4D Molecular Therapeutics Inc. FDMT
Caja neta a deuda neta estrategia: Nuevo mercado
El nuevo trimestre, supervisado por IA. · Seguimos cada acción a través de sus filings originales: las cifras más recientes frente a su historial, Guidance frente a resultados reales; neutral, actualizado de forma continua, cada cifra verificable con su fuente.
Informe generado por IA · no es asesoramiento de inversión · cifras extraídas automáticamente; verifique con el original enlazado más
Generado por IAElaborado con asistencia de IA a partir de los filings originales de la empresa enlazados (transparencia conforme al Art. 50 de la Ley de IA de la UE). Más sobre la herramienta: Claude Code.
No es asesoramiento de inversiónInformación financiera neutral; sin recomendación, sin análisis de inversión en el sentido de MiFID II.
Verifique usted mismoLas cifras se extraen automáticamente; pueden contener errores. Cada cifra es clicable con su fuente; los documentos originales del emisor son siempre los de referencia.
RedacciónLos textos (modelo de negocio, situación actual, evolución y otros) se redactan con asistencia de IA únicamente a partir de los informes originales, se verifican de forma automática y se respaldan con fuentes; exposición de la empresa, sin valoración propia. Metodología
Research con IA · Esta página sirve como base de datos respaldada por fuentes para investigación adicional con asistentes de IA como Claude; cada cifra sigue siendo verificable a través de los enlaces de fuente.
Publicidad
Modelo de negocio#
Qué hace la empresa y cómo genera sus ingresos; redactado editorialmente por IA, exclusivamente a partir de los informes originales de la empresa, sin valoración propia.
4D Molecular Therapeutics es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias génicas in vivo mediante su plataforma propietaria de edición genómica ARCUS, diseñada para posibilitar tratamientos precisos de administración única. Su programa principal, 4D-150, es una terapia génica en investigación para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad y el edema macular diabético, que actualmente avanza en ensayos clínicos de Fase 3; los programas adicionales en desarrollo abordan otras afecciones oculares y pulmonares. La compañía no cuenta con productos aprobados para la venta comercial y genera ingresos exclusivamente a partir de acuerdos de colaboración y licencia, principalmente acuerdos de reparto de costes y reembolso con su socio Otsuka, mientras financia sus operaciones mediante financiación de capital y, a partir de junio de 2026, financiación mediante deuda.
Publicidad
Estado actual#
Resumen del periodo de reporte más reciente: cifras clave, factores determinantes y declaraciones de la dirección; redactado editorialmente a partir del informe original actual, con cada cifra respaldada por un número de fuente.
4D Molecular Therapeutics registró ingresos por colaboración y licencias de 3,8 millones de dólares en 2026-Q2, impulsados principalmente por el reparto de costes de ensayos clínicos y reembolsos de Otsuka 31. La compañía registró una pérdida neta de 72,9 millones de dólares, o $-1,04 por acción diluida, dado que los gastos de I+D aumentaron hasta 68,3 millones de dólares desde 48,0 millones en Q2.2025 en el contexto de una mayor actividad clínica de Fase 3 31. En junio de 2026, la compañía suscribió un acuerdo de préstamo y garantía con Hercules Capital que proporciona hasta 200,0 millones de dólares en préstamos a plazo, con 20,0 millones desembolsados en el cierre 30. Se completó la inscripción de pacientes en el estudio 4FRONT-2 de Fase 3 en AMD húmeda para 4D-150, y los datos positivos a 2 años del ensayo PRISM de Fase 2b se presentaron en la reunión anual de la ASRS 31.
Comentario de la dirección sobre los resultados de 2026-Q2 (8-K-EX99,1, 2026-08-13):
„El segundo trimestre de 2026 reflejó una ejecución continua y sólida en 4DMT, incluida la finalización del reclutamiento para 4FRONT-2, la presentación de datos positivos a largo plazo de PRISM y el fortalecimiento de nuestra flexibilidad financiera mediante la obtención de una línea de crédito estratégica con Hercules. Con los datos principales de 4FRONT-1 y 4FRONT-2 en AMD húmeda previstos para 2027, el inicio esperado de nuestra Fase 3 en DME en el tercer trimestre y nuestro Día del Inversor previsto en octubre, estamos bien posicionados para avanzar con 4D-150 como posible terapia de base transformadora para pacientes con AMD húmeda y DME.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 31 (traducción – original al pasar el cursor)
Ingresos · 2026-Q24M$
Beneficio neto · 2026-Q2-73M$−33,3 % vs. 2025-Q2
BPA · 2026-Q2-1,04$−6,1 % vs. 2025-Q2
Evolución de ingresos
Guidance
Para 2027-H1, la compañía orienta la reserva de financiamiento en efectivo y equivalentes de efectivo a 578 millones de dólares (iniciada). 14.
RentabilidadEl resultado operativo fue de -77,0 millones de dólares en 2026-Q2, y la pérdida neta fue de 72,9 millones de dólares, equivalente a $-1,04 por acción diluida 31. La salida de efectivo operativo fue de -70,0 millones de dólares en el trimestre, reflejando las necesidades de tesorería derivadas de la ejecución simultánea de los programas de Fase 3. La compañía no ha generado ingresos por productos, por lo que la pérdida operativa es atribuible en su totalidad a los gastos de investigación, desarrollo y administración general 30.
EndeudamientoLa compañía mantenía 70,4 millones de dólares en efectivo al cierre del trimestre, resultando en una posición neta de efectivo de 50,8 millones de dólares (deuda neta de -50,8 millones de dólares). La línea de Hercules Capital, con 20,0 millones de dólares dispuestos en el cierre en junio de 2026 y hasta 200,0 millones de dólares disponibles en préstamos a plazo de forma agregada, proporciona margen de liquidez adicional 30. La salida de efectivo operativo de -70,0 millones de dólares en el trimestre indica la velocidad a la que se consumen las reservas de efectivo para financiar las operaciones clínicas.
Perspectiva de la direccionSe completó la inscripción de pacientes en el estudio 4FRONT-2 de Fase 3 en AMD húmeda para 4D-150, con datos preliminares esperados en H2.2027, mientras que los datos preliminares de Fase 3 de 4FRONT-1 se esperan para Q2.2027 31. La compañía prevé iniciar un estudio de Fase 3 de 4D-150 en edema macular diabético en Q3.2026 31. Está previsto celebrar un Investor Day el 21 de octubre de 2026 en Nueva York 31.
VariaciónLa pérdida neta se amplió de 54,7 millones de dólares en Q2.2025 a 72,9 millones de dólares en Q2.2026, siendo el crecimiento del gasto en I+D de 48,0 millones a 68,3 millones de dólares el principal factor impulsor 31. La compañía no ha generado ingresos por productos hasta la fecha y no dispone de productos aprobados para la venta comercial a fecha de Q2.2026 30. Todos los ingresos declarados para el período procedieron de acuerdos de reparto de costes de ensayos clínicos y de reembolso con el socio colaborador Otsuka, y no de ventas comerciales de productos 31.
Riesgos (actuales)El acuerdo de préstamo con Hercules contiene cláusulas financieras y operativas, incluidos requisitos mínimos de efectivo, que podrían restringir las operaciones, y los pagos de intereses sobre los préstamos a plazo reducirán los fondos disponibles de otro modo para los programas clínicos 30. La fabricación de terapias génicas es compleja, y los problemas de producción podrían retrasar los plazos de desarrollo o limitar el suministro de materiales en investigación 30. Las designaciones RMAT y PRIME no garantizan la aprobación acelerada ni el éxito regulatorio, y la FDA puede revocar dichas designaciones o exigir costosos estudios de poscomercialización tras cualquier posible aprobación 30.
Nuevo en este periodo de reporteEn junio de 2026, la compañía celebró un acuerdo de préstamo y garantía con Hercules Capital que otorga hasta $200,0 millones en préstamos a plazo, con $20,0 millones desembolsados al cierre, representando el primer acuerdo de financiamiento mediante deuda de la compañía 30. Durante el trimestre se completó el reclutamiento para el estudio clínico de Fase 3 4D-150 4FRONT-2 en AMD húmeda, un hito clave de ejecución para el programa principal 31. Los datos positivos a 2 años del estudio 4D-150 PRISM de Fase 2b fueron presentados en la reunión anual de la American Society of Retina Specialists, destacando un efecto de tratamiento continuo a largo plazo y un perfil de seguridad favorable 31.
Publicidad
Cotización & gráfico#
Gráfico de precios interactivo (TradingView) y evolución de las cifras clave de las tablas principales. El gráfico de precios solo se carga tras hacer clic; en ese momento se establece una conexión con TradingView.
Velas diarias con marcadores de noticias y resultados. Se carga solo al hacer clic.
Publicidad · enlaces de afiliado; podemos recibir una comisiónLas asociaciones de afiliado nos permiten mantener estos informes gratuitos y actualizados con regularidad.
Publicidad
Factores del precio de la acción#
Factores que la propia empresa identifica como determinantes para el desarrollo del negocio (basados en IR); reproducidos de forma neutral, sin previsión de precio ni valoración propia.
4D-150 (terapia génica intravítrea) programa de Fase 3 en AMD húmeda
4D-150 es el principal generador de valor, con ambos ensayos pivotales de Fase 3 en curso (4FRONT-1 iniciado en Q1.2025 26, 4FRONT-2 iniciado en Q3.2025 21) y datos preliminares de 52 semanas de criterio de valoración primario previstos para H2.2027 31; como compañía en etapa clínica, prácticamente todos los ingresos provienen de colaboraciones e hitos en lugar de ventas de productos, por lo que el avance hacia la lectura de datos pivotales constituye el catalizador central 19
4D-150 es el principal generador de valor, con ambos ensayos pivotales de Fase 3 en curso (4FRONT-1 iniciado en Q1.2025 26, 4FRONT-2 iniciado en Q3.2025 21) y datos preliminares de 52 semanas de criterio de valoración primario previstos para H2.2027 31; como compañía en etapa clínica, prácticamente todos los ingresos provienen de colaboraciones e hitos en lugar de ventas de productos, por lo que el avance hacia la lectura de datos pivotales constituye el catalizador central 19
Programa pivotal de Fase 3 de 4D-150 en AMD húmeda (4FRONT-1 / 4FRONT-2)
4FRONT-1 se inició en Q1.2025 26 y 4FRONT-2 en Q3.2025 21, avanzando el activo principal hacia dos ensayos de registro con datos preliminares planificados para H2.2027 31
4FRONT-1 se inició en Q1.2025 26 y 4FRONT-2 en Q3.2025 21, avanzando el activo principal hacia dos ensayos de registro con datos preliminares planificados para H2.2027 31
Alianza Otsuka Asia-Pacífico para 4D-150
Colaboración estratégica con Otsuka Pharmaceutical para 4D-150 en Asia-Pacífico concluida en Q4.2025 27, coincidiendo con el incremento de ingresos en 2025-Q4 a 85,1 y un giro hacia resultado operativo positivo (14,7) derivado de ingresos por colaboración
Colaboración estratégica con Otsuka Pharmaceutical para 4D-150 en Asia-Pacífico concluida en Q4.2025 27, coincidiendo con el incremento de ingresos en 2025-Q4 a 85,1 y un giro hacia resultado operativo positivo (14,7) derivado de ingresos por colaboración
4D-710 fibrosis quística (ensayo AEROW)
Datos intermedios de AEROW y actualización del programa previstos para H2.2025 / Q4.2025 23 16, continuando el segundo programa central de terapia génica inhalada
Datos intermedios de AEROW y actualización del programa previstos para H2.2025 / Q4.2025 23 16, continuando el segundo programa central de terapia génica inhalada
Expansión de 4D-150 a DME (SPECTRA)
Programa SPECTRA de Fase 2 en DME con actualizaciones de datos intermedios a 52 semanas planificadas 17 16, extendiendo 4D-150 a una segunda indicación retiniana
Programa SPECTRA de Fase 2 en DME con actualizaciones de datos intermedios a 52 semanas planificadas 17 16, extendiendo 4D-150 a una segunda indicación retiniana
Liquidez y financiamiento
La salida de caja operativa cercana a -70 por trimestre (2026-Q2 ocf -70,0) con la caja disminuyendo a 70,4 en 2026-Q2 desde 133,5 en 2025-Q1, junto con emisiones previas de capital (2021, 2023, ATM) 3, mantiene el financiamiento como un factor recurrente para una empresa en desarrollo en etapa precomercial
La salida de caja operativa cercana a -70 por trimestre (2026-Q2 ocf -70,0) con la caja disminuyendo a 70,4 en 2026-Q2 desde 133,5 en 2025-Q1, junto con emisiones previas de capital (2021, 2023, ATM) 3, mantiene el financiamiento como un factor recurrente para una empresa en desarrollo en etapa precomercial
Tendencia sectorial: La terapia génica oftálmica y pulmonar en etapa clínica permanece en fase precomercial: las señales de demanda se aproximan mediante el reclutamiento en ensayos y las lecturas de datos en lugar de ventas de productos, con pérdidas operativas sostenidas y elevadas (2026-Q2 resultado operativo -77,0) y dependencia de ingresos por colaboración 27 y financiamiento mediante capital 3. El impulso se concentra en el avance de 4D-150 a través de la Fase 3 hacia los datos preliminares de H2.2027 31 19.
