4D Molecular Therapeutics Inc. FDMT
Gotówka netto do długu netto strategia: Nowy rynek
Nowy kwartał, monitorowany przez AI. · Śledzimy każdą akcję przez jej oryginalne raporty: najnowsze liczby na tle historii, guidance versus dane rzeczywiste; neutralnie, na bieżąco aktualizowane, każda liczba klikalna z podaniem źródła.
Raport generowany przez AI · nie stanowi porady inwestycyjnej · dane wyodrębnione automatycznie; prosimy weryfikować z podlinkowanym oryginałem więcej
Wygenerowane przez AIUtworzono z pomocą AI na podstawie podlinkowanych oryginalnych zgłoszeń spółki (przejrzystość zgodnie z Art. 50 EU AI Act). Więcej o narzędziu: Claude Code.
Nie jest poradą inwestycyjnąNeutralna informacja finansowa; nie stanowi rekomendacji ani analizy inwestycyjnej w rozumieniu MiFID II.
Zweryfikuj samodzielnieDane są wyodrębniane automatycznie, możliwe są błędy. Każda liczba jest klikalna i zawiera odniesienie do źródła; miarodajne są zawsze oryginalne dokumenty emitenta.
RedakcjaTeksty (model biznesowy, aktualny stan, rozwój i inne) są tworzone redakcyjnie przez AI wyłącznie na podstawie oryginalnych raportów, automatycznie weryfikowane i opatrzone źródłami; to opis własny spółki, nie nasza ocena. Metodologia
Research AI · Ta strona służy jako udokumentowana baza danych do dalszego research z asystentami AI takimi jak Claude; każda liczba pozostaje weryfikowalna przez linki do źródeł.
Reklama
Model biznesowy#
Czym zajmuje się spółka i w jaki sposób zarabia; opracowane redakcyjnie przez AI wyłącznie na podstawie oryginalnych raportów spółki, bez własnej oceny.
4D Molecular Therapeutics jest firmą biotechnologiczną na etapie klinicznym, opracowującą terapie genowe in vivo z wykorzystaniem zastrzeżonej platformy do edycji genomu ARCUS, zaprojektowanej w celu umożliwienia precyzyjnych terapii podawanych jednorazowo. Jej wiodący program, 4D-150, jest badaną terapią genową w leczeniu wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem oraz cukrzycowego obrzęku plamki, aktualnie prowadzoną w badaniach klinicznych fazy 3; dodatkowe programy rurociągu obejmują inne schorzenia okulistyczne i płucne. Spółka nie posiada produktów dopuszczonych do sprzedaży komercyjnej i generuje przychody wyłącznie z umów o współpracy i licencji, głównie z tytułu podziału kosztów i zwrotu wydatków z partnerem Otsuka, finansując działalność poprzez emisję akcji oraz, od czerwca 2026, finansowanie dłużne.
Reklama
Aktualny stan#
Podsumowanie ostatniego okresu sprawozdawczego: kluczowe wskaźniki, czynniki wzrostu i wypowiedzi zarządu; opracowane redakcyjnie na podstawie aktualnego raportu oryginalnego, każda liczba potwierdzona numerem źródłowym.
4D Molecular Therapeutics odnotowała przychody ze współpracy i licencji w wysokości 3,8 mln USD za 2026-Q2, napędzane przede wszystkim przez podział kosztów badań klinicznych i zwrot wydatków od Otsuka 31. Spółka odnotowała stratę netto w wysokości 72,9 mln USD, czyli $-1,04 na rozwodnioną akcję, gdyż wydatki na badania i rozwój wzrosły do 68,3 mln USD z 48,0 mln USD w Q2 2025 w związku z rozszerzoną aktywnością kliniczną fazy 3 31. W czerwcu 2026 spółka zawarła umowę kredytową i zabezpieczenia z Hercules Capital, zapewniającą do 200,0 mln USD w pożyczkach terminowych, z czego 20,0 mln USD zostało uruchomione przy zamknięciu 30. Zakończono rekrutację do badania fazy 3 4D-150 4FRONT-2 dotyczącego wysiękowego AMD, a pozytywne dane dwuletnie z badania fazy 2b PRISM zostały zaprezentowane na dorocznym spotkaniu ASRS 31.
Komentarz kierownictwa do wyników za 2026-Q2 (8-K-EX99,1, 2026-08-13):
„Drugi kwartał 2026 roku odzwierciedlił dalszą sprawną realizację działań w zakresie 4DMT, w tym zakończenie rekrutacji do badania 4FRONT-2, przedstawienie pozytywnych długoterminowych danych PRISM oraz wzmocnienie elastyczności finansowej poprzez zawarcie strategicznej umowy kredytowej z Hercules. W związku z oczekiwanymi w 2027 roku danymi z badań 4FRONT-1 i 4FRONT-2 dotyczącymi wysiękowej postaci AMD, planowanym rozpoczęciem fazy 3 badania w DME w trzecim kwartale oraz zaplanowanym na październik Dniem Inwestora, jesteśmy dobrze przygotowani do rozwijania 4D-150 jako potencjalnej przełomowej terapii podstawowej dla pacjentów z wysiękową postacią AMD i DME.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 31 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
Przychody · 2026-Q24mln $
Zysk netto · 2026-Q2-73mln $−33,3 % vs. 2025-Q2
EPS · 2026-Q2-1,04$−6,1 % vs. 2025-Q2
Trend przychodów
Guidance
Na 2027-H1 spółka prognozuje środki pieniężne i ich ekwiwalenty zapewniające finansowanie przez okres do wyczerpania środków w wysokości 578 mln USD (inicjowane). 14.
RentownośćWynik operacyjny wyniósł -77,0 mln USD w 2026-Q2, a strata netto wyniosła 72,9 mln USD, co odpowiada $-1,04 na rozwodnioną akcję 31. Odpływ środków pieniężnych z działalności operacyjnej wyniósł -70,0 mln USD w kwartale, odzwierciedlając zapotrzebowanie gotówkowe wynikające z prowadzenia równoległych programów fazy 3. Spółka nie wygenerowała przychodów z produktów, w związku z czym strata operacyjna jest w całości przypisywana wydatkom na badania, rozwój oraz koszty ogólne i administracyjne 30.
ZadłużenieNa koniec kwartału spółka posiadała 70,4 mln USD w środkach pieniężnych, co daje pozycję gotówkową netto w wysokości 50,8 mln USD (dług netto -50,8 mln USD). Linia kredytowa Hercules Capital, z 20,0 mln USD uruchomionymi przy zamknięciu w czerwcu 2026 i do 200,0 mln USD dostępnymi łącznie w pożyczkach terminowych, zapewnia dodatkową rezerwę płynności 30. Odpływ środków pieniężnych z działalności operacyjnej w wysokości -70,0 mln USD w kwartale wskazuje na tempo, w jakim rezerwy gotówkowe są zużywane na finansowanie operacji klinicznych.
Perspektywa zarząduZakończono rekrutację do badania fazy 3 4D-150 4FRONT-2 dotyczącego wysiękowego AMD, przy czym wyniki główne oczekiwane są w H2 2027, natomiast wyniki główne fazy 3 4FRONT-1 oczekiwane są w Q2 2027 31. Spółka planuje zainicjować badanie fazy 3 4D-150 w cukrzycowym obrzęku plamki w Q3 2026 31. Dzień Inwestora zaplanowany jest na 21 października 2026 w Nowym Jorku 31.
ZmianaStrata netto powiększyła się z 54,7 mln USD w Q2 2025 do 72,9 mln USD w Q2 2026, przy czym głównym czynnikiem był wzrost wydatków na badania i rozwój z 48,0 mln USD do 68,3 mln USD 31. Spółka do tej pory nie wygenerowała żadnych przychodów z produktów i nie posiada żadnych produktów dopuszczonych do sprzedaży komercyjnej według stanu na Q2 2026 30. Wszystkie wykazane przychody za dany okres pochodziły z podziału kosztów badań klinicznych i zwrotu wydatków w ramach umów ze współpracy z partnerem Otsuka, a nie ze sprzedaży produktów komercyjnych 31.
Ryzyka (aktualne)Umowa kredytowa z Hercules zawiera finansowe i operacyjne kowenaty, w tym minimalne wymogi gotówkowe, które mogą ograniczać działalność operacyjną, a spłata odsetek od pożyczek terminowych zmniejszy środki dostępne na programy kliniczne 30. Produkcja terapii genowych jest złożona, a problemy produkcyjne mogą opóźnić harmonogramy rozwoju lub ograniczyć dostępność materiałów badanych 30. Oznaczenia RMAT i PRIME nie gwarantują przyspieszonego zatwierdzenia ani sukcesu regulacyjnego, a FDA może cofnąć takie oznaczenia lub wymagać kosztownych badań po wprowadzeniu na rynek po ewentualnym zatwierdzeniu 30.
Nowości w tym okresie sprawozdawczymW czerwcu 2026 roku spółka zawarła z Hercules Capital umowę pożyczki i zabezpieczenia, zapewniającą finansowanie terminowe do wysokości 200,0 mln USD, z czego 20,0 mln USD zostało uruchomione w momencie zamknięcia transakcji, co stanowi pierwsze zobowiązanie dłużne spółki 30. W ciągu kwartału zakończono nabór uczestników do badania klinicznego 4D-150 4FRONT-2 fazy 3 dotyczącego wysiękowego AMD, co jest kluczowym kamieniem milowym w realizacji wiodącego programu 31. Pozytywne dane 2-letnie z badania 4D-150 PRISM fazy 2b zostały zaprezentowane na dorocznym zjeździe American Society of Retina Specialists, wskazując na długotrwały ciągły efekt terapeutyczny i korzystny profil bezpieczeństwa 31.
Reklama
Kurs i wykres#
Interaktywny wykres kursowy (TradingView) oraz przebieg kluczowych wskaźników z tabel głównych. Wykres kursowy ładuje się dopiero po kliknięciu; w tym momencie nawiązywane jest połączenie z TradingView.
Dzienne świece z markerami newsów i wyników. Ładuje się dopiero po kliknięciu.
Reklama · linki afiliacyjne; możemy otrzymać prowizjęPartnerstwa afiliacyjne pomagają nam udostępniać te raporty bezpłatnie i regularnie je aktualizować.
Reklama
Czynniki kursowe#
Czynniki, które sama spółka wskazuje jako istotne dla swojego rozwoju biznesowego (na podstawie materiałów IR); odtworzone neutralnie, bez prognoz kursowych i bez własnej oceny.
4D-150 (doszklistkowa terapia genowa) program fazy 3 w wysiękowym AMD
4D-150 jest wiodącym czynnikiem wartości; oba przełomowe badania fazy 3 są w toku (4FRONT-1 zapoczątkowane w 2025-Q1 26, 4FRONT-2 zapoczątkowane w 2025-Q3 21), a pierwotne dane najwyższego poziomu dotyczące punktu końcowego po 52 tygodniach zaplanowane są na 2027-H2 31; jako spółka na etapie klinicznym, niemal wszystkie przychody stanowią dochody ze współpracy i kamieni milowych, a nie ze sprzedaży produktów, dlatego postęp w kluczowych odczytach wyników stanowi centralny katalizator 19
4D-150 jest wiodącym czynnikiem wartości; oba przełomowe badania fazy 3 są w toku (4FRONT-1 zapoczątkowane w 2025-Q1 26, 4FRONT-2 zapoczątkowane w 2025-Q3 21), a pierwotne dane najwyższego poziomu dotyczące punktu końcowego po 52 tygodniach zaplanowane są na 2027-H2 31; jako spółka na etapie klinicznym, niemal wszystkie przychody stanowią dochody ze współpracy i kamieni milowych, a nie ze sprzedaży produktów, dlatego postęp w kluczowych odczytach wyników stanowi centralny katalizator 19
Program przełomowy fazy 3 4D-150 w wysiękowym AMD (4FRONT-1 / 4FRONT-2)
4FRONT-1 zapoczątkowane w 2025-Q1 26 i 4FRONT-2 zapoczątkowane w 2025-Q3 21, co przesuwa wiodący składnik aktywów do dwóch badań rejestracyjnych z planowanymi danymi najwyższego poziomu w 2027-H2 31
4FRONT-1 zapoczątkowane w 2025-Q1 26 i 4FRONT-2 zapoczątkowane w 2025-Q3 21, co przesuwa wiodący składnik aktywów do dwóch badań rejestracyjnych z planowanymi danymi najwyższego poziomu w 2027-H2 31
Partnerstwo Otsuka w regionie Azji i Pacyfiku dla 4D-150
Strategiczna współpraca z Otsuka Pharmaceutical w zakresie 4D-150 w regionie Azji i Pacyfiku zawarta w 2025-Q4 27, zbiegająca się ze wzrostem przychodów w 2025-Q4 do 85,1 oraz przejściem do dodatniego wyniku operacyjnego (14,7) ze współpracy
Strategiczna współpraca z Otsuka Pharmaceutical w zakresie 4D-150 w regionie Azji i Pacyfiku zawarta w 2025-Q4 27, zbiegająca się ze wzrostem przychodów w 2025-Q4 do 85,1 oraz przejściem do dodatniego wyniku operacyjnego (14,7) ze współpracy
4D-710 mukowiscydoza (badanie AEROW)
Wstępne dane z AEROW oraz aktualizacja programu zaplanowane na 2025-H2 / 2025-Q4 23 16, kontynuując drugi podstawowy program wdychanej terapii genowej
Wstępne dane z AEROW oraz aktualizacja programu zaplanowane na 2025-H2 / 2025-Q4 23 16, kontynuując drugi podstawowy program wdychanej terapii genowej
Rozszerzenie 4D-150 na DME (SPECTRA)
Program SPECTRA fazy 2 w DME z planowanymi aktualizacjami danych pośrednich po 52 tygodniach 17 16, rozszerzający zastosowanie 4D-150 na drugie wskazanie siatkówkowe
Program SPECTRA fazy 2 w DME z planowanymi aktualizacjami danych pośrednich po 52 tygodniach 17 16, rozszerzający zastosowanie 4D-150 na drugie wskazanie siatkówkowe
Rezerwy gotówkowe i finansowanie
Odpływ gotówki operacyjnej bliski -70 na kwartał (2026-Q2 OCF -70,0) przy spadku stanu gotówki do 70,4 w 2026-Q2 z 133,5 w 2025-Q1, wraz z wcześniejszymi ofertami akcji (2021, 2023, ATM) 3, sprawia, że finansowanie pozostaje stałym czynnikiem napędowym dla dewelopera przed osiągnięciem przychodów
Odpływ gotówki operacyjnej bliski -70 na kwartał (2026-Q2 OCF -70,0) przy spadku stanu gotówki do 70,4 w 2026-Q2 z 133,5 w 2025-Q1, wraz z wcześniejszymi ofertami akcji (2021, 2023, ATM) 3, sprawia, że finansowanie pozostaje stałym czynnikiem napędowym dla dewelopera przed osiągnięciem przychodów
trend sektorowy: Kliniczna okulistyczna i płucna terapia genowa pozostaje przed komercjalizacją: sygnały popytu szacowane są na podstawie rekrutacji uczestników badań i odczytów danych, a nie sprzedaży produktów, przy utrzymujących się wysokich stratach operacyjnych (2026-Q2 wynik operacyjny -77,0) i uzależnieniu od dochodów ze współpracy 27 oraz finansowania kapitałowego 3. Momentum koncentruje się na realizacji badań 4D-150 przez fazę 3 w kierunku danych najwyższego poziomu w 2027-H2 31 19.
