Acción ALX Oncology ALXO
Acción ALX Oncology (ALXO): Resultados trimestrales y anuales desde 2023 de informe trimestral y filings SEC: ingresos, resultado, balance, flujo de caja y guidance de la dirección, cada cifra con su fuente. A 08/2026, informes trimestrales. Análisis bursátil de NadirAlpha. La acción ALX Oncology (ALXO): cotizado en Nasdaq. NadirAlpha ha evaluado 38 documentos originales, ha verificado cada cifra automáticamente y la ha vinculado a su fuente; fuentes a fecha de 08/2026. Último reporte (Q2 2026): Patrimonio neto total (30 de junio de 2026), Patrimonio neto total (31 de diciembre de 2025). Lectura más reciente: Alianza.
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Estado actual de ALX Oncology
La situacion actual de ALX Oncology de un vistazo, datos a Q2 2026, con las cifras clave y las declaraciones mas relevantes de la direccion del ultimo filing. Metodología de NadirAlpha
Evaluación de NadirAlpha, a Q2 2026.
«Continuamos ejecutando nuestra estrategia con disciplina y enfoque, haciendo avanzar ambos programas clínicos hacia hitos significativos que generan valor. La inscripción en nuestro ensayo ASPEN-09-Breast sigue en marcha mientras trabajamos hacia la lectura de datos preliminares de 80 pacientes a mediados de 2027, mientras que ALX2004 continúa avanzando en la escalada de dosis con datos iniciales de seguridad previstos para más adelante en este año. Los alentadores datos clínicos que presentamos en ESMO Breast Cancer refuerzan aún más nuestra confianza en la estrategia basada en biomarcadores de evorpacept, mientras que ALX2004 continúa avanzando como un ADC diferenciado dirigido a EGFR construido en torno a un objetivo clínicamente validado con amplia aplicabilidad en múltiples tumores sólidos que expresan EGFR. En conjunto, estos programas ponen de manifiesto la amplitud de nuestra cartera. Combinado con nuestro sólido balance, un equipo directivo experimentado y múltiples catalizadores próximos, creemos que ALX está bien posicionado para hacer avanzar terapias innovadoras para pacientes con cáncer y al mismo tiempo crear valor a largo plazo para los accionistas.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Acción ALX Oncology: cifras clave (M$)
NadirAlpha muestra para ALX Oncology ejercicios fiscales, semestres y trimestres en orden, el más reciente Q2 2026; cada cifra es clicable y conduce al valor bruto, ubicación y fuente. NadirAlpha extrae todos los valores automáticamente de los filings; pueden producirse errores; verifique usted mismo las cifras relevantes para sus decisiones mediante el enlace al documento original. Metodología de NadirAlpha
Toda la información sirve únicamente de apoyo a su propia decisión de inversión y no constituye una recomendación; los informes originales de la empresa son la referencia definitiva.
Ejercicios fiscales
| Período | Result. operativo | Beneficio neto | BPA ($) | EPS aj. ($) | Flujo op. | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | -104 | -101,7 | -1,90 | – | -84,1 | 26 |
| FY2024 | -142,5 | -134,8 | -2,58 | – | -121,9 | 17 |
| FY2023 | -170,3 | -160,8 | -3,74 | -3,23 | -130,4 | 9 |
Trimestres
| Período | Publicado | Result. operativo | Beneficio neto | BPA ($) | EPS aj. ($) | FCF | Efectivo | Deuda neta | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-06 | -18 | -18 | -0,13 | -0,11 | -16,1 | 22,7 | -13 | 29 |
| 2026-Q1* | 2026-05-08 | -19 | -17,9 | -0,17 | -0,15 | -18,7 | 32,3 | -23,8 | 27 |
| 2025-Q4* | 2026-02-27 | -23 | -22,8 | -0,43*≈ | – | -19 | 16,4 | -6,6 | 125 |
| 2025-Q3* | 2025-11-07 | -22,5 | -22,1 | -0,41 | -0,36 | -17,1 | 23,4 | -13,3 | 23 |
| 2025-Q2* | 2025-08-12 | -26,6 | -25,9 | -0,49 | -0,44 | -23,5 | 19,3 | -9,3 | 21 |
| 2025-Q1* | 2025-05-08 | -31,8 | -30,8 | -0,58 | -0,48 | -24,7 | 20,6 | -10,6 | 19 |
| 2024-Q4* | 2025-03-06 | -30,6 | -29,2 | -0,56*≈ | – | -32,1 | 17,6 | -7,7 | 118 |
| 2024-Q3* | 2024-11-07 | -32,6 | -30,7 | -0,58 | -0,45 | -25,5 | 16,1 | -6,3 | 15 |
| 2024-Q2* | 2024-08-08 | -41,5 | -39,4 | -0,76 | -0,62 | -26,7 | 15,5 | -5,8 | 13 |
| 2024-Q1* | 2024-05-09 | -37,8 | -35,6 | -0,71 | -0,57 | -38,1 | 14 | -4,3 | 11 |
| 2023-Q4* | 2024-03-07 | -48 | -45,5 | -1,06*≈ | -0,90≈ | -39,8 | 22,4 | -12,8 | 110 |
| 2023-Q3* | 2023-11-13 | -53,3 | -51 | -1,24 | -1,07 | – | 19,6 | -10 | 7 |
| 2023-Q2* | 2023-08-10 | -36,8 | -34,2 | -0,84 | -0,68 | -33,5 | 38 | -28,5 | 5 |
| 2023-Q1* | 2023-05-11 | -32,2 | -30,2 | -0,74 | -0,58 | -28,5 | 63,2 | -53,7 | 3 |
Balance y Cashflow de ALX Oncology (M$)
NadirAlpha presenta para ALX Oncology el efectivo, la deuda, el flujo de caja operativo y las inversiones por periodo, los valores de balance referidos al cierre del periodo y las partidas de flujo al periodo correspondiente. NadirAlpha extrae todos los valores automáticamente de los filings; pueden producirse errores; verifique usted mismo las cifras relevantes para sus decisiones mediante el enlace al documento original. Metodología de NadirAlpha
Ejercicios fiscales
| Período | Publicado | Efectivo | Deuda | Deuda neta | D&A | Flujo op. | Capex | FCF | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-03-09 | 16,4 | 9,7 | -6,6 | 0,7 | -84,1 | 0,2 | -84,4 | 26 |
| FY2024 | 2025-03-06 | 17,6 | 9,9 | -7,7 | 0,9 | -121,9 | 0,4 | -122,4 | 17 |
| FY2023 | 2024-03-07 | 22,4 | 9,6 | -12,8 | 0,8 | -130,4 | 1,3 | -131,6 | 9 |
Trimestres
| Período | Publicado | Efectivo | Deuda | Deuda neta | D&A | Flujo op. | Capex | FCF | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-06 | 22,7 | 9,7 | -13 | 0,1 | -16,1 | 0 | -16,1 | 29 |
| 2026-Q1 | 2026-05-08 | 32,3 | 8,5 | -23,8 | 0,1 | -18,6 | 0,1 | -18,7 | 27 |
| 2025-Q4 | 2026-02-27 | 16,4 | 9,7 | -6,6 | 0,2 | -19 | 0 | -19 | 125 |
| 2025-Q3 | 2025-11-07 | 23,4 | 10,1 | -13,3 | 0,2 | -17,1 | 0,1 | -17,1 | 23 |
| 2025-Q2 | 2025-08-12 | 19,3 | 10 | -9,3 | 0,2 | -23,4 | 0 | -23,5 | 21 |
| 2025-Q1 | 2025-05-08 | 20,6 | 10 | -10,6 | 0,2 | -24,7 | 0,1 | -24,7 | 19 |
| 2024-Q4 | 2025-03-06 | 17,6 | 9,9 | -7,7 | 0,2 | -32 | 0,1 | -32,1 | 118 |
| 2024-Q3 | 2024-11-07 | 16,1 | 9,8 | -6,3 | 0,2 | -25,4 | 0,1 | -25,5 | 15 |
| 2024-Q2 | 2024-08-12 | 15,5 | 9,8 | -5,8 | 0,2 | -26,6 | 0,1 | -26,7 | 14 |
| 2024-Q1 | 2024-05-09 | 14 | 9,7 | -4,3 | 0,2 | -37,9 | 0,1 | -38,1 | 11 |
| 2023-Q4 | 2024-03-07 | 22,4 | 9,6 | -12,8 | 0,2 | -39,7 | 0,1 | -39,8 | 110 |
| 2023-Q3 | 2023-11-13 | 19,6 | 9,6 | -10 | 0,2 | -31,2 | – | – | 7 |
| 2023-Q2 | 2023-08-10 | 38 | 9,5 | -28,5 | 0,2 | -31,7 | 1,7 | -33,5 | 5 |
| 2023-Q1 | 2023-05-11 | 63,2 | 9,4 | -53,7 | 0,2 | -27,8 | 0,7 | -28,5 | 3 |
Guidance Tracking de ALX Oncology (más reciente por métrica/periodo · 2/2)
Qué ha proyectado ALX Oncology para Q2 2026 y más allá, y si se alcanzaron los objetivos; los rangos se consideran alcanzados cuando el valor real se sitúa dentro. Metodología de NadirAlpha
Dirección: confirmado Valoración: pendiente
| Para el período | Emitido el | Métrica | Objetivo | Valoración | Dirección | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027-Q1 | 2025-11-07 | Cash runway | 1 | 24 | ||
| 2026-Q4 | 2025-05-08 | Cash runway | 4 | – | 20 |
Acción ALX Oncology: Precio y Gráfico
Historial de precios de la acción ALX Oncology (ALXO) como gráfico TradingView, cargado solo tras un clic, junto con la evolución de las cifras clave de las tablas. Metodología de NadirAlpha
Velas diarias con marcadores de noticias y resultados. Se carga solo al hacer clic.
Cronología de Eventos de ALX Oncology
NadirAlpha ordena 34 eventos de ALX Oncology por trimestre, los más recientes primero, cada uno con número de fuente y tipo de evento, las citas del equipo directivo como cita directa al inicio del trimestre. Metodología de NadirAlpha
2026 · 5 eventos
La pérdida neta mejoró a 18M desde $25,9M en el segundo trimestre de 2025; la ausencia del deterioro de arrendamiento de $3,2M del año anterior contribuyó a la mejora 30
Datos de evorpacept en fase 1b/2 más zanidatamab (Jazz Pharmaceuticals) presentados en ESMO Breast Cancer 2026, mostrando respuestas prometedoras y duraderas; inscripción en ASPEN-09-Breast encaminada para datos principales a mediados de 2027 a partir de 80 pacientes 30
«Estamos alentados por los datos presentados ayer en el congreso ESMO Breast Cancer 2026, que refuerzan el potencial de nuestro inhibidor de CD47, evorpacept, para proporcionar respuestas duraderas en pacientes con cánceres HER2-positivos que expresan altos niveles de CD47. Combinados con los resultados previos del ensayo ASPEN-06 de cáncer gástrico, estos hallazgos validan nuestra estrategia de desarrollo y refuerzan nuestra confianza en el ensayo ASPEN-09-Breast de Fase 2 en curso. Asimismo, estamos satisfechos con el progreso del ensayo de Fase 1 para ALX2004, que sigue en camino de reportar datos de seguridad de la escalada de dosis este año. Con un balance fortalecido, estamos bien posicionados para ofrecer lecturas de datos clave de ambos programas clínicos en curso.»
