4D Molecular Therapeutics Inc. FDMT
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Geschäftsmodell#
Was das Unternehmen macht und womit es Geld verdient; KI-redaktionell verfasst, ausschließlich aus den Original-Berichten des Unternehmens, ohne eigene Bewertung.
4D Molecular Therapeutics ist ein klinisch-stufiges Biotechnologieunternehmen, das In-vivo-Gentherapien auf Basis seiner proprietären ARCUS-Genombearbeitungsplattform entwickelt, die auf präzise Einmalgaben ausgelegt ist. Das Leitprogramm 4D-150 ist eine experimentelle Gentherapie für neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration und diabetische Makulaödeme, die derzeit Phase-3-klinische Studien durchläuft; weitere Pipeline-Programme adressieren andere okuläre und pulmonale Erkrankungen. Das Unternehmen verfügt über keine für den kommerziellen Verkauf zugelassenen Produkte und erzielt Umsätze ausschließlich aus Kooperations- und Lizenzvereinbarungen, in erster Linie aus Kostenteilerungs- und Erstattungsvereinbarungen mit seinem Partner Otsuka, und finanziert den Geschäftsbetrieb durch Eigenkapital und, seit Juni 2026, durch Fremdfinanzierung.
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Aktueller Stand#
Zusammenfassung der jüngsten Berichtsperiode: Kernzahlen, Treiber und Aussagen des Managements; redaktionell aus dem aktuellen Original-Bericht verfasst, jede Zahl mit Quellen-Ziffer belegt.
4D Molecular Therapeutics verzeichnete im 2026-Q2 Kooperations- und Lizenzerlöse von 3,8 Millionen USD, die hauptsächlich durch die Kostenteilung klinischer Studien und Erstattungen von Otsuka getrieben wurden 31. Das Unternehmen wies einen Nettoverlust von 72,9 Millionen USD bzw. -1,04 USD je verwässerter Aktie aus, da die F&E-Aufwendungen infolge der ausgeweiteten Phase-3-Aktivitäten von 48,0 Millionen USD in Q2.2025 auf 68,3 Millionen USD stiegen 31. Im Juni 2026 schloss das Unternehmen mit Hercules Capital einen Darlehens- und Sicherungsvertrag über Termindarlehn von bis zu 200,0 Millionen USD ab, wobei 20,0 Millionen USD bei Abschluss ausgezahlt wurden 30. Die Einschreibung für die 4D-150 4FRONT-2 Phase-3-Studie bei neovaskulärer AMD wurde abgeschlossen, und positive 2-Jahres-Daten aus der PRISM Phase-2b-Studie wurden auf der Jahrestagung der ASRS präsentiert 31.
Kommentar des Managements zu den Ergebnissen des 2026-Q2 (8-K-EX99,1, 2026-08-13):
„Das zweite Quartal 2026 spiegelte eine anhaltend starke Umsetzung bei 4DMT wider, darunter der Abschluss der Einschreibung für 4FRONT-2, die Präsentation positiver Langzeit-PRISM-Daten sowie die Stärkung unserer finanziellen Flexibilität durch den Abschluss einer strategischen Kreditfazilität mit Hercules. Mit erwarteten Topline-Daten aus 4FRONT-1 und 4FRONT-2 bei feuchter AMD im Jahr 2027, dem im dritten Quartal erwarteten Start unserer DME-Phase-3-Studie sowie unserem im Oktober geplanten Investor Day sind wir gut aufgestellt, um 4D-150 als potenziell paradigmenwechselnde Backbone-Therapie für Patienten mit feuchter AMD und DME voranzutreiben.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 31 (Übersetzung – Original im Hover)
Umsatz · 2026-Q24Mio $
Nettogewinn · 2026-Q2-73Mio $−33,3 % vs. 2025-Q2
EPS · 2026-Q2-1,04$−6,1 % vs. 2025-Q2
Umsatzverlauf
Guidance
Für 2027-H1 gibt das Unternehmen eine Liquiditätsreichweite aus Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten von 578 Millionen USD an (neu initiiert). 14.
ProfitabilitätDas Betriebsergebnis betrug -77,0 Millionen USD in 2026-Q2, und der Nettoverlust belief sich auf 72,9 Millionen USD, entsprechend -1,04 USD je verwässerter Aktie 31. Der operative Mittelabfluss betrug -70,0 Millionen USD für das Quartal und spiegelt den Liquiditätsbedarf des parallelen Betriebs mehrerer Phase-3-Programme wider. Das Unternehmen hat keine Produkterlöse erwirtschaftet, sodass der Betriebsverlust vollständig auf Forschungs-, Entwicklungs- sowie allgemeine Verwaltungsaufwendungen zurückzuführen ist 30.
VerschuldungDas Unternehmen hielt zum Quartalsende 70,4 Millionen USD an liquiden Mitteln, woraus sich eine Nettoliquiditätsposition von 50,8 Millionen USD ergibt (Nettoverschuldung von -50,8 Millionen USD). Die Kreditfazilität von Hercules Capital, aus der bei Abschluss im Juni 2026 20,0 Millionen USD gezogen wurden und die insgesamt bis zu 200,0 Millionen USD an Termindarlehen bereitstellt, schafft zusätzlichen Liquiditätspuffer 30. Der operative Mittelabfluss von -70,0 Millionen USD im Quartal verdeutlicht die Rate, mit der die Liquiditätsreserven zur Finanzierung der klinischen Aktivitäten verbraucht werden.
Management-SichtDie Einschreibung für die 4D-150 4FRONT-2 Phase-3-Studie bei neovaskulärer AMD wurde abgeschlossen; Topline-Daten werden für H2.2027 erwartet, während die Topline-Daten der 4FRONT-1 Phase-3-Studie für Q2.2027 erwartet werden 31. Das Unternehmen plant, in Q3.2026 eine 4D-150 Phase-3-Studie bei diabetischem Makulaödem zu initiieren 31. Ein Investorentag ist für den 21. Oktober 2026 in New York City geplant 31.
VeränderungDer Nettoverlust weitete sich von 54,7 Millionen USD in Q2.2025 auf 72,9 Millionen USD in Q2.2026 aus, wobei das Wachstum der F&E-Aufwendungen von 48,0 Millionen USD auf 68,3 Millionen USD der Haupttreiber war 31. Das Unternehmen hat bislang keine Produkterlöse erwirtschaftet und hält zum Stand Q2.2026 keine für den kommerziellen Verkauf zugelassenen Produkte 30. Sämtliche für den Zeitraum ausgewiesenen Erlöse resultierten aus Kostenteilerungs- und Erstattungsvereinbarungen für klinische Studien mit dem Kooperationspartner Otsuka und nicht aus kommerziellen Produktverkäufen 31.
Risiken (aktuell)Der Darlehensvertrag mit Hercules enthält finanzielle und betriebliche Auflagen, einschließlich Mindestliquiditätsanforderungen, die den Geschäftsbetrieb einschränken könnten; Zinszahlungen auf die Termindarlehen verringern die für klinische Programme anderweitig verfügbaren Mittel 30. Die Herstellung von Gentherapien ist komplex, und Produktionsprobleme könnten Entwicklungszeitpläne verzögern oder die Versorgung mit Prüfmaterialien einschränken 30. Die RMAT- und PRIME-Designierungen garantieren weder eine beschleunigte Zulassung noch einen regulatorischen Erfolg, und die FDA kann solche Designierungen widerrufen oder nach einer etwaigen Zulassung kostspielige Nachmarktstudien verlangen 30.
Neu in der BerichtsperiodeIm Juni 2026 schloss das Unternehmen mit Hercules Capital einen Darlehens- und Sicherungsvertrag über bis zu 200,0 Millionen US-Dollar in Laufzeitdarlehen ab, von denen 20,0 Millionen US-Dollar bei Abschluss ausgezahlt wurden; dies stellt die erste Fremdfinanzierungsvereinbarung des Unternehmens dar 30. Die Einschreibung für die klinische Phase-3-Studie 4D-150 4FRONT-2 bei feuchter AMD wurde im Quartal abgeschlossen, ein wesentlicher Ausführungsmeilenstein für das Lead-Programm 31. Positive 2-Jahres-Daten aus der Phase-2b-Studie 4D-150 PRISM wurden auf der Jahrestagung der American Society of Retina Specialists präsentiert und unterstreichen einen langfristigen kontinuierlichen Behandlungseffekt sowie ein günstiges Sicherheitsprofil 31.
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Kurs & Chart#
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Kurstreiber#
Faktoren, die das Unternehmen selbst als wesentlich für die Geschäftsentwicklung nennt (IR-basiert); neutral wiedergegeben, keine Kurs-Prognose und keine eigene Einschätzung.
4D-150 (intravitreale Gentherapie) Phase-3-Programm bei feuchter AMD
4D-150 ist der führende Werttreiber; beide pivotalen Phase-3-Studien laufen (4FRONT-1 gestartet 2025-Q1 26, 4FRONT-2 gestartet 2025-Q3 21), und primäre-Endpunkt-Topline-Daten nach 52 Wochen sind für H2.2027 geplant 31. Da es sich um ein klinisches Unternehmen handelt, stammen nahezu alle Erlöse aus Kooperations- und Meilensteinzahlungen und nicht aus Produktverkäufen, weshalb der Fortschritt der pivotalen Auswertung der zentrale Katalysator ist 19.
4D-150 ist der führende Werttreiber; beide pivotalen Phase-3-Studien laufen (4FRONT-1 gestartet 2025-Q1 26, 4FRONT-2 gestartet 2025-Q3 21), und primäre-Endpunkt-Topline-Daten nach 52 Wochen sind für H2.2027 geplant 31. Da es sich um ein klinisches Unternehmen handelt, stammen nahezu alle Erlöse aus Kooperations- und Meilensteinzahlungen und nicht aus Produktverkäufen, weshalb der Fortschritt der pivotalen Auswertung der zentrale Katalysator ist 19.
Pivotales Phase-3-Programm 4D-150 bei feuchter AMD (4FRONT-1 / 4FRONT-2)
4FRONT-1 wurde in 2025-Q1 gestartet 26 und 4FRONT-2 in 2025-Q3 21; damit wird der führende Wirkstoff in zwei Zulassungsstudien mit geplanten Topline-Daten in H2.2027 weiterentwickelt 31.
4FRONT-1 wurde in 2025-Q1 gestartet 26 und 4FRONT-2 in 2025-Q3 21; damit wird der führende Wirkstoff in zwei Zulassungsstudien mit geplanten Topline-Daten in H2.2027 weiterentwickelt 31.
Otsuka Asia-Pacific-Partnerschaft für 4D-150
Die strategische Kooperation mit Otsuka Pharmaceutical für 4D-150 in der Region Asien-Pazifik wurde in 2025-Q4 geschlossen 27 und fiel mit dem Erlösanstieg in 2025-Q4 auf 85,1 sowie dem Schwenk zu einem positiven Betriebsergebnis von 14,7 aus Kooperationserlösen zusammen.
Die strategische Kooperation mit Otsuka Pharmaceutical für 4D-150 in der Region Asien-Pazifik wurde in 2025-Q4 geschlossen 27 und fiel mit dem Erlösanstieg in 2025-Q4 auf 85,1 sowie dem Schwenk zu einem positiven Betriebsergebnis von 14,7 aus Kooperationserlösen zusammen.
4D-710 Zystische Fibrose (AEROW-Studie)
Interim-Daten aus AEROW sowie ein Programm-Update sind für H2.2025 / 2025-Q4 geplant 23 16 und setzen das zweite zentrale inhalative Gentherapieprogramm fort.
Interim-Daten aus AEROW sowie ein Programm-Update sind für H2.2025 / 2025-Q4 geplant 23 16 und setzen das zweite zentrale inhalative Gentherapieprogramm fort.
4D-150 DME-Erweiterung (SPECTRA)
Phase-2-DME-Programm SPECTRA mit geplanten 52-Wochen-Interim-Daten-Updates 17 16, das 4D-150 auf eine zweite Netzhautindikation ausdehnt.
Phase-2-DME-Programm SPECTRA mit geplanten 52-Wochen-Interim-Daten-Updates 17 16, das 4D-150 auf eine zweite Netzhautindikation ausdehnt.
Kassenbestand und Finanzierung
Der operative Mittelabfluss liegt bei annähernd -70 pro Quartal (2026-Q2 OCF -70,0); der Kassenbestand sank in 2026-Q2 auf 70,4 gegenüber 133,5 in 2025-Q1, flankiert von früheren Eigenkapitalemissionen (2021, 2023, ATM) 3, was die Finanzierung für ein präkommerzielle Unternehmen zu einem wiederkehrenden Treiber macht.