Publicidad
Cronología de eventos#
Esta línea de tiempo reúne los eventos relevantes de los informes originales: cambios de guidance, señales de ingresos y márgenes, giros estratégicos, anuncios de productos y M&A. Los eventos se agrupan por trimestre (el más reciente primero); la etiqueta gris antes de cada evento indica el tipo de evento; la fecha es la fecha de publicación de la fuente. Las citas de la dirección aparecen como citas textuales al inicio del bloque trimestral. Por trimestre se muestran los tres eventos más definitorios; pueden desplegarse más por trimestre; los años anteriores están contraídos. Cada evento lleva su fuente como número en superíndice clicable.
Vista general: un punto por evento · clic salta al periodo
2026 · 9 eventos
2026-Q2 · Abr – Jun 2026
„El segundo trimestre de 2026 reflejó una ejecución continua y sólida en 4DMT, incluida la finalización del reclutamiento para 4FRONT-2, la presentación de datos positivos a largo plazo de PRISM y el fortalecimiento de nuestra flexibilidad financiera mediante la obtención de una línea de crédito estratégica con Hercules. Con los datos principales de 4FRONT-1 y 4FRONT-2 en AMD húmeda previstos para 2027, el inicio esperado de nuestra Fase 3 en DME en el tercer trimestre y nuestro Día del Inversor previsto en octubre, estamos bien posicionados para avanzar con 4D-150 como posible terapia de base transformadora para pacientes con AMD húmeda y DME.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 31 (traducción – original al pasar el cursor)
Caja neta a deuda neta 2026-08-13
Celebración del acuerdo de préstamo y garantía con Hercules Capital por hasta $200M en préstamos a plazo; $20M dispuestos al cierre en junio de 2026 30
Celebración del acuerdo de préstamo y garantía con Hercules Capital por hasta $200M en préstamos a plazo; $20M dispuestos al cierre en junio de 2026 30
Nuevo mercado 2026-08-13
Reclutamiento completado para el ensayo de Fase 3 4FRONT-2 en AMD húmeda; datos preliminares esperados en H2.2027 31
Reclutamiento completado para el ensayo de Fase 3 4FRONT-2 en AMD húmeda; datos preliminares esperados en H2.2027 31
Nuevo mercado 2026-08-13
Presentación de datos positivos a 2 años del estudio PRISM de Fase 2b para 4D-150 en la ASRS, demostrando un efecto de tratamiento continuo a largo plazo y un perfil de seguridad favorable 31
Presentación de datos positivos a 2 años del estudio PRISM de Fase 2b para 4D-150 en la ASRS, demostrando un efecto de tratamiento continuo a largo plazo y un perfil de seguridad favorable 31
2026-Q1 · Ene – Mar 2026
„Iniciamos 2026 con una ejecución sólida, completando el reclutamiento en 4FRONT-1 antes de lo previsto, lo que refleja el entusiasmo de investigadores y pacientes por 4D-150. Durante el resto del año, esperamos completar el reclutamiento de 4FRONT-2, iniciar nuestro ensayo clínico global de Fase 3 en DME y compartir los datos a 2 años de PRISM y SPECTRA.“ – David Kirn, M.D., Co-founder, President and Chief Executive Officer 29 (traducción – original al pasar el cursor)
El resultado neto pasó a ser negativo 2026-05-07
La pérdida neta se amplió a $68,8M en Q1.2026 desde $48,0M en Q1.2025, impulsada por un mayor gasto en I+D en los ensayos de Fase 3 de 4D-150 en AMD húmeda 29
La pérdida neta se amplió a $68,8M en Q1.2026 desde $48,0M en Q1.2025, impulsada por un mayor gasto en I+D en los ensayos de Fase 3 de 4D-150 en AMD húmeda 29
Ingresos en aceleración ◦ 2026-05-07
Los ingresos por colaboración y licencias aumentaron a $3,0M en Q1.2026 desde $0.014M en Q1.2025, principalmente por el reparto de costos y reembolso de ensayos clínicos de Otsuka 29
Los ingresos por colaboración y licencias aumentaron a $3,0M en Q1.2026 desde $0.014M en Q1.2025, principalmente por el reparto de costos y reembolso de ensayos clínicos de Otsuka 29
Nuevo mercado 2026-05-07
La inscripción en el ensayo 4FRONT-1 Fase 3 se completó antes de lo previsto; 523 pacientes aleatorizados a marzo de 2026, con datos preliminares esperados en H1.2027 29
La inscripción en el ensayo 4FRONT-1 Fase 3 se completó antes de lo previsto; 523 pacientes aleatorizados a marzo de 2026, con datos preliminares esperados en H1.2027 29
resultados 2026-03-18
La pérdida neta disminuyó a $140,1 millones en FY2025 desde $160,9 millones en FY2024; el resultado neto del Q4 fue de $19,4 millones, reflejando el reconocimiento de ingresos anticipados de Otsuka que compensaron el gasto continuo en I+D 26 27
La pérdida neta disminuyó a $140,1 millones en FY2025 desde $160,9 millones en FY2024; el resultado neto del Q4 fue de $19,4 millones, reflejando el reconocimiento de ingresos anticipados de Otsuka que compensaron el gasto continuo en I+D 26 27
2025 · 12 eventos
2025-Q4 · Oct – Dic 2025
El resultado operativo pasó a ser positivo 2026-03-18
El resultado operativo se tornó positivo por primera vez tras 23 períodos negativos (-61,2 a +14,7 USDm). 26
El resultado operativo se tornó positivo por primera vez tras 23 períodos negativos (-61,2 a +14,7 USDm). 26
El resultado neto pasó a ser positivo 2026-03-18
El resultado neto se tornó positivo por primera vez tras 23 períodos negativos (-56,9 a +19,4 USDm). 26
El resultado neto se tornó positivo por primera vez tras 23 períodos negativos (-56,9 a +19,4 USDm). 26
EBITDA en positivo 2026-03-18
El EBITDA se tornó positivo por primera vez tras 23 períodos negativos (-59,9 a +15,9 USDm). 26
El EBITDA se tornó positivo por primera vez tras 23 períodos negativos (-59,9 a +15,9 USDm). 26
2025-Q3 · Jul – Sep 2025
„En el tercer trimestre realizamos avances significativos en la consolidación y validación de nuestra estrategia empresarial centrada en 4D-150 y 4D-710. Nuestra recientemente anunciada asociación con Otsuka, los nuevos datos sobre 4D-150 en degeneración macular asociada a la edad húmeda, la inversión de capital de la Cystic Fibrosis Foundation para el avance de 4D-710 y el fortalecimiento de nuestra posición de balance nos sitúan en una posición favorable, con liquidez hasta el 2H 2028, más allá de la lectura primaria de nuestros dos ensayos en curso de Fase 3 4FRONT de 4D-150 en AMD húmeda, y contemplan la expansión de indicación en edema macular diabético.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 25 (traducción – original al pasar el cursor)
Nuevo mercado 2025-11-10
Se celebró un acuerdo de colaboración y licencia con Otsuka Pharmaceutical para derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de 4D-150 en la región APAC, con un pago inicial de 85 millones de dólares y hasta 336 millones de dólares en hitos regulatorios y comerciales potenciales 25
Se celebró un acuerdo de colaboración y licencia con Otsuka Pharmaceutical para derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de 4D-150 en la región APAC, con un pago inicial de 85 millones de dólares y hasta 336 millones de dólares en hitos regulatorios y comerciales potenciales 25
Pivote estratégico 2025-11-10
Cystic Fibrosis Foundation se comprometió a una inversión en capital de hasta 11 millones de dólares para acelerar el ingreso de 4D-710 a la Fase 2; 4FRONT-1 superó los 200 pacientes aleatorizados y se mantuvo en camino de completar la inscripción en 2026-Q1 25
Cystic Fibrosis Foundation se comprometió a una inversión en capital de hasta 11 millones de dólares para acelerar el ingreso de 4D-710 a la Fase 2; 4FRONT-1 superó los 200 pacientes aleatorizados y se mantuvo en camino de completar la inscripción en 2026-Q1 25
2025-Q2 · Abr – Jun 2025
„Durante el trimestre pasado, avanzamos en nuestro programa 4D-150 y racionalizamos las operaciones para centrarnos en la ejecución en fase tardía. El rápido reclutamiento en 4FRONT-1 nos ha permitido adelantar la expectativa de datos principales a la primera mitad de 2027, y pusimos en marcha 4FRONT-2 antes de lo previsto. Estas actualizaciones reflejan una sólida ejecución del equipo y el continuo entusiasmo de investigadores y pacientes por 4D-150 como posible terapia de base de medicina genética en AMD húmeda. Asimismo, alineamos nuestra organización en torno a las prioridades clave de 4D-150 en AMD húmeda: completar la Fase 3, presentar una BLA y preparar la posible comercialización. En paralelo, comunicamos datos positivos a las 60 semanas del ensayo SPECTRA en DME, que continúa respaldando una tolerabilidad favorable, una durabilidad sostenida y una reducción significativa de la carga de tratamiento. Nos complace estar ahora alineados tanto con la FDA como con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en que un único estudio de Fase 3 exitoso podría respaldar la aprobación en EE. UU. y Europa.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 23 (traducción – original al pasar el cursor)
Pivote estratégico 2025-08-11
El ensayo 4FRONT-2 de Fase 3 para AMD húmeda se inició en junio de 2025 antes de lo previsto; la lectura de datos preliminares de 4FRONT-1 se adelantó al H1.2027 debido a que el ritmo de inscripción superó las proyecciones 23
El ensayo 4FRONT-2 de Fase 3 para AMD húmeda se inició en junio de 2025 antes de lo previsto; la lectura de datos preliminares de 4FRONT-1 se adelantó al H1.2027 debido a que el ritmo de inscripción superó las proyecciones 23
Pivote estratégico 2025-08-11
Se anunció una reducción de la plantilla de aproximadamente el 25%, que afecta principalmente a las funciones de investigación en etapas tempranas y de soporte, con el fin de concentrar recursos en la ejecución de etapas tardías 23
Se anunció una reducción de la plantilla de aproximadamente el 25%, que afecta principalmente a las funciones de investigación en etapas tempranas y de soporte, con el fin de concentrar recursos en la ejecución de etapas tardías 23
2025-Q1 · Ene – Mar 2025
„Esperamos compartir datos y actualizaciones programáticas en H2.2025 tanto para nuestro programa 4D-150 en AMD húmedo y DME como para nuestro programa 4D-710 en la enfermedad pulmonar por fibrosis quística.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 21 (traducción – original al pasar el cursor)