(traducción, original al pasar el cursor)
La pérdida neta mejoró un 42% hasta 17,9M desde $30,8M en el primer trimestre de 2025; los gastos de I+D disminuyeron un 43% hasta $13,6M tras la reducción de plantilla en 2025 y el menor número de ensayos activos 27
El ensayo ASPEN-09-Breast fue modificado a un diseño de selección por CD47 de un solo brazo; primer paciente dosificado en enero de 2026; el análisis exploratorio de ASPEN-06 mostró una tasa de respuesta objetiva del 65,0% en pacientes con CD47 alto frente al 26,1% en el brazo de control 27
Oferta de capital registrada cerrada el 2 de febrero de 2026; 76.979.112 acciones y 18.574.120 warrants prefinanciados emitidos a $1,57 por acción; ingresos netos de $140,4 millones 28
2025 · 11 eventos
«Mediante la sólida ejecución de nuestra estrategia de desarrollo clínico dirigido en 2025, nos hemos posicionado para alcanzar múltiples catalizadores significativos en los programas clínicos de evorpacept y ALX2004, dos agentes potencialmente best-in-class y first-in-class, en los próximos 12 a 18 meses. Nos complace especialmente que los recientes datos preliminares de biomarcadores del ensayo de Fase 1b/2 que evalúa evorpacept con zanidatamab en el cáncer de mama avanzado HER2-positivo refuercen los hallazgos del ensayo ASPEN-06 de cáncer gástrico HER2-positivo, lo que sugiere que CD47 es un biomarcador predictivo de la respuesta a evorpacept. Estos hallazgos refuerzan nuestra confianza en el ensayo ASPEN-09-Breast de Fase 2 en curso, donde evaluaremos las respuestas de los pacientes según el nivel de CD47 para definir mejor el potencial predictivo de este biomarcador en pacientes con enfermedad HER2-positiva que ha progresado tras ENHERTU. Asimismo, estamos satisfechos con el progreso clínico de ALX2004, que ha completado con éxito las dos primeras cohortes de dosis en el ensayo de Fase 1 en curso. El potencial de estas dos novedosas terapias, unido a nuestro avance sustancial en sus respectivos programas clínicos, contribuyó a la exitosa finalización de nuestra reciente financiación. Con nuestro balance recién fortalecido, contamos ahora con la oportunidad de ofrecer lecturas de datos más sólidas y significativas en ambos programas clínicos en curso, tal como se refleja en las actualizaciones de nuestros hitos.»
(traducción, original al pasar el cursor)
La pérdida neta del ejercicio FY2025 disminuyó un 25% hasta 101,7 M USD desde $134,9M en 2024, impulsada por una reducción del 34% en los gastos de I+D tras la finalización de la fabricación y la reducción de plantilla 26
ASPEN-09-Breast amplió de 80 a hasta 120 pacientes; datos principales previstos para mediados de 2027; la sobreexpresión de CD47 validada como biomarcador predictivo en cáncer gástrico y de mama 25
«Nos complace compartir datos en el SITC este fin de semana procedentes de un análisis de nuestro ensayo ASPEN-06 que demuestra un beneficio convincente en todos los resultados medidos para pacientes con cáncer gástrico HER2-positivo con alta expresión de CD47 tratados con evorpacept en combinación con trastuzumab, ramucirumab y paclitaxel. Este hallazgo orienta nuestra estrategia de desarrollo clínico dirigido en cáncer de mama, donde incluiremos pacientes con tumores HER2-positivos que hayan recibido previamente ENHERTU® y evaluaremos las respuestas según el nivel de expresión de CD47 en nuestro ensayo de Fase 2 ASPEN-09-Breast Cancer. Asimismo, estamos entusiasmados con el progreso de nuestro programa clínico ALX2004, en el que actualmente estamos incorporando la segunda cohorte de dosis a 2 mg/kg tras superar la cohorte de dosis 1 a 1 mg/kg, un hito para este programa de Fase 1. Esperamos proporcionar una actualización con datos iniciales de seguridad de este programa en el primer semestre del próximo año. Dado el prometedor perfil preclínico que hemos observado hasta la fecha para ALX2004, que demuestra un perfil de toxicidad favorable y una potente actividad antitumoral, seguimos siendo muy optimistas respecto al éxito potencial de este enfoque en el tratamiento de tumores EGFR+.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Se discontinuó evorpacept con inhibidores de PD-1 tras los fracasos de ASPEN-03 y ASPEN-04; la estrategia pivota hacia el enfoque en anticuerpos anticancerígenos que inducen fagocitosis celular dependiente de anticuerpos 24
ALX2004 Fase 1 iniciado en agosto de 2025; primera cohorte de dosis de 1 mg/kg superada; segunda cohorte a 2 mg/kg en proceso de reclutamiento; datos iniciales de seguridad en camino para el 1S 2026 24
Cumplimiento del precio mínimo de oferta de Nasdaq recuperado en septiembre de 2025 tras cotizar por debajo de $1,00 durante 30 días hábiles consecutivos en abril de 2025 23
«En el segundo trimestre, realizamos avances significativos tanto en nuestros programas clínicos de evorpacept como de ALX2004. En el programa de evorpacept, nos complace compartir datos que demuestran el potencial de la expresión de CD47 como biomarcador predictivo y destacan una clara oportunidad para identificar a los pacientes con mayor probabilidad de obtener el mayor beneficio. En este análisis preespecificado observamos que los pacientes con alta expresión de CD47 obtuvieron la respuesta clínicamente más significativa a evorpacept. Estos hallazgos configuran nuestra estrategia de desarrollo clínico en cáncer de mama y respaldan el potencial de seguir enfoques oncológicos dirigidos en tipos tumorales adicionales, dada la amplia sobreexpresión de CD47 en tumores sólidos y neoplasias hematológicas malignas. Cabe destacar que la optimización del programa clínico de evorpacept ha extendido nuestra reserva de efectivo hasta el primer trimestre de 2027, posicionándonos sólidamente para alcanzar múltiples hitos de datos en toda nuestra cartera. Además, la ejecución avanza según lo previsto para el ensayo de Fase 1 de nuestro candidato ADC altamente diferenciado, ALX2004, que tiene potencial best-in-class para el tratamiento de tumores sólidos con expresión de EGFR, y anticipamos la dosificación del primer paciente este mes. Por último, me complace anunciar que el Dr. Dan Curran ha sido nombrado miembro del Consejo de Administración. La ilustre trayectoria del Dr. Curran y su amplia experiencia en descubrimiento y desarrollo de fármacos, estrategia corporativa y desarrollo empresarial aportarán una perspectiva de gran valor para ayudar a ALX Oncology a alcanzar puntos de inflexión clave en los próximos meses.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Pérdida neta de 25,9 M USD frente a $39,4 M en el trimestre del año anterior; los gastos de I+D disminuyeron un 48% hasta $18,0 M principalmente debido a la reducción de costes de fabricación y a la reducción de plantilla 22
«En el primer trimestre del año, enfocamos nuestra estrategia de desarrollo de evorpacept en las combinaciones con anticuerpos anticancerosos, ya que contamos ahora con prueba de concepto para este mecanismo en cáncer gástrico, cáncer de mama y linfoma no Hodgkin. Además del programa de evorpacept, diversificamos nuestra cartera llevando nuestro candidato ADC interno, ALX2004, a través de la aprobación IND y esperamos iniciar la incorporación de pacientes al ensayo clínico a mediados de año para este EGFR ADC potencialmente first- y best-in-class. También tomamos la difícil pero fundamental decisión de racionalizar la empresa y, al hacerlo, extendimos la reserva de efectivo hasta el Q4 2026. Ahora estamos totalmente enfocados en seguir el mecanismo de acción validado de evorpacept en combinación con anticuerpos anticancerosos y en obtener datos en cáncer de mama en combinación con HERCEPTIN®, en cáncer colorrectal en combinación con ERBITUX®, así como de ALX2004, en 2026.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Orientación de la FDA (abril de 2025): los datos de Fase 2 de ASPEN-06 no son elegibles para aprobación acelerada en cáncer gástrico; se requiere Fase 3 frente a ENHERTU para la vía de registro 19
ASPEN-03 y ASPEN-04 no alcanzaron los criterios de valoración primarios en HNSCC de primera línea; evorpacept con pembrolizumab no mostró mejora en la TRO; programa ASPEN-07 de cáncer urotelial discontinuado 19 20
ALX2004 ADC dirigido a EGFR: IND presentado en marzo de 2025; autorización de la FDA recibida en abril de 2025 para iniciar el ensayo de Fase 1 en tumores sólidos con expresión de EGFR 19
2024 · 9 eventos
«En 2024, logramos un sólido progreso y un impulso sostenido en nuestro programa de desarrollo clínico que evalúa evorpacept como un potencial bloqueador de CD47 first- y best-in-class con la capacidad de profundizar y potenciar las respuestas a una variedad de terapias importantes y disponibles en una amplia gama de tipos de cáncer. Con múltiples lecturas importantes de ensayos clínicos, un impulso significativo para nuestros estudios clínicos en curso y adiciones clave a nuestro equipo directivo, hemos posicionado a ALX Oncology para el éxito a corto y largo plazo. Ayer, durante nuestra transmisión del Día I+D, compartimos actualizaciones sobre cómo estamos priorizando las operaciones y el capital para apoyar nuestros programas clínicos nuevos y en curso, que se espera extiendan nuestra reserva de efectivo hasta el cuarto trimestre de 2026, incluida la difícil decisión de racionalizar nuestra organización en consonancia con estas prioridades.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Reducción de plantilla de aproximadamente el 30%, principalmente en investigación preclínica, implementada para priorizar los activos clínicos y extender la reserva de efectivo hasta el Q4 2026 18
Los datos actualizados de ASPEN-06 (corte de diciembre de 2024) mostraron que la combinación con evorpacept alcanzó una TRO confirmada del 48,9% frente al 24,5% del control, con una duración mediana de respuesta de 15,7 meses frente a 9,1 meses en cáncer gástrico/GEJ HER2-positivo 18
El ensayo de Fase 1b/2 de evorpacept con zanidatamab mostró una TRO confirmada del 55,6% en cáncer de mama metastásico HER2-positivo 18
«Logramos un progreso clínico sustancial durante el tercer trimestre, destacando especialmente el anuncio de los datos preliminares del ensayo clínico de fase 2 ASPEN-06, en el que nuestro candidato principal evorpacept se convirtió en el primer y único agente bloqueador de CD47 en demostrar un beneficio clínico duradero y un perfil de seguridad bien tolerado en un ensayo clínico prospectivo aleatorizado. Estos resultados aportaron una validación adicional del novedoso mecanismo de acción de evorpacept y de nuestro sólido programa clínico con evorpacept. Anticipamos alcanzar varios hitos clínicos adicionales a corto plazo que podrían impulsar a evorpacept hacia convertirse en una terapia combinable de primera clase en una amplia gama de tipos de cáncer.»
