4D Molecular Therapeutics Aktie FDMT
4D Molecular Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das In-vivo-Gentherapien auf Basis seiner proprietären ARCUS-Genomediting-Plattform entwickelt, die auf präzise Einzeldosis-Behandlungen ausgelegt ist. 4D Molecular Therapeutics Aktie (FDMT): Quartals- und Jahreszahlen seit 2023 aus Quartalsbericht und SEC-Filings: Umsatz, Ergebnis, Bilanz, Cashflow und die Guidance des Managements, jede Zahl mit Quelle. Stand 08/2026, Quartals-Turnus. Aktienanalyse von NadirAlpha. Die 4D Molecular Therapeutics Aktie (FDMT): Handelsplatz Nasdaq. NadirAlpha hat 39 Originaldokumente ausgewertet, jede Zahl automatisch gegengeprüft und mit der Fundstelle verlinkt; Quellenstand 08/2026. Jüngste Einordnung: Strategieschwenk, Partnerschaft.
KI-generierter Report · keine Anlageberatung · Zahlen automatisch extrahiert; bitte am verlinkten Original prüfen mehr
Aktueller Stand bei 4D Molecular Therapeutics
Der aktuelle Stand bei 4D Molecular Therapeutics im Überblick, Zahlenstand Q2 2026, mit Kernzahlen und den wichtigsten Aussagen des Managements aus dem jüngsten Filing. Methodik NadirAlpha
Einordnung von NadirAlpha, Stand Q2 2026.
„Das zweite Quartal 2026 spiegelte eine anhaltend starke Umsetzung bei 4DMT wider, darunter der Abschluss der Einschreibung für 4FRONT-2, die Präsentation positiver Langzeit-PRISM-Daten sowie die Stärkung unserer finanziellen Flexibilität durch den Abschluss einer strategischen Kreditfazilität mit Hercules. Mit erwarteten Topline-Daten aus 4FRONT-1 und 4FRONT-2 bei feuchter AMD im Jahr 2027, dem im dritten Quartal erwarteten Start unserer DME-Phase-3-Studie sowie unserem im Oktober geplanten Investor Day sind wir gut aufgestellt, um 4D-150 als potenziell paradigmenwechselnde Backbone-Therapie für Patienten mit feuchter AMD und DME voranzutreiben.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Kernzahlen der 4D Molecular Therapeutics Aktie (Mio $)
NadirAlpha zeigt für 4D Molecular Therapeutics Geschäftsjahre, Halbjahre und Quartale untereinander, zuletzt Q2 2026; jede Zahl ist anklickbar und führt zu Rohwert, Fundstelle und Quelle. NadirAlpha extrahiert alle Werte automatisch aus den Filings; Fehler sind möglich; bitte entscheidungsrelevante Zahlen per Klick am verlinkten Original selbst prüfen. Methodik NadirAlpha
Alle Angaben dienen nur der Unterstützung Ihrer eigenen Anlageentscheidung und stellen keine Empfehlung dar; maßgeblich sind die Originalberichte des Unternehmens.
Geschäftsjahre
| Periode | Umsatz | Op. Ergebnis | Nettoergebnis | EPS ($) | OCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 85,2 | -159,5 | -140,1 | -2,42 | -109,1 | 26 |
| FY2024 | 0 | -187,8 | -160,9 | -2,98 | -134,6 | 18 |
| FY2023 | 20,7 | -112,9 | -100,8 | -2,58 | -75,8 | 9 |
Quartale
| Periode | Veröffentlicht | Umsatz | Op. Ergebnis | Nettoergebnis | EPS ($) | FCF | Cash | Net Debt | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-13 | 3,8 | -77 | -72,9 | -1,04 | – | 70,4 | -50,8 | 30 |
| 2026-Q1* | 2026-05-07 | 3 | -73,6 | -68,8 | -1,01 | – | 72,5 | – | 28 |
| 2025-Q4* | 2026-03-18 | 85,1 | 14,7 | 19,4 | 0,34*≈ | – | 60,2 | -60,2 | 26 |
| 2025-Q3* | 2025-11-10 | 0,1 | -61,2 | -56,9 | -1,01 | – | 48,6 | – | 24 |
| 2025-Q2* | 2025-08-11 | 0 | -59,5 | -54,7 | -0,98 | -43,4 | 77,2 | – | 22 |
| 2025-Q1* | 2025-05-08 | 0 | -53,6 | -48 | -0,86 | -48,4 | 133,5 | – | 20 |
| 2024-Q4* | 2025-01-10 | 0 | -56,1 | -49,7 | -0,92*≈ | -46,8 | 149,3 | – | 17 |
| 2024-Q3* | 2024-11-13 | 0 | -51,1 | -43,8 | -0,79 | -31,2 | 187,5 | – | 15 |
| 2024-Q2* | 2024-08-08 | 0 | -42,5 | -35 | -0,63 | -30,6 | 189,1 | – | 13 |
| 2024-Q1* | 2024-05-09 | 0 | -38,1 | -32,4 | -0,66 | -29,8 | 275,6 | – | 11 |
| 2023-Q4* | 2024-02-29 | – | -36,7 | -32,3 | -0,83*≈ | -25,2 | 249,1 | – | 9 |
| 2023-Q3* | 2023-11-09 | 20,2 | -14 | -10,3 | -0,24 | -1,6 | 275,7 | – | 7 |
| 2023-Q2* | 2023-08-09 | 0,2 | -32,1 | -29,6 | -0,77 | -22,9 | 236,3 | – | 5 |
| 2023-Q1* | 2023-05-11 | 0,3 | -30,1 | -28,7 | -0,88 | -28,9 | 78,6 | – | 3 |
Bilanz & Cashflow von 4D Molecular Therapeutics (Mio $)
Bilanz und Cashflow von 4D Molecular Therapeutics bis Q2 2026 in Mio $: Net Debt = Finanzverschuldung minus Zahlungsmittel, Free Cashflow = operativer Cashflow minus Capex, jede Eingabe belegt. NadirAlpha extrahiert alle Werte automatisch aus den Filings; Fehler sind möglich; bitte entscheidungsrelevante Zahlen per Klick am verlinkten Original selbst prüfen. Methodik NadirAlpha
Geschäftsjahre
| Periode | Veröffentlicht | Cash | Schulden | Net Debt | D&A | OCF | Capex | FCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 4,7 | -109,1 | 0,5 | -109,6 | 26 |
| FY2024 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 4,7 | -134,6 | 3,8 | -138,4 | 18 |
| FY2023 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 4,2 | -75,8 | 2,8 | -78,6 | 9 |
Quartale
| Periode | Veröffentlicht | Cash | Schulden | Net Debt | D&A | OCF | Capex | FCF | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-13 | 70,4 | 19,6 | -50,8 | 1,3 | -70 | – | – | 30 |
| 2026-Q1 | 2026-05-07 | 72,5 | – | – | 1,3 | -68,1 | – | – | 28 |
| 2025-Q4 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 1,2 | 28,6 | – | – | 26 |
| 2025-Q3 | 2025-11-10 | 48,6 | – | – | 1,3 | -46,5 | – | – | 24 |
| 2025-Q2 | 2025-08-11 | 77,2 | – | – | 1,2 | -43,4 | 0,1 | -43,4 | 22 |
| 2025-Q1 | 2025-05-08 | 133,5 | – | – | 1,1 | -47,8 | 0,6 | -48,4 | 20 |
| 2024-Q4 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 1,1 | -45,9 | 0,9 | -46,8 | 18 |
| 2024-Q3 | 2024-11-13 | 187,5 | – | – | 1,2 | -29,4 | 1,8 | -31,2 | 15 |
| 2024-Q2 | 2024-08-08 | 189,1 | – | – | 1,2 | -30,2 | 0,3 | -30,6 | 13 |
| 2024-Q1 | 2024-05-09 | 275,6 | – | – | 1,2 | -29,1 | 0,7 | -29,8 | 11 |
| 2023-Q4 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 1,1 | -24,6 | 0,5 | -25,2 | 9 |
| 2023-Q3 | 2023-11-09 | 275,7 | – | – | 1 | -1,2 | 0,4 | -1,6 | 7 |
| 2023-Q2 | 2023-08-09 | 236,3 | – | – | 1,1 | -22,1 | 0,8 | -22,9 | 5 |
| 2023-Q1 | 2023-05-11 | 78,6 | – | – | 1 | -27,9 | 1 | -28,9 | 3 |
4D Molecular Therapeutics Guidance-Tracking (jüngste je Metrik/Periode · 7/12)
Was 4D Molecular Therapeutics für Q2 2026 und danach in Aussicht gestellt hat und ob die Ziele erreicht wurden; Spannen zählen als erreicht, wenn der Ist-Wert innerhalb liegt. Methodik NadirAlpha
Richtung: bestätigterstmals ausgegeben Einordnung: offen
| Für Periode | ausgegeben am | Metrik | Zielwert | Einordnung | Richtung | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027-H1 | 2024-08-08 | Liquiditätspuffer aus Barmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten | 578 | 14 | ||
| 2026-H1 | 2023-08-09 | Liquiditätspuffer | 310 | 6 | ||
| 2025-Q1 | 2024-05-09 | 4D-150 Phase-3-Beginn | 1 | – | 12 | |
| 2025-Q1 | 2024-02-29 | 4D-150 Phase-3-Beginn bei feuchter AMD | 1 | – | 10 | |
| 2025-H2 | 2024-05-09 | 4D-710 Phase-3-Zulassungsstudie Beginn | 2 | 12 | ||
| 2024-H2 | 2024-02-29 | 4D-175 Phase-1-Beginn | 2 | 12 | ||
| 2024-H2 | 2024-02-29 | 4D-150 DME SPECTRA erste Zwischenauswertung 24-Wochen-Meilenstein | 2 | 10 | ||
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | 4D-150 PRISM Populations-Erweiterung erste Zwischenauswertung 24-Wochen-Meilenstein | 3 | – | 10 | |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | 4D-150 Phase-3-Regulierungsgespräche Update | 3 | – | 10 | |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | 4D-175 IND-Einreichung | 2 | – | 12 | |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | 4D-310 FDA-Einreichung präklinischer NHP-Sicherheitsdaten | 2 | – | 10 | |
| 2024-Q1 | 2024-02-29 | 4D-710 CF FDA-Feedback Update | 1 | – | 10 |
4D Molecular Therapeutics Aktie: Kurs & Chart
Kursverlauf der 4D Molecular Therapeutics Aktie (FDMT) als TradingView-Chart, erst nach Klick geladen, daneben der Verlauf der Kennzahlen aus den Tabellen. Methodik NadirAlpha
Tageskerzen mit News- und Earnings-Markern. Lädt erst auf Klick.
Ereignis-Timeline von 4D Molecular Therapeutics
Was bei 4D Molecular Therapeutics seit 2023 passiert ist: Ereignisse aus den Filings, nach Quartalen gruppiert, mit Datum der Quelle und klickbarer Belegziffer. Methodik NadirAlpha
2026 · 9 Ereignisse
Abschluss der Einschreibung in 4FRONT-2 Phase 3; Topline-Daten für H2 2027 erwartet 31
Abschluss einer Kreditfazilität mit Hercules Capital über bis zu 200 Mio. USD; anfängliche Ziehung von 20 Mio. USD bei Abschluss im Juni 2026 30 31
Positive Phase-2b-Daten zu 4D-150 PRISM über zwei Jahre wurden auf dem ASRS präsentiert und belegen einen langfristigen Behandlungseffekt sowie ein günstiges Sicherheitsprofil 31
„Wir sind mit einer starken Umsetzung in das Jahr 2026 gestartet und haben die Einschreibung in 4FRONT-1 vorzeitig abgeschlossen, was das starke Engagement von Prüfärzten und Patienten für 4D-150 widerspiegelt. Für den Rest des Jahres freuen wir uns darauf, die Einschreibung in 4FRONT-2 abzuschließen, unsere globale klinische Phase-3-Studie bei DME zu initiieren und 2-Jahres-Daten aus PRISM und SPECTRA zu veröffentlichen.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Der Nettoverlust weitete sich auf 68,8 Millionen aus, gegenüber 48,0 Mio. USD in Q1 2025, was auf höhere F&E-Kosten in Phase 3 zurückzuführen ist 29
Der Kooperationsumsatz stieg auf 3 Millionen, gegenüber 0.014 Mio. USD in Q1 2025, angetrieben durch die Kostenteilung bei klinischen Studien mit Otsuka 29
Die Patientenrekrutierung für die Phase-3-Studie 4FRONT-1 wurde planmäßig vorzeitig abgeschlossen; 523 Patienten wurden im März 2026 randomisiert, Topline-Daten werden für H1 2027 erwartet 29
Der Nettoverlust sank in FY2025 auf 140,1 Mio. USD gegenüber 160,9 Mio. USD in FY2024; das Nettoeinkommen in 2025-Q4 betrug 19,4 Mio. USD und spiegelt die Erfassung der Otsuka-Vorabzahlung wider, die die laufenden F&E-Aufwendungen überkompensierte 26 27.