„2024 fue un año hito para 4DMT, impulsado por avances clínicos pioneros hacia los ensayos de Fase 3 que nos posicionan para un éxito aún mayor en 2025 y más allá. Los datos de los ensayos clínicos PRISM y SPECTRA han destacado el potencial de 4D-150 para convertirse en la primera terapia de base para enfermedades vasculares de la retina, proporcionando a pacientes y médicos un control continuo y duradero de la enfermedad, además de liberarlos de las frecuentes inyecciones en bolo. El perfil de producto objetivo de 4D-150 está diseñado para permitir una adopción fluida en las prácticas clínicas de retina y una flexibilidad de precios respaldada por nuestro bajo coste de producción. Con el inicio inminente de nuestros estudios de Fase 3 de 4D-150 en AMD húmeda, nuestro equipo, los investigadores y los centros clínicos están motivados para reclutar pacientes con rapidez y obtener resultados principales en la segunda mitad de 2027. Creemos que un reclutamiento rápido en los estudios de Fase 3 de 4D-150 que replique las tasas de reclutamiento observadas en nuestros estudios de Fase 1/2 validaría el potencial de adopción futura generalizada de 4D-150 en clínicas de retina, reforzando nuestro camino hacia la transformación del paradigma de tratamiento de las enfermedades vasculares de la retina.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 19 (traducción – original al pasar el cursor)
Pivote estratégico 2025-05-08
El pipeline se reorientó hacia 4D-150 y 4D-710: 4D-110 y 4D-125 fueron discontinuados, y 4D-175, 4D-725 y 4D-310 fueron pausados; los primeros pacientes fueron inscritos en el ensayo 4FRONT-1 Fase 3 en AMD húmeda en más de 50 centros 21
El pipeline se reorientó hacia 4D-150 y 4D-710: 4D-110 y 4D-125 fueron discontinuados, y 4D-175, 4D-725 y 4D-310 fueron pausados; los primeros pacientes fueron inscritos en el ensayo 4FRONT-1 Fase 3 en AMD húmeda en más de 50 centros 21
Pivote estratégico 2025-05-08
La FDA otorgó la designación RMAT para 4D-150 en DME, sumándose a la designación RMAT existente para AMD húmeda y a la designación PRIME de la EMA para AMD húmeda 21
La FDA otorgó la designación RMAT para 4D-150 en DME, sumándose a la designación RMAT existente para AMD húmeda y a la designación PRIME de la EMA para AMD húmeda 21
resultados 2025-02-28
La pérdida neta de FY2024 fue de 160,9 millones de dólares frente a 100,8 millones de dólares en 2023; los gastos de I+D aumentaron un 46% hasta 141,3 millones de dólares por la expansión de la actividad del ensayo clínico de 4D-150; el déficit acumulado alcanzó 576,2 millones de dólares (18, 19)
La pérdida neta de FY2024 fue de 160,9 millones de dólares frente a 100,8 millones de dólares en 2023; los gastos de I+D aumentaron un 46% hasta 141,3 millones de dólares por la expansión de la actividad del ensayo clínico de 4D-150; el déficit acumulado alcanzó 576,2 millones de dólares (18, 19)
Guidance iniciado 2025-02-28
Se anunció el programa de Fase 3 4FRONT: dos estudios multicéntricos, aleatorizados y de doble enmascaramiento; inicio de 4FRONT-1 en marzo de 2025, 4FRONT-2 en 2025-Q3; datos preliminares a 52 semanas esperados en H2.2027 (18, 19)
Se anunció el programa de Fase 3 4FRONT: dos estudios multicéntricos, aleatorizados y de doble enmascaramiento; inicio de 4FRONT-1 en marzo de 2025, 4FRONT-2 en 2025-Q3; datos preliminares a 52 semanas esperados en H2.2027 (18, 19)
Pivote estratégico 2025-02-28
Priorización de la cartera en enero de 2025: el desarrollo se centró en 4D-150 y 4D-710; la inversión en 4D-175, 4D-725 y 4D-310 quedó en pausa; 4D-110 y 4D-125 fueron cancelados (19)
Priorización de la cartera en enero de 2025: el desarrollo se centró en 4D-150 y 4D-710; la inversión en 4D-175, 4D-725 y 4D-310 quedó en pausa; 4D-110 y 4D-125 fueron cancelados (19)
2024 · 11 eventos
2024-Q4 · Oct – Dic 2024
Guidance iniciado 2025-01-10
Se logró alineación con la FDA: un único ensayo de Fase 3 fue aceptado como base para la presentación de la BLA de 4D-150 en DME, a partir de la revisión de datos intermedios de SPECTRA y PRISM (17)
Se logró alineación con la FDA: un único ensayo de Fase 3 fue aceptado como base para la presentación de la BLA de 4D-150 en DME, a partir de la revisión de datos intermedios de SPECTRA y PRISM (17)
Nuevo mercado 2025-01-10
Dosis 4D-150 SPECTRA 3E10 vg/ojo: ganancia sostenida de BCVA de +8,4 letras y reducción de CST de -194 µm a las 32 semanas en DME; reducción de la carga de inyecciones del 86% frente al aflibercept 2 mg Q8W en etiqueta proyectado; seleccionada como dosis para la Fase 3 (17)
Dosis 4D-150 SPECTRA 3E10 vg/ojo: ganancia sostenida de BCVA de +8,4 letras y reducción de CST de -194 µm a las 32 semanas en DME; reducción de la carga de inyecciones del 86% frente al aflibercept 2 mg Q8W en etiqueta proyectado; seleccionada como dosis para la Fase 3 (17)
2024-Q3 · Jul – Sep 2024
„A lo largo de 2024, 4DMT ha generado convincentes datos de Fase 1/2 y ha ejecutado los preparativos de Fase 3 para 4D-150 en AMD húmeda en apoyo de nuestra misión de llevar medicamentos genéticos transformadores a pacientes a nivel mundial. Hemos constituido un equipo clínico y comercial con experiencia para ejecutar esta misión, incluida la próxima iniciación del programa 4FRONT Fase 3 prevista para Q1.2025. En septiembre, organizamos nuestro 4D-150 Wet AMD Development Day, en el que presentamos datos intermedios positivos que demuestran la impresionante tolerabilidad y actividad clínica de 4D-150 y mostramos su potencial en múltiples poblaciones, desde los pacientes más graves hasta los de diagnóstico reciente. Los sólidos datos y la entusiasta retroalimentación de nuestros asesores, investigadores de ensayos clínicos, la comunidad de médicos especialistas en retina y la FDA respaldan el desarrollo pivotal de 4D-150 en la población de AMD húmeda sin tratamiento previo. Creemos que estos datos clínicos y este diseño de ensayo permitirán una inscripción rápida y alcanzarán datos principales positivos en los estudios 4FRONT Fase 3.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 16 (traducción – original al pasar el cursor)
resultados 2024-11-13
La pérdida neta se amplió a 43,8 millones de dólares desde 10,3 millones de dólares en 2023-Q3; los gastos de I+D aumentaron un 54% hasta 38,5 millones de dólares, impulsados por la actividad del ensayo clínico de 4D-150 y un mayor número de empleados (15, 16)
La pérdida neta se amplió a 43,8 millones de dólares desde 10,3 millones de dólares en 2023-Q3; los gastos de I+D aumentaron un 54% hasta 38,5 millones de dólares, impulsados por la actividad del ensayo clínico de 4D-150 y un mayor número de empleados (15, 16)
Ingresos en desaceleración 2024-11-13
Los ingresos por colaboración y licencia cayeron de 20,2 millones de dólares en 2023-Q3 a 3 miles de dólares en 2024-Q3; el descenso obedece íntegramente al efecto de base del pago inicial de 20,0 millones de dólares de AGT reconocido en 2023, y no a un cambio operativo (15)
Los ingresos por colaboración y licencia cayeron de 20,2 millones de dólares en 2023-Q3 a 3 miles de dólares en 2024-Q3; el descenso obedece íntegramente al efecto de base del pago inicial de 20,0 millones de dólares de AGT reconocido en 2023, y no a un cambio operativo (15)
Nuevo mercado 2024-11-13
Datos intermedios positivos a 52 semanas de 4D-150 PRISM: reducción del 83% en la carga de inyecciones en la población con AMD húmeda grave; perfil de IOI numéricamente similar al de los agentes aprobados; inicio de la Fase 3 4FRONT previsto para 2025-Q1 (16)
Datos intermedios positivos a 52 semanas de 4D-150 PRISM: reducción del 83% en la carga de inyecciones en la población con AMD húmeda grave; perfil de IOI numéricamente similar al de los agentes aprobados; inicio de la Fase 3 4FRONT previsto para 2025-Q1 (16)
2024-Q2 · Abr – Jun 2024
„4DMT continúa impulsando un sólido progreso y ejecución hacia nuestro objetivo de convertirnos en una empresa líder de medicamentos genéticos en fase avanzada. Nos complace reforzar nuestro equipo de liderazgo senior con expertos clínicos y comerciales, y nos honra dar la bienvenida a expertos de renombre mundial en enfermedades retinianas a nuestro Ophthalmology Advisory Board, que respaldará nuestra estrategia de ser líderes en indicaciones oftalmológicas de gran mercado. En nuestro inaugural 4D-150 Development Day en septiembre de 2024, planeamos informar sobre la durabilidad de 4D-150 presentando los datos de seguimiento más prolongados disponibles del estudio PRISM de Fase 2 en pacientes con AMD húmeda que han sido seguidos hasta 2,5 años, y analizar el diseño final del ensayo clínico de Fase 3 para AMD húmeda.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 14 (traducción – original al pasar el cursor)
Nuevo mercado 2024-08-08
Resultados intermedios positivos de la Extensión de Población de Fase 2 de PRISM para 4D-150 en AMD húmeda: reducción del 89% en la tasa anualizada de inyecciones en 30 pacientes a la dosis planificada para la Fase 3, con un 77% libres de inyecciones (14)
Resultados intermedios positivos de la Extensión de Población de Fase 2 de PRISM para 4D-150 en AMD húmeda: reducción del 89% en la tasa anualizada de inyecciones en 30 pacientes a la dosis planificada para la Fase 3, con un 77% libres de inyecciones (14)
Pivote estratégico 2024-08-08
La FDA levantó la suspensión clínica del ensayo de Fase 1/2 INGLAXA para 4D-310 en miocardiopatía por enfermedad de Fabry; se espera la reanudación de la inscripción en H2.2024 (13)
La FDA levantó la suspensión clínica del ensayo de Fase 1/2 INGLAXA para 4D-310 en miocardiopatía por enfermedad de Fabry; se espera la reanudación de la inscripción en H2.2024 (13)
Nuevo mercado 2024-08-08
4D-175 recibió la autorización de la FDA para la solicitud de IND en la indicación de Atrofia Geográfica (14)
4D-175 recibió la autorización de la FDA para la solicitud de IND en la indicación de Atrofia Geográfica (14)
2024-Q1 · Ene – Mar 2024
