4D Molecular Therapeutics Inc. FDMT
من صافي نقد إلى صافي دين الاستراتيجية: سوق جديد
الربع الجديد، تحت مراقبة الذكاء الاصطناعي. · نتابع كل سهم عبر ملفات إفصاحه الأصلية: أحدث الأرقام في مقارنة مع السجل التاريخي، والتوجيهات المستقبلية في مقابل النتائج الفعلية; بشكل محايد ومحدَّث باستمرار، وكل رقم قابل للنقر مع مصدره.
تقرير مُولَّد بالذكاء الاصطناعي · ليس توصية استثمارية · الأرقام مُستخرَجة تلقائياً; يُرجى التحقق من المصدر الأصلي المُرفق المزيد
مُنشأ بالذكاء الاصطناعيأُنجز بمساعدة الذكاء الاصطناعي من ملفات الإفصاح الأصلية المرتبطة للشركة (شفافية وفق المادة 50 من قانون الذكاء الاصطناعي الأوروبي). المزيد عن الأداة: Claude Code.
ليست نصيحة استثماريةمعلومات مالية محايدة; ليست توصية، وليست تحليلاً استثمارياً بالمعنى المقصود في MiFID II.
تحقق بنفسكالأرقام مُستخرَجة تلقائياً وقد تحتوي على أخطاء. كل رقم قابل للنقر مع مصدره; الوثائق الأصلية للجهة المُصدِرة هي المرجع الدائم.
التحريرتُكتب النصوص (النموذج التجاري، الوضع الراهن، التطورات وغيرها) بصياغة تحريرية مدعومة بالذكاء الاصطناعي، استناداً حصراً إلى التقارير الأصلية، مع مراجعة تلقائية وإحالة إلى المصادر; وهي عرض لموقف الشركة ذاتها، لا تقييم مستقل من جانبنا. المنهجية
بحث بالذكاء الاصطناعي · تعمل هذه الصفحة كقاعدة بيانات موثقة بالمصادر للبحث المعمَّق بمساعدة الذكاء الاصطناعي مثل Claude; وكل رقم يظل قابلاً للتحقق عبر روابط المصادر.
إعلان
نموذج الأعمال#
ما تفعله الشركة وكيف تحقق إيراداتها; محرر بأسلوب تحريري بمساعدة الذكاء الاصطناعي، استناداً حصراً إلى التقارير الأصلية للشركة، دون أي تقييم من جانبنا.
4D Molecular Therapeutics شركة تكنولوجيا حيوية في مرحلة التجارب السريرية، تطوّر علاجات جينية في الجسم الحي (in vivo) باستخدام منصة تحرير الجينوم الخاصة بها ARCUS، المصممة لتمكين علاجات دقيقة بجرعة إعطاء واحدة. يُعدّ البرنامج الرئيسي 4D-150 علاجًا جينيًا تجريبيًا لضمور البقعة الصفراء الرطب المرتبط بالعمر والوذمة البقعية السكرية، ويمر حاليًا بالمرحلة الثالثة من التجارب السريرية؛ فيما تعالج برامج خط الأنابيب الإضافية حالات عينية ورئوية أخرى. لا تمتلك الشركة أي منتجات معتمدة للبيع التجاري، وتُدرّ إيراداتها حصرًا من اتفاقيات التعاون والترخيص، ولا سيما ترتيبات تقاسم التكاليف والسداد مع شريكها Otsuka، فيما تموّل عملياتها من خلال تمويل الأسهم ومنذ يونيو 2026 من تمويل الديون.
إعلان
الوضع الراهن#
ملخص أحدث فترة تقارير: الأرقام الرئيسية والمحركات وتصريحات الإدارة; محرر من التقرير الأصلي الحالي، مع إسناد كل رقم إلى مصدره.
أعلنت 4D Molecular Therapeutics عن إيرادات تعاون وترخيص بلغت 3.8 مليون دولار للربع الثاني 2026-Q2، مدفوعةً بصفة رئيسية بتقاسم تكاليف التجارب السريرية والسداد من Otsuka 31. سجّلت الشركة صافي خسارة قدرها 72.9 مليون دولار، أو $-1.04 للسهم المخفَّف، إذ ارتفعت نفقات البحث والتطوير إلى 68.3 مليون دولار من 48.0 مليون دولار في الربع الثاني 2025 في خضم توسّع نشاط المرحلة السريرية الثالثة 31. في يونيو 2026، أبرمت الشركة اتفاقية قرض وضمان مع Hercules Capital توفّر ما يصل إلى 200.0 مليون دولار في قروض لأجل، مع تمويل 20.0 مليون دولار عند الإغلاق 30. اكتمل التسجيل في دراسة 4D-150 4FRONT-2 للمرحلة الثالثة للضمور البقعي الرطب، وجرى تقديم بيانات إيجابية لمدة عامين من تجربة PRISM في المرحلة 2b في الاجتماع السنوي لـ ASRS 31.
تعليق الإدارة على نتائج 2026-Q2 (8-K-EX99.1، 2026-08-13):
„عكس الربع الثاني من عام 2026 استمرار التنفيذ القوي عبر 4DMT، بما في ذلك إتمام التسجيل في 4FRONT-2، وتقديم بيانات PRISM الإيجابية على المدى البعيد، وتعزيز مرونتنا المالية من خلال تأمين تسهيل ائتماني استراتيجي مع Hercules. مع توقع الحصول على بيانات النقطة الرئيسية من كلٍّ من 4FRONT-1 و4FRONT-2 في الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر في عام 2027، واستهداف إطلاق المرحلة الثالثة لـ DME في الربع الثالث، واليوم المخصص للمستثمرين المقرر في أكتوبر، نحن في وضع جيد للمضي قدماً بـ 4D-150 بوصفه علاجاً محورياً محتملاً قادراً على تغيير النموذج لدى المرضى المصابين بالضمور البقعي الرطب والوذمة البقعية السكرية (DME).“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 31 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
الإيرادات · 2026-Q24مليون $
صافي الربح · 2026-Q2-73مليون $−33.3 % مقابل 2025-Q2
ربحية السهم · 2026-Q2-1.04$−6.1 % مقابل 2025-Q2
مسار الإيرادات
Guidance
لـ 2027-H1، توجّه الشركة بأن مدرج تمويل النقد والنقد المعادل يبلغ 578 مليون دولار (مُستَهَل). 14.
الربحيةبلغ الدخل التشغيلي -77.0 مليون دولار في 2026-Q2، وبلغت صافي الخسارة 72.9 مليون دولار، ما يعادل $-1.04 للسهم المخفَّف 31. بلغ صافي التدفق النقدي التشغيلي الخارج -70.0 مليون دولار للربع، مما يعكس الاحتياجات النقدية لتشغيل برامج المرحلة الثالثة المتزامنة. لم تُحقق الشركة إيرادات من المنتجات، وبالتالي تُعزى الخسارة التشغيلية بالكامل إلى نفقات البحث والتطوير والمصاريف العمومية والإدارية 30.
الرافعة الماليةاحتفظت الشركة بـ 70.4 مليون دولار نقدًا في نهاية الربع، مما يُفضي إلى صافي مركز نقدي قدره 50.8 مليون دولار (صافي دين بمقدار -50.8 مليون دولار). توفّر تسهيلات Hercules Capital، مع سحب 20.0 مليون دولار عند الإغلاق في يونيو 2026 وما يصل إلى 200.0 مليون دولار متاحة إجمالًا في قروض لأجل، هامشًا إضافيًا من السيولة 30. يُشير صافي التدفق النقدي التشغيلي الخارج البالغ -70.0 مليون دولار في الربع إلى معدل استنزاف الاحتياطيات النقدية لتمويل العمليات السريرية.
منظور الإدارةاكتمل التسجيل في دراسة 4D-150 4FRONT-2 للمرحلة الثالثة للضمور البقعي الرطب، مع توقع بيانات الخط الأعلى في H2 2027، في حين تُتوقع بيانات الخط الأعلى للمرحلة الثالثة 4FRONT-1 في Q2 2027 31. تعتزم الشركة إطلاق دراسة 4D-150 للمرحلة الثالثة في الوذمة البقعية السكرية في Q3 2026 31. من المقرر عقد يوم المستثمرين في 21 أكتوبر 2026 في مدينة نيويورك 31.
التغييراتسعت صافي الخسارة من 54.7 مليون دولار في الربع الثاني 2025 إلى 72.9 مليون دولار في الربع الثاني 2026، مع كون نمو نفقات البحث والتطوير من 48.0 مليون دولار إلى 68.3 مليون دولار المحرّك الرئيسي 31. لم تُحقق الشركة أي إيرادات من المنتجات حتى تاريخه، ولا تمتلك أي منتجات معتمدة للبيع التجاري اعتبارًا من Q2 2026 30. نشأت جميع الإيرادات المُبلَّغ عنها للفترة من ترتيبات تقاسم تكاليف التجارب السريرية والسداد مع شريك التعاون Otsuka، لا من مبيعات المنتجات التجارية 31.
المخاطر (الحالية)تتضمن اتفاقية قرض Hercules التزامات مالية وتشغيلية، من بينها اشتراطات الحد الأدنى من النقد، التي قد تقيّد العمليات، كما أن مدفوعات الفائدة على القروض لأجل ستُقلّص الأموال المتاحة لبرامج التجارب السريرية 30. تُعدّ عملية تصنيع العلاجات الجينية معقدة، وقد تؤدي مشكلات الإنتاج إلى تأخير الجداول الزمنية للتطوير أو تقييد إمدادات المواد التجريبية 30. لا تضمن تصنيفا RMAT وPRIME الحصول على موافقة مُعجَّلة أو نجاحًا تنظيميًا، وقد تتراجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن هذه التصنيفات أو تُلزم بإجراء دراسات مكلفة بعد التسويق عقب أي موافقة محتملة 30.
جديد في فترة التقرير الحاليةفي يونيو 2026، أبرمت الشركة اتفاقية قرض وضمان مع Hercules Capital توفر ما يصل إلى 200.0 مليون دولار من القروض الأجلة، تم تمويل 20.0 مليون دولار منها عند الإغلاق، وهو ما يمثل أول ترتيب تمويل بالدين للشركة 30. اكتمل تسجيل المرضى في الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة 4D-150 4FRONT-2 للضمور البقعي الرطب خلال الربع، وهو معلم تنفيذي رئيسي للبرنامج الرائد 31. جرى تقديم بيانات إيجابية لمدة سنتين من دراسة 4D-150 PRISM للمرحلة 2b في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأخصائيي الشبكية، مما يُسلط الضوء على تأثير علاجي مستمر طويل الأمد وملف سلامة مناسب 31.
إعلان
السعر والرسم البياني#
مخطط الأسعار التفاعلي (TradingView) ومسار المؤشرات الجوهرية من الجداول الأساسية. لا يُحمَّل مخطط الأسعار إلا بعد النقر; حينها تُنشأ اتصال بـ TradingView.
شموع يومية مع علامات الأخبار والأرباح. يُحمَّل عند النقر فقط.
إعلان · روابط تابعة; قد نحصل على عمولةتساعدنا الشراكات التابعة في تقديم هذه التقارير مجاناً وتحديثها بصفة منتظمة.
إعلان
محركات سعر السهم#
العوامل التي تُحدّدها الشركة بنفسها باعتبارها جوهرية لتطور أعمالها (مستندةً إلى IR); مُعادة صياغتها بحياد تام، دون أي توقع لسعر السهم ودون أي تقييم من طرفنا.
