Acción 4D Molecular Therapeutics FDMT
Acción 4D Molecular Therapeutics (FDMT): Resultados trimestrales y anuales desde 2023 de informe trimestral y filings SEC: ingresos, resultado, balance, flujo de caja y guidance de la dirección, cada cifra con su fuente. A 08/2026, informes trimestrales. Análisis bursátil de NadirAlpha. La acción 4D Molecular Therapeutics (FDMT): cotizado en Nasdaq. NadirAlpha ha evaluado 39 documentos originales, ha verificado cada cifra automáticamente y la ha vinculado a su fuente; fuentes a fecha de 08/2026. Lectura más reciente: Pivote estratégico, Alianza.
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Estado actual de 4D Molecular Therapeutics
La situacion actual de 4D Molecular Therapeutics de un vistazo, datos a Q2 2026, con las cifras clave y las declaraciones mas relevantes de la direccion del ultimo filing. Metodología de NadirAlpha
Evaluación de NadirAlpha, a Q2 2026.
«El segundo trimestre de 2026 reflejó una ejecución continua y sólida en 4DMT, incluida la finalización del reclutamiento para 4FRONT-2, la presentación de datos positivos a largo plazo de PRISM y el fortalecimiento de nuestra flexibilidad financiera mediante la obtención de una línea de crédito estratégica con Hercules. Con los datos principales de 4FRONT-1 y 4FRONT-2 en AMD húmeda previstos para 2027, el inicio esperado de nuestra Fase 3 en DME en el tercer trimestre y nuestro Día del Inversor previsto en octubre, estamos bien posicionados para avanzar con 4D-150 como posible terapia de base transformadora para pacientes con AMD húmeda y DME.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Acción 4D Molecular Therapeutics: cifras clave (M$)
NadirAlpha muestra para 4D Molecular Therapeutics ejercicios fiscales, semestres y trimestres en orden, el más reciente Q2 2026; cada cifra es clicable y conduce al valor bruto, ubicación y fuente. NadirAlpha extrae todos los valores automáticamente de los filings; pueden producirse errores; verifique usted mismo las cifras relevantes para sus decisiones mediante el enlace al documento original. Metodología de NadirAlpha
Toda la información sirve únicamente de apoyo a su propia decisión de inversión y no constituye una recomendación; los informes originales de la empresa son la referencia definitiva.
Ejercicios fiscales
| Período | Ingresos | Result. operativo | Beneficio neto | BPA ($) | Flujo op. | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 85,2 | -159,5 | -140,1 | -2,42 | -109,1 | 26 |
| FY2024 | 0 | -187,8 | -160,9 | -2,98 | -134,6 | 18 |
| FY2023 | 20,7 | -112,9 | -100,8 | -2,58 | -75,8 | 9 |
Trimestres
| Período | Publicado | Ingresos | Result. operativo | Beneficio neto | BPA ($) | FCF | Efectivo | Deuda neta | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2* | 2026-08-13 | 3,8 | -77 | -72,9 | -1,04 | – | 70,4 | -50,8 | 30 |
| 2026-Q1* | 2026-05-07 | 3 | -73,6 | -68,8 | -1,01 | – | 72,5 | – | 28 |
| 2025-Q4* | 2026-03-18 | 85,1 | 14,7 | 19,4 | 0,34*≈ | – | 60,2 | -60,2 | 26 |
| 2025-Q3* | 2025-11-10 | 0,1 | -61,2 | -56,9 | -1,01 | – | 48,6 | – | 24 |
| 2025-Q2* | 2025-08-11 | 0 | -59,5 | -54,7 | -0,98 | -43,4 | 77,2 | – | 22 |
| 2025-Q1* | 2025-05-08 | 0 | -53,6 | -48 | -0,86 | -48,4 | 133,5 | – | 20 |
| 2024-Q4* | 2025-01-10 | 0 | -56,1 | -49,7 | -0,92*≈ | -46,8 | 149,3 | – | 17 |
| 2024-Q3* | 2024-11-13 | 0 | -51,1 | -43,8 | -0,79 | -31,2 | 187,5 | – | 15 |
| 2024-Q2* | 2024-08-08 | 0 | -42,5 | -35 | -0,63 | -30,6 | 189,1 | – | 13 |
| 2024-Q1* | 2024-05-09 | 0 | -38,1 | -32,4 | -0,66 | -29,8 | 275,6 | – | 11 |
| 2023-Q4* | 2024-02-29 | – | -36,7 | -32,3 | -0,83*≈ | -25,2 | 249,1 | – | 9 |
| 2023-Q3* | 2023-11-09 | 20,2 | -14 | -10,3 | -0,24 | -1,6 | 275,7 | – | 7 |
| 2023-Q2* | 2023-08-09 | 0,2 | -32,1 | -29,6 | -0,77 | -22,9 | 236,3 | – | 5 |
| 2023-Q1* | 2023-05-11 | 0,3 | -30,1 | -28,7 | -0,88 | -28,9 | 78,6 | – | 3 |
Balance y Cashflow de 4D Molecular Therapeutics (M$)
Balance y flujo de caja de 4D Molecular Therapeutics hasta Q2 2026 en M$: Net Debt = deuda financiera menos efectivo, Free Cash Flow = flujo de caja operativo menos Capex; cada dato con su fuente. NadirAlpha extrae todos los valores automáticamente de los filings; pueden producirse errores; verifique usted mismo las cifras relevantes para sus decisiones mediante el enlace al documento original. Metodología de NadirAlpha
Ejercicios fiscales
| Período | Publicado | Efectivo | Deuda | Deuda neta | D&A | Flujo op. | Capex | FCF | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FY2025 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 4,7 | -109,1 | 0,5 | -109,6 | 26 |
| FY2024 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 4,7 | -134,6 | 3,8 | -138,4 | 18 |
| FY2023 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 4,2 | -75,8 | 2,8 | -78,6 | 9 |
Trimestres
| Período | Publicado | Efectivo | Deuda | Deuda neta | D&A | Flujo op. | Capex | FCF | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-Q2 | 2026-08-13 | 70,4 | 19,6 | -50,8 | 1,3 | -70 | – | – | 30 |
| 2026-Q1 | 2026-05-07 | 72,5 | – | – | 1,3 | -68,1 | – | – | 28 |
| 2025-Q4 | 2026-03-18 | 60,2 | 0 | -60,2 | 1,2 | 28,6 | – | – | 26 |
| 2025-Q3 | 2025-11-10 | 48,6 | – | – | 1,3 | -46,5 | – | – | 24 |
| 2025-Q2 | 2025-08-11 | 77,2 | – | – | 1,2 | -43,4 | 0,1 | -43,4 | 22 |
| 2025-Q1 | 2025-05-08 | 133,5 | – | – | 1,1 | -47,8 | 0,6 | -48,4 | 20 |
| 2024-Q4 | 2025-02-28 | 149,3 | – | – | 1,1 | -45,9 | 0,9 | -46,8 | 18 |
| 2024-Q3 | 2024-11-13 | 187,5 | – | – | 1,2 | -29,4 | 1,8 | -31,2 | 15 |
| 2024-Q2 | 2024-08-08 | 189,1 | – | – | 1,2 | -30,2 | 0,3 | -30,6 | 13 |
| 2024-Q1 | 2024-05-09 | 275,6 | – | – | 1,2 | -29,1 | 0,7 | -29,8 | 11 |
| 2023-Q4 | 2024-02-29 | 249,1 | – | – | 1,1 | -24,6 | 0,5 | -25,2 | 9 |
| 2023-Q3 | 2023-11-09 | 275,7 | – | – | 1 | -1,2 | 0,4 | -1,6 | 7 |
| 2023-Q2 | 2023-08-09 | 236,3 | – | – | 1,1 | -22,1 | 0,8 | -22,9 | 5 |
| 2023-Q1 | 2023-05-11 | 78,6 | – | – | 1 | -27,9 | 1 | -28,9 | 3 |
Guidance Tracking de 4D Molecular Therapeutics (más reciente por métrica/periodo · 7/12)
Qué ha proyectado 4D Molecular Therapeutics para Q2 2026 y más allá, y si se alcanzaron los objetivos; los rangos se consideran alcanzados cuando el valor real se sitúa dentro. Metodología de NadirAlpha
Dirección: confirmadoemitido por primera vez Valoración: pendiente
| Para el período | Emitido el | Métrica | Objetivo | Valoración | Dirección | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2027-H1 | 2024-08-08 | efectivo y equivalentes de efectivo para financiar la duración operativa | 578 | 14 | ||
| 2026-H1 | 2023-08-09 | duración operativa de efectivo | 310 | 6 | ||
| 2025-Q1 | 2024-05-09 | inicio de fase 3 de 4D-150 | 1 | – | 12 | |
| 2025-Q1 | 2024-02-29 | inicio de fase 3 de 4D-150 para AMD húmeda | 1 | – | 10 | |
| 2025-H2 | 2024-05-09 | inicio del ensayo pivotal de fase 3 de 4D-710 | 2 | 12 | ||
| 2024-H2 | 2024-02-29 | inicio de fase 1 de 4D-175 | 2 | 12 | ||
| 2024-H2 | 2024-02-29 | datos iniciales de referencia a las 24 semanas del estudio SPECTRA de 4D-150 DME | 2 | 10 | ||
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | análisis de referencia inicial a las 24 semanas de la extensión poblacional PRISM de 4D-150 | 3 | – | 10 | |
| 2024-Q3 | 2024-02-29 | actualización de interacciones regulatorias de fase 3 de 4D-150 | 3 | – | 10 | |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | presentación IND de 4D-175 | 2 | – | 12 | |
| 2024-Q2 | 2024-02-29 | presentación a la FDA de datos de seguridad preclínicos NHP de 4D-310 | 2 | – | 10 | |
| 2024-Q1 | 2024-02-29 | actualización de respuesta de la FDA sobre 4D-710 CF | 1 | – | 10 |
Acción 4D Molecular Therapeutics: Precio y Gráfico
Historial de precios de la acción 4D Molecular Therapeutics (FDMT) como gráfico TradingView, cargado solo tras un clic, junto con la evolución de las cifras clave de las tablas. Metodología de NadirAlpha
Velas diarias con marcadores de noticias y resultados. Se carga solo al hacer clic.
Cronología de Eventos de 4D Molecular Therapeutics
Lo que ocurrió en 4D Molecular Therapeutics desde 2023: eventos de los filings, agrupados por trimestre, con la fecha de la fuente y un número de referencia clicable. Metodología de NadirAlpha
2026 · 9 eventos
Inscripción en 4FRONT-2 Fase 3 completada; datos preliminares esperados para H2 2027 31
Se estableció una línea de crédito con Hercules Capital por hasta $200 millones; disposición inicial de $20 millones al cierre en junio de 2026 30 31
Datos positivos de la Fase 2b del estudio PRISM de 4D-150 a 2 años presentados en ASRS, demostrando efecto terapéutico a largo plazo y un perfil de seguridad favorable 31
«Iniciamos 2026 con una ejecución sólida, completando el reclutamiento en 4FRONT-1 antes de lo previsto, lo que refleja el entusiasmo de investigadores y pacientes por 4D-150. Durante el resto del año, esperamos completar el reclutamiento de 4FRONT-2, iniciar nuestro ensayo clínico global de Fase 3 en DME y compartir los datos a 2 años de PRISM y SPECTRA.»
(traducción, original al pasar el cursor)
La pérdida neta se amplió a 68,8 M USD millones desde $48,0 millones en el primer trimestre de 2025, reflejando mayores costos de I+D en la Fase 3 29
Los ingresos por colaboración aumentaron a 3 M USD millones desde $0.014 millones en el primer trimestre de 2025, impulsados por el reparto de costos del ensayo clínico de Otsuka 29
La inscripción en la Fase 3 de 4FRONT-1 se completó antes de lo previsto; 523 pacientes aleatorizados en marzo de 2026, con datos preliminares esperados para el primer semestre de 2027 29
La pérdida neta disminuyó a $140,1 millones en FY2025 desde $160,9 millones en FY2024; el resultado neto del Q4 fue de $19,4 millones, reflejando el reconocimiento de ingresos anticipados de Otsuka que compensaron el gasto continuo en I+D 26 27
2025 · 12 eventos
El resultado operativo se tornó positivo por primera vez tras 23 períodos negativos (-61,2 a +14,7 millones de USD). 26
El resultado neto se tornó positivo por primera vez tras 23 períodos negativos (-56,9 a +19,4 millones de USD). 26
El EBITDA se tornó positivo por primera vez tras 23 períodos negativos (-59,9 a +15,9 millones de USD). 26
«En el tercer trimestre realizamos avances significativos en la consolidación y validación de nuestra estrategia empresarial centrada en 4D-150 y 4D-710. Nuestra recientemente anunciada asociación con Otsuka, los nuevos datos sobre 4D-150 en degeneración macular asociada a la edad húmeda, la inversión de capital de la Cystic Fibrosis Foundation para el avance de 4D-710 y el fortalecimiento de nuestra posición de balance nos sitúan en una posición favorable, con liquidez hasta el 2H 2028, más allá de la lectura primaria de nuestros dos ensayos en curso de Fase 3 4FRONT de 4D-150 en AMD húmeda, y contemplan la expansión de indicación en edema macular diabético.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Se celebró un acuerdo de colaboración y licencia con Otsuka Pharmaceutical para derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de 4D-150 en la región APAC, con un pago inicial de 85 millones de dólares y hasta 336 millones de dólares en hitos regulatorios y comerciales potenciales 25
Cystic Fibrosis Foundation se comprometió a una inversión en capital de hasta 11 millones de dólares para acelerar el ingreso de 4D-710 a la Fase 2; 4FRONT-1 superó los 200 pacientes aleatorizados y se mantuvo en camino de completar la inscripción en 2026-Q1 25
«Durante el trimestre pasado, avanzamos en nuestro programa 4D-150 y racionalizamos las operaciones para centrarnos en la ejecución en fase tardía. El rápido reclutamiento en 4FRONT-1 nos ha permitido adelantar la expectativa de datos principales a la primera mitad de 2027, y pusimos en marcha 4FRONT-2 antes de lo previsto. Estas actualizaciones reflejan una sólida ejecución del equipo y el continuo entusiasmo de investigadores y pacientes por 4D-150 como posible terapia de base de medicina genética en AMD húmeda. Asimismo, alineamos nuestra organización en torno a las prioridades clave de 4D-150 en AMD húmeda: completar la Fase 3, presentar una BLA y preparar la posible comercialización. En paralelo, comunicamos datos positivos a las 60 semanas del ensayo SPECTRA en DME, que continúa respaldando una tolerabilidad favorable, una durabilidad sostenida y una reducción significativa de la carga de tratamiento. Nos complace estar ahora alineados tanto con la FDA como con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en que un único estudio de Fase 3 exitoso podría respaldar la aprobación en EE. UU. y Europa.»
