6% | 15 |
| ASPEN-06 ORR Evo-TRP | 40.3% | 15 |
| ALX Oncology, opublikowano 2024-08-12, okres 2024-Q2 | ||
| wpływy netto z pierwszej oferty publicznej | $169.5 million | 14 |
| wpływy netto z oferty dodatkowej | $58.9 million | 14 |
| wpływy netto z oferty dodatkowej | $194.9 million | 14 |
| wpływy netto z oferty ATM | $29.2 million | 14 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki oraz inwestycje krótko- i długoterminowe | $186.2 million | 14 |
| zadłużenie z tytułu umowy kredytowej | $10.0 million | 14 |
| łączne pozyskane środki od początku działalności do 30 czerwca | $642.7 million | 14 |
| skumulowany deficyt | $561.3 million | 14 |
| ALX Oncology, opublikowano 2024-08-08, okres 2024-Q2 | ||
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 186,198 | 13 |
| ALX Oncology, opublikowano 2024-05-09, okres 2024-Q1 | ||
| łączne pozyskane środki od początku działalności do 31 marca | 616.5 million | 11 |
| wpływy netto z kredytu terminowego | 9.3 million | 11 |
| uruchomiony kredyt terminowy | 10.0 million | 11 |
| wpływy netto z pierwszej oferty publicznej | 169.5 million | 11 |
| wpływy netto z oferty dodatkowej grudzień | 194.9 million | 11 |
| wpływy netto z oferty z października | 58.9 million | 11 |
| wpływy netto z oferty ATM po 31 marca | 26.2 million | 11 |
| wpływy netto z oferty ATM w kwartale | 3.0 million | 11 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 184.5 million | 11 |
| skumulowany deficyt | 521.9 million | 11 |
| MD Anderson IST mediana czasu trwania odpowiedzi | not reached | 11 |
| MD Anderson IST wskaźnik odpowiedzi całkowitej | 83% | 11 |
| MD Anderson IST najlepszy ORR indolent | 94% | 11 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 184,486 | 12 |
| ASPEN 06 ogólny wskaźnik odpowiedzi evorpacept kombinacja | 52% | 11 |
| ASPEN 06 ogólny wskaźnik odpowiedzi kontrola | 22% | 11 |
| ASPEN 06 mediana czasu trwania odpowiedzi evorpacept kombinacja | not reached | 11 |
| ASPEN 06 mediana czasu trwania odpowiedzi kontrola | 7.4 months | 11 |
| ALX Oncology, opublikowano 2024-03-07, okres FY2023 | ||
| zaciagnięta pożyczka terminowa | $10.0 million | 9 |
| strata netto | $160.8 million | 9 |
| strata netto | $123.5 million | 9 |
| strata netto | $83.5 million | 9 |
| dostępny dodatkowy kredyt terminowy | $50.0 million | 9 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki oraz inwestycje krótko- i długoterminowe | 218.1 million | 9 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | $218.1 million | 9 |
| dostępna dodatkowa pożyczka terminowa | $40.0 million | 9 |
| skumulowany deficyt | $486.3 million | 9 |
| skumulowany deficyt | 486.3 million | 9 |
| ALX Oncology, opublikowano 2024-03-07, okres 2023-Q4 | ||
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | $218.1 million | 10 |
| ALX Oncology, opublikowano 2023-11-13, okres 2023-Q3 | ||
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 196.4 million | 7 |
| skumulowany deficyt | 440.8 million | 7 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 196.4 million | 8 |
| ALX Oncology, opublikowano 2023-08-10, okres 2023-Q2 | ||
| zadłużenie pozostałe do spłaty | 10.0 million | 5 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 224.5 million | 5 |
| skumulowany deficyt | 389.8 million | 5 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | $224.5 million | 6 |
| dostępna transza pożyczki terminowej | $40 million | 6 |
| ALX Oncology, opublikowano 2023-05-11, okres 2023-Q1 | ||
| łączny kapitał własny akcjonariuszy | 240,388 | 3 |
| zadłużenie z tytułu pożyczki terminowej | 10.0 million | 3 |