برنامج 4D-150 (العلاج الجيني داخل الزجاجية) للمرحلة الثالثة في الضمور البقعي الرطب
يُعدّ 4D-150 المحرك الرئيسي للقيمة، إذ تجري حالياً كلتا التجربتين المحوريتين للمرحلة الثالثة (4FRONT-1 انطلقت في 2025-Q1 26، و4FRONT-2 انطلقت في 2025-Q3 21)، وتستهدف بيانات النقطة الأولية للنقطة النهائية الأساسية لمدة 52 أسبوعاً الصدور في 2027-H2 31؛ وبوصفها شركة في المرحلة السريرية، يتمثل الجزء الأكبر من إيراداتها في دخل التعاون والمعالم بدلاً من مبيعات المنتجات، مما يجعل تقدم قراءات المراحل المحورية المحفز المركزي 19
يُعدّ 4D-150 المحرك الرئيسي للقيمة، إذ تجري حالياً كلتا التجربتين المحوريتين للمرحلة الثالثة (4FRONT-1 انطلقت في 2025-Q1 26، و4FRONT-2 انطلقت في 2025-Q3 21)، وتستهدف بيانات النقطة الأولية للنقطة النهائية الأساسية لمدة 52 أسبوعاً الصدور في 2027-H2 31؛ وبوصفها شركة في المرحلة السريرية، يتمثل الجزء الأكبر من إيراداتها في دخل التعاون والمعالم بدلاً من مبيعات المنتجات، مما يجعل تقدم قراءات المراحل المحورية المحفز المركزي 19
برنامج 4D-150 المحوري للمرحلة الثالثة للضمور البقعي الرطب (4FRONT-1 / 4FRONT-2)
انطلقت 4FRONT-1 في 2025-Q1 26 وانطلقت 4FRONT-2 في 2025-Q3 21، مما يُقدّم الأصل الرائد إلى تجربتين تسجيليتين مع بيانات أولية مخططة في 2027-H2 31
انطلقت 4FRONT-1 في 2025-Q1 26 وانطلقت 4FRONT-2 في 2025-Q3 21، مما يُقدّم الأصل الرائد إلى تجربتين تسجيليتين مع بيانات أولية مخططة في 2027-H2 31
شراكة Otsuka لمنطقة آسيا والمحيط الهادئ لعقار 4D-150
أُبرم تعاون استراتيجي مع Otsuka Pharmaceutical بشأن 4D-150 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ في 2025-Q4 27، متزامناً مع الارتفاع الحاد في إيرادات 2025-Q4 إلى 85.1 والتحول إلى دخل تشغيلي موجب (14.7) من دخل التعاون
أُبرم تعاون استراتيجي مع Otsuka Pharmaceutical بشأن 4D-150 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ في 2025-Q4 27، متزامناً مع الارتفاع الحاد في إيرادات 2025-Q4 إلى 85.1 والتحول إلى دخل تشغيلي موجب (14.7) من دخل التعاون
4D-710 للتليف الكيسي (تجربة AEROW)
تُوجَّه البيانات المرحلية لـ AEROW وتحديث البرنامج إلى 2025-H2 / 2025-Q4 23 16، مما يُواصل البرنامج الثاني الأساسي للعلاج الجيني الاستنشاقي
تُوجَّه البيانات المرحلية لـ AEROW وتحديث البرنامج إلى 2025-H2 / 2025-Q4 23 16، مما يُواصل البرنامج الثاني الأساسي للعلاج الجيني الاستنشاقي
توسعة 4D-150 لاعتلال الشبكية السكري (SPECTRA)
برنامج SPECTRA للمرحلة الثانية لاعتلال الشبكية السكري مع تحديثات بيانات مرحلية مخططة لمدة 52 أسبوعاً 17 16، مما يُوسّع نطاق 4D-150 إلى مؤشر شبكي ثانٍ
برنامج SPECTRA للمرحلة الثانية لاعتلال الشبكية السكري مع تحديثات بيانات مرحلية مخططة لمدة 52 أسبوعاً 17 16، مما يُوسّع نطاق 4D-150 إلى مؤشر شبكي ثانٍ
مدرج السيولة النقدية والتمويل
يبلغ صافي التدفق النقدي التشغيلي الخارج نحو -70 لكل ربع (2026-Q2 ocf -70.0)، مع انخفاض النقد إلى 70.4 في 2026-Q2 من 133.5 في 2025-Q1، إلى جانب طروحات الأسهم السابقة (2021، 2023، ATM) 3، مما يجعل التمويل محركاً متكرراً لمطور في مرحلة ما قبل الإيرادات
يبلغ صافي التدفق النقدي التشغيلي الخارج نحو -70 لكل ربع (2026-Q2 ocf -70.0)، مع انخفاض النقد إلى 70.4 في 2026-Q2 من 133.5 في 2025-Q1، إلى جانب طروحات الأسهم السابقة (2021، 2023، ATM) 3، مما يجعل التمويل محركاً متكرراً لمطور في مرحلة ما قبل الإيرادات
اتجاه القطاع: يظل العلاج الجيني العيني والرئوي في المرحلة السريرية في مرحلة ما قبل التسويق: تُستقرأ إشارات الطلب من خلال تسجيل التجارب ونتائج البيانات بدلاً من مبيعات المنتجات، مع خسائر تشغيلية كبيرة ومستمرة (2026-Q2 operating income -77.0) والاعتماد على دخل التعاون 27 وتمويل الأسهم 3. يتمحور الزخم حول تقدم 4D-150 عبر المرحلة الثالثة نحو البيانات الأولية في 2027-H2 31 19.
إعلان
الجدول الزمني للأحداث#
تجمع هذه الجدول الزمني الأحداث الجوهرية من التقارير الأصلية: تغييرات Guidance وإشارات الإيرادات والهوامش والتحولات الاستراتيجية وإعلانات المنتجات وM&A. تُجمَع الأحداث بحسب الربع (الأحدث أولاً)؛ الوسم الرمادي قبل كل حدث يُسمّي نوعه، والتاريخ هو تاريخ نشر المصدر. تُفتتح كل كتلة ربعية باقتباسات الإدارة المباشرة. لكل ربع نعرض الأحداث الثلاثة الأكثر تأثيراً; ويمكن توسعة المزيد لكل ربع، وتُطوى السنوات الأقدم. لكل حدث مصدره كرقم مرفوع قابل للنقر.
نظرة عامة: نقطة لكل حدث · النقر ينتقل إلى الفترة
2026 · 9 أحداث
2026-Q2 · أبريل – يونيو 2026
„عكس الربع الثاني من عام 2026 استمرار التنفيذ القوي عبر 4DMT، بما في ذلك إتمام التسجيل في 4FRONT-2، وتقديم بيانات PRISM الإيجابية على المدى البعيد، وتعزيز مرونتنا المالية من خلال تأمين تسهيل ائتماني استراتيجي مع Hercules. مع توقع الحصول على بيانات النقطة الرئيسية من كلٍّ من 4FRONT-1 و4FRONT-2 في الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر في عام 2027، واستهداف إطلاق المرحلة الثالثة لـ DME في الربع الثالث، واليوم المخصص للمستثمرين المقرر في أكتوبر، نحن في وضع جيد للمضي قدماً بـ 4D-150 بوصفه علاجاً محورياً محتملاً قادراً على تغيير النموذج لدى المرضى المصابين بالضمور البقعي الرطب والوذمة البقعية السكرية (DME).“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 31 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
من صافي نقد إلى صافي دين 2026-08-13
إبرام اتفاقية قرض وضمان مع Hercules Capital بما يصل إلى 200 مليون دولار من القروض الأجلة؛ سُحبت 20 مليون دولار عند الإغلاق في يونيو 2026 30
إبرام اتفاقية قرض وضمان مع Hercules Capital بما يصل إلى 200 مليون دولار من القروض الأجلة؛ سُحبت 20 مليون دولار عند الإغلاق في يونيو 2026 30
سوق جديد 2026-08-13
اكتمال تسجيل المرضى في 4FRONT-2 للمرحلة الثالثة للضمور البقعي الرطب؛ يُتوقع صدور البيانات الأولية في 2027-H2 31
اكتمال تسجيل المرضى في 4FRONT-2 للمرحلة الثالثة للضمور البقعي الرطب؛ يُتوقع صدور البيانات الأولية في 2027-H2 31
سوق جديد 2026-08-13
تقديم بيانات PRISM للمرحلة 2b الإيجابية لمدة سنتين بشأن 4D-150 في مؤتمر ASRS، مع إثبات تأثير علاجي مستمر طويل الأمد وملف سلامة مناسب 31
تقديم بيانات PRISM للمرحلة 2b الإيجابية لمدة سنتين بشأن 4D-150 في مؤتمر ASRS، مع إثبات تأثير علاجي مستمر طويل الأمد وملف سلامة مناسب 31
2026-Q1 · يناير – مارس 2026
„بدأنا عام 2026 بتنفيذ قوي، إذ أتممنا التسجيل في 4FRONT-1 قبل الموعد المحدد، مما يعكس حماس المحققين والمرضى الكبير لـ 4D-150. وفيما يخص بقية العام، نتطلع إلى إتمام التسجيل في 4FRONT-2، وإطلاق التجربة السريرية العالمية للمرحلة الثالثة في DME، ومشاركة بيانات السنتين من PRISM وSPECTRA.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 29 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
صافي الدخل تحول إلى سالب 2026-05-07
اتسعت الخسارة الصافية إلى 68.8 مليون دولار في 2026-Q1 من 48.0 مليون دولار في 2025-Q1، مدفوعةً بارتفاع الإنفاق على البحث والتطوير في تجارب 4D-150 للمرحلة الثالثة للضمور البقعي الرطب 29
اتسعت الخسارة الصافية إلى 68.8 مليون دولار في 2026-Q1 من 48.0 مليون دولار في 2025-Q1، مدفوعةً بارتفاع الإنفاق على البحث والتطوير في تجارب 4D-150 للمرحلة الثالثة للضمور البقعي الرطب 29
الإيرادات في تسارع ◦ 2026-05-07
ارتفعت إيرادات التعاون والترخيص إلى 3.0 مليون دولار في 2026-Q1 من 0.014 مليون دولار في 2025-Q1، بصفة رئيسية من تقاسم تكاليف التجارب السريرية مع Otsuka وسداد تكاليفها 29
ارتفعت إيرادات التعاون والترخيص إلى 3.0 مليون دولار في 2026-Q1 من 0.014 مليون دولار في 2025-Q1، بصفة رئيسية من تقاسم تكاليف التجارب السريرية مع Otsuka وسداد تكاليفها 29
سوق جديد 2026-05-07
اكتمل تسجيل المرضى في المرحلة 3 من 4FRONT-1 قبل الموعد المحدد؛ بلغ عدد المرضى المُعشّوشين 523 مريضاً بحلول مارس 2026، مع توقع الحصول على البيانات الرئيسية في H1 2027 29
اكتمل تسجيل المرضى في المرحلة 3 من 4FRONT-1 قبل الموعد المحدد؛ بلغ عدد المرضى المُعشّوشين 523 مريضاً بحلول مارس 2026، مع توقع الحصول على البيانات الرئيسية في H1 2027 29
الأرباح 2026-03-18
انخفضت الخسارة الصافية إلى 140.1 مليون دولار في FY2025 من 160.9 مليون دولار في FY2024؛ وبلغ صافي الدخل في 2025-Q4 مبلغ 19.4 مليون دولار، مما يعكس الاعتراف بالإيرادات المقدمة من Otsuka مقابل الإنفاق الجاري على البحث والتطوير 26 27
انخفضت الخسارة الصافية إلى 140.1 مليون دولار في FY2025 من 160.9 مليون دولار في FY2024؛ وبلغ صافي الدخل في 2025-Q4 مبلغ 19.4 مليون دولار، مما يعكس الاعتراف بالإيرادات المقدمة من Otsuka مقابل الإنفاق الجاري على البحث والتطوير 26 27
2025 · 12 أحداث
2025-Q4 · أكتوبر – ديسمبر 2025
الدخل التشغيلي تحول إلى موجب 2026-03-18
تحوّل الدخل التشغيلي إلى موجب للمرة الأولى بعد 23 فترة سالبة (من -61.2 إلى +14.7 مليون دولار أمريكي). 26
تحوّل الدخل التشغيلي إلى موجب للمرة الأولى بعد 23 فترة سالبة (من -61.2 إلى +14.7 مليون دولار أمريكي). 26
صافي الدخل تحول إلى موجب 2026-03-18
تحوّل صافي الدخل إلى موجب للمرة الأولى بعد 23 فترة سالبة (من -56.9 إلى +19.4 مليون دولار أمريكي). 26
تحوّل صافي الدخل إلى موجب للمرة الأولى بعد 23 فترة سالبة (من -56.9 إلى +19.4 مليون دولار أمريكي). 26
EBITDA تحول إلى الإيجاب 2026-03-18
تحوّل EBITDA إلى موجب للمرة الأولى بعد 23 فترة سالبة (من -59.9 إلى +15.9 مليون دولار أمريكي). 26
تحوّل EBITDA إلى موجب للمرة الأولى بعد 23 فترة سالبة (من -59.9 إلى +15.9 مليون دولار أمريكي). 26
2025-Q3 · يوليو – سبتمبر 2025
„في الربع الثالث، أحرزنا تقدماً ملموساً في تعزيز استراتيجيتنا التجارية والتحقق منها، مع التركيز على 4D-150 و4D-710. وتعزز شراكتنا المُعلنة مؤخراً مع Otsuka، والبيانات الجديدة حول 4D-150 في الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر، والاستثمار في رأس المال من Cystic Fibrosis Foundation لتطوير 4D-710، فضلاً عن تحسين المركز المالي - تعزز مجتمعةً وضعنا جيداً، مع استمرارية تمويلية نقدية تمتد حتى 2H 2028، أي ما بعد القراءة الأولية لتجربتَي المرحلة الثالثة 4FRONT الجاريتَين لـ 4D-150 في الضمور البقعي الرطب، مما يتيح التوسع في المؤشرات العلاجية للوذمة البقعية السكرية.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 25 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
سوق جديد 2025-11-10
دخلت الشركة في اتفاقية تعاون وترخيص مع Otsuka Pharmaceutical للحصول على حقوق حصرية لتطوير 4D-150 وتسويقه في منطقة APAC، مع استلام 85 مليون دولار مقدماً وما يصل إلى 336 مليون دولار من معالم تنظيمية وتجارية محتملة 25
دخلت الشركة في اتفاقية تعاون وترخيص مع Otsuka Pharmaceutical للحصول على حقوق حصرية لتطوير 4D-150 وتسويقه في منطقة APAC، مع استلام 85 مليون دولار مقدماً وما يصل إلى 336 مليون دولار من معالم تنظيمية وتجارية محتملة 25