(traducción, original al pasar el cursor)
El ensayo 4FRONT-2 de Fase 3 para AMD húmeda se inició en junio de 2025 antes de lo previsto; la lectura de datos preliminares de 4FRONT-1 se adelantó al H1 2027 debido a que el ritmo de inscripción superó las proyecciones 23
Se anunció una reducción de la plantilla de aproximadamente el 25%, que afecta principalmente a las funciones de investigación en etapas tempranas y de soporte, con el fin de concentrar recursos en la ejecución de etapas tardías 23
«Esperamos compartir datos y actualizaciones programáticas en H2 2025 tanto para nuestro programa 4D-150 en AMD húmedo y DME como para nuestro programa 4D-710 en la enfermedad pulmonar por fibrosis quística.»
(traducción, original al pasar el cursor)
«2024 fue un año hito para 4DMT, impulsado por avances clínicos pioneros hacia los ensayos de Fase 3 que nos posicionan para un éxito aún mayor en 2025 y más allá. Los datos de los ensayos clínicos PRISM y SPECTRA han destacado el potencial de 4D-150 para convertirse en la primera terapia de base para enfermedades vasculares de la retina, proporcionando a pacientes y médicos un control continuo y duradero de la enfermedad, además de liberarlos de las frecuentes inyecciones en bolo. El perfil de producto objetivo de 4D-150 está diseñado para permitir una adopción fluida en las prácticas clínicas de retina y una flexibilidad de precios respaldada por nuestro bajo coste de producción. Con el inicio inminente de nuestros estudios de Fase 3 de 4D-150 en AMD húmeda, nuestro equipo, los investigadores y los centros clínicos están motivados para reclutar pacientes con rapidez y obtener resultados principales en la segunda mitad de 2027. Creemos que un reclutamiento rápido en los estudios de Fase 3 de 4D-150 que replique las tasas de reclutamiento observadas en nuestros estudios de Fase 1/2 validaría el potencial de adopción futura generalizada de 4D-150 en clínicas de retina, reforzando nuestro camino hacia la transformación del paradigma de tratamiento de las enfermedades vasculares de la retina.»
(traducción, original al pasar el cursor)
El pipeline se reorientó hacia 4D-150 y 4D-710: 4D-110 y 4D-125 fueron discontinuados, y 4D-175, 4D-725 y 4D-310 fueron pausados; los primeros pacientes fueron inscritos en el ensayo 4FRONT-1 Fase 3 en AMD húmeda en más de 50 centros 21
La FDA otorgó la designación RMAT para 4D-150 en DME, sumándose a la designación RMAT existente para AMD húmeda y a la designación PRIME de la EMA para AMD húmeda 21
La pérdida neta de FY2024 fue de 160,9 millones de dólares frente a 100,8 millones de dólares en 2023; los gastos de I+D aumentaron un 46% hasta 141,3 millones de dólares por la expansión de la actividad del ensayo clínico de 4D-150; el déficit acumulado alcanzó 576,2 millones de dólares (18, 19)
Se anunció el programa de Fase 3 4FRONT: dos estudios multicéntricos, aleatorizados y de doble enmascaramiento; inicio de 4FRONT-1 en marzo de 2025, 4FRONT-2 en 2025-Q3; datos preliminares a 52 semanas esperados en H2 2027 (18, 19)
Priorización de la cartera en enero de 2025: el desarrollo se centró en 4D-150 y 4D-710; la inversión en 4D-175, 4D-725 y 4D-310 quedó en pausa; 4D-110 y 4D-125 fueron cancelados (19)
2024 · 11 eventos
Se logró alineación con la FDA: un único ensayo de Fase 3 fue aceptado como base para la presentación de la BLA de 4D-150 en DME, a partir de la revisión de datos intermedios de SPECTRA y PRISM (17)
Dosis 4D-150 SPECTRA 3E10 vg/ojo: ganancia sostenida de BCVA de +8,4 letras y reducción de CST de -194 µm a las 32 semanas en DME; reducción de la carga de inyecciones del 86% frente al aflibercept 2 mg Q8W en etiqueta proyectado; seleccionada como dosis para la Fase 3 (17)
«A lo largo de 2024, 4DMT ha generado convincentes datos de Fase 1/2 y ha ejecutado los preparativos de Fase 3 para 4D-150 en AMD húmeda en apoyo de nuestra misión de llevar medicamentos genéticos transformadores a pacientes a nivel mundial. Hemos constituido un equipo clínico y comercial con experiencia para ejecutar esta misión, incluida la próxima iniciación del programa 4FRONT Fase 3 prevista para Q1 2025. En septiembre, organizamos nuestro 4D-150 Wet AMD Development Day, en el que presentamos datos intermedios positivos que demuestran la impresionante tolerabilidad y actividad clínica de 4D-150 y mostramos su potencial en múltiples poblaciones, desde los pacientes más graves hasta los de diagnóstico reciente. Los sólidos datos y la entusiasta retroalimentación de nuestros asesores, investigadores de ensayos clínicos, la comunidad de médicos especialistas en retina y la FDA respaldan el desarrollo pivotal de 4D-150 en la población de AMD húmeda sin tratamiento previo. Creemos que estos datos clínicos y este diseño de ensayo permitirán una inscripción rápida y alcanzarán datos principales positivos en los estudios 4FRONT Fase 3.»
(traducción, original al pasar el cursor)
La pérdida neta se amplió a 43,8 millones de dólares desde 10,3 millones de dólares en 2023-Q3; los gastos de I+D aumentaron un 54% hasta 38,5 millones de dólares, impulsados por la actividad del ensayo clínico de 4D-150 y un mayor número de empleados (15, 16)
Los ingresos por colaboración y licencia cayeron de 20,2 millones de dólares en 2023-Q3 a 3 miles de dólares en 2024-Q3; el descenso obedece íntegramente al efecto de base del pago inicial de 20,0 millones de dólares de AGT reconocido en 2023, y no a un cambio operativo (15)
Datos intermedios positivos a 52 semanas de 4D-150 PRISM: reducción del 83% en la carga de inyecciones en la población con AMD húmeda grave; perfil de IOI numéricamente similar al de los agentes aprobados; inicio de la Fase 3 4FRONT previsto para 2025-Q1 (16)
«4DMT continúa impulsando un sólido progreso y ejecución hacia nuestro objetivo de convertirnos en una empresa líder de medicamentos genéticos en fase avanzada. Nos complace reforzar nuestro equipo de liderazgo senior con expertos clínicos y comerciales, y nos honra dar la bienvenida a expertos de renombre mundial en enfermedades retinianas a nuestro Ophthalmology Advisory Board, que respaldará nuestra estrategia de ser líderes en indicaciones oftalmológicas de gran mercado. En nuestro inaugural 4D-150 Development Day en septiembre de 2024, planeamos informar sobre la durabilidad de 4D-150 presentando los datos de seguimiento más prolongados disponibles del estudio PRISM de Fase 2 en pacientes con AMD húmeda que han sido seguidos hasta 2,5 años, y analizar el diseño final del ensayo clínico de Fase 3 para AMD húmeda.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Resultados intermedios positivos de la Extensión de Población de Fase 2 de PRISM para 4D-150 en AMD húmeda: reducción del 89% en la tasa anualizada de inyecciones en 30 pacientes a la dosis planificada para la Fase 3, con un 77% libres de inyecciones (14)
La FDA levantó la suspensión clínica del ensayo de Fase 1/2 INGLAXA para 4D-310 en miocardiopatía por enfermedad de Fabry; se espera la reanudación de la inscripción en H2 2024 (13)
4D-175 recibió la autorización de la FDA para la solicitud de IND en la indicación de Atrofia Geográfica (14)
«El primer trimestre de 2024 da inicio a otro año transformador para 4DMT, con un progreso excepcional en toda nuestra cartera de productos y plataforma en múltiples áreas terapéuticas, en particular nuestro programa principal 4D-150 en enfermedades retinianas de gran mercado impulsadas por VEGF. Con la sólida actividad clínica de 4D-150 demostrada en nuestros resultados intermedios iniciales a las 24 semanas del cohorte de Expansión de Dosis del estudio PRISM de Fase 2 en la población de pacientes con AMD húmeda de alta actividad de enfermedad grave, preparamos el escenario para lecturas de datos adicionales importantes en 2024, incluidos resultados a las 24 semanas del cohorte de Extensión de Población del estudio PRISM de Fase 2 en la población más amplia de pacientes con AMD húmeda, cuyo anuncio se espera en ASRS en julio, y resultados a las 24 semanas del cohorte de Confirmación de Dosis del estudio SPECTRA de Fase 2 en DME, cuyo anuncio se espera en el cuarto trimestre. Creemos que el perfil emergente de 4D-150 muestra su potencial para ser el medicamento genético de acción prolongada de mejor en su clase para uso en mercado amplio en enfermedades retinianas impulsadas por VEGF, y esperamos completar la alineación con la FDA y la EMA para avanzar rápidamente con 4D-150 hacia su primer ensayo pivotal para desarrollo global. Basándonos en el éxito de R100 intravítreo, también nos alientan los resultados preclínicos de 4D-175 que compartimos hoy en la 2024 Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) Annual Scientific Meeting, y esperamos llevar el programa a la clínica para el tratamiento de la atrofia geográfica en la segunda mitad del año, demostrando el poder de nuestros vectores modulares y nuestro motor de productos. Además, continuamos avanzando hacia hitos importantes para 4D-710 para fibrosis quística, 4D-725 para deficiencia de A1AT y 4D-310 para miocardiopatía de la enfermedad de Fabry. Nuestra exitosa financiación nos coloca en una posición sólida para ejecutar todos nuestros objetivos corporativos, con una pista de caja esperada hasta la primera mitad de 2027.»
(traducción, original al pasar el cursor)
La pérdida neta se profundizó a 32,4 millones de dólares desde 28,7 millones de dólares en 2023-Q1; los gastos de I+D aumentaron un 24% hasta 27,9 millones de dólares, impulsados por los costes del ensayo clínico de 4D-150 y el incremento de la plantilla (12)
Se completó la oferta pública de febrero de 2024: se recaudaron aproximadamente 316 millones de dólares en ingresos netos; se espera que el efectivo financie las operaciones hasta H1 2027 (12)
Los datos intermedios positivos de Expansión de Dosis de Fase 2 de PRISM para 4D-150 en AMD húmeda permitieron el avance a la Fase 3 previsto para 2025-Q1; reducción del 89% en la carga de inyecciones y un 63% libres de inyecciones a las 24 semanas en la cohorte de dosis alta (12)
2023 · 11 eventos
«2023 fue un año transformador para 4DMT, con un progreso extraordinario en nuestra cartera de productos y plataforma en múltiples áreas terapéuticas, especialmente en nuestro programa principal 4D-150 en degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMARh) y edema macular diabético (EMD). La sólida incorporación de pacientes, adelantada respecto al calendario, en múltiples cohortes del ensayo clínico PRISM en pacientes con DMARh y del ensayo clínico SPECTRA en pacientes con EMD ha sentado las bases para múltiples lecturas de datos importantes en 2024, comenzando con nuestros recientes datos intermedios positivos presentados en la Conferencia Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 en los pacientes con DMARh de más difícil tratamiento. A fecha de la actualización de datos más reciente, 110 pacientes han recibido dosis de 4D-150 sin inflamación clínicamente significativa, lo que continúa construyendo el perfil emergente de 4D-150 como una medicina genética de acción prolongada potencialmente best-in-class con la oportunidad de una amplia adopción en el mercado. Esperamos con interés nuevas actualizaciones en la población amplia de DMARh y en pacientes con EMD en el segundo semestre de 2024, sentando las bases para nuestro primer ensayo clínico de Fase 3 en DMARh cuyo inicio se prevé actualmente para el primer trimestre de 2025. También esperamos proporcionar actualizaciones sobre otros programas clave más allá de 4D-150 en 2024, incluidos 4D-175 para atrofia geográfica, 4D-710 para fibrosis quística y 4D-310 para miocardiopatía de la enfermedad de Fabry. Nuestra reciente financiación y la posición de caja resultante nos permiten ejecutar nuestra visión de convertirnos en una compañía de medicinas genéticas de próxima generación, completamente integrada.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Acuerdo de codesarrollo y cocomercialización con Arbor Biotechnologies ejecutado en diciembre de 2023 para hasta seis candidatos a productos CRISPR/Cas administrados mediante AAV dirigidos al SNC, con una distribución de costes y beneficios al 50-50 (9)
Los datos intermedios aleatorizados de Expansión de Dosis de Fase 2 de PRISM para 4D-150 en AMD húmeda con actividad de enfermedad grave respaldaron el desarrollo pivotal de Fase 3 previsto para 2025-Q1; se recibió la designación RMAT, que permite una mayor colaboración con la FDA en la planificación regulatoria (10)
«El tercer trimestre de 2023 fue otro período de progreso extraordinario en nuestra cartera de candidatos a productos de gran mercado. En nuestra cartera de oftalmología, la Agencia Europea de Medicamentos ha otorgado la designación PRIME a 4D-150 intravítreo, lo que valida los prometedores datos clínicos obtenidos hasta la fecha en pacientes con DMARh. Asimismo, incorporamos al primer paciente en la cohorte de Extensión Poblacional del ensayo clínico PRISM para incluir a la población más amplia de pacientes con DMARh con menor necesidad de anti-VEGF. En nuestra cartera de neumología, presentamos datos intermedios clínicos positivos y datos de biomarcadores de biopsia pulmonar de 4D-710 en el ensayo clínico de Fase 1/2 AEROW para el tratamiento de la enfermedad pulmonar por fibrosis quística, y seleccionamos una dosis para avanzar a la Fase 2. Seguimos muy enfocados en la ejecución de nuestros objetivos corporativos y esperamos compartir múltiples hitos clínicos y regulatorios clave en los próximos meses.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Los ingresos por colaboración y licencias aumentaron a $20,2M en Q3 2023 desde $0,5M en Q3 2022, impulsados por el pago único anticipado de $20,0M de Astellas (8)
Acuerdo de licencia con Astellas Gene Therapies para el vector R100 intravítreo: pago anticipado de $20,0M y posibles pagos futuros por hitos de hasta $942,5M (7)
La EMA otorgó la designación PRIME para 4D-150 en AMD húmeda; la FDA y la compañía alcanzaron alineación sobre el plan para levantar la suspensión clínica de 4D-310 en miocardiopatía por enfermedad de Fabry mediante enmiendas de protocolo y régimen inmunosupresor (8)
«Estamos entusiasmados por el progreso significativo que hemos logrado en nuestra cartera de candidatos a productos de gran mercado en el segundo trimestre. En oftalmología, presentamos datos clínicos intermedios positivos de la etapa de Exploración de Dosis de nuestro ensayo clínico de Fase 1/2 PRISM de 4D-150, que demostró una excelente tolerabilidad, actividad clínica y durabilidad inicial a largo plazo en pacientes con alta necesidad de anti-VEGF, lo que consideramos que respalda un perfil emergente best-in-class. En neumología, presentamos datos clínicos intermedios positivos de la cohorte 1 del ensayo clínico de Fase 1/2 AEROW de 4D-710 para el tratamiento de la enfermedad pulmonar por fibrosis quística, demostrando una expresión generalizada y de alto nivel del transgén CFTR y actividad clínica inicial en una población que de otro modo no dispone de opciones de tratamiento modificadoras de la enfermedad. Por último, continuamos ejecutando en desarrollo de negocio, incluida la colaboración con Astellas en julio, demostrando el valor de nuestros vectores personalizados y evolucionados, con riesgo clínico reducido, para la administración de cargas útiles de medicina genética. Nuestro enfoque sigue siendo la ejecución incansable de nuestros objetivos corporativos y esperamos compartir múltiples hitos clínicos y regulatorios clave en los próximos 12 meses. Nuestra sólida posición de caja y nuestras operaciones eficientes en capital continúan proporcionando la base para la creación de valor a largo plazo.»