„El primer trimestre de 2024 da inicio a otro año transformador para 4DMT, con un progreso excepcional en toda nuestra cartera de productos y plataforma en múltiples áreas terapéuticas, en particular nuestro programa principal 4D-150 en enfermedades retinianas de gran mercado impulsadas por VEGF. Con la sólida actividad clínica de 4D-150 demostrada en nuestros resultados intermedios iniciales a las 24 semanas del cohorte de Expansión de Dosis del estudio PRISM de Fase 2 en la población de pacientes con AMD húmeda de alta actividad de enfermedad grave, preparamos el escenario para lecturas de datos adicionales importantes en 2024, incluidos resultados a las 24 semanas del cohorte de Extensión de Población del estudio PRISM de Fase 2 en la población más amplia de pacientes con AMD húmeda, cuyo anuncio se espera en ASRS en julio, y resultados a las 24 semanas del cohorte de Confirmación de Dosis del estudio SPECTRA de Fase 2 en DME, cuyo anuncio se espera en el cuarto trimestre. Creemos que el perfil emergente de 4D-150 muestra su potencial para ser el medicamento genético de acción prolongada de mejor en su clase para uso en mercado amplio en enfermedades retinianas impulsadas por VEGF, y esperamos completar la alineación con la FDA y la EMA para avanzar rápidamente con 4D-150 hacia su primer ensayo pivotal para desarrollo global. Basándonos en el éxito de R100 intravítreo, también nos alientan los resultados preclínicos de 4D-175 que compartimos hoy en la 2024 Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Scientific Meeting, y esperamos llevar el programa a la clínica para el tratamiento de la atrofia geográfica en la segunda mitad del año, demostrando el poder de nuestros vectores modulares y nuestro motor de productos. Además, continuamos avanzando hacia hitos importantes para 4D-710 para fibrosis quística, 4D-725 para deficiencia de A1AT y 4D-310 para miocardiopatía de la enfermedad de Fabry. Nuestra exitosa financiación nos coloca en una posición sólida para ejecutar todos nuestros objetivos corporativos, con una pista de caja esperada hasta la primera mitad de 2027.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 12 (traducción – original al pasar el cursor)
resultados 2024-05-09
La pérdida neta se profundizó a 32,4 millones de dólares desde 28,7 millones de dólares en 2023-Q1; los gastos de I+D aumentaron un 24% hasta 27,9 millones de dólares, impulsados por los costes del ensayo clínico de 4D-150 y el incremento de la plantilla (12)
La pérdida neta se profundizó a 32,4 millones de dólares desde 28,7 millones de dólares en 2023-Q1; los gastos de I+D aumentaron un 24% hasta 27,9 millones de dólares, impulsados por los costes del ensayo clínico de 4D-150 y el incremento de la plantilla (12)
Deuda neta a caja neta 2024-05-09
Se completó la oferta pública de febrero de 2024: se recaudaron aproximadamente 316 millones de dólares en ingresos netos; se espera que el efectivo financie las operaciones hasta H1.2027 (12)
Se completó la oferta pública de febrero de 2024: se recaudaron aproximadamente 316 millones de dólares en ingresos netos; se espera que el efectivo financie las operaciones hasta H1.2027 (12)
Nuevo mercado 2024-05-09
Los datos intermedios positivos de Expansión de Dosis de Fase 2 de PRISM para 4D-150 en AMD húmeda permitieron el avance a la Fase 3 previsto para 2025-Q1; reducción del 89% en la carga de inyecciones y un 63% libres de inyecciones a las 24 semanas en la cohorte de dosis alta (12)
Los datos intermedios positivos de Expansión de Dosis de Fase 2 de PRISM para 4D-150 en AMD húmeda permitieron el avance a la Fase 3 previsto para 2025-Q1; reducción del 89% en la carga de inyecciones y un 63% libres de inyecciones a las 24 semanas en la cohorte de dosis alta (12)
2023 · 11 eventos
2023-Q4 · Oct – Dic 2023
„2023 fue un año transformador para 4DMT, con un progreso extraordinario en nuestra cartera de productos y plataforma en múltiples áreas terapéuticas, especialmente en nuestro programa principal 4D-150 en degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMARh) y edema macular diabético (EMD). La sólida incorporación de pacientes, adelantada respecto al calendario, en múltiples cohortes del ensayo clínico PRISM en pacientes con DMARh y del ensayo clínico SPECTRA en pacientes con EMD ha sentado las bases para múltiples lecturas de datos importantes en 2024, comenzando con nuestros recientes datos intermedios positivos presentados en la Conferencia Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 en los pacientes con DMARh de más difícil tratamiento. A fecha de la actualización de datos más reciente, 110 pacientes han recibido dosis de 4D-150 sin inflamación clínicamente significativa, lo que continúa construyendo el perfil emergente de 4D-150 como una medicina genética de acción prolongada potencialmente best-in-class con la oportunidad de una amplia adopción en el mercado. Esperamos con interés nuevas actualizaciones en la población amplia de DMARh y en pacientes con EMD en el segundo semestre de 2024, sentando las bases para nuestro primer ensayo clínico de Fase 3 en DMARh cuyo inicio se prevé actualmente para el primer trimestre de 2025. También esperamos proporcionar actualizaciones sobre otros programas clave más allá de 4D-150 en 2024, incluidos 4D-175 para atrofia geográfica, 4D-710 para fibrosis quística y 4D-310 para miocardiopatía de la enfermedad de Fabry. Nuestra reciente financiación y la posición de caja resultante nos permiten ejecutar nuestra visión de convertirnos en una compañía de medicinas genéticas de próxima generación, completamente integrada.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 10 (traducción – original al pasar el cursor)
Adquisición 2024-02-29
Acuerdo de codesarrollo y cocomercialización con Arbor Biotechnologies ejecutado en diciembre de 2023 para hasta seis candidatos a productos CRISPR/Cas administrados mediante AAV dirigidos al SNC, con una distribución de costes y beneficios al 50-50 (9)
Acuerdo de codesarrollo y cocomercialización con Arbor Biotechnologies ejecutado en diciembre de 2023 para hasta seis candidatos a productos CRISPR/Cas administrados mediante AAV dirigidos al SNC, con una distribución de costes y beneficios al 50-50 (9)
Pivote estratégico 2024-02-29
Los datos intermedios aleatorizados de Expansión de Dosis de Fase 2 de PRISM para 4D-150 en AMD húmeda con actividad de enfermedad grave respaldaron el desarrollo pivotal de Fase 3 previsto para 2025-Q1; se recibió la designación RMAT, que permite una mayor colaboración con la FDA en la planificación regulatoria (10)
Los datos intermedios aleatorizados de Expansión de Dosis de Fase 2 de PRISM para 4D-150 en AMD húmeda con actividad de enfermedad grave respaldaron el desarrollo pivotal de Fase 3 previsto para 2025-Q1; se recibió la designación RMAT, que permite una mayor colaboración con la FDA en la planificación regulatoria (10)
2023-Q3 · Jul – Sep 2023
„El tercer trimestre de 2023 fue otro período de progreso extraordinario en nuestra cartera de candidatos a productos de gran mercado. En nuestra cartera de oftalmología, la Agencia Europea de Medicamentos ha otorgado la designación PRIME a 4D-150 intravítreo, lo que valida los prometedores datos clínicos obtenidos hasta la fecha en pacientes con DMARh. Asimismo, incorporamos al primer paciente en la cohorte de Extensión Poblacional del ensayo clínico PRISM para incluir a la población más amplia de pacientes con DMARh con menor necesidad de anti-VEGF. En nuestra cartera de neumología, presentamos datos intermedios clínicos positivos y datos de biomarcadores de biopsia pulmonar de 4D-710 en el ensayo clínico de Fase 1/2 AEROW para el tratamiento de la enfermedad pulmonar por fibrosis quística, y seleccionamos una dosis para avanzar a la Fase 2. Seguimos muy enfocados en la ejecución de nuestros objetivos corporativos y esperamos compartir múltiples hitos clínicos y regulatorios clave en los próximos meses.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 8 (traducción – original al pasar el cursor)
Ingresos en aceleración 2023-11-09
Los ingresos por colaboración y licencias aumentaron a $20,2M en Q3.2023 desde $0,5M en Q3.2022, impulsados por el pago único anticipado de $20,0M de Astellas (8)
Los ingresos por colaboración y licencias aumentaron a $20,2M en Q3.2023 desde $0,5M en Q3.2022, impulsados por el pago único anticipado de $20,0M de Astellas (8)
Desinversión 2023-11-09
Acuerdo de licencia con Astellas Gene Therapies para el vector R100 intravítreo: pago anticipado de $20,0M y posibles pagos futuros por hitos de hasta $942,5M (7)
Acuerdo de licencia con Astellas Gene Therapies para el vector R100 intravítreo: pago anticipado de $20,0M y posibles pagos futuros por hitos de hasta $942,5M (7)
Pivote estratégico 2023-11-09
La EMA otorgó la designación PRIME para 4D-150 en AMD húmeda; la FDA y la compañía alcanzaron alineación sobre el plan para levantar la suspensión clínica de 4D-310 en miocardiopatía por enfermedad de Fabry mediante enmiendas de protocolo y régimen inmunosupresor (8)
La EMA otorgó la designación PRIME para 4D-150 en AMD húmeda; la FDA y la compañía alcanzaron alineación sobre el plan para levantar la suspensión clínica de 4D-310 en miocardiopatía por enfermedad de Fabry mediante enmiendas de protocolo y régimen inmunosupresor (8)
2023-Q2 · Abr – Jun 2023
„Estamos entusiasmados por el progreso significativo que hemos logrado en nuestra cartera de candidatos a productos de gran mercado en el segundo trimestre. En oftalmología, presentamos datos clínicos intermedios positivos de la etapa de Exploración de Dosis de nuestro ensayo clínico de Fase 1/2 PRISM de 4D-150, que demostró una excelente tolerabilidad, actividad clínica y durabilidad inicial a largo plazo en pacientes con alta necesidad de anti-VEGF, lo que consideramos que respalda un perfil emergente best-in-class. En neumología, presentamos datos clínicos intermedios positivos de la cohorte 1 del ensayo clínico de Fase 1/2 AEROW de 4D-710 para el tratamiento de la enfermedad pulmonar por fibrosis quística, demostrando una expresión generalizada y de alto nivel del transgén CFTR y actividad clínica inicial en una población que de otro modo no dispone de opciones de tratamiento modificadoras de la enfermedad. Por último, continuamos ejecutando en desarrollo de negocio, incluida la colaboración con Astellas en julio, demostrando el valor de nuestros vectores personalizados y evolucionados, con riesgo clínico reducido, para la administración de cargas útiles de medicina genética. Nuestro enfoque sigue siendo la ejecución incansable de nuestros objetivos corporativos y esperamos compartir múltiples hitos clínicos y regulatorios clave en los próximos 12 meses. Nuestra sólida posición de caja y nuestras operaciones eficientes en capital continúan proporcionando la base para la creación de valor a largo plazo.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 6 (traducción – original al pasar el cursor)
Deuda neta a caja neta 2023-08-09
Oferta pública de mayo de 2023 cerrada: 8.625.000 acciones a $16,00 por acción, con ingresos netos de aproximadamente $129M; el efectivo y los valores negociables aumentaron a $310M al 30 de junio de 2023 (5, 6)