تحول استراتيجي 2025-11-10
أعلنت Cystic Fibrosis Foundation عن التزام باستثمار في حقوق الملكية بما يصل إلى 11 مليون دولار لتسريع 4D-710 إلى المرحلة 2؛ وتجاوزت 4FRONT-1 200 مريض مُسجَّل وبقيت في مسار استكمال التسجيل في 2026-Q1 25
أعلنت Cystic Fibrosis Foundation عن التزام باستثمار في حقوق الملكية بما يصل إلى 11 مليون دولار لتسريع 4D-710 إلى المرحلة 2؛ وتجاوزت 4FRONT-1 200 مريض مُسجَّل وبقيت في مسار استكمال التسجيل في 2026-Q1 25
2025-Q2 · أبريل – يونيو 2025
„خلال الربع الماضي، طورنا برنامج 4D-150 وبسّطنا العمليات للتركيز على التنفيذ في المراحل المتأخرة. وقد أتاح التسجيل السريع في 4FRONT-1 تسريع توقعات بيانات النقطة الرئيسية إلى النصف الأول من عام 2027، كما أطلقنا 4FRONT-2 قبل الموعد المحدد. تعكس هذه التطورات قوة تنفيذ الفريق والحماس المتواصل من المحققين والمرضى تجاه 4D-150 بوصفه علاجاً محورياً جينياً محتملاً في الضمور البقعي الرطب. كما وحّدنا مؤسستنا حول الأولويات الرئيسية لـ 4D-150 في الضمور البقعي الرطب: إتمام المرحلة الثالثة، وتقديم طلب ترخيص تسويق البيولوجيات (BLA)، والتحضير للتسويق المحتمل. وبالتوازي مع ذلك، أفدنا بنتائج إيجابية من بيانات الأسبوع 60 من تجربة SPECTRA في DME، والتي تواصل دعم التحمل الجيد والمتانة المستدامة والخفض المعنوي لعبء العلاج. ويسعدنا أن نتوافق الآن مع كلٍّ من إدارة الغذاء والدواء (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) على أن دراسة واحدة ناجحة للمرحلة الثالثة يمكن أن تدعم الموافقة في الولايات المتحدة وأوروبا.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 23 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
تحول استراتيجي 2025-08-11
بدأت تجربة 4FRONT-2 للمرحلة 3 لداء الضفادع الرطب (wet AMD) في يونيو 2025 قبل الموعد المحدد؛ وتم تسريع قراءة البيانات الأولية لـ 4FRONT-1 إلى H1 2027 نظراً لتجاوز وتيرة التسجيل التوقعات 23
بدأت تجربة 4FRONT-2 للمرحلة 3 لداء الضفادع الرطب (wet AMD) في يونيو 2025 قبل الموعد المحدد؛ وتم تسريع قراءة البيانات الأولية لـ 4FRONT-1 إلى H1 2027 نظراً لتجاوز وتيرة التسجيل التوقعات 23
تحول استراتيجي 2025-08-11
أُعلن عن تخفيض القوى العاملة بنسبة تبلغ نحو 25%، ويؤثر بصفة رئيسية على وظائف البحث المبكر والوظائف الداعمة، وذلك لتركيز الموارد على تنفيذ المراحل المتأخرة 23
أُعلن عن تخفيض القوى العاملة بنسبة تبلغ نحو 25%، ويؤثر بصفة رئيسية على وظائف البحث المبكر والوظائف الداعمة، وذلك لتركيز الموارد على تنفيذ المراحل المتأخرة 23
2025-Q1 · يناير – مارس 2025
„نتطلع إلى مشاركة البيانات والتحديثات البرنامجية في H2 2025 لكل من برنامج 4D-150 في مجال الضمور البقعي الرطب (wet AMD) والوذمة البقعية السكرية (DME)، وبرنامج 4D-710 في مجال مرض رئة التليف الكيسي.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 21 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
„كان عام 2024 عاماً فارقاً لـ 4DMT، تميّز بتقدم سريري رائد نحو تجارب المرحلة الثالثة التي تهيئنا لنجاح أكبر في عام 2025 وما بعده. وقد سلّطت البيانات المستخلصة من التجربتين السريريتين PRISM وSPECTRA الضوء على إمكانية أن يصبح 4D-150 أول علاج محوري لأمراض الأوعية الدموية الشبكية، من خلال توفير السيطرة على المرض بشكل طويل الأمد ومتواصل للمرضى والأطباء، مع الحرية من الحقن المتكررة بالجرعات المدفوعة. وقد صُمّم ملف المنتج المستهدف لـ 4D-150 ليسمح بالتبنّي السلس في ممارسات عيادات الشبكية ومرونة التسعير المدعومة بتكلفة منخفضة للبضائع. ومع الانطلاق الوشيك لدراسات المرحلة الثالثة لـ 4D-150 في الضمور البقعي الرطب، يتحلى فريقنا والمحققون والمواقع السريرية بالحماس لتجنيد المرضى بسرعة وتحقيق نتائج النقطة الرئيسية في النصف الثاني من عام 2027. ونعتقد أن التسجيل السريع في دراسات المرحلة الثالثة لـ 4D-150 الذي يعكس معدلات التسجيل التي شهدناها في دراسات المرحلة 1/2 سيُثبت إمكانية التبنّي الواسع المستقبلي لـ 4D-150 في عيادات الشبكية، مما يعزز مسارنا نحو تحويل نموذج علاج أمراض الأوعية الدموية الشبكية.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 19 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
تحول استراتيجي 2025-05-08
أُعيد توجيه خط الأبحاث نحو 4D-150 و4D-710: تم إنهاء 4D-110 و4D-125، وإيقاف 4D-175 و4D-725 و4D-310 مؤقتاً؛ وتم تسجيل أول المرضى في تجربة المرحلة 3 4FRONT-1 لضمور البقعة الرطب عبر أكثر من 50 موقعاً 21
أُعيد توجيه خط الأبحاث نحو 4D-150 و4D-710: تم إنهاء 4D-110 و4D-125، وإيقاف 4D-175 و4D-725 و4D-310 مؤقتاً؛ وتم تسجيل أول المرضى في تجربة المرحلة 3 4FRONT-1 لضمور البقعة الرطب عبر أكثر من 50 موقعاً 21
تحول استراتيجي 2025-05-08
منحت FDA تصنيف RMAT لـ 4D-150 في الوذمة البقعية السكرية DME، مضافاً إلى تصنيف RMAT القائم لضمور البقعة الرطب وتصنيف EMA PRIME لضمور البقعة الرطب 21
منحت FDA تصنيف RMAT لـ 4D-150 في الوذمة البقعية السكرية DME، مضافاً إلى تصنيف RMAT القائم لضمور البقعة الرطب وتصنيف EMA PRIME لضمور البقعة الرطب 21
الأرباح 2025-02-28
بلغ صافي الخسارة للسنة المالية FY2024 نحو 160.9 مليون دولار مقارنةً بـ 100.8 مليون دولار في عام 2023؛ وارتفعت نفقات البحث والتطوير بنسبة 46% لتصل إلى 141.3 مليون دولار بسبب توسع نشاط التجارب السريرية لـ 4D-150؛ وبلغ العجز المتراكم 576.2 مليون دولار (18، 19)
بلغ صافي الخسارة للسنة المالية FY2024 نحو 160.9 مليون دولار مقارنةً بـ 100.8 مليون دولار في عام 2023؛ وارتفعت نفقات البحث والتطوير بنسبة 46% لتصل إلى 141.3 مليون دولار بسبب توسع نشاط التجارب السريرية لـ 4D-150؛ وبلغ العجز المتراكم 576.2 مليون دولار (18، 19)
Guidance أولية 2025-02-28
أُعلن عن برنامج 4FRONT للمرحلة 3: دراستان متعددتا المراكز، عشوائيتان ومزدوجتا التعمية؛ انطلاق 4FRONT-1 في مارس 2025، و4FRONT-2 في 2025-Q3؛ ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية لـ 52 أسبوعاً في H2 2027 (18، 19)
أُعلن عن برنامج 4FRONT للمرحلة 3: دراستان متعددتا المراكز، عشوائيتان ومزدوجتا التعمية؛ انطلاق 4FRONT-1 في مارس 2025، و4FRONT-2 في 2025-Q3؛ ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية لـ 52 أسبوعاً في H2 2027 (18، 19)
تحول استراتيجي 2025-02-28
أولويات خط الأنابيب في يناير 2025: تركيز التطوير على 4D-150 و4D-710؛ وإيقاف الاستثمار في 4D-175 و4D-725 و4D-310؛ وإنهاء 4D-110 و4D-125 (19)
أولويات خط الأنابيب في يناير 2025: تركيز التطوير على 4D-150 و4D-710؛ وإيقاف الاستثمار في 4D-175 و4D-725 و4D-310؛ وإنهاء 4D-110 و4D-125 (19)
2024 · 11 أحداث
2024-Q4 · أكتوبر – ديسمبر 2024
Guidance أولية 2025-01-10
تم التوافق مع FDA: قبول تجربة سريرية واحدة للمرحلة 3 أساساً لتقديم طلب BLA لـ 4D-150 في مرض داء الضفادع السكري (DME)، استناداً إلى مراجعة البيانات الوسيطة لـ SPECTRA وPRISM (17)
تم التوافق مع FDA: قبول تجربة سريرية واحدة للمرحلة 3 أساساً لتقديم طلب BLA لـ 4D-150 في مرض داء الضفادع السكري (DME)، استناداً إلى مراجعة البيانات الوسيطة لـ SPECTRA وPRISM (17)
سوق جديد 2025-01-10
جرعة 4D-150 SPECTRA بمقدار 3E10 vg/eye: تحقيق مكسب مستمر في حدة البصر المصححة بالنظارة (BCVA) بمقدار +8.4 أحرف وانخفاض في سُمك الشبكية المركزي (CST) بمقدار -194 µm عند 32 أسبوعاً في داء الضفادع السكري (DME)؛ وخفض عبء الحقن بنسبة 86% مقارنةً بالجرعة المتوقعة على الملصق لـ aflibercept 2mg Q8W؛ وتم اختيارها جرعةً للمرحلة 3 (17)
جرعة 4D-150 SPECTRA بمقدار 3E10 vg/eye: تحقيق مكسب مستمر في حدة البصر المصححة بالنظارة (BCVA) بمقدار +8.4 أحرف وانخفاض في سُمك الشبكية المركزي (CST) بمقدار -194 µm عند 32 أسبوعاً في داء الضفادع السكري (DME)؛ وخفض عبء الحقن بنسبة 86% مقارنةً بالجرعة المتوقعة على الملصق لـ aflibercept 2mg Q8W؛ وتم اختيارها جرعةً للمرحلة 3 (17)
2024-Q3 · يوليو – سبتمبر 2024
„خلال عام 2024، أنتجت 4DMT بيانات مقنعة من المرحلة 1/2 ونفّذت استعدادات المرحلة 3 لبرنامج 4D-150 في مجال ضمور البقعة الصفراء الرطب (wet AMD)، دعماً لمهمتنا المتمثلة في إيصال الأدوية الجينية التحويلية إلى المرضى على مستوى العالم. لقد بنينا فريقاً سريرياً وتجارياً متمرساً لتنفيذ هذه المهمة، بما في ذلك الاستعداد للانطلاق الوشيك لبرنامج المرحلة 3 من 4FRONT المتوقع في 2025-Q1. في سبتمبر، استضفنا يوم تطوير 4D-150 لضمور البقعة الصفراء الرطب، حيث قدّمنا بيانات مرحلية إيجابية تُظهر التحمّل اللافت والنشاط السريري لـ 4D-150، وعرضنا إمكاناته عبر فئات سكانية متعددة، من أشد الحالات خطورة إلى المرضى المشخَّصين حديثاً. تدعم البيانات القوية والتغذية الراجعة المتحمسة من مستشارينا والباحثين في التجارب السريرية ومجتمع أطباء شبكية العين وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التطوير المحوري لـ 4D-150 في علاج مرضى ضمور البقعة الصفراء الرطب الذين لم يتلقوا علاجاً سابقاً. نعتقد أن هذه البيانات السريرية وتصميم هذه التجربة سيُمكّنان من تسجيل سريع للمرضى وتحقيق بيانات أولية إيجابية في دراسات المرحلة 3 من 4FRONT.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 16 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
الأرباح 2024-11-13
اتسعت الخسارة الصافية إلى 43.8 مليون دولار من 10.3 مليون دولار في 2023-Q3؛ وارتفعت نفقات البحث والتطوير بنسبة 54% لتصل إلى 38.5 مليون دولار مدفوعةً بنشاط التجارب السريرية لـ 4D-150 وزيادة عدد الموظفين (15، 16)
اتسعت الخسارة الصافية إلى 43.8 مليون دولار من 10.3 مليون دولار في 2023-Q3؛ وارتفعت نفقات البحث والتطوير بنسبة 54% لتصل إلى 38.5 مليون دولار مدفوعةً بنشاط التجارب السريرية لـ 4D-150 وزيادة عدد الموظفين (15، 16)
الإيرادات في تباطؤ 2024-11-13
انخفضت إيرادات التعاون والترخيص من 20.2 مليون دولار في 2023-Q3 إلى 3 آلاف دولار في 2024-Q3؛ ويعود الانخفاض بالكامل إلى تأثير القاعدة المتعلقة بالرسوم المقدمة لـ AGT البالغة 20.0 مليون دولار المُعترف بها في عام 2023 من العام السابق، لا إلى تغيير تشغيلي (15)
انخفضت إيرادات التعاون والترخيص من 20.2 مليون دولار في 2023-Q3 إلى 3 آلاف دولار في 2024-Q3؛ ويعود الانخفاض بالكامل إلى تأثير القاعدة المتعلقة بالرسوم المقدمة لـ AGT البالغة 20.0 مليون دولار المُعترف بها في عام 2023 من العام السابق، لا إلى تغيير تشغيلي (15)
سوق جديد 2024-11-13
بيانات وسيطة إيجابية لـ 4D-150 PRISM لمدة 52 أسبوعاً: خفض عبء الحقن بنسبة 83% في مجموعة مرضى داء الضفادع الرطب الحاد (wet AMD)؛ وكان ملف الالتهاب داخل العين (IOI) مشابهاً من الناحية العددية للعوامل المعتمدة؛ ومن المتوقع انطلاق المرحلة 3 من 4FRONT في 2025-Q1 (16)