(traducción, original al pasar el cursor)
Oferta pública de mayo de 2023 cerrada: 8.625.000 acciones a $16,00 por acción, con ingresos netos de aproximadamente $129M; el efectivo y los valores negociables aumentaron a $310M al 30 de junio de 2023 (5, 6)
Adquiridos los derechos mundiales sobre el factor H del complemento de cadena corta (sCFH) de Aevitas Therapeutics en abril de 2023, designado como carga útil para el candidato 4D-175 en atrofia geográfica (6)
Datos preliminares positivos de Fase 1/2 AEROW para 4D-710 en enfermedad pulmonar por fibrosis quística: expresión generalizada de la proteína del transgén CFTR demostrada en biomarcadores de biopsia pulmonar, sin eventos adversos posteriores a la dosis (5)
«Estamos satisfechos con el progreso de nuestra cartera de oftalmología de gran mercado este año. En abril, en ARVO, publicamos datos clínicos provisionales positivos sobre las tres cohortes de dosis en la etapa de Exploración de Dosis de nuestro ensayo clínico PRISM de Fase 1/2 de 4D-150 para el tratamiento del AMD húmedo. Observamos una excelente tolerabilidad y actividad clínica en estos pacientes con alta necesidad de anti-VEGF, que consideramos respaldan un perfil diferenciado. Nos entusiasma observar una inscripción más rápida de lo esperado en la etapa de Expansión de Dosis de Fase 2 del ensayo PRISM, y creemos que esto pone de relieve la convicción de los investigadores de que 4D-150 tiene el potencial de ser un tratamiento transformador para pacientes con AMD húmedo. También anunciamos la adquisición de los derechos y el conocimiento técnico de sCFH de Aevitas para su uso en nuestro candidato a producto preclínico 4D-175 para el tratamiento de GA. Creemos que tenemos la oportunidad de construir una franquicia en oftalmología de gran mercado con 4D-150 para el tratamiento del AMD húmedo y el edema macular diabético (DME) y 4D-175 para GA, empleando cada uno nuestro vector retinotrópico R100. Se espera que nuestras operaciones eficientes en capital y nuestra sólida posición de caja respalden las operaciones hasta la primera mitad de 2026.»
(traducción, original al pasar el cursor)
La pérdida neta se amplió a $28,7M desde $26,3M en Q1 2022, dado que los gastos de I+D aumentaron un 16% hasta $22,4M por mayor número de empleados y costos de ensayos clínicos (3)
Datos preliminares positivos de Fase 1/2 PRISM para 4D-150 en AMD húmeda: las tres cohortes de dosis fueron bien toleradas; el 100% de los pacientes elegibles por BCVA en Fase 2 con la dosis más alta estuvieron libres de inyecciones a las 36 semanas (4)
El crecimiento de los ingresos se desaceleró al -75,0% interanual (período anterior +1100,0%). 3
Modelo de negocio de 4D Molecular Therapeutics
Como genera sus ingresos 4D Molecular Therapeutics (FDMT), resumido a partir de los filings hasta Q2 2026, de forma neutral y sin previsiones. Metodología de NadirAlpha
4D Molecular Therapeutics es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias génicas in vivo utilizando su plataforma patentada de edición del genoma ARCUS, diseñada para posibilitar tratamientos precisos de administración única. Su programa principal, 4D-150, es una terapia génica en investigación para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad y el edema macular diabético, que actualmente avanza a través de ensayos clínicos de Fase 3; los programas adicionales en desarrollo abordan otras afecciones oculares y pulmonares. La compañía no tiene productos aprobados para la venta comercial y genera ingresos exclusivamente a partir de acuerdos de colaboración y licencia, principalmente acuerdos de participación en costos y reembolso con su socio Otsuka, mientras financia sus operaciones mediante capital accionario y, a partir de junio de 2026, financiamiento de deuda a través de una línea de crédito de Hercules Capital que proporciona hasta 200 millones de dólares en préstamos a plazo.
Acción 4D Molecular Therapeutics: factores de impulso bursátil
Los factores determinantes de la accion de 4D Molecular Therapeutics desde la perspectiva de la empresa: demanda, precios, costes y capacidad tal como los describen los informes de IR. Metodología de NadirAlpha
4D-150 es el activo más avanzado de la compañía, actualmente en curso en los ensayos pivotales de Fase 3 4FRONT-1 y 4FRONT-2, con datos preliminares del criterio de valoración principal a 52 semanas previstos para H2 2027; como compañía en fase clínica precomercial (ingresos en Q2 2026 de solo 3,8 M USD millones frente a una pérdida operativa de 77 M USD millones), el precio de la acción está impulsado por estos resultados clínicos más que por ventas de productos 26 31
4FRONT-1 Fase 3 iniciada aproximadamente en Q1 2025 y 4FRONT-2 Fase 3 iniciada posteriormente, con datos preliminares a 52 semanas previstos para H2 2027; este es el principal factor de valor 26 19 31
La alianza estratégica en torno a Q4 2025 aporta validación externa y financiamiento para 4D-150; los ingresos reportados fueron materialmente más altos, de 85,1 M USD millones en Q4 2025, antes de retroceder hacia 3,8 M USD millones en Q2 2026 27
Los datos intermedios de AEROW y la actualización del programa se prevén como catalizadores del pipeline; el avance depende de los resultados clínicos 16 23
Varios programas en etapas más tempranas continúan con actualizaciones periódicas, diversificando el pipeline más allá de 4D-150 16 19
La caja disminuyó a 70,4 M USD millones en Q2 2026 desde 133,5 M USD millones un año antes, en medio de una salida operativa de caja trimestral de 70 M USD millones; la compañía ha recurrido repetidamente a ampliaciones de capital (ofertas de 2021 y 2023, programa ATM), por lo que el financiamiento y la dilución siguen siendo factores relevantes 3
Tendencia sectorial: En la terapia génica oftalmológica, el principal impulsor de la demanda son las alternativas de mayor duración y menor carga respecto a las frecuentes inyecciones anti-VEGF para AMD húmeda y EMD, donde la durabilidad y la reducción de la frecuencia de tratamiento son los KPI clave; 4DMT está posicionando 4D-150 hacia esta tendencia a través de su programa de Fase 3, mientras que todos los programas siguen siendo previos a ingresos y deficitarios 26 31
Productos y anuncios de 4D Molecular Therapeutics (42/111 activo+reciente)
Lo que 4D Molecular Therapeutics ha lanzado al mercado, aprobado o anunciado, según los filings hasta Q2 2026, cada fila con la fecha de primera mención. Metodología de NadirAlpha
Estado: PlanificadaLanzadaDescontinuadaEstable
| Producto/Línea | Desde | Estado | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2027 | |||
| datos topline de 52 semanas del criterio de valoración primario de 4FRONT-2 (2×) | 2027-12 | 19 | |
| datos topline de fase 3 de 4FRONT-2 (4×) | 2027-12 | 31 | |
| 2026 | |||
| datos a 2 años del ensayo SPECTRA DME (2×) | 2026-12 | 29 | |
| Investor Day | 2026-10 | 31 | |
| presentación de datos a 2 años de fase 2b de PRISM | 2026-09 | 29 | |
| inicio del ensayo de fase 3 en DME de 4D-150 | 2026-09 | 26 | |
| inicio del ensayo global de fase 3 en DME de 4D-150 | 2026-09 | 29 | |
| Inicio de Fase 3 de 4D-150 DME | 2026-09 | 31 | |
| Inscripción en Fase 3 de 4FRONT-1 (4×) | 2026-02 | 29 | |
| 2025 | |||
| Datos a 2 años y 18 meses de PRISM | 2025-12 | 23 | |
| Oferta de acciones completada | 2025-12 | 25 | |
| Inicio de Fase 3 de 4D-710 para enfermedad pulmonar por FQ | 2025-12 | 14 | |
| inicio del ensayo pivotal de fase 3 de 4D-710 | 2025-12 | 12 | |
| Datos a 2 años de cohortes Fase 1/2a de PRISM (2×) | 2025-12 | 19 | |
| Inversión de CFF en acciones ordinarias | 2025-10 | 26 | |
| Actualización de datos intermedios a 52 semanas de SPECTRA Parte 1 | 2025-09 | 19 | |
| Inicio de ensayo Fase 3 de 4FRONT-2 (4D-150 en AMD húmeda) | 2025-09 | 21 | |
| Inicio de ensayo clínico Fase 3 de 4FRONT-2 | 2025-09 | 19 | |
| Ensayo clínico Fase 3 de 4D-150 en edema macular diabético | 2025-09 | 25 | |
| Ensayo Fase 3 de 4FRONT-2 con 4D-150 en AMD húmeda | 2025-06 | 26 | |
| Ensayo Fase 3 de 4FRONT-1 (4D-150 en AMD húmeda) | 2025-03 | 26 | |
| Inicio de ensayo clínico Fase 3 de 4FRONT-1 | 2025-03 | 19 | |
| Inicio de ensayo clínico Fase 3 de 4D-150 para AMD húmeda | 2025-03 | 14 | |
| Designación RMAT de 4D-150 para AMD húmeda y DME | 2025-03 | 20 | |
| Ensayo pivotal Fase 3 de 4D-150 para AMD húmeda | 2025-03 | 10 | |
| Inicio de ensayo clínico Fase 3 de 4D-150 | 2025-03 | 12 | |
| Datos intermedios a 52 semanas de la cohorte Fase 2b del ensayo clínico PRISM para 4D-150 en AMD húmeda | 2025-02 | 16 | |
| Estudios de fase 3 para AMD húmeda | 2025 | 30 | |
| Segundo estudio de fase 3 para 4D-150 | 2025 | 22 | |
| Presentación de datos intermedios a 52 semanas de SPECTRA en congreso científico | 2025 | 17 | |
| Estudio de fase 3 de 4D-150 3E10 vg/ojo frente a aflibercept | 2025 | 22 | |
| Estudios de fase 3 de 4D-150 3E10 frente a aflibercept | 2025 | 18 | |
| Inversión en capital de Cystic Fibrosis Foundation (hasta 11 millones de dólares en dos tramos) | 2025 | 25 | |
| 4D-710 para fibrosis quística: redosificación en fase 1 y cohorte de fase 2 en el ensayo AEROW | 2025 | 25 | |
| Actualización del programa de fase 2 de 4D-710 (8x) | 2025 | 16 | |
| Estudios de fase 3 de 4D-150 para AMD húmeda | 2025 | 26 | |
| Diseño del ensayo de fase 3 de 4D-150 para DME | 2025 | 27 | |
| Inicio del ensayo global de fase 3 de 4D-150 para DME | 2025 | 27 | |
| 2023 | |||
| 4D-725 para deficiencia de alfa-1 antitripsina (5×) | 2023-09 | 16 | |
| 4D-125 para retinitis pigmentosa ligada al cromosoma X (4×) | 2023-09 | (2025-03) | 16 |
| 4D-110 (3×) | 2023-06 | (2025-03) | 16 |
| 2022 | |||
| 4D-150 (AMD húmeda y DME) | 2022-01 | 24 | |
| 2025 | |||
| Designación PRIME de 4D-150 en la UE para AMD húmeda | 2025-03 | 20 | |
| 2024 | |||
| inicio de fase 1 de 4D-175 | 2024-12 | 12 | |
| Programa global de fase 3 planificado de 4D-150 para AMD húmeda | 2024-12 | 17 | |
| Datos intermedios de la parte 1 de la fase 2 SPECTRA de 4D-150 para DME | 2024-12 | 14 | |
| Inicio del ensayo clínico de fase 3 de 4D-150 en DME | 2024-12 | 17 | |
| Presentación de datos intermedios de fase 1/2 de PRISM | 2024-09 | 14 | |
| 4D-725 | 2024-09 | 15 | |
| 4D-710 | 2024-09 | 15 | |
| 4D-310 | 2024-09 | 15 | |
| 4D-175 | 2024-09 | 15 | |
| Webcast virtual del Día de Desarrollo de 4D-150 | 2024-09 | 14 | |
| 4D-150 (2×) | 2024-09 | 18 | |
| 4D-125 | 2024-09 | 15 | |
| Ensayo clínico fase 1/2 INGLAXA para 4D-310 | 2024-07 | 15 | |
| Levantamiento de suspensión clínica de 4D-310 | 2024-07 | 13 | |
| Datos clínicos intermedios de 4D-310 con seguimiento mínimo de 12 meses | 2024-06 | 6 | |
| Presentación de datos preclínicos en primates no humanos de 4D-310 a la FDA | 2024-06 | 8 | |
| Publicación de datos intermedios de fase 2 de 4D-150 para AMD húmeda | 2024-06 | 4 | |
| Presentación de datos intermedios de exploración de dosis fase 2 de 4D-150 | 2024-06 | 5 | |
| Datos intermedios de expansión de dosis fase 2 de 4D-150 | 2024-06 | 6 | |
| Publicación de datos intermedios de fase 2 de 4D-150 para DME | 2024-06 | 4 | |
| Respuesta de la FDA sobre planes de ensayo pivotal fase 3 de 4D-150 para AMD húmeda | 2024-03 | 8 | |
| Respuesta de la FDA sobre plan de desarrollo de 4D-710 para monoterapia de fibrosis quística y regímenes combinados con moduladores de FQ | 2024-03 | 8 | |
| Actualización de datos intermedios de 4D-310 con 12-18 meses de seguimiento para los 6 pacientes dosificados y datos adicionales de biopsia para cardiomiopatía de Fabry | 2024-03 | 8 | |
| Actualización de planes de ensayo pivotal fase 3 de 4D-150 | 2024-03 | 6 | |
| Oferta pública de seguimiento | 2024-02 | 12 | |
| Datos intermedios de INGLAXA de 4D-310 presentados en el WORLD Symposium | 2024-02 | 9 | |
| Inscripción completada en confirmación de dosis SPECTRA fase 2 de 4D-150 para DME | 2024-02 | 9 | |
| Datos intermedios positivos de expansión de dosis fase 2 de 4D-150 | 2024-02 | 9 | |
| Designación RMAT para 4D-150 (AMD húmeda) | 2024 | 18 | |
| Actualización del programa 4D-725 para AATLD | 2024 | 8 | |
| Actualización de datos provisionales de la Fase 1 de 4D-710 para fibrosis quística | 2024 | 8 | |
| Datos provisionales iniciales de la Fase 2 de 4D-150 para DME | 2024 | 6 | |
| Datos provisionales iniciales de la etapa de Confirmación de Dosis de la Fase 2 SPECTRA de 4D-150 para DME | 2024 | 8 | |
| Actualización de datos provisionales del cohorte de Extensión de Población de 4D-150 para AMD húmeda | 2024 | 8 | |
| Ensayo clínico de Fase 3 de 4D-150 | 2024 | 13 | |
| Actualización de datos provisionales de la Expansión de Dosis de la Fase 2 de 4D-150 para AMD húmeda | 2024 | 8 | |
| 2023 | |||
| Inicio de la expansión de dosis de la Fase 2 de 4D-710 (2×) | 2023-12 | 6 | |
| Discusión con la FDA sobre endpoints de pivote de 4D-710 (2×) | 2023-12 | 6 | |
| Actualización del programa GA de 4D-175 | 2023-12 | 6 | |
| Datos provisionales de Exploración de Dosis de la Fase 1/2 de 4D-710 (cohortes 1 y 2) | 2023-11 | 6 | |
| Presentación de datos provisionales de exploración de dosis de la Fase 1 de 4D-710 | 2023-11 | 5 | |
| Presentación de datos clínicos provisionales positivos AEROW de 4D-710 | 2023-11 | 9 | |
| Primer paciente inscrito en el ensayo clínico SPECTRA de Fase 2 de 4D-150 para DME | 2023-09 | 6 | |
| Presentación de IND de 4D-175 (6×) | 2023-09 | 10 | |
| 4D-150 en degeneración macular húmeda relacionada con la edad (4FRONT-2 Fase 3) (4×) | 2023-09 | 18 | |
| Inscripción del primer paciente en el ensayo clínico SPECTRA de Fase 2 de 4D-150 | 2023-09 | 5 | |
| Finalización de la inscripción en la Expansión de Dosis de la Fase 2 de 4D-150 | 2023-09 | 4 | |
| Inicio de la inscripción en el ensayo SPECTRA de Fase 2 de 4D-150 para DME | 2023-09 | 4 | |
| Expansión de dosis PRISM de la Fase 2 de 4D-150 | 2023-07 | 5 | |
| Expansión de instalación de fabricación (17.000 pies cuadrados, Emeryville, California) | 2023-06 | 5 | |
| Acuerdo de fabricación y cooperación con Catalent | 2023-06 | 5 | |
| Presentación de datos intermedios del ensayo AEROW Fase 1/2 de 4D-710 | 2023-06 | 4 | |
| 4D-125 para distrofias retinianas hereditarias (RPGR/XLRP) (2×) | 2023-06 | 9 | |
| Oferta pública de acciones ordinarias (2×) | 2023-05 | 19 | |
| Presentación de datos intermedios positivos del ensayo clínico PRISM Fase 1/2 de 4D-150 | 2023-04 | 4 | |
| Datos intermedios positivos de exploración de dosis Fase 1 de 4D-150 | 2023-04 | 9 | |
| Pausa en la inscripción de INGLAXA del 4D-310 por síndrome hemolítico urémico atípico agudo | 2023-01 | 9 | |
| Notificación de suspensión clínica de la FDA recibida para 4D-310 | 2023-01 | 9 | |
| Inicio de inscripción en la expansión de dosis Fase 2 de 4D-150 | 2023-01 | 9 | |
| Actualización del plan de desarrollo en combinación con modulador de 4D-710 | 2023 | 6 | |
| Actualización del programa 4D-310 (11×) | 2023 | 6 | |
| Inicio de los ensayos Fase 1/2 INGLAXA-1 e INGLAXA-2 de 4D-310 | 2023 | 9 | |
| Protocolo de INGLAXA del 4D-310 modificado con régimen inmunosupresor | 2023 | 9 | |
| 4D-150 para AMD neovascular (húmeda) | 2023 | 9 | |
| 2022 | |||
| Inscripción de la porción de expansión de dosis de 4D-125 completada (2×) | 2022-06 | 9 | |
| Primer paciente dosificado en el ensayo Fase 1/2 AEROW de 4D-710 | 2022-04 | 9 | |