Reklama
Oś czasu wydarzeń#
Ta oś czasu gromadzi istotne zdarzenia z oryginalnych raportów: zmiany guidance, sygnały przychodowe i marżowe, zwroty strategiczne, komunikaty o produktach i M&A. Zdarzenia pogrupowane są według kwartałów (najnowsze jako pierwsze); szary tag przed każdym zdarzeniem podaje jego typ, data jest datą publikacji źródła. Cytaty kierownictwa otwierają blok kwartału jako wypowiedzi bezpośrednie. Na kwartał pokazujemy trzy najbardziej znaczące zdarzenia; więcej można rozwinąć dla każdego kwartału, starsze lata są zwinięte. Każde zdarzenie niesie swoje źródło jako klikaną cyfrę górną.
Przegląd: jedna kropka na zdarzenie · kliknięcie przeskakuje do okresu
2026 · 9 zdarzeń
2026-Q2 · Kwi – Cze 2026
„Drugi kwartał 2026 roku odzwierciedlił dalszą sprawną realizację działań w zakresie 4DMT, w tym zakończenie rekrutacji do badania 4FRONT-2, przedstawienie pozytywnych długoterminowych danych PRISM oraz wzmocnienie elastyczności finansowej poprzez zawarcie strategicznej umowy kredytowej z Hercules. W związku z oczekiwanymi w 2027 roku danymi z badań 4FRONT-1 i 4FRONT-2 dotyczącymi wysiękowej postaci AMD, planowanym rozpoczęciem fazy 3 badania w DME w trzecim kwartale oraz zaplanowanym na październik Dniem Inwestora, jesteśmy dobrze przygotowani do rozwijania 4D-150 jako potencjalnej przełomowej terapii podstawowej dla pacjentów z wysiękową postacią AMD i DME.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 31 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
Gotówka netto do długu netto 2026-08-13
Zawarcie z Hercules Capital umowy pożyczki i zabezpieczenia na pożyczki terminowe do wysokości 200 mln USD; 20 mln USD uruchomione w momencie zamknięcia transakcji w czerwcu 2026 30
Zawarcie z Hercules Capital umowy pożyczki i zabezpieczenia na pożyczki terminowe do wysokości 200 mln USD; 20 mln USD uruchomione w momencie zamknięcia transakcji w czerwcu 2026 30
Nowy rynek 2026-08-13
Zakończenie rekrutacji uczestników do badania 4FRONT-2 fazy 3 wysiękowego AMD; dane najwyższego poziomu oczekiwane w 2027-H2 31
Zakończenie rekrutacji uczestników do badania 4FRONT-2 fazy 3 wysiękowego AMD; dane najwyższego poziomu oczekiwane w 2027-H2 31
Nowy rynek 2026-08-13
Zaprezentowanie pozytywnych 2-letnich danych PRISM fazy 2b dla 4D-150 na konferencji ASRS, wykazujące długotrwały ciągły efekt terapeutyczny i korzystny profil bezpieczeństwa 31
Zaprezentowanie pozytywnych 2-letnich danych PRISM fazy 2b dla 4D-150 na konferencji ASRS, wykazujące długotrwały ciągły efekt terapeutyczny i korzystny profil bezpieczeństwa 31
2026-Q1 · Sty – Mar 2026
„Rok 2026 rozpoczęliśmy ze sprawną realizacją działań, kończąc rekrutację do badania 4FRONT-1 przed harmonogramem, co odzwierciedla duże zaangażowanie badaczy i pacjentów w stosunku do 4D-150. W pozostałej części roku planujemy zakończenie rekrutacji do badania 4FRONT-2, zainicjowanie globalnego badania klinicznego fazy 3 w DME oraz przedstawienie danych 2-letnich z badań PRISM i SPECTRA.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 29 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
Zysk netto stał się ujemny 2026-05-07
Strata netto wzrosła do 68,8 mln USD w 2026-Q1 z 48,0 mln USD w 2025-Q1, na skutek wyższych wydatków na B+R związanych z badaniami fazy 3 4D-150 w wysiękowym AMD 29
Strata netto wzrosła do 68,8 mln USD w 2026-Q1 z 48,0 mln USD w 2025-Q1, na skutek wyższych wydatków na B+R związanych z badaniami fazy 3 4D-150 w wysiękowym AMD 29
Przychody przyspieszają ◦ 2026-05-07
Przychody z tytułu współpracy i licencji wzrosły do 3,0 mln USD w 2026-Q1 z 0 014 mln USD w 2025-Q1, głównie z tytułu udziału Otsuka w kosztach badań klinicznych i zwrotu kosztów 29
Przychody z tytułu współpracy i licencji wzrosły do 3,0 mln USD w 2026-Q1 z 0 014 mln USD w 2025-Q1, głównie z tytułu udziału Otsuka w kosztach badań klinicznych i zwrotu kosztów 29
Nowy rynek 2026-05-07
Rekrutacja do badania 4FRONT-1 Fazy 3 zakończona przed harmonogramem; 523 pacjentów zrandomizowanych do marca 2026 r., wyniki wstępne oczekiwane w H1 2027 29
Rekrutacja do badania 4FRONT-1 Fazy 3 zakończona przed harmonogramem; 523 pacjentów zrandomizowanych do marca 2026 r., wyniki wstępne oczekiwane w H1 2027 29
wynik 2026-03-18
Strata netto zmniejszyła się do 140,1 mln USD w FY2025 z 160,9 mln USD w FY2024; strata netto w 2025-Q4 wyniosła 19,4 mln USD, odzwierciedlając rozpoznanie przychodów z tytułu płatności zaliczkowej od Otsuka kompensującej bieżące wydatki na B+R 26 27
Strata netto zmniejszyła się do 140,1 mln USD w FY2025 z 160,9 mln USD w FY2024; strata netto w 2025-Q4 wyniosła 19,4 mln USD, odzwierciedlając rozpoznanie przychodów z tytułu płatności zaliczkowej od Otsuka kompensującej bieżące wydatki na B+R 26 27
2025 · 12 zdarzeń
2025-Q4 · Paź – Gru 2025
Wynik operacyjny stał się dodatni 2026-03-18
Wynik operacyjny przeszedł na dodatni po raz pierwszy po 23 ujemnych okresach (-61,2 do +14,7 mln USD). 26
Wynik operacyjny przeszedł na dodatni po raz pierwszy po 23 ujemnych okresach (-61,2 do +14,7 mln USD). 26
Zysk netto stał się dodatni 2026-03-18
Zysk netto przeszedł na dodatni po raz pierwszy po 23 ujemnych okresach (-56,9 do +19,4 mln USD). 26
Zysk netto przeszedł na dodatni po raz pierwszy po 23 ujemnych okresach (-56,9 do +19,4 mln USD). 26
EBITDA na plusie 2026-03-18
EBITDA przeszła na wartość dodatnią po raz pierwszy po 23 ujemnych okresach (-59,9 do +15,9 mln USD). 26
EBITDA przeszła na wartość dodatnią po raz pierwszy po 23 ujemnych okresach (-59,9 do +15,9 mln USD). 26
2025-Q3 · Lip – Wrz 2025
„W trzecim kwartale poczyniliśmy istotne postępy w budowaniu i walidacji naszej strategii biznesowej skoncentrowanej na 4D-150 i 4D-710. Niedawno ogłoszone partnerstwo z Otsuka, nowe dane dotyczące 4D-150 w wysiękowej postaci związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej, inwestycja kapitałowa Cystic Fibrosis Foundation na rzecz rozwoju 4D-710 oraz wzmocniona pozycja bilansowa pozycjonują nas korzystnie, zapewniając finansowanie działalności do 2H 2028, wykraczające poza pierwotny odczyt wyników dla dwóch trwających badań fazy 3 4D-150 4FRONT w wysiękowej postaci AMD, i umożliwiają rozszerzenie wskazań na cukrzycowy obrzęk plamki.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 25 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
Nowy rynek 2025-11-10
Zawarto umowę o współpracy i licencji z Otsuka Pharmaceutical na wyłączne prawa do opracowania i komercjalizacji 4D-150 w regionie APAC, otrzymując 85 milionów USD z góry oraz do 336 milionów USD w postaci potencjalnych kamieni milowych regulacyjnych i komercyjnych 25
Zawarto umowę o współpracy i licencji z Otsuka Pharmaceutical na wyłączne prawa do opracowania i komercjalizacji 4D-150 w regionie APAC, otrzymując 85 milionów USD z góry oraz do 336 milionów USD w postaci potencjalnych kamieni milowych regulacyjnych i komercyjnych 25
Zmiana strategiczna 2025-11-10
Cystic Fibrosis Foundation zobowiązała się do inwestycji kapitałowej w wysokości do 11 milionów USD w celu przyspieszenia wejścia 4D-710 do fazy 2; badanie 4FRONT-1 przekroczyło 200 losowo przydzielonych pacjentów i pozostawało na kursie umożliwiającym zakończenie rekrutacji w 2026-Q1 25
Cystic Fibrosis Foundation zobowiązała się do inwestycji kapitałowej w wysokości do 11 milionów USD w celu przyspieszenia wejścia 4D-710 do fazy 2; badanie 4FRONT-1 przekroczyło 200 losowo przydzielonych pacjentów i pozostawało na kursie umożliwiającym zakończenie rekrutacji w 2026-Q1 25
2025-Q2 · Kwi – Cze 2025
„W minionym kwartale rozwijaliśmy program 4D-150 i usprawniliśmy działania operacyjne, aby skupić się na realizacji działań na zaawansowanym etapie. Szybka rekrutacja do badania 4FRONT-1 umożliwiła nam przyspieszenie oczekiwanego terminu uzyskania danych topline do pierwszej połowy 2027 roku, a badanie 4FRONT-2 zainicjowaliśmy przed harmonogramem. Aktualizacje te odzwierciedlają sprawne działanie zespołu oraz utrzymujące się zaangażowanie badaczy i pacjentów w stosunku do 4D-150 jako potencjalnej terapii podstawowej opartej na leczeniu genowym w wysiękowej postaci AMD. Zorganizowaliśmy również strukturę naszej organizacji wokół kluczowych priorytetów dla 4D-150 w wysiękowej postaci AMD: ukończenia fazy 3, złożenia wniosku BLA oraz przygotowania do potencjalnej komercjalizacji. Równolegle opublikowaliśmy pozytywne dane 60-tygodniowe z badania SPECTRA w DME, które nadal potwierdzają korzystny profil tolerancji, utrzymującą się trwałość działania oraz znaczące zmniejszenie obciążenia leczeniem. Z zadowoleniem przyjmujemy fakt, że zarówno FDA, jak i Europejska Agencja Leków (EMA) potwierdziły, iż jedno pomyślne badanie fazy 3 mogłoby stanowić podstawę dopuszczenia do obrotu w Stanach Zjednoczonych i Europie.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 23 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
Zmiana strategiczna 2025-08-11
Badanie 4FRONT-2 fazy 3 w mokrym AMD zainicjowano w czerwcu 2025 przed harmonogramem; odczyt danych kluczowych badania 4FRONT-1 przyspieszono do H1 2027 z uwagi na tempo rekrutacji przekraczające prognozy 23
Badanie 4FRONT-2 fazy 3 w mokrym AMD zainicjowano w czerwcu 2025 przed harmonogramem; odczyt danych kluczowych badania 4FRONT-1 przyspieszono do H1 2027 z uwagi na tempo rekrutacji przekraczające prognozy 23
Zmiana strategiczna 2025-08-11
Ogłoszono redukcję zatrudnienia o około 25 %, obejmującą przede wszystkim wczesnoetapowe funkcje badawcze i wsparcia, w celu skoncentrowania zasobów na realizacji działań w późnych fazach 23
Ogłoszono redukcję zatrudnienia o około 25 %, obejmującą przede wszystkim wczesnoetapowe funkcje badawcze i wsparcia, w celu skoncentrowania zasobów na realizacji działań w późnych fazach 23
2025-Q1 · Sty – Mar 2025
„Z niecierpliwością oczekujemy na dzielenie się danymi oraz aktualizacjami programowymi w H2 2025, zarówno w odniesieniu do naszego programu 4D-150 w wysiękowym AMD i DME, jak i naszego programu 4D-710 w mukowiscydozowym zapaleniu płuc.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 21 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