Kooperations- und Lizenzerlöse von 85,2 Mio. USD wurden in FY2025 erfasst, ausschließlich aus der Vorauszahlung von Otsuka, gegenüber null Erlösen in FY2024 26 27
Die Einschreibung in die Phase-3-Studie 4FRONT-1 wurde abgeschlossen, wobei innerhalb von ca. 11 Monaten mehr als 500 Patienten randomisiert wurden und damit die ursprünglichen Planungen übertroffen wurden; die Zieleinschreibezahl für Phase 3 wurde je Studie auf 480 Patienten erhöht 26 27
2025 · 12 Ereignisse
Das operative Ergebnis wurde nach 23 negativen Perioden erstmals positiv (-61,2 auf +14,7 Mio. USD). 26
Das Nettoergebnis wurde nach 23 negativen Perioden erstmals positiv (-56,9 auf +19,4 Mio. USD). 26
Das EBITDA wurde nach 23 negativen Perioden erstmals positiv (-59,9 auf +15,9 Mio. USD). 26
„Im dritten Quartal haben wir bedeutende Fortschritte dabei erzielt, unsere Geschäftsstrategie mit Fokus auf 4D-150 und 4D-710 auszubauen und zu validieren. Unsere kürzlich bekannt gegebene Partnerschaft mit Otsuka, neue Daten zu 4D-150 bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration, eine Eigenkapitalinvestition der Cystic Fibrosis Foundation zur Weiterentwicklung von 4D-710 sowie eine gestärkte Bilanzposition versetzen uns in eine gute Lage, mit einer Liquiditätsreichweite bis in die 2H 2028, über den primären Datenzeitpunkt unserer beiden laufenden 4D-150-4FRONT-Phase-3-Studien bei feuchter AMD hinaus, und ermöglichen eine Indikationserweiterung auf diabetische Makuladegeneration.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Kooperations- und Lizenzvertrag mit Otsuka Pharmaceutical über exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von 4D-150 in der APAC-Region abgeschlossen; Erhalt einer Vorabzahlung von 85 Mio. USD sowie potenzieller regulatorischer und kommerzieller Meilensteinzahlungen von bis zu 336 Mio. USD 25
Die Cystic Fibrosis Foundation hat eine Eigenkapitalbeteiligung von bis zu 11 Mio. USD zugesagt, um 4D-710 in Phase 2 zu überführen; 4FRONT-1 überschritt 200 randomisierte Patienten und lag weiterhin im Zeitplan für den Abschluss der Rekrutierung in Q1 2026 25
„Im vergangenen Quartal haben wir unser 4D-150-Programm vorangetrieben und die Abläufe gestrafft, um den Fokus auf die Umsetzung in der Spätphase zu legen. Die rasche Einschreibung in 4FRONT-1 hat es uns ermöglicht, den Zeitplan für die Topline-Daten auf die erste Hälfte des Jahres 2027 vorzuziehen, und wir haben 4FRONT-2 vorzeitig initiiert. Diese Entwicklungen spiegeln die starke Leistung des Teams sowie das anhaltende Engagement von Prüfärzten und Patienten für 4D-150 als potenzielle genetische Medizin-Backbone-Therapie bei feuchter AMD wider. Wir haben unsere Organisation zudem auf die wichtigsten Prioritäten für 4D-150 bei feuchter AMD ausgerichtet: den Abschluss von Phase 3, die Einreichung eines BLA sowie die Vorbereitung einer potenziellen Vermarktung. Parallel dazu berichteten wir über positive 60-Wochen-Daten aus der SPECTRA-Studie bei DME, die weiterhin eine günstige Verträglichkeit, anhaltende Dauerhaftigkeit und eine bedeutsame Reduktion der Behandlungsbelastung belegen. Wir freuen uns, nun sowohl mit der FDA als auch mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) abgestimmt zu sein, dass eine einzige erfolgreiche Phase-3-Studie eine Zulassung in den USA und Europa unterstützen könnte.“
(Übersetzung, Original im Hover)
4FRONT-2 Phase-3-Studie bei feuchter AMD wurde im Juni 2025 vor dem geplanten Zeitpunkt eingeleitet; Topline-Datenauswertung für 4FRONT-1 aufgrund des die Projektionen übertreffenden Rekrutierungstempos auf H1 2027 vorgezogen 23
Personalabbau von rund 25 % angekündigt, der vorwiegend frühe Forschungsphasen und unterstützende Funktionen betrifft, um Ressourcen auf die Umsetzung in Spätstadien zu konzentrieren 23
„Wir freuen uns darauf, in H2 2025 Daten und programmatische Aktualisierungen sowohl zu unserem 4D-150-Programm bei neovaskulärer AMD und DME als auch zu unserem 4D-710-Programm bei zystischer Fibrose der Lunge zu teilen.“
(Übersetzung, Original im Hover)
„2024 war ein wegweisendes Jahr für 4DMT, geprägt von bahnbrechenden klinischen Fortschritten in Richtung Phase-3-Studien, die uns für noch größere Erfolge in 2025 und darüber hinaus positionieren. Die Daten aus den klinischen Studien PRISM und SPECTRA haben das Potenzial von 4D-150 unterstrichen, die erste Backbone-Therapie für retinale Gefäßerkrankungen zu werden, indem Patienten und Ärzten eine langanhaltende und kontinuierliche Krankheitskontrolle sowie Freiheit von häufigen Bolusinjektionen geboten werden. Das Zielproduktprofil von 4D-150 ist darauf ausgelegt, eine nahtlose Einbindung in die Praxis retinaler Kliniken zu ermöglichen sowie eine Preisgestaltungsflexibilität zu bieten, die durch unsere niedrigen Herstellungskosten unterstützt wird. Mit dem bevorstehenden Start unserer Phase-3-Studien für 4D-150 bei feuchter AMD sind unser Team, die Prüfärzte und die klinischen Standorte motiviert, Patienten rasch zu rekrutieren und Topline-Ergebnisse in der zweiten Hälfte des Jahres 2027 zu liefern. Wir sind der Überzeugung, dass eine rasche Einschreibung in die Phase-3-Studien zu 4D-150, die die in unseren Phase-1/2-Studien beobachteten Einschreibungsraten widerspiegelt, das Potenzial für eine künftige breite Akzeptanz von 4D-150 in retinalen Kliniken bestätigen und unseren Weg zur Transformation des Behandlungsparadigmas bei retinalen Gefäßerkrankungen stärken würde.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Die Pipeline wurde auf 4D-150 und 4D-710 fokussiert: 4D-110 und 4D-125 wurden beendet, 4D-175, 4D-725 und 4D-310 pausiert; erste Patienten wurden in der Phase-3-Studie 4FRONT-1 bei feuchter AMD an über 50 Standorten eingeschrieben 21
Die FDA erteilte die RMAT-Designation für 4D-150 bei diabetischem Makulaödem (DME), zusätzlich zur bestehenden RMAT-Designation für feuchte AMD und der EMA-PRIME-Designation für feuchte AMD 21
Nettoverlust FY2024.160,9 Mio. US-Dollar gegenüber 100,8 Mio. US-Dollar im Jahr 2023; F&E-Aufwendungen um 46 % auf 141,3 Mio. US-Dollar gestiegen infolge ausgeweiteter klinischer Aktivitäten zur 4D-150-Studie; kumuliertes Defizit erreichte 576,2 Mio. US-Dollar (18, 19)
4FRONT Phase-3-Programm angekündigt: zwei multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte Studien; Beginn von 4FRONT-1 im März 2025, 4FRONT-2 in Q3 2025; 52-Wochen-Topline-Daten erwartet in H2 2027 (18, 19)
Pipeline-Priorisierung Januar 2025: Entwicklung konzentriert auf 4D-150 und 4D-710; Investitionen in 4D-175, 4D-725 und 4D-310 pausiert; 4D-110 und 4D-125 eingestellt (19)
2024 · 11 Ereignisse
FDA-Abstimmung erzielt: Einzelne Phase-3-Studie als Grundlage für BLA-Einreichung für 4D-150 bei DME akzeptiert, basierend auf der Zwischenauswertung der SPECTRA- und PRISM-Daten (17)
4D-150 SPECTRA Dosis 3E10 vg/Auge: anhaltender BCVA-Gewinn von +8,4 Buchstaben und CST-Reduktion von -194 µm nach 32 Wochen bei DME; 86 %ige Reduktion der Injektionshäufigkeit gegenüber dem projizierten zugelassenen Aflibercept 2 mg Q8W; als Phase-3-Dosis ausgewählt (17)
„Im Verlauf des Jahres 2024 hat 4DMT überzeugende Phase-1/2-Daten generiert und die Phase-3-Vorbereitungen für 4D-150 bei feuchter AMD durchgeführt, um unsere Mission zu unterstützen, transformative Genmedikamente weltweit zu Patienten zu bringen. Wir haben ein erfahrenes klinisches und kommerzielles Team aufgebaut, um diese Mission umzusetzen, einschließlich der bevorstehenden Initiierung des 4FRONT-Phase-3-Programms, die in 2025-Q1 erwartet wird. Im September veranstalteten wir unseren 4D-150 Wet AMD Development Day, bei dem wir positive Interimsdaten präsentierten, die die beeindruckende Verträglichkeit und klinische Aktivität von 4D-150 demonstrierten und sein Potenzial über mehrere Patientenpopulationen hinweg aufzeigten, von schwerwiegendsten bis hin zu kürzlich diagnostizierten Patienten. Die starken Daten und das enthusiastische Feedback unserer Berater, klinischen Prüfer, der Netzhautärztegemeinschaft und der FDA unterstützen die pivotale Entwicklung von 4D-150 in der behandlungsnaiven feuchten AMD-Population. Wir sind der Überzeugung, dass diese klinischen Daten und dieses Studiendesign eine rasche Rekrutierung ermöglichen und positive Topline-Daten in den 4FRONT-Phase-3-Studien erzielen werden.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Nettoverlust weitete sich auf 43,8 Mio. US-Dollar aus gegenüber 10,3 Mio. US-Dollar in Q3 2023; F&E-Aufwendungen um 54 % auf 38,5 Mio. US-Dollar gestiegen, getrieben durch klinische Aktivitäten der 4D-150-Studie und höhere Mitarbeiterzahl (15, 16)
Kooperations- und Lizenzerlöse sanken von 20,2 Mio. US-Dollar in Q3 2023 auf 3 Tausend US-Dollar in Q3 2024; Rückgang vollständig durch den Basiseffekt der im Jahr 2023 erfassten AGT-Vorabgebühr von 20,0 Mio. US-Dollar aus dem Vorjahr bedingt, nicht durch operative Veränderungen (15)
Positive 52-Wochen-Interim-Daten 4D-150 PRISM: 83 %ige Reduktion der Injektionshäufigkeit in der Population mit schwerer feuchter AMD; IOI-Profil numerisch vergleichbar mit zugelassenen Präparaten; Beginn von 4FRONT Phase 3 erwartet in Q1 2025 (16)
„4DMT erzielt weiterhin starke Fortschritte und Umsetzungserfolge auf dem Weg zu unserem Ziel, ein führendes Unternehmen für Genmedikamente im späten Entwicklungsstadium zu werden. Wir freuen uns, unser leitende Managementteam mit klinischen und kommerziellen Experten zu stärken, und sind geehrt, weltrenommierte Experten für Netzhauterkrankungen in unserem Ophthalmology Advisory Board willkommen zu heißen, das unsere Strategie unterstützen wird, ein führendes Unternehmen in großen ophthalmologischen Indikationsmärkten zu sein. Bei unserem ersten 4D-150 Development Day im September 2024 planen wir, über die Dauerhaftigkeit von 4D-150 zu berichten, indem wir die längsten verfügbaren Nachverfolgungsdaten aus der Phase-2-PRISM-Studie bei feuchten AMD-Patienten präsentieren, die über bis zu 2,5 Jahre nachverfolgt wurden, und das finale klinische Phase-3-Studiendesign für feuchte AMD erörtern.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Positive Interim-Ergebnisse der PRISM Phase-2-Populationserweiterung für 4D-150 bei feuchter AMD: 89 %ige annualisierte Reduktion der Injektionsrate bei 30 Patienten in der geplanten Phase-3-Dosis, 77 % injektionsfrei (14)
FDA hob den klinischen Stopp der Phase-1/2-Studie INGLAXA für 4D-310 bei Fabry-Kardiomyopathie auf; Wiederaufnahme der Rekrutierung erwartet in H2 2024 (13)
4D-175 erhielt FDA-Freigabe des IND-Antrags für die Indikation Geographische Atrophie (14)
„Das erste Quartal 2024 leitet ein weiteres transformatives Jahr für 4DMT ein, mit außergewöhnlichen Fortschritten in unserer gesamten Produkt-Pipeline und Plattform in mehreren therapeutischen Bereichen, insbesondere unserem Leitprogramm 4D-150 bei großen Marktindikationen VEGF-getriebener Netzhauterkrankungen. Mit der robusten klinischen Aktivität von 4D-150, die in unseren initialen Interimsergebnissen nach 24 Wochen aus dem Phase-2-PRISM-Dosiserweiterungskohort bei der schwer erkrankten feuchten AMD-Patientenpopulation demonstriert wurde, haben wir die Grundlage für weitere wichtige Datenpräsentationen im Jahr 2024 gelegt, darunter 24-Wochen-Ergebnisse aus dem Phase-2-PRISM-Populationserweiterungskohort in der breiteren feuchten AMD-Patientenpopulation, die voraussichtlich auf der ASRS im Juli bekannt gegeben werden, sowie 24-Wochen-Ergebnisse aus dem Phase-2-SPECTRA-Dosisbestätigungskohort bei DME, die voraussichtlich im vierten Quartal bekannt gegeben werden. Wir sind der Überzeugung, dass das sich abzeichnende Profil von 4D-150 sein Potenzial zeigt, das best-in-class, langwirkende Genmedikament für den breiten Markteinsatz bei VEGF-getriebenen Netzhauterkrankungen zu sein, und freuen uns darauf, die Abstimmung mit der FDA und EMA abzuschließen, um 4D-150 rasch in seine erste pivotale Studie für die globale Entwicklung voranzubringen. Aufbauend auf dem Erfolg von intravitrealem R100 sind wir auch durch die präklinischen Ergebnisse von 4D-175 ermutigt, die wir heute auf der 2024 Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Scientific Meeting präsentiert haben, und freuen uns darauf, das Programm in der zweiten Jahreshälfte in die Klinik zu bringen, um geografische Atrophie zu behandeln, womit wir die Leistungsfähigkeit unserer modularen Vektoren und unserer Produkt-Engine demonstrieren. Darüber hinaus machen wir weiter Fortschritte auf wichtige Meilensteine für 4D-710 bei zystischer Fibrose, 4D-725 bei A1AT-Mangel und 4D-310 bei Fabry-Krankheit-Kardiomyopathie zu. Unsere erfolgreiche Finanzierung versetzt uns in eine starke Position, alle unsere Unternehmensziele zu verfolgen, mit einer erwarteten Cash-Runway bis in die erste Hälfte des Jahres 2027.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Nettoverlust erhöhte sich auf 32,4 Mio. US-Dollar gegenüber 28,7 Mio. US-Dollar in Q1 2023; F&E-Aufwendungen um 24 % auf 27,9 Mio. US-Dollar gestiegen, getrieben durch Kosten der klinischen 4D-150-Studie und gestiegene Mitarbeiterzahl (12)
Öffentliches Angebot Februar 2024 abgeschlossen: Nettoemissionserlöse von rund 316 Mio. US-Dollar erzielt; Barmittel voraussichtlich ausreichend zur Finanzierung des Betriebs bis in H1 2027 (12)
Positive Interim-Daten der PRISM Phase-2-Dosisexpansion für 4D-150 bei feuchter AMD ermöglichten geplante Phase-3-Weiterentwicklung bis Q1 2025; 89 %ige Reduktion der Injektionshäufigkeit und 63 % injektionsfrei nach 24 Wochen in der Hochdosis-Kohorte (12)
2023 · 11 Ereignisse
„2023 war ein transformatives Jahr für 4DMT mit bemerkenswerten Fortschritten in unserer Produkt-Pipeline und Plattform in mehreren therapeutischen Bereichen, insbesondere für unser Leitprogramm 4D-150 bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (feuchte AMD) und diabetischem Makulaödem (DME). Eine solide, dem Zeitplan vorauseilende Einschreibung über mehrere Kohorten in der klinischen PRISM-Studie mit Patienten mit feuchter AMD und der klinischen SPECTRA-Studie mit DME-Patienten haben die Grundlage für mehrere wichtige Datenpräsentationen im Jahr 2024 gelegt, beginnend mit unseren jüngsten positiven Interimsdaten auf der Konferenz Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 bei Patienten mit schwer zu behandelnder feuchter AMD. Gemäß dem jüngsten Datenstand wurden 110 Patienten mit 4D-150 behandelt, ohne klinisch signifikante Entzündungsreaktionen, was das sich abzeichnende Profil von 4D-150 als potenziell erstklassige langwirksame Genmedizin mit der Möglichkeit einer breiten Marktdurchdringung weiter untermauert. Wir freuen uns auf weitere Ergebnisse in der breiten feuchten AMD-Population und bei DME-Patienten in der zweiten Hälfte des Jahres 2024, die die Grundlage für unsere erste klinische Phase-3-Studie bei feuchter AMD bilden werden, deren Beginn derzeit für das erste Quartal 2025 geplant ist. Wir freuen uns außerdem darauf, im Jahr 2024 Informationen zu weiteren Schlüsselprogrammen neben 4D-150 bereitzustellen, darunter 4D-175 bei geografischer Atrophie, 4D-710 bei Mukoviszidose und 4D-310 bei Fabry-Erkrankung mit Kardiomyopathie. Unsere jüngste Finanzierungsrunde und die daraus resultierende Liquiditätsposition ermöglichen es uns, unsere Vision der Entwicklung zu einem vollständig integrierten Genmedizin-Unternehmen der nächsten Generation umzusetzen.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Ko-Entwicklungs- und Ko-Vermarktungsvertrag mit Arbor Biotechnologies abgeschlossen im Dezember 2023 für bis zu sechs ZNS-gerichtete, AAV-vermittelte CRISPR/Cas-Produktkandidaten auf Basis einer 50/50-Kosten- und Gewinnteilung (9)