| 2021 | |||
| Autorización IND de la FDA recibida para 4D-710 | 2021-10 | 9 | |
| Datos iniciales reportados del ensayo clínico Fase 1/2 EXCEL de 4D-125 (2×) | 2021-10 | 9 | |
Transacciones y eventos de 4D Molecular Therapeutics (19)
19 transacciones y eventos de 4D Molecular Therapeutics de los informes originales; medidas de financiación y cambios de personal no figuran aquí, entradas canceladas en gris. Metodología de NadirAlpha
Adquisiciones de 4D Molecular Therapeutics
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2024 | |||
| Ejercicio de opción de suscripción de acciones por parte del asegurador | 2024-03 | Completada | 11 |
| Ejercicio de opción del asegurador en marzo de 2024 | 2024-03 | Completada | 13 |
| 2023 | |||
| 4D-710 (fibrosis quística) (6×) | 2023-09 | Completada | 18 |
| Enmienda de subvención de Cystic Fibrosis Foundation | 2023-08 | Completada | 18 |
| Adquisición de derechos sobre sCFH de Aevitas Therapeutics para 4D-175 | 2023-05 | Completada | 4 |
| Oferta 2023 (4×) | 2023-05 | Completada | 3 |
| 2022 | |||
| Programa ATM 2022 | 2022-03 | Completada | 3 |
| 2021 | |||
| Oferta 2021 | 2021-11 | Completada | 3 |
Desinversiones y salidas de 4D Molecular Therapeutics
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2025 | |||
| Terminación del desarrollo de 4D-110 para coroideremia | 2025-01 | Desinvertida | 19 |
Asociaciones y contratos de 4D Molecular Therapeutics
| Transacción / participación | Fecha | Tipo | Fuente |
|---|---|---|---|
| 2025 | |||
| Alianza estratégica con Otsuka Pharmaceutical para 4D-150 en Asia-Pacífico | 2025-12 | Acuerdo | 27 |
| Acuerdo de Colaboración y Licencia con Otsuka (2×) | 2025-10 | Acuerdo | 26 |
| Alianza estratégica con Otsuka Pharmaceutical para el desarrollo y comercialización de 4D-150 en la región APAC | 2025 | Acuerdo | 25 |
| 2023 | |||
| Alianza con Arbor Biotechnologies para terapéuticas CNS CRISPR/Cas administradas por AAV | 2023-12 | Acuerdo | 10 |
| Acuerdo de codesarrollo y comercialización conjunta con Arbor Biotechnologies para programas CNS | 2023-12 | Acuerdo | 9 |
| Acuerdo de Licencia con Astellas Gene Therapy (AGT) | 2023-07 | Acuerdo | 18 |
| Acuerdo de licencia con Astellas Pharma para el vector R100 (4×) | 2023-07 | Acuerdo | 10 |
| Acuerdo de Licencia AGT | 2023-07 | Acuerdo | 15 |
| Pago inicial del acuerdo de licencia con Astellas | 2023 | Acuerdo | 8 |
| 2019 | |||
| Enmienda al acuerdo de colaboración con uniQure | 2019-08 | Acuerdo | 3 |
Riesgos de 4D Molecular Therapeutics (304 desde el informe anual del 2026-03-18, 730 registrados en total)
Qué riesgos menciona 4D Molecular Therapeutics desde el informe anual, primero los específicos de la empresa, los riesgos estándar genéricos en la sección desplegable; la primera mención se refiere al fondo documental a partir de 2023. Metodología de NadirAlpha
Categoría: RegulaciónLegalFinanzasClientesCadena de suministroTecnologíaCompetenciaCiberMacroMercadoEstrategiaGeopolíticaPersonalESG
| Riesgo | Categoría | Última mención |
|---|---|---|
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2026-08-13 (2026-Q2), fuente 31 | ||
| Múltiples ensayos de Fase 3 en curso; el calendario de los datos preliminares depende del proceso de reclutamiento y de los procesos regulatorios. | = | |
| Los candidatos a productos de la compañía se encuentran en desarrollo clínico o preclínico y aún no han sido aprobados por la FDA. | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2026-08-13 (2026-Q2), fuente 30 | ||
| El acuerdo de préstamo con Hercules contiene convenios financieros y operativos, incluidos requisitos de efectivo mínimo que podrían restringir las operaciones. | = | |
| Los pagos de intereses sobre los préstamos a plazo de Hercules requerirán efectivo sustancial; el servicio de la deuda reduce los fondos disponibles para las operaciones. | = | |
| El Acuerdo de Préstamo de Hercules Capital puede impedir el pago de dividendos sin el consentimiento del prestamista. | = | |
| La fabricación de terapias génicas es compleja; los problemas de producción podrían retrasar el desarrollo o limitar el suministro. | = | |
| Sin experiencia previa en la comercialización o venta de productos farmacéuticos; riesgos significativos en la contratación, capacitación y gestión de la fuerza de ventas. | = | |
| Dependencia de CROs/CDMOs externos; la rescisión o el fracaso retrasa los ensayos; la responsabilidad de cumplimiento con la FDA permanece en la compañía. | = | |
| Los fallos de desempeño por parte de fabricantes o distribuidores retrasan el desarrollo, la aprobación o la comercialización. | = | |
| Los colaboradores (p. ej., Otsuka Pharmaceutical) pueden no mantener ni defender nuestra PI; la conducta indebida de los colaboradores podría exponernos a litigios. | = | |
| Los acuerdos de licencia complejos son susceptibles de múltiples interpretaciones; una resolución adversa podría reducir el alcance de los derechos o incrementar las obligaciones. | = | |
| Dependencia de licencias exclusivas de U.C. Berkeley (variantes de AAV, 4D-710, 4D-725) y de la Universidad de Pensilvania (sCFH, 4D-175); las licencias pueden no abarcar todos los campos o territorios. | = | |
| Puede estar sujeta a reclamaciones de terceros por infracción de patentes; los litigios sustanciales podrían retrasar la comercialización e incrementar los costos. | = | |
| Requisitos de presentación de informes de la Ley de Transparencia en los Pagos a Médicos (Physician Payments Sunshine Act); leyes estatales contra sobornos; costos de cumplimiento sustanciales. | = | |
| Aunque hasta la fecha no se han formulado reclamaciones, terceros pueden tener patentes que impidan la comercialización de nuestros candidatos a productos. | = | |
| La FDA puede requerir estudios posteriores a la comercialización costosos; el incumplimiento arriesga la retirada de la aprobación o la imposición de restricciones. | = | |
| La promoción fuera de la indicación aprobada está prohibida; la publicidad está sujeta a una estricta coherencia con el etiquetado; las infracciones conllevan el riesgo de sanciones. | = | |
| La designación RMAT/PRIME no garantiza la velocidad de aprobación ni el éxito; la FDA puede revocar las designaciones. | = | |
| Sistema de primera presentación (first-to-file); presentaciones de arte previo por terceros; procedimientos post-concesión (IPR/reexamination) conllevan el riesgo de invalidación de patentes. | = | |
| Las patentes no pueden hacerse valer hasta su concesión; no existe garantía de que las solicitudes resulten en patentes; las patentes concedidas pueden ser invalidadas. | = | |
| Los competidores pueden diseñar productos que eludan las reivindicaciones; son posibles procedimientos de interferencia; la protección por patentes puede ser insuficiente. | = | |
| La elegibilidad para la extensión Hatch-Waxman no está garantizada; es posible que no se cumplan los plazos o los requisitos; la extensión puede ser inferior a la solicitada. | = | |
| El Tribunal Unificado de Patentes Europeo permite la revocación centralizada; actualmente se ha optado por la exclusión, pero las patentes futuras están en riesgo si los trámites de exclusión fracasan. | = | |
| Control limitado sobre los recursos y cronogramas de los colaboradores; los colaboradores pueden abandonar los programas; son posibles disputas sobre la titularidad de la propiedad intelectual. | = | |
| La rescisión de la colaboración restringe el acceso a la tecnología y la propiedad intelectual; retrasa el desarrollo; la sustitución es difícil. | = | |
| Sin mención específica; categoría de riesgo genérica de texto estándar. | = | |
| Las futuras emisiones de capital resultarían en dilución para los accionistas; la financiación mediante deuda puede imponer pactos restrictivos. | = | |
| Los países establecen topes de precios; los retrasos en la revisión del reembolso ralentizan la comercialización; los precios están sujetos a negociación/aprobación. | = | |
| Las ventas o la percepción de ventas de un número sustancial de acciones podrían reducir el precio de mercado; el ejercicio de opciones sobre acciones y las concesiones futuras diluirán la participación. | = | |
| Los competidores pueden desarrollar productos similares no cubiertos por nuestras patentes; terceros pueden desarrollar independientemente tecnologías alternativas sin infringir nuestra propiedad intelectual. | = | |
| El Tribunal de Cancillería de Delaware es el foro exclusivo para ciertos litigios; puede limitar la capacidad de los accionistas de obtener un foro judicial favorable. | = | |
| Pueden ser necesarios procedimientos de interferencia o derivación para determinar la prioridad de las invenciones; los resultados desfavorables podrían impedir el uso de la tecnología. | = | |
| Una debilidad material en los controles internos podría retrasar la detección de errores y provocar errores en los estados financieros. | = | |
| Los sistemas jurídicos extranjeros pueden no favorecer la aplicación de patentes; las leyes de licencias obligatorias y la limitada aplicabilidad frente a organismos gubernamentales en algunos países. | = | |
| Es posible que no se puedan adquirir ni licenciar los derechos de propiedad intelectual de terceros necesarios; las empresas más consolidadas tienen ventaja competitiva en las negociaciones de licencias. | = | |
| El marco regulatorio para las tecnologías de inteligencia artificial evoluciona rápidamente; las leyes futuras pueden limitar nuestra capacidad de usar IA o exigir medidas de cumplimiento costosas. | = | |
| La percepción pública adversa o el escrutinio regulatorio de la tecnología de medicina genética puede obstaculizar la comercialización. | = | |
| ACA de EE. UU., IRA, controles de precios estatales, presión sobre el reembolso; límites de negociación de Medicare; aranceles sobre importaciones farmacéuticas. | = | |
| El American Rescue Plan eliminó el límite de reembolsos; los reembolsos ahora son ilimitados (100 % o más del precio promedio del fabricante). | = | |
| Las adquisiciones y las alianzas estratégicas pueden aumentar los requisitos de capital, diluir a los accionistas, ocasionar la asunción de deuda y desviar la atención de la dirección. | = | |
| Los sistemas de TI son vulnerables a ciberataques, malware y filtraciones de datos; la pérdida de datos de ensayos clínicos podría retrasar la aprobación regulatoria. | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2026-05-07 (2026-Q1), fuente 28 | ||
| Exposición a la Anti-Kickback Statute, la False Claims Act, la HIPAA y la FCPA; las infracciones conllevan el riesgo de sanciones penales y civiles, así como de exclusión de Medicare/Medicaid. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La norma del Programa de Seguridad de Datos de 2024, vigente desde el 8 de abril de 2025 y plenamente ejecutable a partir del 9 de julio de 2025, restringe las transferencias de datos a países de preocupación; el incumplimiento conlleva sanciones significativas. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-K informe anual del 2026-03-18 (FY2025), fuente 26 | ||
| Los litigios sobre patentes son costosos y requieren mucho tiempo; los gastos de defensa son sustanciales; riesgo de publicidad negativa e impacto en el precio de la acción. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Aranceles de la administración Trump (Sección 232) sobre fabricantes no conformes; amenazas de precios de nación más favorecida. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-11-10 (2025-Q3), fuente 24 | ||
| Actualmente no se cuenta con equipo de marketing ni de ventas; desarrollar estas capacidades es costoso y lleva tiempo; la dependencia de distribuidores externos conlleva riesgos. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las reclamaciones por responsabilidad de producto no aseguradas o insuficientemente aseguradas podrían dar lugar a costos imprevistos. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las leyes de patentes extranjeras son menos favorables que las estadounidenses; no es posible costear una protección a nivel mundial; los competidores pueden exportar productos que infrinjan las patentes. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La presentación y tramitación de solicitudes de patente es costosa y lleva tiempo; es posible que no se protejan las innovaciones a tiempo. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las futuras emisiones de capital diluirían a los accionistas existentes; la deuda incrementaría las obligaciones de pago fijo; 16,9M de warrants prefinanciados en circulación al 30 de junio de 2026. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La comercialización aumentaría la exposición y los costos de cumplimiento en virtud de las leyes de fraude en atención médica | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Los ciberataques pueden intensificarse como parte de conflictos internacionales en curso | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Los presupuestos sanitarios están limitados a nivel mundial; restricciones en precios y reembolsos; medidas gubernamentales de control de costes | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-08-11 (2025-Q2), fuente 22 | ||
| Los ensayos clínicos pueden no demostrar seguridad y eficacia; el fracaso puede ocurrir en cualquier etapa. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las posibles restricciones comerciales o arancelarias podrían limitar el acceso a las materias primas necesarias. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Necesidad de hacer crecer la organización; pueden surgir dificultades en la gestión del crecimiento; dependencia de contratistas externos y consultores. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las licencias futuras requeridas pueden no estar disponibles o estarlo únicamente en condiciones comerciales desfavorables. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-05-08 (2025-Q1), fuente 20 | ||
| La BIOSECURE Act (dic. 2025) restringe los contratos con CRO/CDMO chinos designados como empresas adversarias; franquicia de 5 años; excepciones de Medicaid/Medicare con límites. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-K informe anual del 2025-02-28 (FY2024), fuente 18 | ||
| Las licencias imponen pagos de regalías e hitos; el incumplimiento puede dar lugar a la rescisión; las obligaciones futuras de regalías son desconocidas y pueden ser significativas. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Control limitado sobre la tramitación y el ejercicio de patentes para la tecnología licenciada; el licenciante puede negar el consentimiento para el ejercicio; los licenciantes pueden no mantener las patentes de forma adecuada. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La aprobación en un país no garantiza la aprobación en otros; se requieren autorizaciones de comercialización separadas por jurisdicción. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Los colaboradores externos, ORC (CROs) y contratistas enfrentan mayores riesgos de ciberseguridad; las brechas podrían perjudicar nuestro negocio. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las disposiciones sobre elección del foro pueden limitar la capacidad de los accionistas para litigar sus reclamaciones en los foros de su preferencia | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La SEC exige divulgaciones anuales sobre ciberseguridad y la notificación de incidentes materiales en el Formulario 8-K. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-11-13 (2024-Q3), fuente 15 | ||