„Rok 2024 był przełomowym rokiem dla 4DMT, napędzanym przez pionierskie postępy kliniczne w kierunku badań fazy 3, które pozycjonują nas na jeszcze większy sukces w 2025 roku i w kolejnych latach. Dane z badań klinicznych PRISM i SPECTRA uwypukliły potencjał 4D-150 do stania się pierwszą terapią podstawową w chorobach naczyniowych siatkówki, zapewniającą pacjentom i lekarzom długotrwałą i ciągłą kontrolę choroby oraz wolność od częstych iniekcji bolusowych. Docelowy profil produktu 4D-150 jest zaprojektowany tak, aby umożliwić płynne wdrożenie w praktykach klinicznych w zakresie siatkówki oraz elastyczność cenową, wzmocnioną przez niski koszt wytworzenia. W związku z rychłym rozpoczęciem badań fazy 3 dla 4D-150 w wysiękowej postaci AMD nasz zespół, badacze i ośrodki kliniczne są zmotywowani do szybkiej rekrutacji pacjentów w celu dostarczenia wyników topline w drugiej połowie 2027 roku. Uważamy, że szybka rekrutacja do badań fazy 3 dla 4D-150, odzwierciedlająca tempo rekrutacji obserwowane w naszych badaniach fazy 1/2, potwierdziłaby potencjał przyszłej powszechnej adopcji 4D-150 w klinikach siatkówki, wzmacniając naszą ścieżkę ku transformacji paradygmatu leczenia chorób naczyniowych siatkówki.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 19 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
Zmiana strategiczna 2025-05-08
Pipeline skoncentrowany na 4D-150 i 4D-710: 4D-110 i 4D-125 zakończone, 4D-175, 4D-725 i 4D-310 wstrzymane; pierwsi pacjenci włączeni do badania 4FRONT-1 Fazy 3 w mokrym AMD w ponad 50 ośrodkach 21
Pipeline skoncentrowany na 4D-150 i 4D-710: 4D-110 i 4D-125 zakończone, 4D-175, 4D-725 i 4D-310 wstrzymane; pierwsi pacjenci włączeni do badania 4FRONT-1 Fazy 3 w mokrym AMD w ponad 50 ośrodkach 21
Zmiana strategiczna 2025-05-08
FDA przyznała oznaczenie RMAT dla 4D-150 w cukrzycowym obrzęku plamki (DME), uzupełniając istniejące oznaczenie RMAT w mokrym AMD oraz oznaczenie EMA PRIME w mokrym AMD 21
FDA przyznała oznaczenie RMAT dla 4D-150 w cukrzycowym obrzęku plamki (DME), uzupełniając istniejące oznaczenie RMAT w mokrym AMD oraz oznaczenie EMA PRIME w mokrym AMD 21
wynik 2025-02-28
FY2024: strata netto 160,9 mln USD wobec 100,8 mln USD w 2023 roku; koszty B+R wzrosły o 46 % do 141,3 mln USD w związku z rozszerzoną działalnością kliniczną w ramach badania 4D-150; skumulowany deficyt osiągnął 576,2 mln USD (18, 19)
FY2024: strata netto 160,9 mln USD wobec 100,8 mln USD w 2023 roku; koszty B+R wzrosły o 46 % do 141,3 mln USD w związku z rozszerzoną działalnością kliniczną w ramach badania 4D-150; skumulowany deficyt osiągnął 576,2 mln USD (18, 19)
Guidance po raz pierwszy 2025-02-28
Ogłoszono program fazy 3 4FRONT: dwa wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badania; inicjacja 4FRONT-1 w marcu 2025, 4FRONT-2 w Q3 2025; kluczowe dane z 52. tygodnia oczekiwane w H2 2027 (18, 19)
Ogłoszono program fazy 3 4FRONT: dwa wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badania; inicjacja 4FRONT-1 w marcu 2025, 4FRONT-2 w Q3 2025; kluczowe dane z 52. tygodnia oczekiwane w H2 2027 (18, 19)
Zmiana strategiczna 2025-02-28
Styczeń 2025 - priorytety w portfolio: rozwój skoncentrowany na 4D-150 i 4D-710; inwestycje wstrzymane w 4D-175, 4D-725 oraz 4D-310; programy 4D-110 i 4D-125 zakończone (19)
Styczeń 2025 - priorytety w portfolio: rozwój skoncentrowany na 4D-150 i 4D-710; inwestycje wstrzymane w 4D-175, 4D-725 oraz 4D-310; programy 4D-110 i 4D-125 zakończone (19)
2024 · 11 zdarzeń
2024-Q4 · Paź – Gru 2024
Guidance po raz pierwszy 2025-01-10
Osiągnięto zgodność z FDA: pojedyncze badanie fazy 3 uznano za akceptowalną podstawę do złożenia BLA dla 4D-150 w DME, na podstawie przeglądu danych śródokresowych z badań SPECTRA i PRISM (17)
Osiągnięto zgodność z FDA: pojedyncze badanie fazy 3 uznano za akceptowalną podstawę do złożenia BLA dla 4D-150 w DME, na podstawie przeglądu danych śródokresowych z badań SPECTRA i PRISM (17)
Nowy rynek 2025-01-10
4D-150 SPECTRA dawka 3E10 vg/oko: utrzymywany wzrost BCVA o +8,4 liter i redukcja CST o -194 µm w 32. tygodniu w DME; redukcja obciążenia iniekcjami o 86 % w stosunku do prognozowanego afliberceptu 2 mg Q8W zgodnie z oznaczeniem; wybrana jako dawka do fazy 3 (17)
4D-150 SPECTRA dawka 3E10 vg/oko: utrzymywany wzrost BCVA o +8,4 liter i redukcja CST o -194 µm w 32. tygodniu w DME; redukcja obciążenia iniekcjami o 86 % w stosunku do prognozowanego afliberceptu 2 mg Q8W zgodnie z oznaczeniem; wybrana jako dawka do fazy 3 (17)
2024-Q3 · Lip – Wrz 2024
„W trakcie 2024 roku firma 4DMT wygenerowała przekonujące dane z fazy 1/2 i zrealizowała przygotowania do fazy 3 dla 4D-150 w leczeniu wysiękowego AMD, wspierając naszą misję dostarczania transformacyjnych leków genetycznych pacjentom na całym świecie. Zbudowaliśmy doświadczony zespół kliniczny i komercyjny do realizacji tej misji, w tym z myślą o zbliżającym się uruchomieniu programu fazy 3 4FRONT, oczekiwanym w Q1 2025. We wrześniu zorganizowaliśmy nasz Dzień Rozwoju 4D-150 dla wysiękowego AMD, podczas którego zaprezentowaliśmy pozytywne dane przejściowe demonstrujące imponującą tolerancję i aktywność kliniczną 4D-150 oraz pokazaliśmy jego potencjał w wielu populacjach, od pacjentów z najcięższymi przypadkami po pacjentów niedawno zdiagnozowanych. Solidne dane i entuzjastyczne opinie naszych doradców, badaczy klinicznych, środowiska lekarzy specjalistów chorób siatkówki oraz FDA wspierają przełomowy rozwój 4D-150 w leczeniu wysiękowego AMD u pacjentów dotychczas nieleczonych. Wierzymy, że te dane kliniczne i projekt tego badania umożliwią szybkie zapisywanie uczestników i osiągnięcie pozytywnych danych szczytowych w badaniach fazy 3 4FRONT.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 16 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
wynik 2024-11-13
Strata netto wzrosła do 43,8 mln USD z 10,3 mln USD w Q3 2023; koszty B+R wzrosły o 54 % do 38,5 mln USD, napędzane przez działalność kliniczną 4D-150 i wyższe zatrudnienie (15, 16)
Strata netto wzrosła do 43,8 mln USD z 10,3 mln USD w Q3 2023; koszty B+R wzrosły o 54 % do 38,5 mln USD, napędzane przez działalność kliniczną 4D-150 i wyższe zatrudnienie (15, 16)
Przychody zwalniają 2024-11-13
Przychody z tytułu współpracy i licencji spadły z 20,2 mln USD w Q3 2023 do 3 tys. USD w Q3 2024; spadek wynikał wyłącznie z efektu bazy jednorazowej opłaty AGT w wysokości 20,0 mln USD ujętej w 2023 roku, a nie ze zmiany operacyjnej (15)
Przychody z tytułu współpracy i licencji spadły z 20,2 mln USD w Q3 2023 do 3 tys. USD w Q3 2024; spadek wynikał wyłącznie z efektu bazy jednorazowej opłaty AGT w wysokości 20,0 mln USD ujętej w 2023 roku, a nie ze zmiany operacyjnej (15)
Nowy rynek 2024-11-13
Pozytywne dane śródokresowe z 52. tygodnia badania 4D-150 PRISM: redukcja obciążenia iniekcjami o 83 % w populacji z ciężką postacią mokrego AMD; profil IOI numerycznie podobny do zatwierdzonych preparatów; inicjacja fazy 3 4FRONT oczekiwana w Q1 2025 (16)
Pozytywne dane śródokresowe z 52. tygodnia badania 4D-150 PRISM: redukcja obciążenia iniekcjami o 83 % w populacji z ciężką postacią mokrego AMD; profil IOI numerycznie podobny do zatwierdzonych preparatów; inicjacja fazy 3 4FRONT oczekiwana w Q1 2025 (16)
2024-Q2 · Kwi – Cze 2024
„4DMT nadal osiąga znaczące postępy i realizuje cel, jakim jest stanie się wiodącą firmą w dziedzinie leków genetycznych na późnym etapie rozwoju. Z radością wzmacniamy nasz wyższy zespół kierowniczy o ekspertów klinicznych i komercyjnych oraz z honorem witamy światowej sławy specjalistów w dziedzinie chorób siatkówki w naszej Okulistycznej Radzie Doradczej, która będzie wspierać naszą strategię bycia liderem w dużych rynkowych wskazaniach okulistycznych. Podczas naszego inauguracyjnego Dnia Rozwoju 4D-150 we wrześniu 2024 roku planujemy przedstawić informacje na temat trwałości działania 4D-150, prezentując najdłuższe dostępne dane dotyczące obserwacji z badania fazy 2 PRISM u pacjentów z wysiękowym AMD, którzy byli obserwowani przez okres do 2,5 roku, oraz omówić ostateczny projekt badania klinicznego fazy 3 dla wysiękowego AMD.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 14 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
Nowy rynek 2024-08-08
Pozytywne śródokresowe wyniki rozszerzenia populacji fazy 2 PRISM dla 4D-150 w mokrym AMD: redukcja rocznej częstości iniekcji o 89 % u 30 pacjentów przy planowanej dawce fazy 3, 77 % pacjentów bez iniekcji (14)
Pozytywne śródokresowe wyniki rozszerzenia populacji fazy 2 PRISM dla 4D-150 w mokrym AMD: redukcja rocznej częstości iniekcji o 89 % u 30 pacjentów przy planowanej dawce fazy 3, 77 % pacjentów bez iniekcji (14)
Zmiana strategiczna 2024-08-08
FDA uchyliła wstrzymanie kliniczne badania fazy 1/2 INGLAXA dla 4D-310 w kardiomiopatii w chorobie Fabry'ego; wznowienie rekrutacji oczekiwane w H2 2024 (13)
FDA uchyliła wstrzymanie kliniczne badania fazy 1/2 INGLAXA dla 4D-310 w kardiomiopatii w chorobie Fabry'ego; wznowienie rekrutacji oczekiwane w H2 2024 (13)
Nowy rynek 2024-08-08
4D-175 otrzymał od FDA zgodę na wniosek IND dla wskazania zanik geograficzny (14)
4D-175 otrzymał od FDA zgodę na wniosek IND dla wskazania zanik geograficzny (14)
2024-Q1 · Sty – Mar 2024