Randomisierte Dosisexpansions-Interimsdaten der Phase-2-Studie PRISM für 4D-150 bei feuchter AMD mit schwerer Krankheitsaktivität stützten pivotale Phase-3-Entwicklung erwartet in Q1 2025; RMAT-Designation erhalten, die eine verstärkte FDA-Zusammenarbeit bei der regulatorischen Planung ermöglicht (10)
„Das dritte Quartal 2023 war ein weiterer Zeitraum enormer Fortschritte in unserem Produktkandidaten-Portfolio für große Märkte. In unserem Ophthalmologie-Portfolio hat die Europäische Arzneimittel-Agentur 4D-150 intravitreal die PRIME-Designation zuerkannt, was die vielversprechenden klinischen Daten bei Patienten mit feuchter AMD bis dato bestätigt. Zudem haben wir den ersten Patienten in die Population-Extension-Kohorte der klinischen PRISM-Studie eingeschrieben, um die breitere feuchte AMD-Patientenpopulation mit geringerem Anti-VEGF-Bedarf einzubeziehen. In unserem Pneumologie-Portfolio haben wir positive klinische Interimsdaten sowie Lungenbiopsiebiomarker-Daten für 4D-710 aus der klinischen Phase-1/2-Studie AEROW zur Behandlung der Mukoviszidose-Lungenerkrankung präsentiert und eine Dosis für den Übergang in Phase 2 ausgewählt. Wir sind weiterhin stark auf die Umsetzung unserer Unternehmensziele fokussiert und freuen uns darauf, in den nächsten Monaten mehrere wichtige klinische und regulatorische Meilensteine bekannt zu geben.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Kooperations- und Lizenzerlöse stiegen in Q3 2023 auf 20,2 Mio. USD gegenüber 0,5 Mio. USD in Q3 2022, getrieben durch die einmalige Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD von Astellas (8)
Lizenzvereinbarung mit Astellas Gene Therapies für den intravitrealen R100-Vektor: Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD sowie potenzielle künftige Meilensteinzahlungen von bis zu 942,5 Mio. USD (7)
Die EMA erteilte die PRIME-Designation für 4D-150 bei feuchter AMD; mit der FDA wurde eine Übereinkunft über einen Plan erzielt, den klinischen Stopp für 4D-310 bei Fabry-Erkrankung-Kardiomyopathie mittels Protokollanpassungen und immunsuppressivem Therapieschema aufzuheben (8)
„Wir sind von den erheblichen Fortschritten begeistert, die wir im zweiten Quartal in unserem Produktkandidaten-Portfolio für große Märkte erzielt haben. In der Ophthalmologie haben wir positive klinische Interimsdaten aus der Dosisexplorations-Phase unserer klinischen Phase-1/2-Studie PRISM mit 4D-150 präsentiert, die eine exzellente Verträglichkeit, klinische Aktivität und erste langfristige Dauerhaftigkeit bei Patienten mit hohem Anti-VEGF-Bedarf nachwiesen und die nach unserer Einschätzung ein sich abzeichnendes erstklassiges Profil belegen. In der Pneumologie haben wir positive klinische Interimsdaten aus Kohorte 1 der klinischen Phase-1/2-Studie AEROW mit 4D-710 zur Behandlung der Mukoviszidose-Lungenerkrankung präsentiert, die eine weitreichende und hochgradige CFTR-Transgen-Expression sowie erste klinische Aktivität in einer Population zeigten, für die anderweitig keine krankheitsmodifizierenden Behandlungsoptionen bestehen. Darüber hinaus setzen wir unsere Business-Development-Aktivitäten fort, einschließlich der Zusammenarbeit mit Astellas im Juli, was den Wert unserer klinisch derisizierten, individualisierten und weiterentwickelten Vektoren für die Auslieferung genetischer Medizin-Nutzlasten unterstreicht. Unser Fokus liegt weiterhin auf der konsequenten Umsetzung unserer Unternehmensziele, und wir freuen uns darauf, in den nächsten 12 Monaten mehrere wichtige klinische und regulatorische Meilensteine bekannt zu geben. Unsere starke Liquiditätsposition und kapitaleffiziente Betriebsweise bilden weiterhin die Grundlage für eine langfristige Wertschöpfung.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Öffentliches Angebot vom Mai 2023 abgeschlossen: 8.625.000 Aktien zu je 16,00 USD, Nettoerlös ca. 129 Mio. USD; Zahlungsmittel und marktgängige Wertpapiere stiegen zum 30. Juni 2023 auf 310 Mio. USD (5, 6)
Im April 2023 wurden die weltweiten Rechte am Kurzform-Komplementfaktor H (sCFH) von Aevitas Therapeutics erworben und als Wirkstoffnutzlast für den Kandidaten 4D-175 bei geografischer Atrophie bestimmt (6)
Positive Zwischendaten der Phase-1/2-Studie AEROW für 4D-710 bei zystischer Fibrose der Lunge: weitreichende Expression des CFTR-Transgen-Proteins in Lungenbiopsiebiomarkern nachgewiesen, keine unerwünschten Ereignisse nach Dosierung (5)
„Wir sind mit dem Fortschritt unseres Ophthalmologie-Portfolios im Massenmarkt in diesem Jahr zufrieden. Im April präsentierten wir auf der ARVO positive Zwischen-Klinkdaten zu allen drei Dosierungskohorten in der Phase der Dosierungserkundung unserer klinischen Phase-1/2-Studie PRISM mit 4D-150 zur Behandlung der neovaskulären AMD. Bei diesen Patienten mit hohem Anti-VEGF-Bedarf beobachteten wir eine ausgezeichnete Verträglichkeit und klinische Wirksamkeit, die nach unserer Einschätzung ein differenziertes Profil unterstützen. Wir freuen uns über eine schneller als erwartete Rekrutierung in der Phase-2-Dosierungsexpansionsphase der PRISM-Studie und sehen darin einen Beleg dafür, dass die Prüfärzte 4D-150 das Potenzial zuschreiben, eine transformative Behandlung für Patienten mit neovaskulärer AMD zu werden. Ferner haben wir die Übernahme der Rechte und des Know-hows für sCFH von Aevitas für den Einsatz in unserem präklinischen Produktkandidaten 4D-175 zur Behandlung der geographischen Atrophie (GA) bekannt gegeben. Wir sehen die Möglichkeit, mit 4D-150 zur Behandlung der neovaskulären AMD und der diabetischen Makuladegeneration (DME) sowie mit 4D-175 bei GA, jeweils unter Verwendung unseres retinotropen Vektors R100, eine Franchise im Ophthalmologie-Massenmarkt aufzubauen. Es wird erwartet, dass unsere kapitaleffiziente Betriebsweise und unsere solide Liquiditätsposition den Geschäftsbetrieb bis in die erste Hälfte des Jahres 2026 sichern.“
(Übersetzung, Original im Hover)
Der Nettoverlust weitete sich von 26,3 Mio. USD in Q1 2022 auf 28,7 Mio. USD aus, da die F&E-Aufwendungen infolge höherer Mitarbeiterzahl und gestiegener klinischer Studienkosten um 16 % auf 22,4 Mio. USD anstiegen (3)
Positive Zwischendaten der Phase-1/2-Studie PRISM für 4D-150 bei feuchter AMD: alle drei Dosiskohorten gut verträglich; 100 % der für die Phase-2-BCVA geeigneten Patienten bei der höchsten Dosisinjektion nach 36 Wochen injektionsfrei (4)
Das Umsatzwachstum verlangsamte sich auf -75,0 % im Jahresvergleich (Vorperiode +1100,0 %). 3
Geschäftsmodell von 4D Molecular Therapeutics
Womit 4D Molecular Therapeutics (FDMT) sein Geld verdient, zusammengefasst aus den Filings bis Q2 2026, neutral und ohne Prognose. Methodik NadirAlpha
4D Molecular Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das In-vivo-Gentherapien auf Basis seiner proprietären ARCUS-Genomediting-Plattform entwickelt, die auf präzise Einzeldosis-Behandlungen ausgelegt ist. Das Leitprogramm 4D-150 ist eine investigative Gentherapie für feuchte altersbedingte Makuladegeneration und diabetisches Makulaödem, das sich derzeit in Phase-3-Studien befindet; weitere Pipeline-Programme adressieren andere okulare und pulmonale Erkrankungen. 4D Molecular Therapeutics verfügt über keine kommerziell zugelassenen Produkte und erzielt Umsätze ausschließlich aus Kollaborations- und Lizenzvereinbarungen, vorwiegend Kostenteilerungs- und Erstattungsvereinbarungen mit seinem Partner Otsuka, und finanziert den Geschäftsbetrieb durch Eigenkapital sowie, seit Juni 2026, durch Fremdkapital in Form einer Kreditfazilität mit Hercules Capital, die bis zu 200 Mio. USD an Laufzeitdarlehen bereitstellt.
Kurstreiber der 4D Molecular Therapeutics Aktie
Die Kurstreiber der 4D Molecular Therapeutics Aktie aus Sicht des Unternehmens: Nachfrage, Preise, Kosten und Kapazitäten, wie die Investor-Relations-Berichte sie beschreiben. Methodik NadirAlpha
4D-150 ist das am weitesten entwickelte Asset des Unternehmens; derzeit laufen die pivotalen Phase-3-Studien 4FRONT-1 und 4FRONT-2, mit 52-Wochen-Topline-Daten des primären Endpunkts, die für H2 2027 erwartet werden; als präkommerzielles klinisches Unternehmen (Umsatz Q2 2026 von lediglich 3,8 Millionen gegenüber einem operativen Verlust von 77 Millionen) wird der Aktienkurs durch diese klinischen Readouts und nicht durch Produktverkäufe bestimmt 26 31
4FRONT-1 Phase 3 wurde um Q1 2025 eingeleitet und 4FRONT-2 Phase 3 nachfolgend, mit 52-Wochen-Topline-Daten, die für H2 2027 erwartet werden; dies ist der führende Werttreiber 26 19 31
Die strategische Partnerschaft rund um Q4 2025 liefert externe Validierung und Finanzierung für 4D-150; der ausgewiesene Umsatz war mit 85,1 Millionen in Q4 2025 wesentlich höher, bevor er in Q2 2026 wieder auf 3,8 Millionen zurückfiel 27
Interimsdaten aus AEROW und ein Programmupdate werden als Pipeline-Katalysator erwartet; der Fortschritt hängt vom klinischen Readout ab 16 23
Mehrere Programme in früherer Entwicklungsphase werden mit periodischen Programmupdates fortgeführt und diversifizieren die Pipeline über 4D-150 hinaus 16 19
Der Kassenbestand sank auf 70,4 Millionen zum Q2 2026, gegenüber 133,5 Millionen ein Jahr zuvor, bei einem operativen Mittelabfluss von 70 Millionen pro Quartal; das Unternehmen hat wiederholt Eigenkapital aufgenommen (Emissionen 2021 und 2023, ATM-Programm), sodass Finanzierung und Verwässerung ein relevanter Faktor bleiben 3
Branchen-Trend: Im Bereich der ophthalmologischen Gentherapie ist der zentrale Nachfragetreiber länger wirkende, weniger belastende Alternativen zu häufigen Anti-VEGF-Injektionen bei feuchter AMD und DME, wobei Dauerhaftigkeit und reduzierte Behandlungshäufigkeit die zentralen KPIs sind; 4DMT positioniert 4D-150 durch sein Phase-3-Programm auf diesen Trend hin, während alle Programme weiterhin präumsatz und verlustbringend bleiben 26 31
Produkte & Meldungen von 4D Molecular Therapeutics (42/111 aktiv+aktuell)
Was 4D Molecular Therapeutics neu auf den Markt gebracht, zugelassen oder angekündigt hat, aus den Filings bis Q2 2026, jede Zeile mit Datum der Erstnennung. Methodik NadirAlpha
Status: GeplantEingeführtEingestelltStabil
| Produkt/Linie | Seit | Status | Quelle |
|---|---|---|---|
| 2027 | |||
| Primärer Endpunkt 52-Wochen-Topline-Daten aus 4FRONT-2 (2x) | 2027-12 | 19 | |
| 4FRONT-2 Phase-3-Topline-Daten (4x) | 2027-12 | 31 | |
| 2026 | |||
| SPECTRA DME Studie 2-Jahres-Daten (2x) | 2026-12 | 29 | |
| Investor Day | 2026-10 | 31 | |
| PRISM Phase-2b 2-Jahres-Datenpräsentation | 2026-09 | 29 | |
| 4D-150 Phase-3-DME-Studie Beginn | 2026-09 | 26 | |
| 4D-150 globale Phase-3-Studie bei DME Beginn | 2026-09 | 29 | |
| 4D-150 DME Phase-3-Initiierung | 2026-09 | 31 | |
| 4FRONT-1 Phase-3-Einschreibung (4x) | 2026-02 | 29 | |
| 2025 | |||
| PRISM 2-Jahres- und 18-Monats-Daten | 2025-12 | 23 | |
| Kapitalerhöhung abgeschlossen | 2025-12 | 25 | |
| 4D-710 für CF-Lungenerkrankung Phase-3-Initiierung | 2025-12 | 14 | |
| 4D-710 Phase-3-Zulassungsstudie Beginn | 2025-12 | 12 | |
| 2-Jahres-Daten aus Phase-1/2a-PRISM-Kohorten (2x) | 2025-12 | 19 | |
| CFF-Investition in Stammaktien | 2025-10 | 26 | |
| 52-Wochen-Interimsdaten-Update aus SPECTRA Teil 1 | 2025-09 | 19 | |
| 4FRONT-2 Phase-3-Studie (4D-150 bei feuchter AMD) Initiierung | 2025-09 | 21 | |
| 4FRONT-2 Phase-3-Klinische-Studie-Initiierung | 2025-09 | 19 | |
| 4D-150 bei diabetischer Makuladegeneration Phase-3-Studie | 2025-09 | 25 | |
| 4FRONT-2 Phase-3-Studie von 4D-150 bei feuchter AMD | 2025-06 | 26 | |
| 4FRONT-1 Phase-3-Studie (4D-150 bei feuchter AMD) | 2025-03 | 26 | |
| 4FRONT-1 Phase-3-Klinische-Studie-Initiierung | 2025-03 | 19 | |
| 4D-150 bei feuchter AMD Phase-3-Studie Initiierung | 2025-03 | 14 | |
| 4D-150 RMAT-Designation für feuchte AMD und DME | 2025-03 | 20 | |
| 4D-150 pivotale Phase-3-Studie für feuchte AMD | 2025-03 | 10 | |
| 4D-150 Phase-3-Klinische-Studie-Initiierung | 2025-03 | 12 | |
| 52-Wochen-Interimsdaten aus Phase-2b-Kohorte der PRISM-Studie für 4D-150 feuchte AMD | 2025-02 | 16 | |
| Feuchte AMD Phase-3-Studien | 2025 | 30 | |
| Zweite Phase-3-Studie für 4D-150 | 2025 | 22 | |
| SPECTRA 52-Wochen-Interimsdaten-Praesentation auf wissenschaftlicher Konferenz | 2025 | 17 | |
| Phase-3-Studie zu 4D-150 3E10 vg/Auge versus Aflibercept | 2025 | 22 | |
| Phase-3-Studien für 4D-150 3E10 vs. Aflibercept | 2025 | 18 | |
| Eigenkapitalbeteiligung der Cystic Fibrosis Foundation (bis zu 11 Mio. USD in zwei Tranchen) | 2025 | 25 | |
| 4D-710 für Zystische Fibrose: Phase-1-Redosierung und Phase-2-Kohorte in der AEROW-Studie | 2025 | 25 | |
| 4D-710 Phase-2-Programm-Update (8x) | 2025 | 16 | |
| 4D-150 feuchte AMD Phase-3-Studien | 2025 | 26 | |
| 4D-150 Phase-3-Studiendesign für DME | 2025 | 27 | |
| 4D-150 DME globaler Phase-3-Studienstart | 2025 | 27 | |
| 2023 | |||
| 4D-725 bei Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (5x) | 2023-09 | 16 | |
| 4D-125 bei X-chromosomaler Retinitis pigmentosa (4×) | 2023-09 | (2025-03) | 16 |
| 4D-110 (3×) | 2023-06 | (2025-03) | 16 |
| 2022 | |||
| 4D-150 (feuchte AMD und DME) | 2022-01 | 24 | |
| 2025 | |||
| 4D-150 PRIME-Designation in der EU für feuchte AMD | 2025-03 | 20 | |
| 2024 | |||
| 4D-175 Phase-1-Beginn | 2024-12 | 12 | |
| 4D-150 geplantes globales Phase-3-Programm für feuchte AMD | 2024-12 | 17 | |
| 4D-150 für DME SPECTRA Phase-2-Teil-1-Interimsdaten | 2024-12 | 14 | |
| 4D-150 Phase-3-Klinischer-Studienstart bei DME | 2024-12 | 17 | |
| PRISM Phase-1/2-Interimsdaten-Praesentation | 2024-09 | 14 | |
| 4D-725 | 2024-09 | 15 | |
| 4D-710 | 2024-09 | 15 | |
| 4D-310 | 2024-09 | 15 | |
| 4D-175 | 2024-09 | 15 | |
| 4D-150 Development Day virtueller Webcast | 2024-09 | 14 | |
| 4D-150 (2×) | 2024-09 | 18 | |
| 4D-125 | 2024-09 | 15 | |
| Phase-1/2-Studie INGLAXA für 4D-310 | 2024-07 | 15 | |
| 4D-310 Aufhebung des klinischen Holds | 2024-07 | 13 | |
| 4D-310 klinische Interimsdaten mit mind. 12 Monaten Follow-up | 2024-06 | 6 | |
| 4D-310 FDA-Einreichung präklinischer Primaten-Daten | 2024-06 | 8 | |
| 4D-150 wet AMD Phase-2-Interimsdaten-Veröffentlichung | 2024-06 | 4 | |
| 4D-150 Phase-2-Dosisexploration Interimsdaten-Präsentation | 2024-06 | 5 | |
| 4D-150 Phase-2-Dosiserweiterung Interimsdaten | 2024-06 | 6 | |
| 4D-150 DME Phase-2-Interimsdaten-Veröffentlichung | 2024-06 | 4 | |
| FDA-Feedback zu 4D-150 Phase-3-Zulassungsstudienplänen für wet AMD | 2024-03 | 8 | |
| 4D-710 FDA-Feedback zum Entwicklungsplan für CF-Monotherapie und CF-Modulator-Kombinationsregimes | 2024-03 | 8 | |
| 4D-310 Interimsdaten-Update mit 12-18 Monaten Follow-up für alle 6 dosierten Patienten und zusätzliche Biopsy-Daten bei Fabry-Kardiomyopathie | 2024-03 | 8 | |
| 4D-150 Phase-3-Zulassungsstudienpläne Update | 2024-03 | 6 | |
| Öffentliche Folgeplatzierung | 2024-02 | 12 | |
| 4D-310 INGLAXA Interimsdaten präsentiert beim WORLD Symposium | 2024-02 | 9 | |
| 4D-150 SPECTRA Phase-2 für DME-Dosisbestätigung: Einschluss abgeschlossen | 2024-02 | 9 | |
| 4D-150 Phase-2-Dosiserweiterung positive Interimsdaten | 2024-02 | 9 | |
| RMAT-Designation für 4D-150 (wet AMD) | 2024 | 18 | |
| 4D-725 Programmupdate für AATLD | 2024 | 8 | |
| 4D-710 Phase-1-Interimsupdate (Zystische Fibrose) | 2024 | 8 | |
| 4D-150 bei DME - Phase 2 erste Interimsdaten | 2024 | 6 | |
| 4D-150 SPECTRA Phase 2 Dosisbestätigung - erste Interimsdaten (DME) | 2024 | 8 | |