| Los cambios en las regulaciones o directrices de la FDA podrían prolongar los plazos de aprobación o requerir estudios adicionales. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las disposiciones del estatuto constitutivo y los reglamentos internos pueden desalentar o retrasar un cambio de control; un consejo escalonado, requisitos de notificación anticipada y un umbral de enmienda del 66 2/3% limitan el poder de los accionistas. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Pueden surgir reclamaciones por el uso indebido por parte de empleados o consultores de secretos comerciales o información confidencial de empleadores anteriores. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Los procedimientos y reclamaciones legales podrían resultar costosos y dañar la reputación independientemente del resultado | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-08-08 (2024-Q2), fuente 13 | ||
| Seis patentes estadounidenses concedidas y dos pendientes obtenidas con apoyo gubernamental; sujetas a derechos de intervención (march-in rights) en virtud del artículo 35 USC 203. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las patentes vencen 20 años después de la presentación; el tiempo de desarrollo puede consumir la vida de la patente; la comercialización puede ocurrir cerca de la expiración o después de ella. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las leyes tributarias nuevas o modificadas podrían afectar negativamente las operaciones comerciales nacionales e internacionales. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La indemnización de consejeros y directivos puede reducir los fondos disponibles para reclamaciones de terceros. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-K informe anual del 2024-02-29 (FY2023), fuente 9 | ||
| La quiebra de un colaborador puede paralizar los programas; pérdida de acceso a tecnología, materiales y propiedad intelectual. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Pueden surgir reclamaciones que cuestionen la inventiva o la titularidad de patentes y propiedad intelectual; los acuerdos de cesión con empleados y consultores pueden no ser eficaces ni de ejecución automática. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Los directores, funcionarios y titulares de más del 5% poseen aproximadamente el 62% de las acciones ordinarias al 30 de junio de 2026; pueden influir en la gestión e impedir un cambio de control. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La ampliación de sanciones o conflictos podría interrumpir los acuerdos de suministro y las operaciones clínicas | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las patentes están sujetas a impugnaciones de validez, incluidas la falta de novedad, la obviedad, la falta de habilitación y la conducta inequitativa durante la tramitación. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Uso o divulgación inadvertida por parte de empleados o consultores de secretos comerciales de terceros; la dependencia de terceros aumenta el riesgo de apropiación indebida. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| El precio de las acciones ordinarias es volátil; las fluctuaciones no guardan relación con el desempeño operativo; está sujeto al riesgo de litigios en materia de valores. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-11-09 (2023-Q3), fuente 7 | ||
| Se requiere la aprobación de la FDA para las instalaciones de fabricación; cualquier incumplimiento podría impedir la aprobación del producto. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Otros medicamentos pueden obtener aprobación para la misma indicación huérfana; la exclusividad huérfana se limita a 7 años en EE. UU. y 10 años en la UE. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las marcas registradas y no registradas pueden ser impugnadas o declaradas infractoras; la incapacidad de consolidar el reconocimiento de marca podría perjudicar la posición competitiva. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las infracciones de las leyes de salud ambiental y seguridad podrían dar lugar a multas o a la suspensión de operaciones. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| El GDPR de la UE y el GDPR del Reino Unido imponen requisitos estrictos; multas de hasta €20 millones/£17,5 millones o el 4 % de los ingresos globales anuales; los mecanismos de transferencia de datos a EE. UU. son inciertos. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Costos significativos para operar como empresa pública; tiempo considerable dedicado al cumplimiento normativo; posible incumplimiento de la Sección 404 de la Ley Sarbanes-Oxley. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2023-08-09 (2023-Q2), fuente 6 | ||
| Ningún producto de medicina genética ha sido aprobado por la FDA; el proceso de aprobación regulatoria es prolongado e impredecible. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-08-09 (2023-Q2), fuente 5 | ||
| Las acciones geopolíticas limitan la tramitación, el mantenimiento y el ejercicio de patentes en Rusia; un decreto permite a las empresas rusas explotar invenciones estadounidenses sin consentimiento. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Los ensayos confirmatorios pueden no verificar el beneficio clínico; la FDA puede retirar la aprobación acelerada. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La contaminación por materiales peligrosos podría superar los recursos de la empresa y suspender las operaciones | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Los conflictos en Rusia-Ucrania y Oriente Medio pueden agravar los riesgos en la cadena de suministro y en ciberseguridad | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Elevada dependencia del personal clave; la pérdida de directivos o personal científico podría retrasar el desarrollo de productos; la competencia por el talento es intensa. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Sujeta a HIPAA, CCPA, GDPR y otras leyes de protección de datos en evolución; el incumplimiento podría dar lugar a multas e investigaciones regulatorias. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La conducta indebida de empleados o proveedores podría infringir las leyes de la FDA, la EMA y las leyes contra el fraude en el sector sanitario. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Los competidores podrían desarrollar tecnologías que vuelvan obsoleta la plataforma tecnológica Therapeutic Vector Evolution. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Grandes empresas farmacéuticas con mayores recursos están desarrollando productos competidores para las indicaciones de retina y neumología. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2023-05-11 (2023-Q1), fuente 4 | ||
| Empresa de biotecnología con pérdidas netas; depende de los pagos de la colaboración con Otsuka y de una línea de crédito para su financiación. | 2026-Q2 2026-08-13 31 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-05-11 (2023-Q1), fuente 3 | ||
| Las regulaciones de la AWA rigen el trato en la investigación con animales; el incumplimiento conlleva el riesgo de multas, sanciones y publicidad adversa. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Sujeta a las Secciones 382 y 383; los cambios en la titularidad pueden limitar la capacidad de utilizar las NOL y otros atributos fiscales; es posible que no se alcance la rentabilidad suficiente para compensar las NOL. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Dependencia de proveedores externos para materias primas; la pérdida de proveedores podría interrumpir la fabricación. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Materiales y productos químicos peligrosos utilizados en la investigación; riesgos de contaminación y lesiones; es posible que el seguro no cubra todas las reclamaciones. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Dificultad para reclutar y retener personal experimentado en fabricación, control de calidad e investigación científica. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| El incumplimiento de los requisitos de la USPTO y de las oficinas de patentes extranjeras podría dar lugar al abandono o la caducidad de las patentes; las reducciones de personal en la USPTO pueden causar retrasos. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La FDA puede denegar o retrasar la aprobación; resultados de ensayos clínicos inciertos; posibles indicaciones restringidas o limitadas. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| El éxito comercial depende de la aceptación del mercado por parte de médicos, pacientes y pagadores; no existe garantía de adopción. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las reclamaciones por responsabilidad sobre el producto podrían generar pasivos sustanciales y restricciones a la comercialización. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Cumplimiento de cGMP, inspecciones de instalaciones, control de calidad; las infracciones pueden dar lugar a cartas de advertencia, sanciones y cierre de instalaciones. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Los requisitos de reporte ESG pueden incrementar los costos y no satisfacer las expectativas de las partes interesadas o de los reguladores | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La pérdida de cobertura de análisis de valores o las evaluaciones negativas podrían reducir el precio de la acción. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La empresa no tiene actualmente la intención de pagar dividendos; los rendimientos dependen de la revalorización del precio de la acción | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las condiciones económicas mundiales desfavorables, las recesiones o el debilitamiento del dólar estadounidense podrían aumentar los costes de los ensayos clínicos y reducir la disponibilidad de capital. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| La protección de patentes y los derechos de propiedad intelectual pueden ser insuficientes o ser cuestionados por los competidores. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Las solicitudes de patentes pendientes pueden no dar lugar a patentes concedidas; las patentes concedidas pueden ser declaradas nulas o inaplicables por los competidores. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| Dependencia de la protección de secretos comerciales; las medidas de seguridad pueden ser ineficaces; el riesgo de divulgación no autorizada aumenta con el intercambio con terceros. | 2026-Q2 2026-08-13 30 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2026-05-07 (2026-Q1), fuente 29 | ||
| Todos los candidatos a productos se encuentran en desarrollo clínico o preclínico; ninguno cuenta con aprobación de la FDA. | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2026-05-07 (2026-Q1), fuente 28 | ||
| 16.935.665 Pre-funded Warrants en circulación; su ejercicio diluiría el poder de voto de los accionistas y el EPS. | = | |
| Los problemas en el proceso de fabricación, incluidas desviaciones menores, podrían dar lugar a defectos del producto, fallos de lote o retiradas del producto. | = | |
| Dependencia de proveedores externos para materias primas; los proveedores podrían aumentar los precios o no proporcionar un suministro adecuado. | = | |
| Los acuerdos de colaboración con Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. y otros están sujetos a riesgos de disputas o rescisión. | = | |
| Los cambios de titularidad conforme a la Sección 382 limitan la capacidad de utilizar pérdidas operativas netas trasladables y atributos fiscales. | = | |
| No se puede garantizar que los ensayos clínicos se inicien, se realicen según lo planificado o se completen en el plazo previsto | = | |
| Los candidatos a producto pueden causar efectos secundarios indeseables que podrían detener el desarrollo clínico o impedir la aprobación regulatoria | = | |
| Se iniciaron estudios de Fase 3 para AMD húmeda en 2025; retrasos en la inscripción u otros factores podrían ocasionar daños graves | = | |
| El decreto de Rusia permite la explotación de patentes estadounidenses/extranjeras sin consentimiento; el conflicto en Ucrania limita la presentación/tramitación/mantenimiento de patentes en Rusia. | = | |
| Los ciberataques, el ransomware o las brechas de datos podrían interrumpir las operaciones y comprometer los datos de ensayos clínicos o información confidencial. | = | |
| La percepción pública adversa o el escrutinio regulatorio de la tecnología de medicina genética pueden afectar negativamente el avance en el desarrollo. | = | |
| Sin organización de ventas actualmente; desarrollar capacidades de marketing y ventas es costoso, lleva tiempo y conlleva alto riesgo. | = | |
| Un seguro de responsabilidad por productos insuficiente podría impedir la comercialización de productos. | = | |
| No se divulga concentración específica de clientes; las notas de riesgo reflejan vulnerabilidades genéricas de concentración. | = | |
| Riesgo de contaminación durante la fabricación de biológicos que podría perjudicar materialmente la capacidad de producir candidatos según el calendario previsto. | = | |
| Dependencia de CROs, CDMOs y proveedores externos sujetos a terremotos, cierres o interrupciones del suministro. | = | |
| Las interrupciones en la FDA debidas a escasez de financiamiento, limitaciones de personal o cambios de política podrían dificultar la capacidad de contratar y desplegar personal clave. | = | |
| Sujeto a una supervisión regulatoria significativa de la FDA y a los requisitos de revisión del IBC/IRB en cada institución que realiza ensayos clínicos. | = | |
| El uso de materiales peligrosos expone a la empresa a responsabilidades materiales; es posible que la cobertura del seguro sea insuficiente. | = | |
| Sujeto a la Ley de Prácticas Corruptas en el Extranjero en lo que respecta a pagos a funcionarios extranjeros y partidos políticos. | = | |
| Los procedimientos legales y las reclamaciones laborales podrían dañar la reputación e incrementar los costos. | = | |
| El marco regulatorio en evolución para las tecnologías de IA puede requerir cambios operativos o incrementar los costos de cumplimiento. | = | |
| Se debe obtener la aprobación regulatoria de la FDA para el proceso de fabricación antes de la fabricación comercial; se requiere una inspección previa a la aprobación. | = | |
| La FDA estableció la Oficina de Productos Terapéuticos dentro del CBER y el comité CAT; los requisitos regulatorios continúan evolucionando. | = | |
| La SEC exige divulgaciones anuales sobre la gestión del riesgo de ciberseguridad y la notificación de incidentes materiales. | = | |
| Los modelos de AI Technologies podrían estar mal diseñados, entrenados con datos inadecuados o carecer de supervisión y gobernanza suficientes. | = | |