بيانات وسيطة إيجابية لـ 4D-150 PRISM لمدة 52 أسبوعاً: خفض عبء الحقن بنسبة 83% في مجموعة مرضى داء الضفادع الرطب الحاد (wet AMD)؛ وكان ملف الالتهاب داخل العين (IOI) مشابهاً من الناحية العددية للعوامل المعتمدة؛ ومن المتوقع انطلاق المرحلة 3 من 4FRONT في 2025-Q1 (16)
2024-Q2 · أبريل – يونيو 2024
„تواصل 4DMT تحقيق تقدم قوي وتنفيذ متواصل نحو هدفنا المتمثل في أن نصبح شركة رائدة في مجال الأدوية الجينية في المراحل المتأخرة. يسعدنا تعزيز فريق قيادتنا العليا بخبراء سريريين وتجاريين، ونتشرف بالترحيب بخبراء عالميين في أمراض الشبكية ضمن مجلسنا الاستشاري لطب العيون (Ophthalmology Advisory Board)، الذي سيدعم استراتيجيتنا لنكون رواداً في مؤشرات طب العيون ذات الأسواق الكبيرة. في يوم تطوير 4D-150 التأسيسي في سبتمبر 2024، نخطط للإبلاغ عن متانة 4D-150 من خلال تقديم أطول بيانات متابعة متاحة من دراسة PRISM في المرحلة 2 لمرضى ضمور البقعة الصفراء الرطب الذين خضعوا للمتابعة لمدة تصل إلى 2.5 سنوات، ومناقشة التصميم النهائي للتجربة السريرية للمرحلة 3 لضمور البقعة الصفراء الرطب.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 14 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
سوق جديد 2024-08-08
نتائج وسيطة إيجابية لتوسع المجموعة السكانية في المرحلة 2 من PRISM لـ 4D-150 في داء الضفادع الرطب (wet AMD): انخفاض معدل الحقن السنوي بنسبة 89% في 30 مريضاً عند جرعة المرحلة 3 المخططة، وكان 77% منهم خاليين من الحقن (14)
نتائج وسيطة إيجابية لتوسع المجموعة السكانية في المرحلة 2 من PRISM لـ 4D-150 في داء الضفادع الرطب (wet AMD): انخفاض معدل الحقن السنوي بنسبة 89% في 30 مريضاً عند جرعة المرحلة 3 المخططة، وكان 77% منهم خاليين من الحقن (14)
تحول استراتيجي 2024-08-08
رفعت FDA التوقف السريري عن تجربة INGLAXA للمرحلة 1/2 لـ 4D-310 في اعتلال عضلة القلب بمرض فابري (Fabry disease cardiomyopathy)؛ ومن المتوقع استئناف التسجيل في H2 2024 (13)
رفعت FDA التوقف السريري عن تجربة INGLAXA للمرحلة 1/2 لـ 4D-310 في اعتلال عضلة القلب بمرض فابري (Fabry disease cardiomyopathy)؛ ومن المتوقع استئناف التسجيل في H2 2024 (13)
سوق جديد 2024-08-08
حصل 4D-175 على موافقة FDA على طلب IND لمؤشر ضمور الجغرافيا (Geographic Atrophy) (14)
حصل 4D-175 على موافقة FDA على طلب IND لمؤشر ضمور الجغرافيا (Geographic Atrophy) (14)
2024-Q1 · يناير – مارس 2024
„يُطلق الربع الأول من عام 2024 عاماً تحويلياً آخر لـ 4DMT مع تقدم استثنائي عبر خط أنابيب منتجاتنا ومنصتنا في مجالات علاجية متعددة، ولا سيما برنامجنا الرئيسي 4D-150 في أمراض الشبكية الكبيرة المدفوعة بعامل VEGF. مع النشاط السريري القوي لـ 4D-150 الذي تجلّى في نتائجنا الأولية المرحلية لمدة 24 أسبوعاً من مجموعة توسيع الجرعة في المرحلة 2 من دراسة PRISM لدى فئة مرضى ضمور البقعة الصفراء الرطب ذوي النشاط المرضي الشديد، وضعنا الأساس لقراءات بيانات إضافية مهمة في عام 2024، تشمل نتائج 24 أسبوعاً من مجموعة توسيع المجتمع في المرحلة 2 من دراسة PRISM في الفئة الأوسع من مرضى ضمور البقعة الصفراء الرطب المتوقع الإعلان عنها في ASRS في يوليو، ونتائج 24 أسبوعاً من مجموعة تأكيد الجرعة في المرحلة 2 من دراسة SPECTRA في مرض وذمة البقعة الصفراء السكرية (DME) المتوقع الإعلان عنها في الربع الرابع. نعتقد أن الملف الناشئ لـ 4D-150 يُظهر إمكانه ليكون الدواء الجيني طويل المفعول الأفضل في فئته للاستخدام في السوق الواسعة في أمراض الشبكية المدفوعة بعامل VEGF، ونتطلع إلى استكمال التوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) للمضي بسرعة بـ 4D-150 إلى تجربته المحورية الأولى للتطوير العالمي. بناءً على نجاح R100 داخل الزجاجية، تشجعنا أيضاً النتائج قبل السريرية لـ 4D-175 التي شاركناها اليوم في الاجتماع العلمي السنوي 2024 لجمعية أبحاث الرؤية وطب العيون (ARVO)، ونتطلع إلى إدخال البرنامج إلى العيادة لعلاج الضمور الجغرافي في النصف الثاني من العام، مما يُجسّد قوة متجهاتنا المعيارية ومحرك منتجاتنا. علاوة على ذلك، نواصل التقدم نحو معالم مهمة لبرنامج 4D-710 للتليف الكيسي، و4D-725 لقصور ألفا-1 أنتيتريبسين (A1AT)، و4D-310 لاعتلال عضلة القلب في مرض فابري. يضعنا تمويلنا الناجح في موقع قوي لتحقيق جميع أهدافنا المؤسسية، مع توقع امتداد السيولة النقدية إلى النصف الأول من عام 2027.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 12 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
الأرباح 2024-05-09
تعمقت الخسارة الصافية إلى 32.4 مليون دولار من 28.7 مليون دولار في 2023-Q1؛ وارتفعت نفقات البحث والتطوير بنسبة 24% لتصل إلى 27.9 مليون دولار مدفوعةً بتكاليف التجارب السريرية لـ 4D-150 وزيادة عدد الموظفين (12)
تعمقت الخسارة الصافية إلى 32.4 مليون دولار من 28.7 مليون دولار في 2023-Q1؛ وارتفعت نفقات البحث والتطوير بنسبة 24% لتصل إلى 27.9 مليون دولار مدفوعةً بتكاليف التجارب السريرية لـ 4D-150 وزيادة عدد الموظفين (12)
من صافي دين إلى صافي نقد 2024-05-09
اكتمل الطرح العام في فبراير 2024: جُمع ما يبلغ نحو 316 مليون دولار صافياً من العائدات؛ ومن المتوقع أن يُموّل النقد العمليات حتى H1 2027 (12)
اكتمل الطرح العام في فبراير 2024: جُمع ما يبلغ نحو 316 مليون دولار صافياً من العائدات؛ ومن المتوقع أن يُموّل النقد العمليات حتى H1 2027 (12)
سوق جديد 2024-05-09
مكّنت البيانات الوسيطة الإيجابية لتوسع الجرعة في المرحلة 2 من PRISM لـ 4D-150 في داء الضفادع الرطب (wet AMD) من التقدم إلى المرحلة 3 المخططة بحلول 2025-Q1؛ وتحقيق خفض في عبء الحقن بنسبة 89% وخلو 63% من الحقن عند 24 أسبوعاً في المجموعة عالية الجرعة (12)
مكّنت البيانات الوسيطة الإيجابية لتوسع الجرعة في المرحلة 2 من PRISM لـ 4D-150 في داء الضفادع الرطب (wet AMD) من التقدم إلى المرحلة 3 المخططة بحلول 2025-Q1؛ وتحقيق خفض في عبء الحقن بنسبة 89% وخلو 63% من الحقن عند 24 أسبوعاً في المجموعة عالية الجرعة (12)
2023 · 11 أحداث
2023-Q4 · أكتوبر – ديسمبر 2023
„كان عام 2023 عاماً تحولياً لشركة 4DMT، إذ أحرزت تقدماً استثنائياً عبر خط أنابيب منتجاتها ومنصتها في مجالات علاجية متعددة، ولا سيما برنامجها الرائد 4D-150 في علاج ضمور البقعة الرطب المرتبط بالسن (wet AMD) والوذمة البقعية السكرية (DME). وقد أسهم التسجيل القوي المتقدم عن الجدول الزمني عبر مجموعات متعددة في التجربة السريرية PRISM لمرضى wet AMD والتجربة السريرية SPECTRA لمرضى DME في تهيئة الأرضية لقراءات بيانات مهمة متعددة في عام 2024، بدءاً من البيانات الوسيطة الإيجابية الصادرة مؤخراً في مؤتمر Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 لدى مرضى wet AMD الأصعب علاجاً. واعتباراً من آخر تحديث للبيانات، تلقّى 110 مرضى جرعات من 4D-150 دون ظهور أي التهاب ذي أهمية سريرية، مما يواصل البناء على الملف الآخذ بالتشكّل لـ 4D-150 بوصفه دواءً جينياً طويل المفعول يُحتمل أن يكون الأفضل في فئته مع فرصة اعتماد سوقي واسع. ونتطلع إلى مزيد من التحديثات في مجتمع wet AMD الأوسع ولدى مرضى DME في النصف الثاني من عام 2024، تمهيداً لتجربتنا السريرية الأولى من المرحلة 3 في wet AMD التي يُتوقع حالياً إطلاقها في الربع الأول من عام 2025. كما نتطلع إلى تقديم تحديثات حول برامج رئيسية أخرى تتجاوز 4D-150 في عام 2024، منها 4D-175 لضمور الجغرافيا، و4D-710 للتليّف الكيسي، و4D-310 لاعتلال عضلة القلب في مرض فابري. وتتيح لنا عملية التمويل الأخيرة والمركز النقدي الناتج عنها تنفيذ رؤيتنا الرامية إلى أن نصبح شركة متكاملة الخدمات للأدوية الجينية من الجيل التالي.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 10 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
استحواذ 2024-02-29
أُبرمت اتفاقية التطوير المشترك والتسويق المشترك مع Arbor Biotechnologies في ديسمبر 2023 لما يصل إلى ستة مرشحين من المنتجات من نوع AAV-delivered CRISPR/Cas المستهدفة للجهاز العصبي المركزي (CNS)، على أساس تقاسم التكاليف والأرباح بنسبة 50-50 (9)
أُبرمت اتفاقية التطوير المشترك والتسويق المشترك مع Arbor Biotechnologies في ديسمبر 2023 لما يصل إلى ستة مرشحين من المنتجات من نوع AAV-delivered CRISPR/Cas المستهدفة للجهاز العصبي المركزي (CNS)، على أساس تقاسم التكاليف والأرباح بنسبة 50-50 (9)
تحول استراتيجي 2024-02-29
دعمت البيانات الوسيطة لتوسع الجرعة العشوائية في المرحلة 2 من PRISM لـ 4D-150 في داء الضفادع الرطب (wet AMD) مع نشاط المرض الحاد التطور المحوري للمرحلة 3 المتوقع في 2025-Q1؛ وتم الحصول على تصنيف RMAT مما يُمكّن من تعاون أكثر كثافةً مع FDA في التخطيط التنظيمي (10)
دعمت البيانات الوسيطة لتوسع الجرعة العشوائية في المرحلة 2 من PRISM لـ 4D-150 في داء الضفادع الرطب (wet AMD) مع نشاط المرض الحاد التطور المحوري للمرحلة 3 المتوقع في 2025-Q1؛ وتم الحصول على تصنيف RMAT مما يُمكّن من تعاون أكثر كثافةً مع FDA في التخطيط التنظيمي (10)
2023-Q3 · يوليو – سبتمبر 2023
„شكّل الربع الثالث من عام 2023 مرحلة أخرى من التقدم الهائل عبر محفظة المرشحات المنتجية الموجّهة للأسواق الواسعة. وفي إطار محفظتنا لطب العيون، منحت الوكالة الأوروبية للأدوية تصنيف PRIME للعقار 4D-150 المُعطى بالحقن داخل الزجاجية، مما يُعزز صحة البيانات السريرية الواعدة المُجمَّعة حتى الآن لدى مرضى wet AMD. كما أجرينا تسجيل أول مريض في مجموعة Population Extension ضمن التجربة السريرية PRISM لاستيعاب مجتمع مرضى wet AMD الأوسع ممن تقل لديهم الحاجة إلى مضادات VEGF. وفي إطار محفظتنا لأمراض الرئة، قدّمنا بيانات وسيطة إيجابية سريرية وبيانات مؤشرات حيوية من خزعة الرئة للعقار 4D-710 في التجربة السريرية AEROW من المرحلة 1/2 لعلاج مرض الرئة الناجم عن التليّف الكيسي، واخترنا جرعة للمضي بها إلى المرحلة 2. ونحن نركز بشدة على تنفيذ أهدافنا المؤسسية ونتطلع إلى مشاركة معالم سريرية وتنظيمية رئيسية متعددة خلال الأشهر القليلة المقبلة.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 8 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
الإيرادات في تسارع 2023-11-09
ارتفعت إيرادات التعاون والترخيص إلى 20.2 مليون دولار في Q3 2023 من 0.5 مليون دولار في Q3 2022، مدفوعةً بالدفعة المقدمة لمرة واحدة البالغة 20.0 مليون دولار من Astellas (8)
ارتفعت إيرادات التعاون والترخيص إلى 20.2 مليون دولار في Q3 2023 من 0.5 مليون دولار في Q3 2022، مدفوعةً بالدفعة المقدمة لمرة واحدة البالغة 20.0 مليون دولار من Astellas (8)
تجريد 2023-11-09
اتفاقية ترخيص مع Astellas Gene Therapies للنواقل داخل الجسم الزجاجي R100: دفعة مقدمة قدرها 20.0 مليون دولار ومدفوعات مرحلية مستقبلية محتملة تصل إلى 942.5 مليون دولار (7)
اتفاقية ترخيص مع Astellas Gene Therapies للنواقل داخل الجسم الزجاجي R100: دفعة مقدمة قدرها 20.0 مليون دولار ومدفوعات مرحلية مستقبلية محتملة تصل إلى 942.5 مليون دولار (7)
تحول استراتيجي 2023-11-09