„Pierwszy kwartał 2024 roku zapoczątkowuje kolejny transformacyjny rok dla 4DMT, z wyjątkowymi postępami w całym pipeline produktowym i platformie w wielu obszarach terapeutycznych, szczególnie w naszym wiodącym programie 4D-150 w dużych rynkowych chorobach siatkówki napędzanych przez VEGF. Dzięki solidnej aktywności klinicznej 4D-150 wykazanej w naszych wstępnych pośrednich wynikach 24-tygodniowych z kohorty rozszerzenia dawki fazy 2 PRISM w populacji pacjentów z wysiękowym AMD o ciężkiej aktywności choroby, przygotowaliśmy grunt pod kolejne ważne odczyty danych w 2024 roku, w tym 24-tygodniowe wyniki z kohorty rozszerzenia populacji fazy 2 PRISM w szerszej populacji pacjentów z wysiękowym AMD, których ogłoszenie oczekiwane jest na konferencji ASRS w lipcu, oraz 24-tygodniowe wyniki z kohorty potwierdzenia dawki fazy 2 SPECTRA w DME, których ogłoszenie oczekiwane jest w czwartym kwartale. Wierzymy, że kształtujący się profil 4D-150 ukazuje jego potencjał do stania się najlepszym w swojej klasie, długo działającym lekiem genetycznym do szerokiego zastosowania rynkowego w chorobach siatkówki napędzanych przez VEGF, i z niecierpliwością oczekujemy na zakończenie uzgodnień z FDA i EMA w celu szybkiego przesunięcia 4D-150 do pierwszego przełomowego badania dla globalnego rozwoju. Opierając się na sukcesie doszklistkowego R100, zachęcają nas również wyniki przedkliniczne 4D-175, którymi podzieliliśmy się dzisiaj na Dorocznym Spotkaniu Naukowym Stowarzyszenia ds. Badań nad Wzrokiem i Okulistyką (ARVO) 2024, i z niecierpliwością oczekujemy na wprowadzenie programu do badań klinicznych w leczeniu zaniku geograficznego w drugiej połowie roku, demonstrując siłę naszych modułowych wektorów i silnika produktowego. Ponadto nadal dążymy do osiągnięcia ważnych kamieni milowych dla 4D-710 w mukowiscydozie, 4D-725 w niedoborze A1AT oraz 4D-310 w kardiomiopatii w chorobie Fabry'ego. Nasze udane finansowanie stawia nas w dobrej pozycji do realizacji wszystkich naszych celów korporacyjnych, z oczekiwanym zapasem gotówki sięgającym pierwszej połowy 2027 roku.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 12 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
wynik 2024-05-09
Strata netto pogłębiła się do 32,4 mln USD z 28,7 mln USD w Q1 2023; koszty B+R wzrosły o 24 % do 27,9 mln USD, napędzane przez koszty badania klinicznego 4D-150 i zwiększone zatrudnienie (12)
Strata netto pogłębiła się do 32,4 mln USD z 28,7 mln USD w Q1 2023; koszty B+R wzrosły o 24 % do 27,9 mln USD, napędzane przez koszty badania klinicznego 4D-150 i zwiększone zatrudnienie (12)
Dług netto do gotówki netto 2024-05-09
Zakończono publiczną ofertę z lutego 2024: pozyskano około 316 mln USD wpływów netto; środki pieniężne mają wystarczyć na finansowanie działalności do H1 2027 (12)
Zakończono publiczną ofertę z lutego 2024: pozyskano około 316 mln USD wpływów netto; środki pieniężne mają wystarczyć na finansowanie działalności do H1 2027 (12)
Nowy rynek 2024-05-09
Pozytywne dane śródokresowe z rozszerzenia dawki w fazie 2 PRISM dla 4D-150 w mokrym AMD umożliwiły zaplanowane przejście do fazy 3 do Q1 2025; redukcja obciążenia iniekcjami o 89 % i 63 % pacjentów bez iniekcji po 24 tygodniach w kohorcie wysokiej dawki (12)
Pozytywne dane śródokresowe z rozszerzenia dawki w fazie 2 PRISM dla 4D-150 w mokrym AMD umożliwiły zaplanowane przejście do fazy 3 do Q1 2025; redukcja obciążenia iniekcjami o 89 % i 63 % pacjentów bez iniekcji po 24 tygodniach w kohorcie wysokiej dawki (12)
2023 · 11 zdarzeń
2023-Q4 · Paź – Gru 2023
„Rok 2023 byl rokiem transformacyjnym dla 4DMT, z niezwyklym postepem w calym portfolio produktow i platformie w wielu obszarach terapeutycznych, zwlaszcza w wiodacym programie 4D-150 w leczeniu wysiękowego zwyrodnienia plamki zwiazanego z wiekiem (wet AMD) i cukrzycowego obrzeku plamki (DME). Sprawna rekrutacja, przebiegajaca zgodnie z harmonogramem we wszystkich kohortach badania klinicznego PRISM u pacjentow z wet AMD oraz badania klinicznego SPECTRA u pacjentow z DME, stworzyla podstawy do wielu waznych odczytow danych w 2024 roku, poczawszy od niedawnych pozytywnych wynikow posrednich zaprezentowanych na konferencji Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 dotyczacych pacjentow z wet AMD najtrudniejszym do leczenia. Zgodnie z najnowszą aktualizacja danych dawke 4D-150 otrzymalo 110 pacjentow bez klinicznie istotnego zapalenia, co w dalszym ciagu wzmacnia wyłaniajacy sie profil 4D-150 jako potencjalnie najlepszego w swojej klasie, dlugo dzialajacego leku genetycznego, z mozliwoscia szerokiej adopcji rynkowej. Oczekujemy dalszych aktualizacji dotyczacych szerokiej populacji pacjentow z wet AMD i DME w drugiej polowie 2024 roku, co stanowi podstawe do naszego pierwszego badania klinicznego fazy 3 w wet AMD, ktorego rozpoczecie planowane jest na pierwszy kwartal 2025 roku. Oczekujemy rowniez na mozliwosc przekazania aktualizacji dotyczacych innych kluczowych programow poza 4D-150 w 2024 roku, w tym 4D-175 w zaniku geograficznym, 4D-710 w mukowiscydozie oraz 4D-310 w kardiomiopatii w chorobie Fabry'ego. Niedawne finansowanie i wynikajaca z niego pozycja gotowkowa pozwalaja nam realizowac nasza wizje stania sie w pelni zintegrowana firma zajmujaca sie lekami genetycznymi nowej generacji.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 10 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
Przejęcie 2024-02-29
Umowę o wspólnym rozwoju i komercjalizacji z Arbor Biotechnologies zawarto w grudniu 2023 roku dla do sześciu kandydatów na produkty AAV-dostarczane CRISPR/Cas ukierunkowane na OUN, na zasadzie podziału kosztów i zysków 50-50 (9)
Umowę o wspólnym rozwoju i komercjalizacji z Arbor Biotechnologies zawarto w grudniu 2023 roku dla do sześciu kandydatów na produkty AAV-dostarczane CRISPR/Cas ukierunkowane na OUN, na zasadzie podziału kosztów i zysków 50-50 (9)
Zmiana strategiczna 2024-02-29
Śródokresowe dane z randomizowanego rozszerzenia dawki fazy 2 PRISM dla 4D-150 w mokrym AMD z nasiloną aktywnością choroby poparły pivotowy rozwój fazy 3 oczekiwany w Q1 2025; uzyskano oznaczenie RMAT, umożliwiające intensywniejszą współpracę z FDA w zakresie planowania regulacyjnego (10)
Śródokresowe dane z randomizowanego rozszerzenia dawki fazy 2 PRISM dla 4D-150 w mokrym AMD z nasiloną aktywnością choroby poparły pivotowy rozwój fazy 3 oczekiwany w Q1 2025; uzyskano oznaczenie RMAT, umożliwiające intensywniejszą współpracę z FDA w zakresie planowania regulacyjnego (10)
2023-Q3 · Lip – Wrz 2023
„Trzeci kwartal 2023 roku byl kolejnym okresem ogromnego postepu w calym portfolio kandydatow na produkty przeznaczonych dla duzych rynkow. W portfolio okulistycznym Europejska Agencja Lekow przyznala oznaczenie PRIME dla doszklistkowego 4D-150, co potwierdza obiecujace dane kliniczne uzyskane dotychczas u pacjentow z wet AMD. Zarejestrowalismy rowniez pierwszego pacjenta do kohorty Population Extension w badaniu klinicznym PRISM, aby objac nim szersza populacje pacjentow z wet AMD o nizszym zapotrzebowaniu na anty-VEGF. W portfolio pulmonologicznym zaprezentowalismy pozytywne posrednie dane kliniczne i biomarkerowe z biopsji pluc dla 4D-710 w badaniu klinicznym fazy 1/2 AEROW dotyczacym leczenia choroby pluc w przebiegu mukowiscydozy oraz wybralismy dawke do kontynuowania w fazie 2. Pozostajemy wysoce skoncentrowani na realizacji naszych celow korporacyjnych i oczekujemy na mozliwosc przekazania wielu kluczowych kamieniami milowych w obszarze klinicznym i regulacyjnym w ciagu najblizszych kilku miesiecy.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 8 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
Przychody przyspieszają 2023-11-09
Przychody z tytułu współpracy i licencji wzrosły do 20,2 mln USD w Q3 2023 z 0,5 mln USD w Q3 2022, napędzane jednorazową płatnością z góry w wysokości 20,0 mln USD od Astellas (8)
Przychody z tytułu współpracy i licencji wzrosły do 20,2 mln USD w Q3 2023 z 0,5 mln USD w Q3 2022, napędzane jednorazową płatnością z góry w wysokości 20,0 mln USD od Astellas (8)
Sprzedaż 2023-11-09
Umowa licencyjna z Astellas Gene Therapies dotycząca doszklistkowego wektora R100: płatność z góry w wysokości 20,0 mln USD oraz potencjalne przyszłe płatności z tytułu osiągnięcia kamieni milowych do łącznej kwoty 942,5 mln USD (7)
Umowa licencyjna z Astellas Gene Therapies dotycząca doszklistkowego wektora R100: płatność z góry w wysokości 20,0 mln USD oraz potencjalne przyszłe płatności z tytułu osiągnięcia kamieni milowych do łącznej kwoty 942,5 mln USD (7)
Zmiana strategiczna 2023-11-09
EMA przyznała oznaczenie PRIME dla 4D-150 w mokrym AMD; osiągnięto porozumienie z FDA w sprawie planu usunięcia wstrzymania klinicznego dla 4D-310 w kardiomiopatii z chorobą Fabry'ego poprzez zmiany protokołu i schemat immunosupresyjny (8)
EMA przyznała oznaczenie PRIME dla 4D-150 w mokrym AMD; osiągnięto porozumienie z FDA w sprawie planu usunięcia wstrzymania klinicznego dla 4D-310 w kardiomiopatii z chorobą Fabry'ego poprzez zmiany protokołu i schemat immunosupresyjny (8)
2023-Q2 · Kwi – Cze 2023
„Jestesmy podekscytowani znaczacym postepem osiagnietym w calym portfolio kandydatow na produkty przeznaczonych dla duzych rynkow w drugim kwartale. W obszarze okulistyki zaprezentowalismy pozytywne posrednie dane kliniczne z etapu eksploracji dawki w badaniu klinicznym fazy 1/2 PRISM dotyczacym 4D-150, ktore wykazaly doskonala tolerancje, aktywnosc kliniczna i wstepna dlugoterminowa trwalosc u pacjentow z wysokim zapotrzebowaniem na anty-VEGF, co naszym zdaniem przemawia za wyłaniajacym sie profilem najlepszego w swojej klasie. W obszarze pulmonologii zaprezentowalismy pozytywne posrednie dane kliniczne z kohorty 1 z badania klinicznego fazy 1/2 AEROW dotyczacego 4D-710 w leczeniu choroby pluc w przebiegu mukowiscydozy, wykazujace powszechna i wysoka ekspresje transgenu CFTR oraz wstepna aktywnosc kliniczna w populacji, dla ktorej nie istnieja zadne inne opcje leczenia modyfikujacego chorobe. Wreszcie, nadal realizujemy dzialania w zakresie rozwoju biznesu, w tym wspolprace z Astellas w lipcu, co dowodzi wartosci naszych klinicznie zminimalizowanych pod wzgledem ryzyka, dostosowanych i udoskonalonych wektorow do dostarczania ladunkow lekow genetycznych. Nasze skupienie pozostaje na nieustannej realizacji naszych celow korporacyjnych i oczekujemy na mozliwosc przekazania wielu kluczowych kamieni milowych w obszarze klinicznym i regulacyjnym w ciagu najblizszych 12 miesiecy. Silna pozycja gotowkowa i kapitalowo efektywne operacje w dalszym ciagu stanowia fundament dlugoterminowego tworzenia wartosci.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 6 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
Dług netto do gotówki netto 2023-08-09
Oferta publiczna z maja 2023 r. zamknięta: 8 625 000 akcji po 16,00 USD za akcję, wpływy netto wynoszące około 129 mln USD; środki pieniężne i zbywalne papiery wartościowe wzrosły do 310 mln USD na dzień 30 czerwca 2023 r. (5, 6)