| 4D-150 Population Extension Kohorte - Interims-Update (feuchte AMD) | 2024 | 8 | |
| 4D-150 Phase-3-Studie | 2024 | 13 | |
| 4D-150 Phase 2 Dosisexpansion - Interims-Update (feuchte AMD) | 2024 | 8 | |
| 2023 | |||
| 4D-710 Phase-2-Dosisexpansion - Start (2x) | 2023-12 | 6 | |
| 4D-710 FDA-Gespräch zu pivotalen Endpunkten (2x) | 2023-12 | 6 | |
| 4D-175 GA-Programm-Update | 2023-12 | 6 | |
| 4D-710 Phase 1/2 Dosiserkundung - Interimsdaten (Kohorten 1 & 2) | 2023-11 | 6 | |
| 4D-710 Phase-1-Dosiserkundung - Interimsdaten-Präsentation | 2023-11 | 5 | |
| 4D-710 AEROW - positive klinische Interimsdaten präsentiert | 2023-11 | 9 | |
| Erster Patient in 4D-150 Phase-2-Studie SPECTRA (DME) eingeschlossen | 2023-09 | 6 | |
| 4D-175 IND-Einreichung (6x) | 2023-09 | 10 | |
| 4D-150 bei feuchter AMD (4FRONT-2 Phase 3) (4x) | 2023-09 | 18 | |
| 4D-150 SPECTRA Phase 2 - erster Patient eingeschlossen | 2023-09 | 5 | |
| 4D-150 Phase 2 Dosisexpansion - Abschluss der Rekrutierung | 2023-09 | 4 | |
| 4D-150 DME Phase 2 SPECTRA - Start der Rekrutierung | 2023-09 | 4 | |
| 4D-150 Phase 2 PRISM Dosisexpansion | 2023-07 | 5 | |
| Produktionsstättenerweiterung (17.000 sq ft Emeryville, Kalifornien) | 2023-06 | 5 | |
| Catalent Produktionsvertrag und Kooperationsvereinbarung | 2023-06 | 5 | |
| 4D-710 Phase-1/2-AEROW-Studie: Präsentation vorläufiger Zwischendaten | 2023-06 | 4 | |
| 4D-125 bei erblichen Netzhautdystrophien (RPGR/XLRP) (2x) | 2023-06 | 9 | |
| Öffentliches Angebot von Stammaktien (2x) | 2023-05 | 19 | |
| 4D-150 Phase-1/2-PRISM-Studie: Präsentation positiver Zwischendaten | 2023-04 | 4 | |
| 4D-150 Phase 1 Dosisfindung: positive vorläufige Daten | 2023-04 | 9 | |
| 4D-310 INGLAXA: Rekrutierungsstopp wegen akutem atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom | 2023-01 | 9 | |
| 4D-310: FDA Clinical Hold erhalten | 2023-01 | 9 | |
| 4D-150 Phase-2-Dosisexpansion: Rekrutierung gestartet | 2023-01 | 9 | |
| 4D-710 Modulator-Kombinationsentwicklung: Planaktualisierung | 2023 | 6 | |
| 4D-310 Programmaktualisierung (11x) | 2023 | 6 | |
| 4D-310 INGLAXA-1 und INGLAXA-2: Phase-1/2-Studien gestartet | 2023 | 9 | |
| 4D-310 INGLAXA-Protokoll mit immunsuppressivem Regime angepasst | 2023 | 9 | |
| 4D-150 bei neovaskulärer (feuchter) AMD | 2023 | 9 | |
| 2022 | |||
| 4D-125 Dosisexpansion: Rekrutierung abgeschlossen (2x) | 2022-06 | 9 | |
| 4D-710 AEROW Phase-1/2-Studie: erster Patient dosiert | 2022-04 | 9 | |
| 2021 | |||
| 4D-710 IND-Freigabe durch FDA erhalten | 2021-10 | 9 | |
| 4D-125 EXCEL Phase-1/2-Studie: erste Daten berichtet (2x) | 2021-10 | 9 | |
Transaktionen & Ereignisse von 4D Molecular Therapeutics (19)
19 Transaktionen und Ereignisse von 4D Molecular Therapeutics aus den Original-Berichten, Finanzierungsmaßnahmen und Personalien stehen hier nicht, abgesagte Einträge grau. Methodik NadirAlpha
Übernahmen von 4D Molecular Therapeutics
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| 2024 | |||
| Ausuebung der Mehrzuteilungsoption durch Konsortialfuehrer | 2024-03 | Vollzogen | 11 |
| Ausuebung der Mehrzuteilungsoption durch Konsortialfuehrer, Maerz 2024 | 2024-03 | Vollzogen | 13 |
| 2023 | |||
| 4D-710 (Zystische Fibrose) (6×) | 2023-09 | Vollzogen | 18 |
| Foerdermittelaenderung der Cystic Fibrosis Foundation | 2023-08 | Vollzogen | 18 |
| Erwerb der sCFH-Rechte von Aevitas Therapeutics für 4D-175 | 2023-05 | Vollzogen | 4 |
| Platzierung 2023 (4×) | 2023-05 | Vollzogen | 3 |
| 2022 | |||
| ATM-Platzierungsprogramm 2022 | 2022-03 | Vollzogen | 3 |
| 2021 | |||
| Platzierung 2021 | 2021-11 | Vollzogen | 3 |
Verkäufe und Ausstiege von 4D Molecular Therapeutics
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| 2025 | |||
| Einstellung der Entwicklung von 4D-110 bei Choroideremie | 2025-01 | Veräußert | 19 |
Partnerschaften und Verträge von 4D Molecular Therapeutics
| Transaktion / Beteiligung | Datum | Typ | Quelle |
|---|---|---|---|
| 2025 | |||
| Strategische Partnerschaft mit Otsuka Pharmaceutical für 4D-150 in Asien-Pazifik | 2025-12 | Vereinbarung | 27 |
| Otsuka Collaboration and License Agreement (2x) | 2025-10 | Vereinbarung | 26 |
| Strategische Partnerschaft mit Otsuka Pharmaceutical für Entwicklung und Vermarktung von 4D-150 in APAC | 2025 | Vereinbarung | 25 |
| 2023 | |||
| Partnerschaft mit Arbor Biotechnologies für AAV-basierende CRISPR/Cas-ZNS-Therapeutika | 2023-12 | Vereinbarung | 10 |
| Co-Entwicklungs- und Co-Vermarktungsvertrag mit Arbor Biotechnologies für ZNS-Programme | 2023-12 | Vereinbarung | 9 |
| Lizenzvertrag mit Astellas Gene Therapy (AGT) | 2023-07 | Vereinbarung | 18 |
| Astellas Pharma-Lizenzvertrag für R100-Vektor (4x) | 2023-07 | Vereinbarung | 10 |
| AGT-Lizenzvertrag | 2023-07 | Vereinbarung | 15 |
| Anzahlung Astellas-Lizenzvertrag | 2023 | Vereinbarung | 8 |
| 2019 | |||
| Nachtrag zum Kooperationsvertrag mit uniQure | 2019-08 | Vereinbarung | 3 |
Risiken von 4D Molecular Therapeutics (304 seit dem Jahresbericht vom 2026-03-18, 730 insgesamt erfasst)
Welche Risiken 4D Molecular Therapeutics seit dem Jahresbericht nennt, firmenspezifische zuerst, allgemeine Standardrisiken im Aufklapp-Teil; Erstnennung bezieht sich auf den Dokumentbestand ab 2023. Methodik NadirAlpha
Kategorie: RegulatorikRechtFinanzenKundenLieferketteTechnologieWettbewerbCyberMakroMarktStrategieGeopolitikPersonalESG
| Risiko | Kategorie | Zuletzt |
|---|---|---|
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2026-08-13 (2026-Q2), Quelle 31 | ||
| Mehrere Phase-3-Studien laufen; der Zeitplan für Topline-Daten hängt von der Rekrutierung und regulatorischen Prozessen ab. | = | |
| Produktkandidaten des Unternehmens befinden sich in der klinischen oder präklinischen Entwicklung und sind noch nicht von der FDA zugelassen. | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2026-08-13 (2026-Q2), Quelle 30 | ||
| Der Kreditvertrag mit Hercules enthält finanzielle und betriebliche Auflagen, einschließlich Mindestliquiditätsanforderungen, die den Geschäftsbetrieb einschränken könnten. | = | |
| Zinszahlungen auf Hercules-Darlehen erfordern erhebliche Liquidität; der Schuldendienst vermindert die für den Betrieb verfügbaren Mittel. | = | |
| Der Kreditvertrag mit Hercules Capital kann Dividendenzahlungen ohne Zustimmung des Kreditgebers ausschließen. | = | |
| Die Herstellung von Gentherapien ist komplex; Produktionsprobleme könnten die Entwicklung verzögern oder das Angebot einschränken. | = | |
| Keine Vorerfahrung im Vertrieb von Pharmaprodukten; erhebliche Risiken bei der Einstellung, Schulung und Führung der Vertriebsmitarbeiter. | = | |
| Abhängigkeit von Drittanbieter-CROs/CDMOs; Kündigung oder Versagen verzögert klinische Studien; die Verantwortung für die FDA-Compliance verbleibt beim Unternehmen. | = | |
| Leistungsmängel von Herstellern/Distributoren verzögern Entwicklung, Zulassung und Vermarktung. | = | |
| Kooperationspartner (z. B. Otsuka Pharmaceutical) pflegen oder verteidigen möglicherweise unser geistiges Eigentum nicht; Fehlverhalten von Kooperationspartnern könnte uns Rechtsstreitigkeiten aussetzen. | = | |
| Komplexe Lizenzverträge sind anfällig für unterschiedliche Auslegungen; eine nachteilige Beilegung könnte den Umfang der Rechte einschränken oder die Verpflichtungen erhöhen. | = | |
| Stützung auf exklusive Lizenzen der U.C. Berkeley (AAV-Varianten, 4D-710, 4D-725) und der University of Pennsylvania (sCFH, 4D-175); Lizenzen decken möglicherweise nicht alle Anwendungsgebiete oder Territorien ab. | = | |
| Könnte Patentverletzungsansprüchen Dritter ausgesetzt sein; umfangreiche Rechtsstreitigkeiten könnten die Vermarktung verzögern und die Kosten erhöhen. | = | |
| Meldepflichten nach dem Physician Payments Sunshine Act; staatliche Anti-Kickback-Gesetze; erhebliche Compliance-Kosten. | = | |
| Obwohl bislang keine Ansprüche geltend gemacht wurden, könnten Dritte Patente halten, die eine Vermarktung unserer Produktkandidaten verhindern. | = | |
| Die FDA kann kostspielige Post-Marketing-Studien verlangen; bei Nichteinhaltung droht der Entzug der Zulassung oder Einschränkungen. | = | |
| Off-Label-Werbung ist verboten; Werbung unterliegt strikter Übereinstimmung mit der Kennzeichnung; Verstöße riskieren Sanktionen. | = | |
| Die RMAT/PRIME-Designation garantiert keine Zulassungsgeschwindigkeit oder -erfolg; die FDA kann Designations widerrufen. | = | |
| First-to-file-System; Einreichung von Vorveröffentlichungen durch Dritte; Post-Grant-Verfahren (IPR/Reexamination) riskieren die Patentunwirksamkeit. | = | |
| Patente können bis zur Erteilung nicht durchgesetzt werden; keine Gewähr, dass Anmeldungen zu Patenten führen; erteilte Patente können für unwirksam erklärt werden. | = | |
| Wettbewerber könnten Ansprüche umgehen; Interferenzverfahren sind möglich; der Patentschutz kann unzureichend sein. | = | |
| Die Berechtigung zur Hatch-Waxman-Verlängerung ist nicht garantiert; Fristen oder Voraussetzungen werden möglicherweise nicht erfüllt; die Verlängerung kann kürzer ausfallen als beantragt. | = | |
| Der Europäische Einheitliche Patentgerichtsof ermöglicht eine zentralisierte Anfechtung; derzeit per Opt-out ausgenommen, jedoch künftige Patente gefährdet, falls die Opt-out-Formalitäten nicht erfüllt werden. | = | |
| Begrenzte Kontrolle über Ressourcen und Zeitplaene der Kooperationspartner; Kooperationspartner können Programme aufgeben; IP-Eigentumsstreitigkeiten sind möglich. | = | |
| Kuendigung der Zusammenarbeit schraenkt den Zugang zu Technologie und IP ein; verzögert die Entwicklung; ein Ersatz ist schwer zu finden. | = | |
| Keine spezifische Nennung; generische Boilerplate-Risikokategorie. | = | |
| Künftige Aktienemissionen würden zu einer Verwässerung der Aktionäre führen; Fremdfinanzierung kann restriktive Auflagen begründen. | = | |
| Staaten legen Preisobergrenzen fest; Verzögerungen bei der Erstattungsüberprüfung behindern die Vermarktung; Preisgestaltung unterliegt Verhandlungen und Genehmigungen. | = | |
| Verkäufe oder die Wahrnehmung von Verkäufen wesentlicher Aktienanteile könnten den Marktpreis senken; Ausübungen von Aktienoptionen und künftige Zuteilungen werden die Beteiligungen verwässern. | = | |
| Wettbewerber können ähnliche Produkte entwickeln, die nicht durch unsere Patente abgedeckt sind; Dritte können unabhängig davon alternative Technologien entwickeln, ohne unser geistiges Eigentum zu verletzen. | = | |
| Das Delaware Court of Chancery ist ausschließliches Forum für bestimmte Rechtsstreitigkeiten; dies kann die Möglichkeit der Aktionäre einschränken, ein günstiges Gericht zu erlangen. | = | |
| Interferenz- oder Derivationsverfahren können erforderlich sein, um die Priorität von Erfindungen zu bestimmen; ungünstige Ergebnisse könnten die Nutzung der Technologie verhindern. | = | |
| Wesentliche Schwächen in den internen Kontrollen könnten die Fehleraufdeckung verzögern und zu Fehldarstellungen im Abschluss führen. | = | |
| Auslaendische Rechtssysteme können die Patentdurchsetzung möglicherweise nicht beguenstigen; Zwangslizenzgesetze und eingeschraenkte Durchsetzbarkeit gegenüber Behoerden in einigen Laendern. | = | |
| Möglicherweise nicht in der Lage, erforderliche geistige Eigentumsrechte Dritter zu erwerben oder zu lizenzieren; etabliertere Unternehmen haben einen Wettbewerbsvorteil bei Lizenzverhandlungen. | = | |
| Der regulatorische Rahmen für KI-Technologien entwickelt sich rasch weiter; künftige Gesetze könnten unsere Nutzung von KI einschränken oder kostspielige Compliance-Maßnahmen erfordern. | = | |
| Eine negative öffentliche Wahrnehmung oder behördliche Kontrolle der Gentechnik-Medizin kann die Vermarktung behindern. | = | |
| US-amerikanischer ACA, IRA, staatliche Preiskontrollen, Erstattungsdruck; Medicare-Verhandlungsobergrenzen; Zölle auf Pharmaimporte. | = | |
| Der American Rescue Plan hat die Rabattdeckelung abgeschafft; Rabatte sind nunmehr unbegrenzt (100 % und mehr des durchschnittlichen Herstellerpreises). | = | |
| Akquisitionen und strategische Partnerschaften können den Kapitalbedarf erhöhen, Aktionäre verwässern, zur Übernahme von Schulden führen und die Aufmerksamkeit des Managements ablenken. | = | |
| IT-Systeme sind anfällig für Cyberangriffe, Malware und Datenschutzverletzungen; der Verlust klinischer Studiendaten könnte die behördliche Zulassung verzögern. | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2026-05-07 (2026-Q1), Quelle 28 | ||
| Risiken aus dem Anti-Kickback Statute, dem False Claims Act, HIPAA und FCPA; Verstoesse können straf- und zivilrechtliche Sanktionen sowie den Ausschluss von Medicare/Medicaid nach sich ziehen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Die am 8. April 2025 in Kraft getretene und ab dem 9. Juli 2025 vollständig durchsetzbare Regel zum Datensicherheitsprogramm 2024 schränkt Datenübertragungen in besorgniserregende Länder ein; Nichteinhaltung ist mit erheblichen Sanktionen verbunden. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2026-03-18 (FY2025), Quelle 26 | ||
| Patentstreitigkeiten sind zeitaufwaendig und kostspielig; Verteidigungskosten erheblich; Risiko negativer Publizitaet und Auswirkungen auf den Aktienkurs. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Zölle der Trump-Administration (Section 232) gegen nicht konforme Hersteller; Drohungen bezüglich der Meistbegünstigungspreisgestaltung | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2025-11-10 (2025-Q3), Quelle 24 | ||
| Derzeit kein Marketing- oder Vertriebsteam vorhanden; Aufbau von Kapazitäten kostspielig und zeitaufwendig; Abhängigkeit von Drittvertreibern birgt Risiken. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Nicht oder unzureichend versicherte Produkthaftungsansprueche können zu unvorhergesehenen Kosten führen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Auslaendische Patentgesetze sind weniger vorteilhaft als US-amerikanische; weltweiter Schutz ist nicht erschwinglich; Wettbewerber können patentverletzende Produkte exportieren. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Patentanmeldung und -verfolgung sind kostspielig und zeitaufwendig; Innovationen können möglicherweise nicht rechtzeitig geschuetzt werden. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Künftige Aktienemissionen würden bestehende Aktionäre verwässern; Schulden würden die fixen Zahlungsverpflichtungen erhöhen; 16,9 Mio. vorfinanzierte Warrants ausstehend per 30. Juni 2026. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Eine Kommerzialisierung würde das Risikopotenzial und die Compliance-Kosten im Rahmen der Gesetze zur Betrugsbekämpfung im Gesundheitswesen erhöhen | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Cyberangriffe können sich im Zuge laufender internationaler Konflikte ausweiten | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Gesundheitsbudgets weltweit unter Druck; Preis- und Erstattungsrestriktionen; staatliche Kostendaempfungsmaßnahmen | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2025-08-11 (2025-Q2), Quelle 22 | ||
| Klinische Studien können den Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit verfehlen; ein Scheitern ist in jeder Phase möglich. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Mögliche Handelsrestriktionen oder Zoelle könnten den Zugang zu notwendigen Rohstoffen einschränken. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Notwendigkeit, die Organisation auszubauen; mögliche Schwierigkeiten beim Wachstumsmanagement; Abhängigkeit von externen Auftragnehmern und Beratern. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Zukuenftig erforderliche Lizenzen sind möglicherweise nicht oder nur zu unguenstigen kommerziellen Bedingungen verfuegbar. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2025-05-08 (2025-Q1), Quelle 20 | ||