| inwestycje krótkoterminowe | 164,750 | 3 |
| inwestycje długoterminowe | 28,220 | 3 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 256.2 million | 3 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | $256.2 million | 3 |
| gotówka i ekwiwalenty gotówki | 63,194 | 3 |
| skumulowany deficyt | -355,651 | 3 |
| łączny kapitał własny akcjonariuszy | 240,388 | 4 |
| gotówka, ekwiwalenty gotówki i inwestycje | 256,164 | 4 |
| skumulowany deficyt | -355,651 | 4 |
Rozwój działalności ALX Oncology
Jak rozwijał się ALX Oncology od 2023: jeden akapit na okres: przychody, wyniki, przepływy pieniężne i czynniki wzrostu; najpierw najnowszy okres, pogrupowane według lat. Metodologia NadirAlpha
FY2026: ALX Oncology
ALX Oncology nie wygenerowała żadnych przychodów z produktów w roku fiskalnym 2026, działając jako spółka biofarmaceutyczna na etapie klinicznym, skoncentrowana na evorpacept i koniugacie przeciwciało-lek skierowanym na EGFR ALX2004. Spółka wykazała stratę netto w wysokości 17,9 mln w Q1 2026, poprawę w porównaniu z 30,8 mln USD w Q1 2025, co odzwierciedla przede wszystkim niższe wydatki na B+R i koszty ogólnego zarządu po redukcji zatrudnienia na początku 2025 oraz mniejszą liczbę aktywnych badań klinicznych 27. W lutym 2026 ALX Oncology sfinalizowała zarejestrowaną ofertę akcji, emitując 76 979 112 akcji oraz 18 574 120 warrantów z przedpłatą po cenie 1,57 USD za akcję, uzyskując wpływy netto w wysokości 140,4 mln USD 28. Strata netto zawęziła się do 18 mln w Q2 2026 z 25,9 mln USD w Q2 2025, częściowo w wyniku braku odpisu z tytułu utraty wartości leasingu w wysokości 3,2 mln USD, który został ujęty w analogicznym okresie roku poprzedniego 30. Badanie Fazy 2 ASPEN-09-Breast, oceniające evorpacept u pacjentów z wysoką ekspresją CD47 HER2-dodatnich, przyjęło pierwszego pacjenta w styczniu 2026 i było na dobrej drodze do uzyskania danych szczytowych od 80 pacjentów w połowie 2027, podczas gdy badanie dawkowania ALX2004 Fazy 1 przeszło do trzeciej kohorty dawkowania, a wstępne dane dotyczące bezpieczeństwa zaplanowano na drugą połowę 2026 30.
FY2025: ALX Oncology
ALX Oncology nie wygenerowała żadnych przychodów z produktów w FY2025; roczna strata netto zmniejszyła się o 25 % do 101,7 mln USD z 134,9 mln USD w 2024, ponieważ wydatki na B+R spadły o 34 % do 77,0 mln USD po zakończeniu produkcji materiałów do badań klinicznych na początku 2024 oraz redukcji zatrudnienia w Q1 2025 26. Rok ten naznaczyły dwa niepowodzenia kliniczne: badania Fazy 2 ASPEN-03 i ASPEN-04 nie osiągnęły pierwszorzędowych punktów końcowych w płaskonabłonkowym raku głowy i szyi, a wytyczne FDA wydane w kwietniu 2025 ustaliły, że dane Fazy 2 ASPEN-06 nie kwalifikują się do przyspieszonego zatwierdzenia w raku żołądka, zamykając amerykańską ścieżkę rejestracyjną dla evorpacept w tym wskazaniu 19 26. W odpowiedzi ALX Oncology przestawiła się na strategię opartą na biomarkerze CD47, przeprojektowując ASPEN-09-Breast jako badanie jednoramienne ukierunkowane na pacjentów z wysoką ekspresją CD47 oraz wstrzymując ASPEN-CRC, aby skoncentrować zasoby na programie raka piersi 21 22. Koniugat przeciwciało-lek skierowany na EGFR ALX2004 rozpoczął badania kliniczne Fazy 1 w sierpniu 2025 po uzyskaniu zgody FDA na IND, a do końca roku przeszedł do trzeciej kohorty dawkowania wynoszącego 4 mg/kg bez toksyczności ograniczających dawkę 26. W lutym 2026 ALX Oncology zamknęła zarejestrowaną ofertę, pozyskując 140,3 mln USD wpływów netto, przedłużając horyzont finansowania środkami pieniężnymi do pierwszej połowy 2028 26.