(traducción, original al pasar el cursor)
La pérdida neta se redujo a 30,7 M USD desde $50,9 M interanual; los gastos de I+D disminuyeron un 42% principalmente debido a la finalización de la fabricación de materiales para ensayos clínicos a principios de 2024 (efecto de base del año anterior) 15
El ensayo UMBRELLA de Fase 1/2 de evorpacept con isatuximab y dexametasona en mieloma múltiple en recaída o refractario, en colaboración con Sanofi, inició la dosificación de pacientes en septiembre de 2024 16
«Nuestro equipo continúa avanzando significativamente en el desarrollo de nuestra cartera de desarrollo de evorpacept en múltiples indicaciones oncológicas. Los resultados de datos de nuestros ensayos clínicos de fase 1 y 2 destacan el potencial de evorpacept como terapia disruptiva en combinación con anticuerpos anticancerígenos y ADCs. En particular, los recientes resultados del ensayo clínico de fase 2 ASPEN-06 en pacientes con cáncer gástrico avanzado HER2-positivo previamente tratado representan un hito de crecimiento significativo para la empresa. Estamos bien posicionados para consolidar los logros del segundo trimestre y continuar avanzando hacia los hitos previstos en los meses siguientes.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Resultados principales de Fase 2 de ASPEN-06: la combinación con evorpacept alcanzó una TRO confirmada del 40,3% frente al 26,6% del brazo de control en cáncer gástrico/GEJ HER2-positivo; 54,8% frente al 23,1% en la subpoblación de biopsia fresca HER2-positiva 13
La Fase 1 de ASPEN-07 mostró que evorpacept más enfortumab vedotin alcanzó una TRO no confirmada del 61% en cáncer urotelial avanzado frente a un referente de agente único del 41% 13
«Entramos al trimestre con gran impulso tras haber alcanzado un hito de desarrollo clave de validación para nuestro activo de plataforma evorpacept en Q4 2023, al reportar resultados positivos en un análisis provisional aleatorizado preespecificado del ensayo clínico de fase 2 ASPEN-06 en cáncer gástrico/GEJ avanzado HER2-positivo, convirtiéndonos en el primer bloqueador de CD47 en demostrar actividad antitumoral en un estudio aleatorizado global en tumores sólidos. Tras este logro sobresaliente, los esfuerzos del primer trimestre se centraron en garantizar una ejecución clínica y operativa óptima a medida que avanzamos en nuestra sólida y consolidada cartera de programas oncológicos de primera clase en fase clínica, que reportarán múltiples puntos de inflexión de valor en los próximos meses.»
(traducción, original al pasar el cursor)
El ensayo ASPEN-02 con azacitidina no logró validar un tercer mecanismo de acción en SMD; los recursos se reasignaron a combinaciones de anticuerpos anticancerígenos y PD-1/PD-L1 11
La FDA autorizó el IND para ALTA-002 en marzo de 2024, habilitando la evaluación en Fase 1 de un anticuerpo SIRPα combinado con un agonista de TLR9 en tumores sólidos avanzados 11
2023 · 9 eventos
«El año pasado resultó ser un profundo período de crecimiento para ALX Oncology, destacado por los resultados positivos de evorpacept en el análisis provisional aleatorizado preespecificado del ensayo clínico de fase 2 ASPEN-06 en cáncer gástrico/GEJ avanzado HER2-positivo. Cabe señalar que este resultado es particularmente importante, ya que representa la primera actividad prometedora en un ensayo aleatorizado en tumores sólidos en el espacio de CD47 y subraya aún más la diferenciación de evorpacept. En los próximos 12-18 meses, esperamos reportar múltiples puntos de inflexión de valor, con el objetivo de ampliar el potencial de evorpacept más allá de los anticuerpos anticancerígenos mediante estudios de combinación en curso con ADCs e inhibidores de puntos de control inmunitario. Con nueve ensayos en curso, nuestro objetivo es expandir el valor de evorpacept a otros tipos de tumores, incluidos cáncer de mama, NHL, mieloma múltiple y cánceres uroteliales, así como acelerar nuestros esfuerzos para identificar nuevas indicaciones en torno a este activo altamente diferenciado.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Resultados completos de Fase 2/3 de ASPEN-06 esperados en junio o julio de 2024; resultados principales de HNSCC de ASPEN-03 y ASPEN-04 esperados en el Q4 2024 o el Q1 2025 9
Datos provisionales interinos positivos preespecificados de Fase 2 de ASPEN-06 anunciados en octubre de 2023: TRO confirmada del 52% para la combinación con evorpacept frente al 22% del control en cáncer gástrico/GEJ HER2-positivo avanzado 9
Oferta pública de seguimiento completada en octubre de 2023, recaudando aproximadamente $58,9 millones netos, extendiendo la reserva operativa declarada desde mediados de 2025 hasta principios de 2026 9
«El trimestre pasado resultó ser un hito de crecimiento importante para la empresa, destacado por los sobresalientes resultados provisionales del ensayo clínico de fase 2 ASPEN-06, que nuevamente demostraron el perfil de seguridad de primera clase y el mecanismo de acción único de evorpacept. Con esta validación clínica adicional en cáncer gástrico y habiendo completado una oferta pública sobresuscrita, estamos ahora acelerando nuestra cartera de programas clínicos que combinan evorpacept con anticuerpos anticancerígenos, así como con ADCs e inhibidores de puntos de control inmunitario PD-1/PD-L1, y nos adentramos en los últimos meses de 2023 con gran impulso.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Liderazgo reconfigurado en septiembre de 2023: Jason Lettmann nombrado Director Ejecutivo, Jaume Pons pasó a los cargos de Presidente y Director Científico 8
Desarrollo de evorpacept con azacitidina interrumpido para SMD (ASPEN-02) y LMA (ASPEN-05) tras datos de Fase 1b que mostraron actividad insuficiente para justificar la progresión a Fase 2 5
«El segundo trimestre resultó ser un período importante de progreso a medida que avanzamos en programas clave y refinamos la estrategia de desarrollo de evorpacept, nuestro activo de plataforma. Si bien los resultados de eficacia de ASPEN-02 no justifican una evaluación clínica patrocinada adicional en SMD, mantenemos firme nuestra convicción de que el mecanismo de acción primario de evorpacept es único en comparación con otros bloqueadores de CD47 cuando se combina con anticuerpos anticancerígenos, ADCs o inhibidores de puntos de control inmunitario. Evorpacept fue diseñado racionalmente con un dominio Fc inactivo para mayor seguridad y sinergias con regímenes basados en anticuerpos anticancerígenos como Herceptin, conjugados anticuerpo-fármaco, así como inhibidores de puntos de control inmunitario PD-1/PD-L1 como KEYTRUDA (pembrolizumab). De cara al futuro, la empresa realizará ensayos clínicos en los que se cumpla esta justificación mecanicista. Avanzamos hacia el segundo semestre de 2023 con financiación suficiente y con el impulso necesario para hacer progresar nuestra cartera de candidatos terapéuticos liderada por ASPEN-06, un ensayo aleatorizado de Fase 2 que combina Herceptin, CYRAMZA y paclitaxel para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER2 positivo.»
(traducción, original al pasar el cursor)
La Comisión Europea concedió la Designación de Medicamento Huérfano para evorpacept en cáncer gástrico en junio de 2023 9
Colaboración de ensayo clínico con Sanofi anunciada en abril de 2023 para evaluar evorpacept combinado con isatuximab y dexametasona en mieloma múltiple en recaída o refractario 3
«Esperamos con interés los resultados importantes del segundo semestre de 2023 provenientes de ASPEN-06, un ensayo aleatorizado de Fase 2 de evorpacept en combinación con trastuzumab, paclitaxel y CYRAMZA para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico/de la unión gastroesofágica HER2 positivo, y de ASPEN-02, un ensayo clínico de Fase 1b de evorpacept en combinación con azacitidina en pacientes con síndromes mielodisplásicos. Además, en colaboración con Tallac Therapeutics, seguimos en camino de presentar una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación en el primer semestre de este año para ALTA-002, un conjugado de anticuerpo agonista del receptor Toll-like SIRPa, que ampliará nuestra cartera de inmunooncología más allá de evorpacept.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Primer paciente dosificado en el ensayo I-SPY-PI que combina evorpacept con ENHERTU en cáncer de mama HER2-positivo y HER2-bajo irresecable o metastásico 4
Ensayo ASPEN-07 de Fase 1 iniciado en febrero de 2023 para evaluar evorpacept combinado con enfortumab vedotin en cáncer urotelial de segunda línea 3
Modelo de negocio de ALX Oncology
El modelo de negocio de ALX Oncology en sintesis: productos, clientes y fuentes de ingresos tal como la empresa los describe en sus propios informes. Metodología de NadirAlpha
ALX Oncology es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en el desarrollo de candidatos para inmunoterapia oncológica. Su programa principal, evorpacept (ALX148), es una proteína de fusión anti-CD47 diseñada para bloquear la señal «no me comas» que las células cancerosas utilizan para evadir la destrucción inmune fagocítica, estudiada en combinación con agentes oncológicos aprobados en múltiples tipos de tumores. La empresa también desarrolla ALX2004, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a tumores con expresión de HER2. ALX Oncology no genera ingresos por productos y financia sus operaciones mediante emisiones de capital, financiamiento con deuda y posibles asociaciones futuras.
Acción ALX Oncology: factores de impulso bursátil
Qué determina la trayectoria del negocio de ALX Oncology según la dirección, resumido de los informes hasta Q2 2026. Metodología de NadirAlpha
ALX Oncology es una empresa oncológica en fase clínica sin ingresos por productos, por lo que su valor depende del avance de los ensayos más que de las ventas; registra pérdidas operativas recurrentes de -18 M USD en 2026-Q2, financiadas con un saldo de caja de 22,7 M USD, lo que convierte a los próximos resultados en el principal impulsor del precio de la acción 30
ALX Oncology ha orientado hacia una lectura de datos intermedios de su ensayo de fase 2 ASPEN-Breast en el tercer trimestre de 2026 22 y hacia una lectura de datos principales del ensayo de fase 2 ASPEN-09-Breast en torno a mediados de 2027, sin que el resultado de estos estudios sea aún conocido 30
El evorpacept de la empresa está siendo investigado a través de colaboraciones, incluida una combinación de Sanofi con isatuximab-irfc que dosificó a su primer paciente en septiembre de 2024 27 y análisis exploratorios de biomarcadores de Jazz Pharmaceuticals presentados en mayo de 2026, lo que indica un compromiso externo continuo con el activo 27
La pérdida operativa trimestral de ALX Oncology ha disminuido a lo largo de los períodos recientes, de -31,8 M USD en 2025-Q1 a -18 M USD en 2026-Q2 125, y el indicador de variación de rentabilidad más reciente apunta a un estrechamiento de la pérdida
ALX Oncology mantenía una caja de 22,7 M USD al cierre de 2026-Q2, frente a 32,3 M USD al cierre de 2026-Q1, con un saldo históricamente respaldado por ampliaciones de capital subsiguientes, como la oferta de octubre de 2023 17
Tendencia sectorial: ALX Oncology opera en el desarrollo de fármacos oncológicos en fase clínica, donde no existen KPI de ingresos ni de márgenes y el progreso se mide por hitos de ensayos y resultados del pipeline en lugar de métricas de demanda. La salida de caja y las pérdidas operativas de la empresa siguen siendo sustanciales, aunque han mostrado una tendencia a la baja en los últimos trimestres 125.