منحت EMA تصنيف PRIME لـ 4D-150 في ضمور البقعة الرطب؛ وتم التوافق مع FDA على خطة لمعالجة التوقف السريري على 4D-310 لاعتلال عضلة القلب في مرض فابري عبر تعديلات البروتوكول ونظام تثبيط المناعة (8)
منحت EMA تصنيف PRIME لـ 4D-150 في ضمور البقعة الرطب؛ وتم التوافق مع FDA على خطة لمعالجة التوقف السريري على 4D-310 لاعتلال عضلة القلب في مرض فابري عبر تعديلات البروتوكول ونظام تثبيط المناعة (8)
2023-Q2 · أبريل – يونيو 2023
„نحن متحمسون للتقدم الكبير الذي أحرزناه عبر محفظة المرشحات المنتجية الموجّهة للأسواق الواسعة خلال الربع الثاني. ففي طب العيون، قدّمنا بيانات وسيطة إيجابية من مرحلة Dose Exploration ضمن التجربة السريرية PRISM من المرحلة 1/2 للعقار 4D-150، التي أثبتت تحملاً ممتازاً ونشاطاً سريرياً ومتانة أولية طويلة الأمد لدى مرضى ذوي حاجة مرتفعة لمضادات VEGF، وهو ما نعتقد أنه يدعم ملفاً آخذاً بالظهور بوصفه الأفضل في فئته. وفي أمراض الرئة، قدّمنا بيانات وسيطة إيجابية من المجموعة 1 ضمن التجربة السريرية AEROW من المرحلة 1/2 للعقار 4D-710 لعلاج مرض الرئة الناجم عن التليّف الكيسي، مُظهِرةً تعبيراً واسع الانتشار ورفيع المستوى عن الجين المنقول CFTR ونشاطاً سريرياً أولياً في مجتمع لا تتوفر له خيارات علاجية معدِّلة للمرض. وأخيراً، نواصل تنفيذ تطوير أعمالنا، بما يشمل التعاون مع Astellas في يوليو، مما يُجسّد قيمة ناقلاتنا المعدَّلة والمتطورة والمُخفَّفة سريرياً من المخاطر لتوصيل حمولات الأدوية الجينية. يظل تركيزنا منصبّاً على التنفيذ الدؤوب لأهدافنا المؤسسية، ونتطلع إلى مشاركة معالم سريرية وتنظيمية رئيسية متعددة على مدى الـ 12 شهراً القادمة. ويواصل مركزنا النقدي القوي وعملياتنا الرأسمالية الكفؤة توفير الأساس لخلق قيمة طويلة الأمد.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 6 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
من صافي دين إلى صافي نقد 2023-08-09
أُغلق الطرح العام في مايو 2023: 8,625,000 سهم بسعر 16.00 دولار للسهم، وصافي عائدات تبلغ تقريباً 129 مليون دولار؛ وارتفع الرصيد النقدي والأوراق المالية القابلة للتسويق إلى 310 مليون دولار في 30 يونيو 2023 (5، 6)
أُغلق الطرح العام في مايو 2023: 8,625,000 سهم بسعر 16.00 دولار للسهم، وصافي عائدات تبلغ تقريباً 129 مليون دولار؛ وارتفع الرصيد النقدي والأوراق المالية القابلة للتسويق إلى 310 مليون دولار في 30 يونيو 2023 (5، 6)
استحواذ 2023-08-09
استُحوذ على الحقوق العالمية لعامل مكمل H قصير السلسلة (sCFH) من Aevitas Therapeutics في أبريل 2023، وتم تصنيفه كحمولة لمرشح الضمور الجغرافي 4D-175 (6)
استُحوذ على الحقوق العالمية لعامل مكمل H قصير السلسلة (sCFH) من Aevitas Therapeutics في أبريل 2023، وتم تصنيفه كحمولة لمرشح الضمور الجغرافي 4D-175 (6)
تحول استراتيجي 2023-08-09
بيانات مرحلية إيجابية من المرحلة 1/2 AEROW لـ 4D-710 في مرض الرئة بالتليف الكيسي: إثبات تعبير واسع عن بروتين الجين المنقول CFTR في مؤشرات خزعة الرئة البيولوجية، دون أحداث سلبية عقب الجرعة (5)
بيانات مرحلية إيجابية من المرحلة 1/2 AEROW لـ 4D-710 في مرض الرئة بالتليف الكيسي: إثبات تعبير واسع عن بروتين الجين المنقول CFTR في مؤشرات خزعة الرئة البيولوجية، دون أحداث سلبية عقب الجرعة (5)
2023-Q1 · يناير – مارس 2023
„يسعدنا الإشارة إلى التقدم المحرز في محفظة أمراض العيون الخاصة بالأسواق الكبرى خلال هذا العام. ففي أبريل، خلال مؤتمر ARVO، أصدرنا بيانات سريرية مرحلية إيجابية تتعلق بمجموعات الجرعات الثلاث في مرحلة استكشاف الجرعة من التجربة السريرية للمرحلة 1/2 PRISM الخاصة بـ 4D-150 لعلاج الضمور البقعي الرطب (wet AMD). ولاحظنا تحملاً ممتازاً ونشاطاً سريرياً لدى هؤلاء المرضى ذوي الاحتياج المرتفع للأجسام المضادة لـ VEGF، وهو ما نرى أنه يدعم ملفاً تمايزياً متميزاً. ونحن متحمسون لرؤية معدل التسجيل في مرحلة توسيع الجرعة من المرحلة 2 للتجربة PRISM يسير بوتيرة أسرع من المتوقع، ونرى في ذلك مؤشراً على اقتناع الباحثين بأن 4D-150 يمتلك القدرة على أن يكون علاجاً محورياً للمرضى المصابين بالضمور البقعي الرطب (wet AMD). كما أعلنّا عن الاستحواذ على حقوق التقنية والخبرات المتعلقة بـ sCFH من شركة Aevitas، للاستفادة منها في مرشحنا البحثي قبل السريري 4D-175 الخاص بعلاج الضمور البقعي الجغرافي (GA). ونرى أن لدينا الفرصة لبناء حضور متكامل في أسواق طب العيون الكبرى من خلال 4D-150 لعلاج الضمور البقعي الرطب (wet AMD) والوذمة البقعية السكرية (DME)، و4D-175 لعلاج الضمور البقعي الجغرافي (GA)، مع الاستناد في كليهما إلى الناقل الشبكي R100. ومن المتوقع أن تتيح عملياتنا الرأسمالية الكفؤة ووضعنا النقدي القوي الاستمرار في تمويل العمليات حتى النصف الأول من عام 2026.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 4 (ترجمة – الأصل عند التمرير)
الأرباح 2023-05-11
اتسع صافي الخسارة إلى 28.7 مليون دولار من 26.3 مليون دولار في Q1 2022 إذ ارتفعت نفقات البحث والتطوير 16% إلى 22.4 مليون دولار جراء زيادة الأعداد الوظيفية وتكاليف التجارب السريرية (3)
اتسع صافي الخسارة إلى 28.7 مليون دولار من 26.3 مليون دولار في Q1 2022 إذ ارتفعت نفقات البحث والتطوير 16% إلى 22.4 مليون دولار جراء زيادة الأعداد الوظيفية وتكاليف التجارب السريرية (3)
تحول استراتيجي 2023-05-11
بيانات مرحلية إيجابية من المرحلة 1/2 PRISM لـ 4D-150 في ضمور البقعة الرطب: تحمّل جيد لجميع المجموعات الثلاث للجرعات؛ وكان 100% من المرضى المؤهلين لـ BCVA في المرحلة 2 بأعلى جرعة خاليين من الحقن عند الأسبوع 36 (4)
بيانات مرحلية إيجابية من المرحلة 1/2 PRISM لـ 4D-150 في ضمور البقعة الرطب: تحمّل جيد لجميع المجموعات الثلاث للجرعات؛ وكان 100% من المرضى المؤهلين لـ BCVA في المرحلة 2 بأعلى جرعة خاليين من الحقن عند الأسبوع 36 (4)
الإيرادات في تباطؤ 2023-05-11
تباطأ نمو الإيرادات إلى -75.0% على أساس سنوي (الفترة السابقة +1100.0%). 3
تباطأ نمو الإيرادات إلى -75.0% على أساس سنوي (الفترة السابقة +1100.0%). 3
إعلان
المؤشرات الرئيسية (مليون $)#
المؤشرات المالية الجوهرية للشركة في ثلاثة مستويات متتالية: السنوات المالية (كما أُفصح عنها؛ عند إعادة معالجة البيانات تعرض الجدول أحدث نسخة من الإيداع مع الإشارة إليها)، ونصف السنة (أساس 6 أشهر، H2 = النصف الثاني منفرداً)، والأرباع (أساس 3 أشهر، غير تراكمية). كل صف يمثّل فترة واحدة، الأحدث أولاً. القيم ذات الخط المنقّط السفلي قابلة للنقر وتُظهر القيمة الخام والموقع الدقيق في المصدر وحجة الحجم والمرجع؛ القيم المشتقّة تُظهر أيضاً معادلتها ومدخلاتها. تُستخرج جميع القيم آلياً من ملفات الإفصاح; الأخطاء واردة؛ يُرجى التحقق من الأرقام ذات الصلة بالقرارات بالرجوع إلى المصدر الأصلي المرتبط.
جميع المعلومات تهدف فقط إلى دعم قرارك الاستثماري المستقل ولا تُعدّ توصية؛ والتقارير الأصلية للشركة هي المرجع المعتمد.
الإيرادات (مليون $) · أساس سنوي, كما أُفيد
صافي الربح (مليون $) · أساس سنوي, كما أُفيد
ربحية السهم ($) · أساس سنوي, كما أُفيد
التدفق النقدي التشغيلي (مليون $) · أساس سنوي, كما أُفيد
الإيرادات (مليون $) · أساس ربع سنوي, كما أُفيد
صافي الربح (مليون $) · أساس ربع سنوي, كما أُفيد
ربحية السهم ($) · أساس ربع سنوي, كما أُفيد
التدفق النقدي التشغيلي (مليون $) · أساس ربع سنوي, كما أُفيد
النقد (مليون $) · أساس سنوي, كما أُفيد
النفقات الرأسمالية (مليون $) · أساس سنوي, كما أُفيد
التدفق الحر (مليون $) · أساس سنوي, كما أُفيد
الاستهلاك والإطفاء (مليون $) · أساس سنوي, كما أُفيد
النقد (مليون $) · أساس ربع سنوي, كما أُفيد
النفقات الرأسمالية (مليون $) · أساس ربع سنوي, كما أُفيد
التدفق الحر (مليون $) · أساس ربع سنوي, كما أُفيد
الاستهلاك والإطفاء (مليون $) · أساس ربع سنوي, كما أُفيد
معروض: أحدث السنوات المالية. السجل الكامل منذ السنة المالية 2020 متاح.
السنوات المالية
المبالغ بـ مليون $ · EPS بـ $ للسهم · كما أُفيد
| الفترة | الإيرادات | الربح التشغيلي | صافي الربح | ربحية السهم ($) | التدفق التشغيلي | المصدر |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 85.2 | -159.5 | -140.1 | -2.42 | -109.1 | 26 |
| FY2024 | 0 | -187.8 | -160.9 | -2.98 | -134.6 | 18 |
| FY2023 | 20.7 | -112.9 | -100.8 | -2.58 | -75.8 | 9 |
أرباع سنوية
المبالغ بـ مليون $ · EPS بـ $ للسهم · كما أُفيد
| الفترة | تاريخ النشر | الإيرادات | الربح التشغيلي | صافي الربح | ربحية السهم ($) | التدفق الحر | النقد | صافي الدين | المصدر |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-13 | 3.8 | -77 | -72.9 | -1.04 | – | 70.4 | -50.8 | 30 |
| 2026-Q1* | 2026-05-07 | 3 | -73.6 | -68.8 | -1.01 | – | 72.5 | – | 28 |
| 2025-Q4* | 2026-03-18 | 85.1 | 14.7 | 19.4 | 0.34* | – | 60.2 | -60.2 | 26 |
| 2025-Q3* | 2025-11-10 | 0.1 | -61.2 | -56.9 | -1.01 | – | 48.6 | – | 24 |
| 2025-Q2* | 2025-08-11 | 0 | -59.5 | -54.7 | -0.98 | -43.4 | 77.2 | – | 22 |
| 2025-Q1* | 2025-05-08 | 0 | -53.6 | -48 | -0.86 | -48.4 | 133.5 | – | 20 |
| 2024-Q4* | 2025-02-28 | 0 | -56.1 | -49.7 | -0.92* | -46.8 | 149.3 | – | 18 |
| 2024-Q3* | 2024-11-13 | 0 | -51.1 | -43.8 | -0.79 | -31.2 | 187.5 | – | 15 |
| 2024-Q2* | 2024-08-08 | 0 | -42.5 | -35 | -0.63 | -30.6 | 189.1 | – | 13 |
| 2024-Q1* | 2024-05-09 | 0 | -38.1 | -32.4 | -0.66 | -29.8 | 275.6 | – | 11 |
| 2023-Q4* | 2024-02-29 | – | -36.7 | -32.3 | -0.83* | -25.2 | 249.1 | – | 9 |
| 2023-Q3* | 2023-11-09 | 20.2 | -14 | -10.3 | -0.24 | -1.6 | 275.7 | – | 7 |
| 2023-Q2* | 2023-08-09 | 0.2 | -32.1 | -29.6 | -0.77 | -22.9 | 236.3 | – | 5 |
| 2023-Q1* | 2023-05-11 | 0.3 | -30.1 | -28.7 | -0.88 | -28.9 | 78.6 | – | 3 |
* derived: قيم ذات إسناد معادلة (مرّر المؤشر); Q4 = FY − 9M · H2 = FY − H1 · ربحية السهم عبر الأسهم الضمنية · صافي الدين = الدين المالي − النقد · FCF = OCF − |capex|.
أُخفيت الأعمدة غير المسجّلة في وتيرة التقارير هذه: الدخل التشغيلي (معدَّل), EBITDA (معدّل), EPS معدّل, Net Debt/EBITDA (لم تُذكر في أي مصدر لهذه الفترات).
إعلان
الميزانية العمومية والتدفقات النقدية (مليون $)#
بنود الميزانية العمومية في تاريخ معين (كالنقد والديون المالية) وبنود التدفق النقدي (التدفق النقدي التشغيلي والاستثمارات/Capex) لكل سنة مالية ونصف سنة وربع سنة. تعكس قيم الميزانية العمومية وضع نهاية الفترة، فيما تغطي بنود التدفق الفترة بأكملها. القيم المشتقة مُحددة ومحسوبة، على سبيل المثال: Net Debt = الديون المالية; النقد؛ Free Cash Flow = التدفق النقدي التشغيلي; Capex. تعرض النافذة المنبثقة الصيغة والمدخلات عند النقر. تُستخرج جميع القيم آلياً من ملفات الإفصاح; الأخطاء واردة؛ يُرجى التحقق من الأرقام ذات الصلة بالقرارات بالرجوع إلى المصدر الأصلي المرتبط.