| Der BIOSECURE Act (Dez. 2025) beschraenkt Vertraege mit chinesischen CROs/CDMOs, die als feindliche Unternehmen eingestuft sind; 5-jaehrige Bestandsschutzregelung; Medicaid/Medicare-Ausnahmen mit Einschränkungen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2025-02-28 (FY2024), Quelle 18 | ||
| Lizenzen verpflichten zu Meilenstein- und Lizenzzahlungen; Nichteinhaltung kann zur Kuendigung führen; künftige Lizenzverbindlichkeiten sind unbekannt und können erheblich sein. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Begrenzte Kontrolle über Patentanmeldungs- und -durchsetzungsverfahren für lizenzierte Technologie; der Lizenzgeber kann die Zustimmung zur Durchsetzung verweigern; Lizenzgeber pflegen Patente möglicherweise nicht ausreichend. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Die Zulassung in einem Land garantiert keine Zulassung in anderen Laendern; je Rechtsgebiet sind separate Marktzulassungen erforderlich | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Drittanbieter-Kooperationspartner, CROs und Auftragnehmer sind erhöhten Cybersicherheitsrisiken ausgesetzt; Sicherheitsverletzungen könnten unserem Unternehmen schaden. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Gerichtsstandsklauseln könnten die Möglichkeit der Aktionaere einschränken, Ansprueche an bevorzugten Gerichtsstaenden geltend zu machen | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Die SEC verlangt jährliche Cybersicherheitsoffenlegungen und die Meldung wesentlicher Vorfälle auf Form 8-K. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-11-13 (2024-Q3), Quelle 15 | ||
| Aenderungen der FDA-Vorschriften oder -Leitlinien könnten die Zulassungszeitplaene verlängern oder zusätzliche Studien erfordern. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Satzungs- und Geschäftsordnungsbestimmungen können einen Kontrollwechsel erschweren oder verzögern; gestaffelter Vorstand, Voranmeldefristen, 66 2/3 %-Änderungsschwelle schränken die Aktionärsmacht ein. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Es könnten Ansprueche geltend gemacht werden, wonach Mitarbeiter oder Berater unrechtmaessig Betriebsgeheimnisse oder vertrauliche Informationen früherer Arbeitgeber verwendet haben. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Rechtliche Verfahren und Ansprueche könnten kostspielig sein und dem Ruf schaden, unabhaengig vom Ausgang | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-08-08 (2024-Q2), Quelle 13 | ||
| Sechs erteilte US-Patente und zwei angemeldete Patente wurden mit staatlicher Unterstützung erarbeitet; sie unterliegen dem Eingriffs-Recht gemäß 35 USC 203. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Patente erlauben 20 Jahre nach der Einreichung; die Entwicklungszeit kann die Patentlaufzeit aufzehren; die Vermarktung kann kurz vor oder nach dem Ablauf erfolgen | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Neue oder geänderte Steuergesetze könnten in- und ausländische Geschäftstätigkeiten nachteilig beeinflussen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Die Haftungsfreistellung von Direktoren und leitenden Angestellten könnte die für Ansprueche Dritter verfuegbaren Mittel verringern. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2024-02-29 (FY2023), Quelle 9 | ||
| Insolvenz eines Kooperationspartners kann Programme stoppen; Verlust des Zugangs zu Technologie, Materialien und IP. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Es können Ansprueche geltend gemacht werden, die die Erfinderschaft oder das Eigentum an Patenten und IP anfechten; Abtretungsvereinbarungen mit Mitarbeitern und Beratern sind möglicherweise nicht wirksam oder nicht selbstvollziehend. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Direktoren, leitende Angestellte und Inhaber von mehr als 5 % halten zum 30. Juni 2026 ca. 62 % der Stammaktien; können die Geschäftsfuehrung beeinflussen und einen Kontrollwechsel verhindern. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Ausgeweitete Sanktionen oder Konflikte könnten Liefervereinbarungen und klinische Ablaeufe stören | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Patente unterliegen Anfechtungen ihrer Gültigkeit, einschließlich mangelnder Neuheit, Naheliegen, fehlender Ausführbarkeit und unredlichen Verhaltens während des Erteilungsverfahrens. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Unbeabsichtigte Nutzung oder Offenlegung von Geschäftsgeheimnissen Dritter durch Mitarbeiter oder Berater; die Abhängigkeit von Dritten erhöht das Risiko der missbräuchlichen Aneignung. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Der Kurs der Stammaktien ist volatil; Schwankungen stehen in keinem Zusammenhang mit der operativen Leistung; unterliegt dem Risiko von Wertpapierrechtsstreitigkeiten. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-11-09 (2023-Q3), Quelle 7 | ||
| Eine FDA-Zulassung der Produktionsanlagen ist erforderlich; jede Nichteinhaltung könnte die Produktzulassung verhindern. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Andere Arzneimittel können für dieselbe Orphan-Indikation zugelassen werden; der Orphan-Exklusivschutz ist auf 7 Jahre (USA) bzw. 10 Jahre (EU) begrenzt | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Eingetragene und nicht eingetragene Marken können angefochten werden oder als rechtsverletzend eingestuft werden; die Unfähigkeit, Markenbekanntheit aufzubauen, könnte die Wettbewerbsposition beeinträchtigen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Verstösse gegen Umweltschutz-, Gesundheits- und Sicherheitsgesetze können zu Bussgeldern oder der Aussetzung des Betriebs führen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| EU-DSGVO und UK-DSGVO stellen strenge Anforderungen; Bussgelder bis zu 20 Mio. EUR / 17,5 Mio. GBP oder 4 % des weltweiten Jahresumsatzes; Mechanismen für Datentransfers in die USA sind ungewiss. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Erhebliche Kosten für den Betrieb als börsennotiertes Unternehmen; beträchtlicher Zeitaufwand für die Einhaltung von Vorschriften; möglicherweise keine Erfüllung von Sarbanes-Oxley Section 404. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2023-08-09 (2023-Q2), Quelle 6 | ||
| Keine genetischen Medizinprodukte wurden bisher von der FDA zugelassen; das regulatorische Zulassungsverfahren ist langwierig und unvorhersehbar. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-08-09 (2023-Q2), Quelle 5 | ||
| Geopolitische Maßnahmen schraenken die Patentanmeldung, -aufrechterhaltung und -durchsetzung in Russland ein; ein Erlass erlaubt russischen Unternehmen, US-amerikanische Erfindungen ohne Zustimmung zu nutzen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Bestätigensstudien können den klinischen Nutzen möglicherweise nicht bestätigen; die FDA kann die beschleunigte Zulassung widerrufen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Kontaminierung durch Gefahrstoffe könnte die Ressourcen des Unternehmens uebersteigen und den Betrieb aussetzen | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Die Konflikte in Russland/Ukraine und im Nahen Osten können Lieferketten- und Cybersicherheitsrisiken verstaerken | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Starke Abhängigkeit von Schluesselpersonal; Verlust von Führungskraeften oder wissenschaftlichem Personal könnte die Produktentwicklung verzögern; Wettbewerb um Talente ist intensiv. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Unterliegt HIPAA, CCPA, GDPR und anderen sich weiterentwickelnden Datenschutzgesetzen; Nichteinhaltung könnte zu Bussgeldern und behördlichen Untersuchungen führen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Fehlverhalten von Mitarbeitern oder Lieferanten könnte gegen FDA-, EMA- und Gesetze zur Verhinderung von Betrug im Gesundheitswesen verstossen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Wettbewerber könnten Technologien entwickeln, die die Plattformtechnologie Therapeutic Vector Evolution obsolet machen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Große Pharmaunternehmen mit grösseren Ressourcen entwickeln konkurrierende Produkte für Indikationen in der Retina- und Pulmonologie. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2023-05-11 (2023-Q1), Quelle 4 | ||
| Biotechnologieunternehmen mit Nettoverlusten; abhängig von Zahlungen aus der Otsuka-Kooperation und einer Kreditfazilität zur Finanzierung. | 2026-Q2 2026-08-13 31 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-05-11 (2023-Q1), Quelle 3 | ||
| AWA-Vorschriften regeln den Umgang mit Tieren in der Forschung; Nichteinhaltung birgt das Risiko von Bußgeldern, Strafen und negativer Berichterstattung. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Unterliegt Section 382 und 383; Eigentümerwechsel können die Möglichkeit einschränken, NOLs und andere Steuerattribute zu nutzen; möglicherweise wird keine ausreichende Rentabilität erreicht, um NOLs zu verrechnen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Abhängigkeit von Drittlieferanten für Rohmaterialien; Ausfall von Lieferanten kann die Produktion unterbrechen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Im Rahmen der Forschung werden Gefahrstoffe und Chemikalien eingesetzt; Kontaminations- und Verletzungsrisiken bestehen; Versicherungen decken möglicherweise nicht alle Ansprueche ab. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Schwierigkeiten bei der Gewinnung und Bindung von erfahrenem Fertigungs-, Qualitätskontroll- und wissenschaftlichem Personal. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Nichteinhaltung der Anforderungen des USPTO und auslaendischer Patentaemter kann zum Verzicht auf Patente oder deren Verfall führen; Personalreduzierungen beim USPTO können Verzögerungen verursachen. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Die FDA kann die Zulassung verweigern oder verzögern; unsichere Ergebnisse klinischer Studien; enge Indikationen/Einschränkungen möglich | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Der kommerzielle Erfolg hängt von der Marktakzeptanz durch Aerzte, Patienten und Kostentraeger ab; eine Akzeptanz ist nicht garantiert. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Produkthaftungsansprueche könnten erhebliche Verbindlichkeiten und Einschränkungen bei der Vermarktung zur Folge haben | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Einhaltung der cGMP-Anforderungen, AnlagenInspektionen, Qualitätskontrolle; Verstoesse riskieren Warnschreiben, Bussgelder und Anlagenschliessungen | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| ESG-Berichtspflichten können die Kosten erhöhen und die Erwartungen der Stakeholder oder Regulierungsbehörden möglicherweise nicht erfüllen | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Der Verlust von Analystenberichterstattung oder negative Bewertungen könnten den Aktienkurs senken. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Das Unternehmen beabsichtigt derzeit nicht, Dividenden auszuschuetten; Renditen hängen von der Aktienkurssteigerung ab | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Ungueenstige globale Wirtschaftsbedingungen, Rezessionen oder eine Abschwaechung des US-Dollars könnten die Kosten klinischer Studien erhöhen und die Kapitalverfuegbarkeit verringern. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Patentschutz und gewerbliche Schutzrechte könnten ungenuegend sein oder von Wettbewerbern angefochten werden. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Hängige Patentanmeldungen führen möglicherweise nicht zu erteilten Patenten; erteilte Patente könnten von Wettbewerbern für nichtig oder nicht durchsetzbar erklaert werden. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Abhängigkeit vom Schutz durch Geschäftsgeheimnisse; Sicherheitsmaßnahmen können wirkungslos sein; das Risiko einer unberechtigten Offenlegung steigt mit der Weitergabe an Dritte. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2026-05-07 (2026-Q1), Quelle 29 | ||
| Alle Produktkandidaten befinden sich in der klinischen bzw. präklinischen Entwicklung; eine FDA-Zulassung liegt nicht vor. | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2026-05-07 (2026-Q1), Quelle 28 | ||
| 16.935.665 vorfinanzierte Warrants (Pre-funded Warrants) ausstehend; die Ausuebung würde das Stimmrecht der Aktionaere und den Gewinn je Aktie (EPS) verwaessern. | = | |
| Probleme im Herstellungsprozess, einschließlich geringfuegiger Abweichungen, könnten zu Produktmaengeln, Chargenausfaellen oder Produktrueckrufen führen | = | |
| Abhängigkeit von Drittlieferanten für Rohstoffe; Lieferanten könnten die Preise erhöhen oder eine ausreichende Versorgung nicht sicherstellen | = | |
| Kooperationsvereinbarungen mit Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. und anderen Parteien sind Streitigkeiten oder Kuendigungsrisiken ausgesetzt. | = | |
| Eigentumsveraenderungen nach Section 382 schraenken die Möglichkeit ein, Verlustvortraege und steuerliche Attribute zu nutzen. | = | |
| Es kann nicht garantiert werden, dass klinische Studien eingeleitet, planungsgerecht durchgefuehrt oder termingerecht abgeschlossen werden. | = | |
| Produktkandidaten können unerwuenschte Nebenwirkungen verursachen, die die klinische Entwicklung stoppen oder eine regulatorische Zulassung verhindern könnten. | = | |
| Beginn von Phase-3-Studien zur feuchten AMD im Jahr 2025; Verzögerungen bei der Rekrutierung oder andere Faktoren könnten zu schwerwiegenden Schaeden führen | = | |
| Ein russisches Dekret erlaubt die Nutzung von US-amerikanischen/auslaendischen Patenten ohne Zustimmung; der Ukraine-Konflikt schraenkt die Patentanmeldung/-verfolgung/-aufrechterhaltung in Russland ein. | = | |
| Cyberangriffe, Ransomware oder Datenschutzverletzungen könnten den Betrieb stören und klinische Studiendaten oder vertrauliche Informationen gefährden. | = | |
| Nachteilige öffentliche Wahrnehmung oder behördliche Überprüfung der Gentechnik-Medizintechnologie kann den Entwicklungsfortschritt negativ beeinflussen. | = | |
| Derzeit keine Vertriebsorganisation vorhanden; der Aufbau von Marketing- und Vertriebskapazitaeten ist kostenintensiv, zeitaufwaendig und mit hohen Risiken verbunden. | = | |
| Unzureichender Produkthaftpflichtversicherungsschutz könnte die Kommerzialisierung von Produkten verhindern | = | |
| Keine spezifische Kundenkonzentration offengelegt; die Risikohinweise spiegeln allgemeine Konzentrationsrisiken wider. | = | |
| Kontaminationsrisiko bei der Herstellung von Biologika, das die Faehigkeit zur termingerechten Produktion von Kandidaten wesentlich beeinträchtigen könnte | = | |
| Abhängigkeit von Drittanbieter-CROs, CDMOs und Lieferanten, die Erdbeben, Betriebsschliessungen oder Versorgungsunterbrechungen ausgesetzt sind. | = | |
| Störugen bei der FDA aufgrund von Finanzierungsengpaessen, Personaleinschraenkungen oder politischen Aenderungen könnten die Faehigkeit zur Einstellung und zum Einsatz von Schlueasselpersonal beeinträchtigen | = | |
| Unterliegt einer erheblichen regulatorischen Aufsicht durch die FDA sowie den Pruefanforderungen von IBC/IRB an jeder Institution, die klinische Studien durchfuehrt | = | |
