4D Molecular Therapeutics Inc. FDMT
Trésorerie nette vers Net Debt stratégie: Nouveau marché
Le nouveau trimestre, surveillé par l'IA. · Nous suivons chaque action à travers ses dépôts originaux : les derniers chiffres face à leur historique, Guidance contre réalisé; neutre, mis à jour en continu, chaque chiffre cliquable avec sa source.
Rapport généré par IA · pas un conseil en investissement · chiffres extraits automatiquement; à vérifier sur le document original lié plus
Généré par IACréé avec assistance IA à partir des dépôts originaux liés de la société (transparence selon Art. 50 EU AI Act). En savoir plus sur l'outil: Claude Code.
Pas un conseil en investissementInformation financière neutre; ni recommandation, ni analyse financière au sens de MiFID II.
Vérifier soi-mêmeChiffres extraits automatiquement, des erreurs sont possibles. Chaque chiffre est cliquable avec sa source; les documents originaux de l'émetteur font toujours foi.
RédactionLes textes (modèle économique, situation actuelle, développement, etc.) sont rédigés par IA uniquement à partir des rapports originaux, vérifiés automatiquement et sourcés; présentation de la société, sans évaluation de notre part. Méthodologie
Research IA · Cette page sert de base de données sourcée pour des recherches approfondies avec des assistants IA comme Claude; chaque chiffre reste vérifiable via les liens sources.
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Modèle d'affaires#
Ce que fait l'entreprise et comment elle génère ses revenus; rédigé éditorialement par IA, exclusivement à partir des rapports originaux de l'entreprise, sans aucune appréciation de notre part.
4D Molecular Therapeutics est une société de biotechnologie en phase clinique qui développe des thérapies géniques in vivo à l'aide de sa plateforme propriétaire d'édition du génome ARCUS, conçue pour permettre des traitements précis à administration unique. Son programme principal, 4D-150, est une thérapie génique expérimentale pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge de forme humide et l'œdème maculaire diabétique, actuellement en cours d'avancement dans des essais cliniques de Phase 3 ; des programmes supplémentaires dans le pipeline concernent d'autres affections oculaires et pulmonaires. La société ne dispose d'aucun produit approuvé pour la commercialisation et génère des revenus exclusivement à partir d'accords de collaboration et de licence, principalement des arrangements de partage des coûts et de remboursement avec son partenaire Otsuka, tout en finançant ses activités par le biais de fonds propres et, depuis juin 2026, de financements par emprunt.
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Situation actuelle#
Synthèse de la période de reporting la plus récente : chiffres clés, facteurs et déclarations de la direction; rédigée éditorialement à partir du rapport original actuel, chaque chiffre étant étayé par un numéro de source.
4D Molecular Therapeutics a déclaré des revenus de collaboration et de licence de 3,8 millions de dollars pour 2026-Q2, portés principalement par le partage des coûts des essais cliniques et les remboursements d'Otsuka 31. La société a enregistré une perte nette de 72,9 millions de dollars, soit -1,04 dollar par action diluée, les charges de R&D ayant augmenté à 68,3 millions de dollars contre 48,0 millions de dollars au T2 2025, en raison de l'intensification de l'activité clinique de Phase 3 31. En juin 2026, la société a conclu un accord de prêt et de sûreté avec Hercules Capital prévoyant jusqu'à 200,0 millions de dollars de prêts à terme, dont 20,0 millions de dollars ont été débloqués à la clôture 30. L'enrôlement a été achevé pour l'étude 4D-150 4FRONT-2 de Phase 3 sur la DMLA humide, et des données positives à 2 ans de l'essai PRISM de Phase 2b ont été présentées lors de la réunion annuelle de l'ASRS 31.
Commentaire de la direction sur les résultats du 2026-Q2 (8-K-EX99,1, 2026-08-13) :
„Le deuxième trimestre de 2026 a reflété une exécution solide et continue au sein de 4DMT, notamment l'achèvement du recrutement pour 4FRONT-2, la présentation de données positives à long terme issues de PRISM et le renforcement de notre flexibilité financière grâce à l'obtention d'une facilité de crédit stratégique auprès de Hercules. Avec des données topline attendues en 2027 pour 4FRONT-1 et 4FRONT-2 dans la DMLA humide, notre Phase 3 dans la DME dont le lancement est prévu au troisième trimestre et notre Journée Investisseurs planifiée en octobre, nous sommes bien positionnés pour faire progresser 4D-150 en tant que thérapie de référence potentiellement transformatrice pour les patients atteints de DMLA humide et de DME.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 31 (traduction – original au survol)
Chiffre d'affaires · 2026-Q24M$
Bénéfice net · 2026-Q2-73M$−33,3 % vs. 2025-Q2
BPA · 2026-Q2-1,04$−6,1 % vs. 2025-Q2
Évolution du chiffre d'affaires
Guidance
Pour 2027-H1, la société guide la trésorerie et les équivalents de trésorerie finançant le délai opérationnel à 578 millions de dollars (initié). 14.
RentabilitéLe résultat opérationnel s'est établi à -77,0 millions de dollars au 2026-Q2, et la perte nette à 72,9 millions de dollars, soit -1,04 dollar par action diluée 31. Le flux de trésorerie opérationnel négatif s'est élevé à -70,0 millions de dollars pour le trimestre, reflétant les besoins en trésorerie liés à la conduite simultanée de programmes de Phase 3. La société n'a pas généré de revenus provenant de produits, de sorte que la perte opérationnelle est entièrement imputable aux dépenses de recherche, de développement et aux frais généraux et administratifs 30.
EndettementLa société détenait 70,4 millions de dollars de trésorerie à la fin du trimestre, dégageant une position nette de trésorerie de 50,8 millions de dollars (endettement net de -50,8 millions de dollars). La facilité Hercules Capital, avec 20,0 millions de dollars tirés à la clôture en juin 2026 et jusqu'à 200,0 millions de dollars disponibles au total en prêts à terme, offre une marge de liquidité supplémentaire 30. Le flux de trésorerie opérationnel négatif de -70,0 millions de dollars au cours du trimestre indique le rythme auquel les réserves de trésorerie sont consommées pour financer les opérations cliniques.
Point de vue du managementL'enrôlement a été achevé pour l'étude 4D-150 4FRONT-2 de Phase 3 sur la DMLA humide, les données topline étant attendues au H2 2027, tandis que les données topline de Phase 3 de 4FRONT-1 sont attendues au Q2 2027 31. La société prévoit d'initier une étude de Phase 3 sur 4D-150 dans l'œdème maculaire diabétique au Q3 2026 31. Une Journée Investisseurs est prévue le 21 octobre 2026 à New York 31.
VariationLa perte nette s'est creusée, passant de 54,7 millions de dollars au T2 2025 à 72,9 millions de dollars au T2 2026, la hausse des charges de R&D de 48,0 millions à 68,3 millions de dollars en constituant le principal facteur 31. La société n'a généré aucun revenu de produits à ce jour et ne détient aucun produit approuvé pour la commercialisation au Q2 2026 30. L'ensemble des revenus déclarés pour la période provenait d'arrangements de partage des coûts des essais cliniques et de remboursements avec le partenaire de collaboration Otsuka, et non de ventes commerciales de produits 31.
Risques (actuels)L'accord de prêt avec Hercules contient des engagements financiers et opérationnels, incluant des exigences de trésorerie minimale, susceptibles de restreindre les activités, et les paiements d'intérêts sur les prêts à terme réduiront les fonds autrement disponibles pour les programmes cliniques 30. La fabrication de thérapies géniques est complexe, et des problèmes de production pourraient retarder les calendriers de développement ou limiter l'approvisionnement en matériaux expérimentaux 30. Les désignations RMAT et PRIME ne garantissent pas une approbation accélérée ni un succès réglementaire, et la FDA peut révoquer ces désignations ou exiger des études post-commercialisation coûteuses à la suite d'une éventuelle approbation 30.
Nouveau cette période de reportingEn juin 2026, la société a conclu un contrat de prêt et de sûreté avec Hercules Capital prévoyant jusqu'à 200,0 millions de dollars de prêts à terme, dont 20,0 millions de dollars débloqués à la clôture, représentant le premier arrangement de financement par emprunt de la société 30. L'inclusion dans l'étude clinique de phase 3 4D-150 4FRONT-2 portant sur la DMLA humide a été complétée au cours du trimestre, constituant une étape clé d'exécution pour le programme principal 31. Des données positives à 2 ans de l'étude de phase 2b 4D-150 PRISM ont été présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of Retina Specialists, mettant en évidence un effet thérapeutique continu à long terme et un profil de tolérance favorable 31.
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Cours & Graphique#
Graphique de cours interactif (TradingView) et évolution des indicateurs clés tirés des tableaux principaux. Le graphique de cours ne se charge qu'après un clic; une connexion à TradingView est alors établie.
Bougies journalières avec marqueurs d'actualités et de résultats. Chargement au clic uniquement.
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Facteurs de cours#
Facteurs que l'entreprise elle-même identifie comme déterminants pour l'évolution de son activité (basé sur l'IR); reproduits de manière neutre, sans prévision de cours ni appréciation de notre part.
Programme de phase 3 de la thérapie génique intravitréenne 4D-150 dans la DMLA humide
4D-150 est le principal vecteur de valeur, avec deux essais pivots de phase 3 en cours (4FRONT-1 initié au 2025-Q1 26, 4FRONT-2 initié au 2025-Q3 21) et des données topline à 52 semaines sur le critère d'évaluation principal prévues pour le 2027-H2 31 ; en tant que société en stade clinique dont la quasi-totalité des revenus provient de collaborations et de jalons plutôt que de ventes de produits, l'avancement vers les lectures pivots constitue le catalyseur central 19
4D-150 est le principal vecteur de valeur, avec deux essais pivots de phase 3 en cours (4FRONT-1 initié au 2025-Q1 26, 4FRONT-2 initié au 2025-Q3 21) et des données topline à 52 semaines sur le critère d'évaluation principal prévues pour le 2027-H2 31 ; en tant que société en stade clinique dont la quasi-totalité des revenus provient de collaborations et de jalons plutôt que de ventes de produits, l'avancement vers les lectures pivots constitue le catalyseur central 19
Programme pivot de phase 3 4D-150 dans la DMLA humide (4FRONT-1 / 4FRONT-2)
4FRONT-1 initié au 2025-Q1 26 et 4FRONT-2 initié au 2025-Q3 21, faisant progresser l'actif principal vers deux essais d'homologation avec des données topline prévues pour le 2027-H2 31
4FRONT-1 initié au 2025-Q1 26 et 4FRONT-2 initié au 2025-Q3 21, faisant progresser l'actif principal vers deux essais d'homologation avec des données topline prévues pour le 2027-H2 31
Partenariat Otsuka Asie-Pacifique pour 4D-150
Collaboration stratégique avec Otsuka Pharmaceutical pour 4D-150 en Asie-Pacifique conclue au 2025-Q4 27, coïncidant avec la hausse des revenus au 2025-Q4 à 85,1 et un passage à un résultat opérationnel positif (14,7) grâce aux revenus de collaboration
Collaboration stratégique avec Otsuka Pharmaceutical pour 4D-150 en Asie-Pacifique conclue au 2025-Q4 27, coïncidant avec la hausse des revenus au 2025-Q4 à 85,1 et un passage à un résultat opérationnel positif (14,7) grâce aux revenus de collaboration
4D-710 fibrose kystique (essai AEROW)
Les données intermédiaires de l'essai AEROW et la mise à jour du programme sont prévues pour le 2025-H2 / 2025-Q4 23 16, dans le cadre du second programme principal de thérapie génique par inhalation
Les données intermédiaires de l'essai AEROW et la mise à jour du programme sont prévues pour le 2025-H2 / 2025-Q4 23 16, dans le cadre du second programme principal de thérapie génique par inhalation
Extension de 4D-150 à l'OMD (SPECTRA)
Programme SPECTRA de phase 2 dans l'OMD avec des mises à jour des données intermédiaires à 52 semaines prévues 17 16, étendant 4D-150 à une seconde indication rétinienne
Programme SPECTRA de phase 2 dans l'OMD avec des mises à jour des données intermédiaires à 52 semaines prévues 17 16, étendant 4D-150 à une seconde indication rétinienne
Trésorerie disponible et financement
La sortie de trésorerie opérationnelle proche de -70 par trimestre (flux de trésorerie opérationnel du 2026-Q2 : -70,0) avec une trésorerie en diminution à 70,4 au 2026-Q2 contre 133,5 au 2025-Q1, conjuguée aux augmentations de capital antérieures (2021, 2023, ATM) 3, maintient le financement comme facteur récurrent pour un développeur en phase pré-revenus
La sortie de trésorerie opérationnelle proche de -70 par trimestre (flux de trésorerie opérationnel du 2026-Q2 : -70,0) avec une trésorerie en diminution à 70,4 au 2026-Q2 contre 133,5 au 2025-Q1, conjuguée aux augmentations de capital antérieures (2021, 2023, ATM) 3, maintient le financement comme facteur récurrent pour un développeur en phase pré-revenus
Tendance sectorielle: La thérapie génique ophtalmique et pulmonaire en stade clinique demeure pré-commerciale : les signaux de demande sont estimés par l'inclusion dans les essais et les lectures de données plutôt que par les ventes de produits, avec des pertes opérationnelles importantes et récurrentes (résultat opérationnel du 2026-Q2 : -77,0) et une dépendance aux revenus de collaboration 27 et au financement en fonds propres 3. La dynamique est concentrée sur la progression de 4D-150 en phase 3 vers les données topline du 2027-H2 31 19.