Productos y anuncios de ALX Oncology (78/190 activo+reciente)
190 comunicados de productos de ALX Oncology desde 2023, agrupados por año; activo significa que se mencionan en los informes más recientes, nada se elimina. Metodología de NadirAlpha
Estado: PlanificadaLanzada
| Producto/Línea | Desde | Estado | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2027 | |||
| datos preliminares del ensayo de fase 2 ASPEN-09 en cáncer de mama para 80 pacientes | 2027-06 | 25 | |
| lectura de datos preliminares del ensayo ASPEN-09-Breast de fase 2 | 2027 | 28 | |
| lectura preliminar del ensayo de fase 2 ASPEN-09-Breast | 2027 | 30 | |
| 2026 | |||
| lectura de datos intermedios de ASPEN-Breast | 2026-09 | 22 | |
| lectura de datos intermedios de ASPEN-09-Breast Cancer | 2026-09 | 24 | |
| presentación de datos del ensayo de fase 1b/2 de evorpacept más zanidatamab en cáncer de mama HER2 positivo | 2026-05 | 28 | |
| análisis exploratorios de biomarcadores de Jazz Pharmaceuticals presentados | 2026-05 | 27 | |
| análisis completo de biomarcadores del ensayo de fase 1b/2 evorpacept-zanidatamab | 2026-05 | 25 | |
| Jeff Knight nombrado Director de Desarrollo y Operaciones | 2026-04 | 28 | |
| ampliación de capital registrada completada | 2026-02 | 28 | |
| primer paciente dosificado en ASPEN-09-Breast | 2026-01 | 27 | |
| Ensayo clínico ASPEN-09-Breast | 2026-01 | 29 | |
| Ensayo clínico de fase 2 ASPEN-09-Breast en cáncer de mama HER2 positivo | 2026-01 | 26 | |
| Inicio de inscripción en cohorte de tercera dosis ALX2004 (2×) | 2026-01 | 29 | |
| Datos de seguridad y eficacia temprana ASPEN-CRC | 2026 | 20 | |
| Resultados intermedios ASPEN-Breast | 2026 | 20 | |
| Datos de seguridad ALX2004 (6×) | 2026 | 30 | |
| 2025 | |||
| Resultados principales fase 1b del I-SPY TRIAL (cáncer de mama con ENHERTU) | 2025-12 | 13 | |
| Resultados fase 1b del I-SPY TRIAL (mama con fam-trastuzumab deruxtecan) | 2025-12 | 16 | |
| Primera dosis a paciente en ensayo ASPEN-Breast | 2025-12 | 22 | |
| Primera paciente incluida en ensayo de fase 2 ASPEN-09-Breast Cancer | 2025-12 | 24 | |
| Presentación de datos del ensayo ASPEN-06 | 2025-12 | 22 | |
| Datos de cáncer gástrico del ensayo clínico ASPEN-06 | 2025-11 | 24 | |
| Completada la parte de escalada de dosis de la colaboración con Sanofi | 2025-08 | 27 | |
| Estudio ASPEN-CRC pausado | 2025-08 | 27 | |
| Ensayo fase 1b ASPEN-CRC pausado | 2025-08 | 26 | |
| Ensayo fase 1b ASPEN-CRC en cáncer colorrectal pausado | 2025-08 | 26 | |
| Estudio fase 1b ASPEN-CRC pausado | 2025-08 | 21 | |
| ASPEN-09-Breast modificado a diseño de un solo brazo (2×) | 2025-08 | 27 | |
| Primera dosis a paciente en fase 1 ALX2004 | 2025-08 | 27 | |
| Primera dosis a paciente en ensayo de fase 1 ALX2004 | 2025-08 | 26 | |
| ALX2004 Fase 1 inicio de reclutamiento en ensayo | 2025-08 | 24 | |
| ALX2004 Fase 1 primera dosificación de paciente | 2025-08 | 22 | |
| ALX2004 ensayo clínico Fase 1 en tumores sólidos con expresión de EGFR | 2025-08 | 26 | |
| Sanofi estudio UMBRELLA optimización de dosis iniciada (3x) | 2025-07 | 23 | |
| Inicio de ensayo clínico aleatorizado registracional Fase 3 (cáncer gástrico/GEJ) | 2025-06 | 13 | |
| Previsiones regulatorias para cáncer gástrico/GEJ | 2025-06 | 18 | |
| ASPEN-07 resultados actualizados en cáncer urotelial | 2025-06 | 18 | |
| ASPEN-07 Fase 1 resultados actualizados (cáncer urotelial con PADCEV) | 2025-06 | 13 | |
| ASPEN-07 Fase 1 resultados actualizados (urotelial con enfortumab vedotin) | 2025-06 | 16 | |
| ASPEN-06 resultados actualizados | 2025-06 | 13 | |
| ASPEN-06 Fase 2 resultados actualizados | 2025-06 | 16 | |
| ASPEN-04 Fase 2 resultados (cabeza y cuello con pembrolizumab y quimioterapia) | 2025-06 | 16 | |
| ASPEN-04 Fase 2 ensayo clínico aleatorizado (HNSCC con KEYTRUDA y quimioterapia) | 2025-06 | 13 | |
| ASPEN-04 resultados preliminares en carcinoma escamoso de cabeza y cuello | 2025-06 | 18 | |
| ASPEN-03 Fase 2 resultados (cabeza y cuello con pembrolizumab) | 2025-06 | 16 | |
| ASPEN-03 Fase 2 ensayo clínico aleatorizado (HNSCC con KEYTRUDA) | 2025-06 | 13 | |
| ASPEN-03 resultados preliminares en carcinoma escamoso de cabeza y cuello | 2025-06 | 18 | |
| Ensayos clínicos Fase 2 ASPEN-03 y ASPEN-04 (evorpacept + pembrolizumab en HNSCC) | 2025-04 | 26 | |
| ALX2004 IND FDA aprobado (2x) | 2025-04 | 27 | |
| Presentación en R&D Day del plan de desarrollo enfocado | 2025-03 | 18 | |
| Inicio del ensayo ASPEN-CRC Fase 1b | 2025-03 | 17 | |
| Anuncio del ensayo ASPEN-CRC Fase 1b – cáncer colorrectal metastásico | 2025-03 | 19 | |
| Anuncio del inicio del estudio ASPEN-CRC Fase 1b | 2025-03 | 27 | |
| Inicio del estudio ASPEN-CRC Fase 1b | 2025-03 | 17 | |
| Estudio ASPEN-CRC Fase 1b | 2025-03 | 23 | |
| Anuncio de intención de inicio del ensayo ASPEN-Breast | 2025-03 | 21 | |
| Inicio del ensayo ASPEN-Breast Fase 2 | 2025-03 | 17 | |
| Anuncio del ensayo ASPEN-Breast Fase 2 – cáncer de mama HER2+ metastásico | 2025-03 | 19 | |
| Ensayo ASPEN-Breast Fase 2 | 2025-03 | 23 | |
| Inicio del estudio ASPEN-Breast Fase 2 | 2025-03 | 17 | |
| Anuncio del inicio del ensayo ASPEN-09-Breast Fase 2 | 2025-03 | 27 | |
| Inicio del ensayo ASPEN-09-Breast Fase 2 | 2025-03 | 26 | |
| Presentación IND de ALX2004 (3x) | 2025-03 | 18 | |
| evorpacept Fase 2 ASPEN-06 datos actualizados con corte de diciembre 2024 | 2025-01 | 17 | |
| Resultados del ensayo ASPEN-06 Fase 2 – corte de datos de diciembre 2024 | 2025-01 | 21 | |
| Ensayo ASPEN-06 Fase 2 en cáncer gástrico/GEJ | 2025-01 | 17 | |
| Presentación de datos del ensayo ASPEN-06 Fase 2 | 2025-01 | 18 | |
| Inicio del ensayo registracional Fase 3 para evorpacept | 2025 | 16 | |
| Resultados preliminares del ensayo clínico I-SPY para evorpacept con ENHERTU | 2025 | 20 | |
| Resultados preliminares del ensayo I-SPY Breast Cancer Fase 1b | 2025 | 18 | |
| Inicio de dosificación de pacientes en el ensayo clínico ASPEN-CRC en Fase 1b | 2025 | 20 | |
| Inicio de dosificación de pacientes en el ensayo clínico de Fase 1b de ASPEN-CRC en cáncer colorrectal | 2025 | 18 | |
| Inicio de dosificación de pacientes en el ensayo clínico ASPEN-Breast en Fase 2 | 2025 | 20 | |
| Inicio de dosificación de pacientes en el ensayo clínico de Fase 2 de ASPEN-BREAST | 2025 | 18 | |
| Inicio del ensayo clínico de Fase 1 de ALX2004 | 2025 | 20 | |
| 2024 | |||
| Datos de Fase 2 de MD Anderson presentados (4x) | 2024-04 | 27 | |
| Autorizacion IND de la FDA de ALTA-002 para ensayo de Fase 1 (4x) | 2024-03 | 19 | |
| Ensayo de Fase 1b/2 de Zanidatamab en cáncer de mama | 2024-12 | 17 | |
| Inicio del ensayo clínico aleatorizado de registro de Fase 3 de evorpacept en cáncer gástrico/GEJ | 2024-12 | 12 | |
| Inicio del ensayo clínico aleatorizado de registro de Fase 3 de evorpacept | 2024-12 | 10 | |
| Resultados preliminares del ensayo clínico aleatorizado de Fase 2 ASPEN-04 de evorpacept con pembrolizumab y quimioterapia en cáncer de cabeza y cuello | 2024-12 | 12 | |
| Resultados preliminares del ensayo clínico aleatorizado de Fase 2 ASPEN-03 de evorpacept con pembrolizumab en cáncer de cabeza y cuello | 2024-12 | 12 | |
| Resultados preliminares de Fase 2 ASPEN-04 con KEYTRUDA y quimioterapia en carcinoma escamoso de cabeza y cuello | 2024-12 | 10 | |
| Resultados preliminares de Fase 2 ASPEN-03 con KEYTRUDA en carcinoma escamoso de cabeza y cuello | 2024-12 | 10 | |
| Presentación de datos del ensayo combinado de Fase 1b/2 de zanidatamab | 2024-12 | 18 | |
| Resultados preliminares del ensayo I-SPY de Fase 1b de evorpacept con fam-trastuzumab deruxtecan en cáncer de mama | 2024-12 | 12 | |
| Ensayo I-SPY TRIAL de Fase 1b con ENHERTU en cáncer de mama | 2024-12 | 10 | |
| Datos presentados del ensayo de Fase 1b/2 de zanidatamab más evorpacept de Jazz Pharmaceuticals | 2024-12 | 27 | |
| Resultados del ensayo combinado de Fase 1b/2 en cáncer de mama (zanidatamab de Jazz Pharmaceuticals) | 2024-12 | 16 | |
| Inicio de dosificación en el estudio UMBRELLA de Fase 1/2 | 2024-09 | 16 | |
| Primer paciente dosificado en la colaboración de Sanofi con evorpacept más isatuximab-irfc | 2024-09 | 27 | |
| Primeros pacientes dosificados en el ensayo de Fase 1/2 de Sanofi | 2024-09 | 15 | |
| evorpacept (ALX 148) resultados preliminares de la Fase 2 ASPEN-06 | 2024-07 | 17 | |
| Resultados preliminares del ensayo clinico aleatorizado de Fase 2 ASPEN-06 para evorpacept en cancer gastrico/GEJ (los 122 sujetos) | 2024-07 | 12 | |
| Resultados del ensayo de Fase 2 ASPEN-06 | 2024-07 | 16 | |
| Resultados preliminares del ensayo clinico de Fase 2 ASPEN-06 | 2024-07 | 13 | |
| Datos preliminares del ensayo clinico de Fase 2 ASPEN-06 | 2024-07 | 15 | |
| Resultados preliminares de la Fase 2 ASPEN-06 en cancer gastrico/GEJ | 2024-06 | 10 | |
| Fase 1b ASPEN-07 con PADCEV en carcinoma urotelial | 2024-06 | 10 | |
| Datos intermedios de la Fase 1 ASPEN-07 presentados en ASCO | 2024-06 | 15 | |
| Resultados finales preliminares del ensayo aleatorizado de Fase 2 ASPEN-06 | 2024-06 | 8 | |
| IST de Fase 2 de la Universidad de California San Diego para cancer orofaringeo | 2024-04 | 14 | |
| IST de Fase 2 UC San Diego (cancer orofaringeo con radioterapia neoadyuvante y pembrolizumab) (2x) | 2024-04 | 17 | |
| Primer paciente dosificado en el IST de cancer orofaringeo UC San Diego | 2024-04 | 15 | |
| IST de Fase 1b con rituximab + lenalidomide en linfoma no Hodgkin (2x) | 2024-04 | 8 | |
| Declaracion de candidato de desarrollo ALX2004 | 2024-01 | 17 | |
| Programa de desarrollo de evorpacept | 2024 | 17 | |
| Resultados preliminares del estudio de Fase 1b I-SPY con ENHERTU | 2024 | 8 | |
| Resultados preliminares aleatorizados de la Fase 1b ASPEN-07 con PADCEV | 2024 | 8 | |
| Inicio del estudio de Fase 3 ASPEN-06 | 2024 | 8 | |
| ASPEN-04 Fase 2 con KEYTRUDA y quimioterapia: resultados preliminares aleatorizados | 2024 | 8 | |
| ASPEN-03 Fase 2 con KEYTRUDA: resultados preliminares aleatorizados | 2024 | 8 | |
| 2023 | |||
| Ensayo evorpacept Fase 2 ASPEN-06 | 2023-10 | 9 | |
| Oferta de seguimiento - octubre 2023, 8.663 millones de acciones y 1,25 millones de warrants pre-financiados a 6,38/6.379 USD, ingresos netos de 58,9 millones USD | 2023-10 | 19 | |
| ASPEN-06 Fase 2 analisis intermedio en cancer gastrico/GEJ HER2-positivo avanzado | 2023-10 | 10 | |
| ASPEN-06 ensayo Fase 2/3 en cancer gastrico | 2023-06 | 6 | |
| Ensayo Fase 2 de cancer de ovario patrocinado por investigador (2x) | 2023-05 | 6 | |
| Colaboracion Sanofi para ensayo combinado de isatuximab | 2023-04 | 5 | |
| Ensayo Fase 1/2 de Sanofi para mieloma multiple (10x) | 2023-04 | 14 | |
| Colaboracion Tallac Therapeutics (5x) | 2023-03 | 9 | |
| Quantum Leap I-SPY Trial: primer paciente dosificado | 2023-03 | 15 | |
| Quantum Leap Healthcare I-SPY Trial: fam-trastuzumab deruxtecan mas evorpacept en cancer de mama | 2023-03 | 19 | |