Der operative Mittelabfluss liegt bei annähernd -70 pro Quartal (2026-Q2 OCF -70,0); der Kassenbestand sank in 2026-Q2 auf 70,4 gegenüber 133,5 in 2025-Q1, flankiert von früheren Eigenkapitalemissionen (2021, 2023, ATM) 3, was die Finanzierung für ein präkommerzielle Unternehmen zu einem wiederkehrenden Treiber macht.
Branchen-Trend: Die klinische, ophthalmologische und pulmonale Gentherapie befindet sich weiterhin vor der Markteinführung: Nachfragesignale werden durch Studieneinschreibung und Datenauswertungen und nicht durch Produktverkäufe abgebildet, bei anhaltend hohen operativen Verlusten (2026-Q2 operatives Ergebnis -77,0) und Abhängigkeit von Kooperationserlösen 27 sowie Eigenkapitalfinanzierungen 3. Der Schwerpunkt liegt auf der Weiterentwicklung von 4D-150 durch Phase 3 in Richtung der Topline-Daten für H2.2027 31 19.
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Ereignis-Timeline#
Diese Timeline sammelt die wesentlichen Ereignisse aus den Original-Berichten: Guidance-Änderungen, Umsatz- und Margensignale, Strategie-Schwenks, Produkt- und M&A-Meldungen. Die Ereignisse sind je Quartal gruppiert (jüngste zuerst); der graue Tag vor jedem Ereignis nennt den Ereignis-Typ, das Datum ist das Veröffentlichungsdatum der Quelle. Zitate des Managements stehen als O-Ton am Anfang des Quartalsblocks. Pro Quartal zeigen wir die drei prägendsten Ereignisse; weitere sind je Quartal aufklappbar, ältere Jahre sind eingeklappt. Jedes Ereignis trägt seine Quelle als hochgestellte, klickbare Ziffer.
Übersicht: ein Punkt je Ereignis · Klick springt zur Periode
2026 · 9 Ereignisse
2026-Q2 · Apr – Jun 2026
„Das zweite Quartal 2026 spiegelte eine anhaltend starke Umsetzung bei 4DMT wider, darunter der Abschluss der Einschreibung für 4FRONT-2, die Präsentation positiver Langzeit-PRISM-Daten sowie die Stärkung unserer finanziellen Flexibilität durch den Abschluss einer strategischen Kreditfazilität mit Hercules. Mit erwarteten Topline-Daten aus 4FRONT-1 und 4FRONT-2 bei feuchter AMD im Jahr 2027, dem im dritten Quartal erwarteten Start unserer DME-Phase-3-Studie sowie unserem im Oktober geplanten Investor Day sind wir gut aufgestellt, um 4D-150 als potenziell paradigmenwechselnde Backbone-Therapie für Patienten mit feuchter AMD und DME voranzutreiben.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 31 (Übersetzung – Original im Hover)
Nettocash zu Nettoschulden 2026-08-13
Abschluss eines Darlehens- und Sicherungsvertrags mit Hercules Capital über bis zu 200 Mio. US-Dollar in Laufzeitdarlehen; 20 Mio. US-Dollar wurden bei Abschluss im Juni 2026 abgerufen. 30
Abschluss eines Darlehens- und Sicherungsvertrags mit Hercules Capital über bis zu 200 Mio. US-Dollar in Laufzeitdarlehen; 20 Mio. US-Dollar wurden bei Abschluss im Juni 2026 abgerufen. 30
Neuer Markt 2026-08-13
Abschluss der Einschreibung für die Phase-3-Studie 4FRONT-2 bei feuchter AMD; Topline-Daten werden für H2.2027 erwartet. 31
Abschluss der Einschreibung für die Phase-3-Studie 4FRONT-2 bei feuchter AMD; Topline-Daten werden für H2.2027 erwartet. 31
Neuer Markt 2026-08-13
Präsentation positiver 2-Jahres-PRISM-Phase-2b-Daten für 4D-150 auf dem ASRS-Kongress, die einen langfristigen kontinuierlichen Behandlungseffekt sowie ein günstiges Sicherheitsprofil belegen. 31
Präsentation positiver 2-Jahres-PRISM-Phase-2b-Daten für 4D-150 auf dem ASRS-Kongress, die einen langfristigen kontinuierlichen Behandlungseffekt sowie ein günstiges Sicherheitsprofil belegen. 31
2026-Q1 · Jan – Mär 2026
„Wir sind mit einer starken Umsetzung in das Jahr 2026 gestartet und haben die Einschreibung in 4FRONT-1 vorzeitig abgeschlossen, was das starke Engagement von Prüfärzten und Patienten für 4D-150 widerspiegelt. Für den Rest des Jahres freuen wir uns darauf, die Einschreibung in 4FRONT-2 abzuschließen, unsere globale klinische Phase-3-Studie bei DME zu initiieren und 2-Jahres-Daten aus PRISM und SPECTRA zu veröffentlichen.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 29 (Übersetzung – Original im Hover)
Netto ins Minus gedreht 2026-05-07
Der Nettoverlust weitete sich in 2026-Q1 auf 68,8 Mio. US-Dollar aus, gegenüber 48,0 Mio. US-Dollar in 2025-Q1, bedingt durch höhere F&E-Aufwendungen für die Phase-3-Studien zu 4D-150 bei feuchter AMD. 29
Der Nettoverlust weitete sich in 2026-Q1 auf 68,8 Mio. US-Dollar aus, gegenüber 48,0 Mio. US-Dollar in 2025-Q1, bedingt durch höhere F&E-Aufwendungen für die Phase-3-Studien zu 4D-150 bei feuchter AMD. 29
Umsatz beschleunigt ◦ 2026-05-07
Die Kooperations- und Lizenzerlöse stiegen in 2026-Q1 auf 3,0 Mio. US-Dollar gegenüber 0.014 Mio. US-Dollar in 2025-Q1, hauptsächlich aufgrund der Kostenbeteiligung und -erstattung von Otsuka für klinische Studien. 29
Die Kooperations- und Lizenzerlöse stiegen in 2026-Q1 auf 3,0 Mio. US-Dollar gegenüber 0.014 Mio. US-Dollar in 2025-Q1, hauptsächlich aufgrund der Kostenbeteiligung und -erstattung von Otsuka für klinische Studien. 29
Neuer Markt 2026-05-07
Die Einschreibung in die Phase-3-Studie 4FRONT-1 wurde planmäßig vorzeitig abgeschlossen; bis März 2026 wurden 523 Patienten randomisiert, Topline-Daten werden für H1.2027 erwartet 29
Die Einschreibung in die Phase-3-Studie 4FRONT-1 wurde planmäßig vorzeitig abgeschlossen; bis März 2026 wurden 523 Patienten randomisiert, Topline-Daten werden für H1.2027 erwartet 29
Ergebnis 2026-03-18
Der Nettoverlust sank in FY2025 auf 140,1 Millionen US-Dollar gegenüber 160,9 Millionen US-Dollar in FY2024; das Nettoeinkommen in 2025-Q4 betrug 19,4 Millionen US-Dollar und spiegelt die Erfassung der Otsuka-Vorabzahlung wider, die die laufenden F&E-Aufwendungen überkompensierte 26 27.
Der Nettoverlust sank in FY2025 auf 140,1 Millionen US-Dollar gegenüber 160,9 Millionen US-Dollar in FY2024; das Nettoeinkommen in 2025-Q4 betrug 19,4 Millionen US-Dollar und spiegelt die Erfassung der Otsuka-Vorabzahlung wider, die die laufenden F&E-Aufwendungen überkompensierte 26 27.
Umsatz beschleunigt ◦ 2026-03-18
Kooperations- und Lizenzerlöse von 85,2 Mio. USD wurden in FY2025 erfasst, ausschließlich aus der Vorauszahlung von Otsuka, gegenüber null Erlösen in FY2024 26 27
Kooperations- und Lizenzerlöse von 85,2 Mio. USD wurden in FY2025 erfasst, ausschließlich aus der Vorauszahlung von Otsuka, gegenüber null Erlösen in FY2024 26 27
Strategieschwenk 2026-03-18
Die Einschreibung in die Phase-3-Studie 4FRONT-1 wurde abgeschlossen, wobei innerhalb von ca. 11 Monaten mehr als 500 Patienten randomisiert wurden und damit die ursprünglichen Planungen übertroffen wurden; die Zieleinschreibezahl für Phase 3 wurde je Studie auf 480 Patienten erhöht 26 27
Die Einschreibung in die Phase-3-Studie 4FRONT-1 wurde abgeschlossen, wobei innerhalb von ca. 11 Monaten mehr als 500 Patienten randomisiert wurden und damit die ursprünglichen Planungen übertroffen wurden; die Zieleinschreibezahl für Phase 3 wurde je Studie auf 480 Patienten erhöht 26 27
2025 · 12 Ereignisse
2025-Q4 · Okt – Dez 2025
Operativ ins Plus 2026-03-18
Das Betriebsergebnis wurde erstmals nach 23 negativen Perioden positiv (-61,2 auf +14,7 USDm). 26
Das Betriebsergebnis wurde erstmals nach 23 negativen Perioden positiv (-61,2 auf +14,7 USDm). 26
Netto ins Plus gedreht 2026-03-18
Der Nettogewinn wurde erstmals nach 23 negativen Perioden positiv (-56,9 auf +19,4 USDm). 26
Der Nettogewinn wurde erstmals nach 23 negativen Perioden positiv (-56,9 auf +19,4 USDm). 26
EBITDA ins Plus 2026-03-18
Das EBITDA wurde erstmals nach 23 negativen Perioden positiv (-59,9 auf +15,9 USDm). 26
Das EBITDA wurde erstmals nach 23 negativen Perioden positiv (-59,9 auf +15,9 USDm). 26
2025-Q3 · Jul – Sep 2025
„Im dritten Quartal haben wir bedeutende Fortschritte dabei erzielt, unsere Geschäftsstrategie mit Fokus auf 4D-150 und 4D-710 auszubauen und zu validieren. Unsere kürzlich bekannt gegebene Partnerschaft mit Otsuka, neue Daten zu 4D-150 bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration, eine Eigenkapitalinvestition der Cystic Fibrosis Foundation zur Weiterentwicklung von 4D-710 sowie eine gestärkte Bilanzposition versetzen uns in eine gute Lage - mit einer Liquiditätsreichweite bis in die 2H 2028, über den primären Datenzeitpunkt unserer beiden laufenden 4D-150-4FRONT-Phase-3-Studien bei feuchter AMD hinaus - und ermöglichen eine Indikationserweiterung auf diabetische Makuladegeneration.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 25 (Übersetzung – Original im Hover)
Neuer Markt 2025-11-10
Kooperations- und Lizenzvertrag mit Otsuka Pharmaceutical über exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von 4D-150 in der APAC-Region abgeschlossen; Erhalt einer Vorabzahlung von 85 Millionen US-Dollar sowie potenzieller regulatorischer und kommerzieller Meilensteinzahlungen von bis zu 336 Millionen US-Dollar 25
Kooperations- und Lizenzvertrag mit Otsuka Pharmaceutical über exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von 4D-150 in der APAC-Region abgeschlossen; Erhalt einer Vorabzahlung von 85 Millionen US-Dollar sowie potenzieller regulatorischer und kommerzieller Meilensteinzahlungen von bis zu 336 Millionen US-Dollar 25
Strategieschwenk 2025-11-10
Die Cystic Fibrosis Foundation hat eine Eigenkapitalbeteiligung von bis zu 11 Millionen US-Dollar zugesagt, um 4D-710 in Phase 2 zu überführen; 4FRONT-1 überschritt 200 randomisierte Patienten und lag weiterhin im Zeitplan für den Abschluss der Rekrutierung in Q1.2026 25
Die Cystic Fibrosis Foundation hat eine Eigenkapitalbeteiligung von bis zu 11 Millionen US-Dollar zugesagt, um 4D-710 in Phase 2 zu überführen; 4FRONT-1 überschritt 200 randomisierte Patienten und lag weiterhin im Zeitplan für den Abschluss der Rekrutierung in Q1.2026 25
2025-Q2 · Apr – Jun 2025
„Im vergangenen Quartal haben wir unser 4D-150-Programm vorangetrieben und die Abläufe gestrafft, um den Fokus auf die Umsetzung in der Spätphase zu legen. Die rasche Einschreibung in 4FRONT-1 hat es uns ermöglicht, den Zeitplan für die Topline-Daten auf die erste Hälfte des Jahres 2027 vorzuziehen, und wir haben 4FRONT-2 vorzeitig initiiert. Diese Entwicklungen spiegeln die starke Leistung des Teams sowie das anhaltende Engagement von Prüfärzten und Patienten für 4D-150 als potenzielle genetische Medizin-Backbone-Therapie bei feuchter AMD wider. Wir haben unsere Organisation zudem auf die wichtigsten Prioritäten für 4D-150 bei feuchter AMD ausgerichtet: den Abschluss von Phase 3, die Einreichung eines BLA sowie die Vorbereitung einer potenziellen Vermarktung. Parallel dazu berichteten wir über positive 60-Wochen-Daten aus der SPECTRA-Studie bei DME, die weiterhin eine günstige Verträglichkeit, anhaltende Dauerhaftigkeit und eine bedeutsame Reduktion der Behandlungsbelastung belegen. Wir freuen uns, nun sowohl mit der FDA als auch mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) abgestimmt zu sein, dass eine einzige erfolgreiche Phase-3-Studie eine Zulassung in den USA und Europa unterstützen könnte.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 23 (Übersetzung – Original im Hover)