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Chronologie des événements#
Cette timeline rassemble les événements significatifs tirés des rapports originaux : révisions de guidance, signaux de chiffre d'affaires et de marge, changements de stratégie, annonces de produits et de M&A. Les événements sont regroupés par trimestre (le plus récent en premier) ; le tag gris précédant chaque événement indique le type d'événement, la date est celle de publication de la source. Les citations de la direction figurent en début de bloc trimestriel sous forme de verbatim. Par trimestre, nous affichons les trois événements les plus marquants; d'autres sont consultables par trimestre, les années antérieures sont réduites. Chaque événement comporte sa source sous forme de chiffre en exposant cliquable.
Vue d'ensemble : un point par événement · cliquer pour accéder à la période
2026 · 9 événements
2026-Q2 · Avr – Juin 2026
„Le deuxième trimestre de 2026 a reflété une exécution solide et continue au sein de 4DMT, notamment l'achèvement du recrutement pour 4FRONT-2, la présentation de données positives à long terme issues de PRISM et le renforcement de notre flexibilité financière grâce à l'obtention d'une facilité de crédit stratégique auprès de Hercules. Avec des données topline attendues en 2027 pour 4FRONT-1 et 4FRONT-2 dans la DMLA humide, notre Phase 3 dans la DME dont le lancement est prévu au troisième trimestre et notre Journée Investisseurs planifiée en octobre, nous sommes bien positionnés pour faire progresser 4D-150 en tant que thérapie de référence potentiellement transformatrice pour les patients atteints de DMLA humide et de DME.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 31 (traduction – original au survol)
Trésorerie nette vers Net Debt 2026-08-13
Conclusion d'un contrat de prêt et de sûreté avec Hercules Capital portant sur jusqu'à 200 M$ de prêts à terme ; 20 M$ tirés à la clôture en juin 2026 30
Conclusion d'un contrat de prêt et de sûreté avec Hercules Capital portant sur jusqu'à 200 M$ de prêts à terme ; 20 M$ tirés à la clôture en juin 2026 30
Nouveau marché 2026-08-13
Inclusion dans l'essai de phase 3 4FRONT-2 dans la DMLA humide complétée ; données topline attendues pour le 2027-H2 31
Inclusion dans l'essai de phase 3 4FRONT-2 dans la DMLA humide complétée ; données topline attendues pour le 2027-H2 31
Nouveau marché 2026-08-13
Présentation de données positives à 2 ans de l'étude PRISM de phase 2b pour 4D-150 lors du congrès ASRS, démontrant un effet thérapeutique continu à long terme et un profil de tolérance favorable 31
Présentation de données positives à 2 ans de l'étude PRISM de phase 2b pour 4D-150 lors du congrès ASRS, démontrant un effet thérapeutique continu à long terme et un profil de tolérance favorable 31
2026-Q1 · Jan – Mar 2026
„Nous avons débuté 2026 avec une exécution solide, en complétant le recrutement pour 4FRONT-1 avant le calendrier prévu, ce qui témoigne de l'enthousiasme marqué des investigateurs et des patients pour 4D-150. Pour le reste de l'année, nous nous réjouissons de finaliser le recrutement pour 4FRONT-2, de lancer notre essai clinique mondial de Phase 3 dans la DME et de partager les données à 2 ans issues de PRISM et SPECTRA.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 29 (traduction – original au survol)
Résultat net passé en territoire négatif 2026-05-07
La perte nette s'est creusée à 68,8 M$ au 2026-Q1 contre 48,0 M$ au 2025-Q1, sous l'effet de dépenses de R&D plus élevées liées aux essais de phase 3 de 4D-150 dans la DMLA humide 29
La perte nette s'est creusée à 68,8 M$ au 2026-Q1 contre 48,0 M$ au 2025-Q1, sous l'effet de dépenses de R&D plus élevées liées aux essais de phase 3 de 4D-150 dans la DMLA humide 29
Chiffre d'affaires en accélération ◦ 2026-05-07
Les revenus de collaboration et de licences ont progressé à 3,0 M$ au 2026-Q1 contre 0 014 M$ au 2025-Q1, principalement en raison du partage des coûts des essais cliniques et des remboursements d'Otsuka 29
Les revenus de collaboration et de licences ont progressé à 3,0 M$ au 2026-Q1 contre 0 014 M$ au 2025-Q1, principalement en raison du partage des coûts des essais cliniques et des remboursements d'Otsuka 29
Nouveau marché 2026-05-07
Le recrutement de la Phase 3 4FRONT-1 s'est achevé avant le calendrier prévu ; 523 patients randomisés d'ici mars 2026, avec des données topline attendues au S1 2027 29
Le recrutement de la Phase 3 4FRONT-1 s'est achevé avant le calendrier prévu ; 523 patients randomisés d'ici mars 2026, avec des données topline attendues au S1 2027 29
résultats 2026-03-18
La perte nette a diminué à 140,1 millions de dollars en FY2025 contre 160,9 millions de dollars en FY2024 ; le résultat net du 2024-Q4 s'est établi à 19,4 millions de dollars, reflétant la comptabilisation du paiement initial d'Otsuka compensant les dépenses de R&D courantes 26 27
La perte nette a diminué à 140,1 millions de dollars en FY2025 contre 160,9 millions de dollars en FY2024 ; le résultat net du 2024-Q4 s'est établi à 19,4 millions de dollars, reflétant la comptabilisation du paiement initial d'Otsuka compensant les dépenses de R&D courantes 26 27
2025 · 12 événements
2025-Q4 · Oct – Déc 2025
Résultat opérationnel repassé en positif 2026-03-18
Le résultat opérationnel est devenu positif pour la première fois après 23 périodes négatives (-61,2 à +14,7 M USD). 26
Le résultat opérationnel est devenu positif pour la première fois après 23 périodes négatives (-61,2 à +14,7 M USD). 26
Résultat net repassé en positif 2026-03-18
Le résultat net est devenu positif pour la première fois après 23 périodes négatives (-56,9 à +19,4 M USD). 26
Le résultat net est devenu positif pour la première fois après 23 périodes négatives (-56,9 à +19,4 M USD). 26
EBITDA redevenu positif 2026-03-18
L'EBITDA est devenu positif pour la première fois après 23 périodes négatives (-59,9 à +15,9 M USD). 26
L'EBITDA est devenu positif pour la première fois après 23 périodes négatives (-59,9 à +15,9 M USD). 26
2025-Q3 · Juil – Sep 2025
„Au troisième trimestre, nous avons réalisé des progrès significatifs en consolidant et en validant notre stratégie commerciale axée sur 4D-150 et 4D-710. Notre partenariat récemment annoncé avec Otsuka, les nouvelles données sur 4D-150 dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide, l'investissement en fonds propres de la Cystic Fibrosis Foundation pour le développement de 4D-710 et le renforcement de notre bilan nous positionnent favorablement, avec une trésorerie suffisante jusqu'au 2T 2028, au-delà de la lecture primaire de nos deux essais de Phase 3 4FRONT en cours pour 4D-150 dans la DMLA humide, et permettent une expansion des indications dans l'œdème maculaire diabétique.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 25 (traduction – original au survol)
Nouveau marché 2025-11-10
Accord de collaboration et de licence conclu avec Otsuka Pharmaceutical pour les droits exclusifs de développement et de commercialisation de 4D-150 dans la région APAC, avec réception de 85 millions USD à la signature et jusqu'à 336 millions USD en jalons réglementaires et commerciaux potentiels 25
Accord de collaboration et de licence conclu avec Otsuka Pharmaceutical pour les droits exclusifs de développement et de commercialisation de 4D-150 dans la région APAC, avec réception de 85 millions USD à la signature et jusqu'à 336 millions USD en jalons réglementaires et commerciaux potentiels 25
Pivot stratégique 2025-11-10
La Cystic Fibrosis Foundation s'est engagée à investir jusqu'à 11 millions USD en fonds propres pour accélérer 4D-710 en Phase 2 ; 4FRONT-1 a dépassé 200 patients randomisés et restait en bonne voie pour achever le recrutement au T1 2026 25
La Cystic Fibrosis Foundation s'est engagée à investir jusqu'à 11 millions USD en fonds propres pour accélérer 4D-710 en Phase 2 ; 4FRONT-1 a dépassé 200 patients randomisés et restait en bonne voie pour achever le recrutement au T1 2026 25
2025-Q2 · Avr – Juin 2025
„Au cours du trimestre écoulé, nous avons fait progresser notre programme 4D-150 et rationalisé nos opérations afin de nous concentrer sur l'exécution en phase avancée. Le recrutement rapide dans 4FRONT-1 nous a permis d'avancer l'attente des données topline au premier semestre 2027, et nous avons lancé 4FRONT-2 avant le calendrier prévu. Ces mises à jour témoignent d'une exécution solide de l'équipe et de l'enthousiasme continu des investigateurs et des patients pour 4D-150 en tant que thérapie de référence potentielle en médecine génétique dans la DMLA humide. Nous avons également aligné notre organisation autour des priorités clés pour 4D-150 dans la DMLA humide : l'achèvement de la Phase 3, le dépôt d'une BLA et la préparation à une commercialisation potentielle. En parallèle, nous avons communiqué des données positives à 60 semaines issues de l'essai SPECTRA dans la DME, qui continuent de soutenir une tolérance favorable, une durabilité soutenue et une réduction significative de la charge thérapeutique. Nous sommes heureux d'être désormais alignés avec la FDA et l'Agence européenne des médicaments (EMA) sur le fait qu'une seule étude de Phase 3 réussie pourrait étayer une approbation aux États-Unis et en Europe.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 23 (traduction – original au survol)
Pivot stratégique 2025-08-11
L'essai de Phase 3 4FRONT-2 sur la DMLA humide a été lancé en juin 2025 avant le calendrier prévu ; la lecture des données topline de 4FRONT-1 a été avancée au S1 2027 en raison d'un rythme de recrutement supérieur aux projections 23
L'essai de Phase 3 4FRONT-2 sur la DMLA humide a été lancé en juin 2025 avant le calendrier prévu ; la lecture des données topline de 4FRONT-1 a été avancée au S1 2027 en raison d'un rythme de recrutement supérieur aux projections 23
Pivot stratégique 2025-08-11
Réduction des effectifs d'environ 25 % annoncée, touchant principalement les fonctions de recherche en phase précoce et les fonctions support, afin de concentrer les ressources sur l'exécution en phase tardive 23
Réduction des effectifs d'environ 25 % annoncée, touchant principalement les fonctions de recherche en phase précoce et les fonctions support, afin de concentrer les ressources sur l'exécution en phase tardive 23
2025-Q1 · Jan – Mar 2025
„Nous nous réjouissons de partager des données et des mises à jour programmatiques au cours du H2 2025 pour notre programme 4D-150 dans la DMLA humide et le DME ainsi que pour notre programme 4D-710 dans la mucoviscidose pulmonaire.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 21 (traduction – original au survol)