| Quantum Leap Healthcare I-SPY Fase 1 con fam-trastuzumab deruxtecan en cancer de mama HER2-positivo y HER2-bajo | 2023-03 | 9 | |
| Ensayo clinico Fase 2 de evorpacept combinado con trastuzumab en carcinoma gastrico/GEJ | 2023-03 | 3 | |
| Ensayos clinicos Fase 2 y Fase 2/3 de evorpacept combinado con pembrolizumab en HNSCC | 2023-03 | 3 | |
| Ensayos clinicos Fase 1 y Fase 2 de evorpacept | 2023-03 | 3 | |
| IND para ALTA-002 (4x) | 2023-03 | 7 | |
| I-SPY-PI Trial con ENHERTU en cancer de mama HER2-positivo y HER2-bajo | 2023-03 | 4 | |
| I-SPY Trial con Quantum Leap Healthcare Collaborative | 2023-03 | 3 | |
| I-SPY Trial con Quantum Leap Healthcare Collaborative en cancer de mama | 2023-03 | 14 | |
| Ensayo I-SPY Fase 1 con Quantum Leap en cáncer de mama HER2-positivo y HER2-bajo | 2023-03 | 11 | |
| Ensayo I-SPY Fase 1 (cáncer de mama con Quantum Leap Healthcare Collaborative) | 2023-03 | 17 | |
| Lectura ASPEN-06 Fase 2 prevista en el segundo semestre de 2023 (2×) | 2023-03 | 4 | |
| Presentación de solicitud IND de ALTA-002 prevista en el primer semestre de 2023 | 2023-03 | 4 | |
| Ensayo ASPEN-07 Fase 1 con PADCEV en cáncer urotelial | 2023-02 | 4 | |
| Ensayo ASPEN-07 | 2023-02 | 9 | |
| ASPEN-07 Cáncer Urotelial Fase 1: primer paciente dosificado | 2023-02 | 15 | |
| Ensayo ASPEN-07 Fase 1 con enfortumab vedotin en cáncer urotelial | 2023-02 | 14 | |
| Ensayo ASPEN-07 Fase 1 en cáncer urotelial | 2023-02 | 17 | |
| Ensayo ASPEN-07 Fase 1 (cáncer urotelial con enfortumab vedotin) | 2023-02 | 19 | |
| Colaboraciones en ensayos clínicos (I-SPY, Sanofi, Jazz, ISTs) | 2023 | 9 | |
| 2022 | |||
| Préstamo a plazo - octubre 2022, 10,0 millones de dólares dispuestos inicialmente; hasta 100,0 millones disponibles con condiciones | 2022-10 | 19 | |
| IST Fase 2 en cáncer de ovario (11×) | 2022-08 | 15 | |
| IST del Consorcio Académico de Cáncer Gastrointestinal con pembrolizumab y cetuximab en cáncer colorrectal estable a microsatélites refractario | 2022-08 | 9 | |
| Ensayo ASPEN-06 | 2022-03 | 9 | |
| Ensayo ASPEN-06 Fase 2/3 en cáncer gástrico/GEJ | 2022-03 | 11 | |
| Ensayo ASPEN-06 Fase 2/3 en cáncer gástrico/GEJ HER2-positivo | 2022-03 | 9 | |
| Ensayo ASPEN-06 Fase 2 (cáncer gástrico/GEJ) | 2022-03 | 19 | |
| Ensayo clínico ASPEN-06 Fase 2 en cáncer gástrico/GEJ | 2022-03 | 26 | |
| ASPEN-06 Gástrico/GEJ Fase 2/3: primer paciente dosificado | 2022-03 | 15 | |
| 2021 | |||
| Programa de oferta en mercado (ATM) – hasta 150,0 millones de USD autorizados, 30,0 millones de USD dispuestos a 31 de marzo de 2025 | 2021-12 | 19 | |
| Programa de oferta ATM | 2021-12 | 17 | |
| Ensayo de cáncer de mama de Zymeworks con zanidatamab | 2021-10 | 3 | |
| Ensayo de zanidatamab con Jazz Pharmaceuticals en cáncer de mama | 2021-10 | 14 | |
| Ensayo de zanidatamab Fase 1 (cáncer de mama con Jazz Pharmaceuticals) | 2021-10 | 17 | |
| Ensayo de zanidatamab Fase 1 con Jazz Pharmaceuticals en cáncer de mama | 2021-10 | 11 | |
| Colaboración de Jazz Pharmaceuticals para zanidatamab – ensayo Fase 1 en curso | 2021-10 | 19 | |
| Colaboración de Jazz Pharmaceuticals para zanidatamab más evorpacept Fase 1 en cáncer de mama | 2021-10 | 9 | |
| Primer paciente tratado en ensayo de zanidatamab de Jazz Pharmaceuticals | 2021-10 | 15 | |
| Ensayo Fase 1b/2 de zanidatamab y evorpacept de Jazz Pharmaceuticals en cáncer de mama con expresión HER2 | 2021-10 | 26 | |
| Ensayo ASPEN-05 | 2021-10 | 7 | |
| IST de linfoma no Hodgkin | 2021-09 | 3 | |
| Primer paciente tratado en ensayo Fase 1/2 de evorpacept más rituximab de MD Anderson | 2021-09 | 27 | |
| Ensayo Fase 1/2 IST de MD Anderson en L/R B-NHL (7x) | 2021-09 | 14 | |
| Primer paciente tratado en IST de NHL de MD Anderson | 2021-09 | 15 | |
| Ensayo ASPEN-04 | 2021-07 | 3 | |
| Ensayo ASPEN-04 Fase 2 – HNSCC con pembrolizumab más quimioterapia (fracaso) | 2021-07 | 19 | |
| Ensayo ASPEN-04 Fase 2 con pembrolizumab y quimioterapia en HNSCC | 2021-07 | 9 | |
| Ensayo ASPEN-04 Fase 2 en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello con pembrolizumab, platino y fluorouracilo | 2021-07 | 14 | |
| Ensayo ASPEN-04 Fase 2 en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello | 2021-07 | 11 | |
| Ensayo ASPEN-04 Fase 2 (HNSCC con pembrolizumab, platino, fluorouracilo) | 2021-07 | 17 | |
| ASPEN-04 Fase 2 HNSCC primer paciente dosificado | 2021-07 | 15 | |
| Retirada de la FDA de la retención clínica parcial y el límite de pacientes en estudios de Fase 2 en HNSCC | 2021-06 | 3 | |
| Ensayo ASPEN-03 | 2021-05 | 3 | |
| Ensayo ASPEN-03 Fase 2 - HNSCC con pembrolizumab (fracaso en monoterapia) | 2021-05 | 19 | |
| Ensayo ASPEN-03 Fase 2 con pembrolizumab en HNSCC | 2021-05 | 9 | |
| Ensayo ASPEN-03 Fase 2 en carcinoma escamoso de cabeza y cuello con pembrolizumab | 2021-05 | 14 | |
| Ensayo ASPEN-03 Fase 2 en carcinoma escamoso de cabeza y cuello | 2021-05 | 11 | |
| Ensayo ASPEN-03 Fase 2 (HNSCC con pembrolizumab) | 2021-05 | 17 | |
| ASPEN-03 Fase 2 HNSCC primer paciente dosificado | 2021-05 | 15 | |
| Ensayo ASPEN-05 Fase 1 en LMA | 2021 | 9 | |
| 2020 | |||
| Ensayos clínicos de Fase 2 en HNSCC con limite de inscripción | 2020-12 | 3 | |
| Oferta complementaria - diciembre 2020, 2.737 millones de acciones a 76,00 USD por acción, 194,9 millones USD ingresos netos | 2020-12 | 19 | |
| Ensayo ASPEN-02 | 2020-10 | 7 | |
| Oferta pública inicial (2x) | 2020-07 | 14 | |
| OPI - julio 2020, 9.775 millones de acciones a 19,00 USD por acción, 169,5 millones USD ingresos netos | 2020-07 | 19 | |
| Sin fecha | |||
| Evorpacept + pembrolizumab, platino, fluorouracilo para HNSCC metastásico/irresecable recurrente | – | 9 | |
| Ensayo ASPEN-02 Fase 1b con azacitidina en SMD | – | 9 | |
| Ensayo ASPEN-01 Fase 1 con rituximab en LNH | – | 9 | |
Transacciones y eventos de ALX Oncology (14)
Todas las adquisiciones, desinversiones y salidas registradas de ALX Oncology, así como asociaciones, contratos y eventos regulatorios con impacto en el negocio, cada uno con fecha y fuente. Metodología de NadirAlpha
Adquisiciones de ALX Oncology
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2026 | |||
| Oferta pública de acciones ordinarias y warrants prefinanciados (2x) | 2026-02 | Completada | 8 |
| Oferta de febrero de 2026 (3×) | 2026-02 | Completada | 29 |
| 2024 | |||
| Pago por hito de adquisición de ScalmiBio activado | 2024-01 | Completada | 15 |
| 2021 | |||
| Adquisición de ScalmiBio por tecnología ADC y candidatos a fármacos | 2021-10 | Completada | 9 |
| Adquisición de ScalmiBio (3×) | 2021-10 | Completada | 26 |
| 2020 | |||
| Oferta de seguimiento (5×) | 2020-12 | Completada | 17 |
| Designación de Medicamento Huérfano de evorpacept para LMA (9×) | 2020-01 | Completada | 17 |
| Designación de Via Rápida para evorpacept con trastuzumab (13×) | 2020-01 | Completada | 9 |
Desinversiones y salidas de ALX Oncology
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2025 | |||
| Interrupción de ASPEN-07 - evorpacept más enfortumab vedotin no alcanzó el umbral de eficacia | 2025-05 | Desinvertida | 19 |
| 2023 | |||
| Programa AML ASPEN-05 | 2023-06 | Desinvertida | 6 |
| Programa combinado MDS ASPEN-02 | 2023-06 | Desinvertida | 6 |
Asociaciones y contratos de ALX Oncology
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2022 | |||
| Acuerdo de licencia de Jazz Pharmaceuticals para zanidatamab | 2022-12 | Acuerdo | 3 |
| 2020 | |||
| Rescisión del acuerdo de servicios de investigación con Tallac Therapeutics (2×) | 2020-07 | Acuerdo | 17 |
| Sin fecha | |||
| Acuerdos de colaboración en ensayos clínicos y suministro con Merck (pembrolizumab), Eli Lilly (ramucirumab), Jazz (zanidatamab) | – | Acuerdo | 9 |
Riesgos de ALX Oncology (99 desde el informe anual del 2026-03-09, 317 registrados en total)
Factores de riesgo que ALX Oncology menciona en sus propios informes, consolidados por tema a lo largo de los períodos, con categoría, primera mención y fuente; los nuevos riesgos del período más reciente aparecen primero. Metodología de NadirAlpha
Categoría: FinanzasGeopolíticaClientesLegalCadena de suministroRegulaciónMacroklinischMercadoPersonalTecnologíaESGCompetenciaCiber
| Riesgo | Categoría | Última mención |
|---|---|---|
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2026-08-06 (2026-Q2), fuente 29 | ||
| La capacidad de obtener capital puede verse afectada negativamente por las condiciones económicas mundiales y las disrupciones en los mercados de crédito. | = | |
| Riesgos geopolíticos, desastres y crisis médicas o de salud pública como pandemias. | = | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2026-05-08 (2026-Q1), fuente 27 | ||
| Déficit acumulado de 758,7 millones de dólares con pérdidas operativas continuadas previstas. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| ALX Oncology: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2025-08-12 (2025-Q2), fuente 22 | ||
| La estrategia de desarrollo basada en biomarcadores para evorpacept puede limitar la población de pacientes. | 2026-Q2 2026-08-06 30 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-08-12 (2024-Q2), fuente 14 | ||
| La finalización exitosa de los estudios preclínicos y los ensayos clínicos sigue siendo incierta. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-K informe anual del 2024-03-07 (FY2023), fuente 9 | ||
| La empresa nunca ha generado ingresos por ventas de productos farmacéuticos y no tiene productos aprobados. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| ALX Oncology: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2024-03-07 (2023-Q4), fuente 10 | ||
| Necesidad de obtener, mantener y hacer cumplir la protección de patentes, secretos comerciales y otra propiedad intelectual. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| ALX Oncology: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2023-08-10 (2023-Q2), fuente 6 | ||
| El efectivo de la empresa es suficiente para financiar las operaciones hasta la primera mitad de 2028. | 2026-Q2 2026-08-06 30 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-08-10 (2023-Q2), fuente 5 | ||
| El desarrollo clínico sigue siendo de etapa temprana con una vía de aprobación regulatoria incierta. | 2026-Q2 2026-08-06 30 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-05-11 (2023-Q1), fuente 3 | ||
| Se requiere capital adicional significativo para completar el desarrollo clínico de los candidatos a productos. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| El financiamiento mediante deuda puede implicar acuerdos con cláusulas restrictivas que limiten la capacidad de llevar a cabo acciones específicas. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| Contratación de fabricantes externos para el suministro clínico y comercial. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| El éxito depende de la aprobación por parte de la FDA de evorpacept y ALX2004. | 2026-Q2 2026-08-06 30 | |