Strategieschwenk 2025-08-11
4FRONT-2 Phase-3-Studie bei feuchter AMD wurde im Juni 2025 vor dem geplanten Zeitpunkt eingeleitet; Topline-Datenauswertung für 4FRONT-1 aufgrund des die Projektionen übertreffenden Rekrutierungstempos auf H1.2027 vorgezogen 23
4FRONT-2 Phase-3-Studie bei feuchter AMD wurde im Juni 2025 vor dem geplanten Zeitpunkt eingeleitet; Topline-Datenauswertung für 4FRONT-1 aufgrund des die Projektionen übertreffenden Rekrutierungstempos auf H1.2027 vorgezogen 23
Strategieschwenk 2025-08-11
Personalabbau von rund 25 % angekündigt, der vorwiegend frühe Forschungsphasen und unterstützende Funktionen betrifft, um Ressourcen auf die Umsetzung in Spätstadien zu konzentrieren 23
Personalabbau von rund 25 % angekündigt, der vorwiegend frühe Forschungsphasen und unterstützende Funktionen betrifft, um Ressourcen auf die Umsetzung in Spätstadien zu konzentrieren 23
2025-Q1 · Jan – Mär 2025
„Wir freuen uns darauf, in H2.2025 Daten und programmatische Aktualisierungen sowohl zu unserem 4D-150-Programm bei neovaskulärer AMD und DME als auch zu unserem 4D-710-Programm bei zystischer Fibrose der Lunge zu teilen.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 21 (Übersetzung – Original im Hover)
„2024 war ein wegweisendes Jahr für 4DMT, geprägt von bahnbrechenden klinischen Fortschritten in Richtung Phase-3-Studien, die uns für noch größere Erfolge in 2025 und darüber hinaus positionieren. Die Daten aus den klinischen Studien PRISM und SPECTRA haben das Potenzial von 4D-150 unterstrichen, die erste Backbone-Therapie für retinale Gefäßerkrankungen zu werden, indem Patienten und Ärzten eine langanhaltende und kontinuierliche Krankheitskontrolle sowie Freiheit von häufigen Bolusinjektionen geboten werden. Das Zielproduktprofil von 4D-150 ist darauf ausgelegt, eine nahtlose Einbindung in die Praxis retinaler Kliniken zu ermöglichen sowie eine Preisgestaltungsflexibilität zu bieten, die durch unsere niedrigen Herstellungskosten unterstützt wird. Mit dem bevorstehenden Start unserer Phase-3-Studien für 4D-150 bei feuchter AMD sind unser Team, die Prüfärzte und die klinischen Standorte motiviert, Patienten rasch zu rekrutieren und Topline-Ergebnisse in der zweiten Hälfte des Jahres 2027 zu liefern. Wir sind der Überzeugung, dass eine rasche Einschreibung in die Phase-3-Studien zu 4D-150, die die in unseren Phase-1/2-Studien beobachteten Einschreibungsraten widerspiegelt, das Potenzial für eine künftige breite Akzeptanz von 4D-150 in retinalen Kliniken bestätigen und unseren Weg zur Transformation des Behandlungsparadigmas bei retinalen Gefäßerkrankungen stärken würde.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 19 (Übersetzung – Original im Hover)
Strategieschwenk 2025-05-08
Die Pipeline wurde auf 4D-150 und 4D-710 fokussiert: 4D-110 und 4D-125 wurden beendet, 4D-175, 4D-725 und 4D-310 pausiert; erste Patienten wurden in der Phase-3-Studie 4FRONT-1 bei feuchter AMD an über 50 Standorten eingeschrieben 21
Die Pipeline wurde auf 4D-150 und 4D-710 fokussiert: 4D-110 und 4D-125 wurden beendet, 4D-175, 4D-725 und 4D-310 pausiert; erste Patienten wurden in der Phase-3-Studie 4FRONT-1 bei feuchter AMD an über 50 Standorten eingeschrieben 21
Strategieschwenk 2025-05-08
Die FDA erteilte die RMAT-Designation für 4D-150 bei diabetischem Makulaödem (DME), zusätzlich zur bestehenden RMAT-Designation für feuchte AMD und der EMA-PRIME-Designation für feuchte AMD 21
Die FDA erteilte die RMAT-Designation für 4D-150 bei diabetischem Makulaödem (DME), zusätzlich zur bestehenden RMAT-Designation für feuchte AMD und der EMA-PRIME-Designation für feuchte AMD 21
Ergebnis 2025-02-28
Nettoverlust FY2024.160,9 Mio. US-Dollar gegenüber 100,8 Mio. US-Dollar im Jahr 2023; F&E-Aufwendungen um 46 % auf 141,3 Mio. US-Dollar gestiegen infolge ausgeweiteter klinischer Aktivitäten zur 4D-150-Studie; kumuliertes Defizit erreichte 576,2 Mio. US-Dollar (18, 19)
Nettoverlust FY2024.160,9 Mio. US-Dollar gegenüber 100,8 Mio. US-Dollar im Jahr 2023; F&E-Aufwendungen um 46 % auf 141,3 Mio. US-Dollar gestiegen infolge ausgeweiteter klinischer Aktivitäten zur 4D-150-Studie; kumuliertes Defizit erreichte 576,2 Mio. US-Dollar (18, 19)
Guidance erstmals 2025-02-28
4FRONT Phase-3-Programm angekündigt: zwei multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte Studien; Beginn von 4FRONT-1 im März 2025, 4FRONT-2 in Q3.2025; 52-Wochen-Topline-Daten erwartet in H2.2027 (18, 19)
4FRONT Phase-3-Programm angekündigt: zwei multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte Studien; Beginn von 4FRONT-1 im März 2025, 4FRONT-2 in Q3.2025; 52-Wochen-Topline-Daten erwartet in H2.2027 (18, 19)
Strategieschwenk 2025-02-28
Pipeline-Priorisierung Januar 2025: Entwicklung konzentriert auf 4D-150 und 4D-710; Investitionen in 4D-175, 4D-725 und 4D-310 pausiert; 4D-110 und 4D-125 eingestellt (19)
Pipeline-Priorisierung Januar 2025: Entwicklung konzentriert auf 4D-150 und 4D-710; Investitionen in 4D-175, 4D-725 und 4D-310 pausiert; 4D-110 und 4D-125 eingestellt (19)
2024 · 11 Ereignisse
2024-Q4 · Okt – Dez 2024
Guidance erstmals 2025-01-10
FDA-Abstimmung erzielt: Einzelne Phase-3-Studie als Grundlage für BLA-Einreichung für 4D-150 bei DME akzeptiert, basierend auf der Zwischenauswertung der SPECTRA- und PRISM-Daten (17)
FDA-Abstimmung erzielt: Einzelne Phase-3-Studie als Grundlage für BLA-Einreichung für 4D-150 bei DME akzeptiert, basierend auf der Zwischenauswertung der SPECTRA- und PRISM-Daten (17)
Neuer Markt 2025-01-10
4D-150 SPECTRA Dosis 3E10 vg/Auge: anhaltender BCVA-Gewinn von +8,4 Buchstaben und CST-Reduktion von -194 µm nach 32 Wochen bei DME; 86 %ige Reduktion der Injektionshäufigkeit gegenüber dem projizierten zugelassenen Aflibercept 2 mg Q8W; als Phase-3-Dosis ausgewählt (17)
4D-150 SPECTRA Dosis 3E10 vg/Auge: anhaltender BCVA-Gewinn von +8,4 Buchstaben und CST-Reduktion von -194 µm nach 32 Wochen bei DME; 86 %ige Reduktion der Injektionshäufigkeit gegenüber dem projizierten zugelassenen Aflibercept 2 mg Q8W; als Phase-3-Dosis ausgewählt (17)
2024-Q3 · Jul – Sep 2024
„Im Verlauf des Jahres 2024 hat 4DMT überzeugende Phase-1/2-Daten generiert und die Phase-3-Vorbereitungen für 4D-150 bei feuchter AMD durchgeführt, um unsere Mission zu unterstützen, transformative Genmedikamente weltweit zu Patienten zu bringen. Wir haben ein erfahrenes klinisches und kommerzielles Team aufgebaut, um diese Mission umzusetzen, einschließlich der bevorstehenden Initiierung des 4FRONT-Phase-3-Programms, die in 2025-Q1 erwartet wird. Im September veranstalteten wir unseren 4D-150 Wet AMD Development Day, bei dem wir positive Interimsdaten präsentierten, die die beeindruckende Verträglichkeit und klinische Aktivität von 4D-150 demonstrierten und sein Potenzial über mehrere Patientenpopulationen hinweg aufzeigten, von schwerwiegendsten bis hin zu kürzlich diagnostizierten Patienten. Die starken Daten und das enthusiastische Feedback unserer Berater, klinischen Prüfer, der Netzhautärztegemeinschaft und der FDA unterstützen die pivotale Entwicklung von 4D-150 in der behandlungsnaiven feuchten AMD-Population. Wir sind der Überzeugung, dass diese klinischen Daten und dieses Studiendesign eine rasche Rekrutierung ermöglichen und positive Topline-Daten in den 4FRONT-Phase-3-Studien erzielen werden.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 16 (Übersetzung – Original im Hover)
Ergebnis 2024-11-13
Nettoverlust weitete sich auf 43,8 Mio. US-Dollar aus gegenüber 10,3 Mio. US-Dollar in Q3.2023; F&E-Aufwendungen um 54 % auf 38,5 Mio. US-Dollar gestiegen, getrieben durch klinische Aktivitäten der 4D-150-Studie und höhere Mitarbeiterzahl (15, 16)
Nettoverlust weitete sich auf 43,8 Mio. US-Dollar aus gegenüber 10,3 Mio. US-Dollar in Q3.2023; F&E-Aufwendungen um 54 % auf 38,5 Mio. US-Dollar gestiegen, getrieben durch klinische Aktivitäten der 4D-150-Studie und höhere Mitarbeiterzahl (15, 16)
Umsatz verlangsamt 2024-11-13
Kooperations- und Lizenzerlöse sanken von 20,2 Mio. US-Dollar in Q3.2023 auf 3 Tausend US-Dollar in Q3.2024; Rückgang vollständig durch den Basiseffekt der im Jahr 2023 erfassten AGT-Vorabgebühr von 20,0 Mio. US-Dollar aus dem Vorjahr bedingt, nicht durch operative Veränderungen (15)
Kooperations- und Lizenzerlöse sanken von 20,2 Mio. US-Dollar in Q3.2023 auf 3 Tausend US-Dollar in Q3.2024; Rückgang vollständig durch den Basiseffekt der im Jahr 2023 erfassten AGT-Vorabgebühr von 20,0 Mio. US-Dollar aus dem Vorjahr bedingt, nicht durch operative Veränderungen (15)
Neuer Markt 2024-11-13
Positive 52-Wochen-Interim-Daten 4D-150 PRISM: 83 %ige Reduktion der Injektionshäufigkeit in der Population mit schwerer feuchter AMD; IOI-Profil numerisch vergleichbar mit zugelassenen Präparaten; Beginn von 4FRONT Phase 3 erwartet in Q1.2025 (16)
Positive 52-Wochen-Interim-Daten 4D-150 PRISM: 83 %ige Reduktion der Injektionshäufigkeit in der Population mit schwerer feuchter AMD; IOI-Profil numerisch vergleichbar mit zugelassenen Präparaten; Beginn von 4FRONT Phase 3 erwartet in Q1.2025 (16)
2024-Q2 · Apr – Jun 2024
„4DMT erzielt weiterhin starke Fortschritte und Umsetzungserfolge auf dem Weg zu unserem Ziel, ein führendes Unternehmen für Genmedikamente im späten Entwicklungsstadium zu werden. Wir freuen uns, unser leitende Managementteam mit klinischen und kommerziellen Experten zu stärken, und sind geehrt, weltrenommierte Experten für Netzhauterkrankungen in unserem Ophthalmology Advisory Board willkommen zu heißen, das unsere Strategie unterstützen wird, ein führendes Unternehmen in großen ophthalmologischen Indikationsmärkten zu sein. Bei unserem ersten 4D-150 Development Day im September 2024 planen wir, über die Dauerhaftigkeit von 4D-150 zu berichten, indem wir die längsten verfügbaren Nachverfolgungsdaten aus der Phase-2-PRISM-Studie bei feuchten AMD-Patienten präsentieren, die über bis zu 2,5 Jahre nachverfolgt wurden, und das finale klinische Phase-3-Studiendesign für feuchte AMD erörtern.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 14 (Übersetzung – Original im Hover)