FY2024: ALX Oncology
ALX Oncology, kliniczna spółka onkologiczna nieposiadająca zatwierdzonych produktów ani przychodów z produktów, odnotowała pełnoroczną stratę netto w wysokości 134,8 mln za 2024 rok, wobec 160,8 mln USD w 2023 roku, głównie dlatego, że zakończenie produkcji materiałów do badań klinicznych na początku 2024 roku zmniejszyło koszty kliniczne i rozwojowe o 37,5 mln USD 17. Wiodący program evorpacept rozwinął się w wielu wskazaniach: badanie fazy 2 ASPEN-06 wykazało 40,3 % potwierdzoną ogólną odpowiedź w porównaniu z 26,6 % dla grupy kontrolnej w populacji zgodnej z zamiarem leczenia w przypadku raka żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego z nadekspresją HER2, przy czym zaktualizowana analiza według daty granicznej z grudnia 2024 roku pokazała 48,9 % wobec 24,5 % oraz medianę czasu trwania odpowiedzi wynoszącą 15,7 miesiąca wobec 9,1 miesiąca dla grupy kontrolnej 18. Badanie fazy 1/2 evorpacepty z izatuksymabem i deksametazonem prowadzone we współpracy z Sanofi u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim rozpoczęło podawanie dawek pacjentom we wrześniu 2024 roku, rozszerzając program kliniczny o nowotwory hematologiczne 16. Na koniec roku ALX Oncology przeprowadziła redukcję zatrudnienia o około 30 %, głównie w obszarze badań przedklinicznych, w celu przedłużenia płynności gotówkowej do czwartego kwartału 2026 roku, kończąc rok 2024 z środkami pieniężnymi, ekwiwalentami środków pieniężnych i inwestycjami w wysokości 131,3 mln USD 18.
FY2023: ALX Oncology
ALX Oncology nie wygenerowała żadnych przychodów z produktów w FY2023 jako spółka na etapie klinicznym skoncentrowana na evorpacepcie; pełnoroczna strata netto wyniosła 160,8 mln USD, przy rozwodnionym EPS wynoszącym -3,74 i skorygowanym EPS wynoszącym -3,23, podczas gdy operacyjny odpływ środków pieniężnych osiągnął 130,4 mln USD 9. Wydatki na badania i rozwój wzrosły o 44 % rok do roku do 141,8 mln USD, napędzane rozszerzoną działalnością w ramach badań klinicznych i rekrutacją pacjentów do programów evorpacepty 9. W sierpniu 2023 roku spółka zakończyła rozwój evorpacepty z azacytydyną dla MDS (ASPEN-02) i AML (ASPEN-05) po uzyskaniu danych z fazy 1b wskazujących na niewystarczającą aktywność uzasadniającą przejście do fazy 2 9. Pozytywne wstępnie określone wyniki śródokresowe fazy 2 z badania ASPEN-06 ogłoszone w październiku 2023 roku wykazały 52 % potwierdzoną ogólną odpowiedź dla evorpacepty wobec 22 % dla grupy kontrolnej w zaawansowanym raku żołądka z nadekspresją HER2 9. Oferta publiczna uzupełniająca w październiku 2023 roku przyniosła około 58,9 mln USD netto, a na dzień 31 grudnia 2023 roku środki pieniężne, ekwiwalenty środków pieniężnych i inwestycje łącznie wyniosły 218,1 mln USD, co spółka określiła jako wystarczające do finansowania działalności do początku 2026 roku 9.