Oferta publiczna z maja 2023 r. zamknięta: 8 625 000 akcji po 16,00 USD za akcję, wpływy netto wynoszące około 129 mln USD; środki pieniężne i zbywalne papiery wartościowe wzrosły do 310 mln USD na dzień 30 czerwca 2023 r. (5, 6)
Przejęcie 2023-08-09
Nabycie w kwietniu 2023 r. ogólnoświatowych praw do krótkoformowego czynnika H uzupełnienia (sCFH) od Aevitas Therapeutics, wyznaczonego jako ładunek dla kandydata na lek 4D-175 w zaniku geograficznym (6)
Nabycie w kwietniu 2023 r. ogólnoświatowych praw do krótkoformowego czynnika H uzupełnienia (sCFH) od Aevitas Therapeutics, wyznaczonego jako ładunek dla kandydata na lek 4D-175 w zaniku geograficznym (6)
Zmiana strategiczna 2023-08-09
Pozytywne dane tymczasowe z Fazy 1/2 badania AEROW dla 4D-710 w mukowiscydozowym chorobie płuc: wykazano powszechną ekspresję białka transgenu CFTR w biomarkerach biopsji płuca, brak działań niepożądanych po podaniu dawki (5)
Pozytywne dane tymczasowe z Fazy 1/2 badania AEROW dla 4D-710 w mukowiscydozowym chorobie płuc: wykazano powszechną ekspresję białka transgenu CFTR w biomarkerach biopsji płuca, brak działań niepożądanych po podaniu dawki (5)
2023-Q1 · Sty – Mar 2023
„Jesteśmy zadowoleni z postępów naszego portfela okulistycznego na dużym rynku w tym roku. W kwietniu, podczas konferencji ARVO, opublikowaliśmy pozytywne śródokresowe dane kliniczne dla wszystkich trzech kohort dawkowania w fazie eksploracji dawki badania klinicznego Phase 1/2 PRISM dotyczącego 4D-150 w leczeniu wysiękowego AMD. Zaobserwowaliśmy doskonałą tolerancję i aktywność kliniczną u tych pacjentów o wysokim zapotrzebowaniu na leki anty-VEGF, co naszym zdaniem uzasadnia wyróżniający się profil. Z entuzjazmem przyjmujemy szybsze niż oczekiwano tempo rekrutacji do fazy ekspansji dawki Phase 2 badania PRISM i uważamy, że świadczy to o przekonaniu badaczy, iż 4D-150 ma potencjał, by stać się przełomowym leczeniem dla pacjentów z wysiękowym AMD. Ogłosiliśmy również nabycie praw i know-how dotyczących sCFH od Aevitas do zastosowania w naszym przedklinicznym kandydacie produktowym 4D-175 w leczeniu GA. Uważamy, że mamy możliwość zbudowania franczyzy w okulistyce na dużym rynku, obejmującej 4D-150 w leczeniu wysiękowego AMD i cukrzycowego obrzęku plamki (DME) oraz 4D-175 w leczeniu GA, przy wykorzystaniu naszego wektora retinotopowego R100. Oczekuje się, że nasze kapitałooszczędne operacje oraz silna pozycja gotówkowa zapewnią finansowanie działalności do pierwszej połowy 2026 roku.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 4 (tłumaczenie – oryginał po najechaniu)
wynik 2023-05-11
Strata netto pogłębiła się do 28,7 mln USD z 26,3 mln USD w Q1 2022, ponieważ wydatki na B+R wzrosły o 16 % do 22,4 mln USD w związku z wyższym zatrudnieniem i kosztami badań klinicznych (3)
Strata netto pogłębiła się do 28,7 mln USD z 26,3 mln USD w Q1 2022, ponieważ wydatki na B+R wzrosły o 16 % do 22,4 mln USD w związku z wyższym zatrudnieniem i kosztami badań klinicznych (3)
Zmiana strategiczna 2023-05-11
Pozytywne dane tymczasowe z Fazy 1/2 badania PRISM dla 4D-150 w mokrym AMD: wszystkie trzy kohorty dawkowania były dobrze tolerowane; 100 % pacjentów kwalifikujących się do BCVA w Fazie 2 przy najwyższej dawce nie wymagało iniekcji przez 36 tygodni (4)
Pozytywne dane tymczasowe z Fazy 1/2 badania PRISM dla 4D-150 w mokrym AMD: wszystkie trzy kohorty dawkowania były dobrze tolerowane; 100 % pacjentów kwalifikujących się do BCVA w Fazie 2 przy najwyższej dawce nie wymagało iniekcji przez 36 tygodni (4)
Przychody zwalniają 2023-05-11
Wzrost przychodów spowolnił do -75,0 % rok do roku (poprzedni okres +1100,0 %). 3
Wzrost przychodów spowolnił do -75,0 % rok do roku (poprzedni okres +1100,0 %). 3
Reklama
Wskaźniki kluczowe (mln $)#
Kluczowe wskaźniki finansowe spółki w trzech ujęciach, jedno pod drugim: lata obrotowe (tak jak raportowane; w przypadku korekt/restatements tabela pokazuje najnowszą wersję zgłoszenia, oznaczoną), półrocza (podstawa 6-miesięczna, H2 = samo drugie półrocze) oraz kwartały (podstawa 3-miesięczna, nie skumulowane). Każdy wiersz to jeden okres, najnowszy jako pierwszy. Wartości z kropkowanym podkreśleniem są klikalne i pokazują wartość surową, dokładne miejsce w źródle, dowód skali oraz źródło; wartości pochodne pokazują dodatkowo formułę i dane wejściowe. Wszystkie wartości są ekstrahowane automatycznie z dokumentów zgłoszeniowych; błędy są możliwe; decyzyjnie istotne liczby należy samodzielnie zweryfikować, klikając w powiązany oryginał.
Wszystkie informacje służą wyłącznie wsparciu Państwa własnej decyzji inwestycyjnej i nie stanowią rekomendacji; wiążące są oryginalne raporty spółki.
Przychody (mln $) · rocznie, jak raportowano
Zysk netto (mln $) · rocznie, jak raportowano
EPS ($) · rocznie, jak raportowano
Operacyjne przepływy pieniężne (mln $) · rocznie, jak raportowano
Przychody (mln $) · kwartalnie, jak raportowano
Zysk netto (mln $) · kwartalnie, jak raportowano
EPS ($) · kwartalnie, jak raportowano
Operacyjne przepływy pieniężne (mln $) · kwartalnie, jak raportowano
Gotówka (mln $) · rocznie, jak raportowano
Capex (mln $) · rocznie, jak raportowano
FCF (mln $) · rocznie, jak raportowano
Amortyzacja (mln $) · rocznie, jak raportowano
Gotówka (mln $) · kwartalnie, jak raportowano
Capex (mln $) · kwartalnie, jak raportowano
FCF (mln $) · kwartalnie, jak raportowano
Amortyzacja (mln $) · kwartalnie, jak raportowano
Pokazano: ostatnie lata obrotowe. Pełna historia od RO2020 jest zarejestrowana.
Lata obrotowe
Kwoty w mln $ · EPS w $ na akcję · jak raportowano
| Okres | Przychody | Zysk operacyjny | Zysk netto | EPS ($) | Przepływy op. | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 85,2 | -159,5 | -140,1 | -2,42 | -109,1 | 26 |
| FY2024 | 0 | -187,8 | -160,9 | -2,98 | -134,6 | 18 |
| FY2023 | 20,7 | -112,9 | -100,8 | -2,58 | -75,8 | 9 |
Kwartały
Kwoty w mln $ · EPS w $ na akcję · jak raportowano
| Okres | Opublikowano | Przychody | Zysk operacyjny | Zysk netto | EPS ($) | FCF | Gotówka | Dług netto | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-13 | 3,8 | -77 | -72,9 | -1,04 | – | 70,4 | -50,8 | 30 |
| 2026-Q1* | 2026-05-07 | 3 | -73,6 | -68,8 | -1,01 | – | 72,5 | – | 28 |
| 2025-Q4* | 2026-03-18 | 85,1 | 14,7 | 19,4 | 0,34* | – | 60,2 | -60,2 | 26 |
| 2025-Q3* | 2025-11-10 | 0,1 | -61,2 | -56,9 | -1,01 | – | 48,6 | – | 24 |
| 2025-Q2* | 2025-08-11 | 0 | -59,5 | -54,7 | -0,98 | -43,4 | 77,2 | – | 22 |
| 2025-Q1* | 2025-05-08 | 0 | -53,6 | -48 | -0,86 | -48,4 | 133,5 | – | 20 |
| 2024-Q4* | 2025-02-28 | 0 | -56,1 | -49,7 | -0,92* | -46,8 | 149,3 | – | 18 |
| 2024-Q3* | 2024-11-13 | 0 | -51,1 | -43,8 | -0,79 | -31,2 | 187,5 | – | 15 |
| 2024-Q2* | 2024-08-08 | 0 | -42,5 | -35 | -0,63 | -30,6 | 189,1 | – | 13 |
| 2024-Q1* | 2024-05-09 | 0 | -38,1 | -32,4 | -0,66 | -29,8 | 275,6 | – | 11 |
| 2023-Q4* | 2024-02-29 | – | -36,7 | -32,3 | -0,83* | -25,2 | 249,1 | – | 9 |
| 2023-Q3* | 2023-11-09 | 20,2 | -14 | -10,3 | -0,24 | -1,6 | 275,7 | – | 7 |
| 2023-Q2* | 2023-08-09 | 0,2 | -32,1 | -29,6 | -0,77 | -22,9 | 236,3 | – | 5 |
| 2023-Q1* | 2023-05-11 | 0,3 | -30,1 | -28,7 | -0,88 | -28,9 | 78,6 | – | 3 |
* derived: wartości z proweniencją formuły (najechanie); Q4 = FY − 9M · H2 = FY − H1 · EPS przez implikowane akcje · dług netto = dług finansowy − gotówka · FCF = OCF − |capex|.
Ukryto kolumny bez danych w tym rytmie raportowania: Wynik operacyjny (adj.), EBITDA (adj.), EPS adj., Net Debt/EBITDA (nieraportowane w żadnym źródle dla tych okresów).
Reklama
Bilans i przepływy pieniężne (mln $)#
Bilansowe wartości punktowe (np. środki pieniężne, zadłużenie finansowe) oraz pozycje przepływów pieniężnych (operacyjne przepływy pieniężne, inwestycje/Capex) według roku obrotowego, półrocza i kwartału. Wartości bilansowe obowiązują na koniec okresu, pozycje przepływów dotyczą całego okresu. Wartości pochodne są oznaczone i obliczane przykładowo następująco: Net Debt = zadłużenie finansowe; środki pieniężne; Free Cash Flow = operacyjne przepływy pieniężne; Capex; kliknięcie w popover pokazuje formułę i dane wejściowe. Wszystkie wartości są ekstrahowane automatycznie z dokumentów zgłoszeniowych; błędy są możliwe; decyzyjnie istotne liczby należy samodzielnie zweryfikować, klikając w powiązany oryginał.
Lata obrotowe
Kwoty w mln $ · jak raportowano
| Okres | Opublikowano | Gotówka | Zadłużenie | Dług netto | Amortyzacja | Przepływy op. | Capex | FCF | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 4,7 | -109,1 | 0,5 | -109,6 | 26 |
| FY2024 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 4,7 | -134,6 | 3,8 | -138,4 | 18 |
| FY2023 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 4,2 | -75,8 | 2,8 | -78,6 | 9 |
Kwartały
Kwoty w mln $ · jak raportowano
| Okres | Opublikowano | Gotówka | Zadłużenie | Dług netto | Amortyzacja | Przepływy op. | Capex | FCF | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-13 | 70,4 | 19,6 | -50,8 | 1,3 | -70 | – | – | 30 |
| 2026-Q1 | 2026-05-07 | 72,5 | – | – | 1,3 | -68,1 | – | – | 28 |
| 2025-Q4 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 1,2 | 28,6 | – | – | 26 |
| 2025-Q3 | 2025-11-10 | 48,6 | – | – | 1,3 | -46,5 | – | – | 24 |
| 2025-Q2 | 2025-08-11 | 77,2 | – | – | 1,2 | -43,4 | 0,1 | -43,4 | 22 |
| 2025-Q1 | 2025-05-08 | 133,5 | – | – | 1,1 | -47,8 | 0,6 | -48,4 | 20 |
| 2024-Q4 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 1,1 | -45,9 | 0,9 | -46,8 | 18 |
| 2024-Q3 | 2024-11-13 | 187,5 | – | – | 1,2 | -29,4 | 1,8 | -31,2 | 15 |
| 2024-Q2 | 2024-08-08 | 189,1 | – | – | 1,2 | -30,2 | 0,3 | -30,6 | 13 |
| 2024-Q1 | 2024-05-09 | 275,6 | – | – | 1,2 | -29,1 | 0,7 | -29,8 | 11 |
| 2023-Q4 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 1,1 | -24,6 | 0,5 | -25,2 | 9 |
| 2023-Q3 | 2023-11-09 | 275,7 | – | – | 1 | -1,2 | 0,4 | -1,6 | 7 |
| 2023-Q2 | 2023-08-09 | 236,3 | – | – | 1,1 | -22,1 | 0,8 | -22,9 | 5 |
| 2023-Q1 | 2023-05-11 | 78,6 | – | – | 1 | -27,9 | 1 | -28,9 | 3 |
Dług = długoterminowy + bieżący · dług netto = dług − środki pieniężne · FCF = OCF − capex.