„2024 a été une année charnière pour 4DMT, portée par des avancées cliniques majeures vers des essais de Phase 3 qui nous positionnent pour un succès encore plus grand en 2025 et au-delà. Les données issues des essais cliniques PRISM et SPECTRA ont mis en évidence le potentiel de 4D-150 à devenir la première thérapie de référence pour les maladies vasculaires rétiniennes, en offrant aux patients et aux médecins un contrôle durable et continu de la maladie, ainsi qu'une liberté vis-à-vis des injections en bolus fréquentes. Le profil cible du produit 4D-150 est conçu pour permettre une adoption fluide dans les pratiques des cliniques de rétine et une flexibilité tarifaire renforcée par notre faible coût de fabrication. Avec le lancement imminent de nos études de Phase 3 pour 4D-150 dans la DMLA humide, notre équipe, les investigateurs et les sites cliniques sont mobilisés pour recruter rapidement des patients afin de livrer des résultats topline au second semestre 2027. Nous estimons qu'un recrutement rapide dans les études de Phase 3 de 4D-150, reflétant les taux de recrutement observés dans nos études de Phase 1/2, validerait le potentiel d'une adoption future à grande échelle de 4D-150 dans les cliniques de rétine, renforçant ainsi notre trajectoire vers une transformation du paradigme de traitement des maladies vasculaires rétiniennes.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 19 (traduction – original au survol)
Pivot stratégique 2025-05-08
Le pipeline a été recentré sur 4D-150 et 4D-710 : 4D-110 et 4D-125 ont été abandonnés, 4D-175, 4D-725 et 4D-310 ont été mis en pause ; premiers patients recrutés dans l'essai de Phase 3 4FRONT-1 dans la DMLA humide sur plus de 50 sites 21
Le pipeline a été recentré sur 4D-150 et 4D-710 : 4D-110 et 4D-125 ont été abandonnés, 4D-175, 4D-725 et 4D-310 ont été mis en pause ; premiers patients recrutés dans l'essai de Phase 3 4FRONT-1 dans la DMLA humide sur plus de 50 sites 21
Pivot stratégique 2025-05-08
La FDA a accordé la désignation RMAT à 4D-150 dans le DME, en complément des désignations RMAT existantes pour la DMLA humide et de la désignation PRIME de l'EMA pour la DMLA humide 21
La FDA a accordé la désignation RMAT à 4D-150 dans le DME, en complément des désignations RMAT existantes pour la DMLA humide et de la désignation PRIME de l'EMA pour la DMLA humide 21
résultats 2025-02-28
Perte nette FY2024 de 160,9 M USD contre 100,8 M USD en 2023 ; charges de R&D en hausse de 46 % à 141,3 M USD en raison de l'élargissement de l'activité des essais cliniques de 4D-150 ; déficit cumulé atteignant 576,2 M USD (18, 19)
Perte nette FY2024 de 160,9 M USD contre 100,8 M USD en 2023 ; charges de R&D en hausse de 46 % à 141,3 M USD en raison de l'élargissement de l'activité des essais cliniques de 4D-150 ; déficit cumulé atteignant 576,2 M USD (18, 19)
Guidance initial 2025-02-28
Programme de Phase 3 4FRONT annoncé : deux études multicentriques, randomisées, en double aveugle ; initiation de 4FRONT-1 en mars 2025, 4FRONT-2 au T3 2025 ; données topline à 52 semaines attendues au S2 2027 (18, 19)
Programme de Phase 3 4FRONT annoncé : deux études multicentriques, randomisées, en double aveugle ; initiation de 4FRONT-1 en mars 2025, 4FRONT-2 au T3 2025 ; données topline à 52 semaines attendues au S2 2027 (18, 19)
Pivot stratégique 2025-02-28
Priorisation du pipeline en janvier 2025 : développement centré sur 4D-150 et 4D-710 ; investissement suspendu sur 4D-175, 4D-725 et 4D-310 ; 4D-110 et 4D-125 arrêtés (19)
Priorisation du pipeline en janvier 2025 : développement centré sur 4D-150 et 4D-710 ; investissement suspendu sur 4D-175, 4D-725 et 4D-310 ; 4D-110 et 4D-125 arrêtés (19)
2024 · 11 événements
2024-Q4 · Oct – Déc 2024
Guidance initial 2025-01-10
Alignement obtenu avec la FDA : un seul essai de Phase 3 accepté comme base de dépôt de la BLA pour 4D-150 dans la DME, sur la base de la revue des données intermédiaires de SPECTRA et de PRISM (17)
Alignement obtenu avec la FDA : un seul essai de Phase 3 accepté comme base de dépôt de la BLA pour 4D-150 dans la DME, sur la base de la revue des données intermédiaires de SPECTRA et de PRISM (17)
Nouveau marché 2025-01-10
4D-150 SPECTRA, dose 3E10 vg/œil : gain soutenu de BCVA de +8,4 lettres et réduction de la CST de -194 µm à 32 semaines dans la DME ; réduction de 86 % de la charge en injections par rapport à l'aflibercept 2 mg Q8W étiquette projetée ; dose sélectionnée pour la Phase 3 (17)
4D-150 SPECTRA, dose 3E10 vg/œil : gain soutenu de BCVA de +8,4 lettres et réduction de la CST de -194 µm à 32 semaines dans la DME ; réduction de 86 % de la charge en injections par rapport à l'aflibercept 2 mg Q8W étiquette projetée ; dose sélectionnée pour la Phase 3 (17)
2024-Q3 · Juil – Sep 2024
„Tout au long de 2024, 4DMT a généré des données de Phase 1/2 convaincantes et a exécuté les préparatifs de la Phase 3 pour 4D-150 dans la DMLA humide, à l'appui de notre mission visant à apporter des médicaments génétiques transformateurs aux patients à l'échelle mondiale. Nous avons constitué une équipe clinique et commerciale expérimentée pour mener à bien cette mission, notamment en vue du lancement prochain du programme de Phase 3 4FRONT prévu au T1 2025. En septembre, nous avons organisé notre journée de développement 4D-150 Wet AMD, au cours de laquelle nous avons présenté des données intermédiaires positives démontrant la tolérance et l'activité clinique impressionnantes de 4D-150 et mis en avant son potentiel auprès de multiples populations, des patients les plus sévèrement atteints aux patients récemment diagnostiqués. Les données solides et les retours enthousiastes de nos conseillers, des investigateurs des essais cliniques, de la communauté des médecins spécialisés en rétine et de la FDA soutiennent le développement pivot de 4D-150 dans la population de patients naïfs de traitement atteints de DMLA humide. Nous estimons que ces données cliniques et ce plan d'essai permettront un recrutement rapide et l'obtention de données topline positives dans les études de Phase 3 4FRONT.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 16 (traduction – original au survol)
résultats 2024-11-13
La perte nette s'est creusée à 43,8 M USD contre 10,3 M USD au T3 2023 ; charges de R&D en hausse de 54 % à 38,5 M USD, portées par l'activité des essais cliniques de 4D-150 et l'augmentation des effectifs (15, 16)
La perte nette s'est creusée à 43,8 M USD contre 10,3 M USD au T3 2023 ; charges de R&D en hausse de 54 % à 38,5 M USD, portées par l'activité des essais cliniques de 4D-150 et l'augmentation des effectifs (15, 16)
Chiffre d'affaires en décélération 2024-11-13
Les revenus de collaboration et de licence sont passés de 20,2 M USD au T3 2023 à 3 milliers USD au T3 2024 ; la baisse est entièrement due à l'effet de base de la commission initiale AGT de 20,0 M USD comptabilisée en 2023, et non à un changement opérationnel (15)
Les revenus de collaboration et de licence sont passés de 20,2 M USD au T3 2023 à 3 milliers USD au T3 2024 ; la baisse est entièrement due à l'effet de base de la commission initiale AGT de 20,0 M USD comptabilisée en 2023, et non à un changement opérationnel (15)
Nouveau marché 2024-11-13
Données intermédiaires positives à 52 semaines de l'essai 4D-150 PRISM : réduction de 83 % de la charge en injections dans la population atteinte de DMLA humide sévère ; profil IOI numériquement similaire aux agents approuvés ; initiation de la Phase 3 4FRONT attendue au T1 2025 (16)
Données intermédiaires positives à 52 semaines de l'essai 4D-150 PRISM : réduction de 83 % de la charge en injections dans la population atteinte de DMLA humide sévère ; profil IOI numériquement similaire aux agents approuvés ; initiation de la Phase 3 4FRONT attendue au T1 2025 (16)
2024-Q2 · Avr – Juin 2024
„4DMT continue de réaliser des progrès significatifs et d'exécuter sa stratégie en vue de devenir une société de médicaments génétiques de stade avancé de premier plan. Nous sommes ravis de renforcer notre équipe de direction senior avec des experts cliniques et commerciaux et honorés d'accueillir des experts mondialement reconnus des maladies rétiniennes au sein de notre Conseil consultatif en ophtalmologie, qui soutiendra notre stratégie visant à être un leader dans les indications ophtalmologiques de grand marché. Lors de notre première journée de développement 4D-150 en septembre 2024, nous prévoyons de rendre compte de la durabilité de 4D-150 en présentant les données de suivi les plus longues disponibles issues de l'étude de Phase 2 PRISM chez des patients atteints de DMLA humide ayant été suivis jusqu'à 2,5 ans, et de discuter du plan final de l'essai clinique de Phase 3 dans la DMLA humide.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 14 (traduction – original au survol)
Nouveau marché 2024-08-08
Résultats intermédiaires positifs de l'extension de population de la Phase 2 PRISM pour 4D-150 dans la DMLA humide : réduction annualisée de 89 % du taux d'injections chez 30 patients à la dose prévue pour la Phase 3, 77 % sans injection (14)
Résultats intermédiaires positifs de l'extension de population de la Phase 2 PRISM pour 4D-150 dans la DMLA humide : réduction annualisée de 89 % du taux d'injections chez 30 patients à la dose prévue pour la Phase 3, 77 % sans injection (14)
Pivot stratégique 2024-08-08
La FDA a levé la suspension clinique de l'essai de Phase 1/2 INGLAXA pour 4D-310 dans la cardiomyopathie liée à la maladie de Fabry ; la reprise du recrutement était attendue au S2 2024 (13)
La FDA a levé la suspension clinique de l'essai de Phase 1/2 INGLAXA pour 4D-310 dans la cardiomyopathie liée à la maladie de Fabry ; la reprise du recrutement était attendue au S2 2024 (13)
Nouveau marché 2024-08-08
4D-175 a reçu l'autorisation FDA de la demande IND pour l'indication d'atrophie géographique (14)
4D-175 a reçu l'autorisation FDA de la demande IND pour l'indication d'atrophie géographique (14)
2024-Q1 · Jan – Mar 2024