| Condiciones macroeconómicas que incluyen inflación, cambios en las tasas de interés y disputas comerciales. | 2026-Q2 2026-08-06 29 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2026-05-08 (2026-Q1), fuente 27 | ||
| La capacidad de contratar fabricantes externos para suministros clínicos es fundamental para el éxito del desarrollo de productos. | = | |
| Dependencia de organizaciones de fabricación por contrato y organizaciones de investigación por contrato para el desarrollo clínico y los suministros. | = | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-K informe anual del 2026-03-09 (FY2025), fuente 26 | ||
| La deuda a tasa variable en virtud del Acuerdo de Préstamo expone a la empresa a incrementos en las tasas de interés; 8,3 millones de USD pendientes a SOFR más 6,25%. | 2026-Q1 2026-05-08 27 | |
| Los programas de ensayos clínicos de evorpacept y ALX2004 requieren recursos financieros continuos sustanciales. | = | |
| El Contrato de Préstamo incluye cláusulas que limitan la capacidad de incurrir en deuda adicional sin el consentimiento del Prestamista. | = | |
| La empresa experimentó debilidades materiales en el control interno sobre la presentación de informes financieros en el pasado; debilidades futuras podrían perjudicar materialmente el negocio. | = | |
| Los arrastres de NOL de $305,4M federales y $69,0M estatales pueden verse limitados por cambios en la titularidad | = | |
| Historial operativo limitado; sin ingresos procedentes de ventas de productos; el plazo para alcanzar la rentabilidad es sumamente incierto. | = | |
| Control limitado sobre la asignación de recursos de los colaboradores; la rescisión podría interrumpir el desarrollo de evorpacept | = | |
| Ningún producto aprobado para comercialización; la empresa nunca ha recibido ingresos por ventas de productos farmacéuticos y no espera obtenerlos durante varios años. | = | |
| La mayoría de las operaciones se encuentran en el Área de la Bahía de San Francisco; los daños a las instalaciones podrían causar retrasos en el desarrollo; la empresa depende de fabricantes terceros para los suministros clínicos. | = | |
| Aviso de precio mínimo de oferta de Nasdaq en abril de 2025; se recuperó el cumplimiento en septiembre de 2025, pero los riesgos persisten | = | |
| La oferta de febrero de 2026 de 76,98 millones de acciones a $1,57 y 18,57 millones de warrants prefinanciados causó una dilución sustancial | = | |
| La mala conducta de empleados o contratistas infringe las leyes contra el fraude en el sector sanitario | = | |
| La pérdida de directivos ejecutivos o asesores científicos podría retrasar el desarrollo de productos; se completó la RIF | = | |
| La empresa completó una reducción de plantilla en el primer trimestre de 2025 que puede afectar a la capacidad de ejecutar los programas de desarrollo clínico. | = | |
| La Ley Anti-Sobornos (Anti-Kickback Statute), la Ley de Reclamaciones Falsas (False Claims Act), la HIPAA, la Ley de Transparencia (Sunshine Act) y las leyes estatales generan una carga de cumplimiento normativo. | = | |
| La empresa ha sido y puede ser objeto de litigios derivados, lo que incrementa los costos y desvía la atención de la dirección. | = | |
| Los estatutos de Delaware restringen la capacidad de los accionistas para litigar en foros preferidos; la aplicabilidad de las disposiciones de foro exclusivo es incierta. | = | |
| Reclamaciones de responsabilidad por productos derivadas de efectos secundarios indeseables o no intencionados. | = | |
| Las patentes europeas EP 2.429.574 y EP 2.995.315 propiedad de UHN pueden limitar el desarrollo de evorpacept en ciertas indicaciones de la UE. | = | |
| La empresa ha experimentado y puede enfrentar litigios de acción colectiva en materia de valores debido a la volatilidad del precio de las acciones. | = | |
| La empresa debe mantener el cumplimiento de los requisitos de cotización en Nasdaq o enfrentar la exclusión de la bolsa; anteriormente incumplió el requisito de precio mínimo de oferta en abril de 2025. | = | |
| Las instalaciones de fabricación deben mantener el cumplimiento de las cGMP para el suministro continuo de ensayos clínicos. | = | |
| La empresa puede no obtener nunca la aprobación regulatoria para sus candidatos a productos; múltiples variables de desarrollo permanecen inciertas. | = | |
| La orientación de la FDA de abril de 2025 indicó que los datos de la Fase 2 de ASPEN-06 son insuficientes para una aprobación acelerada; se requiere un ensayo de Fase 3 para la vía de registro en cáncer gástrico. | = | |
| Los cambios en la fabricación pueden requerir ensayos clínicos adicionales. | = | |
| Dependencia de fabricantes externos; número limitado de fabricantes con cumplimiento de cGMP disponibles. | = | |
| Mayores costos por cumplimiento de SOX, controles internos y requisitos de divulgación pública. | = | |
| Exposición limitada a moneda extranjera, principalmente en euros; no ha contado con un programa formal de cobertura; un cambio del 10% en el tipo de cambio no tendría un impacto material. | = | |
| Controles de precios gubernamentales y limitaciones de reembolso en la fijación de precios de medicamentos. | = | |
| La denegación de cobertura o el reembolso insuficiente limitan los ingresos por productos. | = | |
| Las tensiones comerciales y los aranceles entre EE. UU. y China pueden limitar el acceso a proveedores de servicios y materiales de fabricación. | = | |
| Dependencia de consultores externos, contratistas y plataformas en la nube; las interrupciones del servicio pueden afectar las operaciones. | = | |
| Exposición a fluctuaciones en los tipos de cambio de moneda extranjera derivadas de operaciones internacionales. | = | |
| La ACA y la legislación sobre precios de medicamentos incrementan los costos de cumplimiento. | = | |
| El Brexit, los aranceles, las disputas comerciales y la inestabilidad geopolítica (Ucrania/Israel) pueden afectar las operaciones. | = | |
| El precio de la acción puede ser volátil debido a los resultados de ensayos clínicos, desarrollos competitivos o condiciones del mercado. | = | |
| Intensa competencia por personal calificado en el área de la Bahía de San Francisco; alto costo de vida. | = | |
| Violaciones al cumplimiento de la Ley Anti-Sobornos (Anti-Kickback Statute) y la Ley de Reclamaciones Falsas (False Claims Act). | = | |
| Impugnaciones de validez de patentes mediante reexamen y revisión inter partes | = | |
| El sistema AIA de primera presentación y los procedimientos de revisión post-concesión de la USPTO aumentan la incertidumbre y los costos | = | |
| Las patentes pueden expirar antes de la comercialización del producto, limitando la ventaja competitiva | = | |
| La exclusividad de 12 años del producto de referencia es incierta debido a la interpretación y litigación de la BPCIA. | = | |
| Las infracciones de las leyes de seguridad ambiental y laboral resultan en multas | = | |
| Las advertencias de seguridad post-aprobación de la FDA reducen las indicaciones aprobadas | = | |
| Pérdida de los beneficios de exclusividad de medicamentos huérfanos si no se cumplen los requisitos | = | |
| Violación de datos en virtud del GDPR, la CCPA y las leyes de privacidad | = | |
| Las interrupciones del sistema o las brechas de seguridad en plataformas basadas en la nube podrían afectar las operaciones | = | |
| Múltiples empresas, incluidas AstraZeneca y Bristol Myers Squibb, están desarrollando conjugados anticuerpo-fármaco dirigidos a EGFR competidores. | = | |
| Múltiples empresas, incluidas Bristol Myers Squibb, Gilead Sciences y Pfizer, están desarrollando inhibidores de la vía CD47 competidores. | = | |
| ALX Oncology: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2026-02-27 (2025-Q4), fuente 25 | ||
| El diseño del ensayo basado en biomarcadores depende de la validación de la expresión de CD47 y de la variabilidad en la inscripción de pacientes. | = | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-11-07 (2025-Q3), fuente 23 | ||
| Posible dilución derivada de ventas de capital o deuda convertible, ejercicios de warrants prefinanciados y futuros ejercicios de opciones. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| La rescisión o el bajo rendimiento de una CRO retrasa el desarrollo clínico. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-05-08 (2025-Q1), fuente 19 | ||
| Notificación de incumplimiento del precio mínimo de oferta de Nasdaq con un período de subsanación de 180 días hasta octubre de 2025; riesgo de exclusión de la bolsa. | = | |
| La inscripción de sujetos para indicaciones de enfermedades raras puede ser limitada o más lenta de lo previsto. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-K informe anual del 2025-03-06 (FY2024), fuente 17 | ||
| El préstamo a plazo en virtud del Acuerdo de Préstamo con Oxford Finance y SVB contiene cláusulas y condiciones; vencimiento el 1 de octubre de 2027; únicamente 25,0 millones de USD potencialmente disponibles a discreción exclusiva de los prestamistas. | 2026-Q1 2026-05-08 27 | |
| La supervisión regulatoria posterior a la aprobación puede incluir requisitos REMS, inspecciones de instalaciones y restricciones de fabricación. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Los ensayos clínicos pueden no cumplir los requisitos de seguridad y eficacia de la FDA; no hay garantía de aprobación. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| El enfoque novedoso de inmuno-oncología hace que el tiempo y el costo de desarrollo sean difíciles de predecir | FY2025 2026-03-09 26 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-08-12 (2024-Q2), fuente 14 | ||
| La empresa requiere capital adicional para financiar las operaciones en el futuro previsible; ningún producto ha sido aprobado ni se han generado ingresos hasta la fecha. | 2026-Q1 2026-05-08 27 | |
| La empresa ha registrado pérdidas netas cada año desde su constitución, con un déficit acumulado de $722,8 millones; se espera que las pérdidas netas continúen en el futuro previsible. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| La empresa invierte en valores de alta calificación y fondos del mercado monetario; los depósitos pueden superar los límites del seguro FDIC. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-05-09 (2024-Q1), fuente 11 | ||
| El desarrollo exitoso y la aprobación regulatoria de los candidatos a productos son sumamente inciertos; existen numerosos riesgos en la finalización de ensayos clínicos y la autorización regulatoria. | 2026-Q1 2026-05-08 27 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-K informe anual del 2024-03-07 (FY2023), fuente 9 | ||