Oferta pública de mayo de 2023 cerrada: 8.625.000 acciones a $16,00 por acción, con ingresos netos de aproximadamente $129M; el efectivo y los valores negociables aumentaron a $310M al 30 de junio de 2023 (5, 6)
Adquisición 2023-08-09
Adquiridos los derechos mundiales sobre el factor H del complemento de cadena corta (sCFH) de Aevitas Therapeutics en abril de 2023, designado como carga útil para el candidato 4D-175 en atrofia geográfica (6)
Adquiridos los derechos mundiales sobre el factor H del complemento de cadena corta (sCFH) de Aevitas Therapeutics en abril de 2023, designado como carga útil para el candidato 4D-175 en atrofia geográfica (6)
Pivote estratégico 2023-08-09
Datos preliminares positivos de Fase 1/2 AEROW para 4D-710 en enfermedad pulmonar por fibrosis quística: expresión generalizada de la proteína del transgén CFTR demostrada en biomarcadores de biopsia pulmonar, sin eventos adversos posteriores a la dosis (5)
Datos preliminares positivos de Fase 1/2 AEROW para 4D-710 en enfermedad pulmonar por fibrosis quística: expresión generalizada de la proteína del transgén CFTR demostrada en biomarcadores de biopsia pulmonar, sin eventos adversos posteriores a la dosis (5)
2023-Q1 · Ene – Mar 2023
„Estamos satisfechos con el progreso de nuestra cartera de oftalmología de gran mercado este año. En abril, en ARVO, publicamos datos clínicos provisionales positivos sobre las tres cohortes de dosis en la etapa de Exploración de Dosis de nuestro ensayo clínico PRISM de Fase 1/2 de 4D-150 para el tratamiento del AMD húmedo. Observamos una excelente tolerabilidad y actividad clínica en estos pacientes con alta necesidad de anti-VEGF, que consideramos respaldan un perfil diferenciado. Nos entusiasma observar una inscripción más rápida de lo esperado en la etapa de Expansión de Dosis de Fase 2 del ensayo PRISM, y creemos que esto pone de relieve la convicción de los investigadores de que 4D-150 tiene el potencial de ser un tratamiento transformador para pacientes con AMD húmedo. También anunciamos la adquisición de los derechos y el conocimiento técnico de sCFH de Aevitas para su uso en nuestro candidato a producto preclínico 4D-175 para el tratamiento de GA. Creemos que tenemos la oportunidad de construir una franquicia en oftalmología de gran mercado con 4D-150 para el tratamiento del AMD húmedo y el edema macular diabético (DME) y 4D-175 para GA, empleando cada uno nuestro vector retinotrópico R100. Se espera que nuestras operaciones eficientes en capital y nuestra sólida posición de caja respalden las operaciones hasta la primera mitad de 2026.“ – David Kirn, M.D., Co-founder and Chief Executive Officer 4 (traducción – original al pasar el cursor)
resultados 2023-05-11
La pérdida neta se amplió a $28,7M desde $26,3M en Q1.2022, dado que los gastos de I+D aumentaron un 16% hasta $22,4M por mayor número de empleados y costos de ensayos clínicos (3)
La pérdida neta se amplió a $28,7M desde $26,3M en Q1.2022, dado que los gastos de I+D aumentaron un 16% hasta $22,4M por mayor número de empleados y costos de ensayos clínicos (3)
Pivote estratégico 2023-05-11
Datos preliminares positivos de Fase 1/2 PRISM para 4D-150 en AMD húmeda: las tres cohortes de dosis fueron bien toleradas; el 100% de los pacientes elegibles por BCVA en Fase 2 con la dosis más alta estuvieron libres de inyecciones a las 36 semanas (4)
Datos preliminares positivos de Fase 1/2 PRISM para 4D-150 en AMD húmeda: las tres cohortes de dosis fueron bien toleradas; el 100% de los pacientes elegibles por BCVA en Fase 2 con la dosis más alta estuvieron libres de inyecciones a las 36 semanas (4)
Ingresos en desaceleración 2023-05-11
El crecimiento de los ingresos se desaceleró al -75,0% interanual (período anterior +1100,0%). 3
El crecimiento de los ingresos se desaceleró al -75,0% interanual (período anterior +1100,0%). 3
Publicidad
Cifras clave (M$)#
Las cifras financieras clave de la empresa en tres vistas superpuestas: ejercicios fiscales (según lo reportado; en caso de reexpresiones, la tabla muestra la versión más reciente del filing, debidamente marcada), semestres (base de 6 meses, H2 = segundo semestre de forma independiente) y trimestres (base de 3 meses, no acumulado). Cada fila corresponde a un periodo, el más reciente primero. Los valores con subrayado punteado son clicables y muestran el valor bruto, la ubicación exacta en la fuente, la evidencia de escala y la fuente; los valores derivados muestran además su fórmula y datos de entrada. Todos los valores se extraen automáticamente de los filings; pueden producirse errores; verifique usted mismo las cifras relevantes para sus decisiones haciendo clic en el original enlazado.
Toda la información sirve únicamente de apoyo a su propia decisión de inversión y no constituye una recomendación; los informes originales de la empresa son la referencia definitiva.
Ingresos (M$) · base anual, según lo declarado
Beneficio neto (M$) · base anual, según lo declarado
BPA ($) · base anual, según lo declarado
Flujo de caja operativo (M$) · base anual, según lo declarado
Ingresos (M$) · base trimestral, según lo declarado
Beneficio neto (M$) · base trimestral, según lo declarado
BPA ($) · base trimestral, según lo declarado
Flujo de caja operativo (M$) · base trimestral, según lo declarado
Efectivo (M$) · base anual, según lo declarado
Capex (M$) · base anual, según lo declarado
FCF (M$) · base anual, según lo declarado
D&A (M$) · base anual, según lo declarado
Efectivo (M$) · base trimestral, según lo declarado
Capex (M$) · base trimestral, según lo declarado
FCF (M$) · base trimestral, según lo declarado
D&A (M$) · base trimestral, según lo declarado
Mostrado: los ejercicios fiscales más recientes. El historial completo desde EF2020 está registrado.
Ejercicios fiscales
Importes en M$ · EPS en $ por acción · según lo declarado
| Período | Ingresos | Result. operativo | Beneficio neto | BPA ($) | Flujo op. | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 85,2 | -159,5 | -140,1 | -2,42 | -109,1 | 26 |
| FY2024 | 0 | -187,8 | -160,9 | -2,98 | -134,6 | 18 |
| FY2023 | 20,7 | -112,9 | -100,8 | -2,58 | -75,8 | 9 |
Trimestres
Importes en M$ · EPS en $ por acción · según lo declarado
| Período | Publicado | Ingresos | Result. operativo | Beneficio neto | BPA ($) | FCF | Efectivo | Deuda neta | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-13 | 3,8 | -77 | -72,9 | -1,04 | – | 70,4 | -50,8 | 30 |
| 2026-Q1* | 2026-05-07 | 3 | -73,6 | -68,8 | -1,01 | – | 72,5 | – | 28 |
| 2025-Q4* | 2026-03-18 | 85,1 | 14,7 | 19,4 | 0,34* | – | 60,2 | -60,2 | 26 |
| 2025-Q3* | 2025-11-10 | 0,1 | -61,2 | -56,9 | -1,01 | – | 48,6 | – | 24 |
| 2025-Q2* | 2025-08-11 | 0 | -59,5 | -54,7 | -0,98 | -43,4 | 77,2 | – | 22 |
| 2025-Q1* | 2025-05-08 | 0 | -53,6 | -48 | -0,86 | -48,4 | 133,5 | – | 20 |
| 2024-Q4* | 2025-02-28 | 0 | -56,1 | -49,7 | -0,92* | -46,8 | 149,3 | – | 18 |
| 2024-Q3* | 2024-11-13 | 0 | -51,1 | -43,8 | -0,79 | -31,2 | 187,5 | – | 15 |
| 2024-Q2* | 2024-08-08 | 0 | -42,5 | -35 | -0,63 | -30,6 | 189,1 | – | 13 |
| 2024-Q1* | 2024-05-09 | 0 | -38,1 | -32,4 | -0,66 | -29,8 | 275,6 | – | 11 |
| 2023-Q4* | 2024-02-29 | – | -36,7 | -32,3 | -0,83* | -25,2 | 249,1 | – | 9 |
| 2023-Q3* | 2023-11-09 | 20,2 | -14 | -10,3 | -0,24 | -1,6 | 275,7 | – | 7 |
| 2023-Q2* | 2023-08-09 | 0,2 | -32,1 | -29,6 | -0,77 | -22,9 | 236,3 | – | 5 |
| 2023-Q1* | 2023-05-11 | 0,3 | -30,1 | -28,7 | -0,88 | -28,9 | 78,6 | – | 3 |
* derived: valores con procedencia de fórmula (hover); Q4 = FY − 9M · H2 = FY − H1 · BPA vía acciones implícitas · deuda neta = deuda financiera − caja · FCF = OCF − |capex|.
Columnas sin datos en esta cadencia de informes ocultas: Result. operativo (aj.), EBITDA (aj.), EPS aj., Net Debt/EBITDA (no reportadas en ninguna fuente para estos períodos).
Publicidad
Balance & Flujo de Caja (M$)#
Partidas de balance a fecha determinada (p. ej. efectivo, deuda financiera) y partidas de flujo de caja (flujo de caja operativo, inversiones/Capex) por ejercicio fiscal, semestre y trimestre. Los valores de balance corresponden al cierre del periodo; las partidas de flujo cubren el periodo. Los valores derivados están marcados y se calculan, por ejemplo, así: Net Debt = deuda financiera − efectivo; Free Cash Flow = flujo de caja operativo − Capex; el popover al hacer clic muestra la fórmula y los datos de entrada. Todos los valores se extraen automáticamente de los filings; pueden producirse errores; verifique usted mismo las cifras relevantes para sus decisiones haciendo clic en el original enlazado.
Ejercicios fiscales
Importes en M$ · según lo declarado
| Período | Publicado | Efectivo | Deuda | Deuda neta | D&A | Flujo op. | Capex | FCF | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 4,7 | -109,1 | 0,5 | -109,6 | 26 |
| FY2024 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 4,7 | -134,6 | 3,8 | -138,4 | 18 |
| FY2023 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 4,2 | -75,8 | 2,8 | -78,6 | 9 |
Trimestres
Importes en M$ · según lo declarado
| Período | Publicado | Efectivo | Deuda | Deuda neta | D&A | Flujo op. | Capex | FCF | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-13 | 70,4 | 19,6 | -50,8 | 1,3 | -70 | – | – | 30 |
| 2026-Q1 | 2026-05-07 | 72,5 | – | – | 1,3 | -68,1 | – | – | 28 |
| 2025-Q4 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 1,2 | 28,6 | – | – | 26 |
| 2025-Q3 | 2025-11-10 | 48,6 | – | – | 1,3 | -46,5 | – | – | 24 |
| 2025-Q2 | 2025-08-11 | 77,2 | – | – | 1,2 | -43,4 | 0,1 | -43,4 | 22 |
| 2025-Q1 | 2025-05-08 | 133,5 | – | – | 1,1 | -47,8 | 0,6 | -48,4 | 20 |
| 2024-Q4 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 1,1 | -45,9 | 0,9 | -46,8 | 18 |
| 2024-Q3 | 2024-11-13 | 187,5 | – | – | 1,2 | -29,4 | 1,8 | -31,2 | 15 |
| 2024-Q2 | 2024-08-08 | 189,1 | – | – | 1,2 | -30,2 | 0,3 | -30,6 | 13 |
| 2024-Q1 | 2024-05-09 | 275,6 | – | – | 1,2 | -29,1 | 0,7 | -29,8 | 11 |
| 2023-Q4 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 1,1 | -24,6 | 0,5 | -25,2 | 9 |
| 2023-Q3 | 2023-11-09 | 275,7 | – | – | 1 | -1,2 | 0,4 | -1,6 | 7 |
| 2023-Q2 | 2023-08-09 | 236,3 | – | – | 1,1 | -22,1 | 0,8 | -22,9 | 5 |
| 2023-Q1 | 2023-05-11 | 78,6 | – | – | 1 | -27,9 | 1 | -28,9 | 3 |
Deuda = largo plazo + corriente · Deuda neta = deuda − efectivo · FCF = OCF − capex.