السنوات المالية
المبالغ بـ مليون $ · كما أُفيد
| الفترة | تاريخ النشر | النقد | الديون | صافي الدين | الاستهلاك والإطفاء | التدفق التشغيلي | النفقات الرأسمالية | التدفق الحر | المصدر |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-03-18 | 60.2 | 0 | -60.2 | 4.7 | -109.1 | 0.5 | -109.6 | 26 |
| FY2024 | 2025-02-28 | 149.3 | – | – | 4.7 | -134.6 | 3.8 | -138.4 | 18 |
| FY2023 | 2024-02-29 | 249.1 | – | – | 4.2 | -75.8 | 2.8 | -78.6 | 9 |
أرباع سنوية
المبالغ بـ مليون $ · كما أُفيد
| الفترة | تاريخ النشر | النقد | الديون | صافي الدين | الاستهلاك والإطفاء | التدفق التشغيلي | النفقات الرأسمالية | التدفق الحر | المصدر |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-13 | 70.4 | 19.6 | -50.8 | 1.3 | -70 | – | – | 30 |
| 2026-Q1 | 2026-05-07 | 72.5 | – | – | 1.3 | -68.1 | – | – | 28 |
| 2025-Q4 | 2026-03-18 | 60.2 | 0 | -60.2 | 1.2 | 28.6 | – | – | 26 |
| 2025-Q3 | 2025-11-10 | 48.6 | – | – | 1.3 | -46.5 | – | – | 24 |
| 2025-Q2 | 2025-08-11 | 77.2 | – | – | 1.2 | -43.4 | 0.1 | -43.4 | 22 |
| 2025-Q1 | 2025-05-08 | 133.5 | – | – | 1.1 | -47.8 | 0.6 | -48.4 | 20 |
| 2024-Q4 | 2025-02-28 | 149.3 | – | – | 1.1 | -45.9 | 0.9 | -46.8 | 18 |
| 2024-Q3 | 2024-11-13 | 187.5 | – | – | 1.2 | -29.4 | 1.8 | -31.2 | 15 |
| 2024-Q2 | 2024-08-08 | 189.1 | – | – | 1.2 | -30.2 | 0.3 | -30.6 | 13 |
| 2024-Q1 | 2024-05-09 | 275.6 | – | – | 1.2 | -29.1 | 0.7 | -29.8 | 11 |
| 2023-Q4 | 2024-02-29 | 249.1 | – | – | 1.1 | -24.6 | 0.5 | -25.2 | 9 |
| 2023-Q3 | 2023-11-09 | 275.7 | – | – | 1 | -1.2 | 0.4 | -1.6 | 7 |
| 2023-Q2 | 2023-08-09 | 236.3 | – | – | 1.1 | -22.1 | 0.8 | -22.9 | 5 |
| 2023-Q1 | 2023-05-11 | 78.6 | – | – | 1 | -27.9 | 1 | -28.9 | 3 |
الدين = طويل الأجل + متداول · صافي الدين = الدين − النقدية · FCF = OCF − capex.
إعلان
المنتجات وM&A (42/111 نشط + حديث)#
إعلانات المنتجات من التقارير; إطلاقات في السوق وموافقات تنظيمية وشراكات; مع أول ذكر لها (التاريخ) والمصدر. «نشط/حالي» يعني: لا يزال مُشاراً إليه في أحدث التقارير؛ ما تتوقف الشركة عن ذكره يُنقل إلى القسم القابل للتوسعة لكنه لا يُحذف أبداً. الصفوف الرمادية منتجات موقوفة.
| المنتج / الخط | منذ | الحالة | المصدر |
|---|---|---|---|
| بيانات النقطة الأولية للمقياس الرئيسي لمدة 52 أسبوعاً من 4FRONT-2 (2×) | 2027-12 | مُطلَق | 19 |
| بيانات المرحلة الثالثة النقطية لـ 4FRONT-2 (4×) | 2027-12 | مُطلَق | 31 |
| بيانات تجربة SPECTRA DME لمدة عامين (2×) | 2026-12 | مُطلَق | 29 |
| يوم المستثمر | 2026-10 | مُطلَق | 31 |
| عرض بيانات المرحلة 2b لمدة عامين من PRISM | 2026-09 | مُطلَق | 29 |
| بدء تجربة المرحلة الثالثة لـ 4D-150 DME | 2026-09 | مُطلَق | 26 |
| بدء التجربة العالمية من المرحلة الثالثة لـ 4D-150 في DME | 2026-09 | مُطلَق | 29 |
| بدء تجربة المرحلة 3 لـ 4D-150 DME | 2026-09 | مُطلَق | 31 |
| تسجيل المرحلة 3 لـ 4FRONT-1 (4×) | 2026-02 | مُطلَق | 29 |
| بيانات PRISM لعامين و18 شهراً | 2025-12 | مُطلَق | 23 |
| اكتمال طرح الأسهم | 2025-12 | مُطلَق | 25 |
| بدء تجربة المرحلة 3 لـ 4D-710 لمرض رئة CF | 2025-12 | مُطلَق | 14 |
| بدء تجربة 4D-710 المحورية من المرحلة الثالثة | 2025-12 | مُطلَق | 12 |
| بيانات عامين من مجموعات PRISM المرحلة 1/2a (2×) | 2025-12 | مُطلَق | 19 |
| استثمار CFF في الأسهم العادية | 2025-10 | مُطلَق | 26 |
| تحديث البيانات المرحلية لـ 52 أسبوعاً من SPECTRA الجزء 1 | 2025-09 | مُطلَق | 19 |
| بدء تجربة المرحلة 3 لـ 4FRONT-2 (4D-150 في AMD الرطب) | 2025-09 | مُطلَق | 21 |
| بدء التجربة السريرية للمرحلة 3 لـ 4FRONT-2 | 2025-09 | مُطلَق | 19 |
| تجربة 4D-150 السريرية للمرحلة 3 في الوذمة البقعية السكرية | 2025-09 | مُطلَق | 25 |
| تجربة المرحلة 3 لـ 4FRONT-2 لـ 4D-150 في AMD الرطب | 2025-06 | مُطلَق | 26 |
| تجربة المرحلة 3 لـ 4FRONT-1 (4D-150 في AMD الرطب) | 2025-03 | مُطلَق | 26 |
| بدء التجربة السريرية للمرحلة 3 لـ 4FRONT-1 | 2025-03 | مُطلَق | 19 |
| بدء تجربة المرحلة 3 السريرية لـ 4D-150 في AMD الرطب | 2025-03 | مُطلَق | 14 |
| تصنيف RMAT لـ 4D-150 لـ AMD الرطب والوذمة البقعية السكرية | 2025-03 | مُطلَق | 20 |
| تجربة المرحلة 3 المحورية لـ 4D-150 في AMD الرطب | 2025-03 | مُطلَق | 10 |
| بدء التجربة السريرية للمرحلة 3 لـ 4D-150 | 2025-03 | مُطلَق | 12 |
| بيانات مرحلية لـ 52 أسبوعاً من مجموعة المرحلة 2b لتجربة PRISM السريرية لـ 4D-150 في AMD الرطب | 2025-02 | مُطلَق | 16 |
| دراسات المرحلة 3 للضمور البقعي الرطب | 2025 | مُطلَق | 30 |
| دراسة المرحلة 3 الثانية لـ 4D-150 | 2025 | مُطلَق | 22 |
| عرض البيانات المرحلية لـ SPECTRA لمدة 52 أسبوعاً في مؤتمر علمي | 2025 | مُطلَق | 17 |
| دراسة المرحلة 3 لـ 4D-150 3E10 vg/eye مقابل aflibercept | 2025 | مُطلَق | 22 |
| دراسات المرحلة 3 لـ 4D-150 3E10 مقابل aflibercept | 2025 | مُطلَق | 18 |
| استثمار بالأسهم من Cystic Fibrosis Foundation (حتى 11 مليون دولار في دفعتين) | 2025 | مُطلَق | 25 |
| 4D-710 لمرض التليف الكيسي - إعادة الجرعة في المرحلة 1 وشريحة المرحلة 2 في تجربة AEROW | 2025 | مُطلَق | 25 |
| تحديث برنامج المرحلة 2 لـ 4D-710 (8×) | 2025 | مُطلَق | 16 |
| دراسات المرحلة 3 لـ 4D-150 للضمور البقعي الرطب | 2025 | مُطلَق | 26 |
| تصميم تجربة المرحلة 3 لـ 4D-150 لاعتلال الشبكية السكري | 2025 | مُطلَق | 27 |
| انطلاق التجربة العالمية في المرحلة 3 لـ 4D-150 لاعتلال الشبكية السكري | 2025 | مُطلَق | 27 |
| 4D-725 لنقص ألفا-1 أنتيتريبسين (5×) | 2023-09 | مُطلَق | 16 |
| 4D-150 (تنكس البقعة الرطب واعتلال الشبكية السكري - DME) | 2022-01 | مستقر | 24 |
| 4D-125 لالتهاب الشبكية الصباغي المرتبط بالكروموسوم X (4×) | 2023-09 | موقوف (2025-03) | 16 |
| 4D-110 (3×) | 2023-06 | موقوف (2025-03) | 16 |
| تصنيف PRIME لـ 4D-150 في الاتحاد الأوروبي لـ AMD الرطب | 2025-03 | مُطلَق | 20 |
| بدء المرحلة الأولى لـ 4D-175 | 2024-12 | مُطلَق | 12 |
| البرنامج العالمي المخطط في المرحلة 3 لـ 4D-150 للضمور البقعي الرطب | 2024-12 | مخطط له | 17 |
| البيانات المرحلية للجزء الأول من المرحلة 2 لـ 4D-150 لاعتلال الشبكية السكري SPECTRA | 2024-12 | مُطلَق | 14 |
| انطلاق التجربة السريرية في المرحلة 3 لـ 4D-150 لاعتلال الشبكية السكري | 2024-12 | مُطلَق | 17 |
| عرض البيانات المرحلية للمرحلة 1/2 لـ PRISM | 2024-09 | مُطلَق | 14 |
| 4D-725 | 2024-09 | مُطلَق | 15 |
| 4D-710 | 2024-09 | مُطلَق | 15 |
| 4D-310 | 2024-09 | مُطلَق | 15 |
| 4D-175 | 2024-09 | مُطلَق | 15 |
| البث الافتراضي ليوم تطوير 4D-150 | 2024-09 | مُطلَق | 14 |
| 4D-150 (2×) | 2024-09 | مُطلَق | 18 |
| 4D-125 | 2024-09 | مُطلَق | 15 |
| التجربة السريرية للمرحلة 1/2 INGLAXA لـ 4D-310 | 2024-07 | مُطلَق | 15 |
| رفع التعليق السريري عن 4D-310 | 2024-07 | مُطلَق | 13 |
| بيانات سريرية مرحلية لـ 4D-310 مع متابعة لا تقل عن 12 شهراً | 2024-06 | مُطلَق | 6 |
| تقديم 4D-310 إلى FDA لبيانات غير البشر من الرئيسيات قبل السريرية | 2024-06 | مُطلَق | 8 |
| إصدار البيانات المرحلية للمرحلة 2 لـ 4D-150 لـ wet AMD | 2024-06 | مُطلَق | 4 |
| تقديم البيانات المرحلية لاستكشاف الجرعة في المرحلة 2 لـ 4D-150 | 2024-06 | مُطلَق | 5 |
| بيانات مرحلية لتوسيع الجرعة في المرحلة 2 لـ 4D-150 | 2024-06 | مُطلَق | 6 |
| إصدار البيانات المرحلية للمرحلة 2 لـ 4D-150 لـ DME | 2024-06 | مُطلَق | 4 |
| ملاحظات FDA على خطط التجربة المحورية للمرحلة 3 لـ 4D-150 لـ wet AMD | 2024-03 | مُطلَق | 8 |
| ملاحظات FDA على خطة تطوير 4D-710 للعلاج الأحادي للتليف الكيسي وأنظمة المشاركة مع معدّلات CF | 2024-03 | مُطلَق | 8 |
| تحديث البيانات المرحلية لـ 4D-310 مع متابعة 12-18 شهراً لجميع المرضى الستة وبيانات الخزعة الإضافية لاعتلال عضلة القلب في مرض Fabry | 2024-03 | مُطلَق | 8 |
| تحديث خطط التجربة المحورية للمرحلة 3 لـ 4D-150 | 2024-03 | مُطلَق | 6 |
| طرح عام متابع | 2024-02 | مُطلَق | 12 |
| البيانات المرحلية INGLAXA لـ 4D-310 المقدَّمة في مؤتمر WORLD Symposium | 2024-02 | مُطلَق | 9 |
| اكتمال التسجيل في SPECTRA المرحلة 2 لـ 4D-150 لتأكيد الجرعة لـ DME | 2024-02 | مُطلَق | 9 |
| بيانات مرحلية إيجابية لتوسيع الجرعة في المرحلة 2 لـ 4D-150 | 2024-02 | مُطلَق | 9 |
| تعيين RMAT لـ 4D-150 (wet AMD) | 2024 | مُطلَق | 18 |
| تحديث برنامج 4D-725 لـ AATLD | 2024 | مُطلَق | 8 |
| تحديث بيانات مرحلة المرحلة 1 المؤقتة لـ 4D-710 للتليف الكيسي | 2024 | مُطلَق | 8 |
| بيانات مرحلة 2 الأولية المؤقتة لـ 4D-150 لـ DME | 2024 | مُطلَق | 6 |
| بيانات المرحلة 2 لتأكيد الجرعة SPECTRA لـ 4D-150 الأولية المؤقتة لـ DME | 2024 | مُطلَق | 8 |
| تحديث البيانات المؤقتة لمجموعة توسيع المرضى لـ 4D-150 لـ wet AMD | 2024 | مُطلَق | 8 |
| التجربة السريرية للمرحلة 3 لـ 4D-150 | 2024 | مُطلَق | 13 |
| تحديث البيانات المؤقتة لتوسيع الجرعة في المرحلة 2 لـ 4D-150 لـ wet AMD | 2024 | مُطلَق | 8 |
| بدء توسيع جرعة المرحلة 2 لـ 4D-710 (2×) | 2023-12 | مُطلَق | 6 |
| نقاش FDA حول نقاط النهاية المحورية لـ 4D-710 (2×) | 2023-12 | مُطلَق | 6 |
| تحديث برنامج 4D-175 GA | 2023-12 | مُطلَق | 6 |
| بيانات استكشاف الجرعة المؤقتة للمرحلة 1/2 لـ 4D-710 (المجموعتان 1 و2) | 2023-11 | مُطلَق | 6 |
| عرض البيانات المؤقتة لاستكشاف الجرعة في المرحلة 1 لـ 4D-710 | 2023-11 | مُطلَق | 5 |
| تقديم البيانات السريرية المؤقتة الإيجابية AEROW لـ 4D-710 | 2023-11 | مُطلَق | 9 |
| تسجيل أول مريض في التجربة السريرية SPECTRA للمرحلة 2 لـ 4D-150 لـ DME | 2023-09 | مُطلَق | 6 |
| تقديم IND لـ 4D-175 (6×) | 2023-09 | مُطلَق | 10 |
| 4D-150 في الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (4FRONT-2 المرحلة 3) (4×) | 2023-09 | مُطلَق | 18 |
| تسجيل أول مريض في التجربة السريرية SPECTRA للمرحلة 2 لـ 4D-150 | 2023-09 | مُطلَق | 5 |
| اكتمال تسجيل توسيع الجرعة في المرحلة 2 لـ 4D-150 | 2023-09 | مُطلَق | 4 |
| بدء تسجيل تجربة SPECTRA للمرحلة 2 لـ DME لـ 4D-150 | 2023-09 | مُطلَق | 4 |
| توسيع جرعة PRISM للمرحلة 2 لـ 4D-150 | 2023-07 | مُطلَق | 5 |
| توسيع منشأة التصنيع (17,000 قدم مربع - Emeryville، كاليفورنيا) | 2023-06 | مُطلَق | 5 |
| اتفاقية التصنيع والتعاون مع Catalent | 2023-06 | مُطلَق | 5 |
| عرض البيانات المرحلية لتجربة AEROW المرحلة 1/2 لـ 4D-710 | 2023-06 | مُطلَق | 4 |
| 4D-125 لاعتلالات الشبكية الوراثية (RPGR/XLRP) (2×) | 2023-06 | مُطلَق | 9 |
| الطرح العام للأسهم العادية (2×) | 2023-05 | مُطلَق | 19 |
| عرض البيانات المرحلية الإيجابية لتجربة PRISM المرحلة 1/2 لـ 4D-150 | 2023-04 | مُطلَق | 4 |
| البيانات المرحلية الإيجابية لاستكشاف الجرعة في المرحلة 1 لـ 4D-150 | 2023-04 | مُطلَق | 9 |
| إيقاف التسجيل في INGLAXA لـ 4D-310 بسبب متلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية الحادة | 2023-01 | مُطلَق | 9 |
| استلام إشعار الإيقاف السريري من FDA لـ 4D-310 | 2023-01 | مُطلَق | 9 |
| بدء التسجيل في توسيع الجرعة المرحلة 2 لـ 4D-150 | 2023-01 | مُطلَق | 9 |
| تحديث خطة تطوير مجموعة المُعدِّل لـ 4D-710 | 2023 | مُطلَق | 6 |
| تحديث برنامج 4D-310 (11×) | 2023 | مُطلَق | 6 |
| بدء تجربتَي INGLAXA-1 وINGLAXA-2 المرحلة 1/2 لـ 4D-310 | 2023 | مُطلَق | 9 |
| تعديل بروتوكول INGLAXA لـ 4D-310 بنظام مثبطات المناعة | 2023 | مُطلَق | 9 |
| 4D-150 لتنكس البقعة الصفراء الوعائي (الرطب) | 2023 | مُطلَق | 9 |
| اكتمال التسجيل في جزء توسيع الجرعة لـ 4D-125 (2×) | 2022-06 | مُطلَق | 9 |