Neuer Markt 2024-08-08
Positive Interim-Ergebnisse der PRISM Phase-2-Populationserweiterung für 4D-150 bei feuchter AMD: 89 %ige annualisierte Reduktion der Injektionsrate bei 30 Patienten in der geplanten Phase-3-Dosis, 77 % injektionsfrei (14)
Positive Interim-Ergebnisse der PRISM Phase-2-Populationserweiterung für 4D-150 bei feuchter AMD: 89 %ige annualisierte Reduktion der Injektionsrate bei 30 Patienten in der geplanten Phase-3-Dosis, 77 % injektionsfrei (14)
Strategieschwenk 2024-08-08
FDA hob den klinischen Stopp der Phase-1/2-Studie INGLAXA für 4D-310 bei Fabry-Kardiomyopathie auf; Wiederaufnahme der Rekrutierung erwartet in H2.2024 (13)
FDA hob den klinischen Stopp der Phase-1/2-Studie INGLAXA für 4D-310 bei Fabry-Kardiomyopathie auf; Wiederaufnahme der Rekrutierung erwartet in H2.2024 (13)
Neuer Markt 2024-08-08
4D-175 erhielt FDA-Freigabe des IND-Antrags für die Indikation Geographische Atrophie (14)
4D-175 erhielt FDA-Freigabe des IND-Antrags für die Indikation Geographische Atrophie (14)
2024-Q1 · Jan – Mär 2024
„Das erste Quartal 2024 leitet ein weiteres transformatives Jahr für 4DMT ein, mit außergewöhnlichen Fortschritten in unserer gesamten Produkt-Pipeline und Plattform in mehreren therapeutischen Bereichen, insbesondere unserem Leitprogramm 4D-150 bei großen Marktindikationen VEGF-getriebener Netzhauterkrankungen. Mit der robusten klinischen Aktivität von 4D-150, die in unseren initialen Interimsergebnissen nach 24 Wochen aus dem Phase-2-PRISM-Dosiserweiterungskohort bei der schwer erkrankten feuchten AMD-Patientenpopulation demonstriert wurde, haben wir die Grundlage für weitere wichtige Datenpräsentationen im Jahr 2024 gelegt, darunter 24-Wochen-Ergebnisse aus dem Phase-2-PRISM-Populationserweiterungskohort in der breiteren feuchten AMD-Patientenpopulation, die voraussichtlich auf der ASRS im Juli bekannt gegeben werden, sowie 24-Wochen-Ergebnisse aus dem Phase-2-SPECTRA-Dosisbestätigungskohort bei DME, die voraussichtlich im vierten Quartal bekannt gegeben werden. Wir sind der Überzeugung, dass das sich abzeichnende Profil von 4D-150 sein Potenzial zeigt, das best-in-class, langwirkende Genmedikament für den breiten Markteinsatz bei VEGF-getriebenen Netzhauterkrankungen zu sein, und freuen uns darauf, die Abstimmung mit der FDA und EMA abzuschließen, um 4D-150 rasch in seine erste pivotale Studie für die globale Entwicklung voranzubringen. Aufbauend auf dem Erfolg von intravitrealem R100 sind wir auch durch die präklinischen Ergebnisse von 4D-175 ermutigt, die wir heute auf der 2024 Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Scientific Meeting präsentiert haben, und freuen uns darauf, das Programm in der zweiten Jahreshälfte in die Klinik zu bringen, um geografische Atrophie zu behandeln, womit wir die Leistungsfähigkeit unserer modularen Vektoren und unserer Produkt-Engine demonstrieren. Darüber hinaus machen wir weiter Fortschritte auf wichtige Meilensteine für 4D-710 bei zystischer Fibrose, 4D-725 bei A1AT-Mangel und 4D-310 bei Fabry-Krankheit-Kardiomyopathie zu. Unsere erfolgreiche Finanzierung versetzt uns in eine starke Position, alle unsere Unternehmensziele zu verfolgen, mit einer erwarteten Cash-Runway bis in die erste Hälfte des Jahres 2027.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 12 (Übersetzung – Original im Hover)
Ergebnis 2024-05-09
Nettoverlust erhöhte sich auf 32,4 Mio. US-Dollar gegenüber 28,7 Mio. US-Dollar in Q1.2023; F&E-Aufwendungen um 24 % auf 27,9 Mio. US-Dollar gestiegen, getrieben durch Kosten der klinischen 4D-150-Studie und gestiegene Mitarbeiterzahl (12)
Nettoverlust erhöhte sich auf 32,4 Mio. US-Dollar gegenüber 28,7 Mio. US-Dollar in Q1.2023; F&E-Aufwendungen um 24 % auf 27,9 Mio. US-Dollar gestiegen, getrieben durch Kosten der klinischen 4D-150-Studie und gestiegene Mitarbeiterzahl (12)
Nettoschulden zu Nettocash 2024-05-09
Öffentliches Angebot Februar 2024 abgeschlossen: Nettoemissionserlöse von rund 316 Mio. US-Dollar erzielt; Barmittel voraussichtlich ausreichend zur Finanzierung des Betriebs bis in H1.2027 (12)
Öffentliches Angebot Februar 2024 abgeschlossen: Nettoemissionserlöse von rund 316 Mio. US-Dollar erzielt; Barmittel voraussichtlich ausreichend zur Finanzierung des Betriebs bis in H1.2027 (12)
Neuer Markt 2024-05-09
Positive Interim-Daten der PRISM Phase-2-Dosisexpansion für 4D-150 bei feuchter AMD ermöglichten geplante Phase-3-Weiterentwicklung bis Q1.2025; 89 %ige Reduktion der Injektionshäufigkeit und 63 % injektionsfrei nach 24 Wochen in der Hochdosis-Kohorte (12)
Positive Interim-Daten der PRISM Phase-2-Dosisexpansion für 4D-150 bei feuchter AMD ermöglichten geplante Phase-3-Weiterentwicklung bis Q1.2025; 89 %ige Reduktion der Injektionshäufigkeit und 63 % injektionsfrei nach 24 Wochen in der Hochdosis-Kohorte (12)
2023 · 11 Ereignisse
2023-Q4 · Okt – Dez 2023
„2023 war ein transformatives Jahr für 4DMT mit bemerkenswerten Fortschritten in unserer Produkt-Pipeline und Plattform in mehreren therapeutischen Bereichen, insbesondere für unser Leitprogramm 4D-150 bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (feuchte AMD) und diabetischem Makulaödem (DME). Eine solide, dem Zeitplan vorauseilende Einschreibung über mehrere Kohorten in der klinischen PRISM-Studie mit Patienten mit feuchter AMD und der klinischen SPECTRA-Studie mit DME-Patienten haben die Grundlage für mehrere wichtige Datenpräsentationen im Jahr 2024 gelegt, beginnend mit unseren jüngsten positiven Interimsdaten auf der Konferenz Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 bei Patienten mit schwer zu behandelnder feuchter AMD. Gemäß dem jüngsten Datenstand wurden 110 Patienten mit 4D-150 behandelt, ohne klinisch signifikante Entzündungsreaktionen, was das sich abzeichnende Profil von 4D-150 als potenziell erstklassige langwirksame Genmedizin mit der Möglichkeit einer breiten Marktdurchdringung weiter untermauert. Wir freuen uns auf weitere Ergebnisse in der breiten feuchten AMD-Population und bei DME-Patienten in der zweiten Hälfte des Jahres 2024, die die Grundlage für unsere erste klinische Phase-3-Studie bei feuchter AMD bilden werden, deren Beginn derzeit für das erste Quartal 2025 geplant ist. Wir freuen uns außerdem darauf, im Jahr 2024 Informationen zu weiteren Schlüsselprogrammen neben 4D-150 bereitzustellen, darunter 4D-175 bei geografischer Atrophie, 4D-710 bei Mukoviszidose und 4D-310 bei Fabry-Erkrankung mit Kardiomyopathie. Unsere jüngste Finanzierungsrunde und die daraus resultierende Liquiditätsposition ermöglichen es uns, unsere Vision der Entwicklung zu einem vollständig integrierten Genmedizin-Unternehmen der nächsten Generation umzusetzen.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 10 (Übersetzung – Original im Hover)
Übernahme 2024-02-29
Ko-Entwicklungs- und Ko-Vermarktungsvertrag mit Arbor Biotechnologies abgeschlossen im Dezember 2023 für bis zu sechs ZNS-gerichtete, AAV-vermittelte CRISPR/Cas-Produktkandidaten auf Basis einer 50/50-Kosten- und Gewinnteilung (9)
Ko-Entwicklungs- und Ko-Vermarktungsvertrag mit Arbor Biotechnologies abgeschlossen im Dezember 2023 für bis zu sechs ZNS-gerichtete, AAV-vermittelte CRISPR/Cas-Produktkandidaten auf Basis einer 50/50-Kosten- und Gewinnteilung (9)
Strategieschwenk 2024-02-29
Randomisierte Dosisexpansions-Interimsdaten der Phase-2-Studie PRISM für 4D-150 bei feuchter AMD mit schwerer Krankheitsaktivität stützten pivotale Phase-3-Entwicklung erwartet in Q1.2025; RMAT-Designation erhalten, die eine verstärkte FDA-Zusammenarbeit bei der regulatorischen Planung ermöglicht (10)
Randomisierte Dosisexpansions-Interimsdaten der Phase-2-Studie PRISM für 4D-150 bei feuchter AMD mit schwerer Krankheitsaktivität stützten pivotale Phase-3-Entwicklung erwartet in Q1.2025; RMAT-Designation erhalten, die eine verstärkte FDA-Zusammenarbeit bei der regulatorischen Planung ermöglicht (10)
2023-Q3 · Jul – Sep 2023
„Das dritte Quartal 2023 war ein weiterer Zeitraum enormer Fortschritte in unserem Produktkandidaten-Portfolio für große Märkte. In unserem Ophthalmologie-Portfolio hat die Europäische Arzneimittel-Agentur 4D-150 intravitreal die PRIME-Designation zuerkannt, was die vielversprechenden klinischen Daten bei Patienten mit feuchter AMD bis dato bestätigt. Zudem haben wir den ersten Patienten in die Population-Extension-Kohorte der klinischen PRISM-Studie eingeschrieben, um die breitere feuchte AMD-Patientenpopulation mit geringerem Anti-VEGF-Bedarf einzubeziehen. In unserem Pneumologie-Portfolio haben wir positive klinische Interimsdaten sowie Lungenbiopsiebiomarker-Daten für 4D-710 aus der klinischen Phase-1/2-Studie AEROW zur Behandlung der Mukoviszidose-Lungenerkrankung präsentiert und eine Dosis für den Übergang in Phase 2 ausgewählt. Wir sind weiterhin stark auf die Umsetzung unserer Unternehmensziele fokussiert und freuen uns darauf, in den nächsten Monaten mehrere wichtige klinische und regulatorische Meilensteine bekannt zu geben.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 8 (Übersetzung – Original im Hover)
Umsatz beschleunigt 2023-11-09
Kooperations- und Lizenzerlöse stiegen in Q3.2023 auf 20,2 Mio. USD gegenüber 0,5 Mio. USD in Q3.2022, getrieben durch die einmalige Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD von Astellas (8)
Kooperations- und Lizenzerlöse stiegen in Q3.2023 auf 20,2 Mio. USD gegenüber 0,5 Mio. USD in Q3.2022, getrieben durch die einmalige Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD von Astellas (8)
Verkauf 2023-11-09
Lizenzvereinbarung mit Astellas Gene Therapies für den intravitrealen R100-Vektor: Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD sowie potenzielle künftige Meilensteinzahlungen von bis zu 942,5 Mio. USD (7)
Lizenzvereinbarung mit Astellas Gene Therapies für den intravitrealen R100-Vektor: Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD sowie potenzielle künftige Meilensteinzahlungen von bis zu 942,5 Mio. USD (7)
Strategieschwenk 2023-11-09
Die EMA erteilte die PRIME-Designation für 4D-150 bei feuchter AMD; mit der FDA wurde eine Übereinkunft über einen Plan erzielt, den klinischen Stopp für 4D-310 bei Fabry-Erkrankung-Kardiomyopathie mittels Protokollanpassungen und immunsuppressivem Therapieschema aufzuheben (8)