| Los fallos en el desempeño de fabricantes terceros retrasan los ensayos clínicos | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Las operaciones están sujetas a terremotos, escasez de energía, pandemias, agitación geopolítica, guerras y otros desastres naturales o provocados por el ser humano. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Pfizer posee la licencia exclusiva sobre las patentes SIRPα de UHN/HSC; EP 2429574 y EP 2995315 pueden limitar evorpacept en la UE. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Las condiciones macroeconómicas, la inflación, los cambios en las tasas de interés, las disputas comerciales y los riesgos geopolíticos pueden afectar la captación de capital y las operaciones. | 2026-Q1 2026-05-08 27 | |
| El impuesto mínimo global del Pilar Dos de la OCDE y la suspensión de pérdidas netas operativas (NOL) en California pueden incrementar la carga tributaria. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Las patentes de terceros sobre CD47/SIRPα y las patentes de componentes ADC pueden bloquear el desarrollo de productos | FY2025 2026-03-09 26 | |
| La falta de obtención de la aprobación de la FDA para los nombres de los candidatos a productos puede retrasar o impedir la comercialización | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Los cambios en las leyes de patentes, los procesos de aprobación de medicamentos y las regulaciones internacionales pueden perjudicar al negocio | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Los médicos y los pagadores pueden no aceptar ni utilizar los candidatos a productos aprobados | FY2025 2026-03-09 26 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-08-10 (2023-Q2), fuente 5 | ||
| Las pérdidas operativas continúan; el efectivo es suficiente hasta el 1S 2028, dependiendo del éxito en la obtención de financiamiento y el cumplimiento de hitos. | 2025-Q4 2026-02-27 25 | |
| ALX Oncology: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-05-11 (2023-Q1), fuente 3 | ||
| la empresa depende de resultados exitosos de los ensayos clínicos de Fase 1/2 | 2026-Q1 2026-05-08 28 | |
| Capacidad limitada de fabricantes terceros; los retrasos en el suministro o los problemas de calidad podrían obstaculizar el desarrollo. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Los sistemas informáticos son vulnerables a ciberataques, ransomware y violaciones de datos; la pérdida de datos de ensayos clínicos podría retrasar la aprobación regulatoria. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Protección mediante patentes y panorama competitivo en oncología. | 2026-Q1 2026-05-08 28 | |
| Las brechas de seguridad en los sistemas de información podrían comprometer información confidencial y dar lugar a litigios. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| La captación y retención de talento es sumamente competitiva y resulta crítica; plantilla sin sindicatos. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Violaciones a la Ley de Prácticas Corruptas en el Extranjero (Foreign Corrupt Practices Act) y a las normativas de control de exportaciones. | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Posibles reclamaciones de responsabilidad por productos durante los ensayos clínicos y la comercialización post-aprobación | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Los secretos comerciales son vulnerables a la divulgación; las reclamaciones por apropiación indebida son difíciles y costosas de hacer valer | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Los competidores establecidos con mayores recursos pueden obtener propiedad intelectual similar | FY2025 2026-03-09 26 | |
| Los eventos adversos en las inmunoterapias de competidores perjudican la demanda del mercado | FY2025 2026-03-09 26 | |
KPIs reportados por ALX Oncology (tal como publicados) (126)
Cifras que ALX Oncology divulga por cuenta propia además de los estados financieros estándar, como entrada de pedidos, ingresos recurrentes o unidades, tal como se reportan y sin cálculo propio. Metodología de NadirAlpha
| KPI | Valor / variación | Fuente |
|---|---|---|
| ALX Oncology, publicado el 2026-08-06, periodo 2026-Q2 | ||
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | $153.4 million | 29 |
| déficit acumulado | $758.7 million | 29 |
| Patrimonio neto total | 136,187 | 30 |
| Patrimonio neto total | 25,981 | 30 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 153,376 | 30 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 48,284 | 30 |
| Déficit acumulado | (758,715) | 30 |
| Déficit acumulado | (722,817) | 30 |
| ALX Oncology, publicado el 2026-05-08, periodo 2026-Q1 | ||
| préstamo a plazo pendiente | 8.3 million | 27 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 169.1 million | 27 |
| déficit acumulado | 740.7 million | 27 |
| Runway | first half of 2028 | 28 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | $169.1 million | 28 |
| ALX Oncology, publicado el 2026-03-09, periodo FY2025 | ||
| préstamo a plazo pendiente | $9.6 million | 26 |
| préstamo a plazo dispuesto | 10.0 million | 26 |
| préstamo a plazo disponible para disposición | 25.0 million | 26 |
| ingresos netos oferta febrero | 140.3 million | 26 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 48.3 million | 26 |
| total captado desde el inicio | $644.8 million | 26 |
| déficit acumulado | 722.8 million | 26 |
| ALX Oncology, publicado el 2026-02-27, periodo 2025-Q4 | ||
| ingresos netos de la financiación de febrero de | 140.4 million | 25 |
| efectivo e inversiones dic. | 48.3 million | 25 |
| ALX Oncology, publicado el 2025-11-07, periodo 2025-Q3 | ||
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 66.5 million | 23 |
| disposiciones bajo el Contrato de Préstamo | 10.0 million | 23 |
| disponible bajo el Contrato de Préstamo (a discreción exclusiva de los prestamistas) | 25.0 million | 23 |
| déficit acumulado | 700.0 million | 23 |
| ALX Oncology, publicado el 2025-08-12, periodo 2025-Q2 | ||
| financiación total captada desde el inicio | 643.5 million | 21 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 83.5 million | 21 |
| efectivo e inversiones | 83.5 million | 22 |
| déficit acumulado | 677.8 million | 21 |
| ALX Oncology, publicado el 2025-05-08, periodo 2025-Q1 | ||
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 106,992 | 20 |
| ALX Oncology, publicado el 2025-03-06, periodo FY2024 | ||
| precio de oferta por acción octubre | $6.38 | 17 |
| precio de oferta por warrant prefundado octubre | $6.379 | 17 |
| warrants prefundados de la oferta octubre | 1,250,000 | 17 |
| acciones ordinarias de la oferta octubre | 8,663,793 | 17 |
| pérdidas fiscales trasladables estatales | 69.0 million | 17 |
| pérdidas fiscales trasladables federales | 162.6 million | 17 |
| pérdidas fiscales trasladables irlandesas | 5.5 million | 17 |
| porcentaje de participación beneficiaria | 23.8% | 17 |
| acciones vendidas en ATM | 2,199,542 | 17 |
| ALX Oncology, publicado el 2025-03-06, periodo 2024-Q4 | ||
| acciones ponderadas en circulación (básico y diluido) | 52,802,409 | 18 |
| ALX Oncology, publicado el 2024-11-07, periodo 2024-Q3 | ||
| gasto por compensación en acciones | 21.2 million | 15 |
| compras de inversiones a corto y largo plazo | 103.0 million | 15 |
| compras de inversiones a corto y largo plazo | 171.6 million | 15 |
| ingresos netos del préstamo a plazo octubre | 9.3 million | 15 |
| ingresos netos de la oferta pública inicial | 169.5 million | 15 |
| ingresos netos de la oferta complementaria diciembre | 194.9 million | 15 |
| ingresos netos de la oferta de octubre de | 58.9 million | 15 |
| ingresos netos de la oferta ATM | 29.3 million | 15 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto y largo plazo | 162.6 million | 15 |
| efectivo recibido por vencimientos de inversiones | 156.4 million | 15 |
| efectivo recibido por vencimientos de inversiones | 234.1 million | 15 |
| saldo de efectivo en SVB | less than 1% | 15 |
| disposiciones bajo el Contrato de Préstamo | 10.0 million | 15 |
| capital total captado desde el inicio | 642.8 million | 15 |
| déficit acumulado | 592.0 million | 15 |
| patrimonio neto total de los accionistas | 136,807 | 16 |
| MD Anderson Fase 1 mejor ORR indolente R/R B-NHL | 94% | 15 |
| MD Anderson Fase 1 CRR indolente R/R B-NHL | 83% | 15 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 162,610 | 16 |
| déficit acumulado | (591,959) | 16 |
| ASPEN-07 ORR no confirmada evorpacept más EV | 61% | 15 |
| ASPEN-07 ORR no confirmada tras corte de datos de abril | 59% | 15 |
| ASPEN-06 duración mediana de respuesta TRP | 7.6 months | 15 |
| ASPEN-06 duración mediana de respuesta Evo-TRP | 15.7 months | 15 |
| ASPEN-06 biopsias HER2 positivas frescas ORR TRP | 23.1% | 15 |
| ASPEN-06 biopsias HER2 positivas frescas ORR Evo-TRP | 54.8% | 15 |
| ASPEN-06 ORR TRP control | 26.6% | 15 |
| ASPEN-06 ORR Evo-TRP | 40.3% | 15 |
| ALX Oncology, publicado el 2024-08-12, periodo 2024-Q2 | ||
| ingresos netos de la oferta pública inicial | $169.5 million | 14 |
| ingresos netos de la oferta complementaria | $58.9 million | 14 |
| ingresos netos de oferta complementaria | $194.9 million | 14 |
| ingresos netos de la oferta ATM | $29.2 million | 14 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto y largo plazo | $186.2 million | 14 |
| préstamos pendientes bajo el Acuerdo de Préstamo | $10.0 million | 14 |
| fondos totales recaudados desde el inicio hasta el 30 de junio de | $642.7 million | 14 |
| déficit acumulado | $561.3 million | 14 |
| ALX Oncology, publicado el 2024-08-08, periodo 2024-Q2 | ||
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 186,198 | 13 |
| ALX Oncology, publicado el 2024-05-09, periodo 2024-Q1 | ||
| total recaudado desde el inicio hasta el 31 de marzo de | 616.5 million | 11 |
| ingresos netos del préstamo a plazo | 9.3 million | 11 |
| préstamo a plazo dispuesto | 10.0 million | 11 |
| ingresos netos de la oferta pública inicial | 169.5 million | 11 |
| ingresos netos de oferta complementaria diciembre | 194.9 million | 11 |
| ingresos netos de la oferta de octubre de | 58.9 million | 11 |
| ingresos netos de oferta ATM posterior al 31 de marzo de | 26.2 million | 11 |
| ingresos netos de oferta ATM T1.2024 | 3.0 million | 11 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 184.5 million | 11 |
| déficit acumulado | 521.9 million | 11 |
| MD Anderson IST duración mediana de la respuesta | not reached | 11 |
| MD Anderson IST tasa de respuesta completa | 83% | 11 |
| MD Anderson IST mejor TRG indolente | 94% | 11 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 184,486 | 12 |
| ASPEN 06 tasa de respuesta global combinación evorpacept | 52% | 11 |
| ASPEN 06 tasa de respuesta global control | 22% | 11 |
| ASPEN 06 duración mediana de la respuesta combinación evorpacept | not reached | 11 |
| ASPEN 06 duración mediana de la respuesta control | 7.4 months | 11 |
| ALX Oncology, publicado el 2024-03-07, periodo FY2023 | ||
| préstamo a plazo dispuesto | $10.0 million | 9 |
| pérdida neta | $160.8 million | 9 |
| pérdida neta | $123.5 million | 9 |
| pérdida neta | $83.5 million | 9 |