| إعطاء أول مريض في تجربة AEROW المرحلة 1/2 لـ 4D-710 | 2022-04 | مُطلَق | 9 |
| استلام موافقة IND من FDA لـ 4D-710 | 2021-10 | مُطلَق | 9 |
| الإبلاغ عن البيانات الأولية لتجربة EXCEL المرحلة 1/2 لـ 4D-125 (2×) | 2021-10 | مُطلَق | 9 |
إعلان
M&A (20)#
جميع عمليات الاستحواذ (الشراء) والتخارج/البيع المُسجَّلة مع التاريخ ووصف مختصر والمصدر; بما فيها المعاملات الأصغر التي كثيراً ما تغيب عن الملخصات. لا تظهر أسعار الشراء إلا حين أفصحت عنها الشركة بنفسها. الصفوف المُظلَّلة بالرمادي تعاملات ملغاة؛ تاريخ الإلغاء مُدرج في الصف.
الاستحواذات · 16مبيعات الأصول والانسحابات · 1أقدم: 3 (في الجدول)
الاستحواذات
| الصفقة / الحصة | التاريخ | النوع | المصدر |
|---|---|---|---|
| الشراكة الاستراتيجية مع Otsuka Pharmaceutical لـ 4D-150 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ | 2025-12 | مكتمل | 27 |
| الشراكة الاستراتيجية مع Otsuka Pharmaceutical لتطوير 4D-150 وتسويقه في منطقة آسيا والمحيط الهادئ | 2025 | مكتمل | 25 |
| ممارسة خيار الاكتتاب على أسهم إضافية | 2024-03 | مكتمل | 11 |
| ممارسة خيار الاكتتاب في مارس 2024 | 2024-03 | مكتمل | 13 |
| شراكة Arbor Biotechnologies لعلاجات AAV-CRISPR/Cas للجهاز العصبي المركزي | 2023-12 | مكتمل | 10 |
| اتفاقية التطوير المشترك والتسويق المشترك مع Arbor Biotechnologies لبرامج الجهاز العصبي المركزي | 2023-12 | معلن عنه | 9 |
| 4D-710 (التليف الكيسي) (6×) | 2023-09 | مكتمل | 18 |
| تعديل منحة Cystic Fibrosis Foundation | 2023-08 | مكتمل | 18 |
| اتفاقية ترخيص Astellas Pharma لمتجه R100 (4×) | 2023-07 | معلن عنه | 10 |
| استحواذ على حقوق sCFH من Aevitas Therapeutics لـ 4D-175 | 2023-05 | مكتمل | 4 |
| طرح 2023 (4×) | 2023-05 | مكتمل | 3 |
| برنامج طرح ATM 2022 | 2022-03 | مكتمل | 3 |
| طرح 2021 | 2021-11 | مكتمل | 3 |
| الطرح العام الأولي | 2020-12 | مكتمل | 3 |
التصفيات / الخروج
| الصفقة / الحصة | التاريخ | النوع | المصدر |
|---|---|---|---|
| إيقاف تطوير 4D-110 لمرض choroideremia | 2025-01 | مُتخلَّص منه | 19 |
مُنهية / مسحوبة
| الصفقة / الحصة | التاريخ | النوع | المصدر |
|---|---|---|---|
| اتفاقية التعاون والترخيص مع Otsuka (2×) | 2025-10 | ملغى (2021-09) | 26 |
| اتفاقية الترخيص مع Astellas Gene Therapy (AGT) | 2023-07 | ملغى (2021-09) | 18 |
| اتفاقية ترخيص AGT | 2023-07 | ملغى (2021-09) | 15 |
| دفعة مسبقة لاتفاقية ترخيص Astellas | 2023 | ملغى (2021-09) | 8 |
| تعديل اتفاقية تعاون uniQure | 2019-08 | ملغى (2023-05) | 3 |
إعلان
المؤشرات المُبلَّغ عنها (كما أُفصح عنها) (76)#
المؤشرات التي تُفصح عنها الشركة بنفسها إضافةً إلى الأرقام المالية المعيارية; كحجم الطلبيات والإيرادات المتكررة وأعداد المستخدمين أو الوحدات والمقاييس المعدَّلة. هذه «مؤشرات القصة» تفوت عادةً قواعد البيانات المعيارية؛ تُجمَع هنا كما أُبلغ عنها دون أي احتساب من طرفنا. تنبيه: التعريف يصدر عن الشركة ذاتها وقد يختلف من شركة إلى أخرى; الفترة والمصدر مُدرجان بجانب كل قيمة.
مؤشرات KPI الخاصة بالشركة حرفياً من الإفصاحات (بالإنجليزية كما أُبلغت؛ غير موحدة). تمت تصفية بنود الميزانية العمومية والبنود النمطية.
| التاريخ | الفترة | مؤشر الأداء | القيمة / التغيير | المصدر |
|---|---|---|---|---|
| 2026-08-13 | 2026-Q2 | النقد والنقد المعادل | 430,629 (USD in thousands) | 31 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتداول | 457,631 (USD in thousands) | 29 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتداول | 457.6 million | 28 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | العجز المتراكم | 785.1 million | 28 |
| 2026-03-18 | FY2025 | المساحة المستأجرة بالقدم المربع | 91,000 | 26 |
| 2026-03-18 | FY2025 | مساحة التصنيع الداخلي بالقدم المربع | 17,000 | 26 |
| 2026-03-18 | FY2025 | مدى كفاية النقد | $514 million | 27 |
| 2026-03-18 | FY2025 | تسجيل 4FRONT-1 | over 500 patients | 27 |
| 2026-03-18 | FY2025 | المشاركون المستهدفون لـ 4FRONT في التجربة | 480 patients | 27 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | إجمالي حقوق المساهمين | 368,983 (USD in thousands) | 25 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتداول | 372,228 (USD in thousands) | 25 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | العجز المتراكم | (735,701) | 25 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | التوفير السنوي المتوقع في تعويضات النقد | approximately $15 million | 23 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | مدى كفاية النقد | $417 million | 23 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتداول | 417.0 million | 22 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | العجز المتراكم | 678.8 million | 22 |
| 2025-05-08 | 2025-Q1 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتداول | $458 million | 21 |
| 2025-02-28 | FY2024 | تعويض الأسهم غير المعترف به | $54.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | المساحة المكتبية المستأجرة | 91,000 | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | القيمة الجوهرية لخيارات الأسهم القائمة | $0.3 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتداول | $505.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | النقد والنقد المعادل | $505.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | النقد والنقد المعادل | $505 million | 19 |
| 2025-02-28 | FY2024 | العجز المتراكم | $576.2 million | 18 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | مجموع المرضى ذوي الخبرة العلاجية | 16 (73%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | المرضى ذوو الخبرة العلاجية - 3E10 vg عين | 7 (78%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | المرضى ذوو الخبرة العلاجية - 1E10 vg عين | 9 (75%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | إجمالي CST الأساسي | 499 (356–671) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | خط الأساس CST 5E9 vg عين | 515 mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | خط الأساس CST 3E10 vg عين | 513 (382–671) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | خط الأساس CST 1E10 vg عين | 488 (356–669) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | خط الأساس BCVA إجمالي | 63 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | خط الأساس BCVA 5E9 vg عين | 68 ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | خط الأساس BCVA 3E10 vg عين | 63 (41–79) ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | خط الأساس BCVA 1E10 vg عين | 62 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق | 550.7 million | 15 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | العجز المتراكم | 526.5 million | 15 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | المرضى المكتملون لخفض الجرعة الوقائية بالكورتيكوستيرويدات الموضعية | 99% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | معدل الخلو من الحقن لمدة 52 أسبوعاً - PRISM المراحل 1 و2 - المجموعة الشديدة | 83% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | معدل الخلو من الحقن لمدة 52 أسبوعاً - PRISM المراحل 1 و2 - المجموعة حديثة التشخيص | 87% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | معدل الخلو من الحقن لمدة 52 أسبوعاً - PRISM المراحل 1 و2 - المجموعة الواسعة | 70% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | معدل IOI | numerically similar to approved anti-VEGF agents | 16 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | النقد والنقد المعادل | $578 million | 14 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق | 577.7 million | 13 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | العجز المتراكم | 482.7 million | 13 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق | 588.9 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | العجز المتراكم | 447.7 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | مصاريف البحث والتطوير الربع الأول 2024 | 27.9 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | صافي الخسارة الربع الأول 2024 | 32.4 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | صافي حصيلة الطرح العام الأولي | 204.7 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | مصاريف العمومية والإدارية الربع الأول 2024 | 10.3 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | النقد والنقد المعادل كما في 31 مارس 2024 | 589 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | الدفعة المقدمة لاتفاقية ترخيص AGT | 20.0 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | صافي حصيلة خيار المكتتب - إصدار 2024 | 34.9 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | صافي عائدات طرح 2024 | 281.2 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | صافي عائدات طرح 2023 | 129.2 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | الأسهم المباعة في طرح ATM 2022 | 1.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | صافي عائدات طرح ATM 2022 | 19.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | المتاح للبيع في طرح ATM 2022 | 80.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | صافي عائدات طرح 2021 | 111.1 million | 11 |
| 2024-02-29 | FY2023 | تعويض الأسهم غير المعترف به | 55.0 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | المرضى الذين تلقوا جرعة 4d 150 | 110 | 10 |
| 2024-02-29 | FY2023 | القيمة الجوهرية لخيارات الأسهم القائمة | 46.9 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | النقد في 31 ديسمبر 2023 | $299 million | 10 |
| 2024-02-29 | FY2023 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتداول | 299.2 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | العجز المتراكم | 415.3 million | 9 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | المدرج التشغيلي | first half of 2026 | 8 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق | 319.7 million | 7 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | العجز المتراكم | 383.0 million | 7 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق | $310.3 million | 5 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | العجز المتراكم | $372.8 million | 5 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتداول | $310 million | 6 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق | 201.9 million | 3 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | العجز المتراكم | 343.2 million | 3 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | نفقات البحث والتطوير | 22.4 (USD millions) | 4 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | نفقات العمومية والإدارية | 8.0 (USD millions) | 4 |
إعلان
متابعة التوقعات (الأحدث لكل مقياس/فترة · 7/12)#
جميع توقعات الإدارة (Guidance) ونتائجها اللاحقة. الأنواع: الأهداف السنوية (Fiscal-year targets) وأهداف الأرباع والنصف سنة؛ لكل مؤشر وفترة تُعتمد أحدث صياغة، وتبقى الصياغات السابقة قابلةً للتوسعة. يُقارن الوضع تلقائياً بالأرقام الفعلية المُبلَّغ عنها لاحقاً: مفتوح (الفترة لا تزال جارية)، مُحقَّق، متجاوَز، أو غير مُحقَّق. في حالة النطاقات («X إلى Y») يُعدّ الوصول إلى حدود النطاق تحقيقاً للهدف. يُسجَّل كل ذلك بحياد; دون تقديرات خاصة بنا ودون أي تقييم.