Reklama
Produkty i M&A (42/111 aktywne+aktualne)#
Komunikaty dotyczące produktów pochodzące z raportów; wprowadzenia na rynek, zatwierdzenia, partnerstwa; z datą pierwszej wzmianki i źródłem. „Aktywny/bieżący“ oznacza: nadal wzmiankowany w najnowszych raportach; to, czego spółka już nie wymienia, trafia do części rozwijanej, ale nigdy nie jest usuwane. Wiersze zaznaczone na szaro to produkty wycofane.
| Produkt / linia | Od | Status | Źródło |
|---|---|---|---|
| pierwotny punkt końcowy - dane szczytowe po 52 tygodniach z badania 4FRONT-2 (2×) | 2027-12 | Wprowadzono | 19 |
| dane szczytowe fazy 3 z badania 4FRONT-2 (4×) | 2027-12 | Wprowadzono | 31 |
| dane 2-letnie z badania SPECTRA DME (2×) | 2026-12 | Wprowadzono | 29 |
| Investor Day | 2026-10 | Wprowadzono | 31 |
| prezentacja danych 2-letnich z fazy 2b badania PRISM | 2026-09 | Wprowadzono | 29 |
| inicjacja badania fazy 3 DME dla 4D-150 | 2026-09 | Wprowadzono | 26 |
| inicjacja globalnego badania fazy 3 w DME dla 4D-150 | 2026-09 | Wprowadzono | 29 |
| Inicjacja badania fazy 3 dla 4D-150 DME | 2026-09 | Wprowadzono | 31 |
| Rekrutacja do badania fazy 3 4FRONT-1 (4x) | 2026-02 | Wprowadzono | 29 |
| Dane 2-letnie i 18-miesięczne z PRISM | 2025-12 | Wprowadzono | 23 |
| Zakończona oferta akcji | 2025-12 | Wprowadzono | 25 |
| Inicjacja badania fazy 3 dla 4D-710 w chorobie płuc CF | 2025-12 | Wprowadzono | 14 |
| inicjacja badania pivotalnego fazy 3 dla 4D-710 | 2025-12 | Wprowadzono | 12 |
| Dane 2-letnie z kohort fazy 1/2a PRISM (2x) | 2025-12 | Wprowadzono | 19 |
| Inwestycja CFF w akcje zwykłe | 2025-10 | Wprowadzono | 26 |
| Aktualizacja danych 52-tygodniowych z SPECTRA Część 1 | 2025-09 | Wprowadzono | 19 |
| Inicjacja badania fazy 3 4FRONT-2 (4D-150 w wysiękowym AMD) | 2025-09 | Wprowadzono | 21 |
| Inicjacja badania klinicznego fazy 3 4FRONT-2 | 2025-09 | Wprowadzono | 19 |
| Badanie kliniczne fazy 3 dla 4D-150 w cukrzycowym obrzęku plamki | 2025-09 | Wprowadzono | 25 |
| Badanie fazy 3 4FRONT-2 dla 4D-150 w wysiękowym AMD | 2025-06 | Wprowadzono | 26 |
| Badanie fazy 3 4FRONT-1 (4D-150 w wysiękowym AMD) | 2025-03 | Wprowadzono | 26 |
| Inicjacja badania klinicznego fazy 3 4FRONT-1 | 2025-03 | Wprowadzono | 19 |
| Inicjacja badania klinicznego fazy 3 dla 4D-150 w wysiękowym AMD | 2025-03 | Wprowadzono | 14 |
| Oznaczenie RMAT dla 4D-150 w wysiękowym AMD i DME | 2025-03 | Wprowadzono | 20 |
| Badanie przełomowe fazy 3 dla 4D-150 w wysiękowym AMD | 2025-03 | Wprowadzono | 10 |
| Inicjacja badania klinicznego fazy 3 dla 4D-150 | 2025-03 | Wprowadzono | 12 |
| Dane 52-tygodniowe z kohorty fazy 2b badania klinicznego PRISM dla 4D-150 w wysiękowym AMD | 2025-02 | Wprowadzono | 16 |
| Badania fazy 3 w mokrym AMD | 2025 | Wprowadzono | 30 |
| Drugie badanie fazy 3 dla 4D-150 | 2025 | Wprowadzono | 22 |
| Prezentacja danych śródokresowych SPECTRA po 52 tygodniach na konferencji naukowej | 2025 | Wprowadzono | 17 |
| Badanie fazy 3 4D-150 3E10 vg/oko vs aflibercept | 2025 | Wprowadzono | 22 |
| Badania fazy 3 4D-150 3E10 vs aflibercept | 2025 | Wprowadzono | 18 |
| Inwestycja kapitałowa Cystic Fibrosis Foundation (do 11 mln USD w dwóch transzach) | 2025 | Wprowadzono | 25 |
| 4D-710 w mukowiscydozie - ponowne dawkowanie w fazie 1 i kohorta fazy 2 w badaniu AEROW | 2025 | Wprowadzono | 25 |
| Aktualizacja programu fazy 2 4D-710 (8x) | 2025 | Wprowadzono | 16 |
| Badania fazy 3 4D-150 w mokrym AMD | 2025 | Wprowadzono | 26 |
| Projekt badania fazy 3 4D-150 w DME | 2025 | Wprowadzono | 27 |
| Inicjacja globalnego badania fazy 3 4D-150 w DME | 2025 | Wprowadzono | 27 |
| 4D-725 dla niedoboru alfa-1 antytrypsyny (5x) | 2023-09 | Wprowadzono | 16 |
| 4D-150 (wysiękowa AMD i DME) | 2022-01 | Stabilne | 24 |
| 4D-125 dla retinopatii barwnikowej sprzężonej z chromosomem X (4×) | 2023-09 | Wycofano (2025-03) | 16 |
| 4D-110 (3×) | 2023-06 | Wycofano (2025-03) | 16 |
| Oznaczenie PRIME EMA dla 4D-150 w wysiękowym AMD | 2025-03 | Wprowadzono | 20 |
| inicjacja fazy 1 dla 4D-175 | 2024-12 | Wprowadzono | 12 |
| Planowany globalny program fazy 3 4D-150 w mokrym AMD | 2024-12 | Planowane | 17 |
| 4D-150 w DME - dane śródokresowe SPECTRA faza 2 część 1 | 2024-12 | Wprowadzono | 14 |
| Inicjacja badania klinicznego fazy 3 4D-150 w DME | 2024-12 | Wprowadzono | 17 |
| Prezentacja danych śródokresowych PRISM faza 1/2 | 2024-09 | Wprowadzono | 14 |
| 4D-725 | 2024-09 | Wprowadzono | 15 |
| 4D-710 | 2024-09 | Wprowadzono | 15 |
| 4D-310 | 2024-09 | Wprowadzono | 15 |
| 4D-175 | 2024-09 | Wprowadzono | 15 |
| Wirtualny webcast Development Day 4D-150 | 2024-09 | Wprowadzono | 14 |
| 4D-150 (2×) | 2024-09 | Wprowadzono | 18 |
| 4D-125 | 2024-09 | Wprowadzono | 15 |
| Badanie kliniczne fazy 1/2 INGLAXA dla 4D-310 | 2024-07 | Wprowadzono | 15 |
| Zniesienie wstrzymania badań klinicznych 4D-310 | 2024-07 | Wprowadzono | 13 |
| Pośrednie dane kliniczne 4D-310 z minimalnym 12-miesięcznym okresem obserwacji | 2024-06 | Wprowadzono | 6 |
| Złożenie przez 4D-310 do FDA przedklinicznych danych na naczelnych innych niż człowiek | 2024-06 | Wprowadzono | 8 |
| Publikacja pośrednich danych fazy 2 dla 4D-150 w mokrym AMD | 2024-06 | Wprowadzono | 4 |
| Prezentacja pośrednich danych eksploracji dawkowania w fazie 2 dla 4D-150 | 2024-06 | Wprowadzono | 5 |
| Pośrednie dane rozszerzenia dawkowania w fazie 2 dla 4D-150 | 2024-06 | Wprowadzono | 6 |
| Publikacja pośrednich danych fazy 2 dla 4D-150 w DME | 2024-06 | Wprowadzono | 4 |
| Informacja zwrotna FDA dotycząca planów przełomowego badania fazy 3 dla 4D-150 w mokrym AMD | 2024-03 | Wprowadzono | 8 |
| Informacja zwrotna FDA dla 4D-710 dotycząca planu rozwoju monoterapii mukowiscydozy i schematów kombinowanych z modulatorem CF | 2024-03 | Wprowadzono | 8 |
| Aktualizacja pośrednich danych 4D-310 z 12-18 miesiącami obserwacji dla wszystkich 6 pacjentów oraz dodatkowe dane z biopsji w kardiomiopatii Fabry'ego | 2024-03 | Wprowadzono | 8 |
| Aktualizacja planów przełomowego badania fazy 3 dla 4D-150 | 2024-03 | Wprowadzono | 6 |
| Publiczna oferta uzupełniająca | 2024-02 | Wprowadzono | 12 |
| Pośrednie dane INGLAXA dla 4D-310 zaprezentowane na sympozjum WORLD | 2024-02 | Wprowadzono | 9 |
| Zakończenie rekrutacji do potwierdzenia dawki w badaniu SPECTRA fazy 2 dla 4D-150 w DME | 2024-02 | Wprowadzono | 9 |
| Pozytywne pośrednie dane rozszerzenia dawkowania w fazie 2 dla 4D-150 | 2024-02 | Wprowadzono | 9 |
| Oznaczenie RMAT dla 4D-150 (mokre AMD) | 2024 | Wprowadzono | 18 |
| Aktualizacja programu 4D-725 dla AATLD | 2024 | Wprowadzono | 8 |
| 4D-710 Faza 1 aktualizacja wstępnych danych dla mukowiscydozy | 2024 | Wprowadzono | 8 |
| 4D-150 dla DME Faza 2 wstępne dane tymczasowe | 2024 | Wprowadzono | 6 |
| 4D-150 SPECTRA Faza 2 etap potwierdzenia dawki wstępne dane tymczasowe dla DME | 2024 | Wprowadzono | 8 |
| 4D-150 kohorta rozszerzenia populacji aktualizacja danych tymczasowych dla mokrego AMD | 2024 | Wprowadzono | 8 |
| 4D-150 badanie kliniczne Faza 3 | 2024 | Wprowadzono | 13 |
| 4D-150 Faza 2 rozszerzenie dawki aktualizacja danych tymczasowych dla mokrego AMD | 2024 | Wprowadzono | 8 |
| 4D-710 Faza 2 inicjacja rozszerzenia dawki (2x) | 2023-12 | Wprowadzono | 6 |
| 4D-710 dyskusja z FDA w sprawie punktów końcowych badania kluczowego (2x) | 2023-12 | Wprowadzono | 6 |
| 4D-175 GA aktualizacja programu | 2023-12 | Wprowadzono | 6 |
| 4D-710 Faza 1/2 eksploracja dawki dane tymczasowe (kohorty 1 i 2) | 2023-11 | Wprowadzono | 6 |
| 4D-710 Faza 1 prezentacja wstępnych danych tymczasowych eksploracji dawki | 2023-11 | Wprowadzono | 5 |
| 4D-710 AEROW pozytywne wstępne dane kliniczne przedstawione | 2023-11 | Wprowadzono | 9 |
| Pierwszy pacjent włączony do badania klinicznego 4D-150 Faza 2 SPECTRA dla DME | 2023-09 | Wprowadzono | 6 |
| 4D-175 złożenie IND (6x) | 2023-09 | Wprowadzono | 10 |
| 4D-150 w mokrym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (4FRONT-2 Faza 3) (4x) | 2023-09 | Wprowadzono | 18 |
| 4D-150 SPECTRA Faza 2 badanie kliniczne włączenie pierwszego pacjenta | 2023-09 | Wprowadzono | 5 |
| 4D-150 Faza 2 rozszerzenie dawki zakończenie rekrutacji | 2023-09 | Wprowadzono | 4 |
| 4D-150 DME Faza 2 SPECTRA start rekrutacji do badania | 2023-09 | Wprowadzono | 4 |
| 4D-150 Faza 2 PRISM rozszerzenie dawki | 2023-07 | Wprowadzono | 5 |
| Rozbudowa zakładu produkcyjnego (17 000 sq ft, Emeryville, Kalifornia) | 2023-06 | Wprowadzono | 5 |
| Umowa produkcyjna i o współpracy z Catalent | 2023-06 | Wprowadzono | 5 |
| Prezentacja danych przejściowych badania 4D-710 Faza 1/2 AEROW | 2023-06 | Wprowadzono | 4 |
| 4D-125 w dziedzicznych dystrofiach siatkówki (RPGR/XLRP) (2×) | 2023-06 | Wprowadzono | 9 |
| Publiczna oferta akcji zwykłych (2×) | 2023-05 | Wprowadzono | 19 |
| Pozytywna prezentacja danych przejściowych badania klinicznego 4D-150 Faza 1/2 PRISM | 2023-04 | Wprowadzono | 4 |
| Pozytywne dane przejściowe eksploracji dawki 4D-150 Faza 1 | 2023-04 | Wprowadzono | 9 |
| Wstrzymanie rekrutacji do badania 4D-310 INGLAXA z powodu ostrego atypowego hemolityczno-mocznicowego zapalenia nerek | 2023-01 | Wprowadzono | 9 |
| Otrzymanie powiadomienia o wstrzymaniu klinicznym FDA dla 4D-310 | 2023-01 | Wprowadzono | 9 |
| Rozpoczęcie rekrutacji do rozszerzenia dawki 4D-150 Faza 2 | 2023-01 | Wprowadzono | 9 |
| Aktualizacja planu rozwoju kombinacji modulatorów 4D-710 | 2023 | Wprowadzono | 6 |
| Aktualizacja programu 4D-310 (11×) | 2023 | Wprowadzono | 6 |
| Zainicjowanie badań klinicznych 4D-310 INGLAXA-1 i INGLAXA-2 Faza 1/2 | 2023 | Wprowadzono | 9 |
| Zmiana protokołu 4D-310 INGLAXA z włączeniem schematu immunosupresyjnego | 2023 | Wprowadzono | 9 |
| 4D-150 w neowaskularnej (wysiękowej) AMD | 2023 | Wprowadzono | 9 |
| Zakończenie rekrutacji do części rozszerzenia dawki 4D-125 (2×) | 2022-06 | Wprowadzono | 9 |
| Podanie pierwszemu pacjentowi dawki w badaniu 4D-710 AEROW Faza 1/2 | 2022-04 | Wprowadzono | 9 |
| Otrzymanie zgody IND od FDA dla 4D-710 | 2021-10 | Wprowadzono | 9 |
| Wstępne dane z badania klinicznego 4D-125 EXCEL Faza 1/2 (2×) | 2021-10 | Wprowadzono | 9 |
Reklama
M&A (20)#
Wszystkie zarejestrowane przejęcia (zakupy) i zbycia/wyjścia z datą, krótkim opisem i źródłem; celowo obejmuje również mniejsze transakcje, które często pomijane są w podsumowaniach. Ceny zakupu pojawiają się tylko tam, gdzie spółka sama je ujawniła. Wiersze zaznaczone na szaro to transakcje anulowane; data anulowania jest podana w wierszu.