| préstamo a plazo adicional disponible | $50.0 million | 9 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto y largo plazo | 218.1 million | 9 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | $218.1 million | 9 |
| plazo de préstamo adicional disponible | $40.0 million | 9 |
| déficit acumulado | $486.3 million | 9 |
| déficit acumulado | 486.3 million | 9 |
| ALX Oncology, publicado el 2024-03-07, periodo 2023-Q4 | ||
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | $218.1 million | 10 |
| ALX Oncology, publicado el 2023-11-13, periodo 2023-Q3 | ||
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 196.4 million | 7 |
| déficit acumulado | 440.8 million | 7 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 196.4 million | 8 |
| ALX Oncology, publicado el 2023-08-10, periodo 2023-Q2 | ||
| deuda pendiente | 10.0 million | 5 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 224.5 million | 5 |
| déficit acumulado | 389.8 million | 5 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | $224.5 million | 6 |
| disposición disponible del préstamo a plazo | $40 million | 6 |
| ALX Oncology, publicado el 2023-05-11, periodo 2023-Q1 | ||
| patrimonio neto total de accionistas | 240,388 | 3 |
| deuda pendiente del préstamo a plazo | 10.0 million | 3 |
| inversiones a corto plazo | 164,750 | 3 |
| inversiones a largo plazo | 28,220 | 3 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 256.2 million | 3 |
| efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | $256.2 million | 3 |
| efectivo y equivalentes de efectivo | 63,194 | 3 |
| déficit acumulado | -355,651 | 3 |
| patrimonio neto total de los accionistas | 240,388 | 4 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones | 256,164 | 4 |
| déficit acumulado | -355,651 | 4 |
Desarrollo del negocio de ALX Oncology
Como ha evolucionado ALX Oncology desde 2023: un parrafo por periodo sobre ingresos, resultado, flujo de caja y factores determinantes, el periodo mas reciente primero, agrupado por ano. Metodología de NadirAlpha
FY2026: ALX Oncology
ALX Oncology no generó ingresos por productos en el año fiscal 2026, operando como una empresa biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en evorpacept y el conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a EGFR ALX2004. La empresa registró una pérdida neta de 17,9 M USD millones en el primer trimestre de 2026, una mejora respecto a los 30,8 millones de dólares del primer trimestre de 2025, reflejando principalmente menores gastos de I+D y G&A tras una reducción de plantilla a principios de 2025 y un menor número de ensayos clínicos activos 27. En febrero de 2026, ALX Oncology completó una oferta de acciones registrada, emitiendo 76.979.112 acciones y 18.574.120 warrants prefinanciados a 1,57 dólares por acción por ingresos netos de 140,4 millones de dólares 28. La pérdida neta se redujo a 18 M USD millones en el segundo trimestre de 2026 desde los 25,9 millones de dólares del segundo trimestre de 2025, impulsada en parte por la ausencia de un cargo por deterioro de arrendamiento de 3,2 millones de dólares registrado en el período del año anterior 30. El ensayo ASPEN-09-Breast de Fase 2, que evalúa evorpacept en pacientes CD47-alto HER2-positivos, enroló a su primer paciente en enero de 2026 y estaba en camino de obtener datos preliminares de 80 pacientes a mediados de 2027, mientras que el ensayo de escalada de dosis ALX2004 de Fase 1 avanzó a una tercera cohorte de dosis con datos iniciales de seguridad previstos para el segundo semestre de 2026 30.
FY2025: ALX Oncology
ALX Oncology no generó ingresos por productos en el año fiscal 2025; la pérdida neta del año completo disminuyó un 25% hasta 101,7 M USD desde los 134,9 millones de dólares en 2024, dado que los gastos de I+D cayeron un 34% hasta los 77,0 millones de dólares tras la finalización de la fabricación de materiales para ensayos clínicos a principios de 2024 y una reducción de plantilla en el primer trimestre de 2025 26. El año estuvo marcado por dos contratiempos clínicos: los ensayos de Fase 2 ASPEN-03 y ASPEN-04 no alcanzaron los criterios de valoración primarios en carcinoma escamoso de cabeza y cuello, y la orientación de la FDA emitida en abril de 2025 determinó que los datos de Fase 2 de ASPEN-06 no eran elegibles para aprobación acelerada en cáncer gástrico, cerrando la vía de registro en EE. UU. para evorpacept en esa indicación 19 26. En respuesta, ALX Oncology pivotó hacia una estrategia basada en el biomarcador CD47, rediseñando ASPEN-09-Breast como un estudio de un solo brazo dirigido a pacientes CD47-alto y pausando ASPEN-CRC para concentrar recursos en el programa de cáncer de mama 21 22. El conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a EGFR ALX2004 inició ensayos clínicos de Fase 1 en agosto de 2025 tras la autorización IND de la FDA, avanzando a una tercera cohorte de dosis de 4 mg/kg sin toxicidades limitantes de dosis a finales de año 26. En febrero de 2026, ALX Oncology cerró una oferta registrada recaudando 140,3 millones de dólares en ingresos netos, extendiendo el horizonte de liquidez hasta la primera mitad de 2028 26.
FY2024: ALX Oncology
ALX Oncology, una empresa de oncología en etapa clínica sin productos aprobados ni ingresos por productos, reportó una pérdida neta anual de 134,8 M USD millones para 2024, inferior a los 160,8 millones de dólares de 2023, principalmente porque la finalización de la fabricación de materiales para ensayos clínicos a principios de 2024 redujo los costos clínicos y de desarrollo en 37,5 millones de dólares 17. El programa principal evorpacept avanzó en múltiples indicaciones: el Fase 2 ASPEN-06 arrojó una tasa de respuesta global confirmada del 40,3% frente al 26,6% del brazo de control en la población por intención de tratar para el cáncer gástrico/GEJ HER2-positivo, con un análisis actualizado al corte de diciembre de 2024 que mostró un 48,9% frente a un 24,5% y una duración mediana de respuesta de 15,7 meses frente a 9,1 meses para el control 18. Un estudio de Fase 1/2 asociado con Sanofi de evorpacept con isatuximab y dexametasona en mieloma múltiple recidivante o refractario inició la dosificación de pacientes en septiembre de 2024, ampliando el programa clínico a las neoplasias hematológicas 16. Al cierre del año, ALX Oncology implementó una reducción de personal de aproximadamente el 30%, principalmente en investigación preclínica, para extender su liquidez hasta el cuarto trimestre de 2026, cerrando 2024 con efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones de 131,3 millones de dólares 18.
FY2023: ALX Oncology
ALX Oncology no generó ingresos por productos en FY2023 como empresa en etapa clínica centrada en evorpacept; la pérdida neta anual fue de 160,8 M USD con un BPA diluido de -3,74 y un BPA ajustado de -3,23, mientras que el flujo de caja operativo neto negativo alcanzó 130,4 M USD 9. Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron un 44% interanual hasta 141,8 millones de dólares, impulsados por la expansión de las actividades de ensayos clínicos y la incorporación de pacientes en los programas de evorpacept 9. En agosto de 2023, la empresa interrumpió el desarrollo de evorpacept con azacitidina para el SMD (ASPEN-02) y la LMA (ASPEN-05) tras datos de Fase 1b que mostraron actividad insuficiente para apoyar la progresión a Fase 2 9. Los datos interinos prespecificados positivos de Fase 2 del ensayo ASPEN-06 anunciados en octubre de 2023 mostraron una tasa de respuesta global confirmada del 52% para evorpacept frente al 22% del grupo de control en el cáncer gástrico avanzado HER2-positivo 9. Una oferta pública de seguimiento en octubre de 2023 recaudó aproximadamente 58,9 millones de dólares netos y, al 31 de diciembre de 2023, el efectivo, los equivalentes de efectivo y las inversiones totalizaron 218,1 millones de dólares, monto que la empresa declaró suficiente para financiar las operaciones hasta principios de 2026 9.
Glosario
- Ingresos: Ingresos procedentes de contratos con clientes, netos de descuentos, tal como los declara la propia empresa; no producción total, ingresos brutos, GMV ni entrada de pedidos.
- Result. operativo: La línea operativa de la cuenta de resultados; EBIT solo como respaldo marcado, nunca resultado antes de impuestos ni resultado ordinario.
- Beneficio neto: Beneficio neto atribuible a los accionistas de la matriz, después de actividades interrumpidas; no incluye minoritarios ni el resultado global.
- BPA: BPA diluido atribuible a los accionistas de la matriz; la cifra publicada prevalece siempre sobre la calculada, los valores calculados van marcados.
- EPS aj.: BPA ajustado, literal y definido por la empresa (non-GAAP).
- FCF: FCF = flujo de caja operativo menos Capex en inmovilizado material; la cifra propia de la empresa se muestra aparte.
- Flujo op.: Flujo de caja operativo tal como se publica; bajo IFRS los intereses pagados pueden figurar en el flujo de financiación, por lo que no siempre es comparable.
- Efectivo: Efectivo y equivalentes de efectivo, sin valores negociables salvo que la empresa los incluya en la partida.
- Deuda neta: Deuda neta = deuda financiera sin pasivos por arrendamiento menos efectivo en la misma fecha; la posición neta propia de la empresa puede diferir.
- *: derivado, la fórmula está en el tooltip
- ≈: calculado, aproximación
- ~: incierto; el valor sigue visible, las valoraciones no lo usan
- °: corregido mediante una consulta al documento o revisado con justificante documental
- EBIT: EBIT como respaldo: la cuenta de resultados no tiene línea operativa
- basic: BPA básico como respaldo cuando falta el diluido
Fuentes: informes trimestrales, informes anuales y documentos de investor relations
La base documental de la acción ALX Oncology: cada documento con tipo y fecha, cada cifra del informe conduce aquí por número y al original por enlace. Metodología de NadirAlpha
Fuentes más antiguas (+8)
| # | Tipo de documento | Publicado |
|---|---|---|
| #203 | 10-Q informe trimestral | 2020-08-27 |
| #204 | 10-Q informe trimestral | 2020-08-27 |
| #205 | 10-K informe anual | 2020-08-27 |
| #206 | 10-Q informe trimestral | 2020-08-27 |
| #208 | 10-K informe anual | 2020-08-27 |
| #207 | 10-Q informe trimestral | 2020-11-12 |
| #202 | 10-Q informe trimestral | 2021-05-17 |
| #201 | 10-Q informe trimestral | 2021-08-12 |
FAQ sobre la acción ALX Oncology
¿Qué cifras clave adicionales reporta ALX Oncology?
Según lo reportado para Q2 2026: Patrimonio neto total (30 de junio de 2026), Patrimonio neto total (31 de diciembre de 2025). El capítulo KPI reportados lista cada valor con su fuente.
¿Dónde puedo encontrar los documentos oficiales de investor relations de ALX Oncology?
NadirAlpha enlaza en el capítulo de fuentes los 38 documentos originales utilizados (Filings SEC): comunicado de resultados, informe trimestral, informe anual, cada uno con tipo, fecha de publicación y enlace directo; cada cifra del informe lleva un número de fuente.