Die EMA erteilte die PRIME-Designation für 4D-150 bei feuchter AMD; mit der FDA wurde eine Übereinkunft über einen Plan erzielt, den klinischen Stopp für 4D-310 bei Fabry-Erkrankung-Kardiomyopathie mittels Protokollanpassungen und immunsuppressivem Therapieschema aufzuheben (8)
2023-Q2 · Apr – Jun 2023
„Wir sind von den erheblichen Fortschritten begeistert, die wir im zweiten Quartal in unserem Produktkandidaten-Portfolio für große Märkte erzielt haben. In der Ophthalmologie haben wir positive klinische Interimsdaten aus der Dosisexplorations-Phase unserer klinischen Phase-1/2-Studie PRISM mit 4D-150 präsentiert, die eine exzellente Verträglichkeit, klinische Aktivität und erste langfristige Dauerhaftigkeit bei Patienten mit hohem Anti-VEGF-Bedarf nachwiesen und die nach unserer Einschätzung ein sich abzeichnendes erstklassiges Profil belegen. In der Pneumologie haben wir positive klinische Interimsdaten aus Kohorte 1 der klinischen Phase-1/2-Studie AEROW mit 4D-710 zur Behandlung der Mukoviszidose-Lungenerkrankung präsentiert, die eine weitreichende und hochgradige CFTR-Transgen-Expression sowie erste klinische Aktivität in einer Population zeigten, für die anderweitig keine krankheitsmodifizierenden Behandlungsoptionen bestehen. Darüber hinaus setzen wir unsere Business-Development-Aktivitäten fort, einschließlich der Zusammenarbeit mit Astellas im Juli, was den Wert unserer klinisch derisizierten, individualisierten und weiterentwickelten Vektoren für die Auslieferung genetischer Medizin-Nutzlasten unterstreicht. Unser Fokus liegt weiterhin auf der konsequenten Umsetzung unserer Unternehmensziele, und wir freuen uns darauf, in den nächsten 12 Monaten mehrere wichtige klinische und regulatorische Meilensteine bekannt zu geben. Unsere starke Liquiditätsposition und kapitaleffiziente Betriebsweise bilden weiterhin die Grundlage für eine langfristige Wertschöpfung.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 6 (Übersetzung – Original im Hover)
Nettoschulden zu Nettocash 2023-08-09
Öffentliches Angebot vom Mai 2023 abgeschlossen: 8.625.000 Aktien zu je 16,00 USD, Nettoerlös ca. 129 Mio. USD; Zahlungsmittel und marktgängige Wertpapiere stiegen zum 30. Juni 2023 auf 310 Mio. USD (5, 6)
Öffentliches Angebot vom Mai 2023 abgeschlossen: 8.625.000 Aktien zu je 16,00 USD, Nettoerlös ca. 129 Mio. USD; Zahlungsmittel und marktgängige Wertpapiere stiegen zum 30. Juni 2023 auf 310 Mio. USD (5, 6)
Übernahme 2023-08-09
Im April 2023 wurden die weltweiten Rechte am Kurzform-Komplementfaktor H (sCFH) von Aevitas Therapeutics erworben und als Wirkstoffnutzlast für den Kandidaten 4D-175 bei geografischer Atrophie bestimmt (6)
Im April 2023 wurden die weltweiten Rechte am Kurzform-Komplementfaktor H (sCFH) von Aevitas Therapeutics erworben und als Wirkstoffnutzlast für den Kandidaten 4D-175 bei geografischer Atrophie bestimmt (6)
Strategieschwenk 2023-08-09
Positive Zwischendaten der Phase-1/2-Studie AEROW für 4D-710 bei zystischer Fibrose der Lunge: weitreichende Expression des CFTR-Transgen-Proteins in Lungenbiopsiebiomarkern nachgewiesen, keine unerwünschten Ereignisse nach Dosierung (5)
Positive Zwischendaten der Phase-1/2-Studie AEROW für 4D-710 bei zystischer Fibrose der Lunge: weitreichende Expression des CFTR-Transgen-Proteins in Lungenbiopsiebiomarkern nachgewiesen, keine unerwünschten Ereignisse nach Dosierung (5)
2023-Q1 · Jan – Mär 2023
„Wir sind mit dem Fortschritt unseres Ophthalmologie-Portfolios im Massenmarkt in diesem Jahr zufrieden. Im April präsentierten wir auf der ARVO positive Zwischen-Klinkdaten zu allen drei Dosierungskohorten in der Phase der Dosierungserkundung unserer klinischen Phase-1/2-Studie PRISM mit 4D-150 zur Behandlung der neovaskulären AMD. Bei diesen Patienten mit hohem Anti-VEGF-Bedarf beobachteten wir eine ausgezeichnete Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit, die nach unserer Einschätzung ein differenziertes Profil unterstützen. Wir freuen uns über eine schneller als erwartete Rekrutierung in der Phase-2-Dosierungsexpansionsphase der PRISM-Studie und sehen darin einen Beleg dafür, dass die Prüfärzte 4D-150 das Potenzial zuschreiben, eine transformative Behandlung für Patienten mit neovaskulärer AMD zu werden. Ferner haben wir die Übernahme der Rechte und des Know-hows für sCFH von Aevitas für den Einsatz in unserem präklinischen Produktkandidaten 4D-175 zur Behandlung der geographischen Atrophie (GA) bekannt gegeben. Wir sehen die Möglichkeit, mit 4D-150 zur Behandlung der neovaskulären AMD und der diabetischen Makuladegeneration (DME) sowie mit 4D-175 bei GA - jeweils unter Verwendung unseres retinotropen Vektors R100 - eine Franchise im Ophthalmologie-Massenmarkt aufzubauen. Es wird erwartet, dass unsere kapitaleffiziente Betriebsweise und unsere solide Liquiditätsposition den Geschäftsbetrieb bis in die erste Hälfte des Jahres 2026 sichern.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 4 (Übersetzung – Original im Hover)
Ergebnis 2023-05-11
Der Nettoverlust weitete sich von 26,3 Mio. USD in Q1.2022 auf 28,7 Mio. USD aus, da die F&E-Aufwendungen infolge höherer Mitarbeiterzahl und gestiegener klinischer Studienkosten um 16 % auf 22,4 Mio. USD anstiegen (3)
Der Nettoverlust weitete sich von 26,3 Mio. USD in Q1.2022 auf 28,7 Mio. USD aus, da die F&E-Aufwendungen infolge höherer Mitarbeiterzahl und gestiegener klinischer Studienkosten um 16 % auf 22,4 Mio. USD anstiegen (3)
Strategieschwenk 2023-05-11
Positive Zwischendaten der Phase-1/2-Studie PRISM für 4D-150 bei feuchter AMD: alle drei Dosiskohorten gut verträglich; 100 % der für die Phase-2-BCVA geeigneten Patienten bei der höchsten Dosisinjektion nach 36 Wochen injektionsfrei (4)
Positive Zwischendaten der Phase-1/2-Studie PRISM für 4D-150 bei feuchter AMD: alle drei Dosiskohorten gut verträglich; 100 % der für die Phase-2-BCVA geeigneten Patienten bei der höchsten Dosisinjektion nach 36 Wochen injektionsfrei (4)
Umsatz verlangsamt 2023-05-11
Das Umsatzwachstum verlangsamte sich auf -75,0 % im Jahresvergleich (Vorperiode +1100,0 %). 3
Das Umsatzwachstum verlangsamte sich auf -75,0 % im Jahresvergleich (Vorperiode +1100,0 %). 3
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Kernzahlen (Mio $)#
Die Kern-Kennzahlen des Unternehmens in drei Sichten untereinander: Geschäftsjahre (wie berichtet; bei nachträglichen Anpassungen/Restatements zeigt die Tabelle die jüngste Filing-Fassung, gekennzeichnet), Halbjahre (6-Monats-Basis, H2 = zweites Halbjahr allein) und Quartale (3-Monats-Basis, nicht kumuliert). Jede Zeile ist eine Periode, jüngste zuerst. Werte mit gepunkteter Unterstreichung sind anklickbar und zeigen Rohwert, Fundstelle, Skalen-Beleg und Quelle; abgeleitete Werte zeigen zusätzlich ihre Formel und Eingaben. Alle Werte werden automatisch aus den Filings extrahiert; Fehler sind möglich; bitte entscheidungsrelevante Zahlen per Klick am verlinkten Original selbst prüfen.
Alle Angaben dienen nur der Unterstützung Ihrer eigenen Anlageentscheidung und stellen keine Empfehlung dar; maßgeblich sind die Originalberichte des Unternehmens.
Umsatz (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
Nettoergebnis (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
EPS ($) · Jahresbasis, wie berichtet
Operativer Cashflow (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
Umsatz (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
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Capex (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
FCF (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
D&A (Mio $) · Jahresbasis, wie berichtet
Cash (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
Capex (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
FCF (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
D&A (Mio $) · Quartalsbasis, wie berichtet
Angezeigt: die jüngsten Geschäftsjahre. Die vollständige Historie seit GJ2020 ist erfasst.
Geschäftsjahre
Beträge in Mio $ · EPS in $ je Aktie · wie berichtet
| Periode | Umsatz | Op. Ergebnis | Nettoergebnis | EPS ($) | OCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 85,2 | -159,5 | -140,1 | -2,42 | -109,1 | 26 |
| FY2024 | 0 | -187,8 | -160,9 | -2,98 | -134,6 | 18 |
| FY2023 | 20,7 | -112,9 | -100,8 | -2,58 | -75,8 | 9 |
Quartale
Beträge in Mio $ · EPS in $ je Aktie · wie berichtet
| Periode | Veröffentlicht | Umsatz | Op. Ergebnis | Nettoergebnis | EPS ($) | FCF | Cash | Net Debt | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-13 | 3,8 | -77 | -72,9 | -1,04 | – | 70,4 | -50,8 | 30 |
| 2026-Q1* | 2026-05-07 | 3 | -73,6 | -68,8 | -1,01 | – | 72,5 | – | 28 |
| 2025-Q4* | 2026-03-18 | 85,1 | 14,7 | 19,4 | 0,34* | – | 60,2 | -60,2 | 26 |
| 2025-Q3* | 2025-11-10 | 0,1 | -61,2 | -56,9 | -1,01 | – | 48,6 | – | 24 |
| 2025-Q2* | 2025-08-11 | 0 | -59,5 | -54,7 | -0,98 | -43,4 | 77,2 | – | 22 |
| 2025-Q1* | 2025-05-08 | 0 | -53,6 | -48 | -0,86 | -48,4 | 133,5 | – | 20 |
| 2024-Q4* | 2025-02-28 | 0 | -56,1 | -49,7 | -0,92* | -46,8 | 149,3 | – | 18 |
| 2024-Q3* | 2024-11-13 | 0 | -51,1 | -43,8 | -0,79 | -31,2 | 187,5 | – | 15 |
| 2024-Q2* | 2024-08-08 | 0 | -42,5 | -35 | -0,63 | -30,6 | 189,1 | – | 13 |
| 2024-Q1* | 2024-05-09 | 0 | -38,1 | -32,4 | -0,66 | -29,8 | 275,6 | – | 11 |
| 2023-Q4* | 2024-02-29 | – | -36,7 | -32,3 | -0,83* | -25,2 | 249,1 | – | 9 |
| 2023-Q3* | 2023-11-09 | 20,2 | -14 | -10,3 | -0,24 | -1,6 | 275,7 | – | 7 |
| 2023-Q2* | 2023-08-09 | 0,2 | -32,1 | -29,6 | -0,77 | -22,9 | 236,3 | – | 5 |
| 2023-Q1* | 2023-05-11 | 0,3 | -30,1 | -28,7 | -0,88 | -28,9 | 78,6 | – | 3 |
* derived: Werte mit Formel-Provenance (Hover); Q4 = FY − 9M · H2 = FY − H1 · EPS via implizite Aktien · Net Debt = Finanzschulden − Cash · FCF = OCF − |Capex|.
Nicht in dieser Berichts-Kadenz belegte Spalten ausgeblendet: Op. Ergebnis ber., EBITDA ber., EPS ber., Net Debt/EBITDA (in keiner Quelle für diese Perioden berichtet).
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Bilanz & Cashflow (Mio $)#
Stichtagsgrößen der Bilanz (z. B. Zahlungsmittel, Finanzverschuldung) und Flussgrößen des Cashflows (operativer Cashflow, Investitionen/Capex) je Geschäftsjahr, Halbjahr und Quartal. Bilanzwerte gelten zum Perioden-Stichtag, Flussgrößen für den Zeitraum. Abgeleitete Werte sind gekennzeichnet und rechnen sich z. B. so: Net Debt = Finanzverschuldung − Zahlungsmittel; Free Cashflow = operativer Cashflow − Capex; das Klick-Popover zeigt Formel und Eingaben. Alle Werte werden automatisch aus den Filings extrahiert; Fehler sind möglich; bitte entscheidungsrelevante Zahlen per Klick am verlinkten Original selbst prüfen.