„Le premier trimestre de 2024 marque le début d'une nouvelle année transformatrice pour 4DMT, avec des progrès exceptionnels dans l'ensemble de notre pipeline de produits et de notre plateforme dans plusieurs domaines thérapeutiques, en particulier notre programme principal 4D-150 dans les maladies rétiniennes de grand marché induites par le VEGF. Avec une activité clinique robuste de 4D-150 démontrée dans nos premiers résultats intermédiaires à 24 semaines issus de la cohorte d'expansion de dose de Phase 2 PRISM dans la population de patients atteints de DMLA humide avec une activité sévère de la maladie, nous avons préparé le terrain pour d'importantes publications de données supplémentaires en 2024, notamment les résultats à 24 semaines de la cohorte d'extension de population de Phase 2 PRISM dans la population plus large de patients atteints de DMLA humide dont l'annonce est attendue à l'ASRS en juillet, et les résultats à 24 semaines de la cohorte de confirmation de dose de Phase 2 SPECTRA dans le DME dont l'annonce est attendue au quatrième trimestre. Nous estimons que le profil émergent de 4D-150 témoigne de son potentiel à devenir le médicament génétique à action prolongée de meilleure catégorie pour une utilisation dans le grand marché des maladies rétiniennes induites par le VEGF, et nous nous réjouissons de finaliser l'alignement avec la FDA et l'EMA afin de faire progresser rapidement 4D-150 vers son premier essai pivot pour un développement mondial. Fort du succès de R100 par voie intravitréenne, nous sommes également encouragés par les résultats précliniques de 4D-175 que nous avons partagés aujourd'hui lors de la réunion scientifique annuelle 2024 de l'Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) et nous attendons avec intérêt d'amener le programme en clinique pour le traitement de l'atrophie géographique au cours du second semestre de l'année, démontrant ainsi la puissance de nos vecteurs modulaires et de notre moteur de produits. Par ailleurs, nous continuons à progresser vers des jalons importants pour 4D-710 dans la mucoviscidose, 4D-725 dans le déficit en A1AT et 4D-310 dans la cardiomyopathie de la maladie de Fabry. Notre financement réussi nous place dans une position solide pour atteindre l'ensemble de nos objectifs d'entreprise, avec une trésorerie prévisionnelle couvrant jusqu'au premier semestre de 2027.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 12 (traduction – original au survol)
résultats 2024-05-09
La perte nette s'est creusée à 32,4 M USD contre 28,7 M USD au T1 2023 ; charges de R&D en hausse de 24 % à 27,9 M USD, portées par les coûts des essais cliniques de 4D-150 et l'augmentation des effectifs (12)
La perte nette s'est creusée à 32,4 M USD contre 28,7 M USD au T1 2023 ; charges de R&D en hausse de 24 % à 27,9 M USD, portées par les coûts des essais cliniques de 4D-150 et l'augmentation des effectifs (12)
Net Debt vers trésorerie nette 2024-05-09
Offre publique de février 2024 réalisée : environ 316 M USD de produit net levé ; la trésorerie devait financer les opérations jusqu'au S1 2027 (12)
Offre publique de février 2024 réalisée : environ 316 M USD de produit net levé ; la trésorerie devait financer les opérations jusqu'au S1 2027 (12)
Nouveau marché 2024-05-09
Les données intermédiaires positives d'expansion de dose de la Phase 2 PRISM pour 4D-150 dans la DMLA humide ont permis d'envisager l'avancement en Phase 3 prévu au T1 2025 ; réduction de 89 % de la charge en injections et 63 % sans injection à 24 semaines dans la cohorte à dose élevée (12)
Les données intermédiaires positives d'expansion de dose de la Phase 2 PRISM pour 4D-150 dans la DMLA humide ont permis d'envisager l'avancement en Phase 3 prévu au T1 2025 ; réduction de 89 % de la charge en injections et 63 % sans injection à 24 semaines dans la cohorte à dose élevée (12)
2023 · 11 événements
2023-Q4 · Oct – Déc 2023
„2023 a été une année transformatrice pour 4DMT, marquée par des progrès remarquables à travers notre pipeline de produits et notre plateforme dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment pour notre programme principal 4D-150 dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (DMLA humide) et l'œdème maculaire diabétique (OMD). Un recrutement solide, en avance sur le calendrier, dans plusieurs cohortes de l'essai clinique PRISM chez des patients atteints de DMLA humide et de l'essai clinique SPECTRA chez des patients atteints d'OMD a préparé le terrain pour plusieurs lectures de données importantes en 2024, à commencer par nos récentes données intermédiaires positives présentées à la conférence Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 chez les patients atteints de DMLA humide les plus difficiles à traiter. À la date de la mise à jour des données la plus récente, 110 patients ont été traités avec 4D-150 sans inflammation cliniquement significative, ce qui continue de renforcer le profil émergent de 4D-150 en tant que médicament génétique à action prolongée potentiellement de premier rang dans sa classe, avec une opportunité d'adoption large sur le marché. Nous attendons avec intérêt de nouvelles mises à jour dans la population globale de DMLA humide et chez les patients atteints d'OMD au second semestre 2024, préparant ainsi le terrain pour notre premier essai clinique de Phase 3 dans la DMLA humide, dont le lancement est actuellement prévu au premier trimestre 2025. Nous attendons également avec intérêt de fournir des mises à jour sur d'autres programmes clés au-delà de 4D-150 en 2024, notamment 4D-175 pour l'atrophie géographique, 4D-710 pour la fibrose kystique et 4D-310 pour la cardiomyopathie de la maladie de Fabry. Notre financement récent et la position de trésorerie qui en résulte nous permettent d'exécuter notre vision de devenir une société de médicaments génétiques de nouvelle génération pleinement intégrée.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 10 (traduction – original au survol)
Acquisition 2024-02-29
Accord de co-développement et de co-commercialisation conclu avec Arbor Biotechnologies en décembre 2023 pour jusqu'à six candidats-médicaments CRISPR/Cas délivrés par AAV ciblant le SNC, sur une base de partage des coûts et des bénéfices à 50-50 (9)
Accord de co-développement et de co-commercialisation conclu avec Arbor Biotechnologies en décembre 2023 pour jusqu'à six candidats-médicaments CRISPR/Cas délivrés par AAV ciblant le SNC, sur une base de partage des coûts et des bénéfices à 50-50 (9)
Pivot stratégique 2024-02-29
Les données intermédiaires randomisées d'expansion de dose de la Phase 2 PRISM pour 4D-150 dans la DMLA humide avec activité morbide sévère ont soutenu le développement pivot de Phase 3 attendu au T1 2025 ; la désignation RMAT reçue permettant une collaboration accrue avec la FDA sur la planification réglementaire (10)
Les données intermédiaires randomisées d'expansion de dose de la Phase 2 PRISM pour 4D-150 dans la DMLA humide avec activité morbide sévère ont soutenu le développement pivot de Phase 3 attendu au T1 2025 ; la désignation RMAT reçue permettant une collaboration accrue avec la FDA sur la planification réglementaire (10)
2023-Q3 · Juil – Sep 2023
„Le troisième trimestre 2023 a été une nouvelle période de progrès considérables à travers notre portefeuille de candidats médicaments destinés aux grands marchés. Dans notre portefeuille en ophtalmologie, l'Agence européenne des médicaments a accordé la désignation PRIME à 4D-150 intravitréen, ce qui valide les données cliniques prometteuses obtenues à ce jour chez les patients atteints de DMLA humide. Nous avons également recruté le premier patient dans la cohorte Population Extension de l'essai clinique PRISM afin d'inclure la population plus large de patients atteints de DMLA humide présentant un besoin moindre en anti-VEGF. Dans notre portefeuille en pneumologie, nous avons présenté des données intermédiaires positives, cliniques et de biomarqueurs de biopsie pulmonaire, pour 4D-710 dans l'essai clinique de Phase 1/2 AEROW pour le traitement de la maladie pulmonaire de la fibrose kystique, et nous avons sélectionné une dose à faire progresser en Phase 2. Nous restons fortement concentrés sur l'exécution de nos objectifs d'entreprise et attendons avec intérêt de partager plusieurs jalons cliniques et réglementaires clés au cours des prochains mois.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 8 (traduction – original au survol)
Chiffre d'affaires en accélération 2023-11-09
Les revenus de collaboration et de licence ont augmenté à 20,2 M$ au T3 2023 contre 0,5 M$ au T3 2022, portés par le paiement initial unique de 20,0 M$ versé par Astellas (8)
Les revenus de collaboration et de licence ont augmenté à 20,2 M$ au T3 2023 contre 0,5 M$ au T3 2022, portés par le paiement initial unique de 20,0 M$ versé par Astellas (8)
Cession 2023-11-09
Accord de licence avec Astellas Gene Therapies portant sur le vecteur R100 intravitréen : paiement initial de 20,0 M$ et paiements potentiels futurs liés à des jalons pouvant atteindre 942,5 M$ (7)
Accord de licence avec Astellas Gene Therapies portant sur le vecteur R100 intravitréen : paiement initial de 20,0 M$ et paiements potentiels futurs liés à des jalons pouvant atteindre 942,5 M$ (7)
Pivot stratégique 2023-11-09
L'EMA a accordé la désignation PRIME à 4D-150 dans la DMLA humide ; un alignement avec la FDA a été obtenu sur le plan visant à lever la suspension clinique concernant 4D-310 dans la cardiomyopathie de la maladie de Fabry, au moyen d'amendements au protocole et d'un régime immunosuppresseur (8)
L'EMA a accordé la désignation PRIME à 4D-150 dans la DMLA humide ; un alignement avec la FDA a été obtenu sur le plan visant à lever la suspension clinique concernant 4D-310 dans la cardiomyopathie de la maladie de Fabry, au moyen d'amendements au protocole et d'un régime immunosuppresseur (8)
2023-Q2 · Avr – Juin 2023
„Nous sommes enthousiasmés par les progrès significatifs que nous avons accomplis à travers notre portefeuille de candidats médicaments destinés aux grands marchés au cours du deuxième trimestre. En ophtalmologie, nous avons présenté des données cliniques intermédiaires positives issues de l'étape d'exploration des doses de notre essai clinique de Phase 1/2 PRISM portant sur 4D-150, qui ont démontré une excellente tolérance, une activité clinique et une durabilité initiale à long terme chez les patients à fort besoin en anti-VEGF, lesquelles données soutiennent, selon nous, un profil émergent de premier rang dans sa classe. En pneumologie, nous avons présenté des données cliniques intermédiaires positives issues de la cohorte 1 de l'essai clinique de Phase 1/2 AEROW portant sur 4D-710 pour le traitement de la maladie pulmonaire de la fibrose kystique, démontrant une expression étendue et à haut niveau du transgène CFTR ainsi qu'une activité clinique initiale dans une population qui ne dispose par ailleurs d'aucune option de traitement modificatrice de la maladie. Enfin, nous continuons d'exécuter notre développement commercial, notamment la collaboration avec Astellas en juillet, démontrant la valeur de nos vecteurs personnalisés et évolués à risque clinique réduit pour la délivrance de charges utiles de médicaments génétiques. Notre priorité demeure l'exécution sans relâche de nos objectifs d'entreprise et nous attendons avec intérêt de partager plusieurs jalons cliniques et réglementaires clés au cours des 12 prochains mois. Notre solide position de trésorerie et nos opérations efficientes en capital continuent de fournir les bases de la création de valeur à long terme.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 6 (traduction – original au survol)