Publicidad
Productos & M&A (42/111 activo+reciente)#
Comunicados de productos extraídos de los informes; lanzamientos al mercado, aprobaciones, asociaciones; con la primera mención (fecha) y la fuente. «Activo/actual» significa: mencionado aún en los informes más recientes; lo que la empresa ya no menciona pasa a la sección desplegable, pero nunca se elimina. Las filas en gris corresponden a productos discontinuados.
| Producto/Línea | Desde | Estado | Fuente |
|---|---|---|---|
| datos topline de 52 semanas del criterio de valoración primario de 4FRONT-2 (2×) | 2027-12 | Lanzada | 19 |
| datos topline de fase 3 de 4FRONT-2 (4×) | 2027-12 | Lanzada | 31 |
| datos a 2 años del ensayo SPECTRA DME (2×) | 2026-12 | Lanzada | 29 |
| Investor Day | 2026-10 | Lanzada | 31 |
| presentación de datos a 2 años de fase 2b de PRISM | 2026-09 | Lanzada | 29 |
| inicio del ensayo de fase 3 en DME de 4D-150 | 2026-09 | Lanzada | 26 |
| inicio del ensayo global de fase 3 en DME de 4D-150 | 2026-09 | Lanzada | 29 |
| Inicio de Fase 3 de 4D-150 DME | 2026-09 | Lanzada | 31 |
| Inscripción en Fase 3 de 4FRONT-1 (4×) | 2026-02 | Lanzada | 29 |
| Datos a 2 años y 18 meses de PRISM | 2025-12 | Lanzada | 23 |
| Oferta de acciones completada | 2025-12 | Lanzada | 25 |
| Inicio de Fase 3 de 4D-710 para enfermedad pulmonar por FQ | 2025-12 | Lanzada | 14 |
| inicio del ensayo pivotal de fase 3 de 4D-710 | 2025-12 | Lanzada | 12 |
| Datos a 2 años de cohortes Fase 1/2a de PRISM (2×) | 2025-12 | Lanzada | 19 |
| Inversión de CFF en acciones ordinarias | 2025-10 | Lanzada | 26 |
| Actualización de datos intermedios a 52 semanas de SPECTRA Parte 1 | 2025-09 | Lanzada | 19 |
| Inicio de ensayo Fase 3 de 4FRONT-2 (4D-150 en AMD húmeda) | 2025-09 | Lanzada | 21 |
| Inicio de ensayo clínico Fase 3 de 4FRONT-2 | 2025-09 | Lanzada | 19 |
| Ensayo clínico Fase 3 de 4D-150 en edema macular diabético | 2025-09 | Lanzada | 25 |
| Ensayo Fase 3 de 4FRONT-2 con 4D-150 en AMD húmeda | 2025-06 | Lanzada | 26 |
| Ensayo Fase 3 de 4FRONT-1 (4D-150 en AMD húmeda) | 2025-03 | Lanzada | 26 |
| Inicio de ensayo clínico Fase 3 de 4FRONT-1 | 2025-03 | Lanzada | 19 |
| Inicio de ensayo clínico Fase 3 de 4D-150 para AMD húmeda | 2025-03 | Lanzada | 14 |
| Designación RMAT de 4D-150 para AMD húmeda y DME | 2025-03 | Lanzada | 20 |
| Ensayo pivotal Fase 3 de 4D-150 para AMD húmeda | 2025-03 | Lanzada | 10 |
| Inicio de ensayo clínico Fase 3 de 4D-150 | 2025-03 | Lanzada | 12 |
| Datos intermedios a 52 semanas de la cohorte Fase 2b del ensayo clínico PRISM para 4D-150 en AMD húmeda | 2025-02 | Lanzada | 16 |
| Estudios de fase 3 para AMD húmeda | 2025 | Lanzada | 30 |
| Segundo estudio de fase 3 para 4D-150 | 2025 | Lanzada | 22 |
| Presentación de datos intermedios a 52 semanas de SPECTRA en congreso científico | 2025 | Lanzada | 17 |
| Estudio de fase 3 de 4D-150 3E10 vg/ojo frente a aflibercept | 2025 | Lanzada | 22 |
| Estudios de fase 3 de 4D-150 3E10 frente a aflibercept | 2025 | Lanzada | 18 |
| Inversión en capital de Cystic Fibrosis Foundation (hasta 11 millones de dólares en dos tramos) | 2025 | Lanzada | 25 |
| 4D-710 para fibrosis quística: redosificación en fase 1 y cohorte de fase 2 en el ensayo AEROW | 2025 | Lanzada | 25 |
| Actualización del programa de fase 2 de 4D-710 (8x) | 2025 | Lanzada | 16 |
| Estudios de fase 3 de 4D-150 para AMD húmeda | 2025 | Lanzada | 26 |
| Diseño del ensayo de fase 3 de 4D-150 para DME | 2025 | Lanzada | 27 |
| Inicio del ensayo global de fase 3 de 4D-150 para DME | 2025 | Lanzada | 27 |
| 4D-725 para deficiencia de alfa-1 antitripsina (5×) | 2023-09 | Lanzada | 16 |
| 4D-150 (AMD húmeda y DME) | 2022-01 | Estable | 24 |
| 4D-125 para retinitis pigmentosa ligada al cromosoma X (4×) | 2023-09 | Descontinuada (2025-03) | 16 |
| 4D-110 (3×) | 2023-06 | Descontinuada (2025-03) | 16 |
| Designación PRIME de 4D-150 en la UE para AMD húmeda | 2025-03 | Lanzada | 20 |
| inicio de fase 1 de 4D-175 | 2024-12 | Lanzada | 12 |
| Programa global de fase 3 planificado de 4D-150 para AMD húmeda | 2024-12 | Planificada | 17 |
| Datos intermedios de la parte 1 de la fase 2 SPECTRA de 4D-150 para DME | 2024-12 | Lanzada | 14 |
| Inicio del ensayo clínico de fase 3 de 4D-150 en DME | 2024-12 | Lanzada | 17 |
| Presentación de datos intermedios de fase 1/2 de PRISM | 2024-09 | Lanzada | 14 |
| 4D-725 | 2024-09 | Lanzada | 15 |
| 4D-710 | 2024-09 | Lanzada | 15 |
| 4D-310 | 2024-09 | Lanzada | 15 |
| 4D-175 | 2024-09 | Lanzada | 15 |
| Webcast virtual del Día de Desarrollo de 4D-150 | 2024-09 | Lanzada | 14 |
| 4D-150 (2×) | 2024-09 | Lanzada | 18 |
| 4D-125 | 2024-09 | Lanzada | 15 |
| Ensayo clínico fase 1/2 INGLAXA para 4D-310 | 2024-07 | Lanzada | 15 |
| Levantamiento de suspensión clínica de 4D-310 | 2024-07 | Lanzada | 13 |
| Datos clínicos intermedios de 4D-310 con seguimiento mínimo de 12 meses | 2024-06 | Lanzada | 6 |
| Presentación de datos preclínicos en primates no humanos de 4D-310 a la FDA | 2024-06 | Lanzada | 8 |
| Publicación de datos intermedios de fase 2 de 4D-150 para AMD húmeda | 2024-06 | Lanzada | 4 |
| Presentación de datos intermedios de exploración de dosis fase 2 de 4D-150 | 2024-06 | Lanzada | 5 |
| Datos intermedios de expansión de dosis fase 2 de 4D-150 | 2024-06 | Lanzada | 6 |
| Publicación de datos intermedios de fase 2 de 4D-150 para DME | 2024-06 | Lanzada | 4 |
| Respuesta de la FDA sobre planes de ensayo pivotal fase 3 de 4D-150 para AMD húmeda | 2024-03 | Lanzada | 8 |
| Respuesta de la FDA sobre plan de desarrollo de 4D-710 para monoterapia de fibrosis quística y regímenes combinados con moduladores de FQ | 2024-03 | Lanzada | 8 |
| Actualización de datos intermedios de 4D-310 con 12-18 meses de seguimiento para los 6 pacientes dosificados y datos adicionales de biopsia para cardiomiopatía de Fabry | 2024-03 | Lanzada | 8 |
| Actualización de planes de ensayo pivotal fase 3 de 4D-150 | 2024-03 | Lanzada | 6 |
| Oferta pública de seguimiento | 2024-02 | Lanzada | 12 |
| Datos intermedios de INGLAXA de 4D-310 presentados en el WORLD Symposium | 2024-02 | Lanzada | 9 |
| Inscripción completada en confirmación de dosis SPECTRA fase 2 de 4D-150 para DME | 2024-02 | Lanzada | 9 |
| Datos intermedios positivos de expansión de dosis fase 2 de 4D-150 | 2024-02 | Lanzada | 9 |
| Designación RMAT para 4D-150 (AMD húmeda) | 2024 | Lanzada | 18 |
| Actualización del programa 4D-725 para AATLD | 2024 | Lanzada | 8 |
| Actualización de datos provisionales de la Fase 1 de 4D-710 para fibrosis quística | 2024 | Lanzada | 8 |
| Datos provisionales iniciales de la Fase 2 de 4D-150 para DME | 2024 | Lanzada | 6 |
| Datos provisionales iniciales de la etapa de Confirmación de Dosis de la Fase 2 SPECTRA de 4D-150 para DME | 2024 | Lanzada | 8 |
| Actualización de datos provisionales del cohorte de Extensión de Población de 4D-150 para AMD húmeda | 2024 | Lanzada | 8 |
| Ensayo clínico de Fase 3 de 4D-150 | 2024 | Lanzada | 13 |
| Actualización de datos provisionales de la Expansión de Dosis de la Fase 2 de 4D-150 para AMD húmeda | 2024 | Lanzada | 8 |
| Inicio de la expansión de dosis de la Fase 2 de 4D-710 (2×) | 2023-12 | Lanzada | 6 |
| Discusión con la FDA sobre endpoints de pivote de 4D-710 (2×) | 2023-12 | Lanzada | 6 |
| Actualización del programa GA de 4D-175 | 2023-12 | Lanzada | 6 |
| Datos provisionales de Exploración de Dosis de la Fase 1/2 de 4D-710 (cohortes 1 y 2) | 2023-11 | Lanzada | 6 |
| Presentación de datos provisionales de exploración de dosis de la Fase 1 de 4D-710 | 2023-11 | Lanzada | 5 |
| Presentación de datos clínicos provisionales positivos AEROW de 4D-710 | 2023-11 | Lanzada | 9 |
| Primer paciente inscrito en el ensayo clínico SPECTRA de Fase 2 de 4D-150 para DME | 2023-09 | Lanzada | 6 |
| Presentación de IND de 4D-175 (6×) | 2023-09 | Lanzada | 10 |
| 4D-150 en degeneración macular húmeda relacionada con la edad (4FRONT-2 Fase 3) (4×) | 2023-09 | Lanzada | 18 |
| Inscripción del primer paciente en el ensayo clínico SPECTRA de Fase 2 de 4D-150 | 2023-09 | Lanzada | 5 |
| Finalización de la inscripción en la Expansión de Dosis de la Fase 2 de 4D-150 | 2023-09 | Lanzada | 4 |
| Inicio de la inscripción en el ensayo SPECTRA de Fase 2 de 4D-150 para DME | 2023-09 | Lanzada | 4 |
| Expansión de dosis PRISM de la Fase 2 de 4D-150 | 2023-07 | Lanzada | 5 |
| Expansión de instalación de fabricación (17.000 pies cuadrados, Emeryville, California) | 2023-06 | Lanzada | 5 |
| Acuerdo de fabricación y cooperación con Catalent | 2023-06 | Lanzada | 5 |
| Presentación de datos intermedios del ensayo AEROW Fase 1/2 de 4D-710 | 2023-06 | Lanzada | 4 |
| 4D-125 para distrofias retinianas hereditarias (RPGR/XLRP) (2×) | 2023-06 | Lanzada | 9 |
| Oferta pública de acciones ordinarias (2×) | 2023-05 | Lanzada | 19 |
| Presentación de datos intermedios positivos del ensayo clínico PRISM Fase 1/2 de 4D-150 | 2023-04 | Lanzada | 4 |
| Datos intermedios positivos de exploración de dosis Fase 1 de 4D-150 | 2023-04 | Lanzada | 9 |
| Pausa en la inscripción de INGLAXA del 4D-310 por síndrome hemolítico urémico atípico agudo | 2023-01 | Lanzada | 9 |
| Notificación de suspensión clínica de la FDA recibida para 4D-310 | 2023-01 | Lanzada | 9 |
| Inicio de inscripción en la expansión de dosis Fase 2 de 4D-150 | 2023-01 | Lanzada | 9 |
| Actualización del plan de desarrollo en combinación con modulador de 4D-710 | 2023 | Lanzada | 6 |
| Actualización del programa 4D-310 (11×) | 2023 | Lanzada | 6 |
| Inicio de los ensayos Fase 1/2 INGLAXA-1 e INGLAXA-2 de 4D-310 | 2023 | Lanzada | 9 |
| Protocolo de INGLAXA del 4D-310 modificado con régimen inmunosupresor | 2023 | Lanzada | 9 |
| 4D-150 para AMD neovascular (húmeda) | 2023 | Lanzada | 9 |
| Inscripción de la porción de expansión de dosis de 4D-125 completada (2×) | 2022-06 | Lanzada | 9 |
| Primer paciente dosificado en el ensayo Fase 1/2 AEROW de 4D-710 | 2022-04 | Lanzada | 9 |
| Autorización IND de la FDA recibida para 4D-710 | 2021-10 | Lanzada | 9 |
| Datos iniciales reportados del ensayo clínico Fase 1/2 EXCEL de 4D-125 (2×) | 2021-10 | Lanzada | 9 |
Publicidad
M&A (20)#
Todas las adquisiciones (compras) y desinversiones/salidas registradas, con fecha, breve descripción y fuente; incluyendo deliberadamente transacciones menores que los resúmenes suelen omitir. Los precios de compra solo aparecen cuando la propia empresa los ha divulgado. Las filas en gris corresponden a transacciones canceladas; la fecha de cancelación figura en la fila.