Geschäftsjahre
Beträge in Mio $ · wie berichtet
| Periode | Veröffentlicht | Cash | Schulden | Net Debt | D&A | OCF | Capex | FCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 4,7 | -109,1 | 0,5 | -109,6 | 26 |
| FY2024 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 4,7 | -134,6 | 3,8 | -138,4 | 18 |
| FY2023 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 4,2 | -75,8 | 2,8 | -78,6 | 9 |
Quartale
Beträge in Mio $ · wie berichtet
| Periode | Veröffentlicht | Cash | Schulden | Net Debt | D&A | OCF | Capex | FCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-13 | 70,4 | 19,6 | -50,8 | 1,3 | -70 | – | – | 30 |
| 2026-Q1 | 2026-05-07 | 72,5 | – | – | 1,3 | -68,1 | – | – | 28 |
| 2025-Q4 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 1,2 | 28,6 | – | – | 26 |
| 2025-Q3 | 2025-11-10 | 48,6 | – | – | 1,3 | -46,5 | – | – | 24 |
| 2025-Q2 | 2025-08-11 | 77,2 | – | – | 1,2 | -43,4 | 0,1 | -43,4 | 22 |
| 2025-Q1 | 2025-05-08 | 133,5 | – | – | 1,1 | -47,8 | 0,6 | -48,4 | 20 |
| 2024-Q4 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 1,1 | -45,9 | 0,9 | -46,8 | 18 |
| 2024-Q3 | 2024-11-13 | 187,5 | – | – | 1,2 | -29,4 | 1,8 | -31,2 | 15 |
| 2024-Q2 | 2024-08-08 | 189,1 | – | – | 1,2 | -30,2 | 0,3 | -30,6 | 13 |
| 2024-Q1 | 2024-05-09 | 275,6 | – | – | 1,2 | -29,1 | 0,7 | -29,8 | 11 |
| 2023-Q4 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 1,1 | -24,6 | 0,5 | -25,2 | 9 |
| 2023-Q3 | 2023-11-09 | 275,7 | – | – | 1 | -1,2 | 0,4 | -1,6 | 7 |
| 2023-Q2 | 2023-08-09 | 236,3 | – | – | 1,1 | -22,1 | 0,8 | -22,9 | 5 |
| 2023-Q1 | 2023-05-11 | 78,6 | – | – | 1 | -27,9 | 1 | -28,9 | 3 |
Debt = long-term + current · Net debt = debt − cash · FCF = OCF − capex.
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Produkte & M&A (42/111 aktiv+aktuell)#
Produkt-Meldungen aus den Berichten; Markteinführungen, Zulassungen, Partnerschaften, mit Erstnennung (Datum) und Quelle. „Aktiv/aktuell“ bedeutet: in den jüngsten Berichten weiterhin erwähnt; was das Unternehmen nicht mehr nennt, wandert in den Aufklapp-Teil, wird aber nie gelöscht. Grau gesetzte Zeilen sind eingestellte Produkte.
| Produkt/Linie | Seit | Status | Quelle |
|---|---|---|---|
| Primärer Endpunkt 52-Wochen-Topline-Daten aus 4FRONT-2 (2x) | 2027-12 | Eingeführt | 19 |
| 4FRONT-2 Phase-3-Topline-Daten (4x) | 2027-12 | Eingeführt | 31 |
| SPECTRA DME Studie 2-Jahres-Daten (2x) | 2026-12 | Eingeführt | 29 |
| Investor Day | 2026-10 | Eingeführt | 31 |
| PRISM Phase-2b 2-Jahres-Datenpräsentation | 2026-09 | Eingeführt | 29 |
| 4D-150 Phase-3-DME-Studie Beginn | 2026-09 | Eingeführt | 26 |
| 4D-150 globale Phase-3-Studie bei DME Beginn | 2026-09 | Eingeführt | 29 |
| 4D-150 DME Phase-3-Initiierung | 2026-09 | Eingeführt | 31 |
| 4FRONT-1 Phase-3-Einschreibung (4x) | 2026-02 | Eingeführt | 29 |
| PRISM 2-Jahres- und 18-Monats-Daten | 2025-12 | Eingeführt | 23 |
| Kapitalerhöhung abgeschlossen | 2025-12 | Eingeführt | 25 |
| 4D-710 für CF-Lungenerkrankung Phase-3-Initiierung | 2025-12 | Eingeführt | 14 |
| 4D-710 Phase-3-Zulassungsstudie Beginn | 2025-12 | Eingeführt | 12 |
| 2-Jahres-Daten aus Phase-1/2a-PRISM-Kohorten (2x) | 2025-12 | Eingeführt | 19 |
| CFF-Investition in Stammaktien | 2025-10 | Eingeführt | 26 |
| 52-Wochen-Interimsdaten-Update aus SPECTRA Teil 1 | 2025-09 | Eingeführt | 19 |
| 4FRONT-2 Phase-3-Studie (4D-150 bei feuchter AMD) Initiierung | 2025-09 | Eingeführt | 21 |
| 4FRONT-2 Phase-3-Klinische-Studie-Initiierung | 2025-09 | Eingeführt | 19 |
| 4D-150 bei diabetischer Makuladegeneration Phase-3-Studie | 2025-09 | Eingeführt | 25 |
| 4FRONT-2 Phase-3-Studie von 4D-150 bei feuchter AMD | 2025-06 | Eingeführt | 26 |
| 4FRONT-1 Phase-3-Studie (4D-150 bei feuchter AMD) | 2025-03 | Eingeführt | 26 |
| 4FRONT-1 Phase-3-Klinische-Studie-Initiierung | 2025-03 | Eingeführt | 19 |
| 4D-150 bei feuchter AMD Phase-3-Studie Initiierung | 2025-03 | Eingeführt | 14 |
| 4D-150 RMAT-Designation für feuchte AMD und DME | 2025-03 | Eingeführt | 20 |
| 4D-150 pivotale Phase-3-Studie für feuchte AMD | 2025-03 | Eingeführt | 10 |
| 4D-150 Phase-3-Klinische-Studie-Initiierung | 2025-03 | Eingeführt | 12 |
| 52-Wochen-Interimsdaten aus Phase-2b-Kohorte der PRISM-Studie für 4D-150 feuchte AMD | 2025-02 | Eingeführt | 16 |
| Feuchte AMD Phase-3-Studien | 2025 | Eingeführt | 30 |
| Zweite Phase-3-Studie fuer 4D-150 | 2025 | Eingeführt | 22 |
| SPECTRA 52-Wochen-Interimsdaten-Praesentation auf wissenschaftlicher Konferenz | 2025 | Eingeführt | 17 |
| Phase-3-Studie zu 4D-150 3E10 vg/Auge versus Aflibercept | 2025 | Eingeführt | 22 |
| Phase-3-Studien fuer 4D-150 3E10 vs. Aflibercept | 2025 | Eingeführt | 18 |
| Eigenkapitalbeteiligung der Cystic Fibrosis Foundation (bis zu 11 Mio. USD in zwei Tranchen) | 2025 | Eingeführt | 25 |
| 4D-710 fuer Zystische Fibrose: Phase-1-Redosierung und Phase-2-Kohorte in der AEROW-Studie | 2025 | Eingeführt | 25 |
| 4D-710 Phase-2-Programm-Update (8x) | 2025 | Eingeführt | 16 |
| 4D-150 feuchte AMD Phase-3-Studien | 2025 | Eingeführt | 26 |
| 4D-150 Phase-3-Studiendesign fuer DME | 2025 | Eingeführt | 27 |
| 4D-150 DME globaler Phase-3-Studienstart | 2025 | Eingeführt | 27 |
| 4D-725 bei Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (5x) | 2023-09 | Eingeführt | 16 |
| 4D-150 (feuchte AMD und DME) | 2022-01 | Stabil | 24 |
| 4D-125 bei X-chromosomaler Retinitis pigmentosa (4×) | 2023-09 | Eingestellt (2025-03) | 16 |
| 4D-110 (3×) | 2023-06 | Eingestellt (2025-03) | 16 |
| 4D-150 PRIME-Designation in der EU für feuchte AMD | 2025-03 | Eingeführt | 20 |
| 4D-175 Phase-1-Beginn | 2024-12 | Eingeführt | 12 |
| 4D-150 geplantes globales Phase-3-Programm fuer feuchte AMD | 2024-12 | Geplant | 17 |
| 4D-150 fuer DME SPECTRA Phase-2-Teil-1-Interimsdaten | 2024-12 | Eingeführt | 14 |
| 4D-150 Phase-3-Klinischer-Studienstart bei DME | 2024-12 | Eingeführt | 17 |
| PRISM Phase-1/2-Interimsdaten-Praesentation | 2024-09 | Eingeführt | 14 |
| 4D-725 | 2024-09 | Eingeführt | 15 |
| 4D-710 | 2024-09 | Eingeführt | 15 |
| 4D-310 | 2024-09 | Eingeführt | 15 |
| 4D-175 | 2024-09 | Eingeführt | 15 |
| 4D-150 Development Day virtueller Webcast | 2024-09 | Eingeführt | 14 |
| 4D-150 (2×) | 2024-09 | Eingeführt | 18 |
| 4D-125 | 2024-09 | Eingeführt | 15 |
| Phase-1/2-Studie INGLAXA für 4D-310 | 2024-07 | Eingeführt | 15 |
| 4D-310 Aufhebung des klinischen Holds | 2024-07 | Eingeführt | 13 |
| 4D-310 klinische Interimsdaten mit mind. 12 Monaten Follow-up | 2024-06 | Eingeführt | 6 |
| 4D-310 FDA-Einreichung präklinischer Primaten-Daten | 2024-06 | Eingeführt | 8 |
| 4D-150 wet AMD Phase-2-Interimsdaten-Veröffentlichung | 2024-06 | Eingeführt | 4 |
| 4D-150 Phase-2-Dosisexploration Interimsdaten-Präsentation | 2024-06 | Eingeführt | 5 |
| 4D-150 Phase-2-Dosiserweiterung Interimsdaten | 2024-06 | Eingeführt | 6 |
| 4D-150 DME Phase-2-Interimsdaten-Veröffentlichung | 2024-06 | Eingeführt | 4 |
| FDA-Feedback zu 4D-150 Phase-3-Zulassungsstudienplänen für wet AMD | 2024-03 | Eingeführt | 8 |
| 4D-710 FDA-Feedback zum Entwicklungsplan für CF-Monotherapie und CF-Modulator-Kombinationsregimes | 2024-03 | Eingeführt | 8 |
| 4D-310 Interimsdaten-Update mit 12-18 Monaten Follow-up für alle 6 dosierten Patienten und zusätzliche Biopsy-Daten bei Fabry-Kardiomyopathie | 2024-03 | Eingeführt | 8 |
| 4D-150 Phase-3-Zulassungsstudienpläne Update | 2024-03 | Eingeführt | 6 |
| Öffentliche Folgeplatzierung | 2024-02 | Eingeführt | 12 |
| 4D-310 INGLAXA Interimsdaten präsentiert beim WORLD Symposium | 2024-02 | Eingeführt | 9 |
| 4D-150 SPECTRA Phase-2 für DME-Dosisbestätigung: Einschluss abgeschlossen | 2024-02 | Eingeführt | 9 |
| 4D-150 Phase-2-Dosiserweiterung positive Interimsdaten | 2024-02 | Eingeführt | 9 |
| RMAT-Designation für 4D-150 (wet AMD) | 2024 | Eingeführt | 18 |
| 4D-725 Programmupdate für AATLD | 2024 | Eingeführt | 8 |
| 4D-710 Phase-1-Interimsupdate (Zystische Fibrose) | 2024 | Eingeführt | 8 |
| 4D-150 bei DME - Phase 2 erste Interimsdaten | 2024 | Eingeführt | 6 |
| 4D-150 SPECTRA Phase 2 Dosisbestätigung - erste Interimsdaten (DME) | 2024 | Eingeführt | 8 |
| 4D-150 Population Extension Kohorte - Interims-Update (feuchte AMD) | 2024 | Eingeführt | 8 |
| 4D-150 Phase-3-Studie | 2024 | Eingeführt | 13 |
| 4D-150 Phase 2 Dosisexpansion - Interims-Update (feuchte AMD) | 2024 | Eingeführt | 8 |
| 4D-710 Phase-2-Dosisexpansion - Start (2x) | 2023-12 | Eingeführt | 6 |
| 4D-710 FDA-Gespräch zu pivotalen Endpunkten (2x) | 2023-12 | Eingeführt | 6 |
| 4D-175 GA-Programm-Update | 2023-12 | Eingeführt | 6 |
| 4D-710 Phase 1/2 Dosiserkundung - Interimsdaten (Kohorten 1 & 2) | 2023-11 | Eingeführt | 6 |
| 4D-710 Phase-1-Dosiserkundung - Interimsdaten-Präsentation | 2023-11 | Eingeführt | 5 |
| 4D-710 AEROW - positive klinische Interimsdaten präsentiert | 2023-11 | Eingeführt | 9 |
| Erster Patient in 4D-150 Phase-2-Studie SPECTRA (DME) eingeschlossen | 2023-09 | Eingeführt | 6 |
| 4D-175 IND-Einreichung (6x) | 2023-09 | Eingeführt | 10 |
| 4D-150 bei feuchter AMD (4FRONT-2 Phase 3) (4x) | 2023-09 | Eingeführt | 18 |
| 4D-150 SPECTRA Phase 2 - erster Patient eingeschlossen | 2023-09 | Eingeführt | 5 |
| 4D-150 Phase 2 Dosisexpansion - Abschluss der Rekrutierung | 2023-09 | Eingeführt | 4 |
| 4D-150 DME Phase 2 SPECTRA - Start der Rekrutierung | 2023-09 | Eingeführt | 4 |
| 4D-150 Phase 2 PRISM Dosisexpansion | 2023-07 | Eingeführt | 5 |
| Produktionsstättenerweiterung (17.000 sq ft Emeryville, Kalifornien) | 2023-06 | Eingeführt | 5 |
| Catalent Produktionsvertrag und Kooperationsvereinbarung | 2023-06 | Eingeführt | 5 |
| 4D-710 Phase-1/2-AEROW-Studie: Präsentation vorläufiger Zwischendaten | 2023-06 | Eingeführt | 4 |
| 4D-125 bei erblichen Netzhautdystrophien (RPGR/XLRP) (2x) | 2023-06 | Eingeführt | 9 |
| Öffentliches Angebot von Stammaktien (2x) | 2023-05 | Eingeführt | 19 |
| 4D-150 Phase-1/2-PRISM-Studie: Präsentation positiver Zwischendaten | 2023-04 | Eingeführt | 4 |
| 4D-150 Phase 1 Dosisfindung: positive vorläufige Daten | 2023-04 | Eingeführt | 9 |
| 4D-310 INGLAXA: Rekrutierungsstopp wegen akutem atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom | 2023-01 | Eingeführt | 9 |
| 4D-310: FDA Clinical Hold erhalten | 2023-01 | Eingeführt | 9 |
| 4D-150 Phase-2-Dosisexpansion: Rekrutierung gestartet | 2023-01 | Eingeführt | 9 |
| 4D-710 Modulator-Kombinationsentwicklung: Planaktualisierung | 2023 | Eingeführt | 6 |
| 4D-310 Programmaktualisierung (11x) | 2023 | Eingeführt | 6 |
| 4D-310 INGLAXA-1 und INGLAXA-2: Phase-1/2-Studien gestartet | 2023 | Eingeführt | 9 |
| 4D-310 INGLAXA-Protokoll mit immunsuppressivem Regime angepasst | 2023 | Eingeführt | 9 |
| 4D-150 bei neovaskulärer (feuchter) AMD | 2023 | Eingeführt | 9 |
| 4D-125 Dosisexpansion: Rekrutierung abgeschlossen (2x) | 2022-06 | Eingeführt | 9 |
| 4D-710 AEROW Phase-1/2-Studie: erster Patient dosiert | 2022-04 | Eingeführt | 9 |
| 4D-710 IND-Freigabe durch FDA erhalten | 2021-10 | Eingeführt | 9 |
| 4D-125 EXCEL Phase-1/2-Studie: erste Daten berichtet (2x) | 2021-10 | Eingeführt | 9 |
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M&A (20)#
Alle erfassten Übernahmen (Käufe) und Verkäufe/Ausstiege mit Datum, Kurzbeschreibung und Quelle; bewusst auch kleinere Transaktionen, die in Zusammenfassungen oft fehlen. Kaufpreise erscheinen nur, wenn das Unternehmen sie selbst genannt hat. Grau gesetzte Zeilen sind abgesagte Transaktionen; das Absage-Datum steht in der Zeile.