| للفترة | صادر في | المقياس | المستهدف | التقييم | الاتجاه | المصدر |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027-H1 | 2024-08-08 | النقد والمعادلات النقدية وتمويل مدة التشغيل | 578 | معلّق | صادر للمرة الأولى | 14 |
| 2026-H1 | 2023-08-09 | مدة التشغيل النقدية | 310 | معلّق | صادر للمرة الأولى | 6 |
| 2025-Q1 | 2024-05-09 | بدء المرحلة الثالثة لـ 4D-150 | 1 | – | صادر للمرة الأولى | 12 |
| 2025-Q1 | 2024-02-29 | بدء المرحلة الثالثة لـ 4D-150 للضمور البقعي الرطب | 1 | – | صادر للمرة الأولى | 10 |
| 2025-H2 | 2024-05-09 | بدء تجربة 4D-710 المحورية من المرحلة الثالثة | 2 | معلّق | صادر للمرة الأولى | 12 |
| 2024-H2 | 2024-02-29 | بدء المرحلة الأولى لـ 4D-175 | 2 | معلّق | صادر للمرة الأولى | 12 |
| 2024-H2 | 2024-02-29 | بيانات معلم 24 أسبوعاً الأولية من تجربة 4D-150 DME SPECTRA | 2 | معلّق | صادر للمرة الأولى | 10 |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | التحليل المعلمي الأولي لـ 24 أسبوعاً من تمديد مجموعة 4D-150 PRISM | 3 | – | صادر للمرة الأولى | 10 |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | تحديث التفاعلات التنظيمية للمرحلة الثالثة لـ 4D-150 | 3 | – | صادر للمرة الأولى | 10 |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | تقديم IND لـ 4D-175 | 2 | – | صادر للمرة الأولى | 12 |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | تقديم 4D-310 إلى FDA لبيانات سلامة NHP قبل السريرية | 2 | – | صادر للمرة الأولى | 10 |
| 2024-Q1 | 2024-02-29 | تحديث تغذية راجعة FDA بشأن 4D-710 CF | 1 | – | صادر للمرة الأولى | 10 |
إعلان
التطورات#
ملخص موجز لكل فترة إعداد تقارير في شكل نص متصل: ما الذي تغيّر على صعيد العمليات، وما العوامل التي يُشير إليها الإدارة، وكيف تطوّرت الأرباح والتدفقات النقدية. تُعرض الفترة الأحدث أولاً، مجمّعةً بحسب السنة؛ كل نص مستقى من التقرير الأصلي للفترة المعنية، والأرقام المرفوعة تحيل إلى المصدر.
FY2026
حقّقت 4D Molecular Therapeutics إيرادات تعاون وترخيص قدرها 3.0 مليون دولار في Q1 2026 و3.8 مليون دولار في Q2 2026، بالكامل من تقاسم تكاليف التجارب السريرية والتعويضات بموجب ترتيب Otsuka، دون تسجيل أي إيرادات منتجات في أيٍّ من الفترتين (29، 31). وارتفعت نفقات البحث والتطوير إلى 65.0 مليون دولار في Q1 2026 و68.3 مليون دولار في Q2 2026 مقارنةً بـ 40.7 مليون دولار و48.0 مليون دولار في الفترتين المقابلتين من العام السابق، مدفوعةً بتنفيذ التجارب السريرية للمرحلة 3 من 4D-150 في ضمور البقعة الرطب (29، 31). واتسعت صافي الخسائر إلى 68.8 مليون دولار في Q1 2026 و72.9 مليون دولار في Q2 2026، مقارنةً بـ 48.0 مليون دولار و54.7 مليون دولار في الفترتين ذاتهما من عام 2025 (29، 31). وأتمّت تجربة المرحلة 3 4FRONT-1 تسجيل المرضى قبل الموعد المحدد بتعشيش 523 مريضاً بحلول مارس 2026، كما اكتمل تسجيل مرضى 4FRONT-2 خلال Q2 2026، مع توقع الحصول على البيانات الرئيسية في Q2 2027 وH2 2027 على التوالي (29، 31). وأبرمت الشركة تسهيلاً ائتمانياً بحد أقصى 200 مليون دولار مع Hercules Capital في يونيو 2026، سحبت بموجبه 20 مليون دولار عند الإغلاق، فيما بلغ الرصيد النقدي والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق 458 مليون دولار كما في 31 مارس 2026، ومن المتوقع أن يموّل العمليات حتى H2 2028 (29، 30).
FY2025
سجّلت 4D Molecular Therapeutics إيرادات تعاون وترخيص للسنة المالية 2025 بلغت 85.2 مليون دولار، تُعزى بالكامل إلى الدفعة المقدمة البالغة 85 مليون دولار المستلمة في الربع الرابع من عام 2025 من اتفاقية Otsuka Pharmaceutical للحصول على حقوق حصرية لتطوير 4D-150 وتسويقه في اليابان والصين وأستراليا وأسواق منطقة آسيا والمحيط الهادئ الأخرى، مقارنةً بصفر من الإيرادات في السنة المالية 2024 26 27. أفادت الشركة بخسارة صافية قدرها 140.1 مليون دولار للسنة المالية 2025، مخفَّضة من 160.9 مليون دولار في السنة المالية 2024، في حين ارتفعت نفقات البحث والتطوير بنسبة 38% لتبلغ 195.7 مليون دولار، مما يعكس أساساً ارتفاعاً قدره 35.5 مليون دولار في نشاط التجارب السريرية للمنتجات المرشحة 26 27. تقدّمت كلتا تجربتَي المرحلة الثالثة لمرض انكسار الشبكية الرطب (wet AMD) الخاصتَين بـ 4D-150 خلال العام: إذ استقبلت 4FRONT-1 أولى مرضاها في الربع الأول من عام 2025 وأكملت تسجيل أكثر من 500 مريض في غضون نحو 11 شهراً، فيما انطلقت 4FRONT-2 في يونيو 2025 قبل الموعد المقرر، مع توقع صدور البيانات الرئيسية من كلتا التجربتين في عام 2027 21 23 26. بسّطت الشركة خط أنابيبها البحثي من خلال إنهاء برنامجَي 4D-110 و4D-125 وإيقاف ثلاثة برامج إضافية في مراحل مبكرة في الربع الأول من عام 2025، وأتمّت خفضاً في عدد الموظفين بنسبة نحو 25% في يوليو 2025 لتركيز الموارد على تنفيذ المراحل المتأخرة 21 23. جرى تعزيز الموارد الرأسمالية عبر الدفعة المقدمة من Otsuka، وما يقارب 93 مليون دولار من صافي عائدات طرح الأسهم في نوفمبر 2025، واستثمار أولي في حقوق الملكية قدره 7.5 مليون دولار من Cystic Fibrosis Foundation، مما يمدّ المدرج النقدي المتوقع إلى النصف الثاني من عام 2028 25 26 27.
FY2024
لم تحقق 4D Molecular Therapeutics أي إيرادات من المنتجات في السنة المالية 2024، إذ لا تزال شركة في المرحلة السريرية؛ وانخفضت إيرادات التعاون والترخيص إلى 37 ألف دولار من 20.7 مليون دولار في عام 2023، حيث تضمّن رقم العام السابق دفعةً مقدمة قدرها 20.0 مليون دولار من اتفاقية ترخيص AGT المعترف بها في عام 2023 (18). اتسع صافي الخسارة إلى 160.9 مليون دولار من 100.8 مليون دولار، مدفوعاً بارتفاع نفقات البحث والتطوير بنسبة 46% لتبلغ 141.3 مليون دولار، مما يعكس توسّع نشاط التجارب السريرية للبرنامج الرئيسي 4D-150 (18، 19). أسفر الطرح العام في فبراير 2024 عن صافي عائدات بلغت نحو 316 مليون دولار، لتستقر النقدية والمعادلات والأوراق المالية القابلة للتسويق عند 505 مليون دولار اعتباراً من 31 ديسمبر 2024، مع توقع استمرار المدرج النقدي إلى عام 2028 (19). حقّق برنامج 4D-150 قراءات بيانات مؤقتة إيجابية متعددة عبر مؤشرات wet AMD وDME، وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أن تجربة واحدة من المرحلة الثالثة مقبولة كأساس لتقديم BLA مستقبلي في DME حين تُدمج مع بيانات 4FRONT من المرحلة الثالثة لمرض wet AMD (17، 18). في يناير 2025، أعلنت الشركة عن تحديد استراتيجي لأولويات خط الأنابيب يركّز موارد التطوير على 4D-150 و4D-710 لعلاج التليف الكيسي، مع إيقاف 4D-175 و4D-725 و4D-310 وإنهاء 4D-110 و4D-125 (19).
FY2023
سجّلت 4D Molecular Therapeutics إيرادات تعاون وترخيص للسنة المالية 2023 بلغت 20.7 مليون دولار، بارتفاع نسبته 562% عن 3.1 مليون دولار في عام 2022، مما يعكس الدفعة المقدمة البالغة 20.0 مليون دولار من اتفاقية ترخيص الناقل الزجاجي الجسدي المبرمة مع Astellas Gene Therapies في يوليو 2023 (9). ضاق صافي الخسارة إلى 100.8 مليون دولار من 107.5 مليون دولار في عام 2022، في حين ارتفعت نفقات البحث والتطوير بنسبة 21% لتبلغ 97.1 مليون دولار، مدفوعةً بتقدّم التجارب السريرية وارتفاع عدد الموظفين (9). أكمل البرنامج الرئيسي للشركة، 4D-150 لعلاج wet AMD، تسجيل توسّع الجرعة في المرحلة الثانية قبل الموعد المحدد، وحصل على تصنيف EMA PRIME في الربع الثالث من عام 2023، إذ تدعم البيانات العشوائية المؤقتة للمرحلة الثانية خططاً لتطوير محوري في المرحلة الثالثة (8، 10). في ديسمبر 2023، أبرمت الشركة اتفاقية تطوير مشترك وتسويق مشترك مع Arbor Biotechnologies تشمل ما يصل إلى ستة مرشحين من CRISPR/Cas المُسلَّمة عبر AAV والمستهدِفة للجهاز العصبي المركزي، على أساس تقاسم التكاليف والأرباح بنسبة 50-50 (9). أسفر الطرح العام للأسهم في مايو 2023 عن صافي عائدات بلغت نحو 129 مليون دولار، كما استُلمت الدفعة المقدمة البالغة 20.0 مليون دولار من Astellas في الربع الثالث من عام 2023، مما يدعم مدرجاً تشغيلياً يمتد إلى النصف الأول من عام 2026 (5، 8).
إعلان
المصادر: وثائق علاقات المستثمرين الرسمية#
جميع الوثائق الأصلية المستخدمة مع نوعها (مثلاً: تقرير ربعي أو نصف سنوي أو سنوي) وتاريخ النشر ورابط مباشر إلى الإيداع (EDINET/SEC/IR). كل رقم مرفوع في التقرير يحيل إلى إدخال في هذه القائمة; مما يتيح تتبّع كل رقم حتى موضعه الدقيق في المصدر الأصلي.
39 وثيقة · 2021 – 2026 · SEC EDGAR (الولايات المتحدة)
| # | نوع الوثيقة | تاريخ النشر | رابط |
|---|---|---|---|
| #1 | 10-K | 2023-03-15 | فتح |
| #2 | 8-K-EX99.1 | 2023-03-15 | فتح |
| #3 | 10-Q | 2023-05-11 | فتح |
| #4 | 8-K-EX99.1 | 2023-05-11 | فتح |
| #5 | 10-Q | 2023-08-09 | فتح |
| #6 | 8-K-EX99.1 | 2023-08-09 | فتح |
| #7 | 10-Q | 2023-11-09 | فتح |
| #8 | 8-K-EX99.1 | 2023-11-09 | فتح |
| #9 | 10-K | 2024-02-29 | فتح |
| #10 | 8-K-EX99.1 | 2024-02-29 | فتح |
| #11 | 10-Q | 2024-05-09 | فتح |
| #12 | 8-K-EX99.1 | 2024-05-09 | فتح |
| #13 | 10-Q | 2024-08-08 | فتح |
| #14 | 8-K-EX99.1 | 2024-08-08 | فتح |
| #15 | 10-Q | 2024-11-13 | فتح |
| #16 | 8-K-EX99.1 | 2024-11-13 | فتح |
| #17 | 8-K-EX99.1 | 2025-01-10 | فتح |
| #18 | 10-K | 2025-02-28 | فتح |
| #19 | 8-K-EX99.1 | 2025-02-28 | فتح |
| #20 | 10-Q | 2025-05-08 | فتح |
| #21 | 8-K-EX99.1 | 2025-05-08 | فتح |
| #22 | 10-Q | 2025-08-11 | فتح |
| #23 | 8-K-EX99.1 | 2025-08-11 | فتح |
| #24 | 10-Q | 2025-11-10 | فتح |
| #25 | 8-K-EX99.1 | 2025-11-10 | فتح |
| #26 | 10-K | 2026-03-18 | فتح |
| #27 | 8-K-EX99.1 | 2026-03-18 | فتح |
| #28 | 10-Q | 2026-05-07 | فتح |
| #29 | 8-K-EX99.1 | 2026-05-07 | فتح |
| #30 | 10-Q | 2026-08-13 | فتح |
| #31 | 8-K-EX99.1 | 2026-08-13 | فتح |
مصادر أقدم (+8)
FAQ#
أين أجد وثائق علاقات المستثمرين (IR) الرسمية لـ4D Molecular Therapeutics Inc.؟
يُدرج فصل المصادر جميع الإيداعات الأصلية الـ39 المُستخدمة (ملفات SEC) مع النوع وتاريخ النشر ورابط مباشر؛ وكل رقم في التقرير يحمل رقم مصدره.
تقارير أخرى#
حُدِّثت مؤخراً
إعلان