Net Debt vers trésorerie nette 2023-08-09
L'offre publique de mai 2023 a été clôturée : 8 625 000 actions à 16,00 $ par action, produit net d'environ 129 M$ ; la trésorerie et les titres négociables ont augmenté à 310 M$ au 30 juin 2023 (5, 6)
L'offre publique de mai 2023 a été clôturée : 8 625 000 actions à 16,00 $ par action, produit net d'environ 129 M$ ; la trésorerie et les titres négociables ont augmenté à 310 M$ au 30 juin 2023 (5, 6)
Acquisition 2023-08-09
Acquisition des droits mondiaux sur le facteur H du complément en forme courte (sCFH) auprès d'Aevitas Therapeutics en avril 2023, désigné comme charge utile pour le candidat 4D-175 dans l'atrophie géographique (6)
Acquisition des droits mondiaux sur le facteur H du complément en forme courte (sCFH) auprès d'Aevitas Therapeutics en avril 2023, désigné comme charge utile pour le candidat 4D-175 dans l'atrophie géographique (6)
Pivot stratégique 2023-08-09
Données intermédiaires positives de Phase 1/2 AEROW pour 4D-710 dans la maladie pulmonaire liée à la mucoviscidose : expression généralisée de la protéine transgénique CFTR démontrée dans les biomarqueurs de biopsie pulmonaire, aucun événement indésirable post-administration (5)
Données intermédiaires positives de Phase 1/2 AEROW pour 4D-710 dans la maladie pulmonaire liée à la mucoviscidose : expression généralisée de la protéine transgénique CFTR démontrée dans les biomarqueurs de biopsie pulmonaire, aucun événement indésirable post-administration (5)
2023-Q1 · Jan – Mar 2023
„Nous sommes satisfaits des progrès de notre portefeuille en ophtalmologie de grand marché cette année. En avril, lors de l'ARVO, nous avons publié des données cliniques intermédiaires positives pour les trois cohortes de doses dans la phase d'exploration des doses de notre essai clinique de Phase 1/2 PRISM de 4D-150 pour le traitement de la DMLA humide. Nous avons observé une excellente tolérance et une activité clinique dans ces patients à fort besoin en anti-VEGF, ce qui, selon nous, soutient un profil différencié. Nous sommes enthousiastes de constater un recrutement plus rapide que prévu pour la phase d'expansion des doses de Phase 2 de l'essai PRISM et estimons que cela reflète la conviction des investigateurs que 4D-150 a le potentiel d'être un traitement transformateur pour les patients atteints de DMLA humide. Nous avons également annoncé l'acquisition des droits et du savoir-faire relatifs au sCFH auprès d'Aevitas, destinés à être utilisés dans notre candidat-médicament préclinique 4D-175 pour le traitement de l'AG. Nous estimons avoir l'opportunité de développer une franchise en ophtalmologie de grand marché avec 4D-150 pour le traitement de la DMLA humide et de l'œdème maculaire diabétique (DME) et 4D-175 pour l'AG, utilisant chacun notre vecteur rétinotropique R100. Nos opérations à faible intensité capitalistique et notre solide position de trésorerie devraient permettre de financer les opérations jusqu'au premier semestre 2026.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 4 (traduction – original au survol)
résultats 2023-05-11
La perte nette s'est creusée à 28,7 M$ contre 26,3 M$ au T1 2022, les charges de R&D ayant progressé de 16 % à 22,4 M$ en raison de l'augmentation des effectifs et des coûts des essais cliniques (3)
La perte nette s'est creusée à 28,7 M$ contre 26,3 M$ au T1 2022, les charges de R&D ayant progressé de 16 % à 22,4 M$ en raison de l'augmentation des effectifs et des coûts des essais cliniques (3)
Pivot stratégique 2023-05-11
Données intermédiaires positives de Phase 1/2 PRISM pour 4D-150 dans la DMLA humide : les trois cohortes de dose bien tolérées ; 100 % des patients éligibles BCVA de Phase 2 à la dose la plus élevée sans injection à 36 semaines (4)
Données intermédiaires positives de Phase 1/2 PRISM pour 4D-150 dans la DMLA humide : les trois cohortes de dose bien tolérées ; 100 % des patients éligibles BCVA de Phase 2 à la dose la plus élevée sans injection à 36 semaines (4)
Chiffre d'affaires en décélération 2023-05-11
La croissance du chiffre d'affaires a décéléré à -75,0 % en glissement annuel (période précédente : +1100,0 %). 3
La croissance du chiffre d'affaires a décéléré à -75,0 % en glissement annuel (période précédente : +1100,0 %). 3
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Chiffres clés (M$)#
Les principaux indicateurs financiers de l'entreprise en trois vues superposées : exercices fiscaux (tels que publiés ; en cas de retraitements, le tableau affiche la version du filing la plus récente, signalée), semestres (base 6 mois, S2 = deuxième semestre seul) et trimestres (base 3 mois, non cumulés). Chaque ligne correspond à une période, la plus récente en premier. Les valeurs soulignées en pointillés sont cliquables et affichent la valeur brute, la référence exacte, la preuve d'échelle et la source ; les valeurs dérivées affichent en outre leur formule et leurs données sources. Toutes les valeurs sont extraites automatiquement des filings; des erreurs sont possibles ; veuillez vérifier vous-même les chiffres décisifs en cliquant sur le document original lié.
Toutes les informations ne servent qu'à appuyer votre propre décision d'investissement et ne constituent pas une recommandation ; les rapports originaux de l'entreprise font foi.
Chiffre d'affaires (M$) · base annuelle, tel que publié
Résultat net (M$) · base annuelle, tel que publié
BPA ($) · base annuelle, tel que publié
Cash-flow opérationnel (M$) · base annuelle, tel que publié
Chiffre d'affaires (M$) · base trimestrielle, tel que publié
Résultat net (M$) · base trimestrielle, tel que publié
BPA ($) · base trimestrielle, tel que publié
Cash-flow opérationnel (M$) · base trimestrielle, tel que publié
Trésorerie (M$) · base annuelle, tel que publié
Capex (M$) · base annuelle, tel que publié
FCF (M$) · base annuelle, tel que publié
D&A (M$) · base annuelle, tel que publié
Trésorerie (M$) · base trimestrielle, tel que publié
Capex (M$) · base trimestrielle, tel que publié
FCF (M$) · base trimestrielle, tel que publié
D&A (M$) · base trimestrielle, tel que publié
Affiché : les exercices fiscaux les plus récents. L'historique complet depuis l'EF2020 est disponible.
Exercices fiscaux
Montants en M$ · EPS en $ par action · tel que publié
| Période | Chiffre d'affaires | Résultat op. | Résultat net | BPA ($) | Flux op. | Source |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 85,2 | -159,5 | -140,1 | -2,42 | -109,1 | 26 |
| FY2024 | 0 | -187,8 | -160,9 | -2,98 | -134,6 | 18 |
| FY2023 | 20,7 | -112,9 | -100,8 | -2,58 | -75,8 | 9 |
Trimestres
Montants en M$ · EPS en $ par action · tel que publié
| Période | Publié | Chiffre d'affaires | Résultat op. | Résultat net | BPA ($) | FCF | Trésorerie | Dette nette | Source |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-13 | 3,8 | -77 | -72,9 | -1,04 | – | 70,4 | -50,8 | 30 |
| 2026-Q1* | 2026-05-07 | 3 | -73,6 | -68,8 | -1,01 | – | 72,5 | – | 28 |
| 2025-Q4* | 2026-03-18 | 85,1 | 14,7 | 19,4 | 0,34* | – | 60,2 | -60,2 | 26 |
| 2025-Q3* | 2025-11-10 | 0,1 | -61,2 | -56,9 | -1,01 | – | 48,6 | – | 24 |
| 2025-Q2* | 2025-08-11 | 0 | -59,5 | -54,7 | -0,98 | -43,4 | 77,2 | – | 22 |
| 2025-Q1* | 2025-05-08 | 0 | -53,6 | -48 | -0,86 | -48,4 | 133,5 | – | 20 |
| 2024-Q4* | 2025-02-28 | 0 | -56,1 | -49,7 | -0,92* | -46,8 | 149,3 | – | 18 |
| 2024-Q3* | 2024-11-13 | 0 | -51,1 | -43,8 | -0,79 | -31,2 | 187,5 | – | 15 |
| 2024-Q2* | 2024-08-08 | 0 | -42,5 | -35 | -0,63 | -30,6 | 189,1 | – | 13 |
| 2024-Q1* | 2024-05-09 | 0 | -38,1 | -32,4 | -0,66 | -29,8 | 275,6 | – | 11 |
| 2023-Q4* | 2024-02-29 | – | -36,7 | -32,3 | -0,83* | -25,2 | 249,1 | – | 9 |
| 2023-Q3* | 2023-11-09 | 20,2 | -14 | -10,3 | -0,24 | -1,6 | 275,7 | – | 7 |
| 2023-Q2* | 2023-08-09 | 0,2 | -32,1 | -29,6 | -0,77 | -22,9 | 236,3 | – | 5 |
| 2023-Q1* | 2023-05-11 | 0,3 | -30,1 | -28,7 | -0,88 | -28,9 | 78,6 | – | 3 |
* derived: valeurs avec provenance de formule (survol); Q4 = FY − 9M · H2 = FY − H1 · BPA via actions implicites · dette nette = dette financière − trésorerie · FCF = OCF − |capex|.
Colonnes sans données dans cette cadence de publication masquées : Résultat op. (aj.), EBITDA (aj.), EPS aj., Net Debt/EBITDA (absentes de toutes les sources pour ces périodes).
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Bilan & Cash Flow (M$)#
Postes de bilan à une date donnée (p. ex. trésorerie, dette financière) et postes de flux de trésorerie (OCF, investissements/Capex) par exercice, semestre et trimestre. Les valeurs de bilan sont arrêtées à la clôture de la période, les flux couvrent la période. Les valeurs dérivées sont signalées et se calculent p. ex. ainsi : Net Debt = dette financière − trésorerie ; Free Cash Flow = OCF − Capex; le popover au clic affiche la formule et les données sources. Toutes les valeurs sont extraites automatiquement des filings; des erreurs sont possibles ; veuillez vérifier vous-même les chiffres décisifs en cliquant sur le document original lié.
Exercices fiscaux
Montants en M$ · tel que publié
| Période | Publié | Trésorerie | Dette | Dette nette | D&A | Flux op. | Capex | FCF | Source |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 4,7 | -109,1 | 0,5 | -109,6 | 26 |
| FY2024 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 4,7 | -134,6 | 3,8 | -138,4 | 18 |
| FY2023 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 4,2 | -75,8 | 2,8 | -78,6 | 9 |
Trimestres
Montants en M$ · tel que publié
| Période | Publié | Trésorerie | Dette | Dette nette | D&A | Flux op. | Capex | FCF | Source |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-13 | 70,4 | 19,6 | -50,8 | 1,3 | -70 | – | – | 30 |
| 2026-Q1 | 2026-05-07 | 72,5 | – | – | 1,3 | -68,1 | – | – | 28 |
| 2025-Q4 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 1,2 | 28,6 | – | – | 26 |
| 2025-Q3 | 2025-11-10 | 48,6 | – | – | 1,3 | -46,5 | – | – | 24 |
| 2025-Q2 | 2025-08-11 | 77,2 | – | – | 1,2 | -43,4 | 0,1 | -43,4 | 22 |
| 2025-Q1 | 2025-05-08 | 133,5 | – | – | 1,1 | -47,8 | 0,6 | -48,4 | 20 |
| 2024-Q4 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 1,1 | -45,9 | 0,9 | -46,8 | 18 |
| 2024-Q3 | 2024-11-13 | 187,5 | – | – | 1,2 | -29,4 | 1,8 | -31,2 | 15 |
| 2024-Q2 | 2024-08-08 | 189,1 | – | – | 1,2 | -30,2 | 0,3 | -30,6 | 13 |
| 2024-Q1 | 2024-05-09 | 275,6 | – | – | 1,2 | -29,1 | 0,7 | -29,8 | 11 |
| 2023-Q4 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 1,1 | -24,6 | 0,5 | -25,2 | 9 |
| 2023-Q3 | 2023-11-09 | 275,7 | – | – | 1 | -1,2 | 0,4 | -1,6 | 7 |
| 2023-Q2 | 2023-08-09 | 236,3 | – | – | 1,1 | -22,1 | 0,8 | -22,9 | 5 |
| 2023-Q1 | 2023-05-11 | 78,6 | – | – | 1 | -27,9 | 1 | -28,9 | 3 |
Endettement = long terme + courant · Endettement net = endettement − trésorerie · FCF = CAF − capex.