Übernahmen · 16Verkäufe/Ausstiege · 1ältere: 3 (in der Tabelle)
Käufe
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| Strategische Partnerschaft mit Otsuka Pharmaceutical fuer 4D-150 im Asien-Pazifik-Raum | 2025-12 | Vollzogen | 27 |
| Strategische Partnerschaft mit Otsuka Pharmaceutical fuer Entwicklung und Vermarktung von 4D-150 in APAC | 2025 | Vollzogen | 25 |
| Ausuebung der Mehrzuteilungsoption durch Konsortialfuehrer | 2024-03 | Vollzogen | 11 |
| Ausuebung der Mehrzuteilungsoption durch Konsortialfuehrer, Maerz 2024 | 2024-03 | Vollzogen | 13 |
| Partnerschaft mit Arbor Biotechnologies fuer AAV-basierte CRISPR/Cas-ZNS-Therapeutika | 2023-12 | Vollzogen | 10 |
| Co-Entwicklungs- und Co-Vermarktungsvertrag mit Arbor Biotechnologies fuer ZNS-Programme | 2023-12 | Angekündigt | 9 |
| 4D-710 (Zystische Fibrose) (6×) | 2023-09 | Vollzogen | 18 |
| Foerdermittelaenderung der Cystic Fibrosis Foundation | 2023-08 | Vollzogen | 18 |
| Lizenzvertrag mit Astellas Pharma fuer R100-Vektor (4×) | 2023-07 | Angekündigt | 10 |
| Erwerb der sCFH-Rechte von Aevitas Therapeutics fuer 4D-175 | 2023-05 | Vollzogen | 4 |
| Platzierung 2023 (4×) | 2023-05 | Vollzogen | 3 |
| ATM-Platzierungsprogramm 2022 | 2022-03 | Vollzogen | 3 |
| Platzierung 2021 | 2021-11 | Vollzogen | 3 |
| IPO | 2020-12 | Vollzogen | 3 |
Verkäufe / Ausstiege
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| Einstellung der Entwicklung von 4D-110 bei Choroideremie | 2025-01 | Veräußert | 19 |
Geplatzt / zurückgezogen
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| Kooperations- und Lizenzvertrag mit Otsuka (2×) | 2025-10 | Geplatzt (2021-09) | 26 |
| Lizenzvertrag mit Astellas Gene Therapy (AGT) | 2023-07 | Geplatzt (2021-09) | 18 |
| AGT-Lizenzvertrag | 2023-07 | Geplatzt (2021-09) | 15 |
| Astellas License Agreement Vorauszahlung | 2023 | Geplatzt (2021-09) | 8 |
| uniQure Kollaborationsvereinbarung Nachtrag | 2019-08 | Geplatzt (2023-05) | 3 |
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Gemeldete Kennzahlen (wie berichtet) (76)#
Kennzahlen, die das Unternehmen zusätzlich zu den Standard-Finanzzahlen selbst ausweist, etwa Auftragseingang, wiederkehrende Umsätze, Nutzer- oder Stückzahlen, bereinigte Größen. Diese „Story-Kennzahlen“ rutschen in Standard-Datenbanken meist durch; hier werden sie gesammelt, wie berichtet und ohne eigene Berechnung. Wichtig: Die Definition stammt vom Unternehmen selbst und kann von Firma zu Firma abweichen; Periode und Quelle stehen an jedem Wert.
Firmenspezifische Kennzahlen wortgetreu aus den Berichten (englisch, wie gemeldet; nicht normalisiert). Bilanz- und Boilerplate-Posten gefiltert.
| Datum | Periode | Kennzahl | Wert / Änderung | Quelle |
|---|---|---|---|---|
| 2026-08-13 | 2026-Q2 | Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 430,629 (USD in thousands) | 31 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | 457,631 (USD in thousands) | 29 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | 457.6 million | 28 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Kumuliertes Defizit | 785.1 million | 28 |
| 2026-03-18 | FY2025 | Gemietete Nutzfläche (sq ft) | 91,000 | 26 |
| 2026-03-18 | FY2025 | Eigene Produktionsfläche (sq ft) | 17,000 | 26 |
| 2026-03-18 | FY2025 | Liquiditätsreichweite | $514 million | 27 |
| 2026-03-18 | FY2025 | 4FRONT-1 Einschreibungen | over 500 patients | 27 |
| 2026-03-18 | FY2025 | 4FRONT Zieleinschreibungen je Studie | 480 patients | 27 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Gesamtes Eigenkapital der Aktionäre | 368,983 (USD in thousands) | 25 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | 372,228 (USD in thousands) | 25 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Kumuliertes Defizit | (735,701) | 25 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | Erwartete jährliche Einsparungen Barvergütung | approximately $15 million | 23 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | Liquiditätsreichweite | $417 million | 23 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | 417.0 million | 22 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | Kumuliertes Defizit | 678.8 million | 22 |
| 2025-05-08 | 2025-Q1 | Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | $458 million | 21 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Nicht erfasster aktienbasierter Vergütungsaufwand | $54.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Gemietete Bürofläche | 91,000 | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Innerer Wert ausstehender Aktienoptionen | $0.3 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | $505.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | $505.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | $505 million | 19 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Kumuliertes Defizit | $576.2 million | 18 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Vorbehandelte Patienten gesamt | 16 (73%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Vorbehandelte Patienten 3E10 vg Auge | 7 (78%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Vorbehandelte Patienten 1E10 vg Auge | 9 (75%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Ausgangswert CST gesamt | 499 (356–671) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Ausgangswert CST 5E9 vg Auge | 515 mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Ausgangswert CST 3E10 vg Auge | 513 (382–671) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Ausgangswert CST 1E10 vg Auge | 488 (356–669) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Ausgangswert BCVA gesamt | 63 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Ausgangswert BCVA 5E9 vg Auge | 68 ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Ausgangswert BCVA 3E10 vg Auge | 63 (41–79) ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Ausgangswert BCVA 1E10 vg Auge | 62 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | 550.7 million | 15 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | Kumuliertes Defizit | 526.5 million | 15 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | Patienten mit abgeschlossener topischer Steroid-Prophylaxe | 99% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Phase 1/2 injektionsfreie Rate 52 Wochen schwere Population | 83% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Phase 1/2 injektionsfreie Rate 52 Wochen neudiagnostizierte Population | 87% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Phase 1/2 injektionsfreie Rate 52 Wochen breite Population | 70% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | IOI-Rate | numerically similar to approved anti-VEGF agents | 16 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | $578 million | 14 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | 577.7 million | 13 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | Kumuliertes Defizit | 482.7 million | 13 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | 588.9 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Kumuliertes Defizit | 447.7 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | F&E-Aufwand Q1.2024 | 27.9 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Nettoverlust Q1.2024 | 32.4 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | IPO-Nettoemissionserloes | 204.7 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Verwaltungsaufwand Q1.2024 | 10.3 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Zahlungsmittel und Zahlungsmittelaequivalente per 31. Maerz 2024 | 589 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | AGT-Lizenzvertrag Vorauszahlung | 20.0 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Angebotserloes Mehrzuteilungsoption 2024 (netto) | 34.9 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Nettoemissionserlös 2024 | 281.2 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Nettoemissionserlös 2023 | 129.2 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Verkaufte Aktien ATM-Emission 2022 | 1.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Nettoemissionserlös ATM-Emission 2022 | 19.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Zum Verkauf verfügbar ATM-Emission 2022 | 80.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Nettoemissionserlös 2021 | 111.1 million | 11 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Nicht erfasster aktienbasierter Vergütungsaufwand | 55.0 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Behandelte Patienten 4d 150 | 110 | 10 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Innerer Wert ausstehender Aktienoptionen | 46.9 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Kassenbestand 31. Dezember 2023 | $299 million | 10 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | 299.2 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Kumuliertes Defizit | 415.3 million | 9 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | Operativer Liquiditätshorizont | first half of 2026 | 8 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | 319.7 million | 7 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | Kumuliertes Defizit | 383.0 million | 7 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | $310.3 million | 5 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | Kumuliertes Defizit | $372.8 million | 5 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | $310 million | 6 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | 201.9 million | 3 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | Kumuliertes Defizit | 343.2 million | 3 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | F&E-Aufwendungen | 22.4 (USD millions) | 4 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | Allgemeine Verwaltungskosten | 8.0 (USD millions) | 4 |
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Guidance-Tracking (jüngste je Metrik/Periode · 7/12)#
Alle Prognosen (Guidance) des Managements und ihr späterer Ausgang. Typen: Jahresziele (Fiscal-year targets) sowie Quartals-/Halbjahresziele; je Metrik und Zeitraum gilt die jüngste Aussage, ältere Stände sind aufklappbar. Der Status wird automatisch gegen die später berichteten Ist-Zahlen abgeglichen: offen (Periode läuft noch), erreicht, übertroffen, verfehlt. Bei Spannen („X bis Y“) zählt das Erreichen der Spanne. Neutral protokolliert, keine eigene Schätzung, keine Bewertung.