Przejęcia · 16Zbycia/wyjścia · 1starsze: 3 (w tabeli)
Przejęcia
| Transakcja / udział | Data | Typ | Źródło |
|---|---|---|---|
| Strategiczne partnerstwo z Otsuka Pharmaceutical dla 4D-150 w regionie Azji i Pacyfiku | 2025-12 | Sfinalizowano | 27 |
| Strategiczne partnerstwo z Otsuka Pharmaceutical na rzecz rozwoju i komercjalizacji 4D-150 w regionie APAC | 2025 | Sfinalizowano | 25 |
| Wykonanie opcji gwarantów na dodatkowe akcje | 2024-03 | Sfinalizowano | 11 |
| Wykonanie opcji gwarantów w marcu 2024 | 2024-03 | Sfinalizowano | 13 |
| Partnerstwo z Arbor Biotechnologies w zakresie terapeutykow CNS CRISPR/Cas dostarczanych przez AAV | 2023-12 | Sfinalizowano | 10 |
| Umowa o wspólnym rozwoju i komercjalizacji z Arbor Biotechnologies dla programów CNS | 2023-12 | Ogłoszono | 9 |
| 4D-710 (mukowiscydoza) (6×) | 2023-09 | Sfinalizowano | 18 |
| Zmiana grantu Cystic Fibrosis Foundation | 2023-08 | Sfinalizowano | 18 |
| Umowa licencyjna z Astellas Pharma na wektor R100 (4×) | 2023-07 | Ogłoszono | 10 |
| Przejęcie praw do sCFH od Aevitas Therapeutics dla 4D-175 | 2023-05 | Sfinalizowano | 4 |
| Oferta 2023 (4×) | 2023-05 | Sfinalizowano | 3 |
| Program oferty ATM 2022 | 2022-03 | Sfinalizowano | 3 |
| Oferta 2021 | 2021-11 | Sfinalizowano | 3 |
| IPO | 2020-12 | Sfinalizowano | 3 |
Dezinwestycje / wyjścia
| Transakcja / udział | Data | Typ | Źródło |
|---|---|---|---|
| Zakończenie rozwoju 4D-110 dla choroideremii | 2025-01 | Zbyte | 19 |
Zakończone / wycofane
| Transakcja / udział | Data | Typ | Źródło |
|---|---|---|---|
| Umowa o współpracy i licencji z Otsuka (2×) | 2025-10 | Zerwano (2021-09) | 26 |
| Umowa licencyjna z Astellas Gene Therapy (AGT) | 2023-07 | Zerwano (2021-09) | 18 |
| Umowa licencyjna AGT | 2023-07 | Zerwano (2021-09) | 15 |
| Astellas License Agreement - płatność z góry | 2023 | Zerwano (2021-09) | 8 |
| uniQure - zmiana umowy o współpracy | 2019-08 | Zerwano (2023-05) | 3 |
Reklama
Raportowane KPI (zgodnie z ujawnieniem) (76)#
Wskaźniki, które spółka ujawnia samodzielnie poza standardowymi danymi finansowymi; m.in. portfel zamówień, przychody cykliczne, liczba użytkowników lub jednostek, miary skorygowane. Te „narracyjne KPI“ zwykle wymykają się standardowym bazom danych; tutaj są gromadzone tak jak raportowane, bez własnych obliczeń. Ważne: definicja pochodzi od samej spółki i może się różnić między firmami; przy każdej wartości podany jest okres i źródło.
Firmowe KPI przytoczone dosłownie z raportów (po angielsku, zgodnie z ujawnieniem; bez normalizacji). Pozycje bilansowe i standardowe wykluczono.
| Data | Okres | KPI | Wartość / zmiana | Źródło |
|---|---|---|---|---|
| 2026-08-13 | 2026-Q2 | gotówka i ekwiwalenty | 430,629 (USD in thousands) | 31 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Gotówka, ekwiwalenty gotówki i zbywalne papiery wartościowe | 457,631 (USD in thousands) | 29 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Gotówka i ekwiwalenty gotówki oraz zbywalne papiery wartościowe | 457.6 million | 28 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Skumulowany deficyt | 785.1 million | 28 |
| 2026-03-18 | FY2025 | Powierzchnia dzierżawionych obiektów (mkw.) | 91,000 | 26 |
| 2026-03-18 | FY2025 | Powierzchnia produkcji własnej (mkw.) | 17,000 | 26 |
| 2026-03-18 | FY2025 | Horyzont gotówkowy | $514 million | 27 |
| 2026-03-18 | FY2025 | Rekrutacja 4FRONT-1 | over 500 patients | 27 |
| 2026-03-18 | FY2025 | Docelowa liczba uczestników 4FRONT na badanie | 480 patients | 27 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Łączny kapitał własny akcjonariuszy | 368,983 (USD in thousands) | 25 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Gotówka, ekwiwalenty gotówki i zbywalne papiery wartościowe | 372,228 (USD in thousands) | 25 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Skumulowany deficyt | (735,701) | 25 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | oczekiwane roczne oszczędności gotówkowych wynagrodzeń | approximately $15 million | 23 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | Horyzont gotówkowy | $417 million | 23 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | Gotówka, ekwiwalenty gotówki i zbywalne papiery wartościowe | 417.0 million | 22 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | Skumulowany deficyt | 678.8 million | 22 |
| 2025-05-08 | 2025-Q1 | Gotówka, ekwiwalenty gotówki i zbywalne papiery wartościowe | $458 million | 21 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Nieujęte koszty wynagrodzenia opartego na akcjach | $54.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Dzierżawiona powierzchnia biurowa | 91,000 | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Wartość wewnętrzna nierozliczonych opcji na akcje | $0.3 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Gotówka, ekwiwalenty gotówki i zbywalne papiery wartościowe | $505.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | gotówka i ekwiwalenty | $505.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | gotówka i ekwiwalenty | $505 million | 19 |
| 2025-02-28 | FY2024 | Skumulowany deficyt | $576.2 million | 18 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Leczeni uprzednio - ogółem | 16 (73%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Leczeni uprzednio - 3E10 vg/oko | 7 (78%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Leczeni uprzednio - 1E10 vg/oko | 9 (75%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | Wyjściowe CST - ogółem | 499 (356–671) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | wyjściowe CST 5E9 vg oka | 515 mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | wyjściowe CST 3E10 vg oka | 513 (382–671) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | wyjściowe CST 1E10 vg oka | 488 (356–669) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | wyjściowe BCVA łącznie | 63 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | wyjściowe BCVA 5E9 vg oka | 68 ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | wyjściowe BCVA 3E10 vg oka | 63 (41–79) ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | wyjściowe BCVA 1E10 vg oka | 62 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | gotówka i ekwiwalenty gotówki oraz zbywalne papiery wartościowe | 550.7 million | 15 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | Skumulowany deficyt | 526.5 million | 15 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | Pacjenci kończący redukcję profilaktyki kortykosteroidami miejscowymi | 99% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Faza 1 2 odsetek bez iniekcji przez 52 tygodnie populacja ciężka | 83% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Faza 1 2 odsetek bez iniekcji przez 52 tygodnie populacja nowo zdiagnozowanych | 87% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Faza 1 2 odsetek bez iniekcji przez 52 tygodnie populacja ogólna | 70% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | wskaźnik IOI | numerically similar to approved anti-VEGF agents | 16 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | gotówka i ekwiwalenty | $578 million | 14 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | gotówka i ekwiwalenty gotówki oraz zbywalne papiery wartościowe | 577.7 million | 13 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | Skumulowany deficyt | 482.7 million | 13 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | gotówka i ekwiwalenty gotówki oraz zbywalne papiery wartościowe | 588.9 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Skumulowany deficyt | 447.7 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Koszty B+R kwartał 1 2024 | 27.9 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Strata netto kwartał 1 2024 | 32.4 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Wpływy netto z IPO | 204.7 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Koszty G&A kwartał 1 2024 | 10.3 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | gotówka i ekwiwalenty gotówki na dzień 31 marca 2024 | 589 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Płatność z góry na mocy umowy licencyjnej AGT | 20.0 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Wpływy netto z opcji gwarancyjnej oferujących 2024 | 34.9 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Emisja 2024 - wpływy netto | 281.2 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Emisja 2023 - wpływy netto | 129.2 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Emisja ATM 2022 - sprzedane akcje | 1.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Emisja ATM 2022 - wpływy netto | 19.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Emisja ATM 2022 - dostępne do sprzedaży | 80.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Emisja 2021 - wpływy netto | 111.1 million | 11 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Nieujęte koszty wynagrodzenia opartego na akcjach | 55.0 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | pacjenci z dawką 4d 150 | 110 | 10 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Wartość wewnętrzna nierozliczonych opcji na akcje | 46.9 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | pozycja gotówkowa 31 grudnia 2023 | $299 million | 10 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Gotówka, ekwiwalenty gotówki i zbywalne papiery wartościowe | 299.2 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Skumulowany deficyt | 415.3 million | 9 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | horyzont operacyjny | first half of 2026 | 8 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | gotówka i ekwiwalenty gotówki oraz zbywalne papiery wartościowe | 319.7 million | 7 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | Skumulowany deficyt | 383.0 million | 7 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | gotówka i ekwiwalenty gotówki oraz zbywalne papiery wartościowe | $310.3 million | 5 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | Skumulowany deficyt | $372.8 million | 5 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | Gotówka i ekwiwalenty gotówki oraz zbywalne papiery wartościowe | $310 million | 6 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | gotówka i ekwiwalenty gotówki oraz zbywalne papiery wartościowe | 201.9 million | 3 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | Skumulowany deficyt | 343.2 million | 3 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | Koszty B+R | 22.4 (USD millions) | 4 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | Koszty G+A | 8.0 (USD millions) | 4 |
Reklama
Śledzenie Guidance (najnowsze na metrykę/okres · 7/12)#
Wszystkie prognozy kierownictwa (guidance) i ich późniejszy wynik. Rodzaje: cele roczne (fiscal-year targets) oraz cele kwartalne/półroczne; dla każdej metryki i okresu obowiązuje najnowsze stwierdzenie, starsze wersje można rozwinąć. Status jest weryfikowany automatycznie względem faktycznych wyników podanych później: otwarty (okres jeszcze trwa), osiągnięty, przekroczony, nieosięgnięty. W przypadku widełek („X do Y“) wystarczy osiągnięcie dolnej granicy zakresu. Protokołowane neutralnie; bez własnych szacunków i ocen.