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Produits & M&A (42/111 actif+récent)#
Annonces de produits issues des rapports; lancements commerciaux, homologations, partenariats; avec première mention (date) et source. « Actif/en cours » signifie : encore mentionné dans les rapports les plus récents ; ce que l'entreprise ne mentionne plus est déplacé dans la section déroulante mais n'est jamais supprimé. Les lignes en gris correspondent à des produits abandonnés.
| Produit/Ligne | Depuis | Statut | Source |
|---|---|---|---|
| Critère principal - données topline à 52 semaines de 4FRONT-2 (2×) | 2027-12 | Lancé | 19 |
| 4FRONT-2 Phase 3 - données topline (4×) | 2027-12 | Lancé | 31 |
| Essai SPECTRA DME - données à 2 ans (2×) | 2026-12 | Lancé | 29 |
| Investor Day | 2026-10 | Lancé | 31 |
| 4D-150 PRISM Phase 2b - présentation des données à 2 ans | 2026-09 | Lancé | 29 |
| Lancement de l'essai de phase 3 du 4D-150 pour la DME | 2026-09 | Lancé | 26 |
| Lancement de l'essai mondial de phase 3 du 4D-150 pour la DME | 2026-09 | Lancé | 29 |
| Initiation de la Phase 3 de 4D-150 DME | 2026-09 | Lancé | 31 |
| Inclusion en Phase 3 de 4FRONT-1 (4x) | 2026-02 | Lancé | 29 |
| Données à 2 ans et 18 mois de PRISM | 2025-12 | Lancé | 23 |
| Augmentation de capital réalisée | 2025-12 | Lancé | 25 |
| Initiation de la Phase 3 de 4D-710 pour la mucoviscidose pulmonaire | 2025-12 | Lancé | 14 |
| Lancement de l'essai pivot de phase 3 du 4D-710 | 2025-12 | Lancé | 12 |
| Données à 2 ans des cohortes Phase 1/2a de PRISM (2x) | 2025-12 | Lancé | 19 |
| Investissement de CFF en actions ordinaires | 2025-10 | Lancé | 26 |
| Mise à jour intermédiaire des données à 52 semaines de SPECTRA Partie 1 | 2025-09 | Lancé | 19 |
| Initiation de l'essai de Phase 3 4FRONT-2 (4D-150 dans la DMLA humide) | 2025-09 | Lancé | 21 |
| Initiation de l'essai clinique de Phase 3 4FRONT-2 | 2025-09 | Lancé | 19 |
| Essai clinique de Phase 3 de 4D-150 dans l'oedème maculaire diabétique | 2025-09 | Lancé | 25 |
| Essai de Phase 3 4FRONT-2 de 4D-150 dans la DMLA humide | 2025-06 | Lancé | 26 |
| Essai de Phase 3 4FRONT-1 (4D-150 dans la DMLA humide) | 2025-03 | Lancé | 26 |
| Initiation de l'essai clinique de Phase 3 4FRONT-1 | 2025-03 | Lancé | 19 |
| Initiation de l'essai clinique de Phase 3 de 4D-150 dans la DMLA humide | 2025-03 | Lancé | 14 |
| Désignation RMAT de 4D-150 pour la DMLA humide et l'OMD | 2025-03 | Lancé | 20 |
| Essai pivot de Phase 3 de 4D-150 pour la DMLA humide | 2025-03 | Lancé | 10 |
| Initiation de l'essai clinique de Phase 3 de 4D-150 | 2025-03 | Lancé | 12 |
| Données intermédiaires à 52 semaines de la cohorte Phase 2b de l'essai clinique PRISM pour 4D-150 DMLA humide | 2025-02 | Lancé | 16 |
| Études de phase 3 sur la DMLA humide | 2025 | Lancé | 30 |
| Deuxième étude de phase 3 pour 4D-150 | 2025 | Lancé | 22 |
| Présentation des données intermédiaires à 52 semaines de SPECTRA lors d'une conférence scientifique | 2025 | Lancé | 17 |
| Étude de phase 3 de 4D-150 3E10 vg/oeil versus aflibercept | 2025 | Lancé | 22 |
| Études de phase 3 de 4D-150 3E10 vs aflibercept | 2025 | Lancé | 18 |
| Investissement en actions de la Cystic Fibrosis Foundation (jusqu'à 11 millions USD en deux tranches) | 2025 | Lancé | 25 |
| 4D-710 pour la fibrose kystique : redosage en phase 1 et cohorte de phase 2 dans l'essai AEROW | 2025 | Lancé | 25 |
| Mise à jour du programme de phase 2 de 4D-710 (8×) | 2025 | Lancé | 16 |
| Études de phase 3 de 4D-150 sur la DMLA humide | 2025 | Lancé | 26 |
| Conception de l'essai de phase 3 de 4D-150 pour la RD | 2025 | Lancé | 27 |
| Lancement de l'essai mondial de phase 3 de 4D-150 pour la RD | 2025 | Lancé | 27 |
| 4D-725 pour le déficit en alpha-1 antitrypsine (5×) | 2023-09 | Lancé | 16 |
| 4D-150 (DMLA humide et DME) | 2022-01 | Stable | 24 |
| 4D-125 pour la rétinite pigmentaire liée au chromosome X (4×) | 2023-09 | Abandonné (2025-03) | 16 |
| 4D-110 (3×) | 2023-06 | Abandonné (2025-03) | 16 |
| Désignation PRIME de 4D-150 dans l'UE pour la DMLA humide | 2025-03 | Lancé | 20 |
| Lancement de la phase 1 du 4D-175 | 2024-12 | Lancé | 12 |
| Programme mondial de phase 3 planifié de 4D-150 pour la DMLA humide | 2024-12 | Planifié | 17 |
| Données intermédiaires de la partie 1 de la phase 2 SPECTRA de 4D-150 pour la RD | 2024-12 | Lancé | 14 |
| Lancement de l'essai clinique de phase 3 de 4D-150 pour la RD | 2024-12 | Lancé | 17 |
| Présentation des données intermédiaires de la phase 1/2 de PRISM | 2024-09 | Lancé | 14 |
| 4D-725 | 2024-09 | Lancé | 15 |
| 4D-710 | 2024-09 | Lancé | 15 |
| 4D-310 | 2024-09 | Lancé | 15 |
| 4D-175 | 2024-09 | Lancé | 15 |
| Webcast virtuel du Development Day de 4D-150 | 2024-09 | Lancé | 14 |
| 4D-150 (2×) | 2024-09 | Lancé | 18 |
| 4D-125 | 2024-09 | Lancé | 15 |
| Essai clinique de phase 1/2 INGLAXA pour 4D-310 | 2024-07 | Lancé | 15 |
| Levée de la suspension clinique de 4D-310 | 2024-07 | Lancé | 13 |
| Données cliniques intermédiaires de 4D-310 avec suivi minimum de 12 mois | 2024-06 | Lancé | 6 |
| Soumission FDA de données précliniques sur primates non humains pour 4D-310 | 2024-06 | Lancé | 8 |
| Publication de données intermédiaires de phase 2 de 4D-150 pour la DMLA humide | 2024-06 | Lancé | 4 |
| Présentation de données intermédiaires d'exploration de dose de phase 2 de 4D-150 | 2024-06 | Lancé | 5 |
| Données intermédiaires de phase 2 d'expansion de dose de 4D-150 | 2024-06 | Lancé | 6 |
| Publication de données intermédiaires de phase 2 de 4D-150 pour l'OMD | 2024-06 | Lancé | 4 |
| Retour FDA sur les plans d'essai pivot de phase 3 de 4D-150 pour la DMLA humide | 2024-03 | Lancé | 8 |
| Retour FDA sur le plan de développement de 4D-710 pour la monothérapie de la mucoviscidose et les associations avec modulateurs FC | 2024-03 | Lancé | 8 |
| Mise à jour des données intermédiaires de 4D-310 avec 12 à 18 mois de suivi pour les 6 patients dosés et données de biopsie supplémentaires pour la cardiomyopathie de Fabry | 2024-03 | Lancé | 8 |
| Mise à jour des plans d'essai pivot de phase 3 de 4D-150 | 2024-03 | Lancé | 6 |
| Offre publique secondaire | 2024-02 | Lancé | 12 |
| Données intermédiaires INGLAXA de 4D-310 présentées au symposium WORLD | 2024-02 | Lancé | 9 |
| Enrôlement complété dans l'essai SPECTRA de phase 2 de 4D-150 pour confirmation de dose en OMD | 2024-02 | Lancé | 9 |
| Données intermédiaires positives de phase 2 d'expansion de dose de 4D-150 | 2024-02 | Lancé | 9 |
| Désignation RMAT pour 4D-150 (DMLA humide) | 2024 | Lancé | 18 |
| Mise à jour du programme 4D-725 pour l'AATLD | 2024 | Lancé | 8 |
| 4D-710 Phase 1 mise à jour des données intermédiaires pour la fibrose kystique | 2024 | Lancé | 8 |
| 4D-150 pour la DME Phase 2 données intermédiaires initiales | 2024 | Lancé | 6 |
| 4D-150 SPECTRA Phase 2 données intermédiaires initiales de la phase de confirmation de dose pour la DME | 2024 | Lancé | 8 |
| 4D-150 mise à jour des données intermédiaires de la cohorte d'extension de population pour la DMLA humide | 2024 | Lancé | 8 |
| 4D-150 essai clinique Phase 3 | 2024 | Lancé | 13 |
| 4D-150 Phase 2 mise à jour des données intermédiaires d'expansion de dose pour la DMLA humide | 2024 | Lancé | 8 |
| 4D-710 initiation de l'expansion de dose Phase 2 (2×) | 2023-12 | Lancé | 6 |
| 4D-710 discussion avec la FDA sur les critères d'évaluation pivots (2×) | 2023-12 | Lancé | 6 |
| 4D-175 mise à jour du programme GA | 2023-12 | Lancé | 6 |
| 4D-710 Phase 1/2 données intermédiaires d'exploration de dose (cohortes 1 et 2) | 2023-11 | Lancé | 6 |
| 4D-710 Phase 1 présentation des données intermédiaires d'exploration de dose | 2023-11 | Lancé | 5 |
| 4D-710 AEROW données cliniques intermédiaires positives présentées | 2023-11 | Lancé | 9 |
| Premier patient enrôlé dans l'essai clinique 4D-150 Phase 2 SPECTRA pour la DME | 2023-09 | Lancé | 6 |
| 4D-175 dépôt IND (6×) | 2023-09 | Lancé | 10 |
| 4D-150 dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (4FRONT-2 Phase 3) (4×) | 2023-09 | Lancé | 18 |
| 4D-150 SPECTRA Phase 2 enrôlement du premier patient dans l'essai clinique | 2023-09 | Lancé | 5 |
| 4D-150 Phase 2 achèvement de l'enrôlement pour l'expansion de dose | 2023-09 | Lancé | 4 |
| 4D-150 DME Phase 2 essai SPECTRA début de l'enrôlement | 2023-09 | Lancé | 4 |
| 4D-150 Phase 2 PRISM expansion de dose | 2023-07 | Lancé | 5 |
| Expansion des installations de production (17 000 pi² Emeryville, Californie) | 2023-06 | Lancé | 5 |
| Accord de fabrication et de coopération avec Catalent | 2023-06 | Lancé | 5 |
| Présentation des données intermédiaires de l'essai de Phase 1/2 AEROW du 4D-710 | 2023-06 | Lancé | 4 |
| 4D-125 pour les dystrophies rétiniennes héréditaires (RPGR/XLRP) (2×) | 2023-06 | Lancé | 9 |
| Offre publique d'actions ordinaires (2×) | 2023-05 | Lancé | 19 |
| Présentation des données intermédiaires positives de l'essai clinique de Phase 1/2 PRISM du 4D-150 | 2023-04 | Lancé | 4 |
| Données intermédiaires positives de Phase 1 Exploration de dose du 4D-150 | 2023-04 | Lancé | 9 |
| Suspension des inclusions dans INGLAXA pour le 4D-310 en raison d'un syndrome hémolytique et urémique atypique aigu | 2023-01 | Lancé | 9 |
| Réception de la notification de suspension clinique FDA pour le 4D-310 | 2023-01 | Lancé | 9 |
| Initiation des inclusions dans l'Expansion de dose de Phase 2 du 4D-150 | 2023-01 | Lancé | 9 |
| Mise à jour du plan de développement en association avec un modulateur du 4D-710 | 2023 | Lancé | 6 |
| Mise à jour du programme 4D-310 (11×) | 2023 | Lancé | 6 |
| Initiation des essais de Phase 1/2 INGLAXA-1 et INGLAXA-2 du 4D-310 | 2023 | Lancé | 9 |
| Amendement du protocole INGLAXA du 4D-310 avec un schéma immunosuppresseur | 2023 | Lancé | 9 |
| 4D-150 pour la DMLA néovasculaire (humide) | 2023 | Lancé | 9 |
| Achèvement des inclusions dans la portion Expansion de dose du 4D-125 (2×) | 2022-06 | Lancé | 9 |
| Premier patient traité dans l'essai de Phase 1/2 AEROW du 4D-710 | 2022-04 | Lancé | 9 |
| Réception de l'autorisation IND de la FDA pour le 4D-710 | 2021-10 | Lancé | 9 |
| Données initiales rapportées de l'essai clinique de Phase 1/2 EXCEL du 4D-125 (2×) | 2021-10 | Lancé | 9 |
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M&A (20)#
Toutes les acquisitions (achats) et cessions/sorties enregistrées, avec date, brève description et source; y compris délibérément les transactions de moindre envergure souvent absentes des synthèses. Les prix d'acquisition n'apparaissent que lorsque l'entreprise les a elle-même communiqués. Les lignes en gris correspondent à des transactions annulées ; la date d'annulation figure dans la ligne.