| Für Periode | ausgegeben am | Metrik | Zielwert | Einordnung | Richtung | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027-H1 | 2024-08-08 | Liquiditätspuffer aus Barmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten | 578 | offen | erstmals ausgegeben | 14 |
| 2026-H1 | 2023-08-09 | Liquiditätspuffer | 310 | offen | erstmals ausgegeben | 6 |
| 2025-Q1 | 2024-05-09 | 4D-150 Phase-3-Beginn | 1 | – | erstmals ausgegeben | 12 |
| 2025-Q1 | 2024-02-29 | 4D-150 Phase-3-Beginn bei feuchter AMD | 1 | – | erstmals ausgegeben | 10 |
| 2025-H2 | 2024-05-09 | 4D-710 Phase-3-Zulassungsstudie Beginn | 2 | offen | erstmals ausgegeben | 12 |
| 2024-H2 | 2024-02-29 | 4D-175 Phase-1-Beginn | 2 | offen | erstmals ausgegeben | 12 |
| 2024-H2 | 2024-02-29 | 4D-150 DME SPECTRA erste Zwischenauswertung 24-Wochen-Meilenstein | 2 | offen | erstmals ausgegeben | 10 |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | 4D-150 PRISM Populations-Erweiterung erste Zwischenauswertung 24-Wochen-Meilenstein | 3 | – | erstmals ausgegeben | 10 |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | 4D-150 Phase-3-Regulierungsgespräche Update | 3 | – | erstmals ausgegeben | 10 |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | 4D-175 IND-Einreichung | 2 | – | erstmals ausgegeben | 12 |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | 4D-310 FDA-Einreichung präklinischer NHP-Sicherheitsdaten | 2 | – | erstmals ausgegeben | 10 |
| 2024-Q1 | 2024-02-29 | 4D-710 CF FDA-Feedback Update | 1 | – | erstmals ausgegeben | 10 |
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Entwicklung#
Verdichtete Zusammenfassung je Berichtsperiode als Fließtext: was sich operativ verändert hat, welche Treiber das Management nennt, wie sich Ergebnis und Cashflow entwickelt haben. Jüngste Periode zuerst, nach Jahren gruppiert; jeder Text entsteht aus dem Original-Bericht der jeweiligen Periode, hochgestellte Ziffern führen zur Quelle.
FY2026
4D Molecular Therapeutics erzielte Kooperations- und Lizenzerlöse von 3,0 Mio. USD in Q1.2026 und 3,8 Mio. USD in Q2.2026, ausschließlich aus der Beteiligung an klinischen Studienkosten und der Kostenerstattung im Rahmen der Otsuka-Vereinbarung, ohne dass in einem der beiden Zeiträume Produkterlöse verbucht wurden (29, 31). Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen stiegen auf 65,0 Mio. USD in Q1.2026 und 68,3 Mio. USD in Q2.2026 gegenüber 40,7 Mio. USD bzw. 48,0 Mio. USD in den entsprechenden Vorjahreszeiträumen, getrieben durch die Durchführung der klinischen Phase-3-Studien zu 4D-150 bei feuchter AMD (29, 31). Die Nettoverluste weiteten sich auf 68,8 Mio. USD in Q1.2026 und 72,9 Mio. USD in Q2.2026 aus, verglichen mit 48,0 Mio. USD bzw. 54,7 Mio. USD in denselben Zeiträumen des Jahres 2025 (29, 31). Die Phase-3-Studie 4FRONT-1 schloss die Einschreibung vorzeitig ab, wobei bis März 2026.523 Patienten randomisiert wurden, und die Einschreibung in 4FRONT-2 wurde im Verlauf von Q2.2026 abgeschlossen; Topline-Daten werden für Q2.2027 bzw. H2.2027 erwartet (29, 31). Das Unternehmen schloss im Juni 2026 eine Kreditfazilität von bis zu 200 Mio. USD mit Hercules Capital ab und zog bei Abschluss 20 Mio. USD ab, während Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere zum 31. März 2026 bei 458 Mio. USD standen und voraussichtlich den Betrieb bis in H2.2028 finanzieren (29, 30).
FY2025
4D Molecular Therapeutics verzeichnete für FY2025 Kooperations- und Lizenzerlöse von 85,2 Mio. USD, die vollständig auf die im Q4.2025 von Otsuka Pharmaceutical geleistete Vorauszahlung von 85 Mio. USD im Rahmen einer Vereinbarung über exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von 4D-150 in Japan, China, Australien und anderen APAC-Märkten zurückzuführen sind, gegenüber null Erlösen in FY2024 26 27. Das Unternehmen wies für FY2025 einen Nettoverlust von 140,1 Mio. USD aus, gegenüber 160,9 Mio. USD in FY2024, während die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen um 38 % auf 195,7 Mio. USD stiegen, was primär einen Anstieg der klinischen Prüfungsaktivitäten für Produktkandidaten um 35,5 Mio. USD widerspiegelt 26 27. Beide Phase-3-Studien zu feuchter AMD für 4D-150 wurden im Berichtsjahr vorangetrieben: 4FRONT-1 nahm im Q1.2025 die ersten Patienten auf und schloss die Einschreibung von mehr als 500 Patienten in rund 11 Monaten ab, während 4FRONT-2 im Juni 2025 früher als geplant gestartet wurde; Topline-Daten aus beiden Studien werden für 2027 erwartet 21 23 26. Das Unternehmen verschlankte seine Pipeline durch die Einstellung von 4D-110 und 4D-125 sowie durch die Aussetzung von drei weiteren Programmen in früheren Entwicklungsstadien im Q1.2025 und vollzog im Juli 2025 einen Stellenabbau von rund 25 %, um Ressourcen auf die Umsetzung in der Spätphase zu konzentrieren 21 23. Die Kapitalausstattung wurde durch die Otsuka-Vorauszahlung, Nettoemissionserlöse von rund 93 Mio. USD aus einem Aktienangebot im November 2025 sowie eine anfängliche Eigenkapitalbeteiligung der Cystic Fibrosis Foundation von 7,5 Mio. USD gestärkt, wodurch die erwartete Liquiditätsreichweite bis in die zweite Jahreshälfte 2028 verlängert wird 25 26 27.
FY2024
4D Molecular Therapeutics erzielte in FY2024 keine Produkterlöse und blieb ein Unternehmen in der klinischen Phase; die Kooperations- und Lizenzerlöse sanken auf 37 Tausend USD gegenüber 20,7 Mio. USD im Jahr 2023, da die Vorjahresgröße eine im Jahr 2023 erfasste Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD aus der AGT-Lizenzvereinbarung enthielt (18). Der Nettoverlust weitete sich von 100,8 Mio. USD auf 160,9 Mio. USD aus, getrieben von einem Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen um 46 % auf 141,3 Mio. USD, der die ausgeweitete klinische Prüfungsaktivität für das Leitprogramm 4D-150 widerspiegelt (18, 19). Ein öffentliches Angebot im Februar 2024 erbrachte Nettoemissionserlöse von rund 316 Mio. USD; die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängigen Wertpapiere beliefen sich zum 31. Dezember 2024 auf 505 Mio. USD, mit einer erwarteten Liquiditätsreichweite bis in das Jahr 2028 (19). Das 4D-150-Programm lieferte mehrere positive Zwischendaten-Readouts in den Indikationen feuchte AMD und DME und erlangte die FDA-Bestätigung, dass eine einzelne Phase-3-Studie als Grundlage für eine künftige BLA-Einreichung bei DME akzeptabel ist, wenn sie mit den 4FRONT-Phase-3-Daten zur feuchten AMD kombiniert wird (17, 18). Im Januar 2025 gab das Unternehmen eine strategische Pipeline-Priorisierung bekannt, die Entwicklungsressourcen auf 4D-150 und 4D-710 für Mukoviszidose konzentriert, während 4D-175, 4D-725 und 4D-310 ausgesetzt sowie 4D-110 und 4D-125 eingestellt werden (19).
FY2023
4D Molecular Therapeutics verzeichnete für FY2023 Kooperations- und Lizenzerlöse von 20,7 Mio. USD, ein Anstieg von 562 % gegenüber 3,1 Mio. USD im Jahr 2022, was die im Juli 2023 abgeschlossene intravitreale Vektor-Lizenzvereinbarung mit Astellas Gene Therapies und die daraus resultierende Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD widerspiegelt (9). Der Nettoverlust verringerte sich von 107,5 Mio. USD im Jahr 2022 auf 100,8 Mio. USD, während die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen um 21 % auf 97,1 Mio. USD stiegen, bedingt durch den Fortschritt klinischer Prüfungen und eine höhere Mitarbeiterzahl (9). Das Leitprogramm des Unternehmens, 4D-150 für feuchte AMD, schloss die Phase-2-Dosiserweiterungseinschreibung früher als geplant ab und erhielt im Q3.2023 die EMA-PRIME-Designation; randomisierte Phase-2-Interimsdaten stützten die Pläne für eine pivotale Phase-3-Entwicklung (8, 10). Im Dezember 2023 schloss das Unternehmen eine Co-Entwicklungs- und Co-Vermarktungsvereinbarung mit Arbor Biotechnologies für bis zu sechs CNS-zielende, AAV-vermittelte CRISPR/Cas-Kandidaten auf Basis einer 50-50-Kosten-und-Gewinn-Teilung ab (9). Ein öffentliches Aktienangebot im Mai 2023 erbrachte Nettoemissionserlöse von rund 129 Mio. USD, und die Otsuka-Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD wurde im Q3.2023 vereinnahmt, was eine operative Liquiditätsreichweite bis in die erste Jahreshälfte 2026 stützt (5, 8).
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Quellen: offizielle Investor-Relations-Dokumente#
Alle verwendeten Original-Dokumente mit Typ (z. B. Quartals-, Halbjahres-, Jahresbericht), Veröffentlichungsdatum und Direktlink zum Filing (EDINET/SEC/IR). Jede hochgestellte Ziffer im Report verweist auf einen Eintrag dieser Liste; damit ist jede Zahl bis zur Fundstelle im Original rückverfolgbar.
39 Dokumente · 2021 – 2026 · SEC EDGAR (USA)
| # | Dokumenttyp | Veröffentlicht | Link |
|---|---|---|---|
| #1 | 10-K | 2023-03-15 | Öffnen |
| #2 | 8-K-EX99.1 | 2023-03-15 | Öffnen |
| #3 | 10-Q | 2023-05-11 | Öffnen |
| #4 | 8-K-EX99.1 | 2023-05-11 | Öffnen |
| #5 | 10-Q | 2023-08-09 | Öffnen |
| #6 | 8-K-EX99.1 | 2023-08-09 | Öffnen |
| #7 | 10-Q | 2023-11-09 | Öffnen |
| #8 | 8-K-EX99.1 | 2023-11-09 | Öffnen |
| #9 | 10-K | 2024-02-29 | Öffnen |
| #10 | 8-K-EX99.1 | 2024-02-29 | Öffnen |
| #11 | 10-Q | 2024-05-09 | Öffnen |
| #12 | 8-K-EX99.1 | 2024-05-09 | Öffnen |
| #13 | 10-Q | 2024-08-08 | Öffnen |
| #14 | 8-K-EX99.1 | 2024-08-08 | Öffnen |
| #15 | 10-Q | 2024-11-13 | Öffnen |
| #16 | 8-K-EX99.1 | 2024-11-13 | Öffnen |
| #17 | 8-K-EX99.1 | 2025-01-10 | Öffnen |
| #18 | 10-K | 2025-02-28 | Öffnen |
| #19 | 8-K-EX99.1 | 2025-02-28 | Öffnen |
| #20 | 10-Q | 2025-05-08 | Öffnen |
| #21 | 8-K-EX99.1 | 2025-05-08 | Öffnen |
| #22 | 10-Q | 2025-08-11 | Öffnen |
| #23 | 8-K-EX99.1 | 2025-08-11 | Öffnen |
| #24 | 10-Q | 2025-11-10 | Öffnen |
| #25 | 8-K-EX99.1 | 2025-11-10 | Öffnen |
| #26 | 10-K | 2026-03-18 | Öffnen |
| #27 | 8-K-EX99.1 | 2026-03-18 | Öffnen |
| #28 | 10-Q | 2026-05-07 | Öffnen |
| #29 | 8-K-EX99.1 | 2026-05-07 | Öffnen |
| #30 | 10-Q | 2026-08-13 | Öffnen |
| #31 | 8-K-EX99.1 | 2026-08-13 | Öffnen |
Ältere Quellen (+8)
FAQ#
Wo finde ich die offiziellen Investor-Relations-Dokumente von 4D Molecular Therapeutics Inc.?
Das Quellen-Kapitel verlinkt alle 39 verwendeten Original-Filings (SEC-Filings) mit Typ, Veröffentlichungsdatum und Direktlink; jede Zahl im Report trägt eine Quellen-Ziffer.
Weitere Reports#
Zuletzt aktualisiert
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