Słowniczek
- Przychody: Przychody z umów z klientami po pomniejszeniach, tak jak wykazuje je sama spółka; nie produkcja całkowita, przychody brutto, GMV ani napływ zamówień.
- Zysk operacyjny: Operacyjna pozycja rachunku zysków i strat, czyli zysk operacyjny; EBIT tylko jako oznaczone zastępstwo, nigdy zysk przed opodatkowaniem ani zysk zwyczajny.
- Zysk netto: Zysk netto przypisany akcjonariuszom jednostki dominującej, po działalności zaniechanej; bez udziałów mniejszości i bez całkowitych dochodów.
- EPS: Rozwodniony EPS przypisany akcjonariuszom jednostki dominującej; wartość opublikowana zawsze ma pierwszeństwo przed wyliczoną, wartości wyliczone są oznaczone.
- EPS adj.: Skorygowany EPS, dosłownie i zdefiniowany przez spółkę (non-GAAP).
- FCF: FCF = przepływy operacyjne minus Capex na rzeczowe aktywa trwałe; własna wartość FCF spółki jest pokazywana osobno.
- Przepływy op.: Przepływy operacyjne zgodnie z publikacją; spółki MSSF mogą ujmować zapłacone odsetki w przepływach finansowych, więc porównywalność bywa ograniczona.
- Gotówka: Gotówka i jej ekwiwalenty, bez papierów wartościowych, chyba że spółka ujmuje je w tej pozycji.
- Dług netto: Dług netto = zadłużenie finansowe bez zobowiązań leasingowych minus gotówka na ten sam dzień; własna pozycja netto spółki może się różnić.
- *: wyliczone, wzór w dymku
- ≈: wyliczone, przybliżenie
- ~: niepewne; wartość pozostaje widoczna, oceny jej nie używają
- °: poprawione przez zapytanie do dokumentu lub skorygowane na podstawie dowodu
- EBIT: EBIT jako zastępstwo: rachunek wyników nie zawiera pozycji operacyjnej
- basic: podstawowy EPS jako zastępstwo, gdy brak rozwodnionego
Źródła: raporty kwartalne, raporty roczne i dokumenty relacji inwestorskich
Baza dowodowa dla akcji ALX Oncology: każdy dokument z typem i datą, każda liczba w raporcie prowadzi przez numer tutaj i przez link do oryginału. Metodologia NadirAlpha
Starsze źródła (+8)
| # | Typ dokumentu | Opublikowano |
|---|---|---|
| #203 | 10-Q raport kwartalny | 2020-08-27 |
| #204 | 10-Q raport kwartalny | 2020-08-27 |
| #205 | 10-K raport roczny | 2020-08-27 |
| #206 | 10-Q raport kwartalny | 2020-08-27 |
| #208 | 10-K raport roczny | 2020-08-27 |
| #207 | 10-Q raport kwartalny | 2020-11-12 |
| #202 | 10-Q raport kwartalny | 2021-05-17 |
| #201 | 10-Q raport kwartalny | 2021-08-12 |
FAQ o akcjach ALX Oncology
Jakie dodatkowe wskaźniki raportuje ALX Oncology?
Zgodnie z raportem za Q2 2026: Łączny kapitał własny akcjonariuszy (30 czerwca 2026), Łączny kapitał własny akcjonariuszy (31 grudnia 2025). Rozdział Raportowane KPI wymienia każdą wartość ze źródłem.
Gdzie mogę znaleźć oficjalne dokumenty Investor Relations spółki ALX Oncology?
NadirAlpha podaje w rozdziale źródeł linki do wszystkich 38 wykorzystanych dokumentów oryginalnych (Zgłoszenia SEC): komunikat o wynikach, raport kwartalny, raport roczny, każdy z typem, datą publikacji i bezpośrednim odnośnikiem; każda liczba w raporcie ma numer źródła.