| Der Umgang mit Gefahrstoffen setzt das Unternehmen erheblichen Haftungsrisiken aus; ein unzureichender Versicherungsschutz ist möglich. | = | |
| Unterliegt dem Foreign Corrupt Practices Act hinsichtlich Zahlungen an auslaendische Amtstraeger und politische Parteien. | = | |
| Rechtsstreitigkeiten und Ansprueche aus dem Arbeitsverhaeltnis könnten den Ruf schädigen und die Kosten erhöhen | = | |
| Der sich entwickelnde Regulierungsrahmen für KI-Technologien könnte betriebliche Anpassungen erfordern oder die Compliance-Kosten erhöhen. | = | |
| Vor der kommerziellen Herstellung muss die behördliche FDA-Zulassung des Herstellungsverfahrens eingeholt werden; eine Vorab-Inspektion ist erforderlich. | = | |
| Die FDA hat innerhalb des CBER das Office of Therapeutic Products sowie das CAT-Komitee eingerichtet; die regulatorischen Anforderungen entwickeln sich weiter. | = | |
| Die SEC verlangt jährliche Angaben zum Cybersicherheitsrisikomanagement sowie die Meldung wesentlicher Sicherheitsvorfälle. | = | |
| Modelle von AI Technologies könnten schlecht konzipiert sein, auf unzureichenden Daten trainiert worden sein oder keine ausreichende Aufsicht und Governance aufweisen. | = | |
| Die Leistung von KI-Modellen kann ohne menschliches Eingreifen im Laufe der Zeit nachlassen; Entwicklung und Wartung sind kostspielig und komplex. | = | |
| Einige ausländische Länder verfügen über Zwangslizenzgesetze, die Patentinhaber verpflichten, Dritten Lizenzen zu erteilen. | = | |
| Patente laufen in der Regel 20 Jahre nach der Anmeldung ab; Verzögerungen bei der Produktentwicklung können die Patentlaufzeit vor der Kommerzialisierung aufzehren. | = | |
| Keine Gewähr, dass eine Hatch-Waxman-Patentlaufzeitverlängerung gewährt wird; Wettbewerber können nach Patentablauf auf den Markt kommen. | = | |
| Das Scheitern bei der Entwicklung der Therapeutic Vector Evolution-Plattformtechnologie könnte die Wettbewerbsposition beeinträchtigen. | = | |
| Keine Produkte für den kommerziellen Verkauf zugelassen; Forschung und Entwicklung sind von Natur aus risikoreich und mit einem erheblichen Scheiternrisiko verbunden | = | |
| Wenn lizenzierte Patente nicht die beabsichtigte Ausschließlichkeit gewähren, können Wettbewerber die Freiheit erlangen, identische Produkte zu vermarkten. | = | |
| Wettbewerber können ähnliche Technologien unabhängig entwickeln, ohne unsere Rechte an geistigem Eigentum zu verletzen. | = | |
| Begrenzte Anzahl geeigneter Ersatzhersteller; erheblicher Zeitaufwand für den Wechsel zu alternativen Herstellern | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2026-03-18 (FY2025), Quelle 26 | ||
| Die Faehigkeit zur Beschaffung zusätzlicher Mittel kann durch globale Wirtschaftslage, Konflikte und steigende Zinsen beeinträchtigt werden. | = | |
| Die Hochskalierung der kommerziellen Produktion und der Technologietransfer an CDMOs, die für den potenziellen Launch von 4D-150 erforderlich sind, bergen Ausfuehrungsrisiken und Zeitplanrisiken. | = | |
| Eigentumsveraenderungen nach Section 382/383 schraenken die Nutzung von NOL/steuerlichen Attributen ein; früherer Eigentumsveraenderungen; möglicherweise kein ausreichender Ausgleich steuerpflichtiger Einkuenfte. | = | |
| Kein bestehendes Marketing- oder Vertriebsorganisation; Aufbau von Vertriebskapazitaeten ist kostspielig und zeitaufwaendig, oder eine Kooperation koenn scheitern. | = | |
| Künftige Erlöse hängen von der erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung durch Kooperationspartner, einschließlich Otsuka und CFF, ab. | = | |
| Versorgungsunterbrechungen könnten eintreten, wenn Sanktionen ausgeweitet werden oder Länder, in denen Betriebsstätten bestehen, in Konflikte verwickelt werden. | = | |
| Abhängigkeit von internen GMP-Fertigungskapazitäten und CDMO-Partnerschaften für die klinische und kommerzielle Versorgung mit proprietären AAV-Vektoren. | = | |
| Direktoren/leitende Angestellte/Aktionäre mit Beteiligung von 5 %+ halten ca. 48 % der ausstehenden Aktien per 31. Dez 2025; dies könnte einen Kontrollwechsel verzögern oder den Aktienkurs beeinflussen. | = | |
| Ausstehende vorfinanzierte Optionsscheine (Pre-funded Warrants) zum Bezug von 10.335.665 Aktien zu einem nominalen Ausübungspreis; eine Ausübung würde die Stimmrechtsmacht und das EPS verwässern. | = | |
| Gerichtsverfahren und arbeitsrechtliche Ansprüche könnten den Ruf schädigen und Managementressourcen binden. | = | |
| Regulierungsbehörden könnten weniger Indikationen genehmigen, Auflagen, REMS verhängen oder kostspielige Studien nach der Markteinführung fordern. | = | |
| Exposition gegenüber Gesetzen zur Bekämpfung von Betrug und Missbrauch im Gesundheitswesen sowie erhöhte Kosten, wenn Produktkandidaten kommerzialisiert werden. | = | |
| RMAT- und PRIME-Bezeichnungen garantieren keine schnellere Überprüfung, Zulassung oder eine breitere Palette zugelassener Indikationen. | = | |
| Der Orphan-Drug-Exklusivsschutz verhindert möglicherweise nicht den Wettbewerb durch klinisch überlegene Arzneimittel oder breitere Zulassungen desselben Wirkstoffs. | = | |
| Laufende regulatorische Anforderungen, cGMP-Compliance, Überwachung unerwünschter Ereignisse und Kennzeichnungsbeschränkungen nach der Zulassung. | = | |
| FDA-Durchsetzungsmaßnahmen, einschließlich Warnschreiben, zivil- und strafrechtlicher Sanktionen, Aussetzung der Zulassung oder Produktrückruf. | = | |
| Dritte könnten frühere Patentanmeldungen eingereicht oder Interferenzverfahren bezüglich patentierbarer Erfindungen eingeleitet haben. | = | |
| Patentanmeldungen erfordern die Einhaltung von Verfahrensvorschriften; deren Nichteinhaltung kann zur Aufgabe oder zum Erlöschen führen. | = | |
| Bereits beim Menschen vorhandene Antikörper gegen herkömmliche AAV-Vektoren könnten die therapeutische Wirkung neutralisieren; die Resistenz gegen Antikörperhemmung ist ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal der 4DMT-Vektoren. | = | |
| Beschränkungen des U.S. BIOSECURE Act gegenüber chinesischen Biotechnologieunternehmen könnten CRO/CDMO-Dienstleistungen und die Materialversorgung einschränken. | = | |
| Große Pharmaunternehmen mit erheblich größeren Ressourcen, die in den Indikationen feuchte AMD, DME, GA und zystische Fibrose konkurrieren | = | |
| Cyberangriffe könnten sich im Rahmen andauernder Konflikte ausweiten und die Fähigkeit zur Aufrechterhaltung von Cybersicherheitsmaßnahmen nachteilig beeinflussen. | = | |
| Die SEC-Cybersicherheitsvorschrift schreibt jährliche Offenlegungen zum Risikomanagement/zur Governance sowie die Meldung wesentlicher Vorfälle vor; Compliance-Kosten steigen | = | |
| Drittanbieter-CROs/CDMOs/Kooperationspartner können Sicherheitsverletzungen erleiden, die klinische Daten betreffen; unzureichende Aufsicht könnte dem Geschäft schaden | = | |
| Akquisitionen/Partnerschaften können mehr Kapital erfordern, den Anteilsbesitz verwässern, Schulden oder Eventualverbindlichkeiten begründen | = | |
| Staatliche und private Kostenträger kontrollieren Deckungsentscheidungen, Erstattungssätze und können Rabatte unterhalb der Kosten auferlegen | = | |
| Erstattungsunsicherheit für genetische Arzneimittel besteht, da CMS und Kostenträger noch keine Preis- und Erstattungsregelungen für diese aufkommende Therapieklasse festgelegt haben. | = | |
| Mitarbeiter und Berater können gegenüber früheren Arbeitgebern konkurrierende IP-Übertragungsverpflichtungen haben; Rechtsstreitigkeiten zur Verteidigung von Ansprüchen können erforderlich sein. | = | |
| Das EU-Patentpaket UPC bietet Wettbewerbern ein neues Forum zur zentralen Nichtigerklärung europäischer Patente; ein Verlust könnte das Geschäft wesentlich beeinträchtigen. | = | |
| Vergleichbare Gesetze im Gesundheitswesen in der EU und anderen Jurisdiktionen mit Melde- und Zahlungsbeschränkungen gegenüber Leistungserbringern im Gesundheitswesen. | = | |
| Patentschutz in ausländischen Ländern weniger umfassend als in den USA; Durchsetzung schwierig; Gesetze zur Zwangslizenzierung schränken IP-Rechte ein. | = | |
| Unbeabsichtigte Versäumnisse bei Aufrechterhaltungsgebühren oder Verfahrensanforderungen könnten zum Erlöschen führen; Personalkürzungen beim USPTO können zu Verzögerungen führen. | = | |
| Lizenzgebührenverpflichtungen für lizenzierte Technologien können erheblich sein und die Rentabilität verhindern. | = | |
| Marken könnten angefochten, verletzt oder als generisch erklärt werden; das Versäumnis, Markenwiedererkennung aufzubauen, schadet der Wettbewerbsposition. | = | |
| Begrenzte regulatorische und klinische Erfahrung mit AAV-Genmedizin; neuartige Technologie kann Entwicklungszeit und -kosten erhöhen. | = | |
| KI-Modelle können im Laufe der Zeit an Qualität verlieren oder Leistungsprobleme aufweisen; Risiken in Bezug auf Qualität und Verzerrung von Trainingsdaten könnten Produkte und Reputation beeinträchtigen. | = | |
| Der regulatorische Rahmen für KI entwickelt sich rasch; neue und bestehende Gesetze können den Einsatz von KI-Technologien einschränken oder Änderungen erfordern; Umsetzungsstandards sind ungewiss. | = | |
| Regulierungsbehörden können klinische Aussetzungen verhängen oder Zulassungen aufgrund von Sicherheitsbefunden oder des Nichterreichens primärer Studienendpunkte verzögern. | = | |
| Medicare-Verhandlungen, staatliche Preiskontrollen, Referenzpreisbildung und Erstattungspreisdruck auf die Arzneimittelpreisgestaltung. | = | |
| Die EU und andere Rechtsordnungen setzen Maßnahmen zur Eindaemmung der Gesundheitskosten sowie Preisbeschraenkungen für pharmazeutische Produkte durch | = | |
| Bundesstaaten führen Affordability Boards für verschreibungspflichtige Arzneimittel sowie Preisobergrenzen für bestimmte Medikamente ein | = | |
| Datenschutzgesetze Kaliforniens und anderer Bundesstaaten verlangen spezifische Vertragsklauseln mit Dienstleistern; widersprueichliche Anforderungen erschweren die Einhaltung | = | |
| Die Plattformtechnologie Therapeutic Vector Evolution erzeugt möglicherweise keine entwicklungsfaehigen Produktkandidaten; Wettbewerber könnten ueberlegene Plattformen entwickeln | = | |
| Wettbewerber mit größeren Ressourcen könnten aehnliche oder bessere Produkte entwickeln und dabei den Zugang zu klinischen Pruefzentren oder Schluesseltalenten blockieren | = | |
| Mehrere Unternehmen verfolgen AAV-Genmedizin-Ansaetze für feuchte AMD, DME und Zystische Fibrose, darunter AbbVie, Regeneron, Eli Lilly und Vertex Pharmaceuticals. | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2025-11-10 (2025-Q3), Quelle 24 | ||
| Die Satzung und Geschäftsordnung enthalten Bestimmungen, die einen Kontrollwechsel erschweren, verzögern oder verhindern. | = | |
| Wettbewerber mit erheblich größeren Ressourcen könnten Patente erwerben, die die Faehigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten herzustellen, zu verwenden oder zu verkaufen, einschränken oder verhindern. | = | |
| Section 203 des Delaware-Rechts untersagt Unternehmenszusammenschluesse mit einem interessierten Aktionaer für drei Jahre. | = | |
| Lizenzgeber könnten es versaeumen, geistige Eigentumsrechte in einer Weise zu verfolgen, aufrechtzuerhalten, durchzusetzen oder zu verteidigen, die mit den Geschäftsinteressen des Unternehmens vereinbar ist. | = | |
| Die Hatch-Waxman-Patentlaufzeitverlaengerung (max. 5 Jahre) ist nicht garantiert; sie hängt vom Zeitpunkt und den Einzelheiten der behoerdlichen Genehmigung ab. | = | |
| Ein russisches Dekret (Maerz 2022) erlaubt die Nutzung von US-Patenten ohne Zustimmung oder Entschaedigung; eine Durchsetzung in Russland ist nicht möglich. | = | |
| Die Weitergabe von Geschäftsgeheimnissen an Dritte für klinische Studien, Herstellung und Vertrieb erhoeft das Risiko der Entdeckung oder Aneignung durch Wettbewerber. | = | |
| Intensiver Wettbewerb um qualifiziertes Personal in der biopharmazeutischen Industrie; hohes Fluktuationsrisiko in der Region Emeryville. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Keine identifizierte Kundenkonzentration offengelegt; allgemeine Standardformulierungen zur Abhängigkeit von Kooperationspartnern | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Einige auslaendische Laender verpflichten Patentinhaber zur Lizenzvergabe an Wettbewerber; dies schraenkt die Exklusivitaet und die Preissetzungsmacht auf internationaler Ebene ein. | = | |
| HIPAA begruendet strafrechtliche und zivilrechtliche Haftung für Betrugsschemen im Gesundheitswesen; er gilt für Datensicherheit und Abrechnungspraktiken. | = | |
| First-to-file-System; Dritte können Stand der Technik einreichen; Post-Grant-Verfahren erhöhen das Risiko der Patentungueltigkeit. | = | |
| Der Nachweis von Patentverletzungen ist schwierig; Wettbewerber können Fertigungsmethoden verbergen; die Durchsetzung ist kostspielig und der Ausgang ungewiss. | = | |
| Das EU Unified Patent Court bietet ein zentralisiertes Forum für Widerrufsverfahren; europaeische Patente fallen automatisch in die Zustaendigkeit des UPC, sofern kein Opt-out erklaert wurde. | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2025-08-11 (2025-Q2), Quelle 22 | ||
| Risiko behoerdlicher Sanktionen und Rechtsstreitigkeiten aufgrund von mutmasslichem Betrug oder Fehlverhalten durch Mitarbeiter und Dritte. | = | |
| DPF/SCC-Unsicherheit bei Datenuebertragungen zwischen dem EWR und den USA; erhöhte regulatorische Prüfung steigert die Compliance-Kosten | = | |
| Etablierte Wettbewerber sind besser positioniert, um attraktive geistige Eigentumsrechte Dritter zu erwerben oder zu lizenzieren | = | |
| Vereinbarungen zur Übertragung von geistigen Eigentumsrechten mit Mitarbeitern könnten unwirksam sein; der Verlust wertvoller IP-Rechte ist möglich | = | |
| Ansprueche Dritter auf Patente oder geistiges Eigentum könnten die Vermarktung verzögern oder verhindern; kostspielige Rechtsstreitigkeiten sind erforderlich | = | |
| Der Verlust von Analystenbeobachtung oder negative Bewertungen könnten die Sichtbarkeit verringern und den Aktienkurs drücken | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Rechtsstreitigkeiten sind kostspielig und zeitaufwaendig; sie schädigen den Ruf und binden Managementressourcen für die Verteidigung | = | |
| Patentansprueche decken möglicherweise nicht alle Wettbewerbsrisiken ab; erteilte Patente können ungueltigt oder nicht durchsetzbar sein | = | |
| Patentschutz infolge Nichteinhaltung verfahrensrechtlicher oder gebührenrechtlicher Anforderungen verringert oder aufgehoben | = | |
| Anhängige Patentanmeldungen werden möglicherweise nicht erteilt; neu erteilte Patente können Technologien abdecken, die unwissentlich genutzt werden | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2025-05-08 (2025-Q1), Quelle 20 | ||
| Verstöße gegen den Anti-Kickback Statute und HIPAA könnten zu Strafen und Marktausschlüssen führen | = | |
| Verstöße gegen den False Claims Act durch Off-Label-Promotion können zur Exposition gegenüber staatlichen Strafen führen | = | |
| Nichteinhaltung von Gesundheitsgesetzen könnte zum Ausschluss aus staatlichen Programmen führen | = | |
| Ausländischer Patentschutz unzureichend; Durchsetzung kostspielig und Zuständigkeiten variieren | = | |
| Patentanmeldungen führen möglicherweise nicht zu erteilten Patenten oder verschaffen keinen Wettbewerbsvorteil | = | |
| Künftige Lizenzen können erhebliche Lizenzzahlungen und Meilensteine auferlegen; Nichteinhaltung kann zur Kündigung führen | = | |
| Begrenzte Patentlaufzeit kann vor oder kurz nach der Produktkommerzialisierung ablaufen | = | |