Acquisitions · 16Cessions/sorties · 1plus anciennes : 3 (dans le tableau)
Acquisitions
| Transaction / participation | Date | Type | Source |
|---|---|---|---|
| Partenariat stratégique avec Otsuka Pharmaceutical pour 4D-150 en Asie-Pacifique | 2025-12 | Finalisé | 27 |
| Partenariat stratégique avec Otsuka Pharmaceutical pour le développement et la commercialisation de 4D-150 dans la région APAC | 2025 | Finalisé | 25 |
| Exercice de l'option des preneurs fermes pour actions supplémentaires | 2024-03 | Finalisé | 11 |
| Exercice de l'option des preneurs fermes mars 2024 | 2024-03 | Finalisé | 13 |
| Partenariat avec Arbor Biotechnologies pour les thérapeutiques SNC CRISPR/Cas administrées par AAV | 2023-12 | Finalisé | 10 |
| Accord de co-développement et de co-commercialisation avec Arbor Biotechnologies pour les programmes SNC | 2023-12 | Annoncé | 9 |
| 4D-710 (mucoviscidose) (6×) | 2023-09 | Finalisé | 18 |
| Amendement de la subvention de la Cystic Fibrosis Foundation | 2023-08 | Finalisé | 18 |
| Accord de licence Astellas Pharma pour le vecteur R100 (4×) | 2023-07 | Annoncé | 10 |
| Acquisition des droits sCFH auprès d'Aevitas Therapeutics pour 4D-175 | 2023-05 | Finalisé | 4 |
| Offre 2023 (4×) | 2023-05 | Finalisé | 3 |
| Programme d'offre ATM 2022 | 2022-03 | Finalisé | 3 |
| Offre 2021 | 2021-11 | Finalisé | 3 |
| IPO | 2020-12 | Finalisé | 3 |
Cessions / sorties
| Transaction / participation | Date | Type | Source |
|---|---|---|---|
| Arrêt du développement de 4D-110 pour la choroïdérémie | 2025-01 | Cédé | 19 |
Abandonnées / retirées
| Transaction / participation | Date | Type | Source |
|---|---|---|---|
| Accord de collaboration et de licence Otsuka (2×) | 2025-10 | Annulé (2021-09) | 26 |
| Accord de licence avec Astellas Gene Therapy (AGT) | 2023-07 | Annulé (2021-09) | 18 |
| Accord de licence AGT | 2023-07 | Annulé (2021-09) | 15 |
| Astellas License Agreement - paiement initial | 2023 | Annulé (2021-09) | 8 |
| avenant à l'accord de collaboration uniQure | 2019-08 | Annulé (2023-05) | 3 |
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KPI publiés (tels que communiqués) (76)#
Indicateurs que l'entreprise publie elle-même en complément des données financières standard; carnet de commandes, revenus récurrents, nombre d'utilisateurs ou d'unités, mesures ajustées. Ces « KPI narratifs » passent généralement à travers les mailles des bases de données standard ; ils sont ici collectés tels que publiés, sans calcul propre. Important : la définition provient de l'entreprise elle-même et peut varier d'une société à l'autre; la période et la source sont indiquées pour chaque valeur.
KPIs spécifiques à l'entreprise, reproduits mot pour mot depuis les rapports (en anglais, tels que publiés ; non normalisés). Postes de bilan et éléments standard filtrés.
| Date | Période | KPI | Valeur / variation | Source |
|---|---|---|---|---|
| 2026-08-13 | 2026-Q2 | trésorerie et équivalents | 430,629 (USD in thousands) | 31 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables | 457,631 (USD in thousands) | 29 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Trésorerie et équivalents de trésorerie et titres négociables | 457.6 million | 28 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Déficit accumulé | 785.1 million | 28 |
| 2026-03-18 | FY2025 | surface des installations louées (pieds carrés) | 91,000 | 26 |
| 2026-03-18 | FY2025 | surface de fabrication interne (pieds carrés) | 17,000 | 26 |
| 2026-03-18 | FY2025 | autonomie de trésorerie | $514 million | 27 |
| 2026-03-18 | FY2025 | 4FRONT-1 inscriptions | over 500 patients | 27 |
| 2026-03-18 | FY2025 | 4FRONT objectif d'inscription par essai | 480 patients | 27 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Total des capitaux propres | 368,983 (USD in thousands) | 25 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables | 372,228 (USD in thousands) | 25 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Déficit accumulé | (735,701) | 25 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | économies annuelles prévues sur la rémunération en trésorerie | approximately $15 million | 23 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | autonomie de trésorerie | $417 million | 23 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables | 417.0 million | 22 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | déficit accumulé | 678.8 million | 22 |
| 2025-05-08 | 2025-Q1 | Trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables | $458 million | 21 |
| 2025-02-28 | FY2024 | charge de rémunération fondée sur des actions non comptabilisée | $54.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | bureaux loués | 91,000 | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | valeur intrinsèque des options d'achat d'actions en cours | $0.3 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables | $505.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | trésorerie et équivalents | $505.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | trésorerie et équivalents | $505 million | 19 |
| 2025-02-28 | FY2024 | déficit accumulé | $576.2 million | 18 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | total patients prétraités | 16 (73%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | patients prétraités 3E10 vg oeil | 7 (78%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | patients prétraités 1E10 vg oeil | 9 (75%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | CST de référence total | 499 (356–671) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | CST de référence 5E9 vg oeil | 515 mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | CST de référence 3E10 vg oeil | 513 (382–671) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | CST de référence 1E10 vg oeil | 488 (356–669) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | BCVA de référence total | 63 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | BCVA de référence 5E9 vg oeil | 68 ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | BCVA de référence 3E10 vg oeil | 63 (41–79) ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | BCVA de référence 1E10 vg oeil | 62 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | trésorerie et équivalents de trésorerie et titres négociables | 550.7 million | 15 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | déficit accumulé | 526.5 million | 15 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | Patients ayant terminé la diminution progressive de la prophylaxie aux corticostéroïdes topiques | 99% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Phase 1 2 taux sans injection à 52 semaines population sévère | 83% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Phase 1 2 taux sans injection à 52 semaines population récemment diagnostiquée | 87% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Phase 1 2 taux sans injection à 52 semaines population large | 70% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | Taux IOI | numerically similar to approved anti-VEGF agents | 16 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | trésorerie et équivalents | $578 million | 14 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | trésorerie et équivalents de trésorerie et titres négociables | 577.7 million | 13 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | déficit accumulé | 482.7 million | 13 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | trésorerie et équivalents de trésorerie et titres négociables | 588.9 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | déficit accumulé | 447.7 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Charges de R&D T1 2024 | 27.9 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Résultat net T1 2024 | 32.4 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Produit net de l'introduction en bourse | 204.7 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Charges G&A T1 2024 | 10.3 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Trésorerie et équivalents de trésorerie au 31 mars 2024 | 589 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Paiement initial de l'accord de licence AGT | 20.0 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Produit net de l'option souscripteur de l'offre 2024 | 34.9 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Produit net de l'offre 2024 | 281.2 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Produit net de l'offre 2023 | 129.2 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Actions vendues dans le cadre de l'offre ATM 2022 | 1.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Produit net de l'offre ATM 2022 | 19.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Actions disponibles à la vente dans le cadre de l'offre ATM 2022 | 80.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Produit net de l'offre 2021 | 111.1 million | 11 |
| 2024-02-29 | FY2023 | charge de rémunération fondée sur des actions non comptabilisée | 55.0 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Patients traités 4d 150 | 110 | 10 |
| 2024-02-29 | FY2023 | valeur intrinsèque des options d'achat d'actions en cours | 46.9 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Position de trésorerie au 31 décembre 2023 | $299 million | 10 |
| 2024-02-29 | FY2023 | trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables | 299.2 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | déficit accumulé | 415.3 million | 9 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | Horizon opérationnel | first half of 2026 | 8 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | trésorerie et équivalents de trésorerie et titres négociables | 319.7 million | 7 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | déficit accumulé | 383.0 million | 7 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | trésorerie et équivalents de trésorerie et titres négociables | $310.3 million | 5 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | déficit accumulé | $372.8 million | 5 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | Trésorerie et équivalents de trésorerie et titres négociables | $310 million | 6 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | trésorerie et équivalents de trésorerie et titres négociables | 201.9 million | 3 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | déficit accumulé | 343.2 million | 3 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | Frais de R&D | 22.4 (USD millions) | 4 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | Frais généraux et administratifs | 8.0 (USD millions) | 4 |
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Suivi des prévisions (plus récente par métrique/période · 7/12)#
Toutes les prévisions (guidance) de la direction et leur réalisation ultérieure. Types : objectifs annuels (fiscal-year targets) ainsi que objectifs trimestriels/semestriels ; par métrique et par période, la déclaration la plus récente fait foi, les versions antérieures sont consultables en déroulant. Le statut est automatiquement comparé aux chiffres réels publiés ultérieurement : ouvert (période en cours), atteint, dépassé, manqué. Pour les fourchettes (« X à Y »), atteindre la fourchette suffit. Enregistré de manière neutre; aucune estimation propre, aucune appréciation.