| Za okres | Wydano dnia | Wskaźnik | Cel | Ocena | Kierunek | Źródło |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027-H1 | 2024-08-08 | gotówka i ekwiwalenty gotówki - horyzont finansowania | 578 | oczekujące | wydany po raz pierwszy | 14 |
| 2026-H1 | 2023-08-09 | horyzont gotówkowy | 310 | oczekujące | wydany po raz pierwszy | 6 |
| 2025-Q1 | 2024-05-09 | inicjacja fazy 3 dla 4D-150 | 1 | – | wydany po raz pierwszy | 12 |
| 2025-Q1 | 2024-02-29 | inicjacja fazy 3 dla 4D-150 w mokrym AMD | 1 | – | wydany po raz pierwszy | 10 |
| 2025-H2 | 2024-05-09 | inicjacja badania pivotalnego fazy 3 dla 4D-710 | 2 | oczekujące | wydany po raz pierwszy | 12 |
| 2024-H2 | 2024-02-29 | inicjacja fazy 1 dla 4D-175 | 2 | oczekujące | wydany po raz pierwszy | 12 |
| 2024-H2 | 2024-02-29 | 4D-150 DME SPECTRA - wstępne dane pośrednie po 24 tygodniach | 2 | oczekujące | wydany po raz pierwszy | 10 |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | 4D-150 PRISM Population Extension - wstępna analiza pośrednia po 24 tygodniach | 3 | – | wydany po raz pierwszy | 10 |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | aktualizacja interakcji regulacyjnych fazy 3 dla 4D-150 | 3 | – | wydany po raz pierwszy | 10 |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | złożenie IND dla 4D-175 | 2 | – | wydany po raz pierwszy | 12 |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | 4D-310 - przekazanie do FDA przedklinicznych danych bezpieczeństwa NHP | 2 | – | wydany po raz pierwszy | 10 |
| 2024-Q1 | 2024-02-29 | aktualizacja informacji zwrotnej FDA dla 4D-710 CF | 1 | – | wydany po raz pierwszy | 10 |
Reklama
Rozwój#
Skrócone podsumowanie każdego okresu sprawozdawczego w formie tekstu ciągłego: co zmieniło się operacyjnie, jakie czynniki wskazuje kierownictwo, jak rozwinęły się wyniki i przepływy pieniężne. Najnowszy okres jako pierwszy, pogrupowane według lat; każdy tekst powstaje na podstawie oryginalnego raportu danego okresu, cyfry górne odsyłają do źródła.
FY2026
4D Molecular Therapeutics uzyskała przychody z tytułu współpracy i licencji w wysokości 3,0 mln USD w Q1 2026 i 3,8 mln USD w Q2 2026, w całości z tytułu udziału w kosztach badań klinicznych i zwrotu kosztów w ramach umowy z Otsuka, bez przychodów ze sprzedaży produktów w żadnym z tych okresów (29, 31). Wydatki na badania i rozwój wzrosły do 65,0 mln USD w Q1 2026 i 68,3 mln USD w Q2 2026 z 40,7 mln USD i 48,0 mln USD w porównywalnych okresach roku poprzedniego, napędzane realizacją badań klinicznych 4D-150 Fazy 3 w mokrym AMD (29, 31). Straty netto pogłębiły się do 68,8 mln USD w Q1 2026 i 72,9 mln USD w Q2 2026, w porównaniu z 48,0 mln USD i 54,7 mln USD w tych samych okresach 2025 r. (29, 31). Badanie 4FRONT-1 Fazy 3 zakończyło rekrutację przed harmonogramem z 523 zrandomizowanymi pacjentami do marca 2026 r., a rekrutacja do 4FRONT-2 została zakończona w Q2 2026, przy czym wyniki wstępne oczekiwane są odpowiednio w Q2 2027 i H2 2027 (29, 31). Spółka zawarła w czerwcu 2026 r. umowę kredytową na kwotę do 200 mln USD z Hercules Capital, pobierając 20 mln USD przy zamknięciu, podczas gdy środki pieniężne, ekwiwalenty środków pieniężnych i zbywalne papiery wartościowe wyniosły 458 mln USD na dzień 31 marca 2026 r., z prognozowanym finansowaniem działalności do H2 2028 (29, 30).
FY2025
4D Molecular Therapeutics odnotowało przychody z tytułu współpracy i licencji za rok obrotowy FY2025 w wysokości 85,2 mln USD, w całości przypisywane płatności wstępnej w wysokości 85 mln USD otrzymanej w 2025-Q4 od Otsuka Pharmaceutical na podstawie umowy przyznającej wyłączne prawa do opracowania i komercjalizacji 4D-150 w Japonii, Chinach, Australii i innych rynkach APAC, w porównaniu z zerowym przychodem w FY2024 26 27. Spółka wykazała stratę netto w wysokości 140,1 mln USD za FY2025, zmniejszoną z 160,9 mln USD w FY2024, podczas gdy wydatki na badania i rozwój wzrosły o 38 % do 195,7 mln USD, co wynika przede wszystkim ze wzrostu aktywności badań klinicznych o 35,5 mln USD w odniesieniu do kandydatów na produkty 26 27. W ciągu roku kontynuowano oba badania fazy 3 w zakresie wysiękowego AMD dla 4D-150: 4FRONT-1 włączył pierwszych pacjentów w 2025-Q1 i zakończył rekrutację ponad 500 pacjentów w ciągu około 11 miesięcy, natomiast 4FRONT-2 został zainicjowany w czerwcu 2025 przed harmonogramem, a wyniki końcowe z obu badań oczekiwane są w 2027 roku 21 23 26. Spółka usprawniła swój portfel, kończąc programy 4D-110 i 4D-125 oraz wstrzymując trzy dodatkowe programy na wcześniejszym etapie w 2025-Q1, a w lipcu 2025 przeprowadziła redukcję zatrudnienia o około 25 % w celu skoncentrowania zasobów na realizacji programów późnej fazy 21 23. Zasoby kapitałowe zostały wzmocnione dzięki płatności wstępnej od Otsuka, wpływom netto w wysokości około 93 mln USD z oferty akcji przeprowadzonej w listopadzie 2025 roku oraz inwestycji kapitałowej w wysokości 7,5 mln USD od Cystic Fibrosis Foundation, co wydłuża oczekiwany horyzont finansowania do drugiej połowy 2028 roku 25 26 27.
FY2024
4D Molecular Therapeutics nie wygenerowało żadnych przychodów ze sprzedaży produktów w FY2024, pozostając spółką na etapie klinicznym; przychody z tytułu współpracy i licencji spadły do 37 tys. USD z 20,7 mln USD w 2023 roku, gdyż kwota za rok poprzedni obejmowała jednorazową płatność wstępną w wysokości 20,0 mln USD z umowy licencyjnej AGT ujętą w 2023 roku (18). Strata netto wzrosła do 160,9 mln USD z 100,8 mln USD, napędzana 46-procentowym wzrostem wydatków na badania i rozwój do 141,3 mln USD, odzwierciedlającym rozszerzoną aktywność badań klinicznych dla wiodącego programu 4D-150 (18, 19). Publiczna oferta akcji z lutego 2024 roku przyniosła wpływy netto w wysokości około 316 mln USD, pozostawiając środki pieniężne, ekwiwalenty i zbywalne papiery wartościowe na poziomie 505 mln USD na dzień 31 grudnia 2024, z horyzontem finansowania oczekiwanym do 2028 roku (19). Program 4D-150 wygenerował wielokrotne pozytywne śródokresowe odczyty danych w wskazaniach wysiękowego AMD i DME oraz uzyskał potwierdzenie ze strony FDA, że jedno badanie fazy 3 jest akceptowalne jako podstawa przyszłego wniosku BLA w DME w połączeniu z danymi z badania fazy 3 4FRONT w zakresie wysiękowego AMD (17, 18). W styczniu 2025 roku spółka ogłosiła strategiczne priorytety portfela, koncentrując zasoby na opracowaniu 4D-150 i 4D-710 w mukowiscydozie, przy jednoczesnym wstrzymaniu programów 4D-175, 4D-725 i 4D-310 oraz zakończeniu programów 4D-110 i 4D-125 (19).
FY2023
4D Molecular Therapeutics odnotowało przychody z tytułu współpracy i licencji za rok obrotowy FY2023 w wysokości 20,7 mln USD, co stanowi wzrost o 562 % z 3,1 mln USD w 2022 roku, odzwierciedlając jednorazową płatność wstępną w wysokości 20,0 mln USD wynikającą z umowy licencyjnej na wektor doszklistkowy zawartej z Astellas Gene Therapies w lipcu 2023 roku (9). Strata netto zmniejszyła się do 100,8 mln USD z 107,5 mln USD w 2022 roku, podczas gdy wydatki na badania i rozwój wzrosły o 21 % do 97,1 mln USD, napędzane postępem badań klinicznych i wyższym zatrudnieniem (9). Wiodący program spółki, 4D-150 w zakresie wysiękowego AMD, zakończył rekrutację do ekspansji dawki w fazie 2 przed harmonogramem i uzyskał oznaczenie EMA PRIME w 2023-Q3, a śródokresowe dane z randomizowanego badania fazy 2 potwierdziły plany pivotowego rozwoju w fazie 3 (8, 10). W grudniu 2023 roku spółka zawarła umowę o wspólnym opracowaniu i komercjalizacji z Arbor Biotechnologies obejmującą do sześciu kandydatów AAV-CRISPR/Cas ukierunkowanych na OUN, na zasadzie podziału kosztów i zysków 50-50 (9). Publiczna oferta akcji z maja 2023 roku przyniosła wpływy netto w wysokości około 129 mln USD, a jednorazowa płatność wstępna Astellas w wysokości 20,0 mln USD została otrzymana w 2023-Q3, zapewniając horyzont operacyjny do pierwszej połowy 2026 roku (5, 8).
Reklama
Źródła: oficjalne dokumenty relacji inwestorskich#
Wszystkie wykorzystane dokumenty źródłowe z typem (np. raport kwartalny, półroczny, roczny), datą publikacji i bezpośrednim linkiem do zgłoszenia (EDINET/SEC/IR). Każda cyfra górna w raporcie odsyła do pozycji na tej liście; dzięki temu każdą liczbę można prześledzić do jej miejsca w oryginale.
39 dokumentów · 2021 – 2026 · SEC EDGAR (USA)
| # | Typ dokumentu | Opublikowano | Link |
|---|---|---|---|
| #1 | 10-K | 2023-03-15 | Otwórz |
| #2 | 8-K-EX99.1 | 2023-03-15 | Otwórz |
| #3 | 10-Q | 2023-05-11 | Otwórz |
| #4 | 8-K-EX99.1 | 2023-05-11 | Otwórz |
| #5 | 10-Q | 2023-08-09 | Otwórz |
| #6 | 8-K-EX99.1 | 2023-08-09 | Otwórz |
| #7 | 10-Q | 2023-11-09 | Otwórz |
| #8 | 8-K-EX99.1 | 2023-11-09 | Otwórz |
| #9 | 10-K | 2024-02-29 | Otwórz |
| #10 | 8-K-EX99.1 | 2024-02-29 | Otwórz |
| #11 | 10-Q | 2024-05-09 | Otwórz |
| #12 | 8-K-EX99.1 | 2024-05-09 | Otwórz |
| #13 | 10-Q | 2024-08-08 | Otwórz |
| #14 | 8-K-EX99.1 | 2024-08-08 | Otwórz |
| #15 | 10-Q | 2024-11-13 | Otwórz |
| #16 | 8-K-EX99.1 | 2024-11-13 | Otwórz |
| #17 | 8-K-EX99.1 | 2025-01-10 | Otwórz |
| #18 | 10-K | 2025-02-28 | Otwórz |
| #19 | 8-K-EX99.1 | 2025-02-28 | Otwórz |
| #20 | 10-Q | 2025-05-08 | Otwórz |
| #21 | 8-K-EX99.1 | 2025-05-08 | Otwórz |
| #22 | 10-Q | 2025-08-11 | Otwórz |
| #23 | 8-K-EX99.1 | 2025-08-11 | Otwórz |
| #24 | 10-Q | 2025-11-10 | Otwórz |
| #25 | 8-K-EX99.1 | 2025-11-10 | Otwórz |
| #26 | 10-K | 2026-03-18 | Otwórz |
| #27 | 8-K-EX99.1 | 2026-03-18 | Otwórz |
| #28 | 10-Q | 2026-05-07 | Otwórz |
| #29 | 8-K-EX99.1 | 2026-05-07 | Otwórz |
| #30 | 10-Q | 2026-08-13 | Otwórz |
| #31 | 8-K-EX99.1 | 2026-08-13 | Otwórz |
Starsze źródła (+8)
FAQ#
Gdzie mogę znaleźć oficjalne dokumenty Investor Relations spółki 4D Molecular Therapeutics Inc.?
Rozdział dotyczący źródeł zawiera linki do wszystkich 39 wykorzystanych oryginalnych dokumentów zgłoszeniowych (Zgłoszenia SEC) wraz z typem, datą publikacji i bezpośrednim odnośnikiem; każda liczba w raporcie opatrzona jest numerem źródła.
Więcej raportów#
Ostatnio zaktualizowane
Reklama