| Patente von Wettbewerbern können unsere Patentpositionen dominieren oder mit ihnen in Konflikt stehen | = | |
| Hatch-Waxman-Patentlaufzeitverlängerung möglicherweise nicht verfügbar oder kürzer als erwartet | = | |
| Insider halten ~60 % der Aktien; könnte den Einfluss von Minderheitsaktionären einschränken | = | |
| Meldepflichten gemäß dem Physician Payments Sunshine Act schaffen Compliance-Aufwand | = | |
| Notwendigkeit, qualifiziertes Personal in der wettbewerbsintensiven Biotechnologiebranche zu gewinnen, einzustellen und zu halten. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Erteilte Patente könnten in Gerichtsverfahren oder USPTO-Verfahren für ungültig oder nicht durchsetzbar erklärt werden; Gründe umfassen mangelnde Neuheit, Naheliegen und fehlende Ausführbarkeit. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Mögliche Rechtsstreitigkeiten und Durchsetzungsmaßnahmen im Zusammenhang mit ESG-bezogenen Angelegenheiten | = | |
| Anhängige Patentanmeldungen werden möglicherweise nicht erteilt oder erteilte Patente sind möglicherweise ungültig | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2025-02-28 (FY2024), Quelle 18 | ||
| Verlustvortraege unterliegen einer jaehrlichen Begrenzung nach Sections 382 und 383, sofern kumulative Eigentumsveraenderungen innerhalb eines Dreijahreszeitraums 50 % überschreiten. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Die Unfaehigkeit, eine angemessene Erstattungsdeckung für Produktkandidaten zu erhalten, könnte den Marktzugang und die Erlöse einschränken. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Hatch-Waxman-Verlängerungen dürfen 14 Jahre nach Zulassung nicht überschreiten; die Nichteinhaltung der Anforderungen könnte dem Geschäft schaden. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| UK GDPR und EU-DSGVO schränken die Übermittlung personenbezogener Daten in Nicht-EWR-Länder ein; rechtliche Unsicherheit bezüglich Standardvertragsklauseln besteht weiterhin. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Die Einhaltung des Anti-Kickback-Statuts, des False Claims Act, von HIPAA und weiterer Gesundheitsvorschriften ist erforderlich. | 2025-Q2 2025-08-11 22 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-11-13 (2024-Q3), Quelle 15 | ||
| Fehler von CDMOs bei der Herstellungsvergleichbarkeit oder eine Nicht-Zulassung durch die FDA könnten klinische Studien und Zulassungsverfahren verzögern. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Abhängigkeit von CROs, CDMOs und klinischen Pruefern; Leistungsausfaelle verzögern die Entwicklung und Zulassung. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-08-08 (2024-Q2), Quelle 13 | ||
| Zur Finanzierung des Betriebs wird erhebliches zusätzliches Kapital benoetigt; falls keine Mittel aufgebracht werden können, könnte dies zur Verzögerung oder Einstellung von Forschungsprogrammen führen | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Fehlverhalten von Mitarbeitern oder Auftragnehmern könnte gegen FDA/EMA-Vorschriften und Gesetze zur Betrugsbekaempfung im Gesundheitswesen verstossen | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Die weltweite Patentanmeldung ist mit unverhaeltnismaessig hohen Kosten verbunden; der Schutz geistigen Eigentums im Ausland ist schwaecher; Wettbewerber nutzen Rechtsordnungen ohne Patentschutz aus. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Erhebliche Rechts- und Buchhaltungskosten für die SEC-Berichterstattung, die Einhaltung von Governance-Vorschriften und die SOX-Section-404-Prüfung; wesentliche Schwaechen in den internen Kontrollen könnten den Ruf schädigen | FY2025 2026-03-18 26 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2024-05-09 (2024-Q1), Quelle 11 | ||
| Exklusivlizenzen der U.C. Berkeley und der University of Pennsylvania; eine Kuendigung könnte die Produktentwicklung verhindern. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Patentdurchsetzungsverfahren sind kostspielig und können zur Ungültigerklärung von Patenten oder zu einer einschränkenden Auslegung führen. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Eine Ausschliesslichkeits-Forumklausel könnte die Möglichkeit der Aktionaere einschränken, Klagen in einem guenstigeren Gerichtsstand einzubringen. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Das Versaeumnis, Verpflichtungen aus Lizenzvertraegen zu erfuellen, könnte zur Kuendigung oder zum Verlust von Rechten zur Entwicklung und Vermarktung von Produkten führen. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Operative Verluste bestehen fort; die Liquiditätsreichweite erstreckt sich gemäss dem aktuellen Plan bis in H2 2028. | 2026-Q1 2026-05-07 29 | |
| Keine Gewaehr, dass Patente erteilt werden, ausreichenden Schutz bieten oder verhindern, dass Wettbewerber Umgehungslösungen entwickeln; Patente können für ungueltig erklaert werden. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Die AWA-Compliance ist für Versuchstiere vorgeschrieben; bei Verstößen von Auftragnehmern drohen Bußgelder, Strafen und negative Berichterstattung. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Informationssysteme sind anfällig für Cyberangriffe, Ransomware und Phishing; der Verlust von Daten aus klinischen Studien könnte die behördliche Zulassung verzögern | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Der Russland-Ukraine-Konflikt und die Feindseligkeiten im Nahen Osten könnten Versorgungsvereinbarungen und klinische Abläufe stören. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Rezession, schwacher Dollar, Pandemie und geopolitische Spannungen könnten die Nachfrage verringern, die Kapitalverfügbarkeit einschränken und Lieferanten belasten. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-K Geschäftsbericht vom 2024-02-29 (FY2023), Quelle 9 | ||
| Nichteinhaltung der Vorschriften des Animal Welfare Act zur Tierforschung kann Bussgeldstrafen, Sanktionen und negative Publizitaet nach sich ziehen. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Abhängigkeit von Kooperationspartnern hinsichtlich diskretionaerer Ressourcenzuweisung, IP-Streitigkeiten, Kuendigung oder aenderung des strategischen Fokus. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Kontaminierung, Engpaesse oder Rueckruf biologisch gewonnener Rohmaterialien könnten die Herstellung stören und die Vermarktung beeinträchtigen. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Verstöße gegen den Anti-Kickback Statute, den False Claims Act, HIPAA und den Physician Payments Sunshine Act könnten erhebliche Bußgelder nach sich ziehen. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Externe CROs, CDMOs und klinische Prüfer könnten Fristen oder regulatorische Compliance-Anforderungen für Studien nicht einhalten. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Dritte könnten Verletzungen von Patenten oder Eigentumsrechten geltend machen, was kostspielige Rechtsstreitigkeiten erfordert und die Vermarktung möglicherweise verhindert. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Potenzial für unerwünschte Ereignisse oder Bedenken hinsichtlich der Haltbarkeit des Gentherapieprodukts 4D-150 in laufenden Studien. | 2025-Q1 2025-05-08 21 | |
| RMAT- und PRIME-Bezeichnungen garantieren weder eine schnellere Prüfung oder Zulassung noch, dass die zugelassene Indikation dem Umfang der Bezeichnung entspricht. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| US-amerikanische Gesundheitsreform einschließlich ACA, IRA-Arzneimittelpreisverhandlung, Erweiterung der Medicaid-Erstattungsrabatte, die die Arzneimittelpreisgestaltung beeinflussen | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Wettbewerber können ähnliche Marken übernehmen; Aufbau von Markenbekanntheit nicht möglich | 2025-Q1 2025-05-08 20 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-11-09 (2023-Q3), Quelle 7 | ||
| Wiederkehrende Nettoverluste von 68,8 Mio. USD in Q1 2026 bei einem angesammelten Defizit von 785,1 Mio. USD; für die absehbare Zukunft werden erhebliche Verluste erwartet | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Patente Dritter oder anhangige Anmeldungen können Materialien, Formulierungen oder Verfahren im Zusammenhang mit Produktkandidaten abdecken. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Eine begrenzte Patentlaufzeit kann vor oder kurz nach der Vermarktung eines Produkts ablaufen und das Unternehmen dem Generika-Wettbewerb aussetzen. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Die Kuendigung aktueller oder künftiger Lizenzen würde zum Verlust wertvoller Rechte führen und die Produktentwicklung sowie die Vermarktung verhindern. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Akquisitionen und Partnerschaften erhöhen die Kosten, verwassern das Eigenkapital, begruenden Verbindlichkeiten und lenken das Management ab | 2025-Q2 2025-08-11 22 | |
| Die Konflikte in Russland/Ukraine und im Nahen Osten könnten Geschäftsrisiken verstaerken | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Oeffentliche Gesundheitskrisen wie Pandemien könnten sich negativ auf die Zeitplaene klinischer Studien und den Geschäftsbetrieb auswirken | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| HIPAA, CCPA, EU-DSGVO und weitere sich entwickelnde Datenschutzgesetze begründen Compliance-Pflichten und potenzielle Sanktionen. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-08-09 (2023-Q2), Quelle 5 | ||
| Vorwuerfe, dass Mitarbeiter/Berater Geschäftsgeheimnisse früherer Arbeitgeber widerrechtlich verwenden oder offenlegen. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Ansprüche, die die Erfinderschaft oder das Eigentum an Patenten und geistigem Eigentum anfechten | 2025-Q1 2025-05-08 20 | |
| Staatlich finanzierte Patente unterliegen March-in-Rechten; der Staat kann Lizenzen an Dritte vergeben | 2025-Q1 2025-05-08 20 | |
| ESG-Berichterstattungsbemühungen erfüllen möglicherweise nicht die Erwartungen der Anleger und erhöhen die Kosten. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Der Betrieb in Emeryville, California ist Erdbeben, Naturkatastrophen und Betriebsunterbrechungen ausgesetzt; Versicherungen decken möglicherweise nicht alle Schaeden ab. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Verzögerungen bei der Einleitung, Aufnahme oder dem Abschluss klinischer Studien sind möglich und beeinträchtigen die Produktentwicklungszeitpläne. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Regulatorische und rechtliche Risiken aus der Entwicklung von Produktkandidaten in fruehen Phasen. | 2025-Q2 2025-08-11 23 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 8-K-EX99.1 Ergebnismeldung vom 2023-05-11 (2023-Q1), Quelle 4 | ||
| Zusammenarbeit mit Lohnherstellern zur Hochskalierung von Herstellungsprozessen für Produktkandidaten ist erforderlich. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Das ausschließlich eigene Patentportfolio umfasst 18 erteilte US-Patente, die voraussichtlich zwischen Mai 2037 und April 2042 auslaufen; einlizenzierte Portfolios der UC Berkeley und der UPenn mit früheren Ablaufdaten. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Wettbewerb durch große Pharma- und Biotechnologieunternehmen, darunter Regeneron, Roche, Vertex und andere | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| 4D Molecular Therapeutics: Erstnennung in 10-Q Quartalsbericht vom 2023-05-11 (2023-Q1), Quelle 3 | ||
| Ca. 17.000 Quadratfuss Labor- und Produktionsflaeche; es könnte zu Verzögerungen bei der Herstellung ausreichender klinischer Versorgungsmengen kommen | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Viele Erkrankungen, für die Produktkandidaten evaluiert werden, sind seltene genetische Erkrankungen mit begrenztem Patientenpool für die Studienrekrutierung | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Unerwuenschte Nebenwirkungen könnten die Entwicklung stoppen, die Zulassung verhindern oder zu Haftungsanspruechen führen | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Die Beschaffung zusätzlichen Kapitals durch Aktienemissionen könnte die Eigentumsanteile bestehender Aktionäre verwässern. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Ungueenstige weltwirtschaftliche Bedingungen könnten die Nachfrage schwaechen, die Kosten klinischer Studien erhöhen oder den Kapitalzugang einschränken. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Abhängigkeit von Drittanbieter-CDMOs für bestimmte klinische und kommerzielle Arzneimittel; eingeschraenkte Kontrolle über deren Aktivitaeten | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Die FDA kann eine beschleunigte Zulassung widerrufen, wenn Bestaedigungsstudien scheitern oder der Sponsor erforderliche Studien verzögert. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| ACA, IRA, staatliche Preiskontrollen, Medicare-Arzneimittelpreisverhandlungen und Erweiterungen der Medicaid-Rabatte erzeugen Abwärtsdruck auf die Preise. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Eine Zulassung in den USA stellt keine Zulassung in anderen Rechtsordnungen sicher; das Ausbleiben internationaler Zulassungen schränkt den Markt ein. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Es besteht keine Gewissheit, dass eine Orphan-Drug-Designation erteilt oder aufrechterhalten wird oder dass sie den Wettbewerb durch andere Arzneimittel für dieselbe Indikation verhindert. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Der Leahy-Smith Act, das EU-Patentpaket und das UPC schaffen Rechtsunsicherheit; Risikomaßnahmen nach Patenterteilung sowie ein gesamteuropäisches Prozessrisiko für europäische Patente bestehen. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Pflichtrabatte, Preiskontrollen und Referenzpreissysteme senken die Arzneimittelpreise und die Marktnachfrage. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Das behördliche Zulassungsverfahren für neuartige genmedizinische Produkte kann kostspielig sein und länger dauern als bei etablierten Modalitäten. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Es besteht keine Gewissheit, dass für Produktkandidaten eine Erstattung verfügbar ist; Verzögerungen bei der Kostenübernahme und unzureichende Erstattungsniveaus schränken die Vermarktung ein. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Kooperationspartner könnten es versäumen, Produkte zu entwickeln oder zu vermarkten, IP-Streitigkeiten kontrollieren, übernommen werden, Insolvenz anmelden oder konkurrierende Produkte verfolgen. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Alle Produktkandidaten basieren auf neuartiger AAV-Genmedizin mit begrenzter regulatorischer und klinischer Erfahrung. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Gentherapien sind neuartig, komplex und schwierig herzustellen, mit physikalisch/chemischen Eigenschaften, die sich nur schwer vollständig charakterisieren lassen | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Wettbewerber mit größeren Ressourcen und Patentportfolios können Patente erhalten, die unsere Kommerzialisierung verhindern. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Kooperationspartner können IP Dritter verletzen; Streitigkeiten können Programme verzögern oder beenden oder zu kostspieligem Rechtsstreit führen. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Das Anti-Kickback-Statut verbietet Verguetungen zur Foerderung von Ueberweisungen; es gilt für Beiratsgremien und Beziehungen zu Aerzten. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Haftung nach dem False Claims Act bei Off-Label-Promotion oder Nichtbeachtung von Gesundheitsgesetzen; Whistleblower-Klagen (qui tam) sind möglich. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Der Foreign Corrupt Practices Act gilt für internationale Geschäftstaetigkeiten; er untersagt Korruptionszahlungen an auslaendische Amtstraeger. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