Adquisiciones · 16Desinversiones/salidas · 1anteriores: 3 (en la tabla)
Adquisiciones
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| Alianza estratégica con Otsuka Pharmaceutical para 4D-150 en Asia-Pacífico | 2025-12 | Completada | 27 |
| Alianza estratégica con Otsuka Pharmaceutical para el desarrollo y comercialización de 4D-150 en la región APAC | 2025 | Completada | 25 |
| Ejercicio de opción de suscripción de acciones por parte del asegurador | 2024-03 | Completada | 11 |
| Ejercicio de opción del asegurador en marzo de 2024 | 2024-03 | Completada | 13 |
| Alianza con Arbor Biotechnologies para terapéuticas CNS con CRISPR/Cas administrado por AAV | 2023-12 | Completada | 10 |
| Acuerdo de codesarrollo y comercialización conjunta con Arbor Biotechnologies para programas CNS | 2023-12 | Anunciada | 9 |
| 4D-710 (fibrosis quística) (6×) | 2023-09 | Completada | 18 |
| Enmienda de subvención de Cystic Fibrosis Foundation | 2023-08 | Completada | 18 |
| Acuerdo de licencia con Astellas Pharma para el vector R100 (4×) | 2023-07 | Anunciada | 10 |
| Adquisición de derechos sobre sCFH de Aevitas Therapeutics para 4D-175 | 2023-05 | Completada | 4 |
| Oferta 2023 (4×) | 2023-05 | Completada | 3 |
| Programa ATM 2022 | 2022-03 | Completada | 3 |
| Oferta 2021 | 2021-11 | Completada | 3 |
| IPO | 2020-12 | Completada | 3 |
Desinversiones / salidas
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| Terminación del desarrollo de 4D-110 para coroideremia | 2025-01 | Desinvertida | 19 |
Canceladas / retiradas
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| Acuerdo de Colaboración y Licencia con Otsuka (2×) | 2025-10 | Cancelada (2021-09) | 26 |
| Acuerdo de Licencia con Astellas Gene Therapy (AGT) | 2023-07 | Cancelada (2021-09) | 18 |
| Acuerdo de Licencia AGT | 2023-07 | Cancelada (2021-09) | 15 |
| Pago inicial del acuerdo de licencia con Astellas | 2023 | Cancelada (2021-09) | 8 |
| Enmienda al acuerdo de colaboración con uniQure | 2019-08 | Cancelada (2023-05) | 3 |
Publicidad
KPIs reportados (tal como divulgados) (76)#
Cifras que la empresa divulga por cuenta propia además de los estados financieros estándar; como cartera de pedidos, ingresos recurrentes, número de usuarios o unidades, magnitudes ajustadas. Estos «KPIs narrativos» suelen pasar desapercibidos en las bases de datos estándar; aquí se recopilan tal como se reportan, sin cálculo propio. Importante: la definición proviene de la propia empresa y puede variar de una compañía a otra; el periodo y la fuente figuran junto a cada valor.
KPIs específicos de la empresa tal como figuran en los informes (en inglés, según lo divulgado; sin normalizar). Se han filtrado las partidas de balance y los elementos estándar.
| Fecha | Período | KPI | Valor / variación | Fuente |
|---|---|---|---|---|
| 2026-08-13 | 2026-Q2 | efectivo y equivalentes | 430,629 (USD in thousands) | 31 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 457,631 (USD in thousands) | 29 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Efectivo y equivalentes de efectivo y valores negociables | 457.6 million | 28 |
| 2026-05-07 | 2026-Q1 | Déficit acumulado | 785.1 million | 28 |
| 2026-03-18 | FY2025 | superficie arrendada en pies cuadrados | 91,000 | 26 |
| 2026-03-18 | FY2025 | superficie de fabricación propia en pies cuadrados | 17,000 | 26 |
| 2026-03-18 | FY2025 | horizonte de efectivo | $514 million | 27 |
| 2026-03-18 | FY2025 | inscripción 4FRONT-1 | over 500 patients | 27 |
| 2026-03-18 | FY2025 | inscripción objetivo 4FRONT por ensayo | 480 patients | 27 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Total patrimonio neto | 368,983 (USD in thousands) | 25 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 372,228 (USD in thousands) | 25 |
| 2025-11-10 | 2025-Q3 | Déficit acumulado | (735,701) | 25 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | ahorro anual esperado en compensación en efectivo | approximately $15 million | 23 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | horizonte de efectivo | $417 million | 23 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 417.0 million | 22 |
| 2025-08-11 | 2025-Q2 | déficit acumulado | 678.8 million | 22 |
| 2025-05-08 | 2025-Q1 | Efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | $458 million | 21 |
| 2025-02-28 | FY2024 | compensación basada en acciones no reconocida | $54.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | espacio de oficinas arrendado | 91,000 | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | valor intrínseco de opciones sobre acciones vigentes | $0.3 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | $505.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | efectivo y equivalentes | $505.5 million | 18 |
| 2025-02-28 | FY2024 | efectivo y equivalentes | $505 million | 19 |
| 2025-02-28 | FY2024 | déficit acumulado | $576.2 million | 18 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | total con tratamiento previo | 16 (73%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | con tratamiento previo 3E10 vg ojo | 7 (78%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | con tratamiento previo 1E10 vg ojo | 9 (75%) | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | CST basal total | 499 (356–671) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | CST basal 5E9 vg ojo | 515 mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | CST basal 3E10 vg ojo | 513 (382–671) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | CST basal 1E10 vg ojo | 488 (356–669) mm | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | BCVA basal total | 63 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | BCVA basal 5E9 vg ojo | 68 ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | BCVA basal 3E10 vg ojo | 63 (41–79) ETDRS letters | 17 |
| 2025-01-10 | 2024-Q4 | BCVA basal 1E10 vg ojo | 62 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 550.7 million | 15 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | déficit acumulado | 526.5 million | 15 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | Pacientes que completaron la pauta de reducción de esteroides tópicos | 99% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Fase 1 2 tasa libre de inyecciones semana 52 población grave | 83% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Fase 1 2 tasa libre de inyecciones semana 52 población de diagnóstico reciente | 87% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | PRISM Fase 1 2 tasa libre de inyecciones semana 52 población amplia | 70% | 16 |
| 2024-11-13 | 2024-Q3 | tasa IOI | numerically similar to approved anti-VEGF agents | 16 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | efectivo y equivalentes | $578 million | 14 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 577.7 million | 13 |
| 2024-08-08 | 2024-Q2 | déficit acumulado | 482.7 million | 13 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 588.9 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | déficit acumulado | 447.7 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Gastos de I+D T1.2024 | 27.9 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Pérdida neta T1.2024 | 32.4 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | ingresos netos de la OPV | 204.7 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Gastos G&A T1.2024 | 10.3 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Efectivo y equivalentes de efectivo a 31 de marzo de 2024 | 589 million | 12 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | pago inicial del Acuerdo de Licencia AGT | 20.0 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Ingresos netos de la opción de suscripción de la Oferta 2024 | 34.9 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Ingresos netos de la oferta 2024 | 281.2 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Ingresos netos de la oferta 2023 | 129.2 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Acciones vendidas en la oferta ATM 2022 | 1.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Ingresos netos de la oferta ATM 2022 | 19.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Acciones disponibles para la venta en la oferta ATM 2022 | 80.1 million | 11 |
| 2024-05-09 | 2024-Q1 | Ingresos netos de la oferta 2021 | 111.1 million | 11 |
| 2024-02-29 | FY2023 | compensación basada en acciones no reconocida | 55.0 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Pacientes tratados 4d 150 | 110 | 10 |
| 2024-02-29 | FY2023 | valor intrínseco de opciones sobre acciones vigentes | 46.9 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | Posición de efectivo al 31 de diciembre de 2023 | $299 million | 10 |
| 2024-02-29 | FY2023 | efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 299.2 million | 9 |
| 2024-02-29 | FY2023 | déficit acumulado | 415.3 million | 9 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | Horizonte operativo | first half of 2026 | 8 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 319.7 million | 7 |
| 2023-11-09 | 2023-Q3 | déficit acumulado | 383.0 million | 7 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | $310.3 million | 5 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | déficit acumulado | $372.8 million | 5 |
| 2023-08-09 | 2023-Q2 | Efectivo y equivalentes de efectivo y valores negociables | $310 million | 6 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 201.9 million | 3 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | déficit acumulado | 343.2 million | 3 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | Gastos de I+D | 22.4 (USD millions) | 4 |
| 2023-05-11 | 2023-Q1 | Gastos generales y administrativos | 8.0 (USD millions) | 4 |
Publicidad
Seguimiento de previsiones (más reciente por métrica/periodo · 7/12)#
Todas las previsiones (guidance) de la dirección y su resultado posterior. Tipos: objetivos del ejercicio fiscal (fiscal-year targets) y objetivos trimestrales/semestrales; por métrica y periodo se aplica la declaración más reciente; las versiones anteriores pueden desplegarse. El estado se verifica automáticamente contra los datos reales reportados posteriormente: abierto (periodo en curso), cumplido, superado, incumplido. Para rangos («X a Y» ) basta con alcanzar el rango. Registrado de forma neutral; sin estimación propia ni valoración.