| El rendimiento de los modelos de IA puede deteriorarse con el tiempo sin intervención humana; su desarrollo y mantenimiento son costosos y complejos. | = | |
| Algunos países extranjeros tienen leyes de licencias obligatorias que exigen a los titulares de patentes otorgar licencias a terceros. | = | |
| Las patentes vencen generalmente 20 años después de su presentación; los retrasos en el desarrollo de productos pueden agotar la vigencia de la patente antes de la comercialización. | = | |
| No existe garantía de que se conceda la extensión del plazo de patente conforme a Hatch-Waxman; los competidores pueden lanzar productos tras la expiración de la patente. | = | |
| El fracaso en el desarrollo de la plataforma tecnológica Therapeutic Vector Evolution podría perjudicar la posición competitiva. | = | |
| Ningún producto aprobado para la venta comercial; la investigación y el desarrollo son intrínsecamente riesgosos y conllevan un riesgo sustancial de fracaso | = | |
| Si las patentes licenciadas no proporcionan la exclusividad prevista, los competidores pueden obtener libertad para comercializar productos idénticos. | = | |
| Los competidores pueden desarrollar de forma independiente tecnologías similares sin infringir nuestros derechos de propiedad intelectual. | = | |
| Número limitado de fabricantes sustitutos adecuados; tiempo de transición significativo hacia manufactura alternativa | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-K informe anual del 2026-03-18 (FY2025), fuente 26 | ||
| La capacidad de obtener financiación adicional podría verse afectada negativamente por las condiciones económicas mundiales, los conflictos y el aumento de los tipos de interés. | = | |
| El escalado de la fabricación comercial y la transferencia tecnológica a CDMOs requeridos para el posible lanzamiento de 4D-150 conllevan riesgos de ejecución y plazos. | = | |
| Los cambios de titularidad conforme a las Secciones 382/383 limitan el uso de NOL/atributos fiscales; se han producido cambios de titularidad previos; es posible que no se compensen suficientes ingresos imponibles | = | |
| No existe organización de comercialización ni ventas; desarrollar capacidades de venta es costoso y lleva tiempo, o la colaboración puede fracasar | = | |
| Los ingresos futuros dependen del desarrollo y la comercialización exitosos por parte de los socios de colaboración, incluidos Otsuka y CFF. | = | |
| Las interrupciones en el suministro podrían ocurrir si las sanciones se amplían o si los países donde se realizan operaciones se ven involucrados en conflictos. | = | |
| Dependencia de las capacidades internas de fabricación GMP y de asociaciones con CDMO para el suministro clínico y comercial de vectores AAV propietarios. | = | |
| Directores, directivos y accionistas con participación del 5 % o más poseen aproximadamente el 48 % de las acciones en circulación a fecha de 31 de diciembre de 2025; esto podría retrasar un cambio de control o afectar al precio de la acción. | = | |
| Warrants prefinanciados en circulación para adquirir 10.335.665 acciones a un precio de ejercicio nominal; su ejercicio diluiría el poder de voto y el BPA. | = | |
| Los procedimientos legales y las reclamaciones laborales podrían dañar la reputación y desviar recursos de la dirección. | = | |
| Las autoridades regulatorias podrían aprobar un menor número de indicaciones, imponer restricciones, exigir un programa REMS o requerir ensayos de poscomercialización costosos. | = | |
| Exposición a leyes contra el fraude y el abuso en el sector sanitario, con mayores costes si los candidatos a producto se comercializan. | = | |
| Las designaciones RMAT y PRIME no garantizan una revisión más rápida, la aprobación ni indicaciones aprobadas más amplias. | = | |
| La exclusividad de medicamento huérfano puede no impedir la competencia de medicamentos clínicamente superiores ni aprobaciones más amplias del mismo medicamento. | = | |
| Requisitos regulatorios continuos, cumplimiento de las cGMP, monitorización de eventos adversos y restricciones de etiquetado tras la aprobación. | = | |
| Las acciones de cumplimiento de la FDA, incluidas cartas de advertencia, sanciones civiles o penales, suspensión de aprobaciones o retirada del producto. | = | |
| Terceros podrían haber presentado solicitudes de patente anteriores o procedimientos de interferencia sobre invenciones patentables. | = | |
| Las solicitudes de patente requieren el cumplimiento de requisitos procedimentales; el incumplimiento puede derivar en el abandono o la caducidad. | = | |
| Los anticuerpos humanos preexistentes contra los vectores AAV convencionales podrían neutralizar el efecto terapéutico; la resistencia a la inhibición por anticuerpos es un factor diferenciador clave de los vectores 4DMT. | = | |
| Las restricciones de la U.S. BIOSECURE Act sobre empresas biotecnológicas chinas podrían limitar los servicios de CRO/CDMO y el suministro de materiales. | = | |
| Grandes empresas farmacéuticas con mayores recursos que compiten en las indicaciones de DMAE húmeda, EMD, AG y fibrosis quística | = | |
| Los ciberataques podrían intensificarse en el marco de conflictos en curso, afectando negativamente la capacidad de mantener medidas de ciberseguridad. | = | |
| La norma de ciberseguridad de la SEC exige divulgaciones anuales sobre gestión de riesgos y gobernanza, así como la notificación de incidentes materiales; los costos de cumplimiento aumentan | = | |
| Los CROs, CDMOs y colaboradores externos pueden sufrir brechas de seguridad que afecten los datos clínicos; una supervisión inadecuada podría perjudicar el negocio | = | |
| Las adquisiciones y asociaciones pueden requerir más capital, diluir el capital accionario, generar deuda o pasivos contingentes | = | |
| Los pagadores gubernamentales y de terceros controlan las decisiones de cobertura, las tasas de reembolso y pueden imponer descuentos por debajo de los costos | = | |
| Existe incertidumbre de reembolso para los medicamentos genéticos, dado que CMS y los pagadores no han establecido políticas de precios ni de cobertura para esta clase terapéutica emergente. | = | |
| Los empleados y consultores pueden tener obligaciones de cesión de propiedad intelectual con empleadores anteriores que entren en conflicto; puede ser necesario litigar para defender las reclamaciones. | = | |
| El Paquete de Patentes de la UE UPC otorga a los competidores un nuevo foro para revocar centralmente las patentes europeas; una resolución adversa podría perjudicar materialmente el negocio. | = | |
| Leyes sanitarias similares en la UE y otras jurisdicciones con restricciones sobre la comunicación y el pago a proveedores de atención médica. | = | |
| La protección por patente en países extranjeros es menos amplia que en EE. UU.; la aplicación es difícil; las leyes de licencias obligatorias limitan los derechos de propiedad intelectual. | = | |
| Lapsos inadvertidos en las tasas de mantenimiento o en los requisitos procedimentales podrían provocar el abandono; los recortes de personal en la USPTO pueden ocasionar demoras. | = | |
| Las obligaciones de regalías sobre tecnología licenciada pueden ser significativas e impedir la rentabilidad. | = | |
| Las marcas comerciales podrían ser impugnadas, infringidas o declaradas genéricas; el fracaso en establecer reconocimiento de marca perjudica la competitividad. | = | |
| Experiencia regulatoria y clínica limitada con los medicamentos genéticos AAV; la tecnología novedosa puede incrementar el tiempo y el costo de desarrollo. | = | |
| Los modelos de IA pueden experimentar degradación con el tiempo o problemas de rendimiento; los riesgos relacionados con la calidad y el sesgo de los datos de entrenamiento podrían perjudicar los productos y la reputación. | = | |
| El panorama regulatorio de la IA evoluciona rápidamente; las leyes nuevas y vigentes pueden limitar el uso de las Tecnologías de IA o exigir cambios en el mismo; las normas de implementación son inciertas. | = | |
| Las autoridades regulatorias pueden imponer suspensiones clínicas o retrasar las aprobaciones sobre la base de hallazgos de seguridad o del incumplimiento de los objetivos primarios de los ensayos. | = | |
| Negociación de Medicare, controles estatales de precios, fijación de precios de referencia y presión sobre las tasas de reembolso en el ámbito de los precios farmacéuticos. | = | |
| La UE y otras jurisdicciones imponen restricciones de precios y contención del gasto sanitario sobre productos farmacéuticos | = | |
| Los estados están implementando juntas de asequibilidad de medicamentos con receta y límites de precios sobre determinados fármacos | = | |
| Las leyes de privacidad de California y otros estados exigen disposiciones contractuales específicas con los proveedores de servicios; los requisitos contradictorios dificultan el cumplimiento normativo | = | |
| La tecnología de plataforma Therapeutic Vector Evolution puede no producir candidatos a productos viables; los competidores pueden desarrollar plataformas superiores | = | |
| Los competidores con mayores recursos pueden desarrollar productos similares o mejores, con la posibilidad de bloquear el acceso a centros de ensayos clínicos o al talento clave | = | |
| Múltiples compañías están desarrollando medicamentos genéticos basados en AAV para la DMAE húmeda, el EMD y la fibrosis quística, entre ellas AbbVie, Regeneron, Eli Lilly y Vertex Pharmaceuticals. | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-11-10 (2025-Q3), fuente 24 | ||
| El certificado de incorporación y los estatutos contienen disposiciones que desincentivan, retrasan o impiden un cambio de control. | = | |
| Los competidores con recursos sustancialmente mayores pueden obtener patentes que impidan o limiten la capacidad de la empresa para fabricar, utilizar o vender los candidatos a productos. | = | |
| La Sección 203 de la ley de Delaware prohíbe las combinaciones de negocios con un accionista interesado durante tres años. | = | |
| Los licenciantes podrían no perseguir, mantener, hacer cumplir o defender los derechos de propiedad intelectual de manera coherente con los intereses comerciales de la empresa. | = | |
| La extensión del plazo de patente Hatch-Waxman (máx. 5 años) no está garantizada; depende del calendario y de los detalles de la aprobación regulatoria. | = | |
| Un decreto ruso (marzo de 2022) permite la explotación de patentes estadounidenses sin consentimiento ni compensación; la aplicación es imposible en Rusia. | = | |
| Compartir secretos comerciales con terceros para ensayos clínicos, fabricación y distribución aumenta el riesgo de descubrimiento por parte de competidores o de apropiación indebida. | = | |
| Competencia intensa por personal especializado en la industria biofarmacéutica; alto riesgo de rotación en la región de Emeryville. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| No se ha revelado concentración de clientes identificada; texto estándar genérico sobre dependencia de colaboradores | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Algunos países extranjeros obligan a los titulares de patentes a otorgar licencias a competidores; esto limita la exclusividad y el poder de fijación de precios a nivel internacional. | = | |
| La HIPAA impone responsabilidad penal y civil por esquemas de fraude sanitario; se aplica a las prácticas de seguridad de datos y facturación. | = | |
| Sistema de primera solicitud en el tiempo; terceros pueden presentar arte previo; los procedimientos post-concesión incrementan los riesgos de invalidación de patentes. | = | |
| La detección de infracciones de patentes es difícil; los competidores pueden ocultar sus métodos de fabricación; la aplicación es costosa y el resultado incierto. | = | |
| El Tribunal Unificado de Patentes de la UE proporciona un foro centralizado de revocación; las patentes europeas quedan automáticamente bajo la jurisdicción del TUP salvo que se haya solicitado la exclusión. | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-08-11 (2025-Q2), fuente 22 | ||
| Riesgo de sanciones regulatorias y litigios derivados de presunto fraude o conducta inapropiada por parte de empleados y terceros. | = | |
| Incertidumbre en torno al DPF/SCC para las transferencias EEA-US; el escrutinio regulatorio incrementa los costos de cumplimiento | = | |
| Los competidores consolidados están mejor posicionados para adquirir o licenciar derechos de propiedad intelectual atractivos de terceros | = | |
| Los acuerdos de cesión de propiedad intelectual con empleados pueden resultar ineficaces; es posible la pérdida de derechos de propiedad intelectual valiosos | = | |
| Las reclamaciones de patentes o propiedad intelectual de terceros podrían retrasar o impedir la comercialización; se requieren litigios costosos | = | |
| La pérdida de cobertura analítica o las evaluaciones negativas podrían reducir la visibilidad y deprimir el precio de la acción | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Los procedimientos judiciales son costosos y consumen mucho tiempo; dañan la reputación; la defensa distrae recursos de la dirección | = | |
| Las reivindicaciones de patentes pueden no cubrir todas las amenazas competitivas; las patentes concedidas pueden ser inválidas o inaplicables | = | |
| La protección de patentes se redujo/eliminó por incumplimiento de requisitos procesales/de tasas | = | |
| Las solicitudes de patentes pendientes pueden no concederse; las patentes recién concedidas pueden cubrir tecnologías sin conocimiento previo | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2025-05-08 (2025-Q1), fuente 20 | ||
| La Ley Anti-Soborno (Anti-Kickback Statute) y las infracciones de HIPAA podrían resultar en sanciones y exclusión del mercado | = | |
| Las infracciones de la Ley de Reclamaciones Falsas (False Claims Act) derivadas de la promoción fuera de indicación aprobada pueden exponer a sanciones gubernamentales | = | |
| El incumplimiento de las leyes de atención médica podría resultar en la exclusión de programas gubernamentales | = | |
| La protección de patentes en el extranjero es inadecuada; la aplicación resulta costosa y las jurisdicciones varían | = | |
| Las solicitudes de patente pueden no dar lugar a patentes concedidas ni proporcionar ventaja competitiva | = | |
| Las licencias futuras pueden imponer pagos de regalías significativos e hitos; el incumplimiento puede resultar en la rescisión | = | |
| La vida útil limitada de las patentes puede expirar antes o poco después de la comercialización del producto | = | |
| Las patentes de competidores pueden dominar o entrar en conflicto con nuestras posiciones de patentes | = | |
| La extensión del plazo de patente conforme a Hatch-Waxman puede no estar disponible o ser más corta de lo esperado | = | |
| Los accionistas internos poseen aproximadamente el 60% de las acciones; esto podría limitar la influencia de los accionistas minoritarios | = | |
| Los requisitos de reporte de la Ley de Transparencia de Pagos a Médicos (Physician Payments Sunshine Act) generan una carga de cumplimiento | = | |