Von 4D Molecular Therapeutics gemeldete Kennzahlen (wie berichtet) (76)
Die Story-Kennzahlen von 4D Molecular Therapeutics, die in Standard-Datenbanken meist fehlen, je Veröffentlichung gruppiert, jüngste zuerst, mit Quellen-Ziffer. Methodik NadirAlpha
| Kennzahl | Wert / Änderung | Quelle |
|---|---|---|
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2026-08-13, Periode 2026-Q2 | ||
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | 430,629 | 31 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2026-05-07, Periode 2026-Q1 | ||
| Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | 457,631 | 29 |
| Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | 457.6 million | 28 |
| Kumuliertes Defizit | 785.1 million | 28 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2026-03-18, Periode FY2025 | ||
| Gemietete Nutzfläche (sq ft) | 91,000 | 26 |
| Eigene Produktionsfläche (sq ft) | 17,000 | 26 |
| Liquiditätsreichweite | $514 million | 27 |
| 4FRONT-1 Einschreibungen | over 500 patients | 27 |
| 4FRONT Zieleinschreibungen je Studie | 480 patients | 27 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2025-11-10, Periode 2025-Q3 | ||
| Gesamtes Eigenkapital der Aktionäre | 368,983 | 25 |
| Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | 372,228 | 25 |
| Kumuliertes Defizit | (735,701) | 25 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2025-08-11, Periode 2025-Q2 | ||
| Erwartete jährliche Einsparungen Barvergütung | approximately $15 million | 23 |
| Liquiditätsreichweite | $417 million | 23 |
| Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | 417.0 million | 22 |
| Kumuliertes Defizit | 678.8 million | 22 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2025-05-08, Periode 2025-Q1 | ||
| Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | $458 million | 21 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2025-02-28, Periode FY2024 | ||
| Nicht erfasster aktienbasierter Vergütungsaufwand | $54.5 million | 18 |
| Gemietete Bürofläche | 91,000 | 18 |
| Innerer Wert ausstehender Aktienoptionen | $0.3 million | 18 |
| Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | $505.5 million | 18 |
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | $505.5 million | 18 |
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | $505 million | 19 |
| Kumuliertes Defizit | $576.2 million | 18 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2025-01-10, Periode 2024-Q4 | ||
| Vorbehandelte Patienten gesamt | 16 (73%) | 17 |
| Vorbehandelte Patienten 3E10 vg Auge | 7 (78%) | 17 |
| Vorbehandelte Patienten 1E10 vg Auge | 9 (75%) | 17 |
| Ausgangswert CST gesamt | 499 (356–671) mm | 17 |
| Ausgangswert CST 5E9 vg Auge | 515 mm | 17 |
| Ausgangswert CST 3E10 vg Auge | 513 (382–671) mm | 17 |
| Ausgangswert CST 1E10 vg Auge | 488 (356–669) mm | 17 |
| Ausgangswert BCVA gesamt | 63 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| Ausgangswert BCVA 5E9 vg Auge | 68 ETDRS letters | 17 |
| Ausgangswert BCVA 3E10 vg Auge | 63 (41–79) ETDRS letters | 17 |
| Ausgangswert BCVA 1E10 vg Auge | 62 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2024-11-13, Periode 2024-Q3 | ||
| Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | 550.7 million | 15 |
| Kumuliertes Defizit | 526.5 million | 15 |
| Patienten mit abgeschlossener topischer Steroid-Prophylaxe | 99% | 16 |
| PRISM Phase 1/2 injektionsfreie Rate 52 Wochen schwere Population | 83% | 16 |
| PRISM Phase 1/2 injektionsfreie Rate 52 Wochen neudiagnostizierte Population | 87% | 16 |
| PRISM Phase 1/2 injektionsfreie Rate 52 Wochen breite Population | 70% | 16 |
| IOI-Rate | numerically similar to approved anti-VEGF agents | 16 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2024-08-08, Periode 2024-Q2 | ||
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente | $578 million | 14 |
| Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | 577.7 million | 13 |
| Kumuliertes Defizit | 482.7 million | 13 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2024-05-09, Periode 2024-Q1 | ||
| Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | 588.9 million | 11 |
| Kumuliertes Defizit | 447.7 million | 11 |
| F&E-Aufwand Q1.2024 | 27.9 million | 12 |
| Nettoverlust Q1.2024 | 32.4 million | 12 |
| IPO-Nettoemissionserloes | 204.7 million | 11 |
| Verwaltungsaufwand Q1.2024 | 10.3 million | 12 |
| Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente per 31. Maerz | 589 million | 12 |
| AGT-Lizenzvertrag Vorauszahlung | 20.0 million | 11 |
| Angebotserloes Mehrzuteilungsoption 2024 (netto) | 34.9 million | 11 |
| Nettoemissionserlös | 281.2 million | 11 |
| Nettoemissionserlös | 129.2 million | 11 |
| Verkaufte Aktien ATM-Emission | 1.1 million | 11 |
| Nettoemissionserlös ATM-Emission | 19.1 million | 11 |
| Zum Verkauf verfügbar ATM-Emission | 80.1 million | 11 |
| Nettoemissionserlös | 111.1 million | 11 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2024-02-29, Periode FY2023 | ||
| Nicht erfasster aktienbasierter Vergütungsaufwand | 55.0 million | 9 |
| Behandelte Patienten 4d 150 | 110 | 10 |
| Innerer Wert ausstehender Aktienoptionen | 46.9 million | 9 |
| Kassenbestand 31. Dezember | $299 million | 10 |
| Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | 299.2 million | 9 |
| Kumuliertes Defizit | 415.3 million | 9 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2023-11-09, Periode 2023-Q3 | ||
| Operativer Liquiditätshorizont | first half of 2026 | 8 |
| Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | 319.7 million | 7 |
| Kumuliertes Defizit | 383.0 million | 7 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2023-08-09, Periode 2023-Q2 | ||
| Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | $310.3 million | 5 |
| Kumuliertes Defizit | $372.8 million | 5 |
| Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere | $310 million | 6 |
| 4D Molecular Therapeutics, veröffentlicht 2023-05-11, Periode 2023-Q1 | ||
| Zahlungsmittel und marktgaengige Wertpapiere | 201.9 million | 3 |
| Kumuliertes Defizit | 343.2 million | 3 |
| F&E-Aufwendungen | 22.4 | 4 |
| Allgemeine Verwaltungskosten | 8.0 | 4 |
Geschäftsentwicklung von 4D Molecular Therapeutics
Die Geschäftsentwicklung von 4D Molecular Therapeutics Periode für Periode bis Q2 2026, jeder Text aus dem Original-Bericht der jeweiligen Periode, Belegziffern führen zur Quelle. Methodik NadirAlpha
FY2026: 4D Molecular Therapeutics
4D Molecular Therapeutics, das über keine zugelassenen Produkte verfügt und keine Produkterlöse erzielt, erzielte in Q1 2026 Kooperations- und Lizenzerlöse von 3 Millionen und in Q2 2026 von 3,8 Millionen, vorwiegend aus der Kostenteilung bei klinischen Studien mit Otsuka 28 29 31. 4D Molecular Therapeutics verzeichnete Nettoverluste von 68,8 Millionen in Q1 und 72,9 Millionen in Q2, bedingt durch höhere F&E-Aufwendungen im Zuge des Fortschritts der Phase-3-Studien 29 31. 4D Molecular Therapeutics schloss die Rekrutierung für 4FRONT-1 in Q1 2026 vorzeitig mit 523 randomisierten Patienten ab und schloss die Rekrutierung für 4FRONT-2 in Q2 2026 ab; Topline-Daten aus beiden Studien werden für 2027 erwartet 29 31. 4D Molecular Therapeutics schloss eine Kreditfazilität mit Hercules Capital über bis zu 200 Mio. USD ab, wobei bei Abschluss im Juni 2026 20 Mio. USD ausgezahlt wurden 30, und hielt zum 31. März 2026 kombinierte Zahlungsmittel und marktfähige Wertpapiere von 457,6 Mio. USD, die voraussichtlich den Betrieb bis in die zweite Hälfte des Jahres 2028 finanzieren 29.
FY2025: 4D Molecular Therapeutics
4D Molecular Therapeutics verzeichnete für FY2025 Kooperations- und Lizenzerlöse von 85,2 Mio. USD, die vollständig auf die im Q4 2025 von Otsuka Pharmaceutical geleistete Vorauszahlung von 85 Mio. USD im Rahmen einer Vereinbarung über exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von 4D-150 in Japan, China, Australien und anderen APAC-Märkten zurückzuführen sind, gegenüber null Erlösen in FY2024 26 27. 4D Molecular Therapeutics wies für FY2025 einen Nettoverlust von 140,1 Mio. USD aus, gegenüber 160,9 Mio. USD in FY2024, während die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen um 38 % auf 195,7 Mio. USD stiegen, was primär einen Anstieg der klinischen Prüfungsaktivitäten für Produktkandidaten um 35,5 Mio. USD widerspiegelt 26 27. Beide Phase-3-Studien zu feuchter AMD für 4D-150 wurden im Berichtsjahr vorangetrieben: 4FRONT-1 nahm im Q1 2025 die ersten Patienten auf und schloss die Einschreibung von mehr als 500 Patienten in rund 11 Monaten ab, während 4FRONT-2 im Juni 2025 früher als geplant gestartet wurde; Topline-Daten aus beiden Studien werden für 2027 erwartet 21 23 26. 4D Molecular Therapeutics verschlankte seine Pipeline durch die Einstellung von 4D-110 und 4D-125 sowie durch die Aussetzung von drei weiteren Programmen in früheren Entwicklungsstadien im Q1 2025 und vollzog im Juli 2025 einen Stellenabbau von rund 25 %, um Ressourcen auf die Umsetzung in der Spätphase zu konzentrieren 21 23. Die Kapitalausstattung wurde durch die Otsuka-Vorauszahlung, Nettoemissionserlöse von rund 93 Mio. USD aus einem Aktienangebot im November 2025 sowie eine anfängliche Eigenkapitalbeteiligung der Cystic Fibrosis Foundation von 7,5 Mio. USD gestärkt, wodurch die erwartete Liquiditätsreichweite bis in die zweite Jahreshälfte 2028 verlängert wird 25 26 27.
FY2024: 4D Molecular Therapeutics
4D Molecular Therapeutics erzielte in FY2024 keine Produkterlöse und blieb ein Unternehmen in der klinischen Phase; die Kooperations- und Lizenzerlöse sanken auf 37 Tausend USD gegenüber 20,7 Mio. USD im Jahr 2023, da die Vorjahresgröße eine im Jahr 2023 erfasste Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD aus der AGT-Lizenzvereinbarung enthielt (18). Der Nettoverlust weitete sich von 100,8 Mio. USD auf 160,9 Mio. USD aus, getrieben von einem Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen um 46 % auf 141,3 Mio. USD, der die ausgeweitete klinische Prüfungsaktivität für das Leitprogramm 4D-150 widerspiegelt (18, 19). Ein öffentliches Angebot im Februar 2024 erbrachte Nettoemissionserlöse von rund 316 Mio. USD; die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängigen Wertpapiere beliefen sich zum 31. Dezember 2024 auf 505 Mio. USD, mit einer erwarteten Liquiditätsreichweite bis in das Jahr 2028 (19). Das 4D-150-Programm lieferte mehrere positive Zwischendaten-Readouts in den Indikationen feuchte AMD und DME und erlangte die FDA-Bestätigung, dass eine einzelne Phase-3-Studie als Grundlage für eine künftige BLA-Einreichung bei DME akzeptabel ist, wenn sie mit den 4FRONT-Phase-3-Daten zur feuchten AMD kombiniert wird (17, 18). Im Januar 2025 gab das Unternehmen eine strategische Pipeline-Priorisierung bekannt, die Entwicklungsressourcen auf 4D-150 und 4D-710 für Mukoviszidose konzentriert, während 4D-175, 4D-725 und 4D-310 ausgesetzt sowie 4D-110 und 4D-125 eingestellt werden (19).
FY2023: 4D Molecular Therapeutics
4D Molecular Therapeutics verzeichnete für FY2023 Kooperations- und Lizenzerlöse von 20,7 Mio. USD, ein Anstieg von 562 % gegenüber 3,1 Mio. USD im Jahr 2022, was die im Juli 2023 abgeschlossene intravitreale Vektor-Lizenzvereinbarung mit Astellas Gene Therapies und die daraus resultierende Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD widerspiegelt (9). Der Nettoverlust verringerte sich von 107,5 Mio. USD im Jahr 2022 auf 100,8 Mio. USD, während die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen um 21 % auf 97,1 Mio. USD stiegen, bedingt durch den Fortschritt klinischer Prüfungen und eine höhere Mitarbeiterzahl (9). Das Leitprogramm des Unternehmens, 4D-150 für feuchte AMD, schloss die Phase-2-Dosiserweiterungseinschreibung früher als geplant ab und erhielt im Q3 2023 die EMA-PRIME-Designation; randomisierte Phase-2-Interimsdaten stützten die Pläne für eine pivotale Phase-3-Entwicklung (8, 10). Im Dezember 2023 schloss das Unternehmen eine Co-Entwicklungs- und Co-Vermarktungsvereinbarung mit Arbor Biotechnologies für bis zu sechs CNS-zielende, AAV-vermittelte CRISPR/Cas-Kandidaten auf Basis einer 50-50-Kosten-und-Gewinn-Teilung ab (9). Ein öffentliches Aktienangebot im Mai 2023 erbrachte Nettoemissionserlöse von rund 129 Mio. USD, und die Otsuka-Vorauszahlung von 20,0 Mio. USD wurde im Q3 2023 vereinnahmt, was eine operative Liquiditätsreichweite bis in die erste Jahreshälfte 2026 stützt (5, 8).
Glossar
- Umsatz: Erlöse aus Kundenverträgen nach Erlösschmälerungen, wie die Firma sie selbst als Umsatz führt; nicht Gesamtleistung, Bruttoumsatz, GMV oder Auftragseingang.
- Op. Ergebnis: Die operative Zeile der Gewinn- und Verlustrechnung; EBIT nur als markierter Rückfall, nie Ergebnis vor Steuern oder ordentliches Ergebnis.
- Nettoergebnis: Nettoergebnis, den Aktionären der Mutter zurechenbar, nach aufgegebenen Geschäftsbereichen; nicht das Ergebnis inklusive Minderheiten, nicht das Gesamtergebnis.
- EPS: Ergebnis je Aktie, verwässert, den Aktionären der Mutter zurechenbar; ein gedruckter Wert schlägt immer einen gerechneten, gerechnete Werte sind markiert.
- FCF: Free Cashflow = operativer Cashflow minus Investitionen in Sachanlagen; die firmeneigene FCF-Kennzahl steht getrennt.
- OCF: Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit wie berichtet; IFRS-Firmen dürfen gezahlte Zinsen im Finanzierungs-Cashflow zeigen, daher nicht immer vergleichbar.
- Cash: Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente, ohne Wertpapiere, sofern die Firma sie nicht als Teil der Position meldet.
- Net Debt: Nettoschuld = Finanzschulden ohne Leasingverbindlichkeiten minus Zahlungsmittel am selben Stichtag; die firmeneigene Netto-Position kann abweichen.
- *: abgeleitet, die Formel steht im Hover
- ≈: gerechnet, Näherung
- ~: unsicher; der Wert bleibt sichtbar, Urteile rechnen nicht damit
- °: per Dokument-Nachfrage repariert oder mit Beleg kuratiert
- EBIT: EBIT als Rückfall: die Gewinn- und Verlustrechnung führt keine operative Zeile
- basic: unverwässertes Ergebnis je Aktie als Rückfall, wenn verwässert fehlt
Quellen: Quartalsberichte, Geschäftsberichte und Investor-Relations-Dokumente
39 Quellen zu 4D Molecular Therapeutics seit 2023; die hochgestellten Ziffern in den Kapiteln verweisen auf diese Zeilen, ältere Dokumente stehen im Aufklapp-Teil. Methodik NadirAlpha
Ältere Quellen (+8)
| # | Dokumenttyp | Veröffentlicht |
|---|---|---|
| #202 | 10-K Geschäftsbericht | 2021-03-25 |
| #206 | 10-K Geschäftsbericht | 2021-03-25 |
| #203 | 10-Q Quartalsbericht | 2021-05-13 |
| #207 | 10-Q Quartalsbericht | 2021-05-13 |
| #204 | 10-Q Quartalsbericht | 2021-08-12 |
| #208 | 10-Q Quartalsbericht | 2021-08-12 |
| #201 | 10-Q Quartalsbericht | 2021-11-10 |
| #205 | 10-Q Quartalsbericht | 2021-11-10 |
FAQ zur 4D Molecular Therapeutics Aktie
Wo finde ich die offiziellen Investor-Relations-Dokumente von 4D Molecular Therapeutics?
NadirAlpha verlinkt im Quellen-Kapitel alle 39 verwendeten Originaldokumente (SEC-Filings): Quartalsbericht, Ergebnismeldung, Geschäftsbericht, jeweils mit Typ, Veröffentlichungsdatum und Direktlink; jede Zahl im Report trägt eine Quellen-Ziffer.