| Para el período | Emitido el | Métrica | Objetivo | Valoración | Dirección | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027-H1 | 2024-08-08 | efectivo y equivalentes de efectivo para financiar la duración operativa | 578 | pendiente | emitido por primera vez | 14 |
| 2026-H1 | 2023-08-09 | duración operativa de efectivo | 310 | pendiente | emitido por primera vez | 6 |
| 2025-Q1 | 2024-05-09 | inicio de fase 3 de 4D-150 | 1 | – | emitido por primera vez | 12 |
| 2025-Q1 | 2024-02-29 | inicio de fase 3 de 4D-150 para AMD húmeda | 1 | – | emitido por primera vez | 10 |
| 2025-H2 | 2024-05-09 | inicio del ensayo pivotal de fase 3 de 4D-710 | 2 | pendiente | emitido por primera vez | 12 |
| 2024-H2 | 2024-02-29 | inicio de fase 1 de 4D-175 | 2 | pendiente | emitido por primera vez | 12 |
| 2024-H2 | 2024-02-29 | datos iniciales de referencia a las 24 semanas del estudio SPECTRA de 4D-150 DME | 2 | pendiente | emitido por primera vez | 10 |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | análisis de referencia inicial a las 24 semanas de la extensión poblacional PRISM de 4D-150 | 3 | – | emitido por primera vez | 10 |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | actualización de interacciones regulatorias de fase 3 de 4D-150 | 3 | – | emitido por primera vez | 10 |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | presentación IND de 4D-175 | 2 | – | emitido por primera vez | 12 |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | presentación a la FDA de datos de seguridad preclínicos NHP de 4D-310 | 2 | – | emitido por primera vez | 10 |
| 2024-Q1 | 2024-02-29 | actualización de respuesta de la FDA sobre 4D-710 CF | 1 | – | emitido por primera vez | 10 |
Publicidad
Desarrollo#
Resumen condensado por periodo de reporte en forma de texto continuo: qué cambió operativamente, qué factores menciona la dirección, cómo evolucionaron el resultado y el flujo de caja. El periodo más reciente primero, agrupado por año; cada texto se elabora a partir del informe original del periodo correspondiente; los números en superíndice remiten a la fuente.
FY2026
4D Molecular Therapeutics generó ingresos por colaboración y licencias de $3,0 millones en Q1.2026 y $3,8 millones en Q2.2026, correspondientes íntegramente a la participación en costos de ensayos clínicos y reembolsos bajo el acuerdo con Otsuka, sin registrar ingresos por productos en ninguno de los dos períodos (29, 31). Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron a $65,0 millones en Q1.2026 y $68,3 millones en Q2.2026 desde $40,7 millones y $48,0 millones en los períodos comparables del año anterior, impulsados por la ejecución de los ensayos clínicos de Fase 3 de 4D-150 en AMD húmeda (29, 31). Las pérdidas netas se ampliaron a $68,8 millones en Q1.2026 y $72,9 millones en Q2.2026, en comparación con $48,0 millones y $54,7 millones en los mismos períodos de 2025 (29, 31). El ensayo 4FRONT-1 Fase 3 completó la inscripción antes de lo previsto con 523 pacientes aleatorizados a marzo de 2026, y la inscripción en 4FRONT-2 se completó durante Q2.2026, con datos preliminares esperados en Q2.2027 y H2.2027, respectivamente (29, 31). La compañía estableció una línea de crédito de hasta $200 millones con Hercules Capital en junio de 2026, disponiendo de $20 millones al cierre, mientras que el efectivo, los equivalentes de efectivo y los valores negociables ascendían a $458 millones al 31 de marzo de 2026, con proyección de financiar las operaciones hasta H2.2028 (29, 30).
FY2025
4D Molecular Therapeutics registró ingresos por colaboración y licencia de $85,2 millones para FY2025, atribuibles en su totalidad al pago inicial de $85 millones recibido en Q4.2025 de Otsuka Pharmaceutical en virtud del acuerdo para los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de 4D-150 en Japón, China, Australia y otros mercados de APAC, frente a ingresos nulos en FY2024 26 27. La compañía reportó una pérdida neta de $140,1 millones para FY2025, reducida desde $160,9 millones en FY2024, mientras que los gastos de I+D aumentaron un 38% hasta $195,7 millones, reflejando principalmente un incremento de $35,5 millones en la actividad de ensayos clínicos para los candidatos de producto 26 27. Ambos ensayos de Fase 3 para AMD húmeda con 4D-150 avanzaron durante el año: 4FRONT-1 incorporó a sus primeros pacientes en Q1.2025 y completó el reclutamiento de más de 500 pacientes en aproximadamente 11 meses, mientras que 4FRONT-2 se inició en junio de 2025 antes de lo previsto, con datos de resultados principales de ambos ensayos esperados para 2027 21 23 26. La compañía simplificó su cartera de desarrollo terminando 4D-110 y 4D-125 y suspendiendo tres programas adicionales en etapas más tempranas en Q1.2025, y completó una reducción de plantilla de aproximadamente el 25% en julio de 2025 para concentrar los recursos en la ejecución en fase tardía 21 23. Los recursos de capital se reforzaron mediante el pago inicial de Otsuka, aproximadamente $93 millones en ingresos netos de una oferta de capital de noviembre de 2025, y una inversión inicial de capital de $7,5 millones de la Cystic Fibrosis Foundation, ampliando la liquidez esperada hasta la segunda mitad de 2028 25 26 27.
FY2024
4D Molecular Therapeutics no generó ingresos por productos en FY2024, manteniéndose como empresa en etapa clínica; los ingresos por colaboración y licencia cayeron a $37 mil desde $20,7 millones en 2023, ya que la cifra del año anterior incluía un pago inicial de $20,0 millones del acuerdo de licencia AGT reconocido en 2023 (18). La pérdida neta se amplió a $160,9 millones desde $100,8 millones, impulsada por un aumento del 46% en los gastos de I+D hasta $141,3 millones, reflejando la expansión de la actividad de ensayos clínicos para el programa principal 4D-150 (18, 19). Una oferta pública en febrero de 2024 recaudó aproximadamente $316 millones en ingresos netos, dejando el efectivo, equivalentes y valores negociables en $505 millones a 31 de diciembre de 2024, con liquidez prevista hasta 2028 (19). El programa 4D-150 generó múltiples lecturas intermedias de datos positivos en las indicaciones de AMD húmeda y EMD, y obtuvo la alineación de la FDA de que un único ensayo de Fase 3 es aceptable como base para una futura presentación de BLA en EMD cuando se combina con los datos de Fase 3 de AMD húmeda de 4FRONT (17, 18). En enero de 2025, la compañía anunció una priorización estratégica de la cartera de desarrollo, concentrando los recursos de desarrollo en 4D-150 y 4D-710 para la fibrosis quística, mientras suspendía 4D-175, 4D-725 y 4D-310 y terminaba 4D-110 y 4D-125 (19).
FY2023
4D Molecular Therapeutics registró ingresos por colaboración y licencia de $20,7 millones para FY2023, un aumento del 562% desde $3,1 millones en 2022, reflejando el pago inicial de $20,0 millones de un acuerdo de licencia de vector intravítreo con Astellas Gene Therapies ejecutado en julio de 2023 (9). La pérdida neta se redujo a $100,8 millones desde $107,5 millones en 2022, mientras que los gastos de investigación y desarrollo aumentaron un 21% hasta $97,1 millones, impulsados por la progresión de los ensayos clínicos y un mayor número de empleados (9). El programa principal de la compañía, 4D-150 para AMD húmeda, completó el reclutamiento de la Fase 2 de Expansión de Dosis antes de lo previsto y recibió la designación EMA PRIME en Q3.2023, con datos intermedios aleatorizados de Fase 2 que respaldan los planes para el desarrollo pivotal de Fase 3 (8, 10). En diciembre de 2023, la compañía celebró un acuerdo de co-desarrollo y co-comercialización con Arbor Biotechnologies para hasta seis candidatos CRISPR/Cas administrados con AAV dirigidos al SNC, en un esquema de reparto de costes y beneficios al 50-50 (9). Una oferta pública de capital en mayo de 2023 generó ingresos netos de aproximadamente $129 millones, y el pago inicial de $20,0 millones de Astellas se recibió en Q3.2023, sustentando una liquidez operativa hasta la primera mitad de 2026 (5, 8).
Publicidad
Fuentes: documentos oficiales de investor relations#
Todos los documentos originales utilizados, con tipo (p. ej. informe trimestral, semestral o anual), fecha de publicación y enlace directo al filing (EDINET/SEC/IR). Cada número en superíndice del informe remite a una entrada de esta lista; de modo que cada cifra puede trazarse hasta su ubicación en el original.
39 documentos · 2021 – 2026 · SEC EDGAR (EE. UU.)
| # | Tipo de documento | Publicado | Enlace |
|---|---|---|---|
| #1 | 10-K | 2023-03-15 | Abrir |
| #2 | 8-K-EX99.1 | 2023-03-15 | Abrir |
| #3 | 10-Q | 2023-05-11 | Abrir |
| #4 | 8-K-EX99.1 | 2023-05-11 | Abrir |
| #5 | 10-Q | 2023-08-09 | Abrir |
| #6 | 8-K-EX99.1 | 2023-08-09 | Abrir |
| #7 | 10-Q | 2023-11-09 | Abrir |
| #8 | 8-K-EX99.1 | 2023-11-09 | Abrir |
| #9 | 10-K | 2024-02-29 | Abrir |
| #10 | 8-K-EX99.1 | 2024-02-29 | Abrir |
| #11 | 10-Q | 2024-05-09 | Abrir |
| #12 | 8-K-EX99.1 | 2024-05-09 | Abrir |
| #13 | 10-Q | 2024-08-08 | Abrir |
| #14 | 8-K-EX99.1 | 2024-08-08 | Abrir |
| #15 | 10-Q | 2024-11-13 | Abrir |
| #16 | 8-K-EX99.1 | 2024-11-13 | Abrir |
| #17 | 8-K-EX99.1 | 2025-01-10 | Abrir |
| #18 | 10-K | 2025-02-28 | Abrir |
| #19 | 8-K-EX99.1 | 2025-02-28 | Abrir |
| #20 | 10-Q | 2025-05-08 | Abrir |
| #21 | 8-K-EX99.1 | 2025-05-08 | Abrir |
| #22 | 10-Q | 2025-08-11 | Abrir |
| #23 | 8-K-EX99.1 | 2025-08-11 | Abrir |
| #24 | 10-Q | 2025-11-10 | Abrir |
| #25 | 8-K-EX99.1 | 2025-11-10 | Abrir |
| #26 | 10-K | 2026-03-18 | Abrir |
| #27 | 8-K-EX99.1 | 2026-03-18 | Abrir |
| #28 | 10-Q | 2026-05-07 | Abrir |
| #29 | 8-K-EX99.1 | 2026-05-07 | Abrir |
| #30 | 10-Q | 2026-08-13 | Abrir |
| #31 | 8-K-EX99.1 | 2026-08-13 | Abrir |
Fuentes más antiguas (+8)
FAQ#
¿Dónde puedo encontrar los documentos oficiales de investor relations de 4D Molecular Therapeutics Inc.?
El capítulo de fuentes enlaza los 39 documentos originales utilizados (Filings SEC) con tipo, fecha de publicación y enlace directo; cada cifra del informe lleva un número de fuente.
Más informes#
Actualizados recientemente
Publicidad