| Necesidad de atraer, contratar y retener personal cualificado en el competitivo sector de la biotecnología. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Las patentes concedidas podrían ser declaradas inválidas o inaplicables en litigios o procedimientos ante la USPTO; los motivos incluyen falta de novedad, obviedad o falta de habilitación. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Posibles litigios y acciones de cumplimiento derivados de asuntos relacionados con ESG | = | |
| Las solicitudes de patentes pendientes pueden no concederse o las patentes concedidas pueden ser inválidas | = | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-K informe anual del 2025-02-28 (FY2024), fuente 18 | ||
| Las pérdidas operativas netas están sujetas a limitación anual en virtud de las Secciones 382 y 383 si los cambios acumulados de titularidad superan el 50% en un período de tres años. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| La imposibilidad de obtener una cobertura de reembolso adecuada para los candidatos a producto podría limitar el acceso al mercado y los ingresos | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Las extensiones Hatch-Waxman pueden no prolongarse más de 14 años tras la aprobación; el incumplimiento de los requisitos podría perjudicar el negocio. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| El UK GDPR y el EU GDPR restringen las transferencias de datos personales a países no pertenecientes al EEE; continúa la incertidumbre jurídica respecto a las cláusulas contractuales tipo. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Se requiere el cumplimiento de la Anti-Kickback Statute, la False Claims Act, la HIPAA y demás normativas sanitarias aplicables. | 2025-Q2 2025-08-11 22 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-11-13 (2024-Q3), fuente 15 | ||
| Los fallos del CDMO en la comparabilidad de fabricación o la no aprobación de la FDA podrían retrasar los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Dependencia de CROs, CDMOs e investigadores clínicos; los fallos en el desempeño retrasan el desarrollo y la aprobación. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-08-08 (2024-Q2), fuente 13 | ||
| Se requerirá capital adicional sustancial para financiar las operaciones; si no se puede obtener capital, los programas de investigación podrían retrasarse o eliminarse. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| La conducta inapropiada de empleados o contratistas podría infringir las regulaciones de la FDA/EMA y las leyes de fraude en el sector sanitario | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| La presentación de patentes a nivel mundial resulta prohibitivamente costosa; la protección de la propiedad intelectual en el extranjero es más débil; los competidores aprovechan jurisdicciones sin protección de patentes. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Gastos significativos en servicios jurídicos y contables por la presentación de informes ante la SEC, el cumplimiento normativo en materia de gobernanza y las pruebas de la Sección 404 de la SOX; una debilidad material en los controles internos podría perjudicar la reputación | FY2025 2026-03-18 26 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2024-05-09 (2024-Q1), fuente 11 | ||
| Licencias exclusivas de U.C. Berkeley y la University of Pennsylvania; su rescisión podría impedir el desarrollo de productos. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Los procedimientos de defensa de patentes son costosos y pueden resultar en la invalidación de la patente o en una interpretación restrictiva. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| La disposición sobre foro exclusivo puede limitar la capacidad de los accionistas de presentar reclamaciones en el foro judicial que les resulte favorable. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| El incumplimiento de las obligaciones derivadas de los acuerdos de licencia podría dar lugar a la rescisión o a la pérdida de los derechos para desarrollar y comercializar productos. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Las pérdidas operativas continúan; la liquidez disponible se extiende hasta el segundo semestre de 2028 según el plan actual. | 2026-Q1 2026-05-07 29 | |
| No existe certeza de que se otorguen patentes, que ofrezcan protección suficiente o que impidan a los competidores diseñar alternativas; las patentes pueden ser invalidadas. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| El cumplimiento de la AWA es obligatorio para los animales de investigación; el incumplimiento por parte de contratistas puede resultar en multas, sanciones y publicidad adversa. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Los sistemas de información son vulnerables a ciberataques, ransomware y phishing; la pérdida de datos de ensayos clínicos podría retrasar la aprobación regulatoria | FY2025 2026-03-18 26 | |
| El conflicto entre Rusia y Ucrania y las hostilidades en Oriente Medio podrían interrumpir los acuerdos de suministro y las operaciones clínicas. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Una recesión, la debilidad del dólar, una pandemia o tensiones geopolíticas podrían reducir la demanda, limitar la disponibilidad de capital y presionar a los proveedores. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-K informe anual del 2024-02-29 (FY2023), fuente 9 | ||
| El incumplimiento de la normativa de la Animal Welfare Act sobre investigación con animales podría derivar en multas, sanciones y publicidad adversa | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Dependencia del colaborador en la asignación discrecional de recursos, disputas de propiedad intelectual, rescisión o cambio de enfoque estratégico | FY2025 2026-03-18 26 | |
| La contaminación, escasez o retirada de materias primas de origen biológico podría interrumpir la fabricación y perjudicar la comercialización | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Las infracciones del Anti-Kickback Statute, la False Claims Act, la HIPAA y el Physician Payments Sunshine Act podrían acarrear sanciones significativas. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Los CRO, CDMO e investigadores clínicos externos podrían incumplir los plazos o los requisitos regulatorios aplicables a los ensayos. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Terceros podrían alegar infracción de patentes o derechos de propiedad, lo que requeriría litigios costosos y podría impedir la comercialización. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Posibilidad de eventos adversos o preocupaciones de durabilidad con el producto de terapia génica 4D-150 en ensayos en curso. | 2025-Q1 2025-05-08 21 | |
| Las designaciones RMAT/PRIME no garantizan una revisión ni una aprobación más rápidas, ni que la indicación aprobada coincida con el alcance de la designación. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| La reforma del sistema de salud de EE. UU., incluidas la ACA, la negociación de precios de medicamentos bajo la IRA y la expansión de los reembolsos de Medicaid, afecta la fijación de precios de los medicamentos | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Los competidores pueden adoptar marcas comerciales similares; imposibilidad de consolidar el reconocimiento de marca | 2025-Q1 2025-05-08 20 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-11-09 (2023-Q3), fuente 7 | ||
| Pérdidas netas recurrentes de $68,8M en 2026-Q1 con un déficit acumulado de $785,1M; se esperan pérdidas significativas en el futuro previsible. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Patentes de terceros o solicitudes pendientes pueden cubrir materiales, formulaciones o métodos relacionados con los candidatos a producto. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| La vida útil limitada de las patentes puede vencer antes de la comercialización del producto o poco después, exponiéndolo a la competencia de genéricos. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| La rescisión de las licencias actuales o futuras ocasionaría la pérdida de derechos valiosos e impediría el desarrollo y la comercialización de productos. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| Las adquisiciones y asociaciones incrementan los costos, diluyen el capital, asumen pasivos y distraen a la dirección | 2025-Q2 2025-08-11 22 | |
| Los conflictos en Rusia-Ucrania y Oriente Medio pueden agravar los riesgos del negocio. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Las crisis de salud pública, como las pandemias, podrían afectar negativamente los plazos de los ensayos clínicos y las operaciones del negocio. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| La HIPAA, la CCPA, el RGPD de la UE y otras leyes de privacidad en evolución imponen obligaciones de cumplimiento y posibles sanciones. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-08-09 (2023-Q2), fuente 5 | ||
| Reclamaciones de que empleados/consultores utilizan o divulgan indebidamente secretos comerciales de empleadores anteriores. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Reclamaciones que cuestionan la inventiva o la titularidad de patentes y propiedad intelectual | 2025-Q1 2025-05-08 20 | |
| Las patentes financiadas por el gobierno están sujetas a derechos de intervención (march-in rights); el gobierno puede licenciarlas a terceros | 2025-Q1 2025-05-08 20 | |
| Los esfuerzos de presentación de informes ESG pueden no satisfacer las expectativas de los inversores e incrementar los costos. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Las operaciones en Emeryville, California están expuestas a terremotos, desastres naturales e interrupciones del negocio; el seguro puede no cubrir todas las pérdidas. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Pueden producirse retrasos en el inicio, la incorporación de participantes o la finalización de ensayos clínicos, lo que afectaría a los plazos de desarrollo de productos. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Riesgos regulatorios y legales derivados del desarrollo de candidatos a productos en fases tempranas. | 2025-Q2 2025-08-11 23 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 8-K-EX99.1 comunicado de resultados del 2023-05-11 (2023-Q1), fuente 4 | ||
| Es necesario trabajar con fabricantes por contrato para ampliar los procesos de fabricación de los candidatos a producto. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| La cartera de patentes de titularidad exclusiva incluye 18 patentes estadounidenses concedidas cuya expiración prevista se sitúa entre mayo de 2037 y abril de 2042; carteras licenciadas de UC Berkeley y UPenn con fechas de vencimiento anteriores. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| Enfrentar la competencia de grandes compañías farmacéuticas y de biotecnología, incluyendo Regeneron, Roche, Vertex, entre otras | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| 4D Molecular Therapeutics: primera mención en 10-Q informe trimestral del 2023-05-11 (2023-Q1), fuente 3 | ||
| Aproximadamente 17.000 pies cuadrados de espacio de laboratorio y fabricación; puede enfrentar retrasos en la producción de cantidades suficientes de suministro clínico. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Muchas de las afecciones para las que se evalúan los candidatos a productos son enfermedades genéticas raras con grupos de pacientes limitados para la inscripción. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Los efectos secundarios indeseables podrían detener el desarrollo, impedir la aprobación o generar responsabilidad legal | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| La captación de capital adicional mediante ofertas de acciones podría diluir la participación accionaria de los accionistas existentes. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Las condiciones económicas globales desfavorables podrían debilitar la demanda, incrementar los costos de los ensayos clínicos o restringir el acceso al capital. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Dependencia de CDMOs externos para determinados materiales farmacológicos clínicos y comerciales; control limitado sobre las actividades. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| La FDA puede retirar la aprobación acelerada si los estudios confirmatorios fracasan o si el patrocinador demora los estudios requeridos. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| La ACA, la IRA, los controles de precios estatales, las negociaciones de precios de medicamentos de Medicare y las ampliaciones de los descuentos de Medicaid generan presión a la baja sobre los precios. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| La aprobación en EE. UU. no garantiza la aprobación en otras jurisdicciones; la imposibilidad de obtener aprobaciones internacionales limita el mercado. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| No hay garantía de que se obtenga o mantenga la designación de medicamento huérfano, ni de que impida la competencia de otros medicamentos para la misma indicación. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| La Ley Leahy-Smith, el Paquete de Patentes de la UE y el UPC generan incertidumbre; existe riesgo de procedimientos post-concesión y litigios paneuropeos para las patentes europeas. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Los descuentos obligatorios, los controles de precios y los sistemas de precios de referencia reducen el precio de los medicamentos y la demanda del mercado. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| El proceso de aprobación regulatoria para productos de medicina genética novedosos puede ser costoso y llevar más tiempo que el de las modalidades establecidas. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| No hay garantía de que exista reembolso disponible para los candidatos a productos; los retrasos en la cobertura y los niveles insuficientes limitan la comercialización. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Los colaboradores pueden no lograr desarrollar o comercializar, controlar disputas de propiedad intelectual, ser adquiridos, declararse en quiebra o perseguir productos competidores. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Todos los candidatos a productos están basados en medicina genética AAV novedosa, con experiencia regulatoria y clínica limitada. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Las terapias génicas son novedosas, complejas y difíciles de fabricar, con propiedades físicas y químicas difíciles de caracterizar en su totalidad | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Los competidores con mayores recursos y carteras de patentes pueden obtener patentes que impidan nuestra comercialización. | 2026-Q1 2026-05-07 28 | |
| Los colaboradores podrían infringir la propiedad intelectual de terceros; las disputas pueden retrasar o interrumpir los programas o derivar en costosos litigios. | FY2025 2026-03-18 26 | |
| La Anti-Kickback Statute prohíbe la remuneración destinada a inducir derivaciones de pacientes; se aplica a los comités asesores y a las relaciones con médicos. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| La False Claims Act establece responsabilidad por la promoción fuera de indicación o el incumplimiento de las leyes sanitarias; son posibles acciones qui tam por parte de denunciantes. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