| Pour la période | Publié le | Métrique | Objectif | Appréciation | Direction | Source |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027-H1 | 2024-08-08 | Trésorerie et équivalents de trésorerie - autonomie de financement | 578 | en attente | émis pour la première fois | 14 |
| 2026-H1 | 2023-08-09 | Autonomie de trésorerie | 310 | en attente | émis pour la première fois | 6 |
| 2025-Q1 | 2024-05-09 | Lancement de la phase 3 du 4D-150 | 1 | – | émis pour la première fois | 12 |
| 2025-Q1 | 2024-02-29 | Lancement de la phase 3 du 4D-150 pour la DMLA humide | 1 | – | émis pour la première fois | 10 |
| 2025-H2 | 2024-05-09 | Lancement de l'essai pivot de phase 3 du 4D-710 | 2 | en attente | émis pour la première fois | 12 |
| 2024-H2 | 2024-02-29 | Lancement de la phase 1 du 4D-175 | 2 | en attente | émis pour la première fois | 12 |
| 2024-H2 | 2024-02-29 | 4D-150 DME SPECTRA - données initiales intermédiaires à 24 semaines | 2 | en attente | émis pour la première fois | 10 |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | 4D-150 PRISM Population Extension - analyse initiale intermédiaire à 24 semaines | 3 | – | émis pour la première fois | 10 |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | 4D-150 Phase 3 - mise à jour des interactions réglementaires | 3 | – | émis pour la première fois | 10 |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | Dépôt IND du 4D-175 | 2 | – | émis pour la première fois | 12 |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | 4D-310 - soumission FDA des données précliniques de sécurité NHP | 2 | – | émis pour la première fois | 10 |
| 2024-Q1 | 2024-02-29 | 4D-710 FC - mise à jour du retour FDA | 1 | – | émis pour la première fois | 10 |
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Évolution#
Synthèse condensée par période de reporting sous forme de texte courant : ce qui a évolué sur le plan opérationnel, les facteurs cités par la direction, l'évolution des résultats et des flux de trésorerie. Période la plus récente en premier, groupée par année ; chaque texte est rédigé à partir du rapport original de la période concernée, les chiffres en exposant renvoient à la source.
FY2026
4D Molecular Therapeutics a enregistré des revenus de collaboration et de licence de 3,0 millions de dollars au T1 2026 et de 3,8 millions de dollars au T2 2026, provenant intégralement du partage des coûts des essais cliniques et des remboursements dans le cadre de l'accord Otsuka, aucun chiffre d'affaires produit n'ayant été comptabilisé au cours de l'une ou l'autre de ces périodes (29, 31). Les charges de recherche et développement ont augmenté à 65,0 millions de dollars au T1 2026 et à 68,3 millions de dollars au T2 2026, contre 40,7 millions de dollars et 48,0 millions de dollars au cours des périodes comparables de l'année précédente, portées par l'exécution des essais cliniques de Phase 3 de 4D-150 dans la DMLA humide (29, 31). Les pertes nettes se sont creusées à 68,8 millions de dollars au T1 2026 et à 72,9 millions de dollars au T2 2026, contre 48,0 millions de dollars et 54,7 millions de dollars au cours des mêmes périodes de 2025 (29, 31). L'essai de Phase 3 4FRONT-1 a achevé son recrutement avant le calendrier prévu avec 523 patients randomisés d'ici mars 2026, et le recrutement de 4FRONT-2 s'est achevé au cours du T2 2026, les données topline étant attendues au T2 2027 et au S2 2027, respectivement (29, 31). La société a conclu en juin 2026 une facilité de crédit pouvant atteindre 200 millions de dollars avec Hercules Capital, dont 20 millions de dollars ont été tirés à la clôture, tandis que la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables s'élevaient à 458 millions de dollars au 31 mars 2026, projetés pour financer les opérations jusqu'au S2 2028 (29, 30).
FY2025
4D Molecular Therapeutics a enregistré pour l'exercice 2025 un chiffre d'affaires de collaboration et de licence de 85,2 millions de dollars, intégralement attribuable au paiement initial de 85 millions de dollars reçu au T4 2025 d'Otsuka Pharmaceutical dans le cadre de l'accord accordant des droits exclusifs pour développer et commercialiser 4D-150 au Japon, en Chine, en Australie et sur d'autres marchés APAC, contre un chiffre d'affaires nul en 2024 26 27. La société a déclaré une perte nette de 140,1 millions de dollars pour l'exercice 2025, en recul par rapport à 160,9 millions de dollars en 2024, tandis que les dépenses de R&D ont augmenté de 38 % pour atteindre 195,7 millions de dollars, reflétant principalement une hausse de 35,5 millions de dollars de l'activité des essais cliniques pour les candidats-produits 26 27. Les deux essais de phase 3 sur la DMLA humide portant sur 4D-150 ont progressé au cours de l'année : 4FRONT-1 a recruté ses premiers patients au T1 2025 et a achevé l'inclusion de plus de 500 patients en environ 11 mois, tandis que 4FRONT-2 a été initié en juin 2025 avant le calendrier prévu, les données de résultats principaux des deux essais étant attendues en 2027 21 23 26. La société a rationalisé son pipeline en mettant fin à 4D-110 et 4D-125 et en suspendant trois programmes supplémentaires à un stade plus précoce au T1 2025, et a procédé à une réduction des effectifs d'environ 25 % en juillet 2025 afin de concentrer les ressources sur l'exécution en phase avancée 21 23. Les ressources en capital ont été renforcées par le paiement initial d'Otsuka, par environ 93 millions de dollars de produits nets issus d'une offre d'actions en novembre 2025 et par un investissement en actions initial de 7,5 millions de dollars de la Cystic Fibrosis Foundation, prolongeant l'autonomie de trésorerie attendue jusqu'au second semestre 2028 25 26 27.
FY2024
4D Molecular Therapeutics n'a généré aucun chiffre d'affaires produit en 2024, demeurant une société en phase clinique ; le chiffre d'affaires de collaboration et de licence est tombé à 37 milliers de dollars contre 20,7 millions de dollars en 2023, le chiffre de l'année précédente incluant un paiement initial de 20,0 millions de dollars au titre de l'accord de licence AGT reconnu en 2023 (18). La perte nette s'est creusée à 160,9 millions de dollars contre 100,8 millions de dollars, sous l'effet d'une hausse de 46 % des dépenses de R&D à 141,3 millions de dollars reflétant l'intensification de l'activité des essais cliniques pour le programme principal 4D-150 (18, 19). Une offre publique en février 2024 a généré environ 316 millions de dollars de produits nets, portant la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables à 505 millions de dollars au 31 décembre 2024, avec une autonomie attendue jusqu'en 2028 (19). Le programme 4D-150 a produit de multiples lectures de données intermédiaires positives dans les indications de DMLA humide et d'OMD, et a obtenu l'alignement de la FDA selon lequel un seul essai de phase 3 est acceptable comme base d'une future soumission de BLA dans l'OMD en combinaison avec les données de phase 3 de 4FRONT sur la DMLA humide (17, 18). En janvier 2025, la société a annoncé une priorisation stratégique du pipeline concentrant les ressources de développement sur 4D-150 et 4D-710 pour la mucoviscidose, tout en suspendant 4D-175, 4D-725 et 4D-310 et en mettant fin à 4D-110 et 4D-125 (19).
FY2023
4D Molecular Therapeutics a enregistré pour l'exercice 2023 un chiffre d'affaires de collaboration et de licence de 20,7 millions de dollars, en hausse de 562 % par rapport à 3,1 millions de dollars en 2022, reflétant le paiement initial de 20,0 millions de dollars au titre d'un accord de licence de vecteur intravitréen conclu avec Astellas Gene Therapies en juillet 2023 (9). La perte nette s'est réduite à 100,8 millions de dollars contre 107,5 millions de dollars en 2022, tandis que les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 21 % pour atteindre 97,1 millions de dollars, tirées par la progression des essais cliniques et une hausse des effectifs (9). Le programme principal de la société, 4D-150 pour la DMLA humide, a achevé l'inclusion dans la phase 2 d'extension de dose avant le calendrier prévu et a obtenu la désignation EMA PRIME au T3 2023, les données intermédiaires randomisées de phase 2 soutenant les plans de développement pivot de phase 3 (8, 10). En décembre 2023, la société a conclu un accord de co-développement et de co-commercialisation avec Arbor Biotechnologies portant sur jusqu'à six candidats CRISPR/Cas délivrés par AAV ciblant le SNC, sur la base d'un partage des coûts et des bénéfices à 50-50 (9). Une offre publique d'actions en mai 2023 a généré environ 129 millions de dollars de produits nets, et le paiement initial de 20,0 millions de dollars d'Astellas a été reçu au T3 2023, soutenant une autonomie opérationnelle jusqu'au premier semestre 2026 (5, 8).
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Sources: documents officiels de relations investisseurs#
Tous les documents originaux utilisés, avec type (p. ex. rapport trimestriel, semestriel, annuel), date de publication et lien direct vers le filing (EDINET/SEC/IR). Chaque chiffre en exposant dans le rapport renvoie à une entrée de cette liste; chaque valeur peut ainsi être retracée jusqu'à son emplacement dans le document original.
39 documents · 2021 – 2026 · SEC EDGAR (États-Unis)
| # | Type de document | Publié | Lien |
|---|---|---|---|
| #1 | 10-K | 2023-03-15 | Ouvrir |
| #2 | 8-K-EX99.1 | 2023-03-15 | Ouvrir |
| #3 | 10-Q | 2023-05-11 | Ouvrir |
| #4 | 8-K-EX99.1 | 2023-05-11 | Ouvrir |
| #5 | 10-Q | 2023-08-09 | Ouvrir |
| #6 | 8-K-EX99.1 | 2023-08-09 | Ouvrir |
| #7 | 10-Q | 2023-11-09 | Ouvrir |
| #8 | 8-K-EX99.1 | 2023-11-09 | Ouvrir |
| #9 | 10-K | 2024-02-29 | Ouvrir |
| #10 | 8-K-EX99.1 | 2024-02-29 | Ouvrir |
| #11 | 10-Q | 2024-05-09 | Ouvrir |
| #12 | 8-K-EX99.1 | 2024-05-09 | Ouvrir |
| #13 | 10-Q | 2024-08-08 | Ouvrir |
| #14 | 8-K-EX99.1 | 2024-08-08 | Ouvrir |
| #15 | 10-Q | 2024-11-13 | Ouvrir |
| #16 | 8-K-EX99.1 | 2024-11-13 | Ouvrir |
| #17 | 8-K-EX99.1 | 2025-01-10 | Ouvrir |
| #18 | 10-K | 2025-02-28 | Ouvrir |
| #19 | 8-K-EX99.1 | 2025-02-28 | Ouvrir |
| #20 | 10-Q | 2025-05-08 | Ouvrir |
| #21 | 8-K-EX99.1 | 2025-05-08 | Ouvrir |
| #22 | 10-Q | 2025-08-11 | Ouvrir |
| #23 | 8-K-EX99.1 | 2025-08-11 | Ouvrir |
| #24 | 10-Q | 2025-11-10 | Ouvrir |
| #25 | 8-K-EX99.1 | 2025-11-10 | Ouvrir |
| #26 | 10-K | 2026-03-18 | Ouvrir |
| #27 | 8-K-EX99.1 | 2026-03-18 | Ouvrir |
| #28 | 10-Q | 2026-05-07 | Ouvrir |
| #29 | 8-K-EX99.1 | 2026-05-07 | Ouvrir |
| #30 | 10-Q | 2026-08-13 | Ouvrir |
| #31 | 8-K-EX99.1 | 2026-08-13 | Ouvrir |
Sources plus anciennes (+8)
FAQ#
Où trouver les documents officiels d'investor relations de 4D Molecular Therapeutics Inc. ?
Le chapitre Sources recense les 39 filings originaux utilisés (Dépôts SEC) avec type, date de publication et lien direct ; chaque chiffre du rapport porte un numéro de source.
Autres rapports#
Mis à jour récemment
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