| La Foreign Corrupt Practices Act se aplica a las operaciones internacionales y prohíbe los pagos corruptos a funcionarios extranjeros. | 2025-Q3 2025-11-10 24 | |
KPIs reportados por 4D Molecular Therapeutics (tal como publicados) (76)
Los KPIs narrativos de 4D Molecular Therapeutics que las bases de datos estándar suelen no incluir, agrupados por publicación, los más recientes primero, con número de fuente. Metodología de NadirAlpha
| KPI | Valor / variación | Fuente |
|---|---|---|
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2026-08-13, periodo 2026-Q2 | ||
| efectivo y equivalentes | 430,629 | 31 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2026-05-07, periodo 2026-Q1 | ||
| Efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 457,631 | 29 |
| Efectivo y equivalentes de efectivo y valores negociables | 457.6 million | 28 |
| Déficit acumulado | 785.1 million | 28 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2026-03-18, periodo FY2025 | ||
| superficie arrendada en pies cuadrados | 91,000 | 26 |
| superficie de fabricación propia en pies cuadrados | 17,000 | 26 |
| horizonte de efectivo | $514 million | 27 |
| inscripción 4FRONT-1 | over 500 patients | 27 |
| inscripción objetivo 4FRONT por ensayo | 480 patients | 27 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2025-11-10, periodo 2025-Q3 | ||
| Total patrimonio neto | 368,983 | 25 |
| Efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 372,228 | 25 |
| Déficit acumulado | (735,701) | 25 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2025-08-11, periodo 2025-Q2 | ||
| ahorro anual esperado en compensación en efectivo | approximately $15 million | 23 |
| horizonte de efectivo | $417 million | 23 |
| efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 417.0 million | 22 |
| déficit acumulado | 678.8 million | 22 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2025-05-08, periodo 2025-Q1 | ||
| Efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | $458 million | 21 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2025-02-28, periodo FY2024 | ||
| compensación basada en acciones no reconocida | $54.5 million | 18 |
| espacio de oficinas arrendado | 91,000 | 18 |
| valor intrínseco de opciones sobre acciones vigentes | $0.3 million | 18 |
| efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | $505.5 million | 18 |
| efectivo y equivalentes | $505.5 million | 18 |
| efectivo y equivalentes | $505 million | 19 |
| déficit acumulado | $576.2 million | 18 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2025-01-10, periodo 2024-Q4 | ||
| total con tratamiento previo | 16 (73%) | 17 |
| con tratamiento previo 3E10 vg ojo | 7 (78%) | 17 |
| con tratamiento previo 1E10 vg ojo | 9 (75%) | 17 |
| CST basal total | 499 (356–671) mm | 17 |
| CST basal 5E9 vg ojo | 515 mm | 17 |
| CST basal 3E10 vg ojo | 513 (382–671) mm | 17 |
| CST basal 1E10 vg ojo | 488 (356–669) mm | 17 |
| BCVA basal total | 63 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| BCVA basal 5E9 vg ojo | 68 ETDRS letters | 17 |
| BCVA basal 3E10 vg ojo | 63 (41–79) ETDRS letters | 17 |
| BCVA basal 1E10 vg ojo | 62 (32–84) ETDRS letters | 17 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2024-11-13, periodo 2024-Q3 | ||
| efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 550.7 million | 15 |
| déficit acumulado | 526.5 million | 15 |
| Pacientes que completaron la pauta de reducción de esteroides tópicos | 99% | 16 |
| PRISM Fase 1 2 tasa libre de inyecciones semana 52 población grave | 83% | 16 |
| PRISM Fase 1 2 tasa libre de inyecciones semana 52 población de diagnóstico reciente | 87% | 16 |
| PRISM Fase 1 2 tasa libre de inyecciones semana 52 población amplia | 70% | 16 |
| tasa IOI | numerically similar to approved anti-VEGF agents | 16 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2024-08-08, periodo 2024-Q2 | ||
| efectivo y equivalentes | $578 million | 14 |
| efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 577.7 million | 13 |
| déficit acumulado | 482.7 million | 13 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2024-05-09, periodo 2024-Q1 | ||
| efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 588.9 million | 11 |
| déficit acumulado | 447.7 million | 11 |
| Gastos de I+D T1.2024 | 27.9 million | 12 |
| Pérdida neta T1.2024 | 32.4 million | 12 |
| ingresos netos de la OPV | 204.7 million | 11 |
| Gastos G&A T1.2024 | 10.3 million | 12 |
| Efectivo y equivalentes de efectivo a 31 de marzo de | 589 million | 12 |
| pago inicial del Acuerdo de Licencia AGT | 20.0 million | 11 |
| Ingresos netos de la opción de suscripción de la Oferta | 34.9 million | 11 |
| Ingresos netos de la oferta | 281.2 million | 11 |
| Ingresos netos de la oferta | 129.2 million | 11 |
| Acciones vendidas en la oferta ATM | 1.1 million | 11 |
| Ingresos netos de la oferta ATM | 19.1 million | 11 |
| Acciones disponibles para la venta en la oferta ATM | 80.1 million | 11 |
| Ingresos netos de la oferta | 111.1 million | 11 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2024-02-29, periodo FY2023 | ||
| compensación basada en acciones no reconocida | 55.0 million | 9 |
| Pacientes tratados 4d 150 | 110 | 10 |
| valor intrínseco de opciones sobre acciones vigentes | 46.9 million | 9 |
| Posición de efectivo al 31 de diciembre de | $299 million | 10 |
| efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 299.2 million | 9 |
| déficit acumulado | 415.3 million | 9 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2023-11-09, periodo 2023-Q3 | ||
| Horizonte operativo | first half of 2026 | 8 |
| efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 319.7 million | 7 |
| déficit acumulado | 383.0 million | 7 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2023-08-09, periodo 2023-Q2 | ||
| efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | $310.3 million | 5 |
| déficit acumulado | $372.8 million | 5 |
| Efectivo y equivalentes de efectivo y valores negociables | $310 million | 6 |
| 4D Molecular Therapeutics, publicado el 2023-05-11, periodo 2023-Q1 | ||
| efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables | 201.9 million | 3 |
| déficit acumulado | 343.2 million | 3 |
| Gastos de I+D | 22.4 | 4 |
| Gastos generales y administrativos | 8.0 | 4 |
Desarrollo del negocio de 4D Molecular Therapeutics
El desarrollo del negocio de 4D Molecular Therapeutics periodo a periodo hasta Q2 2026; cada texto procede del informe original del periodo correspondiente y los numeros de fuente remiten al documento. Metodología de NadirAlpha
FY2026: 4D Molecular Therapeutics
4D Molecular Therapeutics, que no tiene productos aprobados y no genera ingresos por productos, obtuvo ingresos por colaboración y licencias de 3 M USD millones en el primer trimestre de 2026 y 3,8 M USD millones en el segundo trimestre de 2026, principalmente por el reparto de costos de ensayos clínicos con Otsuka 28 29 31. 4D Molecular Therapeutics registró pérdidas netas de 68,8 M USD millones en el primer trimestre y 72,9 M USD millones en el segundo trimestre, impulsadas por mayores gastos de I+D a medida que avanzaron los ensayos de Fase 3 29 31. La empresa completó la inscripción en 4FRONT-1 antes de lo previsto en el primer trimestre de 2026 con 523 pacientes aleatorizados, y completó la inscripción en 4FRONT-2 en el segundo trimestre de 2026, con datos preliminares de ambos ensayos esperados en 2027 29 31. 4D Molecular Therapeutics estableció una línea de crédito con Hercules Capital por hasta $200 millones, con $20 millones desembolsados al cierre en junio de 2026 30, y mantenía $457,6 millones en efectivo combinado y valores negociables a 31 de marzo de 2026, con los que se espera financiar las operaciones hasta la segunda mitad de 2028 29.
FY2025: 4D Molecular Therapeutics
4D Molecular Therapeutics registró ingresos por colaboración y licencia de $85,2 millones para FY2025, atribuibles en su totalidad al pago inicial de $85 millones recibido en Q4 2025 de Otsuka Pharmaceutical en virtud del acuerdo para los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de 4D-150 en Japón, China, Australia y otros mercados de APAC, frente a ingresos nulos en FY2024 26 27. La compañía reportó una pérdida neta de $140,1 millones para FY2025, reducida desde $160,9 millones en FY2024, mientras que los gastos de I+D aumentaron un 38% hasta $195,7 millones, reflejando principalmente un incremento de $35,5 millones en la actividad de ensayos clínicos para los candidatos de producto 26 27. Ambos ensayos de Fase 3 para AMD húmeda con 4D-150 avanzaron durante el año: 4FRONT-1 incorporó a sus primeros pacientes en Q1 2025 y completó el reclutamiento de más de 500 pacientes en aproximadamente 11 meses, mientras que 4FRONT-2 se inició en junio de 2025 antes de lo previsto, con datos de resultados principales de ambos ensayos esperados para 2027 21 23 26. La compañía simplificó su cartera de desarrollo terminando 4D-110 y 4D-125 y suspendiendo tres programas adicionales en etapas más tempranas en Q1 2025, y completó una reducción de plantilla de aproximadamente el 25% en julio de 2025 para concentrar los recursos en la ejecución en fase tardía 21 23. Los recursos de capital se reforzaron mediante el pago inicial de Otsuka, aproximadamente $93 millones en ingresos netos de una oferta de capital de noviembre de 2025, y una inversión inicial de capital de $7,5 millones de la Cystic Fibrosis Foundation, ampliando la liquidez esperada hasta la segunda mitad de 2028 25 26 27.
FY2024: 4D Molecular Therapeutics
4D Molecular Therapeutics no generó ingresos por productos en FY2024, manteniéndose como empresa en etapa clínica; los ingresos por colaboración y licencia cayeron a $37 mil desde $20,7 millones en 2023, ya que la cifra del año anterior incluía un pago inicial de $20,0 millones del acuerdo de licencia AGT reconocido en 2023 (18). La pérdida neta se amplió a $160,9 millones desde $100,8 millones, impulsada por un aumento del 46% en los gastos de I+D hasta $141,3 millones, reflejando la expansión de la actividad de ensayos clínicos para el programa principal 4D-150 (18, 19). Una oferta pública en febrero de 2024 recaudó aproximadamente $316 millones en ingresos netos, dejando el efectivo, equivalentes y valores negociables en $505 millones a 31 de diciembre de 2024, con liquidez prevista hasta 2028 (19). El programa 4D-150 generó múltiples lecturas intermedias de datos positivos en las indicaciones de AMD húmeda y EMD, y obtuvo la alineación de la FDA de que un único ensayo de Fase 3 es aceptable como base para una futura presentación de BLA en EMD cuando se combina con los datos de Fase 3 de AMD húmeda de 4FRONT (17, 18). En enero de 2025, la compañía anunció una priorización estratégica de la cartera de desarrollo, concentrando los recursos de desarrollo en 4D-150 y 4D-710 para la fibrosis quística, mientras suspendía 4D-175, 4D-725 y 4D-310 y terminaba 4D-110 y 4D-125 (19).
FY2023: 4D Molecular Therapeutics
4D Molecular Therapeutics registró ingresos por colaboración y licencia de $20,7 millones para FY2023, un aumento del 562% desde $3,1 millones en 2022, reflejando el pago inicial de $20,0 millones de un acuerdo de licencia de vector intravítreo con Astellas Gene Therapies ejecutado en julio de 2023 (9). La pérdida neta se redujo a $100,8 millones desde $107,5 millones en 2022, mientras que los gastos de investigación y desarrollo aumentaron un 21% hasta $97,1 millones, impulsados por la progresión de los ensayos clínicos y un mayor número de empleados (9). El programa principal de la compañía, 4D-150 para AMD húmeda, completó el reclutamiento de la Fase 2 de Expansión de Dosis antes de lo previsto y recibió la designación EMA PRIME en Q3 2023, con datos intermedios aleatorizados de Fase 2 que respaldan los planes para el desarrollo pivotal de Fase 3 (8, 10). En diciembre de 2023, la compañía celebró un acuerdo de co-desarrollo y co-comercialización con Arbor Biotechnologies para hasta seis candidatos CRISPR/Cas administrados con AAV dirigidos al SNC, en un esquema de reparto de costes y beneficios al 50-50 (9). Una oferta pública de capital en mayo de 2023 generó ingresos netos de aproximadamente $129 millones, y el pago inicial de $20,0 millones de Astellas se recibió en Q3 2023, sustentando una liquidez operativa hasta la primera mitad de 2026 (5, 8).
Glosario
- Ingresos: Ingresos procedentes de contratos con clientes, netos de descuentos, tal como los declara la propia empresa; no producción total, ingresos brutos, GMV ni entrada de pedidos.
- Result. operativo: La línea operativa de la cuenta de resultados; EBIT solo como respaldo marcado, nunca resultado antes de impuestos ni resultado ordinario.
- Beneficio neto: Beneficio neto atribuible a los accionistas de la matriz, después de actividades interrumpidas; no incluye minoritarios ni el resultado global.
- BPA: BPA diluido atribuible a los accionistas de la matriz; la cifra publicada prevalece siempre sobre la calculada, los valores calculados van marcados.
- FCF: FCF = flujo de caja operativo menos Capex en inmovilizado material; la cifra propia de la empresa se muestra aparte.
- Flujo op.: Flujo de caja operativo tal como se publica; bajo IFRS los intereses pagados pueden figurar en el flujo de financiación, por lo que no siempre es comparable.
- Efectivo: Efectivo y equivalentes de efectivo, sin valores negociables salvo que la empresa los incluya en la partida.
- Deuda neta: Deuda neta = deuda financiera sin pasivos por arrendamiento menos efectivo en la misma fecha; la posición neta propia de la empresa puede diferir.
- *: derivado, la fórmula está en el tooltip
- ≈: calculado, aproximación
- ~: incierto; el valor sigue visible, las valoraciones no lo usan
- °: corregido mediante una consulta al documento o revisado con justificante documental
- EBIT: EBIT como respaldo: la cuenta de resultados no tiene línea operativa
- basic: BPA básico como respaldo cuando falta el diluido
Fuentes: informes trimestrales, informes anuales y documentos de investor relations
39 fuentes sobre 4D Molecular Therapeutics desde 2023; los números en superíndice en los capítulos remiten a estas filas, los documentos más antiguos se encuentran en la sección desplegable. Metodología de NadirAlpha
Fuentes más antiguas (+8)
| # | Tipo de documento | Publicado |
|---|---|---|
| #202 | 10-K informe anual | 2021-03-25 |
| #206 | 10-K informe anual | 2021-03-25 |
| #203 | 10-Q informe trimestral | 2021-05-13 |
| #207 | 10-Q informe trimestral | 2021-05-13 |
| #204 | 10-Q informe trimestral | 2021-08-12 |
| #208 | 10-Q informe trimestral | 2021-08-12 |
| #201 | 10-Q informe trimestral | 2021-11-10 |
| #205 | 10-Q informe trimestral | 2021-11-10 |
FAQ sobre la acción 4D Molecular Therapeutics
¿Dónde puedo encontrar los documentos oficiales de investor relations de 4D Molecular Therapeutics?
NadirAlpha enlaza en el capítulo de fuentes los 39 documentos originales utilizados (Filings SEC): informe trimestral, comunicado de resultados, informe anual, cada uno con tipo, fecha de publicación y enlace directo; cada cifra del informe lleva un número de fuente.